腸管疾患検査市場 サイズと展望 2025-2033

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腸管疾患検査市場の成長要因

腸管感染症の発生率増加

世界的な腸管感染症の罹患率の上昇は、腸管疾患検査の需要を大きく押し上げています。人口増加、都市化、グローバル化、そして食料生産・消費パターンの変化は、腸管病原体の蔓延を助長しています。その結果、細菌、ウイルス、寄生虫など、消化器感染症の原因物質を検出・特定するための診断検査の需要が高まっています。

世界保健機関（WHO）によると、腸管感染症は世界的な健康問題であり、特に安全な水、衛生設備（WASH）へのアクセスが限られている低所得国および中所得国において顕著です。主に腸管病原体によって引き起こされる下痢性疾患は、特に5歳未満の乳幼児において、罹患率と死亡率の大きな原因となっています。世界保健機関（WHO）は、2023年1月1日から9月15日までの間に、急性水様性下痢症（AWD）またはコレラによる死亡者数が135人に達したと報告しました。これらの死亡は、アフガニスタン、イラク、レバノン、パキスタンを含む8つの加盟国から報告されました。

さらに、CDCによると、FoodNetは2022年に、志賀毒素産生大腸菌（ETEC）、エルシニア、ビブリオ、シクロスポラによる感染症の発生件数が、2016～2018年よりも多く報告しました。2023年には、コンゴ共和国保健人口省が、腸チフス、細菌性赤痢、コレラの3重感染の疑いがあると宣言しました。このアウトブレイクにより、医療施設は逼迫し、多くの患者が腸穿孔に対する外科的介入を必要としています。

さらに、アウトブレイクや疫学データからも明らかなように、腸管感染症の発生率の上昇は、信頼性の高い腸管疾患検査能力の極めて重要な必要性を浮き彫りにしています。迅速かつ正確な診断検査は、腸管病原体の特定、治療法の決定、そして感染症の蔓延を予防・抑制するための公衆衛生介入の実施に不可欠です。

市場の制約

医療サービスへのアクセスの制限

多くの地域、特に低所得国や中所得国では、医療サービスや診断施設へのアクセスが限られている可能性があります。医療インフラ、訓練を受けた人材、診断機器の不足は、腸管感染症の迅速な診断と管理を妨げ、症例の報告不足や疾病監視の不十分さにつながる可能性があります。アフリカ諸国では、資源と人員の制約により、腸管疾患の診断方法が不足しています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は慢性保菌状態の診断に使用されていますが、腸チフスでは依然として便培養が優先的な検査となっています。多くの医療機関では、臨床診断とワイダルテストによる血清診断に頼っています。

世界保健機関（WHO）と世界銀行による2023年の報告書によると、世界人口の半数にあたる45億人が基本的な医療サービスを受けられていません。これには、深刻な経済的困難を抱える20億人が含まれます。さらに、南スーダンの医療制度は世界最悪の状況にあり、2023年のスコアは13.1です。LPI（人口動態指数）でも、南スーダンは中央アフリカ共和国（100点満点中31.95点）に次いで世界で2番目に不健康な国にランクされています。

さらに、国連児童基金（UNICEF）のデータによると、医療サービスへのアクセスは地域によって大きく異なり、農村部住民が最も困難な課題に直面しているケースが多いことが示されています。多くの低・中所得国の農村部では、医療インフラ、訓練を受けた医療従事者、診断能力の強化が求められており、腸管疾患検査を含む適切な医療を適時に受けることが困難になっています。

腸管疾患検査の市場機会

ポイントオブケア検査（POCT）の拡大

特に資源が限られた環境、遠隔地、そしてアウトブレイク発生時において、腸管疾患に対する迅速かつ分散型の検査ソリューションの需要が高まっています。迅速診断検査（RDT）、携帯型分子アッセイ、ラボオンチップデバイスなどのポイントオブケア検査（POCT）技術は、様々な医療現場において、タイムリーな診断と治療へのアクセスを向上させ、ターンアラウンドタイムを短縮し、患者管理を改善する可能性を秘めています。

さらに、サハラ以南アフリカの遠隔地や医療サービスが不足している地域では、腸管疾患検査のための集中検査施設へのアクセスが限られています。その結果、胃腸感染症の患者は診断と治療の遅れを経験し、病状の長期化や合併症のリスク増加につながる可能性があります。この問題に対処するため、医療機関や非政府組織（NGO）は、腸管病原体を迅速に検出できる携帯型診断機器を用いたポイントオブケア検査（POCT）の取り組みを開始しました。

