創薬アウトソーシング市場の規模、シェア、トレンド分析レポート　ワークフロー別（標的同定・スクリーニング、標的検証・機能情報学、リード同定・候補最適化、前臨床開発、その他の関連ワークフロー）、治療領域別（呼吸器系、疼痛・麻酔、腫瘍学、眼科学、血液学、心血管系、内分泌系、消化器系、免疫調節、抗感染症、中枢神経系、皮膚科学、泌尿生殖器系）、薬剤タイプ別（低分子、高分子（バイオ医薬品））、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

創薬アウトソーシング市場の推進要因

創薬研究におけるパートナーシップの増加

アウトソーシング市場創薬企業間の連携強化と専門知識の活用により、市場は拡大すると予想されています。各組織は、多数の学術機関、資金調達のためのベンチャーキャピタル、その他の民間企業や公的機関と新たな戦略的提携を結び、独自の技術、化学物質などを活用しています。公的機関と民間企業間のパートナーシップの拡大は創薬を加速させ、創薬アウトソーシングに対する世界的な需要を高めています。

• 2015年、アストラゼネカは、ウェルカム・トラスト・サンガー研究所、ブロード研究所／ホワイトヘッド研究所、サーモフィッシャーサイエンティフィック、イノベーティブ・ゲノミクス・イニシアチブ（IGI）との4つの共同研究を発表し、組換え細胞株においてゲノム編集ツールであるCRISPERを活用し、がん、炎症性疾患、心血管疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患に関連する新たな薬剤標的を特定・検証する意向を示した。
• 2017年6月、エーザイは初期段階のCRO（医薬品開発業務受託機関）であるチャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社との提携を拡大し、神経疾患および熱帯病に対する新規治療法の開発に着手した。こうした提携は、より優れた医薬品候補の特定に対するニーズを高め、市場成長を促進することが期待される。

創薬における技術的進歩

企業は現在、次のような技術に依存している。プロテオミクスハイスループットスクリーニング（HTS）、アッセイ、ゲノミクスなどの技術を用いて、関心のある標的を発見します。これらの技術および関連製品は、創薬プロセスを加速させ、適切な標的や有望な標的、あるいはヒット化合物のコレクションをより容易に特定し、検証を簡素化し、高度な開発プロセスの開発を支援します。

質量分析計、クロマトグラフ、電気泳動システム、顕微鏡、画像認識、粒子特性評価、その他のツールや機器の進歩により、創薬技術は大きく進歩しました。最近、創薬分野でアッセイキット、プロファイリング、スクリーニングサービスを提供するDiscoveRx社は、in vitro薬理学的プロファイリングサービスの一環として、高度なSAFTEYスキャンアッセイを発表しました。これはヒトオルソログであり、創薬・開発の初期段階でリード化合物の特異性を評価するために表面受容体のデータを提供します。この技術により、研究者は高額な研究や臨床試験を行う前に、潜在的な望ましくないオフターゲット活性を特定することができます。臨床試験したがって、創薬分野における技術進歩は、創薬アウトソーシング市場の成長を牽引する原動力となっている。

市場抑制要因

創薬のためのオープンソースソフトウェアパッケージの存在

創薬は時間とコストのかかるプロセスです。コンピュータ支援創薬のためのインシリコ計算化学と分子モデリングの利用は大きな勢いを増しており、新規化合物の発見に大規模に活用されています。オープンソースソフトウェアは柔軟性の向上と低コスト化に貢献する一方で、収益創出に大きな脅威をもたらします。これらのプラットフォームはライセンス版ソフトウェアの採用を制限するため、市場の成長を阻害します。オープンソースベンダーは、ライセンス供与を、製品の有効性を高め、顧客の成功を支援するために各当事者が協力する長期的な関係の始まりと捉えています。

対照的に、独自ライセンスベンダーはライセンスを長期的な負債とみなしている。さらに、顧客と独自ライセンスベンダー間のコミュニケーションや連携の不足は、サポートコストの削減による市場成長の鈍化につながる可能性がある。ソフトウェアベンダーがオープンソースライセンスを採用して市場シェアを獲得し、よりユーザーフレンドリーになることが期待されるため、この制約の影響は時間とともに軽減されると予想される。

市場機会

代謝性疾患、遺伝性疾患、その他の慢性疾患の罹患率の上昇

現在、糖尿病、がん、マラリア、心血管疾患、嚢胞性線維症、多発性硬化症、その他多くの疾患に苦しむ人が多く、治療のための高度な医薬品の必要性が高まっています。英国がん研究センターのデータによると、2014年には約163,444人のがんによる死亡が報告され、同年には356,860件の新規がん症例が登録されており、これは毎日約980人の患者が診断されていることを意味します。さらに、2030年までに世界中で毎年2,360万件の新規がん症例が報告されると推定されています。WHOのデータによると、がんは世界的に主要な死因であり、2015年には約880万人の命を奪いました。がんの他に、重要な疾患の1つは心血管疾患であり、2015年には1,770万人の死亡原因となっています。

