認知症治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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認知症治療薬市場の成長要因

対象疾患の有病率の増加

アルツハイマー病、パーキンソン病、認知症、レビー小体型認知症、血管性認知症といった対象疾患の有病率の増加と高齢者人口の増加により、市場は拡大すると予想されています。2019年3月に臨床疫学ジャーナルに掲載されたAnna Ponjoanらの研究によると、スペインにおける認知症の有病率は5.1%でした。標準的な症例では、認知症の平均罹患期間は3.77年で、女性は男性よりも認知症を発症する可能性が高く、加齢とともにリスクが高まります。女性は男性よりも加齢に伴う認知症の有病率の増加がはるかに顕著でした。

さらに、世界人口の7.1%が認知症を発症していることがわかりました。認知症の負担が増大するにつれ、認知症治療薬の需要が高まると予想されています。中国の高齢者、特に教育水準の低い高齢者は、認知症を発症する可能性が高まっています。2018年2月にアルツハイマー病研究・治療ジャーナルに掲載されたJoseph P. M. Kane氏らの研究によると、英国におけるレビー小体型認知症とパーキンソン病性認知症（PDD）の有病率はそれぞれ4.6%と9.7%でした。そのため、上記の要因が、予測期間中に世界の認知症治療薬市場の拡大を促進すると予想されます。

市場抑制要因

承認段階における薬剤の失敗率の高さ

認知症治療薬は、研究開発への数十億ドルの投資によって大きく進歩しました。これらの治療法への多額の追加費用とパイプラインの拡大にもかかわらず、成功よりも失敗や挫折の方が多い。現在も臨床試験が行われている疾患修飾薬の数が増加していることは、業界が認知症治療薬の開発に高い優先順位を置いていることを示唆している。これらの試験の非常に高い失敗率は、後期段階における疾患修飾薬の割合が減少しているという事実に表れている。

例えば、2017年、メルク社は、独立した専門家委員会が有益な臨床効果が検出される可能性が低いと結論付けたことを受け、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症を対象としたベルベセスタットの後期試験を中止した。そのため、ファイザー社は2018年に神経科学研究を中止しました。

市場機会

革新的な技術と医薬品の導入

市場の成長は、認知症の負担を軽減するための革新的な医薬品やアプローチの導入によって大きく推進されています。さらに、有望な治療目標を持つ新薬を創出するための研究開発イニシアチブの増加も、市場拡大の一因となっています。例えば、全米臨床試験（NCT）レジストリによると、2021年3月29日現在、世界中で認知症治療のための介入臨床試験が、様々な開発段階を経て800件以上実施されています。市場関係者は、効果的な治療法の開発を目指し、アミロイドタンパク質などの新たな戦略にも注力しています。

さらに、米国食品医薬品局（FDA）は2020年、アルツハイマー病の治療薬候補としてバイオジェン社のアデュカヌマブが優先審査の対象となったと発表しました。この薬は、初期段階のアルツハイマー病患者の脳内に蓄積するタンパク質であるアミロイドを標的としています。したがって、上記の要因は予測期間中の市場拡大を促進する可能性が高いでしょう。

適応症に関する洞察

世界の認知症市場は、レビー小体型認知症、アルツハイマー病、血管性認知症、その他に分類されます。血管性認知症セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に8.45%のCAGRで成長すると予想されています。血管性認知症は、脳のニューロンへの血液供給不足に起因する脳損傷です。血管性認知症のその他の原因および危険因子には、加齢、喫煙、肥満、不整脈、高コレステロール、高血圧、動脈硬化、糖尿病などがあります。血管性認知症は、脳卒中などの虚血性イベントを経験した後に最も多く発症します。 2020年にアルツハイマー病と認知症に関する学術誌に掲載された研究論文によると、認知症患者の約5～10%は血管性認知症単独の症状を示します。しかし、アルツハイマー病に関連する混合病態として発症するケースもより多く見られます。

