デジタルセラピューティクス（DTx）市場 サイズと展望 2025-2033

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デジタルセラピューティクス市場の成長要因

慢性疾患の有病率上昇

糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患は世界的に増加しており、個別化され拡張可能な治療への需要が高まっています。デジタルセラピューティクスは、患者の日常生活に統合できるエビデンスに基づいたソリューションを提供します。

• 例えば、Omada Healthの糖尿病管理デジタルプラットフォームは、個別化されたコーチングを提供することで患者の行動変容を支援し、2型糖尿病のリスクを低減することが実証されています。このように、デジタルセラピューティクスは慢性疾患に対して拡張可能で個別化された治療を提供し、患者の転帰を改善し、医療費を削減します。

モバイルヘルス技術の進歩

スマートフォン、ウェアラブルデバイス、クラウドベースのソリューションの普及により、デジタルヘルスプラットフォームへのアクセスが容易になりました。継続的なモニタリング、リアルタイムのフィードバック、電子カルテ（EHR）との統合は、高血圧やCOPDなどの疾患管理におけるデジタル治療の魅力を高めます。例えば、Propeller Healthのセンサー搭載吸入器は、喘息やCOPD患者のリアルタイムモニタリングを支援し、モバイルアプリを通じて実用的な洞察を提供します。このように、スマートフォンやウェアラブルデバイスの普及は、デジタル治療へのアクセスを向上させ、リアルタイムモニタリングと患者エンゲージメントを向上させます。

阻害要因

データプライバシーとセキュリティに関する懸念

デジタル治療は患者データの収集と分析に大きく依存しており、プライバシーとセキュリティに関する重大な懸念が生じます。機密性の高い健康情報の保護は最優先事項であり、データ漏洩は消費者の信頼を著しく損なう可能性があり、市場への普及を阻害する可能性があります。注目すべき例としては、フィットネスアプリ MyFitnessPal のデータ侵害が挙げられます。この事件では、デジタルプラットフォーム上で大量の個人健康データを管理することに伴う脆弱性が露呈しました。

このようなインシデントは、堅牢なセキュリティ対策と HIPAA などの規制へのコンプライアンスが極めて重要であることを浮き彫りにしています。強力な保護対策がなければ、消費者と医療提供者の両方がデジタルセラピューティクスの導入を躊躇し、市場全体の成長を阻害する可能性があります。こうしたプライバシーとセキュリティの課題に対処することは、デジタルヘルスソリューションへの信頼を醸成し、より広範な普及を促進するために不可欠です。

市場機会

人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合

人工知能（AI）と機械学習（ML）をデジタルセラピューティクスに統合することで、パーソナライゼーションの強化、治療結果の予測、治療推奨の最適化といった大きな可能性が生まれます。これらの高度なテクノロジーにより、デジタルセラピューティクスプラットフォームは膨大な量の患者データを分析し、個々のニーズに合わせた高度に個別化された治療計画の開発を容易にします。

その好例が、筋骨格系の痛みを管理するためのAI搭載デジタルセラピューティクスを提供するKaia Healthです。このプラットフォームはAIを活用して理学療法のエクササイズに関するリアルタイムのフィードバックを提供し、患者一人ひとりに合わせた効果的な治療を実現します。AIとMLを活用することで、デジタルセラピューティクスはデータに基づいた個別化された治療計画を提供し、患者のエンゲージメントとアドヒアランスを向上させます。

このレベルのカスタマイズは、治療効果を高めるだけでなく、デジタルセラピューティクスを現代のヘルスケアにおける不可欠な要素として位置付け、市場の成長とイノベーションを促進します。

セグメンテーション分析

提供内容別

世界市場は、デバイスとソフトウェア＆サービスに分類されます。ソフトウェア＆サービス分野は、拡張性、費用対効果、そしてパーソナライズされたエビデンスに基づいた介入の提供能力により、市場をリードしています。リアルタイムモニタリング、AI統合、そしてアクセスの容易さは、患者のエンゲージメントと治療遵守を向上させ、市場における優位性を高めています。

• 例えば、Omada Healthは、パーソナライズされたコーチング、行動分析、リアルタイムデータモニタリングを組み合わせた慢性疾患管理のためのソフトウェアベースのプラットフォームを提供しており、糖尿病と高血圧の管理を支援しています。これは、ソフトウェア＆サービス分野の有効性を浮き彫りにしています。

アプリケーション別

世界市場は、予防と治療に分類されます。治療分野は、特定の病状に対応する、ターゲットを絞ったエビデンスに基づいた介入の提供に重点を置いているため、世界市場をリードしています。これらのソリューションは、既存のケアパスに統合可能な、個別化された拡張可能な治療法を提供し、患者のアウトカムとアドヒアランスを向上させます。慢性疾患や精神疾患の治療におけるデジタルセラピューティクスの有効性は、その大きな市場プレゼンスの原動力となっています。

