デジタルセラピューティクス（DTx）市場規模、シェア、トレンド分析レポート。提供内容別（デバイス、ソフトウェア、サービス）、アプリケーション別（予防、治療）、収益モデル別（サブスクリプション、ワンタイム購入/ライセンス、成果/価値ベース）、販売チャネル別（B2B、B2C）、地域別（北米、ヨーロッパ、APAC、中東、アフリカ、LATAM）予測、2025～2033年

デジタル治療市場規模

世界のデジタル治療市場規模は、 2024年には82億8,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2025～2033年）中に18.26%のCAGRで成長し、 2025年の103億7,000万米ドルから2033年には414億米ドルに達すると予測されています。

デジタル治療業界は、いくつかの重要な要因によって推進されていますが、特に価値に基づくケアへの移行は、患者の成果を優先し、デジタル治療が提供する測定可能なメリットと密接に連携しています。製薬会社とデジタル治療企業のコラボレーションは、イノベーションを促進し、患者ケアを強化する統合ソリューションの開発を加速します。FDA のブレークスルー デバイス プログラムも重要な役割を果たしており、革新的なデジタル治療 (DTx) 製品の迅速な承認プロセスを提供し、より迅速な市場参入を促進しています。

さらに、公共部門と民間部門の両方からの投資の増加により、研究開発（R&D）と新しいデジタルヘルスソリューションの商品化が促進され、市場の成長がさらに加速しています。これらの要因が相まって、ヘルスケアの状況は変化し、デジタル治療は現代の治療戦略に不可欠な要素となっています。

以下の表は、主要なデジタル治療企業の最近の資金調達ラウンドの概要を示しており、財務的支援と応用分野を強調しています。

出典: プレスリリース、投資家向けプレゼンテーション、Straits Research の分析

デジタル治療市場の動向

価値に基づくケアへの移行によりデジタル治療の導入が促進される

医療システムが、提供されるサービスの量よりも患者の成果を優先する価値ベースのケア モデルに移行するにつれて、デジタル治療の採用が増加しています。これらのソリューションは、測定可能でコスト効率の高い健康改善を実現するように特別に設計されており、明確で定量化可能なメリットを示す治療の払い戻しに積極的な支払者や保険会社にとって魅力的です。

代表的な例として、Welldoc が開発した BlueStar が挙げられます。これは、血糖値モニターやフィットネス トラッカーなどの既存の患者用デバイスとシームレスに統合できる、FDA 承認済みで償還可能な唯一の医療機器ソフトウェア (SaMD) として際立っています。この統合により、健康状態の監視と管理が強化され、価値に基づくケアの目標と完全に一致します。その結果、測定可能な健康成果を達成することに重点が置かれることで、デジタル治療の需要が高まり、医療提供者と患者はともに、目に見える結果を示すことができる効果的でコスト効率の高いソリューションを求めています。

デジタル治療市場の成長要因

慢性疾患の蔓延

糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患は世界的に増加しており、パーソナライズされたスケーラブルな治療法の需要が高まっています。デジタル治療は、患者の日常生活に統合できるエビデンスに基づいたソリューションを提供します。

• たとえば、Omada Health の糖尿病管理用デジタル プラットフォームは、パーソナライズされたコーチングを提供することで患者の行動変容を支援し、2 型糖尿病のリスクを軽減することが実証されています。このように、デジタル治療は慢性疾患に対して拡張可能なパーソナライズされた治療を提供し、患者の転帰を改善し、医療費を削減します。

モバイルヘルス技術の進歩

スマートフォン、ウェアラブル デバイス、クラウドベースのソリューションの普及により、デジタル ヘルス プラットフォームがより利用しやすくなりました。継続的なモニタリング、リアルタイムのフィードバック、電子健康記録 (EHR) との統合により、高血圧や COPD などの症状の管理におけるデジタル治療の魅力が高まります。たとえば、Propeller Health のセンサー搭載吸入器は、喘息や COPD 患者をリアルタイムでモニタリングし、モバイル アプリを通じて実用的な洞察を提供します。このように、スマートフォンやウェアラブルの普及により、デジタル治療がより利用しやすくなり、リアルタイムのモニタリングと患者のエンゲージメントが強化されます。

