デジタルPCR市場 サイズと展望 2022-2030

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市場の動向

世界のデジタルPCR市場の推進要因

感染症やがんの罹患率の増加、そして個別化医療の認知度と受容度の高まり

がんや感染症の発生率の驚くべき上昇は、世界市場を前進させる大きな要因です。たとえば、がんは世界中で死亡の主な原因の 1 つです。世界保健機関によると、2020 年の新規がん症例数は 1,840 万人に達し、死亡者は 970 万人に上ります。

慢性疾患に苦しむ患者数の増加により、病気の早期診断のためのデジタルPCR技術の需要が高まると予想されています。WHOとUNAIDSの推定によると、2020年末までに世界中で3,800万人がHIVに感染しています。その結果、これらの病気を早期に検出するためのデジタルPCR技術の需要の高まりは、市場の成長にプラスの影響を与えています。

パーソナライズ医療の認知度と受容度の向上

パーソナライズ医療連合 (PMC) によると、パーソナライズ医療の数は、パーソナライズ医療が 5 種類しかなかった 2008 年以降、劇的に増加しています。パーソナライズ医療の認知度と受容度が高まったため、現在では 145 種類を超えるパーソナライズ医療が市場に出回っています。さらに、FDA がより効果的で効率的な医療を提供できる検査や治療を急速に承認しているため、パーソナライズ医療の数も増加しています。さらに、診断検査は、各患者に最適な治療方針を決定するのに役立ちます。

デジタルPCR市場の成長に重要な役割を果たす技術の進歩

業界の主要企業は、デジタルPCR技術の進歩により、さまざまな種類の感染症、がん、血液スクリーニングなどの検出に高度な製品を医療専門家に提供することで、市場の成長を促進しています。その結果、急速な技術進歩は、予測期間中の世界的なデジタルPCR市場の拡大の大きな原動力となっています。

世界のデジタルPCR市場の制約

デジタルPCR機器に関連する高コストと償還問題

デジタルPCRデバイスは研究用途で多くの利点があるにもかかわらず、その高価格が顧客の購入を妨げています。手動デジタルPCRデバイスの価格は65,000〜70,000米ドルですが、自動デジタルPCRデバイスの価格は100,000米ドルです。技術競争と比較すると、リアルタイムPCRの価格は20,000〜30,000米ドルであるため、これは不利です。dPCR技術は改善されていますが、リアルタイムPCRはデジタルPCRよりも安価であるため、ジェノタイピングや遺伝子発現解析などのアプリケーションで高い需要があります。その結果、デジタルPCRの高コストによって市場の世界的な成長が抑制され、市場の急激な衰退を引き起こしています。

デジタルPCR検査は、さまざまな病気の診断に使用できます。一方、診断検査にデジタルPCR技術を使用するコストは高く、その結果、患者はそのような検査を避けています。さらに、多くの国ではこれらの検査の費用を負担していません。これらの料金により、遺伝性疾患、分子細胞遺伝学、がん検査などの主要な分子検査の償還が20～75％削減されます。結果として、償還施設の不足により、デジタルPCR市場の成長が制限されます。

グローバルデジタルPCR市場の機会

デジタルPCR検査の研究開発活動への資金増額

感染症や癌の発生率が増加するにつれて、早期発見に役立つ診断技術の需要も増加しています。その結果、これらの疾患の早期発見に役立つ研究開発活動への資金が増加しています。

さらに、大手企業は、この分野の成長と需要を予測し、dPCR による分子診断の進歩に投資しています。さまざまな目的での dPCR の使用を含む研究開発活動への資金の増加により、この技術の使用が増加し、予測期間中に世界市場拡大の新たな機会が開かれると予想されます。

セグメント分析

世界のデジタル PCR 市場は、テクノロジーとアプリケーションによってセグメント化されています。

この市場は、技術別に分けると、さらにドロップレット デジタル PCR とチップベース デジタル PCR に分類され、ドロップレット デジタル PCR が市場を支配しています。

デジタルPCRは、水油エマルジョン液滴技術に基づくデジタル液滴PCRと呼ばれる技術で行われます。DNAサンプルは20,000個の液滴に分割され、PCRを使用して各液滴で同じDNAを増殖させます。このシステムは、突然変異、コピー数変異（CNV）、まれな配列の検出、遺伝子発現の分析、miRNAの分析、次世代シーケンシングのサンプル数のカウントに使用できます。

ddPCR 法は、大量のサンプルを分割することを基本としています。ddPCR 法に基づいて、システムは各滴に含まれる DNA 分子の数を正確にカウントします。この方法は、がんの研究に非常に役立ちます。また、この技術は、正確で感度が高く、繰り返し簡単に使用できるため、dPCR 市場で最大のシェアを占めており、9.3% の CAGR で成長すると予測されています。

