認知症治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の認知症治療薬市場の推進力

対象疾患の罹患率の増加

アルツハイマー病、パーキンソン病認知症、レビー小体型認知症、血管性認知症などの対象疾患の有病率の上昇や高齢者人口の増加により、市場の拡大が見込まれています。アンナ・ポンジョアンらの研究によると、スペインの認知症有病率は5.1%だった。標準的な例では、認知症は平均 3.77 年続き、女性は男性よりも認知症を発症する可能性が高く、そのリスクは年齢とともに上昇します。女性は男性よりも加齢に伴う認知症有病率の大幅な増加が見られました。

さらに、世界中の7.1%の人が認知症を患っていることが判明した。認知症の負担が増大するにつれて、認知症を治療するための認知症薬の必要性が高まることが予想されます。中国の高齢者、特に教育レベルの低い高齢者は認知症を発症する可能性が高まっている。 『Alzheimer's Research and the Alzheimer's Research』誌に発表されたジョゼフ・PM・ケインらの研究によると、英国におけるレビー小体型認知症とパーキンソン病認知症（PDD）の有病率はそれぞれ4.6％と9.7％であることが判明した。その結果、上記の要因は、予測期間中に世界の認知症治療薬市場の拡大を促進すると予想されます。

世界の認知症治療薬市場の制約

承認段階での高い失敗率

研究開発に投資された数十億ドルのおかげで、認知症治療は大幅に進歩しました。これらの治療法とパイプラインの拡大に多額の追加支出があったにもかかわらず、成功よりも失敗や挫折の方が多かった。まだ臨床試験中の疾患修飾薬の数が増えているということは、業界が認知症治療薬の開発に高い優先順位を置いているということを意味しています。これらの研究の失敗率が非常に高いことは、疾患修飾薬の割合が後期段階で減少しているという事実によって示されています。

例えば、メルク社は2017年、独立専門家委員会が有益な臨床効果を検出する可能性はほとんどないと結論付けたため、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症を対象としたベルベセスタット後期試験を中止した。そのため、ファイザー社は2018年に神経科学研究を中止した。

世界の認知症治療薬市場の機会

革新的な技術と医薬品の導入

市場の成長は、認知症の負担を軽減するための革新的な医薬品とアプローチの導入によって大きく推進されています。さらに、有望な治療目的を備えた新薬を生み出すための研究開発の取り組みが増加していることにより、市場は部分的に拡大しています。たとえば、国立臨床試験 (NCT) レジストリによると、2021 年 3 月 29 日の時点で、世界中で認知症のさまざまな発達段階にわたって 800 以上の介入臨床研究が進行中です。市場関係者は、効率的な治療法を開発するためのアミロイドタンパク質などの新しい戦略にも注力しています。

さらに、米国食品医薬品局（FDA）は2020年、アルツハイマー病の治療薬候補であるバイオジェン社のアデュカヌマブが優先審査手続きの対象として承認されたと発表した。この薬は、初期段階のアルツハイマー病患者の脳に蓄積するタンパク質であるアミロイドを標的としている。したがって、上記の要因は、予測期間中に市場の拡大を促進する可能性があります。

分析

世界市場は適応症と薬剤クラスによって分割されています。

適応症に基づいて、世界市場はレビー小体型認知症、アルツハイマー病、血管性認知症などに二分されます。

血管性認知症セグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に8.45%のCAGRで成長すると予想されています。血管性認知症は、脳のニューロンへの血液供給不足による脳損傷です。血管性認知症の他の原因と危険因子には、加齢、喫煙、肥満、異常な心拍リズム、高コレステロール、高血圧、アテローム性動脈硬化、糖尿病などがあります。脳卒中やその他の虚血性イベントを起こした後に血管性認知症を発症することが最も多くなります。 『Alzheimer's and Dementia』2020年に発表された研究論文によると、認知症患者の約5～10％は血管性認知症単独の症状を示している。しかし、アルツハイマー病に関連する混合病理として発生することもより頻繁にある。