抑制要因

データのプライバシーとセキュリティに関する懸念

デジタル治療は患者データの収集と分析に大きく依存しており、プライバシーとセキュリティに関する重大な懸念が生じます。機密性の高い健康情報の保護は最も重要であり、データ侵害は消費者の信頼を著しく損ない、市場での採用を妨げる可能性があります。注目すべき例としては、フィットネス アプリMyFitnessPal に関連するデータ侵害があり、デジタル プラットフォーム上で大量の個人健康データを管理することに伴う脆弱性が明らかになりました。

このような事件は、強力なセキュリティ対策と HIPAA などの規制への準拠が極めて重要であることを浮き彫りにしています。強力な保護対策がなければ、消費者と医療提供者の両方がデジタル治療の導入をためらい、市場全体の成長を妨げる可能性があります。これらのプライバシーとセキュリティの課題に対処することは、デジタル ヘルス ソリューションに対する信頼を育み、より幅広い受け入れを促進するために不可欠です。

市場機会

人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合

人工知能 (AI) と機械学習 (ML) をデジタル治療に統合することで、パーソナライゼーションの強化、治療結果の予測、治療推奨の最適化に大きな可能性が生まれます。これらの高度なテクノロジーにより、デジタル治療プラットフォームは膨大な量の患者データを分析できるようになり、特定のニーズに応える高度に個別化された治療計画の開発が容易になります。

代表的な例として、筋骨格系の痛みを管理するための AI を活用したデジタル治療を提供する Kaia Health が挙げられます。このプラットフォームは AI を活用して理学療法のエクササイズに関するリアルタイムのフィードバックを提供し、各患者に合わせた効果的な治療を実現します。AI と ML を活用することで、デジタル治療はデータに基づいたパーソナライズされた治療計画を提供でき、患者のエンゲージメントと遵守が向上します。

このレベルのカスタマイズは治療効果を高めるだけでなく、デジタル治療を現代のヘルスケアにおける重要な要素として位置付け、さらなる市場の成長と革新を促進します。

セグメンテーション分析

提供物によって

世界の市場は、デバイスとソフトウェアおよびサービスに分かれています。ソフトウェアおよびサービス部門は、拡張性、コスト効率、およびパーソナライズされたエビデンスに基づく介入を提供する能力により、市場をリードしています。リアルタイムのモニタリング、AI 統合、アクセスのしやすさにより、患者の関与と治療の遵守が強化され、市場での優位性が高まっています。

• たとえば、Omada Health は、パーソナライズされたコーチング、行動分析、リアルタイムのデータ監視を組み合わせた慢性疾患管理用のソフトウェア ベースのプラットフォームを提供し、ユーザーが糖尿病や高血圧を管理できるように支援し、ソフトウェアとサービスのセグメントの有効性を強調しています。

アプリケーション別

世界の市場は予防と治療に分かれています。治療セグメントは、特定の病状に対処するための的を絞ったエビデンスに基づく介入の提供に重点を置いているため、世界の市場を支配しています。これらのソリューションは、既存の治療経路に統合できるパーソナライズされたスケーラブルな治療を提供し、患者の転帰と遵守を向上させます。慢性疾患や精神疾患の治療におけるデジタル治療の有効性により、市場での存在感が高まっています。

• たとえば、Akili Interactive Labs の EndeavorRx は小児 ADHD 向けのデジタル治療薬であり、注意力と認知機能を高める、対象を絞った臨床的に検証された治療を提供し、治療分野の市場優位性を実証しています。

収益モデルに基づく

市場は、サブスクリプション、1回限りの購入/ライセンス、成果/価値ベースの3つに分かれています。サブスクリプションセグメントは、継続的な収益構造により、最大の市場シェアを占めています。デジタルヘルスソリューションへの継続的なアクセスを提供し、患者の継続的な関与と治療計画の長期的な遵守を保証します。このモデルは、継続的なモニタリング、タイムリーな介入、新機能や臨床的洞察によるソフトウェアの更新と強化を可能にするため、医療提供者と支払者にとって特に魅力的です。企業にとって、サブスクリプションモデルは予測可能で安定した収益源を提供し、研究開発と製品の改善への投資を促進します。

