デジタルバイオマーカー市場 サイズと展望 2024-2032

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デジタルバイオマーカー市場の成長要因

臨床試験数の増加と慢性疾患の罹患率の増加

特に高齢化の進展に伴い、慢性疾患および神経変性疾患の罹患率が増加しており、これに対処するためのより迅速かつ効果的な医薬品開発の必要性が、市場の大幅な成長を促しています。これが市場拡大の最大の理由です。医薬品の有効性に関するリアルタイムの知見を提供するために、デジタルバイオマーカーは重要な役割を果たします。これにより、介入をより効果的かつ的確に行うことができます。研究者は患者の健康状態を遠隔でモニタリングし、継続的にデータを収集し、治療の有効性に関する貴重な知見を得ることができます。

慢性疾患においては、早期発見と介入が患者の転帰改善と医療システムへの負担軽減に不可欠であり、この傾向は患者の転帰改善の機会となるため、特に重要です。デジタルバイオマーカーは、疾患管理と医薬品開発プロセスに革命をもたらし、最終的には患者ケアと転帰の改善に貢献する上で、極めて重要な役割を果たすと見込まれています。革新的なヘルスケアソリューションへの需要が高まるにつれ、これはますます重要になっています。

市場の抑制要因

高額な資本投資とデータセキュリティへの懸念

デジタルバイオマーカーの開発と導入には多額の資金が必要であり、中小企業やスタートアップ企業にとって障壁となる可能性があります。研究開発費の高騰に加え、高度な技術とインフラの必要性から、企業にとって市場参入やサービス拡大が困難になる可能性があります。また、デジタルバイオマーカーは機密性の高い健康データの収集と分析を伴うため、データのプライバシーとセキュリティに関する懸念が生じます。データ侵害やサイバー攻撃のリスクは、患者や医療提供者がデジタルバイオマーカーの導入を躊躇する原因となる可能性があります。データ保護とプライバシーに関する厳格な規制、そして堅牢なセキュリティ対策の必要性は、デジタルバイオマーカーの開発と実装にかかるコストと複雑さを増大させる可能性があります。

市場機会

健康関連モバイルアプリケーションの普及とスマートフォン利用の増加

モバイルアプリケーションやウェアラブルデバイスを活用して、健康とウェルネスのモニタリングを日常生活に取り入れる人が増えている結果、健康に関する洞察を得るために活用できる豊富なデータが生成されています。健康関連モバイルアプリケーションの利便性とアクセス性の向上により、ユーザーエンゲージメントが向上しています。これらのアプリケーションにより、個人は心拍数、睡眠パターン、身体活動レベルなど、さまざまな健康指標をモニタリングすることが可能になりました。このデータは、高度な分析やデジタルバイオマーカーと組み合わせることで、個人の健康状態に関する貴重な洞察を提供します。これらの洞察は、健康問題の早期発見、個別化された介入、そして全体的な健康状態の向上を可能にします。

デジタルバイオマーカーの普及を促したもう一つの要因は、健康関連アプリケーションやウェアラブルデバイスの中心的なハブとして機能するスマートフォンの普及です。健康指標をモニタリングするために、スマートフォンには様々な健康データを収集できるセンサーが搭載されています。そのため、スマートフォンは健康指標をモニタリングするための便利で多用途なツールとなっています。デジタルバイオマーカーとスマートフォンのシームレスな統合により、健康パラメータの継続的なモニタリングが可能になります。これにより、個人が自身の健康状態を管理し、積極的な健康管理を促進することが可能になります。

タイプインサイト

市場は、データ収集ツールとデータ統合ツールに分類されます。データ収集ツールセグメントは市場を席巻しており、収益の大きなシェアを占めています。このセグメントには、ウェアラブルデバイス、埋め込み型コンポーネント、モバイル/タブレットアプリ、プラットフォーム、デスクトップベースのソフトウェアなど、個人から健康関連データを収集するために使用される様々なデバイスとテクノロジーが含まれます。データ収集ツール市場の拡大を促進する最も重要な要因の一つは、健康関連のモバイルアプリケーションの人気の高まりと、スマートフォンを実際に使用する人の増加です。

スマートフォンの使用が普及するにつれて、健康状態のモニタリングと追跡を目的として、モバイルデバイスベースのアプリケーションを使用する傾向が高まっています。これらのアプリケーションによって、心拍数、血圧、睡眠パターン、身体活動レベルなど、様々な健康関連データを収集できます。この情報は、健康状態のモニタリングと管理に活用できます。

臨床実践に関する洞察

市場は、診断、モニタリング、予後、予測、その他に分類されています。臨床実践セグメントでは診断が主流です。市場における診断セグメントの優位性は、様々な治療領域における診断目的でのデジタルバイオマーカーの利用増加によるものです。これらの治療領域には、心血管疾患および代謝疾患、呼吸器疾患、精神疾患、睡眠障害および運動障害、神経疾患、筋骨格系疾患、その他の疾患が含まれます。慢性疾患の有病率増加、より迅速な医薬品開発の必要性、そしてこの地域におけるデジタルバイオマーカーの有効性に対する認識の高まりは、いずれも診断におけるデジタルバイオマーカーの活用を促進しています。

