世界のデジタルバイオマーカー市場規模は、 2023年に34億3,000万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に34.43%のCAGRで成長し、2032年までに491億7,000万米ドルに達すると推定されています。近年、世界市場の成長は、ウェアラブルの使用の増加、フィットネスに関する意識の高まり、革新的で使いやすいウェアラブルの導入など、いくつかの要因によって推進されてきました。臨床試験の数の増加と世界中で慢性疾患の有病率の増加により、市場はまた、予測期間中に力強い成長を遂げると予想されています。
デジタル バイオマーカーは、デジタル ヘルス テクノロジーによって得られる医療測定の一種です。これらは、病原性プロセス、正常な生物学的プロセス、または治療や曝露を含む治療に対する反応のバイオマーカーとして使用されます。デジタル バイオマーカーは、健康な生物学的プロセスと病原性の生物学的プロセスを区別するためにも使用されます。デジタル形式で客観的なデータを収集して適用するためのセンサーと計算ツールの使用が、従来のバイオマーカーとの違いです。これにより、従来のバイオマーカーよりも患者の健康状態をより包括的に理解できます。
デジタル バイオマーカーには、パッシブとアクティブの 2 つのサブカテゴリがあります。パッシブ デジタル バイオマーカーは、患者がプロセスに積極的に参加しなくても収集できます。これは、患者の睡眠パターンや身体活動レベルを監視するウェアラブル センサーを利用することで実現できます。一方、アクティブ デジタル バイオマーカーは、患者の積極的な参加を必要とします。これは、患者の服薬遵守や症状の重症度を監視するモバイル アプリケーションを利用することで実現できます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 34.43% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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慢性疾患や神経変性疾患の増加に対処するため、より迅速かつ効果的な医薬品開発の必要性が高まっており、特に高齢化が進んでいます。このため、市場は大きく成長しています。これが市場拡大の主因です。医薬品の有効性に関するリアルタイムの洞察を提供するために、デジタル バイオマーカーが重要な役割を果たします。これにより、介入をより効果的かつ的確に行うことができます。研究者は患者の健康状態を遠隔で監視し、継続的にデータを収集し、治療の有効性に関する貴重な洞察を得ることができます。
慢性疾患の場合、早期発見と介入が患者の転帰を改善し、医療システムへの負担を軽減するために不可欠であり、この傾向は患者の転帰を改善する機会を提供するため特に重要です。デジタル バイオマーカーは、疾患管理と医薬品開発プロセスに革命を起こし、最終的には患者のケアと転帰の改善に貢献する上で極めて重要な役割を果たします。革新的な医療ソリューションの需要が高まり続ける中、これはますます重要になっています。
デジタルバイオマーカーの開発と実装には多額の資金が必要であり、中小企業やスタートアップ企業にとっては障壁となる可能性があります。研究開発費が高く、高度な技術とインフラストラクチャが必要なため、企業が市場に参入したり、提供内容を拡大したりすることが困難になる可能性があります。また、デジタルバイオマーカーには機密性の高い健康データの収集と分析が含まれるため、データのプライバシーとセキュリティに関する懸念が生じます。データ漏洩やサイバー攻撃のリスクがあるため、患者や医療提供者はデジタルバイオマーカーの採用をためらう可能性があります。データ保護とプライバシーに関する厳格な規制、および堅牢なセキュリティ対策の必要性により、デジタルバイオマーカーの開発と実装のコストと複雑さが増す可能性があります。
モバイル アプリケーションやウェアラブル デバイスを使用して、健康とウェルネスのモニタリングを日常生活に取り入れる人が増えているため、健康に関する洞察を得るために利用できるデータが大量に生成されています。健康関連のモバイル アプリケーションの利便性とアクセシビリティにより、ユーザー エンゲージメントが増加しています。これらのアプリケーションにより、個人は心拍数、睡眠パターン、身体活動レベルなど、さまざまな健康指標をモニタリングできるようになりました。このデータは、高度な分析やデジタル バイオマーカーと組み合わせることで、個人の健康状態に関する貴重な洞察を提供します。これらの洞察により、健康上の問題の早期検出、パーソナライズされた介入、全体的な健康の改善が可能になります。
デジタルバイオマーカーの普及に貢献したもう 1 つの要因は、健康関連のアプリケーションやウェアラブル デバイスの中心的なハブとして機能するスマートフォンの普及です。健康指標を監視するために、スマートフォンにはさまざまな健康データを収集できるセンサーが搭載されています。これにより、スマートフォンは健康指標を監視するための便利で多目的なツールになります。デジタルバイオマーカーとスマートフォンのシームレスな統合により、健康パラメータの継続的な監視が可能になります。これにより、個人が自分の健康を管理し、積極的な健康管理が可能になります。
世界の市場は、タイプ、臨床実践、治療領域、エンドユーザーに分かれています。
