創薬アウトソーシング市場: ワークフロー (ターゲットの特定とスクリーニング)、治療領域 (呼吸器系、疼痛)、薬剤タイプ (小分子、大分子)、および地域別の情報 - 2030 年までの予測

市場概況

世界の創薬アウトソーシング市場規模は2021年に32億9,000万米ドルと評価され、予測期間（2022～2030年）にわたって年平均成長率7.6％で成長し、2030年までに63億7,000万米ドルに達すると予想されています。いくつかの製薬、薬理学、バイオテクノロジーの分野では、創薬のアウトソーシングを通じて新薬や医薬品が発見されています。さらに、医薬品の開発プロセスは、創薬のアウトソーシングから始まります。創薬アウトソーシング市場の拡大に対する世界的な需要を推進する最も重要な要因の1つは、新薬の研究におけるコラボレーションの傾向の高まりです。さらに、予測される市場の成長は、遺伝性疾患、代謝性疾患、その他の慢性疾患の有病率の増加、技術開発、医薬品の発見と研究などの要因によって影響を受けるでしょう。さらに、創薬における人工知能（AI）の利用の増加、特許生物製剤の変更、特許の失効、製薬会社の内部研究開発予算のかつてない削減などにより、市場の成長が促進されると予測されています。

市場動向

世界の創薬アウトソーシング市場の推進要因

創薬研究におけるパートナーシップの増加

企業のコラボレーションと専門知識の活用が進むにつれて、創薬アウトソーシング市場は拡大すると予想されています。組織は、多数の学術機関、資金提供のためのベンチャーキャピタリスト、および独自の技術や化学物質などを使用するための他の民間企業または公的企業と、新たな戦略的コラボレーションを確立しています。公的機関と商業組織間のパートナーシップの拡大により、創薬が加速し、創薬アウトソーシングの世界的な需要が高まっています。

2015年、アストラゼネカはウェルカム・トラスト・サンガー研究所、ブロード研究所/ホワイトヘッド研究所、サーモフィッシャーサイエンティフィック、イノベーティブ・ゲノミクス・イニシアティブ（IGI）との4つの提携を発表しました。がん、炎症、心血管、代謝、自己免疫、呼吸器疾患に関連する新しい薬剤ターゲットを認識し、認証するための組み換え細胞株のゲノム編集ツールであるCRISPERを活用する予定です。

エーザイは2017年6月、神経疾患や熱帯疾患の新規治療法の発見を目的に、初期段階のCROであるチャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社との提携を拡大しました。これらの提携により、より優れた医薬品候補を特定する必要性が高まり、市場の成長を促進することが期待されます。

創薬における技術の進歩

企業は現在、プロテオミクス、ハイスループットスクリーニング (HTS)、アッセイ、ゲノミクスなどのテクノロジーを利用して、関心のあるターゲットを発見しています。これらのテクノロジーと関連製品は、創薬プロセスの加速に役立ち、適切な潜在的なターゲットやヒットコレクションをより簡単に特定し、検証を簡素化し、ハイエンドの開発プロセスの開発を支援します。

質量分析計、クロマトグラフ、電気泳動システム、顕微鏡、画像認識、粒子特性評価、その他のツールや機器の進歩により、創薬技術が進歩しました。最近、創薬分野でアッセイキット、プロファイリング、スクリーニングサービスを提供するDiscoveRxは、in vitro薬理プロファイリングサービスの一環として、高度なSAFTEYスキャンアッセイを開始しました。これはヒトオルソログであり、創薬および開発の初期段階でリード化合物の特異性を評価するために表面受容体にデータを提供します。この技術により、研究者は費用のかかる研究や臨床試験の前に、潜在的に望ましくないオフターゲット活動を特定できます。したがって、創薬分野における技術の進歩は、創薬アウトソーシング市場の成長の原動力となっています。

世界的な創薬アウトソーシング市場の抑制

創薬のためのオープンソースソフトウェアパッケージの存在

創薬は時間と費用のかかるプロセスです。コンピューター支援による医薬品設計のためのインシリコ計算化学と分子モデリングの使用は大きな勢いを増しており、新しい化合物の発見に大規模に使用されています。オープンソース ソフトウェアは柔軟性の向上と低コスト化を促進しますが、収益創出に大きな脅威をもたらします。これらのプラットフォームはライセンス バージョンとソフトウェアの採用を制限し、市場の成長を妨げます。オープンソース ベンダーは、ライセンスを、関係者が協力して製品の有効性を高め、顧客の成功を実現する長期的な関係の始まりと考えています。

