消費者直販の臨床検査市場

市場概況

世界の消費者直販の臨床検査市場規模は、2023 年に 31 億米ドルと評価されています。 2032 年までに 63 億 2,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に8.25% の CAGRで成長します。世界の消費者直販臨床検査市場は、遠隔医療サービスの普及により大幅に成長しています。さらに、世界中の人々の多忙なライフスタイルにより、利便性とアクセシビリティへの傾向が高まっているため、DTC 臨床検査の採用が増加し、それによって市場の成長が促進されています。

消費者直販 (DTC) 臨床検査は、個人が医療提供者の参加なしに検査機関に特定の医療検査を直接要求して取得できるシステムです。この方法により、お客様は最初に病院に行かずに臨床検査結果を取得することで、積極的に健康管理を行うことができます。 DTC 臨床検査を利用すると、企業は医療医師の処方箋を必要とせずに、顧客にさまざまな検査を依頼できるようになります。

検査は血液、尿、唾液、鼻咽頭ぬぐい液などのさまざまなサンプルに対して実施でき、結果はオンライン プラットフォームを通じてアクセスしたり、電子メール、電話、郵便で消費者に提供したりできます。このモデルは、医療分野の使いやすさ、利便性、明瞭性を高めることを目的としています。 DTC 臨床検査は、遺伝子検査、病気のリスク評価、定期的なスクリーニング、健康状態のモニタリング、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) などの感染症の特定など、複数の用途に役立ちます。

市場動向

世界の消費者直販臨床検査市場の推進要因

遠隔医療サービスの採用の増加

遠隔医療サービスの拡大は、消費者直販 (DTC) 検査と効果的に組み合わされています。遠隔医療サービスは、完全な医療ソリューションを提供するために、消費者直販 (DTC) 臨床検査とより緊密に統合されています。患者は遠隔で医療提供者とコミュニケーションをとり、症状について話し合い、必要な検査の指示を得ることができます。その後、ユーザーは特定の健康指標を監視するための消費者直販 (DTC) 検査をリクエストできる一方、医療専門家はその結果をリモートで評価および分析できます。前年に完了した調査に基づいた 2022 年 2 月のマッキンゼーの分析によると、患者の 55% が対面治療と比較して遠隔診療と遠隔医療にはるかに高い満足度を示しました。

さらに、上記の調査によると、臨床医の 36% が、対面でのサービスよりも遠隔医療サービスの方が便利であることに同意しています。さらに、遠隔医療はミレニアル世代の間で大きな人気を集めており、この世代の規模の拡大は遠隔医療サービスに好影響を与えています。グローバルメッドが実施した調査によると、ミレニアル世代の約 74% が、対面での会議ではなく、その利便性と即時性により電話相談を好んでいることが明らかになりました。したがって、遠隔医療サービスの利用の増加が世界市場の拡大を促進しています。

納得感とアクセシビリティの向上

DTC 臨床検査市場を推進するもう 1 つの要因は、DTC 臨床検査への利便性とアクセスのしやすさです。消費者はオンラインで簡単に検査を購入できるため、医師に相談したり検査機関での予約をしたりする必要がなくなります。検査は自宅または地元の採取場所で実施でき、結果には迅速かつ簡単にアクセスできます。 DTC 臨床検査は、多くの場合、多くの訪問、相談、フォローアップが必要となる標準的な臨床検査に代わる、より効率的で費用効果の高い代替手段を提供します。

DTC 臨床検査により、消費者は自分の健康情報に関するプライバシーと機密性を維持できるため、希望に応じて医療専門家や保険と情報を共有することを避けることができます。 DTC (Direct-to-Consumer) 臨床検査のシンプルさとアクセスしやすさは、特に医療インフラやアクセスが不十分な新興国で多くの顧客を急速に引き付けています。これらの要因が世界市場を動かしています。

世界的な消費者直販臨床検査市場の抑制

規制と標準化の欠如

DTC 臨床検査市場の重大な制限は、DTC 臨床検査におけるさらなる規制と均一性の必要性です。消費者直販 (DTC) 臨床検査では、従来の臨床検査と同レベルの規制監視と品質管理が必要であり、検査結果の精度、有効性、信頼性が損なわれる可能性があります。