レビー小体では、脳内に異常に沈着したタンパク質であるアルファシヌクレインが認知症として知られる疾患です。レビー小体として知られるこれらの沈着は、脳の神経伝達物質を妨害し、認知症の最も一般的な原因の 1 つです。こうした変化により、思考、動き、行動、気分の問題が生じる可能性があります。アルツハイマー病協会の2019年報告書によると、レビー小体型認知症（DLB）はアルツハイマー病、血管性認知症に次いで3番目に多い認知症の原因であり、認知症患者の5～10％はDLBのみを患っている。

予測期間における調査対象セグメントの拡大を促進する主な要因は、高齢化による負担の増加です。パーキンソン病患者の多くは、診断後少なくとも 1 年は思考力と推論力が低下しています。 World Population Prospects は、2050 年までに 65 歳以上になる人は 11 人に 1 人から 6 人に 1 人になると推定しています。パーキンソン病は多くの人に影響を与えるため、研究対象の市場は今後数年間で大きく成長すると予想されます。

推定によると、認知症の 60 ～ 80% はアルツハイマー病が原因です。アルツハイマー病協会：アルツハイマー病の事実と数字、アルツハイマー型認知症 2021 年報告書によると、最近の大規模な剖検研究により、アルツハイマー型認知症患者の半数以上が、次のような認知症の他の原因による脳の変化 (病理) も見られることが示されています。脳血管疾患やレビー小体病など。アキュヌマブは、軽度認知障害（MCI）または初期のアルツハイマー型認知症の患者を対象としてのみ研究されており、これらの中でアルツハイマー病の経過を減少させる可能性がある唯一の薬剤である。

薬物クラスに基づいて、世界市場は MAO-B 阻害剤、グルタミン酸、コリンエステラーゼ阻害剤に分かれています。

コリンエステラーゼ阻害剤セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 8.10% の CAGR で成長すると予想されます。コリンエステラーゼ阻害剤またはアセチルコリンエステラーゼ阻害剤と呼ばれる薬剤は、身体によるアセチルコリンの分解を阻止します。化学メッセンジャーのレベルの低下は、認知症の影響を受けた脳内のアセチルコリン産生細胞が損傷または破壊されたことに起因します。アセチルコリンの分解を遅らせるために、コリンエステラーゼ阻害剤はコリンエステラーゼの活性を低下させることによって機能します。これらの薬は、軽度から中等度のアルツハイマー病の兆候がある人に頻繁に推奨されます。さらに、レビー小体型認知症、血管性認知症、またはより進行したアルツハイマー病を患う人の中には、それらが役立つと感じている人もいます。前頭側頭型認知症など、他のタイプの認知症におけるそれらの有用性はまだ証明されていません。 3 つの薬はすべて錠剤として入手でき、リバスチグミンは毎日の皮膚パッチとして提供されます。

ドーパミンの不活化は、モノアミンオキシダーゼとしても知られる MAO-B オキシダーゼによって引き起こされ、MAO-B 阻害剤によって阻害されます。 MAOと呼ばれる酵素は体のすべての細胞に存在します。この酵素は、脳内の神経伝達物質、またはドーパミンなどの化学メッセンジャーを破壊するために重要です。 MAO 阻害剤 (MAOI) は、この酵素の働きを止めます。レボドパはパーキンソン病の治療に使用される別の薬であり、アジレクトは脳内のドーパミンレベルを上昇させ維持するのに役立つため、承認されたMAO-B阻害剤の1つです。パーキンソン病は、Zelapar に含まれる選択的 MAO-B 阻害剤であるセレギリン塩酸塩を使用して治療されます。単独で摂取することも、レボドパと組み合わせて摂取することもできます。