適応症別

世界の市場は、B2B と B2C に分かれています。B2B セグメントは、医療提供者、支払者、雇用主とのパートナーシップを重視し、デジタル ソリューションを既存の医療システムに統合することで、世界の市場を支配しています。このアプローチにより、幅広い採用が促進され、市場へのリーチが拡大し、拡張可能なエビデンスに基づく治療法の開発と導入が促進されます。

• たとえば、DarioHealth と MedicoReach の提携は、糖尿病管理ソリューションを医療提供者や保険会社に統合し、市場の範囲と採用を拡大することで、B2B セグメントの優位性を実証しています。

企業の市場シェア

世界市場の主要企業は、サービス提供を強化し、市場範囲を拡大するために、戦略的なコラボレーション、買収、パートナーシップを追求しています。

Big Health: デジタル治療市場における新興プロバイダー

Big Health は、精神衛生に対する非薬物治療で知られる、この市場での新興企業です。10 代および若年成人のうつ病に対する証拠に基づくデジタル治療法を開発した Limbix の買収は、精神衛生の課題への取り組みにおける同社の影響力と革新性の高まりを浮き彫りにしています。

最近の動向:

• 2023年7月、メンタルヘルスのための非薬物デジタル治療のリーダーであるBig Healthは、うつ病の症状を持つ10代と若い成人向けの最初の証拠に基づいたデジタル治療法を開発したことで知られるLimbixを買収しました。

地域別インサイト

北米：市場シェア49.17%を誇る主要地域

北米は、先進的な医療インフラ、デジタルヘルス技術の導入率の高さ、そして支援的な規制環境により、市場で最大のシェアを占めています。Omada Health や Pear Therapeutics などの大手企業の存在がイノベーションと競争を促進し、市場の成長をさらに促進しています。

さらに、公共部門と民間部門の両方からの投資の増加と、デジタルソリューションの採用を奨励する有利な償還ポリシーが、この地域の優位性に大きく貢献しています。デジタル治療を既存の治療経路に統合し、価値に基づくケアを重視する傾向が高まっていることも、市場拡大を推進する重要な要因です。

アジア太平洋：中国、日本、インドで急成長

アジア太平洋地域は、市場で最も速い年間複合成長率 (CAGR) を示すと予測されています。この急速な成長は、医療のデジタル化の進展、慢性疾患の増加、パーソナライズされた治療ソリューションの需要の高まりに起因しています。中国やインドなどの国では、医療インフラが大きく進歩しており、遠隔医療やデジタルソリューションへの投資がますます普及しています。テクノロジー統合への資金提供や遠隔医療の促進など、医療へのアクセス向上を目的とした政府の取り組みは、この地域の市場成長をさらに促進します。

