デジタルPCR市場 サイズと展望 2026-2034

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

市場の牽引役

バイオ医薬品および遺伝子治療業界の成長

バイオ医薬品および遺伝子治療業界の成長は、製造および品質管理におけるデジタルPCRへの大きな需要を生み出しています。デジタルPCRは、ウイルスベクターの定量、導入遺伝子のコピー数の測定、ゲノム編集効率の評価、製品の効力検証において重要な役割を果たします。これらの治療法は、開発過程を通じて厳格な規制遵守と正確な特性評価を必要とするため、デジタルPCRは推奨される分析方法となっています。細胞治療および遺伝子治療のパイプラインが拡大するにつれ、正確で再現性が高く、規制に適合した定量分析へのニーズが高まり、市場は活況を呈しています。

市場の制約

機器および消耗品の高コスト

最も根強い課題の一つは、機器および消耗品の高コストです。dPCRプラットフォームには、高度な分割技術、​​高度な検出システム、そして特殊な試薬が必要であり、これらはすべて従来のqPCRと比較して高価です。多くの診断ラボ、特に発展途上地域においては、初期投資と継続的な消耗品コストが参入障壁となっています。助成金ベースの資金提供を受けている研究機関であっても、超高感度が必要な場合を除き、低コストの技術を優先することが多く、dPCRの幅広い用途における日常的な使用は限定的です。

市場機会

細胞・遺伝子治療開発のスケールアップ

細胞・遺伝子治療開発のスケールアップには大きなチャンスがあります。そこでは、規制当局の承認取得と製品品質の一貫性確保のために、正確な定量測定が不可欠です。dPCRは、ウイルスベクター力価、導入遺伝子コピー数、ゲノム編集効率、オフターゲット効果など、従来のqPCRやその他の方法では同等の精度で測定することが困難な指標を、非常に信頼性の高い方法で測定できます。遺伝子治療の世界的なパイプラインが拡大するにつれ、バイオ医薬品企業はdPCRを製造および品質管理ワークフローにさらに深く統合することが期待され、機器・試薬メーカーにとって高価値で長期的な収益源が開拓されるでしょう。

コンポーネントインサイト

消耗品セグメントは2025年に64%のシェアを占めました。この高い市場シェアは、キット、アッセイ、試薬などのデジタルPCR消耗品に対する高い需要を示しています。消耗品セグメントの優位性は、高品質の試薬とキットがデジタルPCRプロセスにおいて重要な役割を果たし、信頼性の高い結果をもたらし、遺伝子検査の全体的な有効性を高めることを浮き彫りにしています。

ソフトウェア＆サービスは、エンドツーエンドのゲノムデータ管理ソリューションを求めるラボに牽引され、2034年まで年平均成長率20%で拡大する見込みです。ゲノミクスワークフローの複雑化と生成されるデータ量の増加により、ラボは液滴分類、品質管理、定量計算のための高度な分析プラットフォームの導入を迫られています。 AI、クラウドベースの分析、自動化が分子ワークフローにさらに統合されるにつれて、このソフトウェアセグメントはデジタルPCRの導入においてますます中心的な役割を果たすことが期待されています。

アプリケーションインサイト

臨床診断セグメントはデジタルPCRの最大の応用分野であり、2025年には市場の43%を占めると予想されます。このセグメントの成長は、主に精密医療の台頭と、特に腫瘍学における超高感度核酸検出の需要の高まりによって推進されています。デジタルPCRは、低存在量変異の検出、ウイルス量のモニタリング、遺伝性疾患のスクリーニング、抗菌薬耐性の追跡のための液体生検アッセイでますます利用されています。

研究セグメントもまた、単一細胞解析、希少変異の検出、遺伝子編集の検証、アッセイ開発に対する学術界および産業界の関心に牽引され、重要な役割を果たしています。臨床診断が主要セグメントである一方、研究アプリケーションは科学的知識の拡大と、後に臨床応用へと移行する新しいdPCRワークフローの検証において依然として不可欠です。

