乾燥血痕コレクションカード市場 サイズと展望 2023-2031

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市場動向

市場牽引要因

法医毒物学アプリケーションの台頭

毒物学におけるDBSカードの用途には、毒物動態学、疫学、環境学、法医毒物学などがあります。DBSカードは、完了した事件の証拠を費用対効果の高い方法で保管することができ、法医毒物学におけるサンプル調製方法として利用できます。これらのカードのその他の毒物学用途には、スクリーニング技術や、臨床的または法医学的に重要な指標のモニタリングなどがあります。必要なサンプル量は最小限であるため、これらのカードを使用することでサンプルの安定性が向上し、サンプルを長期間保管できるため、分析者やサンプル採取者の作業環境がより安全になります。さらに、この技術により、薬物使用や性的暴行などの事件において、救急隊員は被害者の入院後に病院でサンプル採取を待つことなく、現場で指先から簡単にサンプルを採取することができます。この技術は、救急隊員の時間と労力を大幅に削減します。

コカインやその代謝物（オピオイド、アンフェタミンなど）の検出にDBS採取カードを使用することで、法医毒物学における適用範囲が広がります。これは、薬物乱用検査用検体採取カードの需要を促進するもう一つの重要な要素です。米国国立司法研究所が2017年に実施した調査によると、全血サンプルと、タンデム質量分析法とDBSを組み合わせた定量液体クロマトグラフィーを用いた検査では、同等の結果が得られます。したがって、法医学検査における検体採取カードの利用増加により、予測期間を通じてこれらの製品の需要が大幅に増加すると予測されています。

官民パートナーシップの増加

今後数年間、様々な政府機関による、診断用製品の使用促進と認知度向上のための取り組みや官民パートナーシップ・協働の増加が、市場需要の増加につながるでしょう。例えば、様々な組織が提供する新生児検査プログラムにより、検査室は診断のための新たなアイデアを開発することで、スクリーニング技術を向上させることができます。さらに、過去2年間、米国疾病予防管理センター（CDC）とそのパートナーは、新生児スクリーニング品質保証プログラムを運営してきました。この取り組みは、スクリーニングプログラムの外部評価のための品質管理DBS（データベースベース検査）と技能試験資料を提供することで、加盟検査室が新生児スクリーニング検査の品質を評価・向上できるよう支援しています。このプログラムは、臨床研究で使用され、FDA承認済みのろ紙または採取カードの公平な評価を提供します。

PATH（世界中の健康状態の悪いコミュニティを支援するための、長期的かつ文化的に適切なソリューションを開発する国際的な非営利団体）などの組織は、官民の様々なパートナーと連携し、実用的で適切な医療技術と、重要なグローバルな健康と福祉戦略を提供しています。診断技術の向上や様々な製品の開発を目的とした官民パートナーシップや組織間の連携の増加により、今後数年間で市場の需要は増加すると予想されます。

市場の制約

DBS採取カードによる汚染

DBS採取カードは、病理学者や臨床医による検体の交差汚染や曝露を引き起こす可能性があります。NCBIは、高HIV濃度がFTAカードでHIVを誤検出する原因となることを発見しました。検体処理中に、使用者、環境、機器、および他のカードによってDBS採取カードが汚染される可能性があります。適切な取り扱いにより、これらの問題のほとんどを軽減できます。反応性の高いサンプル率の増加は、標準的なDBSカードの長時間の空気乾燥と採血時の汚染によって引き起こされます。空気乾燥は、サンプルをラボ内の汚染物質にさらします。

検体採取カードは1～2時間で乾燥し、露出します。そのため、新規参入企業の多くは、Spot on Sciences社のHemaSpot（乾燥血液微量サンプルの採取と供給のための自己完結型カートリッジ）など、汚染を低減するデバイスの開発に取り組んでいます。市販のDBS採取カードは、限られたリソースで利用できるように設計されていないため、主に高度なスキルを持つ研究員による前臨床医薬品開発や、管理された実験室および臨床環境での新生児スクリーニングに使用されています。感染性の高い疾患サンプルを扱う医療従事者は、サンプルを乾燥させ、封じ込める必要があります。標準操作手順（SOP）と安全実験室用アクセサリを使用することで、これらの脅威のほとんどを軽減できます。しかし、分析前プロセスシミュレーションでは、これらの変数がデータ品質にどのような影響を与えるかを判断する必要があります。これらの問題は、予測期間全体を通じて市場の成長を制限する可能性があります。

