腸管疾患検査市場：製品タイプ別（試薬・消耗品、機器）、技術別（分子診断、免疫診断）、疾患タイプ別（細菌性腸管疾患、ウイルス性腸管疾患、寄生虫性腸管疾患）、エンドユーザー別（学術・研究機関、病院検査室、製薬・バイオテクノロジー企業）、地域別の情報 ― 2033年までの予測

腸管疾患検査市場の成長要因

腸管感染症の発生率増加

腸管感染症の世界的な蔓延は、腸管疾患検査の需要を大きく押し上げています。人口増加、都市化、グローバル化、そして食料生産・消費パターンの変化は、腸管病原体の拡散を助長しています。その結果、細菌、ウイルス、寄生虫など、胃腸感染症の原因となる病原体を検出・特定するための診断検査の需要が高まっています。

世界保健機関（WHO）によると、腸管感染症は世界的な主要な健康問題であり、特に安全な水、衛生設備、衛生習慣（WASH）へのアクセスが限られている低・中所得国で深刻です。主に腸管病原体によって引き起こされる下痢性疾患は、特に5歳未満の子供の間で、罹患率と死亡率の大きな原因となっています。世界保健機関（WHO）は、2023年1月1日から9月15日までの間に、急性水様性下痢（AWD）またはコレラによる死亡が135件あったと報告しました。これらの死亡は、アフガニスタン、イラク、レバノン、パキスタンを含む8つの加盟国から報告されました。

さらに、CDCによると、FoodNetは2022年に、2016年から2018年よりも志賀毒素産生性大腸菌（ETEC）、エルシニア、ビブリオ、およびシクロスポラによる感染症が多く報告されたと報告している。2023年、コンゴ共和国保健人口省は、腸チフス、赤痢、コレラの三重流行の疑いがあると宣言した。この流行により、医療施設が満杯になり、腸穿孔のため外科的処置を必要とする患者が多数発生した。

さらに、感染症の発生率の上昇は、アウトブレイクや疫学的データからも明らかであり、信頼性の高い腸管感染症検査能力の必要性を強く示している。迅速かつ正確な診断検査は、腸管病原体の特定、治療方針の決定、そして感染症の蔓延を予防・抑制するための公衆衛生対策の実施に不可欠である。

市場の制約

医療サービスへのアクセスが制限されている

多くの地域、特に低所得国や中所得国では、医療サービスや診断施設へのアクセスが限られている可能性があります。医療インフラ、訓練を受けた人材、診断機器の不足は、腸管感染症のタイムリーな診断と管理を妨げ、症例の過少報告や不十分な疾病監視につながる可能性があります。資源と人材の制約により、アフリカ諸国では腸管疾患の診断方法が不足しています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）慢性保菌状態の診断には便培養が用いられてきたが、腸チフスの検査法としては便培養が依然として最も推奨されている。多くの医療機関では、臨床診断とWidal検査による血清診断に頼っている。

世界保健機関（WHO）と世界銀行が2023年に発表した報告書によると、世界人口の半数にあたる45億人が、必要不可欠な医療サービスを受けられていない。この中には、深刻な経済的困難に直面している20億人も含まれる。さらに、南スーダンは2023年の医療制度評価で13.1と、世界最悪の医療制度となっている。LPI（生活の質指数）でも、南スーダンは世界で2番目に不健康な国とされて​​おり、中央アフリカ共和国（100点満点中31.95点）に次ぐ順位となっている。

さらに、国連児童基金（ユニセフ）のデータによると、医療サービスへのアクセスは地域によって大きく異なり、農村部の住民が最も困難な課題に直面していることが多い。多くの低・中所得国の農村部では、医療インフラ、訓練を受けた医療従事者、診断能力が不足しており、腸管感染症検査を含む、タイムリーかつ適切な医療を受けることが困難になっている。

腸管疾患検査市場の機会

ポイントオブケア検査（POCT）の拡大

腸管感染症に対する迅速かつ分散型の検査ソリューションへの需要は、特に資源が限られた環境、遠隔地、および感染症の発生時において高まっています。迅速診断検査（RDT）、携帯型分子アッセイ、ラボオンチップデバイスなどのポイントオブケア検査（POCT）技術は、さまざまな医療現場において、タイムリーな診断と治療へのアクセスを改善し、検査結果が出るまでの時間を短縮し、患者管理を向上させる可能性を秘めています。

