創薬アウトソーシング市場 サイズと展望 2025-2033

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創薬アウトソーシング市場の推進要因

創薬研究におけるパートナーシップの増加

アウトソーシング市場（創薬）は、企業間の連携強化と専門知識の活用により、成長が見込まれています。企業は、独自の技術や化学物質などを活用するために、数多くの学術機関、ベンチャーキャピタリスト、その他の民間企業や公的機関と新たな戦略的提携関係を築いています。公的機関と民間企業間のパートナーシップの拡大は創薬のスピードを加速させ、創薬アウトソーシングの世界的な需要を高めています。

• 2015年、アストラゼネカはウェルカム・トラスト・サンガー研究所、ブロード研究所／ホワイトヘッド研究所、サーモフィッシャーサイエンティフィック、イノベイティブ・ゲノミクス・イニシアティブズ（IGI）との4つの提携を発表しました。これらの提携は、組み換え細胞株におけるゲノム編集ツールであるCRISPERを活用し、がん、炎症性疾患、心血管疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患に関連する新たな創薬ターゲットを認識・検証することを目的としています。
• 2017年6月、エーザイは初期段階のCROであるチャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社との提携を拡大し、神経疾患および熱帯疾患の新規治療薬の創製を目指しました。したがって、これらの連携により、より優れた医薬品候補の特定ニーズが高まり、市場の成長を促進することが期待されます。

創薬における技術の進歩

現在、企業は、プロテオミクス、ハイスループットスクリーニング（HTS）、アッセイ、ゲノミクスなどの技術を活用して、関心のあるターゲットを発見しています。これらの技術と関連製品は、創薬プロセスの加速に役立ち、適切な潜在的なターゲットやヒットコレクションの特定を容易にし、検証を簡素化し、高度な開発プロセスの開発を支援します。

質量分析計、クロマトグラフ、電気泳動システム、顕微鏡、画像認識、粒子特性評価、その他のツールや機器の進歩は、創薬技術の進歩につながっています。最近、創薬分野におけるアッセイキット、プロファイリング、スクリーニングサービスを提供するDiscoveRxは、in vitro薬理プロファイリングサービスの一環として、ヒトオーソログを用いた高度なSAFTEYスキャンアッセイの提供を開始しました。このアッセイは、創薬開発の初期段階でリード化合物の特異性を評価するための表面受容体データを提供します。この技術により、研究者は高額な研究や臨床試験を実施する前に、潜在的な望ましくないオフターゲット活性を特定することができます。したがって、創薬分野における技術の進歩は、創薬アウトソーシング市場の成長を牽引する原動力となっています。

市場の抑制要因

創薬向けオープンソースソフトウェアパッケージの存在

創薬は時間と費用のかかるプロセスです。コンピュータ支援医薬品設計におけるインシリコ計算化学と分子モデリングの利用は急速に拡大しており、新規化合物の発見に大規模に利用されています。オープンソースソフトウェアは柔軟性の向上と低コスト化を促進する一方で、収益創出に大きな脅威をもたらします。これらのプラットフォームはライセンス版やソフトウェアの採用を制限し、市場の成長を阻害しています。オープンソースベンダーは、ライセンス供与を、製品の有効性を高め、顧客の成功を実現するために関係者が協力する長期的な関係の始まりと捉えています。

一方、プロプライエタリベンダーは、ライセンス供与を長期的な負債と捉えています。さらに、顧客とプロプライエタリベンダー間のコミュニケーションやコラボレーションの欠如は、サポートコストの削減を通じて市場の成長が鈍化する一因となっています。ソフトウェアベンダーはオープンソースライセンスを採用することでよりユーザーフレンドリーな対応をすることで市場シェアを獲得すると予想されるため、この制約の影響は時間とともに減少すると予想されます。