エンドユースに関する洞察

病院と臨床検査室は最大のセグメントを形成し、2025年には市場の54%を占めると予測されます。臨床検査室は、腫瘍学におけるctDNA検出、感染症におけるウイルス量モニタリング、確定診断検査など、極めて正確な定量を必要とするアプリケーションにdPCRを急速に導入しています。自動化されたデジタルPCRプラットフォームの利用可能性が高まっていることで、病院はこの技術を日常的な分子ワークフローに容易に統合できるようになりました。

製薬およびバイオテクノロジーセグメントは、開発中の遺伝子治療および細胞治療の増加に牽引され、最も急速に拡大すると予測されています。dPCRは、ウイルスベクターの測定、遺伝子導入の定量化、ゲノム編集イベントの検証など、バイオプロセスおよび品質管理において不可欠なものになりつつあります。規制の枠組みが正確な分子特性評価を重視しているため、製薬会社やバイオテクノロジー企業は dPCR への依存を高めることが予想されます。

競争環境

この市場で活動している主要企業には、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ダナハー社などが挙げられます。主要企業は、新興国や経済的に恵まれた地域において、製品の発売、地理的拡大、提携、協業、合併・買収といったマーケティング戦略を展開しています。また、既存製品の用途拡大に向けて協力関係を築いています。企業は、既存のPCR機器と互換性のある、様々な疾患に対する新たな検査の開発を進めています。

地域分析

北米のデジタルPCR市場は、高度な医療インフラ、分子診断の広範な導入、そしてゲノミクス研究への多額の投資の組み合わせによって牽引され、世界最大かつ最も成熟した市場となっています。この地域は、主要なデジタルPCR機器メーカーとサプライヤーの強力なプレゼンスから恩恵を受けており、最先端の技術と消耗品への容易なアクセスを実現しています。北米の優位性は、臨床検査室、病院、研究機関の高度に発達したネットワークによってさらに強化されており、これらの機関は高精度の分子検査を日常的なワークフローに積極的に統合しています。

米国は主要国であり、この地域の市場収益の大部分を占めています。そのリーダーシップは、大規模で増加を続ける腫瘍学患者人口、ゲノミクス研究への政府および民間からの多額の資金提供、そして活況を呈するバイオテクノロジーおよびバイオ医薬品産業など、複数の要因によって支えられています。米国は、リキッドバイオプシープログラム、精密腫瘍診断、高度な感染症検査の導入において最前線に立ってきました。これらの技術はすべて、微量核酸の正確な検出にデジタルPCRを大きく活用しています。

アジア太平洋地域の市場インサイト

アジア太平洋地域のデジタルPCR市場は現在、世界で最も急速に成長している地域であり、その成長を牽引しているのは、医療費の増加、分子診断への意識の高まり、そしてゲノミクスおよびバイオテクノロジーインフラへの大規模投資です。この地域では、リキッドバイオプシー、希少変異の検出、感染症検査、遺伝子治療の品質管理といった用途における高精度な核酸定量のニーズに支えられ、臨床診断、研究機関、バイオ医薬品開発のあらゆる分野でデジタルPCRが急速に導入されています。医療の近代化を支援する政府の取り組みの強化と民間の診断チェーンの拡大が、市場の成長を強力に後押ししています。

中国はアジア太平洋地域のデジタルPCR市場をリードする国であり、同地域の収益の大部分を占めています。その優位性は、ゲノミクスと精密医療への多額の政府投資、臨床・研究ラボの急速な拡大、そしてデジタルPCR機器や消耗品を製造する現地バイオテクノロジー企業の台頭によって支えられています。

