消費者直販型臨床検査市場 サイズと展望 2024-2032

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市場ダイナミクス

世界のDTC（Direct-to-Consumer）臨床検査市場の推進要因

遠隔医療サービスの導入拡大

遠隔医療サービスの拡大は、DTC（Direct-to-Consumer）検査と効果的に連携しています。遠隔医療サービスは、DTC（Direct-to-Consumer）臨床検査とより密接に統合され、包括的なヘルスケアソリューションを提供します。患者は遠隔で医療提供者とコミュニケーションを取り、症状について話し合い、必要な検査の指示を受けることができます。その後、ユーザーはDTC（Direct-to-Consumer）検査を依頼して特定の健康指標をモニタリングし、医療専門家は遠隔で検査結果を評価・分析することができます。マッキンゼーが2022年2月に実施した前年の調査に基づく分析によると、患者の55%が対面診療と比較して、遠隔診療と遠隔医療に非常に高い満足度を示していることが明らかになりました。

さらに、上記の調査によると、臨床医の36%が遠隔医療サービスは対面診療よりも便利であると回答しています。さらに、遠隔医療はミレニアル世代の間で大きな人気を集めており、この世代の人口増加は遠隔医療サービスに好影響を与えています。GlobalMedが実施した調査では、ミレニアル世代の約74%が、対面診療よりも利便性と即時性が高いため、遠隔診療を好んでいることが明らかになりました。したがって、遠隔医療サービスの利用増加は、世界市場の拡大を後押ししています。

利便性とアクセス性の向上

DTC検査市場を牽引するもう1つの要因は、DTC検査へのアクセスの利便性と容易さです。消費者はオンラインで手軽に検査キットを購入できるため、医師に相談したり、検査機関で予約を取ったりする必要がありません。検査は自宅や最寄りの集荷場所で実施でき、結果には迅速かつ容易にアクセスできます。DTCラボ検査は、多くの場合、多くの来院、相談、フォローアップを必要とする標準的なラボ検査に比べて、より効率的で費用対効果の高い代替手段となります。

DTCラボ検査は、消費者が自身の健康情報に関するプライバシーと機密性を維持し、必要に応じて医療専門家や保険会社に情報を共有することを避けることができます。消費者直結型（DTC）ラボ検査の簡便性とアクセスのしやすさは、特に医療インフラやアクセスが不十分な新興国において、多くの顧客を急速に惹きつけています。これらの要因が世界市場を牽引しています。

世界のDTCラボ検査市場の制約

規制と標準化の欠如

DTCラボ検査市場における大きな制約は、DTCラボ検査における規制強化と統一性の向上の必要性です。消費者直販（DTC）の臨床検査は、従来の臨床検査と同等の規制監視と品質管理が必要であり、検査結果の正確性、妥当性、信頼性が損なわれる可能性があります。

DTCの臨床検査は、倫理的、法的、そして社会的な懸念を引き起こす可能性があります。これには、検査結果の誤用や誤解の可能性、インフォームド・コンセントやカウンセリングの欠如、プライバシー侵害や差別の可能性、医師と患者の関係への影響などが含まれます。ヒューストンにあるベイラー医科大学の医療倫理・健康政策センターが調査を実施したところ、消費者直販（DTC）の臨床検査サービスを提供する米国企業21社のうち、HIPAA規制を遵守していると主張している企業は半数未満、生体サンプルの保存に関する具体的なガイドラインを提供している企業は4分の1未満であることが明らかになりました。

世界のDTC臨床検査市場の機会

主要プレーヤーによる戦略的取り組み

DTC臨床検査市場の主要プレーヤーは、市場での地位を強化し、顧客サービスを向上させるため、合弁事業、買収、製品発売、資金調達など、様々な戦略的取り組みに取り組んでいます。例えば、2019年4月には、消費者に直接臨床検査を提供するEverlyWellが5,000万米ドルの資金調達ラウンドを実施しました。同社は、デジタルプラットフォームを強化し、より多くの小売業との提携関係を構築することで、在宅検査オプションの利用可能性を高めることを目指しています。

さらに、2022年9月には、臨床検査改善法（CLIA）および米国食品医薬品局（FDA）の認定を受けた検査機関であるInnovative Health Diagnostics（IHD）が、一般の人々が自宅で使用できる2種類の診断検査をオンラインで購入できると発表しました。IHDは、同社のウェブサイトから、抗ミュラー管ホルモン（AMH）検査とCOVID-19中和抗体（CNAB）検査という2つの主要な在宅検査を一般の人々が購入できるようにしています。これらの取り組みは、市場拡大の機会を生み出すことが期待されています。

セグメント分析

世界の消費者向け臨床検査市場は、製品、検査の種類、サンプルの種類に分かれています。

製品別では、世界の消費者向け臨床検査市場は、医療遺伝子検査と日常臨床検査に分かれています。

医療遺伝子検査では、個人のDNA、RNA、またはタンパク質を検査し、特定の健康状態、特性、または感受性に関連する可能性のある遺伝子変異または突然変異を検出します。遺伝子検査は、嚢胞性線維症やハンチントン病などの遺伝性疾患、特定の悪性腫瘍に対する感受性、治療反応を予測するための薬理遺伝学、その他の疾患など、幅広い用途があります。様々な遺伝性疾患の有病率の増加は、このセグメントの拡大を促進すると予想されています。

検査の種類に基づいて、世界の消費者向け臨床検査市場は、遺伝子検査、COVID-19検査、がん検査、糖尿病検査、疾患リスク評価検査、性感染症検査、ルーチン検査、全血球計算、中枢神経系/神経疾患検査、甲状腺刺激ホルモン検査、その他に分類されます。