対照的に、プロプライエタリ ベンダーはライセンスを長期的な負債と見なしています。さらに、顧客とプロプライエタリ ベンダー間のコミュニケーションやコラボレーションの欠如は、サポート コストの削減による市場の成長の鈍化の原因である可能性があります。ソフトウェア ベンダーは、市場シェアを獲得するためにオープン ソース ライセンスを採用してよりユーザー フレンドリーになることが予想されるため、この制約の影響は時間とともに減少すると予想されます。

グローバル創薬アウトソーシング市場の機会

代謝性疾患、遺伝性疾患、その他の慢性疾患の発症率の上昇

現在、糖尿病、がん、マラリア、心血管疾患、嚢胞性線維症、多発性硬化症、その他多くの疾患に苦しむ人々が多く、治療のための先進的な医薬品の必要性が高まっています。Cancer Research UKのデータによると、2014年には約163,444人のがんによる死亡が報告され、同年に356,860人の新規がん症例が登録されました。つまり、毎日約980人の患者が診断されていることになります。さらに、2030年までに世界中で毎年2,360万人の新規がん症例が報告されると推定されています。WHOのデータによると、世界中でがんは死亡の主な原因であり、2015年には約880万人の命を奪いました。がん以外で重大な疾患の1つは心血管疾患で、2015年には1,770万人が亡くなりました。

WHO によると、1,040 万人が結核に罹患し、140 万人が死亡しています。不適切な食事、肥満、人口の高齢化、活動的なライフスタイルの欠如により、糖尿病患者の数は 2025 年までに 3 億人に増加すると推定されています。2015 年には世界中で約 2 億 1,200 万件のマラリア症例が報告され、1,000 人あたり 94 件の発症率を示しています。慢性疾患の患者数の増加と死亡率の上昇により、組織は治療法の代替療法を求めて新しい分子の開発に集中するようになり、それによって創薬アウトソーシング市場の成長が促進されると予想されます。

分析

世界の医薬品発見アウトソーシング市場は、ワークフロー、治療領域、医薬品の種類、地域によって区分されています。

ワークフロー別に見ると、世界市場はターゲットの特定とスクリーニング、ターゲットの検証と機能情報科学、リード特定と候補の最適化、前臨床開発、およびその他の関連ワークフローに分かれています。リード特定と候補の最適化が市場を支配しており、予測期間中に7.7%のCAGRを記録すると予想されています。医薬品開発のこのステップには、生成されたリード化合物の定量的構造活性相関（QSAR）と構造ベースの最適化が含まれます。また、ヒトへの投与量を準備する前に、医薬品候補の最適化も必要です。in silico技術を使用して医薬品の安全性を予測するための複数のツールが存在するため、医薬品開発情報科学のセグメントのシェアが大きくなっています。主要な製薬会社による医薬品の発見への大規模な投資により、このセグメントの収益創出が促進されると予想されます。

治療領域別に見ると、世界市場は呼吸器系、疼痛・麻酔、腫瘍学、眼科、血液学、内分泌、胃腸、免疫調節、抗感染、心血管、中枢神経系、皮膚科、泌尿生殖器系に分類されます。呼吸器系が市場を支配しており、予測期間中に6.9％のCAGRを記録すると推定されています。肺がん、気管支炎、結核、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息などの主要な呼吸器疾患の発生率の増加により、これらの疾患と闘うための新しい治療法を開発するための創薬アウトソーシング市場が活性化しています。WHOによると、2015年には300万人以上がCOPDに苦しみ、180万人がこの病気で亡くなりました。 2015 年、世界中で推定 48 万人が多剤耐性結核 (MDR-TB) を発症し、企業が潜在的治療薬の発見と開発に動き出しました。民間企業は、呼吸器系疾患に対する新薬の開発に継続的に取り組んでいます。たとえば、2012 年には、Evotech と IR Pharma が呼吸器系治療薬の発見で協力しました。同様に、2014 年には、AstraZeneca と Charles River Laboratories が新しい呼吸器系治療薬候補を開発し、前臨床開発に移行しました。呼吸器系疾患に対する新薬発見に向けたこのような取り組みは、収益創出に役立ちます。

