認知症治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：適応症別（レビー小体型認知症、パーキンソン病認知症、アルツハイマー病、血管性認知症、その他の適応症）、薬剤クラス別（MAO-B阻害薬、グルタミン酸阻害薬、コリンエステラーゼ阻害薬）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

認知症治療薬市場の成長要因

対象疾患の罹患率の増加

アルツハイマー病、パーキンソン病、認知症、レビー小体型認知症、血管性認知症などの対象疾患の有病率の上昇と高齢者人口の増加により、市場は拡大すると予想されています。2019年3月にClinical Epidemiology Journalに掲載されたAnna Ponjoanらの研究によると、スペインにおける認知症の有病率は5.1%でした。標準的な場合、認知症は平均3.77年間続き、女性は男性よりも認知症を発症する可能性が高く、年齢とともにリスクが上昇します。女性は男性よりも年齢に関連した認知症有病率の増加がはるかに顕著でした。

さらに、認知症は世界人口の7.1%にみられることが分かっています。認知症の負担が増加するにつれて、認知症治療薬の需要も高まることが予想されます。中国の高齢者、特に教育水準の低い高齢者は認知症を発症する可能性が高くなっています。ジョセフ・P・M・ケインらによる研究（2018年2月にアルツハイマー病研究治療ジャーナルに掲載）によると、英国におけるレビー小体型認知症とパーキンソン病認知症（PDD）の有病率はそれぞれ4.6%と9.7%でした。その結果、上記の要因により、予測期間中の世界の認知症治療薬市場の拡大が促進されると予想されます。

市場抑制要因

承認段階における医薬品の失敗率の高さ

認知症治療は、研究開発に投資された数十億ドルのおかげで大きく進歩しました。これらの治療への多額の追加支出と拡大するパイプラインにもかかわらず、成功よりも失敗や挫折の方が多かったのです。現在も開発中の疾患修飾薬の数は増え続けています。臨床試験これは、業界が認知症治療薬の開発を最優先事項としていることを示唆している。しかし、これらの研究の失敗率が非常に高いことは、後期段階において疾患修飾薬の割合が減少していることからも明らかである。

例えば、2017年にメルクは、独立した専門家パネルが有益な臨床効果を検出できる可能性は低いと結論付けた後、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症を対象としたベラベセスタットの後期臨床試験を中止した。同様に、ファイザー社は臨床試験の実施を中止した。神経科学2018年の研究。

市場機会

革新的な技術と医薬品の導入

市場の成長は、認知症の負担を軽減するための革新的な医薬品や治療法の導入によって大きく牽引されています。さらに、有望な治療目標を持つ新薬を開発するための研究開発イニシアチブの増加も、市場拡大の一因となっています。例えば、国立臨床試験登録機関（NCT）によると、2021年3月29日時点で、世界中で800件以上の認知症治療に関する介入臨床試験が様々な開発段階で進行中でした。市場参入企業は、アミロイドタンパク質などの新しい戦略にも注力し、効果的な治療法の開発に取り組んでいます。

さらに、米国食品医薬品局（FDA）は2020年、バイオジェン社のアルツハイマー病治療薬候補であるアデュカヌマブが優先審査の対象となったと発表しました。この薬剤は、アルツハイマー病初期段階の患者の脳内に蓄積するタンパク質であるアミロイドを標的としています。したがって、上記の要因は予測期間中の市場拡大を促進する可能性が高いと考えられます。

地域別分析

欧州は世界の認知症治療薬市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.05%で成長すると予想されています。ドイツの認知症治療薬市場は、研究開発への取り組みの強化、対象疾患の有病率の上昇、高齢者人口の増加、および医薬品関連法の支援により拡大しています。ドイツには多数の医療関連企業があるだけでなく、政府による資金提供や啓発活動も数多く行われています。英国は強固な医療制度と拡大する製薬セクターを有しているため、認知症治療薬市場は急速に拡大しています。対象疾患の有病率の上昇と最先端の技術や医薬品の導入により、市場の魅力はますます高まっています。

北米認知症治療薬市場の動向

北米は予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.95%で成長すると予想されています。米国は、臨床研究の増加、認知症関連の研究開発への資金提供、主要な市場プレーヤーの存在、高齢者人口の増加、アルツハイマー病やパーキンソン病などの対象疾患の有病率の上昇により、予測期間を通じて認知症治療薬の世界市場を支配すると予想されています。国内企業は、製品発売、合併買収、研究開発など、さまざまな手法を用いて市場での地位を向上させています。たとえば、インディアナポリスに本社を置く製薬会社イーライリリーは、アルツハイマー病治療薬ドナネマブの第2相試験で有望な結果を発表しました。

アジア太平洋地域の認知症治療薬市場の動向

アジア太平洋地域は、パーキンソン病やアルツハイマー病をはじめとする様々な種類の認知症の罹患率の上昇、疾患に対する認識の高まり、新薬発売数の増加などにより、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。アルツハイマー病国際協会によると、中国では認知症に配慮したコミュニティがいくつか設立されており、2000年に設立された初の「認知症介護者支援グループ」や、2010年に設立された「地域における記憶の健康」などが挙げられます。これらはいずれも、認知症とその予防に関する地域社会の意識を高めることを目的としています。さらに、「世界の高齢化人口」（2019年）の報告書によると、総人口の約15.9%が65歳以上であり、2050年までに22.8%に増加すると予想されています。これらの要因が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンで構成されています。世界高齢化レポートによると、サウジアラビアでは65歳以上の人口が2019年の116万9千人（3.4%）から2050年には768万1千人（17.2%）に増加すると予測されています。認知症や認知機能障害などの疾患にかかりやすい高齢者人口は今後数年間で増加すると予想され、最終的には市場拡大の原動力となるでしょう。

