創薬アウトソーシング市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の創薬アウトソーシング市場の推進要因

創薬研究におけるパートナーシップの増加

企業のコラボレーションと専門知識の活用が進むにつれて、創薬アウトソーシング市場は拡大すると予想されています。組織は、多数の学術機関、資金提供のためのベンチャーキャピタリスト、および独自の技術や化学物質などを使用するための他の民間企業または公的企業と、新たな戦略的コラボレーションを確立しています。公的機関と商業組織間のパートナーシップの拡大により、創薬が加速し、創薬アウトソーシングの世界的な需要が高まっています。

2015年、アストラゼネカはウェルカム・トラスト・サンガー研究所、ブロード研究所/ホワイトヘッド研究所、サーモフィッシャーサイエンティフィック、イノベーティブ・ゲノミクス・イニシアティブ（IGI）との4つの提携を発表しました。がん、炎症、心血管、代謝、自己免疫、呼吸器疾患に関連する新しい薬剤ターゲットを認識し、認証するための組み換え細胞株のゲノム編集ツールであるCRISPERを活用する予定です。

エーザイは2017年6月、神経疾患や熱帯疾患の新規治療法の発見を目的に、初期段階のCROであるチャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社との提携を拡大しました。これらの提携により、より優れた医薬品候補を特定する必要性が高まり、市場の成長を促進することが期待されます。

創薬における技術の進歩

企業は現在、プロテオミクス、ハイスループットスクリーニング (HTS)、アッセイ、ゲノミクスなどのテクノロジーを利用して、関心のあるターゲットを発見しています。これらのテクノロジーと関連製品は、創薬プロセスの加速に役立ち、適切な潜在的なターゲットやヒットコレクションをより簡単に特定し、検証を簡素化し、ハイエンドの開発プロセスの開発を支援します。

質量分析計、クロマトグラフ、電気泳動システム、顕微鏡、画像認識、粒子特性評価、その他のツールや機器の進歩により、創薬技術が進歩しました。最近、創薬分野でアッセイキット、プロファイリング、スクリーニングサービスを提供するDiscoveRxは、in vitro薬理プロファイリングサービスの一環として、高度なSAFTEYスキャンアッセイを開始しました。これはヒトオルソログであり、創薬および開発の初期段階でリード化合物の特異性を評価するために表面受容体にデータを提供します。この技術により、研究者は費用のかかる研究や臨床試験の前に、潜在的に望ましくないオフターゲット活動を特定できます。したがって、創薬分野における技術の進歩は、創薬アウトソーシング市場の成長の原動力となっています。

世界的な創薬アウトソーシング市場の抑制

創薬のためのオープンソースソフトウェアパッケージの存在

創薬は時間と費用のかかるプロセスです。コンピューター支援による医薬品設計のためのインシリコ計算化学と分子モデリングの使用は大きな勢いを増しており、新しい化合物の発見に大規模に使用されています。オープンソース ソフトウェアは柔軟性の向上と低コスト化を促進しますが、収益創出に大きな脅威をもたらします。これらのプラットフォームはライセンス バージョンとソフトウェアの採用を制限し、市場の成長を妨げます。オープンソース ベンダーは、ライセンスを、関係者が協力して製品の有効性を高め、顧客の成功を実現する長期的な関係の始まりと考えています。

対照的に、プロプライエタリ ベンダーはライセンスを長期的な負債と見なしています。さらに、顧客とプロプライエタリ ベンダー間のコミュニケーションやコラボレーションの欠如は、サポート コストの削減による市場の成長の鈍化の原因である可能性があります。ソフトウェア ベンダーは、市場シェアを獲得するためにオープン ソース ライセンスを採用してよりユーザー フレンドリーになることが予想されるため、この制約の影響は時間とともに減少すると予想されます。

