世界のデジタル PCR 市場規模は、 2021 年の 5 億5,500 万米ドルから9.3% の CAGRで成長し、 2030 年までに 12 億 3,600 万米ドルに達すると推定されています。
デジタルポリメラーゼ連鎖反応 (dPCR) は、サンプル中の DNA または RNA の量を決定するための高感度かつ再現性の高い方法を提供する、核酸を検出および定量するための新しい方法です。 dPCR は、研究 (基礎研究と応用研究の両方)、臨床診断、法医学、その他の分野で多くの可能性を秘めています。コピー数の変動、稀な配列の検出、突然変異の検出、miRNA 分析、遺伝子発現分析、および次世代シーケンシングサンプルの定量化はすべて dPCR システムのアプリケーションです。
感染症の蔓延と個別化医療の意識と受容の高まりにより、世界のデジタル PCR 市場は近い将来大幅に成長すると予想されています。さらに、技術の進歩により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 9.3% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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がんや感染症の発生率の驚くべき増加は、世界市場を前進させる主要な要因です。たとえば、がんは世界中で主な死因の 1 つです。世界保健機関によると、2020年の新たながん患者数は1,840万人に達し、970万人が死亡した。
慢性疾患に苦しむ患者数の増加により、疾患の早期診断のためのデジタル PCR 技術の需要が高まることが予想されます。 WHO と UNAIDS の推計によると、2020 年末までに世界で 3,800 万人が HIV に感染しました。その結果、これらの病気を早期に検出するためのデジタル PCR 技術に対する需要の高まりは、市場の成長にプラスの影響を与えています。
Personalized Medicine Coalition (PMC) によると、オーダーメイド治療の数は、利用できるオーダーメイド医薬品が 5 種類しかなかった 2008 年以来劇的に増加しました。個別化医療の認識と受け入れが高まったため、現在 145 を超える個別化治療が市場で利用可能になっています。さらに、FDA がより効果的かつ効率的な医療を提供できるより多くの検査や治療を急速に承認するにつれて、個別化された医薬品の数が増加しています。さらに、診断検査は、各患者にとって最適な治療方針を決定するのに役立ちます。
業界の主要企業は、デジタル PCR 技術の進歩により、さまざまな種類の感染症、がん、血液スクリーニング、その他のアプリケーションの検出に使用できる高度な製品を医療従事者に提供することで、市場の成長を加速しています。その結果、急速な技術進歩は、予測期間中の世界的なデジタルPCR市場の拡大の主な原動力となっています。
デジタル PCR 装置は研究用途において多くの利点があるにもかかわらず、価格が高いため顧客は購入できません。手動デジタル PCR 装置の価格は 65,000 ドルから 70,000 ドルですが、自動デジタル PCR 装置の価格は 100,000 ドルです。リアルタイム PCR のコストは 20,000 ドルから 30,000 ドルであるため、技術競争と比較すると、これは不利です。 dPCR 技術は進歩していますが、リアルタイム PCR はデジタル PCR よりも安価であるため、ジェノタイピングや遺伝子発現解析などのアプリケーションで高い需要があります。その結果、デジタル PCR の高コストによって市場の世界的な成長が抑制され、市場の急落を引き起こしています。
デジタル PCR 検査は、さまざまな病気の診断に使用できます。一方、診断検査にデジタル PCR 技術を使用するとコストが高くなり、その結果、患者はそのような検査を避けます。さらに、多くの国ではこれらの検査の費用を負担しません。これらの料金は、遺伝性疾患、分子細胞遺伝学、がん検査などの主要な分子検査が実施された場合、その償還額が 20 ～ 75% 削減されることになります。結果として、償還制度の欠如がデジタル PCR 市場の成長を制限しています。
感染症やがんの発生率が増加するにつれて、早期発見に役立つ診断技術の需要も高まっています。その結果、これらの病気の早期発見に役立つ可能性のある研究開発活動への資金提供が増加しました。
さらに、大手企業は、この分野の成長と需要を見越して、dPCR を使用した分子診断の進歩に投資しています。さまざまな目的での dPCR の使用を含む研究開発活動への資金の増加により、この技術の使用が増加し、予測期間中に世界市場拡大の新たな機会が開かれることが期待されます。