適応症に関する洞察

世界の市場は、レビー小体型認知症、アルツハイマー病、血管性認知症、その他に分類されます。血管性認知症セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.45%で成長すると予想されています。血管性認知症は、不十分な血脳のニューロンへの供給。血管性認知症の他の原因や危険因子には、加齢、喫煙、肥満、不整脈、高コレステロール、高血圧、動脈硬化、糖尿病などがあります。血管性認知症は、脳卒中やその他の虚血性イベントの後に発症することが最も多いです。2020年にAlzheimer's and Dementiaに掲載された研究論文によると、認知症患者の約5～10%が血管性認知症のみの症状を示します。しかし、アルツハイマー病に関連した混合病理として発生する頻度も高くなっています。

レビー小体型認知症では、脳内に異常に沈着したタンパク質であるα-シヌクレインが、認知症として知られる疾患を引き起こします。レビー小体と呼ばれるこれらの沈着物は、脳の神経伝達物質の働きを阻害し、認知症の最も一般的な原因の一つとなっています。これらの変化は、思考、運動、行動、気分の問題を引き起こす可能性があります。アルツハイマー病協会が2019年に発表した報告書によると、レビー小体型認知症（DLB）は、アルツハイマー病と血管性認知症に次いで3番目に多い認知症の原因であり、認知症患者の5～10%がDLBのみを患っています。

調査対象分野の予測期間における拡大を牽引する主な要因は、高齢化人口の増加です。パーキンソン病患者の多くは、診断後少なくとも1年で思考力や判断力が低下します。世界人口予測によると、2050年までに65歳以上の人口は11人に1人から6人に1人に増加すると予測されています。パーキンソン病は多くの人に影響を与えるため、調査対象市場は今後数年間で力強く成長すると予想されます。

推定によると、認知症の症例の60～80％はアルツハイマー病が原因です。アルツハイマー病協会の「アルツハイマー病の事実と統計、アルツハイマー型認知症2021年版」によると、最近の大規模な剖検研究では、アルツハイマー型認知症患者の半数以上が、脳血管疾患やレビー小体病など、1つ以上の他の認知症の原因による脳の変化（病理）も併せ持っていることが示されています。アキュラヌマブは、軽度認知障害（MCI）または初期ア​​ルツハイマー型認知症の患者でのみ研究されており、これらの患者の中でアルツハイマー病の進行を遅らせる可能性のある唯一の薬剤です。

薬剤クラスに関する知見

世界の市場は、MAO-B阻害薬、グルタミン酸阻害薬、コリンエステラーゼ阻害薬の3つに分かれています。コリンエステラーゼ阻害薬セグメントは市場シェアが最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.10%で成長すると予想されています。コリンエステラーゼ阻害薬またはアセチルコリンエステラーゼ阻害薬と呼ばれる薬剤は、体内でアセチルコリンが分解されるのを阻害します。認知症の影響を受けた脳では、アセチルコリン産生細胞が損傷または破壊されるため、この神経伝達物質のレベルが低下します。コリンエステラーゼ阻害薬は、コリンエステラーゼの活性を低下させることで、アセチルコリンの分解を遅らせます。これらの薬剤は、軽度から中等度のアルツハイマー病の症状がある人によく処方されます。さらに、レビー小体型認知症、血管性認知症、またはより進行したアルツハイマー病の患者の一部にも効果があることがわかっています。前頭側頭型認知症などの他のタイプの認知症における有効性はまだ証明されていません。これら3種類の薬剤はすべて錠剤として入手可能であり、リバスチグミンは毎日貼るタイプの皮膚貼付剤としても提供されている。

ドーパミンの不活性化は、モノアミン酸化酵素（MAO-B）と呼ばれる酵素によって引き起こされ、MAO-B阻害剤によって阻害されます。MAOと呼ばれる酵素は、体内のすべての細胞に存在します。この酵素は、脳内のドーパミンなどの神経伝達物質、つまり化学伝達物質を分解するために不可欠です。MAO阻害剤（MAOI）は、この酵素の働きを阻害します。レボドパはパーキンソン病の治療に用いられる別の薬剤である。また、アジレクトは脳内のドーパミン濃度を高めて維持するのに役立つため、承認されているMAO-B阻害薬の1つです。パーキンソン病は、ゼラパーに含まれる選択的MAO-B阻害薬である塩酸セレギリンを用いて治療されます。セレギリンは単独で服用することも、レボドパと併用することもできます。

動物において、グルタミン酸は重要な中枢神経伝達物質の一つです。細胞外グルタミン酸は酵素によって分解されないため、シナプスに蓄積し、主に興奮性アミノ酸トランスポーター（EAAT）によって取り込まれます。Gタンパク質共役型受容体ファミリーであるイオンチャネル型グルタミン酸受容体（iGluR）と、代謝性グルタミン酸受容体（mGluR）のサブクラスは、リガンド依存性イオンチャネルに結合して活性化することで、グルタミン酸の生理作用を発揮します。過剰に活性化したグルタミン酸受容体における高濃度の細胞外グルタミン酸は、中枢神経系に興奮毒性作用を及ぼします。したがって、シナプス間隙からのグルタミン酸の迅速な除去が不可欠です。パーキンソン病を含む多くの神経変性疾患は、グルタミン酸を介した興奮毒性を伴います。