グローバル創薬アウトソーシング市場の機会

代謝性疾患、遺伝性疾患、その他の慢性疾患の発症率の上昇

現在、糖尿病、がん、マラリア、心血管疾患、嚢胞性線維症、多発性硬化症、その他多くの疾患に苦しむ人々が多く、治療のための先進的な医薬品の必要性が高まっています。Cancer Research UKのデータによると、2014年には約163,444人のがんによる死亡が報告され、同年に356,860人の新規がん症例が登録されました。つまり、毎日約980人の患者が診断されていることになります。さらに、2030年までに世界中で毎年2,360万人の新規がん症例が報告されると推定されています。WHOのデータによると、世界中でがんは死亡の主な原因であり、2015年には約880万人の命を奪いました。がん以外で重大な疾患の1つは心血管疾患で、2015年には1,770万人が亡くなりました。

WHO によると、1,040 万人が結核に罹患し、140 万人が死亡しています。不適切な食事、肥満、人口の高齢化、活動的なライフスタイルの欠如により、糖尿病患者の数は 2025 年までに 3 億人に増加すると推定されています。2015 年には世界中で約 2 億 1,200 万件のマラリア症例が報告され、1,000 人あたり 94 件の発症率を示しています。慢性疾患の患者数の増加と死亡率の上昇により、組織は治療法の代替療法を求めて新しい分子の開発に集中するようになり、それによって創薬アウトソーシング市場の成長が促進されると予想されます。

分析

世界の医薬品発見アウトソーシング市場は、ワークフロー、治療領域、医薬品の種類、地域によって区分されています。

ワークフロー別に見ると、世界市場はターゲットの特定とスクリーニング、ターゲットの検証と機能情報科学、リード特定と候補の最適化、前臨床開発、およびその他の関連ワークフローに分かれています。リード特定と候補の最適化が市場を支配しており、予測期間中に7.7%のCAGRを記録すると予想されています。医薬品開発のこのステップには、生成されたリード化合物の定量的構造活性相関（QSAR）と構造ベースの最適化が含まれます。また、ヒトへの投与量を準備する前に、医薬品候補の最適化も必要です。in silico技術を使用して医薬品の安全性を予測するための複数のツールが存在するため、医薬品開発情報科学のセグメントのシェアが大きくなっています。主要な製薬会社による医薬品の発見への大規模な投資により、このセグメントの収益創出が促進されると予想されます。

治療領域別に見ると、世界市場は呼吸器系、疼痛・麻酔、腫瘍学、眼科、血液学、内分泌、胃腸、免疫調節、抗感染、心血管、中枢神経系、皮膚科、泌尿生殖器系に分類されます。呼吸器系が市場を支配しており、予測期間中に6.9％のCAGRを記録すると推定されています。肺がん、気管支炎、結核、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息などの主要な呼吸器疾患の発生率の増加により、これらの疾患と闘うための新しい治療法を開発するための創薬アウトソーシング市場が活性化しています。WHOによると、2015年には300万人以上がCOPDに苦しみ、180万人がこの病気で亡くなりました。 2015 年、世界中で推定 48 万人が多剤耐性結核 (MDR-TB) を発症し、企業が潜在的治療薬の発見と開発に動き出しました。民間企業は、呼吸器系疾患に対する新薬の開発に継続的に取り組んでいます。たとえば、2012 年には、Evotech と IR Pharma が呼吸器系治療薬の発見で協力しました。同様に、2014 年には、AstraZeneca と Charles River Laboratories が新しい呼吸器系治療薬候補を開発し、前臨床開発に移行しました。呼吸器系疾患に対する新薬発見に向けたこのような取り組みは、収益創出に役立ちます。

医薬品の種類別に見ると、世界の市場は小分子と大分子（バイオ医薬品）に分かれています。小分子セグメントが市場を支配しており、予測期間中に6.9％のCAGRを記録すると推定されています。小分子合成は、新薬およびジェネリック医薬品のための実行可能な医薬品発見および開発経路です。小分子は、タンパク質や生物製剤などの他の薬物化合物とは異なります。腫瘍治療用に開発された小分子は、細胞壁を貫通して細胞を標的とします。したがって、小分子は、腫瘍の一般的な脆弱性を利用するために細胞毒性化学療法で使用されます。市場の新薬のほとんどは、この小分子の能力に基づいています。このようなアプリケーションがセグメントの成長を促進します。