DTC の臨床検査は、倫理的、法的、社会的な懸念を引き起こす可能性があります。これらには、検査結果が悪用または誤解される可能性、インフォームド・コンセントとカウンセリングの欠如、プライバシー侵害または差別の可能性、医師と患者の関係への潜在的な影響が含まれます。ヒューストンのベイラー医科大学医倫理・医療政策センターが調査を実施したところ、消費者直販（DTC）臨床検査を提供する米国企業21社のうち、HIPAA規制を順守していると主張する企業は半数未満であり、それ以下の企業が調査を行ったことが判明した。生物学的サンプルの保存に関する具体的なガイドラインを提供したのは 4 分の 1 未満でした。

世界の消費者直販臨床検査市場の機会

主要プレーヤーによる戦略的取り組み

消費者直販の臨床検査市場の主要企業は、市場での地位を高め、顧客サービスを向上させるために、合弁事業、買収、製品発売、資金調達などのさまざまな戦略的取り組みに取り組んでいます。たとえば、2019 年 4 月、臨床検査を消費者に直接提供する企業 EverlyWell は、5,000 万米ドルの資金調達ラウンドを確保しました。同社は、デジタルプラットフォームを強化し、より多くの小売パートナーシップを確立して、自宅での検査オプションの利用可能性を高めることを目指しています。

さらに、2022 年 9 月には、臨床検査改善法改正 (CLIA) と食品医薬品局 (FDA) によって認定された検査機関であるイノベーティブ ヘルス ダイアグノスティックス (IHD) が、オンラインで購入できる 2 つの診断検査の利用可能性を発表しました。一般家庭での使用を目的としています。 IHD では、一般の人々が同社の Web サイトから 2 つの主要な家庭用検査、抗ミュラー管ホルモン (AMH) 検査と新型コロナウイルス感染症中和抗体 (CNAB) 検査を購入できるようにしています。これらの取り組みは、市場拡大の機会を生み出すことが期待されています。

分析

世界の消費者直販の臨床検査市場は、製品、検査タイプ、サンプルのタイプに分かれています。

製品に基づいて、世界の消費者直販臨床検査市場は、医療遺伝子検査と日常臨床検査に二分されます。

医療遺伝子検査では、個人の DNA、RNA、またはタンパク質を検査して、特定の健康状態、形質、または感受性に関連する可能性のある遺伝子変異または突然変異を検出します。遺伝子検査は、嚢胞性線維症やハンチントン病などの遺伝性疾患、特定の悪性腫瘍に対する感受性、治療反応を予測するための薬理遺伝学、およびその他の状態を含む幅広い用途があります。さまざまな遺伝性疾患の有病率の増加により、この分野の拡大が促進されると予想されます。

世界の消費者直販臨床検査市場は、検査の種類に基づいて、遺伝子検査、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査、がん検査、糖尿病検査、疾病リスク評価検査、性感染症検査、日常検査、全血球計算、CNSに分けられます。関連/神経疾患検査、甲状腺刺激ホルモン検査など。

糖尿病検査では、血糖値を評価して血糖を制御する体の能力を判断します。糖尿病検査は、糖尿病をタイムリーに特定し、管理するために不可欠です。効果的なモニタリングにより、糖尿病患者や医療提供者は治療戦略を変更し、理想的な血糖値を維持し、糖尿病関連の問題の可能性を軽減することができます。市場参加者は、糖尿病検査のための新しい消費者直販 (DTC) サービスを開始しており、これがこの特定の市場セグメントの拡大を促進しています。

たとえば、2023 年 10 月、Dr. Reddy's Laboratories Ltd. は、糖尿病患者を直接ターゲットにした電子商取引 Web サイト「Celevida Wellness」を導入しました。この取り組みは、同社の完全子会社である Svaas Wellness Limited によって開始されました。同企業は、「Celevida Wellness」は、2型糖尿病患者および前糖尿病患者向けにカスタマイズされた糖尿病治療のための包括的なソリューションとして機能するつもりであると述べた。