• 例えば、Akili Interactive LabsのEndeavorRxは、小児ADHD向けのデジタルセラピューティクスで、注意力と認知機能を高める、標的を絞った臨床的に検証された治療法を提供しており、この治療セグメントの市場優位性を実証しています。

収益モデルに基づく

市場は、サブスクリプション、単発購入／ライセンス、アウトカム／バリューベースの3つに分類されます。サブスクリプションセグメントは、継続的な収益構造により最大の市場シェアを占めています。デジタルヘルスソリューションへの継続的なアクセスを提供し、患者の持続的なエンゲージメントと治療計画の長期的なアドヒアランスを確保します。このモデルは、継続的なモニタリング、タイムリーな介入、そして新機能や臨床的知見に基づいたソフトウェアの更新・強化を可能にするため、医療提供者と保険支払者にとって特に魅力的です。企業にとって、サブスクリプションモデルは予測可能で安定した収益源を提供し、研究開発や製品改良への投資を促進します。

適応症別

世界市場はB2BとB2Cに区分されています。B2Bセグメントは、医療提供者、保険支払者、雇用主とのパートナーシップを重視し、既存の医療システムにデジタルソリューションを統合することで、世界市場を支配しています。このアプローチは、幅広い導入を促進し、市場リーチを拡大し、拡張性の高いエビデンスに基づいた治療法の開発と展開を促進します。

• 例えば、DarioHealthとMedicoReachの提携は、糖尿病管理ソリューションを医療提供者と保険会社に統合し、市場リーチと導入を拡大することで、B2Bセグメントの優位性を実証しています。

企業市場シェア

世界市場の主要企業は、サービス提供の強化と市場リーチの拡大を目指し、戦略的な提携、買収、パートナーシップを推進しています。

Big Health：デジタルセラピューティクス市場における新興プロバイダー

Big Healthは、非薬物療法によるメンタルヘルス治療で知られる、市場における新興企業です。10代および若年成人のうつ病を対象としたエビデンスに基づいたデジタルセラピューティクスを開発したLimbixの買収は、メンタルヘルスの課題解決における同社の影響力とイノベーションの拡大を浮き彫りにしています。

最近の動向：

• 2023年7月、メンタルヘルスにおける非薬物療法のリーダーであるBig Healthは、うつ病の症状を持つ10代および若年成人を対象とした初のエビデンスに基づいたデジタルセラピューティクスを開発したLimbixを買収しました。

地域別インサイト

北米：市場シェア49.17%を誇る主要地域

北米は、先進的な医療インフラ、デジタルヘルス技術の高い導入率、そして良好な規制環境を背景に、市場シェアで最大のシェアを占めています。Omada HealthやPear Therapeuticsといった大手企業の存在がイノベーションと競争を促進し、市場の成長をさらに加速させています。

さらに、公共部門と民間部門の両方からの投資増加と、デジタルソリューションの導入を促進する有利な償還政策が、この地域の優位性に大きく貢献しています。既存のケアパスウェイへのデジタルセラピューティクスの統合と、価値に基づくケアへの重点化の高まりも、市場拡大を促進する重要な要因です。

アジア太平洋地域：中国、日本、インドで急成長

アジア太平洋地域は、市場で最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。この急速な成長は、医療のデジタル化の進展、慢性疾患の増加、そして個別化治療ソリューションへの需要の高まりに起因しています。中国やインドなどの国々は、医療インフラの整備において大きな進歩を遂げており、遠隔医療やデジタルソリューションへの投資がますます普及しています。テクノロジー統合への資金提供や遠隔医療の促進など、医療へのアクセス向上を目指す政府の取り組みも、この地域の市場成長をさらに促進しています。