タイプに基づいて、市場はデータ収集ツールとデータ統合ツールに分類されます。
データ収集ツール部門は市場を独占しており、収益の大きなシェアを占めています。この部門には、ウェアラブル、埋め込み型コンポーネント、モバイル/タブレット アプリ、プラットフォーム、デスクトップ ベースのソフトウェアなど、個人から健康関連データを収集するために使用されるさまざまなデバイスとテクノロジが含まれます。データ収集ツール市場の拡大を推進している最も重要な要因の 1 つは、健康関連のモバイル アプリケーションの人気が高まり、実際にスマートフォンを使用する人が増えていることです。
スマートフォンの使用が広まるにつれ、健康状態を監視および追跡するためにモバイル デバイスをベースとしたアプリケーションを使用する傾向が高まっています。心拍数、血圧、睡眠パターン、身体活動レベルなど、さまざまな健康関連データがこれらのアプリケーションによって収集されます。この情報は、健康状態の監視および管理に活用できます。
臨床実践に基づいて、市場は診断、モニタリング、予後、予測、その他に分類されます。
診断は臨床診療セグメントを支配しています。市場における診断セグメントの支配は、さまざまな治療領域での診断目的でのデジタルバイオマーカーの利用の増加の結果です。これらの治療領域には、心血管および代謝障害、呼吸器疾患、精神疾患、睡眠および運動障害、神経疾患、筋骨格障害、およびその他の疾患が含まれます。慢性疾患の蔓延の増加、より迅速な医薬品開発の必要性、およびこの地域でのデジタルバイオマーカーの有効性に対する認識の高まりはすべて、診断におけるデジタルバイオマーカーの利用に貢献しています。
治療領域に基づいて、市場は心血管および代謝障害、呼吸器疾患、神経疾患、筋骨格障害、精神疾患、およびその他の用途に分かれています。
心血管疾患と代謝疾患は、治療領域セグメントの主流を占めています。この優位性は、心拍数を監視するスマート ウェアラブルの人気が高まり、心血管疾患の発生率が上昇していることによって確立されています。心血管疾患は非常に蔓延しているため、これらの疾患専用に設計されたデジタル バイオマーカーが開発されました。これらのバイオマーカーは、リアルタイムの健康データを利用して、心血管疾患を早期に検出し、監視します。さらに、このセグメントの成長は、糖尿病などの代謝疾患の蔓延によって推進されています。代謝疾患には、デジタル バイオマーカーによって可能になる継続的な監視と個別介入が必要です。
エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社、医療提供者、支払者、およびその他のエンドユーザーに分割されます。
エンドユーザーセグメントでは製薬会社が優位を占めています。デジタルバイオマーカーは患者の現在の健康状態に関する客観的で正確なリアルタイムのデータを提供するため、製薬会社はデジタルバイオマーカーを使用して、医薬品の有効性と安全性をより効果的に監視できます。さらに、デジタルバイオマーカーにより、製薬会社は個々の患者の特定の要件に合わせたパーソナライズされた医薬品を開発できます。これにより、患者の転帰が改善され、全体的な医療費が削減されます。この特定のセグメントにおけるデジタルバイオマーカー市場の成長は、製薬会社とデジタルヘルスの新興企業とのパートナーシップの拡大、および製薬会社によるデジタルヘルス技術への投資の増加によっても推進されています。
地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は世界で最も大きな市場シェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米のデジタルバイオマーカー市場は、同地域の高度な医療インフラ、デジタルヘルス技術の広範な採用、研究開発への堅調な投資に牽引され、大幅な成長が見込まれています。米国は市場を支配しており、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業、広範な臨床試験、支援的な規制環境により、最大のシェアを占めています。たとえば、糖尿病などの慢性疾患の管理におけるデジタルバイオマーカーの統合は、広く導入されています。持続血糖モニター（CGM）や血糖値を追跡するモバイルアプリはこの傾向の好例であり、パーソナライズされた治療計画や患者の転帰の改善を可能にします。
カナダは、米国に比べると市場規模は小さいものの、急速に追い上げています。カナダの医療制度は予防医療と慢性疾患管理に重点を置いており、デジタルバイオマーカーの採用を促進しています。カナダデジタルヘルスイニシアチブなどのイニシアチブは、日常的なケアへのデジタルバイオマーカーの統合を推進しています。たとえば、心拍変動を監視するウェアラブルデバイスは、心臓の問題の早期兆候を検出するために使用されており、タイムリーな医療介入に重要なデータを提供しています。
さらに、慢性疾患の増加、人口の高齢化、デジタルヘルスソリューションの利点に対する認識の高まりが、この市場の主な推進力となっています。さらに、テクノロジー企業とヘルスケアプロバイダーのコラボレーションがイノベーションを推進しています。たとえば、Apple Watchを使用して不整脈を特定するApple Heart Studyを立ち上げたAppleとスタンフォード大学医学部のパートナーシップは、この地域のダイナミックな市場環境を浮き彫りにしています。