市場機会

技術の進歩

血液採取業界における技術革新により、診断とサンプル採取の方法は劇的な変化を遂げました。新製品のリリースやハイテク製品の導入により、世界市場は成長を続けています。GenTegraは、従来のFTAカードよりもセキュリティが向上し、大幅に多くのDNAを採取できるAhlstrom GenSaver 2.0フォレンジックカードを発表しました。これは市場に新たな機会をもたらすでしょう。

セグメント分析

世界の乾燥血液スポット採取カード市場は、用途とカードの種類に分かれています。

用途別に、世界の乾燥血液スポット採取カード市場は、新生児スクリーニング（NBS）、感染症検査、治療薬モニタリング、法医学、CRO/リサーチに分かれています。

感染症検査セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に4.1%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。2019年8月、Indian Journal of Medical Microbiology誌に掲載された研究では、熱帯環境におけるC型肝炎ウイルス（HCV）の検出と測定において、血漿の代替としてDBSが有望であることが検討されました。インドの一部の農村地域や貧困地域では、HCV RNAの検出が不可能な場合があります。遠隔地や熱帯地域から診断のために臨床検査室へ血漿を輸送することも、HCV RNA力価に影響を与える可能性があります。

このように、DBSは簡便かつ実用的な輸送サンプル採取方法を提供します。DBSは他の生物学的サンプルよりも保管、輸送、採取が容易なため、ここ数年で臨床研究における使用が増加しています。DBS中のトリメチルアミンN-オキシドおよびその他の関連化合物を検出する分析法の開発は、トリメチルアミンN-オキシドとその関連化合物の潜在的可能性によって促進されています。これらの化合物には、脳卒中、動脈硬化、心不全、血栓症などの心血管疾患のバイオマーカーが含まれます。幅広い感染症の診断における検体採取カードの臨床応用を向上させるため、様々な政府の取り組みの増加、主要市場プレーヤー、研究機関、学術機関の存在感の高まりが、近い将来、市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。

世界の乾燥血液スポット採取カード市場は、カードの種類に基づいて、Whatman 903、Ahlstrom 226、FTA、その他に分かれています。

Whatman 903セグメントは最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に2.6%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。Whatman紙は、定性研究で頻繁に使用される特殊な種類のろ紙です。このろ紙は高級コットンリンターから作られ、セルロース繊維を含んでいます。その結果、ワットマンろ紙はαセルロース含有量が高く、均一性と品質の向上に貢献しています。これらのろ紙には様々な品質があり、厚さ、重量、粒子保持特性に応じてグレード分けされています。また、これらのろ紙は高い湿潤強度も備えており、大きな汚染物質を効果的に分離します。政府支援プログラムでの採用が増えるにつれて、市場は短期間で収益性の高い成長を遂げると予測されています。

市場の成長に大きな影響を与えると予想されるもう一つの重要な側面は、様々な研究調査におけるワットマンカード型の使用増加です。そのため、予測期間中、治療薬モニタリングや感染症の診断など、様々な用途でワットマンカード型の採用が拡大すると予測されています。

地域分析

地域別では、世界の乾燥血液スポット採取カード市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの4つに分かれています。

北米は乾燥血液スポット採取カード市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に3.7%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。これは、慢性疾患の発症率上昇と、技術的に高度な診断ツールの普及に伴う診断ニーズの増加と関連しています。この地域では、COVID-19、HIV、結核、インフルエンザなどの感染症の蔓延率が高いことも、診断と治療の需要を押し上げています。さらに、この地域の既存の医療インフラと研究のための政府資金へのアクセスも、市場の成長を後押しすると期待されています。米国国立衛生研究所（NIH）は、2020年7月に新技術の研究開発に2億4,870万米ドルを拠出することを決定しました。7つのバイオメディカル診断企業が、NIHの迅速診断加速（RADx）イニシアチブから助成金を受け、COVID-19のPOC（臨床検査）およびラボベースの検査の開発を支援し、そのアクセス性を高めています。啓発活動の増加と政府の取り組みの増加も、市場の成長にとって有利な環境を作り出しています。