レビー小体型認知症では、脳内に異常に沈着したタンパク質であるα-シヌクレインが認知症として知られています。レビー小体と呼ばれるこれらの沈着物は、脳内の神経伝達物質の働きを阻害し、認知症の最も一般的な原因の一つです。これらの変化は、思考、運動、行動、そして気分の問題を引き起こす可能性があります。レビー小体型認知症（DLB）は、アルツハイマー病と血管性認知症に次いで3番目に多い認知症の原因であり、アルツハイマー病協会の2019年報告書によると、認知症患者の5～10%がDLBのみを患っています。

予測期間中、調査対象セグメントの拡大を牽引する主な要因は、高齢化社会の負担増加です。パーキンソン病患者の多くは、診断後少なくとも1年は思考力と推論能力が低下しています。World Population Prospectsは、2050年までに6人に1人が65歳以上になり、現在の11人に1人から増加すると推定しています。パーキンソン病は多くの人々に影響を与えるため、調査対象市場は今後数年間で力強い成長が見込まれます。

推定によると、認知症症例の60～80%はアルツハイマー病が原因です。アルツハイマー病協会の「アルツハイマー病の事実と数字」と「アルツハイマー病認知症2021」報告書によると、最近の広範な剖検研究により、アルツハイマー型認知症患者の半数以上が、脳血管疾患やレビー小体病など、他の認知症の原因となる脳の変化（病理）を1つ以上併発していることが示されています。アキュラヌマブは、軽度認知障害（MCI）または早期アルツハイマー型認知症の患者のみを対象として研究されており、これらの患者の中でアルツハイマー病の進行を遅らせる可能性がある唯一の薬剤です。

薬剤クラスの洞察

世界市場は、MAO-B阻害剤、グルタミン酸阻害剤、コリンエステラーゼ阻害剤の3つに分かれています。コリンエステラーゼ阻害剤セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中は8.10%のCAGRで成長すると予想されています。コリンエステラーゼ阻害薬またはアセチルコリンエステラーゼ阻害薬と呼ばれる薬は、体内でのアセチルコリンの分解を阻害します。認知症の脳では、アセチルコリン産生細胞が損傷または破壊されているため、この化学伝達物質のレベルが低下します。アセチルコリンの分解を遅らせるために、コリンエステラーゼ阻害薬はコリンエステラーゼの活性を低下させることで作用します。これらの薬は、軽度から中等度のアルツハイマー病の兆候がある人によく勧められます。さらに、レビー小体型認知症、血管性認知症、あるいはより進行したアルツハイマー病の患者の中には、これらの薬が効果的であると感じている人もいます。前頭側頭型認知症など、他のタイプの認知症における有効性は未だ証明されていません。これら3つの薬剤はすべて錠剤として入手可能で、リバスチグミンは毎日使用する皮膚パッチとして提供されています。

ドーパミンの不活性化は、モノアミン酸化酵素としても知られるMAO-B酸化酵素によって引き起こされ、MAO-B阻害剤によって阻害されます。MAOと呼ばれる酵素は、体内のすべての細胞に存在します。この酵素は、脳内のドーパミンなどの神経伝達物質（化学伝達物質）を分解するために不可欠です。MAO阻害剤（MAOI）は、この酵素の働きを阻害します。レボドパはパーキンソン病の治療に使用される別の薬剤であり、アジレクトは脳内のドーパミンレベルを上昇させ維持するのに役立つため、承認されているMAO-B阻害剤の1つです。パーキンソン病は、ゼラパールに含まれる選択的MAO-B阻害薬である塩酸セレギリンを用いて治療されます。単独で服用することも、レボドパと併用することもできます。