欧州市場の洞察

欧州のデジタルPCR市場は、分子診断と個別化医療に重点が置かれ、着実に成長を続ける一方で、規制が厳しい地域です。欧州におけるデジタルPCRの普及は、特に腫瘍学、遺伝性疾患スクリーニング、感染症検査といった分野において、高精度な核酸定量が医療システムに統合されたことが牽引しています。ヨーロッパ諸国には、確立された臨床検査室、研究機関、そしてバイオ医薬品産業があり、これらはすべてデジタルPCR技術の利用拡大に貢献しています。

ドイツはヨーロッパのデジタルPCR市場において主導的な地位を占めており、地域全体の収益の大きなシェアを占めています。ドイツの優位性は、高度な医療インフラ、強力な研究・学術機関、そして確立されたバイオ医薬品セクターによって支えられています。全国の病院や臨床検査室では、がん診断、遺伝子検査、遺伝子治療における品質管理のために、デジタルPCRの導入が進んでいます。

ラテンアメリカ市場の洞察

ラテンアメリカのデジタルPCR市場は、分子診断への意識の高まり、医療インフラの拡大、そして高度な検査技術への投資の増加を特徴とする新興地域です。北米や欧州と比較すると、この地域におけるデジタルPCRの導入はまだ初期段階にありますが、腫瘍学、感染症、遺伝子検査における高感度検出のニーズに牽引され、明確な増加傾向が見られます。政府や民間医療機関は、特にがん治療、感染症モニタリング、公衆衛生プログラムにおいて、高度な診断への取り組みをますます支援しています。

ブラジルはラテンアメリカのデジタルPCR市場をリードする国であり、地域の収益の大部分を占めています。その優位性は、比較的先進的な医療システム、分子診断を必要とする人口の多さ、そして高精度技術に投資する複数の民間診断チェーンや研究機関の存在によって支えられています。

中東・アフリカ市場の洞察

中東・アフリカ（MEA）のデジタルPCR市場は現在、医療および研究現場における高度な分子診断の段階的な導入が特徴的な、新興段階にあります。この地域では、特に腫瘍学、感染症検査、遺伝性疾患スクリーニングにおいて、高感度核酸定量法の利点に対する認識が高まっています。導入は主に大規模病院、研究センター、公衆衛生研究所に集中しています。

サウジアラビアは中東アフリカ地域をリードする国であり、市場で大きなシェアを占めています。そのリーダーシップは、近代的な医療インフラ、ゲノム医療プログラム、分子診断研究所への多額の政府投資によって推進されています。サウジアラビアのビジョン2030イニシアチブは、デジタルPCRなどの高度な診断技術を臨床および研究ワークフローに統合することを含む、医療の近代化を優先課題としています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

デジタルPCR市場のトップ競合他社

1. 4basebio AG
2. Bio-Rad Laboratories, Inc.
3. Fluidigm Corporation
4. Combinati, Inc.
5. MERCK KGAA
6. Qiagen N.V
7. RainDance Technologies
8. Agilent Technologies, Inc.
9. Thermo Fisher Scientific, Inc.
10. Stilla Technologies
11. Sysmex Corporation
12. JN Medsys
13. Promega Corporation
14. Takara Bio Inc.
15. Standard BioTools Inc. (formerly Fluidigm)
16. Illumina, Inc.
17. Abbott Laboratories
18. Naveris, Inc.

最近の開発状況

• 2025年6月、QIAGENはGENCURIXとの提携を発表しました。QIAcuityDxデジタルPCRシステム向けのIVD（体外診断）アッセイの開発において、特に液体生検と組織生検の両方におけるマルチプレックス腫瘍学検査を対象としています。
• 2025年7月、Bio-RadはStilla Technologiesの買収後、QX Continuum™システムとQX700™シリーズ（3モデル）を含む4つの新しいドロップレットデジタルPCRプラットフォームを発売しました。
• 2025年5月、QIAGENはID Solutions（フランスの分子診断企業）と腫瘍学研究向けデジタルPCRアッセイの供給に関する商業および共同マーケティング契約を締結しました。