ヨーロッパは、予測期間中に3.8%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。2017年時点では、ヨーロッパで240万人が、非常に一般的な性感染症の1つである性感染症に罹患していると予測されていました。この分野の市場は、慢性疾患および感染症の有病率の増加と、革新的な診断ソリューションの開発への投資の増加によって牽引されると予想されています。さらに、確立されたバイオテクノロジー産業や研究機関の存在により、CRO/研究用途や治療薬モニタリングのための乾燥血液スポット検査の需要が拡大しています。2020年には、COVID-19パンデミックにより、イタリア、英国、フランス、スペイン、ドイツなどの主要ヨーロッパ諸国で、パンデミック封じ込めのための大量検査を実施するために、乾燥血液スポット採取カードなどの診断ツールの需要が大幅に増加しました。

さらに、周産期死亡および罹患リスクが高く、早産の有病率も高いことから、検査ソリューションの需要も高まると予想されています。技術的に改良された製品の普及と、拡大する医療需要に対応するための政府の継続的な取り組みが、市場拡大の主要な原動力となると予想されます。

アジア太平洋地域は、世界市場において最も急速に成長している地域の一つとして浮上しています。インド、中国、日本、韓国といった国々には大規模な対象人口が存在するため、アジア太平洋地域は最も急速に拡大している市場です。市場拡大に影響を与える主な理由の一つは、感染症や慢性疾患の迅速な調査・診断のために、乾燥血液スポット採取カードなどの最先端の検査技術や手順の利用が拡大していることです。最先端のDBS採取カードの導入も、市場拡大を促進するもう一つの要因です。意識の高まりと、ビジネスセクター、ケアベースの監視システム、そして政府からの資金提供の増加により、診断検査の利用可能性が高まると予測されており、これがこの地域の市場拡大を支えるでしょう。その結果、アジア太平洋地域市場は予測期間を通じて最も高いCAGRを達成すると予想されています。

ラテンアメリカでは、感染症、特にCOVID-19の流行やその他の生命を脅かす疾患の発生率の高さが、ブラジル、アルゼンチン、メキシコなどの主要国における乾燥血液スポット採取カード市場の拡大につながっています。ブラジルはこの地域で最大の市場プレーヤーです。大規模なターゲット顧客の存在と、最先端の乾燥血液スポット採取カードを備えた大手プレーヤーの参入増加が、この市場支配の要因となっています。当面は、この地域の発展途上国における価格の低さと、高度な乾燥血液スポット採取カードの導入により、成長が阻害されると予想されます。

中東およびアフリカでは、乾燥血液スポット採取カード市場の拡大は、中東およびアフリカ地域における多くの生命を脅かす疾患の早期発見と治療を強化するための政府による継続的なプログラムに起因しています。さらに、南アフリカなどの国では感染症の発生が増加しているため、乾燥血液スポット採取カードの需要が高まると予想されています。しかしながら、疾患に対する認識の低さ、保険償還制度の不明確さ、そして一部の中東・アフリカ諸国における資格を有する専門医の不足が、市場拡大を阻害する可能性があります。

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乾燥血痕コレクションカード市場のトップ競合他社

1. CENTOGENE
2. Archimedlife
3. Shimadzu Corporation
4. Danaher (Pall Corporation)
5. Qiagen
6. Perkinelmer
7. Eastern Business Form
8. Ahlstrom-Munksjö
9. F. Hoffmann-La Roche

最近の開発状況

• 2023年7月～ VERIstic™は、Rhinosticsの新しい少量採血装置です。VERIstic™は、実績のある毛細管採血と自動化対応の一体型キャップを組み合わせた、この種の装置としては初めての製品です。サンプルが検査室に到着した時点で、ハンズフリーのプロセスにより、時間、コスト、手間を削減します。
• 2023年4月～ デンマークのコペンハーゲン大学病院のチームが、乾燥血液スポット検査を開発しました。この検査では、3種類のウイルスの核酸を1スポットの血液から検出できます。たった一滴の血液で、HIV、B型肝炎、C型肝炎を診断できる新しい検査が開発される可能性があります。