動物において、グルタミン酸は重要な中枢神経伝達物質の 1 つです。酵素は細胞外グルタミン酸を分解できないため、グルタミン酸はシナプスに蓄積し、主に興奮性アミノ酸トランスポーター (EAAT) によって取り込まれます。 G タンパク質共役受容体のファミリーであるイオンチャネル性グルタミン酸受容体 (iGluR)、および代謝性グルタミン酸受容体のサブクラス (mGluR) は、リガンド依存性イオンチャネルに結合して活性化することで、グルタミン酸がその生理学的効果を発揮します。過剰に活性化したグルタミン酸受容体の細胞外グルタミン酸濃度が高いと、中枢神経系に興奮毒性効果が生じます。したがって、シナプス間隙からのグルタミン酸の迅速な除去が不可欠です。パーキンソン病を含む多くの神経変性疾患には、グルタミン酸媒介興奮毒性が含まれます。

地域分析

世界の認知症治療薬市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。

ヨーロッパが世界市場を支配

ヨーロッパは世界の認知症治療薬市場の最大の株主であり、予測期間中に8.05％のCAGRで成長すると予想されています。ドイツの認知症治療薬市場は、研究開発努力の増加、対象疾患の有病率の上昇、高齢者人口の増加、および支援的な薬事法制の結果、拡大しています。この国には多数のヘルスケア企業があることに加えて、政府による資金提供や意識向上の取り組みも多数行われています。英国には強固な医療制度があり、製薬部門が拡大しているため、認知症治療薬市場は急速に拡大しています。対象となる疾患の有病率の上昇と、最先端の技術や医薬品の導入により、市場はますます魅力的になってきています。

北米は、予測期間中に 7.95% の CAGR で成長すると予想されます。米国は、臨床研究の数の増加、認知症関連の研究開発への資金提供、重要な市場プレーヤーの存在、高齢者人口の増加、アルツハイマー病やパーキンソン病などの標的疾患の有病率の上昇。国内企業は、市場での地位を向上させるために、製品の発売、合併と買収、研究開発などのさまざまな手法を使用しています。たとえば、インディアナポリスに本社を置く製薬会社イーライリリーは、アルツハイマー病治療薬ドナネマブについて実施された第2相試験から心強い調査結果を提供した。

アジア太平洋地域では、パーキンソン病とアルツハイマー病を含むさまざまな種類の認知症の有病率の上昇と、認知症の認知度の高まりと新薬の発売数の増加により、予測期間中に大幅に増加すると予想されています。アルツハイマー病インターナショナルによると、中国ではいくつかの認知症に優しいコミュニティが設立されており、その中には2000年に発足した最初の「認知症介護者支援グループ」や2010年に発足した「コミュニティにおける記憶の健康」などが含まれる。認知症とその予防に対する地域社会の意識を高める。さらに、「世界高齢化人口」レポート（2019年）によると、総人口の約15.9％が65歳以上であり、2050年までに22.8％に増加すると予想されています。これらの要因が、2019年以上の市場成長を牽引すると予想されています。予測期間。

湾岸協力会議 (GCC) 地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンで構成されています。世界高齢化報告書は、サウジアラビアでは65歳以上の人口の割合が2019年の116万9,000人（3.4%）から2050年には768万1,000人（17.2%）に増加すると予測しています。認知障害は今後数年間で増加すると予想され、最終的には市場の拡大を促進します。

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認知症治療薬市場のトップ競合他社

1. Apotex Inc.
2. AstraZeneca
3. Aurobindo Pharma
4. Eisai Co. Ltd
5. Eli Lilly and Company
6. Johnson & Johnson
7. Pfizer Inc.
8. Teva Pharmaceuticals
9. Zydus Pharmaceuticals

最近の進展

• 2022年3月 - FDAは、Corium, Inc.に対し、アルツハイマー病に伴う軽度、中等度、または重度の認知症患者向けの医薬品として、ADLARITY（ドネペジル経皮吸収型製剤）の商業化を許可しました。
• 4月2022年 - ノバメディカ社は、ドネペジルと認知症治療薬メマンチンの新たな配合剤からなる、アルツハイマー病関連認知症の急性期治療薬を開発し、承認を取得しました。この薬剤は「ミオレオール」という名称で登録されており、ロシア市場、EAEU、および欧州市場に初めて導入された配合剤の一つです。