市場機会

代謝性疾患、遺伝性疾患、その他の慢性疾患の発症率の上昇

現在、糖尿病、がん、マラリア、心血管疾患、嚢胞性線維症、多発性硬化症など、多くの疾患に苦しむ人々がおり、治療のための高度な医薬品の必要性が高まっています。Cancer Research UKのデータによると、2014年には約163,444人ががんにより死亡し、同年に356,860人が新たにがんと診断されました。これは、毎日約980人の患者が診断されていることを意味します。さらに、2030年までに世界中で毎年2,360万人の新規がん症例が報告されると推定されています。WHOのデータによると、世界中でがんは主要な死因であり、2015年には約880万人ががんで亡くなりました。がん以外では、心血管疾患が重要な疾患の一つであり、2015年には1,770万人が死亡しました。

WHOによると、結核に罹患している人は1,040万人で、そのうち140万人が亡くなっています。糖尿病患者数は、不適切な食生活、肥満、高齢化、そして活動的なライフスタイルの不足により、2025年までに3億人に増加すると推定されています。2015年には、世界中で約2億1,200万人のマラリア症例が報告され、発生率は1,000人あたり94人でした。慢性疾患患者数の増加と死亡率の上昇により、組織は治療法の代替を求めて新たな分子の開発に集中するようになり、それによって医薬品発見アウトソーシング市場の成長が促進されると予想されます。

ワークフローインサイト

世界の市場は、標的同定・スクリーニング、標的検証・機能インフォマティクス、リード化合物同定・候補化合物最適化、前臨床開発、その他の関連ワークフローに分かれています。リード化合物同定・候補化合物最適化は市場を席巻しており、予測期間中は7.7%のCAGR（年平均成長率）を記録すると予想されています。医薬品開発におけるこのステップには、生成されたリード化合物の定量的構造活性相関（QSAR）と構造に基づく最適化が含まれます。また、ヒトへの投与量調製前に候補化合物を最適化する必要もあります。in silico技術を用いて医薬品の安全性を予測するツールが複数存在するため、医薬品開発インフォマティクスにおけるこのセグメントのシェアは拡大しています。主要製薬企業による創薬への巨額投資は、このセグメントの収益を押し上げると予想されています。

治療薬分野の洞察

世界市場は、呼吸器系、疼痛・麻酔、腫瘍学、眼科、血液学、内分泌学、消化器系、免疫調節、抗感染、心血管系、中枢神経系、皮膚科、泌尿生殖器系に分類されています。呼吸器系が市場の大部分を占めており、予測期間中に6.9%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。肺がん、気管支炎、結核、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息などの主要な呼吸器疾患の発生率の上昇は、これらの疾患に対する新たな治療法の開発を目的とした創薬アウトソーシング市場を活性化させています。 WHOによると、2015年には300万人以上がCOPDに罹患し、180万人がこの病気で亡くなりました。2015年には、世界で推定48万人が多剤耐性結核（MDR-TB）を発症し、企業は有望な治療薬の発見と開発に取り組んでいます。民間企業は、呼吸器系疾患に対する新薬の開発に継続的に取り組んでいます。例えば、2012年には、EvotechとI.R. Pharmaが呼吸器系疾患の治療薬の探索で提携しました。同様に、2014年には、AstraZenecaとCharles River Laboratoriesが、前臨床開発段階に進むための新たな呼吸器系疾患治療薬候補を開発しました。このような呼吸器系疾患に対する新薬発見の取り組みは、収益創出に貢献しています。

薬剤タイプに関する洞察

世界の市場は、低分子化合物と高分子化合物（バイオ医薬品）に分類されます。低分子化合物セグメントが市場を支配しており、予測期間中は6.9%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。低分子合成は、新規医薬品およびジェネリック医薬品の創薬・開発における現実的な道筋です。低分子は、タンパク質や生物製剤などの他の薬剤化合物とは異なります。腫瘍治療用に開発される低分子は、細胞壁を透過して細胞を標的とします。そのため、低分子は細胞傷害性化学療法において、腫瘍の一般的な脆弱性を突くために用いられます。市場に出回っている新薬のほとんどは、この低分子の能力に基づいています。こうした応用が、このセグメントの成長を牽引しています。