糖尿病検査では、血糖値を評価して、体の血糖コントロール能力を判断します。糖尿病検査は、糖尿病を早期に特定し、管理するために不可欠です。効果的なモニタリングにより、糖尿病患者と医療提供者は治療戦略を変更し、理想的な血糖値を維持し、糖尿病関連の問題の可能性を軽減することができます。市場参加者は、糖尿病検査のための新たなDTC（Direct-to-Consumer：消費者直販）サービスを開始しており、この市場セグメントの拡大を加速させています。

例えば、2023年10月、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.は、糖尿病患者を直接ターゲットとしたeコマースウェブサイト「Celevida Wellness」を発表しました。この取り組みは、同社の完全子会社であるSvaas Wellness Limitedによって開始されました。同社は、「Celevida Wellness」が2型糖尿病および糖尿病予備群の患者一人ひとりに合わせた包括的な糖尿病治療ソリューションとなることを目指していると述べています。

サンプルの種類に基づいて、世界のDTCラボ検査市場は、唾液、尿、血液、その他に分類されます。

血液は、生体の全体的な健康状態や生理機能に関する有用な知見を提供できるため、ラボでの検査サンプルとして頻繁に利用されています。血液は、栄養素、酸素、ホルモン、老廃物を体全体に運ぶ導管であり、医療診断のための貴重なデータの貯蔵庫となっています。静脈穿刺（静脈から血液を採取する）によって、血液は容易かつ比較的非侵襲的に採取できます。この特性により、血液は定期検査に便利なサンプルとなります。

さらに、血液は体全体に均一に流れます。そのため、血液の組成の変化は、感染症、代謝障害、ホルモンバランスの乱れなど、様々な全身疾患に関する貴重な情報を提供します。これらの要因は、予測期間中に血液セグメントの拡大を促進するでしょう。

地域分析

地域別に見ると、世界のDTC（Direct to Consumer）臨床検査市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの4つに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は、世界のDTC（Direct to Consumer）臨床検査市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この優位性は、パーソナライズされた医療に対する消費者の意識と需要の高さ、多数のDTC（Direct to Consumer）臨床検査プロバイダーと検査機関の存在、有利な償還ポリシーと規制環境、そして慢性疾患と感染症の高い有病率など、いくつかの要因に起因しています。例えば、北米では、米国人の60%、カナダの成人の44%が、脳卒中、心臓病、糖尿病、がんなどの慢性疾患を少なくとも1つ患っています。慢性疾患の増加と高齢者の脆弱化に伴い、診断検査の需要が高まっています。そのため、北米では消費者にとってより利便性が高く、容易にアクセスできる検査として、消費者直結型の臨床検査のニーズが高まっています。

さらに、北米地域の住民は高度な技術力と高度な知識を備えているため、同地域では遠隔医療サービスの利用が増加しています。2019年のDefinitive Healthcareデータによると、入院施設の約33%、外来診療所の約45%で遠隔医療サービスが提供されていました。その結果、COVID-19パンデミックと、手軽に利用できる医療オプションへの根強い関心により、業界全体で遠隔医療サービスの急速かつ広範な導入が加速しました。 2020年までに、米国の病院の約75%が遠隔医療および遠隔医療システムを導入しており、これは2019年の利用率と比較して42%という大幅な増加を示しています。結果として、これらすべての要因が地域市場の拡大に貢献しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中、世界のDTC臨床検査市場において最も高い成長率を達成すると予想されています。これは、可処分所得と医療費の増加、医療施設とアクセスの向上、人口増加と都市化、そしてこの地域における生活習慣病や感染症の蔓延によるものです。さらに、地域の市場参入企業は、市場ポジションの強化を目指し、D2C（Direct-to-Consumer）分野において革新的な検査を導入しています。

例えば、2023年11月、インドのニューデリーに本社を置くバイオテクノロジー企業Genefitleticsは、自宅で実施できる口腔マイクロバイオーム機能活性検査「ORAHYG」を発表しました。同社は、アジアで唯一利用可能なこの種の検査であると主張しています。消費者向け検査であるORAHYG検査は、医療専門家または個人が自宅で採取した唾液サンプルを使用します。このサンプルはGenefitleticsの遺伝子シーケンシングプラットフォームを用いてさらに処理され、得られた生物学的データセットはインフォマティクスプログラムに組み込まれます。これらの要因が、この地域市場の成長に貢献しています。

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消費者直販型臨床検査市場のトップ競合他社

1. 23andMe, Inc.
2. Ambry Genetics Corp.
3. Any Lab Test Now, Inc.
4. Direct Laboratory Services LLC
5. EverlyWell, Inc.
6. Genesis Healthcare Co.
7. MyMedLab, Inc.
8. OME Care
9. Pixel by LabCorp
10. Quest Diagnostics Incorporated
11. Shuwen Biotech Co. Ltd.
12. Thryve Inc.
13. Ulta Lab Tests, LLC
14. Vitagene, Inc.

最近の進展

• 2023年7月 - 診断情報サービスの主要プロバイダーであるQuest Diagnosticsは、同社初の消費者主導型遺伝子検査を導入しました。この検査は現在、同社の消費者向け健康部門（questhealth.com）からのみ利用可能です。新サービス「Genetic Insights」は、革新的な技術と包括的なサポートを活用し、特定の遺伝性疾患に対する感受性を個人に提供します。
• 2023年7月 - Quest Diagnosticsは最近、アルツハイマー病に関連する重要なタンパク質であるβアミロイドの異常レベルを検出できる、消費者向け血液検査を新たに導入しました。この検査は、認知症の症状が現れる前であっても、βアミロイドの存在を特定することができます。 399ドルで販売されるAD-Detect検査は、同社が2022年初頭に医療専門家向けに販売を開始した血液検査と同一の技術を採用しています。