世界の消費者直販臨床検査市場は、サンプルの種類に基づいて、唾液、尿、血液などに分かれています。

血液は、生物の一般的な健康状態や生理学的機能について有益な洞察を提供する能力があるため、研究室での検査用のサンプルとして頻繁に利用されます。血液は、栄養素、酸素、ホルモン、老廃物を体中に輸送するための導管であり、医療診断のための貴重なデータの貯蔵庫となっています。血液は、静脈から血液を抽出する静脈穿刺によって容易かつ比較的非侵襲的に取得できます。この特性により、定期的なテストに便利なサンプルになります。

さらに、血液は体全体に均一に流れます。したがって、その組成の変化は、感染症、代謝障害、ホルモンの不均衡など、さまざまな全身疾患に関する貴重な情報を提供します。これらの要因は、予測期間中に血液セグメントの拡大を刺激します。

地域分析

世界の消費者直販臨床検査市場は、地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の消費者直販臨床検査市場の最も重要な株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。この優位性は、個別化された医療に対する広範な消費者の認識と需要、多数の消費者直販 (DTC) 臨床検査プロバイダーと研究所の存在、有利な償還ポリシーと規制環境、普及率の高さなど、いくつかの要因によるものと考えられます。慢性疾患や感染症のこと。たとえば、北米では、米国の成人の 60%、カナダの成人の 44% が、脳卒中、心臓病、糖尿病、がんなどの少なくとも 1 つの慢性疾患を患っています。慢性疾患の増加と脆弱な高齢者人口のため、診断検査の需要が高まっています。このため、北米では消費者にとって直接の臨床検査がより便利で簡単に利用できるため、その必要性が生じています。

さらに、北米地域に住む人々は高いレベルの技術熟練度と洗練度を示しており、その結果、この地域での遠隔医療サービスの利用が増加しています。 2019 年の Definitive Healthcare データに基づくと、遠隔医療サービスは入院病院の約 33 パーセント、外来診療所の 45 パーセントで提供されています。その結果、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックと、簡単にアクセスできる医療オプションに対する根強い関心により、業界全体で遠隔医療サービスの迅速かつ広範な導入が加速しました。 2020 年までに、米国の病院の約 75% が遠隔医療および遠隔医療システムを導入しており、これは 2019 年の利用率と比較して 42% の大幅な増加に相当します。その結果、これらすべての要因が地域市場の拡大に貢献しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に世界のDTC臨床検査市場で最も高い成長率を経験すると予想されます。これは、可処分所得と医療支出の増加、医療施設とアクセスのしやすさの改善、人口増加と都市化、地域における生活習慣病や感染症の蔓延が原因となっています。さらに、地域の市場参加者は、市場での地位を強化するために、消費者直販 (D2C) セグメントで革新的なテストを開始しています。

たとえば、2023 年 11 月、インドのニューデリーに本社を置くバイオテクノロジー企業 Genefitletics は、家庭用口腔マイクロバイオーム機能活性検査 ORAHYG を導入しました。彼らは、これがアジアでアクセスできるこの種の唯一のテストであると主張しています。 ORAHYG テストは、消費者に直接提供するテストであり、医療専門家または個人が自宅で収集した唾液サンプルを使用します。サンプルは、Genefitletics の遺伝子配列決定プラットフォームを使用してさらに処理され、結果として得られる生物学的データセットが情報学プログラムに組み込まれます。これらの要因は地域市場の成長に貢献します。

最近の動向

• 2023 年 7 月 -診断情報サービスの有力プロバイダーである Quest Diagnostics は、初の消費者主導の遺伝子検査を導入しました。この検査は現在、同社の消費者健康部門（questhealth.com）を通じてのみアクセス可能です。新しいサービスである Genetic Insights は、革新的なテクノロジーと包括的な支援を利用して、個人が特定の遺伝的健康障害に対する感受性を理解できるようにします。
• 2023 年 7 月 - Quest Diagnostics は最近、アルツハイマー病に関連する重要なタンパク質であるベータアミロイドの異常レベルを検出できる、消費者に直接提供する新しい血液検査を導入しました。この検査では、認知症の症状が発症する前であっても、βアミロイドの存在を特定することができます。価格が399ドルのAD-Detect検査は、同社が2022年初めに医療専門家向けに販売を開始した血液検査と同じ技術を利用している。