世界のデジタル PCR 市場は、テクノロジーおよびアプリケーションごとに分割されています。
前記市場は、テクノロジーによって分割されると、ドロップレット デジタル PCR とチップベース デジタル PCR にさらに分類され、ドロップレット デジタル PCR が市場を支配しています。
デジタル PCR は、水と油のエマルション液滴技術に基づいたデジタル ドロップレット PCR と呼ばれる技術を使用して行われます。 DNA サンプルは 20,000 個の液滴に分割され、PCR を使用して各液滴内で同じ DNA が増殖されます。このシステムは、突然変異、コピー数多型 (CNV)、希少配列の検索、遺伝子発現の分析、miRNA の分析、次世代シークエンシングのためのサンプル数のカウントに使用できます。
ddPCR メソッドは、大規模なサンプルの分割に基づいています。 ddPCR 法に基づいて、システムは各液滴内の DNA 分子の数を正確にカウントします。この方法はがんの研究に非常に役立ちます。また、このテクノロジーは正確で感度が高く、何度も使いやすいため、dPCR 市場で最大のシェアを占めており、CAGR 9.3% で成長すると予測されています。
チップベースのデジタル PCR テクノロジーは、何千もの絡み合ったバルブとチャネルを備えたシリコン チップを使用して、ナノリットル規模の大規模な rtPCR を実行します。このチップは、同じ数のアッセイで最大 48 または 96 のサンプルを一度にテストでき、たった 1 回の反応で多くの結果が得られます。
チップベースのデジタル PCR は、相互汚染の可能性が低く、飛沫が常に同じ方向に流れるため、日々普及が進んでいます。この種の新しいテクノロジーは、将来的にはさらに多くの病気の診断に使用される可能性があります。また、感染症の症例やがん患者の増加により、市場は成長しています。
また、医療提供者は、液滴デジタル PCR から徐々にチップベースのデジタル PCR に移行しており、これが来年の市場の成長を促進すると予想されています。
世界のデジタル PCR 市場をアプリケーション別に分類すると、研究と臨床診断の 2 つのアプリケーションに分類され、そのうち臨床診断セグメントが市場を支配しています。
デジタル PCR は高感度かつ特異的であるため、研究にとって便利で強力なツールです。基礎研究、トランスレーショナルメディシン、応用生物学などに使用できます。遺伝子研究、法医学、医学、幹細胞研究、腫瘍学、環境微生物学などは研究の利用方法の一部であり、それがこの分野が大きな市場シェアに貢献している理由です。
臨床部門では、核酸増幅を利用した遺伝子検査、感染症検査、がん検査、移植検査などがあります。世界中の多くの病院や診療所で使用されている分子診断法や疾患特異的治療法の台頭により、臨床診断市場は常に成長しており、この分野は大きな市場シェアに貢献しており、今後も臨床診断市場の成長が期待されています。 CAGR 8.3% で成長します。
世界市場は主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の 3 つの地域に分割されており、このうち北米地域は他の地域に対して圧倒的な優位性を持っています。
北米は市場で最大のシェアを占めており、今後数年間で着実に成長すると予想されています。その理由としては、医療産業が発達していること、新製品の発売に投資する大手分子診断会社の存在、個別化医療を利用する患者数の増加が挙げられます。北米のデジタル PCR 市場は、高齢者が増え、より多くの感染症が診断され、より良い医療施設があったために成長しました。これらすべてにより、この地域は予測期間中に 8.3% の CAGR で成長すると予想されます。
2020 年、ヨーロッパは世界市場で 2 番目に大きなシェアを占めており、予測期間中は着実に成長を続けると予想されます。ヨーロッパでは新型コロナウイルス感染症やその他の感染症のような病気がより一般的になってきているためです。これは、バイオテクノロジー企業が、より多く売れるより良い製品を作るために研究開発（R&D）により多くの資金を投入しているためであり、欧州地域がCAGR 9.3%で2030年までに4億1,900万米ドルに成長するといわれているのはこのためである。
アジア太平洋地域ではがん、HIV、肝炎などの慢性疾患を患う人が増えており、医療施設も改善されているため、分子診断会社はそこで多額の利益を得ることができる。新興国は医療施設に多額の支出を行っており、アジア太平洋地域は急速に成長するといわれている。
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