2020年の調査によると、南スーダンのジュバでは、腸管熱の同時発生率が100人年あたり30人であり、4年間の累積発生率は74%に達しています。南スーダンにおける腸管熱の同時発生率を推定する方法の一つは、以前に採取された血液サンプルを検査することです。2023年6月、CDCはFETPプログラムの第2段階であるFETP-Intermediateを開始しました。CDCとそのパートナーは、このプログラムを利用して、南スーダンのアウトブレイク対応能力を向上させています。

さらに、世界保健機関（WHO）のデータによると、腸管疾患に対するPOCTの実施は、患者転帰の改善、治療コンプライアンスの向上、そして資源の限られた環境における医療費の削減につながることが示されています。 WHO は、下痢性疾患に対する POCT 介入の体系的なレビューにおいて、細菌性およびウイルス性病原体の迅速診断テスト (RDT) などの POCT デバイスは、腸内病原体の検出において高い感度と特異性を示し、ターンアラウンド時間は数分から数時間に及ぶことを発見しました。

製品タイプ分析

市場は、製品タイプ別に試薬、消耗品、機器にさらに細分化されています。

試薬と消耗品の採用率の高さ、入手しやすさの向上、そして企業における試薬と消耗品の売上増加により、2023年の腸管疾患検査市場シェアの大部分を試薬と消耗品セグメントが占めました。腸管疾患検査には、サンプルの調製、アッセイの実施、そして検査結果の生成に必要な試薬と消耗品が必要です。これらには、サンプル処理、核酸抽出、増幅、腸管病原体の検出に必要な化学物質、緩衝液、酵素、抗体、その他の生化学物質が含まれます。試薬と消耗品は通常、分子診断、免疫測定、培養法などの特定の検査方法に合わせてカスタマイズされます。

機器セグメントは、検査時間の短縮、複数の検体を同時に検査できること、精度の向上、そして腸管疾患検査の自動化に対する高い需要により、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。腸管疾患検査ラボでは、機器を用いて診断アッセイを実施し、検体を分析し、検査結果を生成します。これには、PCR装置、リアルタイムPCRシステム、マイクロプレートリーダー、自動液体ハンドリングシステム、インキュベーター、遠心分離機、腸管病原体検出用の特殊診断プラットフォームなどの実験機器が含まれます。

技術分析

市場は分子診断と免疫診断に細分化されています。

免疫診断セグメントは、免疫診断技術の採用増加と免疫診断技術の進歩により、2023年に最も大きな収益を生み出しました。免疫診断は、腸管疾患検査における技術であり、腸管病原体に対する免疫反応を検出・測定します。この方法では、抗体、抗原、および酵素結合免疫吸着法（ELISA）、ラテラルフローアッセイ、免疫蛍光法などの免疫学的アッセイを用いて、腸管感染症に関連する特定の抗原または抗体を検出します。

分子診断セグメントは、分子診断製品の需要増加、研究における分子診断技術の利用増加、および分子診断装置の入手可能性向上により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。免疫診断は、腸管疾患検査における技術であり、腸管病原体に対する免疫反応を検出・測定します。

疾患タイプ分析

市場は、疾患タイプ別に、細菌性腸管疾患、ウイルス性腸管疾患、寄生虫性腸管疾患にさらに細分化できます。

細菌性腸管疾患セグメントは、クロストリジウム・ディフィシル（C. difficile）、カンピロバクター症、コレラ、大腸菌（E. coli）、ヘリコバクター・ピロリ（H. pylori）、サルモネラ症の患者数の増加と、細菌性腸管疾患の診断における腸管疾患検査製品の普及により、2023年には最大の市場シェアを獲得しました。細菌性腸疾患の診断と蔓延に関する世界的な認識の高まりにより、このセグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。

さらに、これらの病原体は、汚染された食品や水、人から人、または動物への接触を通じて広がる可能性があります。細菌性腸疾患は世界中で重大な公衆衛生上の課題となっており、食中毒、水系感染症の発生、不適切な衛生設備との関連がしばしば見られます。

ウイルス性腸疾患は、消化管に感染するウイルスによって引き起こされ、下痢、嘔吐、腹部のけいれん、発熱などの症状を引き起こします。ノロウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、アストロウイルス、そしてA型肝炎やE型肝炎などの腸管ウイルスは、最も一般的なウイルス性腸疾患です。ウイルス性腸疾患は感染力が非常に強く、糞口感染、汚染された食品や水、人から人への接触によって急速に広がります。