Countrywise Insights

• 米国 – 米国では、価値に基づくケアへの関心の高まりが、DTx市場の主要な推進力となっています。医療システムが価値に基づくモデルへと移行するにつれ、明確で測定可能な成果を示すソリューションへの需要が高まっています。デジタルセラピューティクスは、データに基づいた個別化された介入を提供することで患者の転帰を改善し、コストを削減することで、これらのモデルと密接に連携しています。FDAのデジタルヘルスイノベーションプログラムなどの取り組みを含む米国の規制環境は、DTxソリューションの急速な開発と導入をさらに後押ししています。さらに、FDAのブレークスルーデバイスプログラムは、迅速な規制手続きを提供することで、革新的なデジタルヘルスソリューションの承認を加速させています。例えば、PTSD関連の悪夢を治療するためのデジタル治療薬「NightWare」は、ブレークスルーデバイス指定を受け、市場への迅速な参入を可能にしました。
• ドイツ - ドイツでは、統合医療システムへの強い関心が市場を牽引しています。デジタルヘルスケア法（DVG）は、法定健康保険による償還を認めることで、デジタルヘルスソリューションの利用を促進しています。例えば、Kaia Healthの慢性疼痛治療​​用デジタルセラピーは、ドイツの医療保険会社から償還を受け、国の医療制度に組み込まれています。こうした法整備は、デジタル治療薬へのアクセスと普及に不可欠です。
• 英国 - 英国では、NHS（国民保健サービス）のデジタル変革への取り組みが、デジタル治療薬の重要な推進力となっています。 NHS長期計画は、NHSデジタルアクセラレーターなどのイニシアチブの支援を受け、デジタルソリューションを通じて患者ケアの向上を目指しています。例えば、Welldocの糖尿病管理アプリ「BlueStar」はNHSチャネルを通じてプロモーションされており、デジタルセラピューティクスを主流のケアに取り入れるという英国の積極的なアプローチを示しています。この取り組みは、革新的なデジタルソリューションを日常の医療に統合することを後押ししています。
• フランス - フランスでは、デジタルヘルスイノベーションへの投資増加が市場の成長を牽引しています。フランス政府のヘルスデータハブ・イニシアチブは、デジタルヘルスソリューションの開発と実装を支援することを目的としています。DarioHealthのデジタル糖尿病管理プラットフォームは、フランスで導入されているデジタルセラピューティクスの一例であり、政府支援による投資を活用して患者ケアの向上と医療サービスの効率化を図っています。
• 日本 - 日本では、高齢化がデジタルセラピューティクスの大きな推進力となっています。高齢者人口がかなりの割合を占める日本では、慢性疾患の管理と高齢者介護を支援するソリューションが喫緊の課題となっています。日本電信電話株式会社（NTT）の高齢者向け健康管理アプリは、デジタルヘルスケア（DTx）が日本の高齢化社会にどのように適応し、高齢者に蔓延する健康問題のより適切な管理を促進しているかを示す好例です。
• 中国 - 中国では、デジタルヘルスインフラの急速な拡大がDTxの成長を牽引しています。「健康中国2030」計画は、デジタルヘルスソリューションの統合を推進する国家戦略です。Yaozhongの慢性疾患管理向けデジタルプラットフォームは、政府の支援と国民におけるデジタル技術の利用拡大を背景に、糖尿病や高血圧などの疾患管理にデジタルセラピューティクスがどのように導入されているかを示しています。
• インド - インドでは、慢性疾患の有病率の上昇と中間層の拡大が、デジタルセラピューティクスの主要な推進力となっています。糖尿病などの疾患の発症率の増加は、拡張性の高いソリューションの需要を生み出しています。 MedicoReachのデジタル糖尿病管理ツールは、インドにおけるデジタル治療の導入拡大を示すものであり、同国の医療環境が進化する中で、手頃な価格で利用しやすいケアソリューションへのニーズに応えています。

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デジタルセラピューティクス（DTx）市場のトップ競合他社

1. Pear Therapeutics
2. Noom Inc.
3. Omada Health
4. Propeller Health
5. Happify Health
6. Livongo (Teladoc Health)
7. WellDoc
8. Kaia Health
9. Better Therapeutics
10. Cognoa
11. Click Therapeutics
12. Akili Interactive Labs10.13 Big Health
13. DarioHealth
14. Glytec
15. Biofourmis

最近の進展

• 2024年9月 - DarioHealth Corp.は、病状固有のコミュニティとピアグループを、同社の心臓代謝ソリューションへのパーソナライズされたナビゲーションと統合することで、成果に基づくエンゲージメントを強化し、Dario-Twill製品ラインナップの大きな進歩となりました。
• 2024年4月 - 大塚製薬とClick Therapeuticsは、大うつ病性障害（MDD）の外来診療の補助として処方される初のデジタル治療薬であるRejoyn（旧CT-152）がFDAの承認を取得したことを発表しました。抗うつ薬を服用している成人を対象とし、大うつ病性障害（MDD）の症状軽減を目的としています。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、デジタルセラピューティクス市場は、慢性疾患の有病率増加、パーソナライズされた拡張可能なヘルスケアソリューションへの需要の高まり、価値に基づくケアモデルの採用拡大など、いくつかの主要な要因により急速に拡大しています。さらに、人工知能やデータ分析といった技術の進歩はデジタルセラピューティクスの有効性を高めており、FDAのブレークスルーデバイスプログラムなどの支援的な規制イニシアチブは革新的なDTxソリューションの承認を加速させています。これらの要因に加え、デジタルヘルスへの投資と認知度の高まりが、世界的な市場の成長を牽引しています。