治療領域に関する洞察

市場は、心血管・代謝疾患、呼吸器疾患、神経疾患、筋骨格系疾患、精神疾患、その他の用途に分かれています。心血管・代謝疾患は、治療領域セグメントの大部分を占めています。この優位性は、心拍数をモニタリングするスマートウェアラブルデバイスの普及と、心血管疾患の発症率の上昇によって確立されています。心血管疾患は非常に蔓延しているため、これらの疾患に特化したデジタルバイオマーカーが開発されています。これらのバイオマーカーは、リアルタイムの健康データを活用し、心血管疾患の早期発見・モニタリングを可能にします。さらに、このセグメントの成長は、糖尿病などの代謝性疾患の増加によって牽引されています。これらの疾患には、デジタルバイオマーカーによって可能になる継続的なモニタリングと個別化された介入が必要です。

エンドユーザーに関する洞察

市場は、製薬会社、医療提供者、保険者、その他のエンドユーザーに区分されています。エンドユーザーセグメントでは、製薬会社が大きなシェアを占めています。デジタルバイオマーカーは、患者の現在の健康状態に関する客観的、正確、かつリアルタイムのデータを提供するため、製薬会社は医薬品の有効性と安全性をより効果的にモニタリングすることができます。さらに、デジタルバイオマーカーは、製薬会社が個々の患者の特定のニーズに合わせて調整された個別化医薬品を開発することを可能にします。これにより、患者の転帰が改善され、医療費全体が削減されます。この分野におけるデジタルバイオマーカー市場の成長は、製薬会社とデジタルヘルスのスタートアップ企業との提携拡大、そして製薬会社によるデジタルヘルス技術への投資増加によっても牽引されています。

地域別インサイト

北米は世界市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。北米のデジタルバイオマーカー市場は、先進的な医療インフラ、デジタルヘルス技術の広範な導入、そして研究開発への旺盛な投資に牽引され、大幅な成長が見込まれています。

米国におけるデジタルバイオマーカー市場動向

• 米国は、有力な製薬企業やバイオテクノロジー企業、広範な臨床試験、そして支援的な規制環境を背景に、市場を席巻し、最大のシェアを占めています。例えば、糖尿病などの慢性疾患の管理におけるデジタルバイオマーカーの活用は、広く普及しています。持続血糖測定器（CGM）と血糖値を追跡するモバイルアプリは、このトレンドの好例であり、個別化された治療計画と患者アウトカムの改善を可能にしています。
• カナダは、米国に比べて市場規模は小さいものの、急速に追い上げを見せています。カナダの医療制度は予防医療と慢性疾患管理に重点を置いており、デジタルバイオマーカーの導入を促進しています。カナダ・デジタルヘルス・イニシアチブなどの取り組みは、日常診療へのデジタルバイオマーカーの統合を推進しています。例えば、心拍変動をモニタリングするウェアラブルデバイスは、心臓疾患の早期兆候の検出に利用されており、タイムリーな医療介入に不可欠なデータを提供しています。

さらに、慢性疾患の増加、人口の高齢化、そしてデジタルヘルスソリューションの利点に対する認識の高まりが、この市場の主要な推進力となっています。さらに、テクノロジー企業と医療提供者との連携がイノベーションを推進しています。例えば、Apple Watchを用いて不整脈を特定するApple Heart Studyを立ち上げたAppleとスタンフォード大学医学部のパートナーシップは、この地域のダイナミックな市場環境を浮き彫りにしています。

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デジタルバイオマーカー市場のトップ競合他社

1. Alphabet Inc.
2. AliveCor Inc.
3. Akili Interactive Labs, Inc.
4. Cambridge Cognition Ltd
5. Dassault Systèmes
6. IXICO plc
7. Koninklijke Philips N.V
8. Shimmer
9. Quanterix Corporation
10. Altoida AG
11. Evidation Health, Inc.
12. Happify, Inc.
13. Huma
14. Human API
15. Mindstrong Health
16. Neurotrack Technologies, Inc
17. Orikami
18. Winterlight Labs Inc.

最近の進展

• 2024年3月 - LEARNSを主導するKoneksaは、メルク社が本研究のデータシンジケーション・パートナーシップに参加することで、同社の研究者は試験の進行に合わせてデータと結果に即時かつリアルタイムでアクセスできるようになると述べました。本研究の一環として、パーキンソン病患者70名を12ヶ月間追跡調査する予定です。現在、フロリダ州とミシガン州の臨床施設で被験者登録が行われています。
• 2024年2月 - 大手製薬会社との4つの新たな契約を締結したことで、Biofourmisはがん治療に加え、心血管疾患、疼痛、女性の健康、免疫疾患といった治療ポートフォリオを拡大しました。これらの契約は、Biofourmisのデジタルバイオマーカー開発における卓越性と、デバイスや場所に依存しない包括的な臨床試験ソリューションを裏付けるものです。