国別の洞察

• 米国– 米国では、価値に基づくケアへの注目が高まっていることが、DTx 市場の主要な推進力となっています。医療システムが価値に基づくモデルへと移行するにつれ、明確で測定可能な成果を示すソリューションの需要が高まっています。デジタル治療は、データに基づくパーソナライズされた介入を提供し、患者の成果を改善しながらコストを削減することで、これらのモデルとよく一致しています。米国の規制環境では、FDA のデジタル ヘルス イノベーション プログラムなどの取り組みにより、DTx ソリューションの迅速な開発と導入がさらに促進されています。さらに、FDA のブレークスルー デバイス プログラムは、迅速な規制経路を提供することで、革新的なデジタル ヘルス ソリューションの承認を加速しています。たとえば、PTSD 関連の悪夢を治療するためのデジタル治療薬 NightWare は、ブレークスルー デバイス指定を受け、より迅速な市場アクセスが可能になりました。
• ドイツ– ドイツでは、統合ヘルスケア システムに重点が置かれ、市場が成長しています。デジタル ヘルスケア法 (DVG) は、法定健康保険による償還を認めることで、デジタル ヘルス ソリューションの使用を奨励しています。一例として、Kaia Health の慢性疼痛に対するデジタル セラピーが挙げられます。このセラピーはドイツの健康保険会社によって償還され、同国のヘルスケア システムに統合されています。この法的なサポートは、デジタル治療へのアクセスと幅広い採用に不可欠です。
• 英国- 英国では、NHS のデジタル変革への取り組みがデジタル治療の重要な推進力となっています。NHS 長期計画は、NHS デジタル アクセラレーターなどのイニシアチブによってサポートされるデジタル ソリューションを通じて患者ケアを強化することを目指しています。たとえば、Welldoc の糖尿病管理アプリである BlueStar は NHS チャネルを通じて宣伝されており、デジタル治療を主流のケアに組み込むという英国の積極的なアプローチを示しています。この取り組みは、革新的なデジタル ソリューションを日常のヘルスケアに統合することをサポートしています。
• フランス- フランスでは、デジタル ヘルス イノベーションへの投資の増加が市場の成長を牽引しています。フランス政府の Health Data Hub イニシアチブは、デジタル ヘルス ソリューションの開発と実装をサポートするように設計されています。DarioHealth のデジタル糖尿病管理プラットフォームは、フランスで採用されているデジタル治療の一例であり、政府支援の投資を活用して患者ケアを改善し、医療サービスを合理化しています。
• 日本- 日本では、高齢化がデジタル治療の大きな推進力となっています。高齢者の割合がかなり高いため、慢性疾患を管理し、高齢者の介護をサポートするソリューションが緊急に必要とされています。日本電信電話株式会社 (NTT) の高齢者向け健康管理アプリは、DTx が日本の高齢化人口に合わせて調整され、高齢者に多い健康問題のより適切な管理を促進している例です。
• 中国- 中国では、デジタルヘルスインフラの急速な拡大が DTx の成長を後押ししています。「健康中国 2030」計画は、デジタルヘルスソリューションの統合を推進する国家戦略です。Yaozhong の慢性疾患管理用デジタルプラットフォームは、政府の支援と国民の間でのデジタル技術の利用増加に後押しされ、糖尿病や高血圧などの病気の管理にデジタル治療法がどのように採用されているかを示しています。
• インド- インドでは、慢性疾患の罹患率の上昇と中流階級の拡大がデジタル治療の主な推進力となっています。糖尿病などの疾患の発生率の上昇により、拡張可能なソリューションの需要が生まれています。MedicoReach のデジタル糖尿病管理ツールは、インドにおけるデジタル治療の採用拡大を示しており、同国の進化する医療環境の中で、手頃な価格で利用できるケア ソリューションのニーズに応えています。

最近の動向

• 2024 年 9 月- DarioHealth Corp. は、パーソナライズされたナビゲーションを備えた病状固有のコミュニティとピア グループを心臓代謝ソリューションに統合し、成果に基づくエンゲージメントを強化し、Dario-Twill 製品の提供に大きな進歩をもたらすことを発表しました。
• 2024 年 4 月- 大塚製薬と Click Therapeutics は、抗うつ薬を服用している成人の外来治療の補助として大うつ病性障害 (MDD) の症状を軽減することを目的とした、MDD 治療のための初の処方デジタル治療薬である Rejoyn (旧称 CT-152) が FDA の承認を受けたと発表しました。

アナリストの意見

弊社のアナリストによると、デジタル治療市場は、慢性疾患の蔓延の増加、パーソナライズされたスケーラブルなヘルスケアソリューションの需要の高まり、価値に基づくケアモデルの採用の増加など、いくつかの重要な要因により急速に拡大しています。さらに、人工知能やデータ分析などの技術の進歩により、デジタル治療の有効性が高まり、FDAのブレークスルーデバイスプログラムなどの支援的な規制イニシアチブにより、革新的なDTxソリューションの承認が加速しています。これらの要因と、デジタルヘルスへの投資と認識の高まりが、世界的に市場の成長を牽引しています。