動物において、グルタミン酸は重要な中枢神経伝達物質の一つです。細胞外グルタミン酸は酵素によって分解されないため、シナプスに蓄積し、主に興奮性アミノ酸トランスポーター（EAAT）によって取り込まれます。Gタンパク質共役受容体ファミリーであるイオンチャネル型グルタミン酸受容体（iGluR）と、代謝性グルタミン酸受容体（mGluR）のサブクラスは、リガンド依存性イオンチャネルに結合して活性化することで、グルタミン酸の生理作用を発揮します。過剰に活性化したグルタミン酸受容体における細胞外グルタミン酸濃度の上昇は、中枢神経系に興奮毒性作用を及ぼします。したがって、シナプス間隙からグルタミン酸を速やかに除去することが不可欠です。パーキンソン病を含む多くの神経変性疾患には、グルタミン酸を介した興奮毒性が関与しています。

地域別インサイト

ヨーロッパは世界の認知症治療薬市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に8.05%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。ドイツでは、研究開発活動の活発化、対象疾患の罹患率の上昇、高齢化人口の増加、そして薬事関連法の整備により、認知症治療薬市場が拡大しています。ドイツはヘルスケア関連企業が多いだけでなく、政府による資金提供や啓発活動も数多く行われています。英国は堅固な医療制度と拡大する製薬業界を擁しており、認知症治療薬市場は急速に拡大しています。対象疾患の罹患率の上昇と、最先端技術や医薬品の導入により、市場の魅力は高まっています。

北米の認知症治療薬市場動向

北米は、予測期間中に7.95%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。米国は、臨床試験数の増加、認知症関連の研究開発への資金提供、有力な市場プレーヤーの存在、高齢化人口の増加、そしてアルツハイマー病やパーキンソン病といった対象疾患の有病率の上昇により、予測期間を通じて認知症治療薬の世界市場を牽引すると予想されています。米国企業は、製品の発売、合併・買収、研究開発など、様々な手法を用いて市場における地位向上を目指しています。例えば、インディアナポリスに本社を置く製薬会社イーライリリーは、アルツハイマー病治療薬ドナネマブの第2相試験で有望な結果を発表しました。

アジア太平洋地域における認知症治療薬市場動向

アジア太平洋地域は、パーキンソン病とアルツハイマー病を中心とする様々な種類の認知症の罹患率の増加、そしてこれらの疾患に対する認知度の高まりと新薬の発売数の増加により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。国際アルツハイマー病協会によると、中国では認知症に配慮したコミュニティがいくつか設立されており、その中には2000年に設立された最初の「認知症介護者支援グループ」や、2010年に開始された「コミュニティにおける記憶の健康」などがあり、どちらも認知症とその予防に関する地域社会の認知度を高めることを目的としていました。さらに、「世界の高齢化人口」（2019年）レポートによると、総人口の約15.9%が65歳以上であり、2050年までに22.8%に増加すると予想されています。これらの要因は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンで構成されています。「世界の高齢化レポート」は、サウジアラビアにおける65歳以上の人口の割合が、2019年の116万9000人（3.4%）から2050年には768万1000人（17.2%）に増加すると予測しています。認知症や認知障害などの疾患に対する感受性が高まる高齢化人口は、今後数年間で増加することが予想され、最終的には市場拡大の原動力となるでしょう。

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認知症治療薬市場のトップ競合他社

1. Apotex Inc.
2. AstraZeneca
3. Aurobindo Pharma
4. Eisai Co. Ltd
5. Eli Lilly and Company
6. Johnson & Johnson
7. Pfizer Inc.
8. Teva Pharmaceuticals
9. Zydus Pharmaceuticals

最近の進展

• 2022年3月 - FDAは、Corium, Inc.に対し、アルツハイマー病に伴う軽度、中等度、または重度の認知症患者向けの医薬品として、ADLARITY（ドネペジル経皮吸収型製剤）の商業化を許可しました。
• 4月2022年 - ノバメディカ社は、ドネペジルと認知症治療薬メマンチンの新たな配合剤からなる、アルツハイマー病関連認知症の急性期治療薬を開発し、承認を取得しました。この薬剤は「ミオレオール」という名称で承認されており、ロシア市場、EAEU、および欧州市場に初めて導入された配合剤の一つです。