エンドユーザー分析

市場は、学術研究機関、病院検査室、製薬・バイオテクノロジー企業に細分化されています。

病院検査室セグメントは、病院での治療に対する健康保険の適用範囲の拡大、入院、そして病院検査室への選好の高まりにより、2023年に最大の収益を生み出しました。病院検査室における腸疾患の診断の増加と定期検診の認知度の高まりにより、このセグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。

さらに、病院検査室で実施される腸内病原体の診断検査には、細菌培養、分子生物学的検査、抗原検出検査、血清学的検査などがあります。これらの検査室は、タイムリーかつ正確な検査結果を提供し、治療方針の決定を導き、感染予防対策を促進することで、患者ケアにおいて重要な役割を果たしています。

製薬会社とバイオテクノロジー会社は、試薬、消耗品、機器、診断アッセイなどの腸管疾患検査製品の開発、製造、商業化を担っています。これらの企業は、新たな診断技術の開発、アッセイ性能の向上、そして検出可能な腸管病原体の数の拡大を目指して、研究開発に投資しています。

地域別インサイト

世界の腸管疾患検査市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の腸管疾患検査市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）3.3%で成長すると予測されています。アボット・ラボラトリーズ、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、バイオメリカ、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、メリディアン・バイオサイエンス、クエスト・ダイアグノスティクスといった主要企業がこの地域に存在し、腸管疾患検査製品の製造技術の進歩も市場の成長を牽引しています。これは主に、腸疾患を患う患者数の増加、腸疾患診断研究への政府資金の増加、そして先進国における資本所得の大幅な増加によるものです。

さらに、支出水準の引き下げを目的とした洗練された償還制度が、腸疾患検査市場の成長を牽引しています。これらの要因が市場成長を牽引しています。さらに、米国は地域市場で大きなシェアを占め、予測期間中に腸疾患検査市場の発展を牽引すると予想されています。整備された医療インフラ、高い購買力、そして腸疾患検査の普及が、市場成長を牽引すると予想されています。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.0%を示すと予想され、収益シェアは30%で第2位を占めます。 高齢人口が多いドイツは、ヨーロッパ市場を支配しています。国連の人口データによると、ドイツでは20人に1人が80歳以上で、2050年までに6人に1人に増加すると予想されています。65歳以上の人口は全人口の22.4%を占めています。2019年には、ヨーロッパ全体で9,040万人の65歳以上の人々が居住していました。高齢者人口の増加に伴う問題として、老化や免疫力の低下による腸管疾患のリスク増加が挙げられます。ポイントオブケア診断装置などの迅速診断技術は、こうした高齢者層にメリットをもたらす可能性があります。ロシュやバイオ・ラッドなどの主要メーカーはドイツでの事業を拡大しており、腸管疾患検査業界の活性化が期待されています。

検査の重要性と感染症の増加に対する人々の意識が高まるにつれ、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。魅力的な市場地域は中国やインドなどの発展途上国にあり、アジア太平洋地域で最も高い成長率を誇ります。腸管疾患はアジア諸国でより多く発生しています。例えば、バングラデシュは腸チフスの発症率が最も高く、10万人あたり252人に達しています。

ラテンアメリカは、予測期間中に緩やかな成長が見込まれています。ブラジルは、市場成長の大きな機会を提供すると予想されています。ブラジルは、財政および政治の安定により、経済成長がプラスに推移しています。統一医療制度（SUS）などの医療改革により、あらゆる所得層の人々に追加料金なしで無料の医療サービスを提供しています。SUSは、公的医療サービス、民間医療サービス、そして補完医療サービスで構成されています。

さらに、感染症の診断と治療における研究開発を加速させるための米国とブラジルの生物医学研究協力といった政府の取り組みも、市場を押し上げています。しかし、ブラジルでは、地方部でのインフラ整備の必要性から、高度な診断へのアクセスは現在都市部に限られており、市場の成長が鈍化する可能性があります。

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腸管疾患検査市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Bio-Rad Laboratories Inc
3. Diasorin SpA
4. Trinity Biotech
5. Meridian Bioscience Inc
6. Coris BioConcept
7. Quest Diagnostics Inc
8. Biomerica, Inc
9. Biomerieux SA
10. Becton Dickinson & Company

最近の開発状況

• 2024年4月 - アボットは、患者のベッドサイドでの脳震盪の評価を支援する全血迅速検査のFDA承認を取得しました。
• 2024年3月 - ディアソリンは、LIAISON PLEX®酵母血液培養アッセイをLIAISON PLEX®に提出しました。
• 2024年1月 - Trinity BiotechはWaveform Technologies, Inc.のCGM資産の買収を発表しました。