医薬品の種類別に見ると、世界の市場は小分子と大分子（バイオ医薬品）に分かれています。小分子セグメントが市場を支配しており、予測期間中に6.9％のCAGRを記録すると推定されています。小分子合成は、新薬およびジェネリック医薬品のための実行可能な医薬品発見および開発経路です。小分子は、タンパク質や生物製剤などの他の薬物化合物とは異なります。腫瘍治療用に開発された小分子は、細胞壁を貫通して細胞を標的とします。したがって、小分子は、腫瘍の一般的な脆弱性を利用するために細胞毒性化学療法で使用されます。市場の新薬のほとんどは、この小分子の能力に基づいています。このようなアプリケーションがセグメントの成長を促進します。

地域分析

地域別に見ると、世界の創薬アウトソーシング市場は、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が市場を支配しており、予測期間中に6.8％のCAGRを記録すると予測されています。米国は国際的な製薬業界にとって重要なニーズの一つであり、世界の医薬品売上高の約80％を占めています。発達したインフラ、研究開発投資の増加、さまざまな病気の発生率の上昇などの重要な要因が、米国の創薬アウトソーシング市場の成長を牽引しています。さらに、新薬分子を開発するために形成された官民パートナーシップは、この地域の市場成長に劇的な影響を与えると予想されています。さらに、米国の製薬業界は、1965年以来5年ごとに、欧州や日本の同等の業界よりも多くの新薬物質を生み出しています。米国が製薬研究開発投資にとって魅力的な理由の1つは、企業が比較的自由に医薬品の価格設定を行えることです。これにより、企業は研究開発投資を回収でき、生産性がさらに高まります。

ヨーロッパは2番目に大きい地域です。2030年までに7.1％のCAGRで1,700万米ドルに達すると推定されています。英国政府が多くの民間企業と提携して行っているさまざまな研究イニシアチブにより、英国の創薬アウトソーシング市場の潜在性が高まると予想されています。官民連携のパートナーシップであるEuropean Lead Factoryは、これまでアクセスできなかった高品質の薬物分子を発見するためのプラットフォームを立ち上げました。AstraZeneca、Bayer Pharma、Merck KGaA、Lundbeck、UCB Pharma、Janssen Pharmaceuticals、Sanofiなどの一流企業7社が協力し、ヨーロッパの研究コミュニティに保護された化合物ライブラリへのアクセスを提供しました。英国とオランダのスクリーニングセンターでは、ハイスループットスクリーニング技術を使用して約50,000の重要な化合物をスクリーニングしています。英国の研究評議会はヘルスケア研究の推進に投資しており、これがこの国の市場拡大にプラスの影響を与えると予想されています。

3 番目に大きいのはアジア太平洋地域です。予測期間中、アジア太平洋地域の医薬品発見アウトソーシング市場は最も急速に成長すると予想されています。この地域の患者のほとんどが薬代を自費で支払うため、アジア諸国の発展途上国は、この市場の拡大に重要な役割を果たします。アジアの医薬品発見アウトソーシング市場は、進行中の医薬品発見研究、官民パートナーシップ、政府の取り組みにより、拡大すると予想されています。

最近の動向

• 2022 年 6 月 -自己複製 RNA (siRNA) を使用して自己免疫疾患や炎症性疾患、その他の疾患を治療する新しいアプローチを開発している Replicate Bioscience と、有名な契約研究、開発、製造組織である Curia は本日、Replicate の siRNA 治療薬の強力な開発プラットフォームに関する協力を発表しました。戦略的パートナーシップにより、RNA 治療分野の 2 人の主要人物が結びつきます。
• 2022 年 6 月 -大手の契約研究開発製造組織 (CDMO) である Curia と、デジタル細胞生物学のリーダーである Berkeley Lights , Inc. (Nasdaq: BLI) は、Curia が抗体ベースの創薬能力を加速および強化するために、Berkeley Lights の The Beacon® Optofluidic システムとワークフローを採用すると発表しました。
• 2022 年 3 月 -大手の契約研究、開発、製造会社 Curia は、生物医学先端研究開発局 (BARDA) および米国陸軍コントラとの協力契約を発表しました。この契約には、ニューメキシコ州アルバカーキにある Curia の現在の施設を、バイオセーフティ レベル 2 (BSL-2) 封じ込めを備えた新しい高度な隔離高速充填仕上げバイアル ラインにアップグレードするための資金が含まれています。Curia は、高速充填仕上げラインと、小ロットで新しい治療法を提供するための注射器、バイアル、カートリッジ用の隔離されたフレキシブル充填ラインのために、2 台の凍結乾燥機も自費で調達しています。