チップベースのデジタル PCR 技術では、数千の絡み合ったバルブとチャネルを備えたシリコン チップを使用して、ナノリットルの容量で大規模な rtPCR を実行します。チップは、同じ数のアッセイで一度に最大 48 または 96 のサンプルをテストできるため、1 回の反応で多くの結果が得られます。

チップベースのデジタルPCRは、交差汚染の可能性を減らし、飛沫が常に同じ方向に流れることから、日々人気が高まっています。このような新しい技術は、将来、より多くの病気の診断に使用される可能性があります。また、感染症の症例が増え、がん患者が増えているため、市場は成長しています。

また、医療提供者は徐々にドロップレットデジタルPCRからチップベースのデジタルPCRへと移行しており、これが来年の市場の成長に貢献すると期待されています。

世界のデジタル PCR 市場は、アプリケーション別に分けると、研究と臨床診断の 2 つのアプリケーションに分類され、そのうち臨床診断セグメントが市場の大部分を占めています。

デジタルPCRは感度と特異性が高いため、研究に便利で強力なツールです。基礎研究、トランスレーショナルメディシン、応用生物学などに使用できます。遺伝子研究、法医学、医学、幹細胞研究、腫瘍学、環境微生物学などは研究に使用できる方法の一部であり、この分野が大きな市場シェアを占めている理由です。

臨床部門では、遺伝子、感染症、がん、移植などの核酸増幅を用いた検査があります。世界中の多くの病院や診療所で使用されている分子診断と疾患特異的治療の増加により、臨床診断の市場は常に成長しており、このセグメントは大きな市場シェアで貢献しており、8.3％のCAGRで成長すると予想されています。

COVID-19の影響

進行中のパンデミックは、予測期間中の世界的な神経刺激装置市場の価値を打ち消しました。サプライチェーンの障害によって引き起こされた初期の崩壊や、パンデミックの初期段階での労働力の制限などの要因が、市場の衰退の一因となりました。さらに、全国的なロックダウンと一般の人々の移動制限により、市場の成長機会がさらに減少しました。入院患者の減少と、緊急でない健康状態への選好の低下は、市場にとって最適とは言えない状況であることが判明します。

パンデミックは新興国や発展途上国にも大きな経済的反動をもたらし、多くの中小企業にとってさらなる課題となりました。生産の遅れと原材料価格の変動により、売上は鈍化しました。また、COVID-19以外の緊急処置の治療の減少も、神経刺激装置の全体的な需要に寄与しました。パンデミックにより、メーカーは最適とは言えない能力で稼働せざるを得なくなり、生産量が大幅に減少しました。これにより需要と供給に大きなギャップが生じ、需要がパンデミック前のレベルに達し始めたにもかかわらず、市場価値が低下しました。

地域分析

世界市場は主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の 3 つの地域に分かれており、その中で北米地域は他の地域よりも圧倒的な市場優位性を持っています。

北米は市場シェアが最も大きく、今後数年間は着実に成長すると予想されています。これは、ヘルスケア産業が発達していること、新製品の発売に投資する大手分子診断企業が存在すること、パーソナライズされた医薬品を使用する患者数が増加していることによるものです。北米のデジタルPCR市場が成長したのは、高齢者が増え、感染症の診断が増え、ヘルスケア施設が改善されたためです。これらすべてにより、この地域は予測期間中に8.3％のCAGRで成長すると予想されています。

2020年、ヨーロッパは世界市場で2番目に大きなシェアを占め、予測期間中も着実に成長し続けると予想されています。これは、COVID-19やその他の感染症などの病気がヨーロッパでより一般的になりつつあるためです。バイオテクノロジー企業は、より売れるより良い製品を作るために研究開発（R＆D）により多くの資金を投入しているため、ヨーロッパ地域は2030年までに9.3％のCAGRで4億1,900万米ドルに成長すると言われています。

アジア太平洋地域では、がん、HIV、肝炎などの慢性疾患を患う人が増えており、医療施設も改善されているため、分子診断企業は大きな利益を上げることができます。新興経済国が医療施設に多額の投資を行っていることから、アジア太平洋地域は急速に成長すると言われています。

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デジタルPCR市場のトップ競合他社

1. 4basebio AG
2. Bio-Rad Laboratories, Inc.
3. Combinati, Inc.
4. Fluidigm Corporation
5. JN Medsys
6. MERCK KGAA
7. Qiagen N.V
8. Sysmex Corporation

最近の動向

• 2022年1月、バイオ・ラッド ラボラトリーズ社は投資家向け説明会で成長戦略と財務目標の加速を発表しました。
• 2022年4月、 Fluidigm Corporationは、ハイプレックス空間イメージングの新しい標準であるHyperion+イメージングシステムを発売しました。
• 2022年1月、 JNメドシスはオミクロン変異株を高精度で特異的に識別できるPCR検査キットを開発した。