WHOによると、1,040万人が結核に罹患し、140万人が死亡した。糖尿病患者数は、不適切な食生活、肥満、高齢化、運動不足などの理由から、2025年までに3億人に増加すると推定されている。2015年には世界中で約2億1,200万件のマラリア症例が報告され、発生率は1,000人あたり94件であった。慢性疾患患者数の増加と死亡率の上昇により、組織は治療のための代替治療法を求めて新規分子の開発に注力するようになり、それによって創薬アウトソーシング市場の成長が促進されると予想される。

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ワークフローに関する洞察

世界の市場は、標的同定とスクリーニング、標的検証と機能情報学、リード同定と候補最適化、前臨床開発、およびその他の関連ワークフローに二分されています。リード同定と候補最適化は市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.7%を記録すると予想されています。この医薬品開発のステップには、生成されたリード化合物の定量的構造活性相関（QSAR）と構造ベースの最適化が含まれます。また、ヒトへの投与準備の前に医薬品候補の最適化も必要です。インシリコ技術を用いた医薬品安全性予測のための複数のツールの存在により、医薬品開発情報学のセグメントでより大きなシェアを占めています。主要製薬会社による創薬への巨額投資により、このセグメントの収益創出が促進されると予想されます。

治療領域に関する洞察

世界の市場は、呼吸器系、疼痛および麻酔、腫瘍学、眼科学、血液学、内分泌、消化器、免疫調節、抗感染、心血管、中枢神経系、皮膚科学、泌尿生殖器系に区分されています。呼吸器系が市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 6.9% を記録すると推定されています。肺がん、気管支炎、結核、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息などの主要な呼吸器疾患の発生率の増加は、これらの疾患と闘うための新しい治療法を開発するための創薬アウトソーシング市場を活性化させています。WHO によると、2015 年に 300 万人以上が COPD に罹患し、180 万人がこの疾患で死亡しました。 2015年には、世界中で推定48万人が多剤耐性結核（MDR-TB）を発症し、企業は有望な薬剤の発見と開発に注力するようになった。民間企業は呼吸器系疾患に対する新薬の開発に継続的に取り組んでいる。例えば、2012年にはEvotechとI.R. Pharmaが呼吸器系疾患治療薬の創薬で提携した。同様に、2014年にはAstraZenecaとCharles River Laboratoriesが新たな呼吸器系疾患治療薬候補を開発し、前臨床開発段階へと進んだ。こうした呼吸器系疾患に対する新規薬剤の発見に向けた取り組みは、収益創出に貢献する。

薬剤の種類に関する知見

世界の市場は、低分子と高分子（バイオ医薬品）に区分されます。低分子セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.9%を記録すると推定されています。低分子合成は、新規およびジェネリック医薬品の創薬および開発の有効な経路です。低分子は、タンパク質や生物製剤などの他の薬物化合物とは異なります。がん治療用に開発された低分子は、細胞壁を透過して細胞を標的とします。したがって、低分子は細胞毒性に使用されます。化学療法腫瘍の一般的な脆弱性を悪用する。市場に出回っている新薬のほとんどは、この低分子化合物の特性に基づいている。こうした応用が、この分野の成長を牽引している。

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地域別分析

北米は市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.8%を記録すると推定されています。米国は国際製薬業界において重要な市場の一つであり、世界の医薬品売上高の約80%を占めています。インフラ整備、研究開発投資の増加、様々な疾病の発生率の上昇といった重要な要因が、米国の創薬アウトソーシング市場の成長を牽引しています。さらに、新規医薬品分子の開発を目的とした官民連携も、この地域の市場成長に大きな影響を与えると予想されます。また、米国の製薬業界は、1965年以降、5年ごとに欧州や日本の製薬業界よりも多くの新規医薬品を生み出してきました。米国が製薬研究開発投資にとって魅力的な理由の一つは、企業が医薬品の価格設定において比較的自由度が高いことです。これにより、企業は研究開発投資を回収しやすくなり、さらなる生産性向上につながります。

欧州における創薬アウトソーシング市場の動向

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。2030年までに年平均成長率7.1%で1,700万米ドルに達すると予測されています。英国政府が多くの民間企業と連携して実施しているさまざまな研究イニシアチブにより、英国の創薬アウトソーシング市場の可能性が高まると予想されています。官民連携による欧州リードファクトリーは、これまでアクセスできなかった高品質の医薬品分子を発見するためのプラットフォームを立ち上げました。アストラゼネカ、バイエル薬品、メルクKGaA、ルンドベック、UCBファーマ、ヤンセンファーマ、サノフィなどの7つのトップ企業が協力し、欧州の研究コミュニティに自社の機密化合物ライブラリへのアクセスを提供しています。英国とオランダのスクリーニングセンターでは、ハイスループットスクリーニング技術を使用して約5万の重要な化合物をスクリーニングしています。英国の研究評議会は、医療研究の推進に投資しており、これは英国の市場拡大にプラスの影響を与えると予想されています。

3番目に大きいのはアジア太平洋地域です。予測期間において、アジア太平洋地域の創薬アウトソーシング市場は最も急速に成長すると見込まれています。この地域ではほとんどの患者が医薬品を自己負担しているため、アジア諸国の経済発展がこの市場の拡大に大きく貢献しています。また、創薬研究の継続、官民連携、政府の取り組みなども、アジアの創薬アウトソーシング市場の成長を後押しすると予想されています。

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