地域分析

地域別に見ると、世界の創薬アウトソーシング市場は、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が市場を支配しており、予測期間中に6.8％のCAGRを記録すると予測されています。米国は国際的な製薬業界にとって重要なニーズの一つであり、世界の医薬品売上高の約80％を占めています。発達したインフラ、研究開発投資の増加、さまざまな病気の発生率の上昇などの重要な要因が、米国の創薬アウトソーシング市場の成長を牽引しています。さらに、新薬分子を開発するために形成された官民パートナーシップは、この地域の市場成長に劇的な影響を与えると予想されています。さらに、米国の製薬業界は、1965年以来5年ごとに、欧州や日本の同等の業界よりも多くの新薬物質を生み出しています。米国が製薬研究開発投資にとって魅力的な理由の1つは、企業が比較的自由に医薬品の価格設定を行えることです。これにより、企業は研究開発投資を回収でき、生産性がさらに高まります。

ヨーロッパは2番目に大きい地域です。2030年までに7.1％のCAGRで1,700万米ドルに達すると推定されています。英国政府が多くの民間企業と提携して行っているさまざまな研究イニシアチブにより、英国の創薬アウトソーシング市場の潜在性が高まると予想されています。官民連携のパートナーシップであるEuropean Lead Factoryは、これまでアクセスできなかった高品質の薬物分子を発見するためのプラットフォームを立ち上げました。AstraZeneca、Bayer Pharma、Merck KGaA、Lundbeck、UCB Pharma、Janssen Pharmaceuticals、Sanofiなどの一流企業7社が協力し、ヨーロッパの研究コミュニティに保護された化合物ライブラリへのアクセスを提供しました。英国とオランダのスクリーニングセンターでは、ハイスループットスクリーニング技術を使用して約50,000の重要な化合物をスクリーニングしています。英国の研究評議会はヘルスケア研究の推進に投資しており、これがこの国の市場拡大にプラスの影響を与えると予想されています。

3 番目に大きいのはアジア太平洋地域です。予測期間中、アジア太平洋地域の医薬品発見アウトソーシング市場は最も急速に成長すると予想されています。この地域の患者のほとんどが薬代を自費で支払うため、アジア諸国の発展途上国は、この市場の拡大に重要な役割を果たします。アジアの医薬品発見アウトソーシング市場は、進行中の医薬品発見研究、官民パートナーシップ、政府の取り組みにより、拡大すると予想されています。

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創薬アウトソーシング市場のトップ競合他社

1. Curia
2. EVOTEC
3. Laboratory Corporation of America Holdings
4. GenScript
5. Pharmaceutical Product Development LLC
6. Charles River Laboratories
7. Thermo Fischer ScientificInc.
8. Merck & Co.Inc.
9. Oncodesign
10. Jubilant Biosys.
11. Qiagen and Discover Corporation. 

最近の開発状況

• 2022年6月 - 自己複製RNA（siRNA）を用いて自己免疫疾患や炎症性疾患などの疾患を治療する新たなアプローチを開発しているReplicate Bioscience社と、著名な受託研究・開発・製造機関であるCuria社は本日、Replicate社のsiRNA治療薬のための強力な開発プラットフォームにおける提携を発表しました。 RNA療法分野をリードする2社が戦略的パートナーシップを締結しました。
• 2022年6月 - 大手CDMO（受託研究・開発・製造機関）である Curiaと、デジタル細胞生物学のリーダーであるBerkeley Lights, Inc.（Nasdaq: BLI）は、CuriaがBerkeley LightsのThe Beacon®を採用したことを発表しました。オプトフルイディクスシステムとワークフローを活用し、抗体ベースの創薬能力を加速・強化します。
• 2022年3月 - 大手受託研究開発製造会社であるCuriaは、生物医学先端研究開発局（BARDA）および米国陸軍コントラとの協力契約を締結したことを発表しました。この契約には、ニューメキシコ州アルバカーキにあるCuriaの既存施設を、バイオセーフティレベル2（BSL-2）の封じ込め設備を備えた、高度に隔離された高速充填・仕上げバイアルラインにアップグレードするための資金が含まれています。Curiaは、この高速充填・仕上げラインに加え、少量生産に対応した新たな治療法を提供するためのシリンジ、バイアル、カートリッジ用のフレキシブルな充填ラインも備え、2台の凍結乾燥機も自己資金で調達しています。