地域別インサイト

北米は市場を牽引し、予測期間中に6.8%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。米国は国際的な製薬業界にとって重要なニーズを抱える地域の一つであり、世界の医薬品売上高の約80%を占めています。インフラの整備、研究開発投資の増加、様々な疾患の発症率の上昇といった重要な要素が、米国の創薬アウトソーシング市場の成長を牽引しています。さらに、新規医薬品分子の開発を目的とした官民パートナーシップも、この地域の市場成長に劇的な影響を与えると予想されています。さらに、米国の製薬業界は1965年以降、5年ごとに欧州や日本の製薬業界よりも多くの新規医薬品物質を生み出してきました。米国が製薬業界の研究開発投資にとって魅力的な理由の一つは、企業が医薬品の価格設定において比較的自由度が高いことです。これにより、R&D投資の回収が促進され、生産性の向上につながります。

欧州における創薬アウトソーシング市場の動向

欧州は2番目に大きな地域です。2030年までに市場規模は1,700万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は7.1%と予測されています。英国政府が多くの民間企業と連携して実施している様々な研究イニシアチブは、英国の創薬アウトソーシング市場の潜在性を高めると期待されています。官民連携のパートナーシップである欧州リードファクトリーは、これまでアクセスできなかった高品質の医薬品分子を発見するためのプラットフォームを立ち上げました。アストラゼネカ、バイエルファーマ、メルク、ルンドベック、UCBファーマ、ヤンセンファーマシューティカルズ、サノフィといった一流企業7社が協力し、欧州の研究コミュニティに、保護されていた化合物ライブラリへのアクセスを提供しました。英国とオランダのスクリーニングセンターでは、ハイスループットスクリーニング技術を用いて約5万種類の重要な化合物をスクリーニングしています。英国の研究評議会は医療研究の推進に投資しており、これが英国の市場拡大にプラスの影響を与えると期待されています。

規模で3番目に大きいのはアジア太平洋地域です。予測期間中、アジア太平洋地域の創薬アウトソーシング市場は最も急速に成長すると予測されています。この地域の患者のほとんどが医薬品の費用を自己負担しているため、アジア諸国の発展途上国は、この市場の拡大において重要な役割を果たしています。アジアの創薬アウトソーシング市場は、進行中の創薬研究、官民連携、そして政府の取り組みによっても拡大すると予想されています。

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創薬アウトソーシング市場のトップ競合他社

1. Curia
2. EVOTEC
3. Laboratory Corporation of America Holdings
4. GenScript
5. Pharmaceutical Product Development LLC
6. Charles River Laboratories
7. Thermo Fischer ScientificInc.
8. Merck & Co.Inc.
9. Oncodesign
10. Jubilant Biosys.
11. Qiagen and Discover Corporation. 

最近の開発状況

• 2022年6月 - 自己複製RNA（siRNA）を用いた自己免疫疾患や炎症性疾患などの新たな治療法を開発しているReplicate Bioscience社と、著名な受託研究・開発・製造会社であるCuria社は本日、Replicate社のsiRNA治療薬のための強力な開発プラットフォームにおける提携を発表しました。 RNA療法分野をリードする2社が戦略的パートナーシップを締結。
• 2022年6月 - 大手CDMO（受託研究・開発・製造機関）であるCuriaと、デジタル細胞生物学のリーダーであるBerkeley Lights, Inc.（Nasdaq: BLI）は、CuriaがBerkeley LightsのThe Beacon®を採用したことを発表しました。オプトフルイディクスシステムとワークフローを活用し、抗体ベースの創薬能力を加速・強化します。
• 2022年3月 - 大手受託研究開発製造会社であるCuriaは、米国生物医学先端研究開発局（BARDA）および米国陸軍コントラとの協力契約を締結したことを発表しました。この契約には、ニューメキシコ州アルバカーキにあるCuriaの既存施設を、バイオセーフティレベル2（BSL-2）の封じ込め設備を備えた、高度に隔離された高速充填・仕上げバイアルラインにアップグレードするための資金が含まれています。Curiaは、この高速充填・仕上げラインに加え、少量生産に対応した新薬開発のためのシリンジ、バイアル、カートリッジ用のフレキシブル充填ラインも備え、凍結乾燥機2台を自費で調達します。