さらに、サハラ以南アフリカの遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域では、腸管感染症検査のための集中型検査施設へのアクセスが限られています。そのため、胃腸感染症患者は診断と治療が遅れ、病状が長期化し、合併症のリスクが高まる可能性があります。この問題に対処するため、医療機関や非政府組織（NGO）は、腸管病原体を迅速に検出できる携帯型診断機器を用いたポイントオブケア検査（POCT）イニシアチブを開始しました。

2020年の調査によると、南スーダンのジュバでは腸チフスの同時発生率が100人年あたり30件で、4年間の累積発生率は74%であることが判明しました。南スーダンにおける腸チフスの同時発生率を推定する方法の1つは、以前に採取された血液サンプルを検査することです。2023年6月、CDCはFETPプログラムの第2段階であるFETP-Intermediateを開始しました。CDCとそのパートナーは、このプログラムを使用して、南スーダンのアウトブレイクへの対応能力を向上させています。

さらに、世界保健機関（WHO）のデータによると、腸管疾患に対するPOCTの導入は、資源の乏しい環境において、患者の転帰の改善、治療遵守率の向上、医療費の削減につながることが示されています。WHOは、下痢性疾患に対するPOCT介入に関する系統的レビューにおいて、細菌性およびウイルス性病原体に対する迅速診断検査（RDT）などのPOCT機器は、腸管病原体の検出において高い感度と特異性を持ち、検査結果が出るまでの時間は数分から数時間であることを確認しました。

地域別分析

世界の腸管感染症検査市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカの4つの地域に分けられる。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の腸管感染症検査市場において最も重要なシェアを占めており、年平均成長率（CAGR）3.3%予測期間中、アボット・ラボラトリーズ、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、バイオメリカ、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、メリディアン・バイオサイエンス、クエスト・ダイアグノスティクスなど、この地域に複数の重要な企業が存在すること、および腸管疾患検査製品の製造技術の進歩が市場の成長を牽引しています。これは主に、腸管疾患に罹患する患者数の増加、腸管疾患診断研究に対する政府資金の増加、および先進国における資本所得の大幅な増加によるものです。

さらに、支出水準の低減を目的とした高度な償還制度が、腸管疾患検査市場の成長を促進しています。このように、これらの要因が市場の成長を牽引しています。また、米国は地域市場において大きなシェアを占め、予測期間中の腸管疾患検査市場の発展を牽引すると予想されます。確立された医療インフラ、高い購買力、そして腸管疾患検査の普及拡大が、市場の成長を促進すると考えられます。

ヨーロッパ：最も成長著しい地域

ヨーロッパでは、年平均成長率（CAGR）3.0%予測期間において、収益シェアは30%で2番目に大きい。 ドイツは高齢者人口の多さから、欧州市場を席巻している。国連の人口統計によると、ドイツでは20人に1人が80歳以上で、2050年までに6人に1人に増加すると予測されている。65歳以上の人口は総人口の22.4%を占めている。2019年には、欧州全体で9,040万人の65歳以上の人々が暮らしていた。高齢者人口の増加に伴う問題としては、加齢や免疫力低下による腸疾患のリスク増加が挙げられる。ポイントオブケア診断機器のような迅速診断技術は、こうした高齢者層に恩恵をもたらす可能性がある。ロシュやバイオ・ラッドなどの主要メーカーはドイツでの事業を拡大しており、腸疾患検査産業の活性化が期待されている。

アジア太平洋地域は、検査の重要性に対する人々の意識の高まりと感染者数の増加に伴い、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。魅力的な市場地域は中国やインドなどの発展途上国に位置しており、これがアジア太平洋地域の急速な成長につながっています。腸管感染症はアジア諸国でより蔓延しています。例えば、バングラデシュは腸チフスの症例率が最も高く、人口10万人あたり252件となっています。

ラテンアメリカは予測期間中、緩やかな成長が見込まれています。ブラジルは市場成長の大きな機会を提供すると予想されています。ブラジルは、財政的・政治的安定性の向上により、経済成長が好調です。統一医療制度（SUS）などの医療改革により、あらゆる所得層の人々が追加料金なしで無料の医療サービスを受けられるようになりました。SUSは、公的、私的、および補完的な医療サービスで構成されています。

さらに、米国とブラジルが生物医学研究で協力し、感染症の診断と治療における研究開発を加速させるなど、政府主導の取り組みも市場を後押ししている。しかし、ブラジルでは農村部におけるインフラ整備の必要性から、高度な診断技術へのアクセスは現在都市部に限られており、これが市場の成長を鈍化させる可能性がある。

製品タイプ分析

市場は製品タイプ別に、試薬、消耗品、機器にさらに細分化される。

試薬および消耗品セグメントは、試薬および消耗品の採用率の高さ、試薬および消耗品の入手可能性の向上、および試薬および消耗品の売上が高い企業により、2023年の腸管疾患検査市場シェアの大部分を占めました。腸管疾患検査手順では、サンプルの準備、アッセイの実行、および検査結果の生成に試薬および消耗品が必要です。これらには、サンプル処理、核酸抽出、増幅、および腸管病原体の検出に必要な化学物質、緩衝液、酵素、抗体、およびその他の生化学物質が含まれます。試薬および消耗品は通常、特定の検査方法に合わせて調整されます。分子診断免疫測定法、および培養法。

検査機器セグメントは、検査時間の短縮、複数のサンプルを同時に処理できる能力、精度の向上、および腸管疾患検査における自動化への高い需要により、予測期間中に最も急速に成長すると予想されます。腸管疾患検査ラボでは、診断アッセイの実施、サンプルの分析、および検査結果の生成に機器を使用します。これには、PCR装置、リアルタイムPCRシステム、マイクロプレートリーダー、自動液体処理システム、インキュベーター、遠心分離機、および腸管病原体検出用の特殊診断プラットフォームなどのラボ機器が含まれます。

分析手法

市場は分子診断と免疫診断に細分化されている。

免疫診断分野は、免疫診断技術の普及拡大と技術革新により、2023年に最も高い収益を上げました。免疫診断とは、腸管病原体に対する免疫応答を検出・測定する腸管疾患検査の手法です。この手法では、抗体、抗原、および酵素免疫測定法（ELISA）、ラテラルフローアッセイ、免疫蛍光アッセイなどの免疫学的アッセイを用いて、腸管感染症に関連する特定の抗原や抗体を検出します。

分子診断分野は、分子診断製品への需要増加、研究における分子診断技術の利用拡大、および分子診断機器の入手可能性の向上により、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。免疫診断は、腸管病原体に対する免疫応答を検出および測定する、腸管疾患検査における技術です。

疾患タイプの分析

市場は、疾患の種類によってさらに細菌性腸疾患、ウイルス性腸疾患、寄生虫性腸疾患に分類できる。

2023年には、細菌性腸疾患分野が最大の市場シェアを占めました。これは、クロストリジウム・ディフィシル（C. difficile）、カンピロバクター症、コレラ、大腸菌（E. coli）、ヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）、サルモネラ症に罹患する人が多数存在すること、および細菌性腸疾患の診断に腸疾患検査製品が広く使用されていることが理由です。また、細菌性腸疾患の診断と世界的な蔓延に対する意識の高まりにより、同分野は予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。

さらに、これらの病原体は、汚染された食品や水、人から人への接触、または動物との接触によって広がる可能性があります。細菌性腸疾患は世界中で公衆衛生上の大きな課題となっており、食中毒、水系感染症の発生、不十分な衛生状態と密接に関連しています。

ウイルス性腸疾患は、消化管に感染するウイルスによって引き起こされ、下痢、嘔吐、腹痛、発熱などの症状が現れます。ノロウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、アストロウイルス、A型肝炎ウイルス、E型肝炎ウイルスなどの腸管ウイルスは、最も一般的なウイルス性腸疾患病原体です。ウイルス性腸疾患は感染力が非常に強く、糞口感染、汚染された食品や水、人から人への接触によって急速に広がります。

エンドユーザー分析

市場は、学術研究機関、病院検査室、製薬・バイオテクノロジー企業に細分化されている。

病院検査部門は、病院での治療に対する医療保険適用範囲の拡大、入院患者数の増加、そして病院検査部門への嗜好の高まりにより、2023年に最も高い収益を上げました。同部門は、病院検査部門における腸疾患の診断件数の増加と、定期的な健康診断に対する意識の高まりにより、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。

さらに、細菌培養、分子アッセイ、抗原検出検査、血清学的検査などは、病院の検査室で行われる腸管病原体の診断検査の一部です。これらの検査室は、迅速かつ正確な検査結果を提供し、治療方針の決定を支援し、感染予防対策を促進することで、患者ケアにおいて重要な役割を果たしています。

製薬会社やバイオテクノロジー企業は、試薬、消耗品、機器、診断アッセイなど、腸管感染症検査製品の開発、製造、販売を担っています。これらの企業は、新たな診断技術の開発、アッセイ性能の向上、検出可能な腸管病原体の種類の拡大を目指し、研究開発に投資しています。