腸疾患検査市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

市場動向

世界の腸疾患検査市場の推進要因

腸管感染症の発生率増加

腸管感染症の世界的な蔓延により、腸管疾患検査の需要が大幅に高まっています。人口増加、都市化、グローバル化、および食品の生産と消費パターンの変化により、腸管病原体の拡散が促進されています。その結果、細菌、ウイルス、寄生虫など、胃腸感染症の原因物質を検出および特定するための診断検査の需要が高まっています。

世界保健機関（WHO）によると、腸管感染症は、特に安全な水、衛生設備、衛生習慣（WASH）へのアクセスが限られている低所得国や中所得国において、世界的な健康上の主要な懸念事項です。腸管病原体によって主に引き起こされる下痢性疾患は、特に5歳未満の子供の間で、罹患率と死亡率の大きな原因となっています。世界保健機関（WHO）は、2023年1月1日から9月15日の間に、急性水様性下痢（AWD）またはコレラによる死亡者135人を報告しました。これらの死亡は、アフガニスタン、イラク、レバノン、パキスタンを含む8つの加盟国によって報告されました。

さらに、CDCによると、FoodNetは、2022年に2016～2018年よりも多くの志賀毒素産生大腸菌（ETEC）、エルシニア、ビブリオ、サイクロスポラによる感染を報告しました。2023年、コンゴ共和国保健人口省は、腸チフス、細菌性赤痢、コレラの3重感染の疑いがあると宣言しました。この感染拡大により、医療施設が溢れ、腸穿孔の外科的介入を必要とする患者が多数発生しました。

さらに、腸管感染症の発生率の上昇は、発生事例や疫学的データからも明らかであり、信頼性の高い腸管疾患検査能力が極めて重要であることが強調されています。迅速かつ正確な診断検査は、腸管病原体の特定、治療の決定、感染症の蔓延防止と抑制のための公衆衛生介入の実施に不可欠です。

世界の腸疾患検査市場の制約

医療サービスへのアクセスが制限される

多くの地域、貧困国および中所得国では、医療サービスや診断施設へのアクセスが限られている可能性があります。医療インフラ、訓練を受けた人員、診断機器の不足により、腸管感染症のタイムリーな診断と管理が妨げられ、症例の報告不足や疾病監視の不十分さにつながります。資源と人員の制約により、アフリカ諸国では腸管疾患の診断方法が不足しています。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) は慢性キャリア状態の診断に使用されていますが、腸チフスでは便培養が依然として好ましい検査です。多くのセンターは、臨床診断とウィダルテストによる血清診断に依存しています。

世界保健機関（WHO）と世界銀行の2023年の報告書によると、世界人口の半数にあたる45億人が基本的な医療サービスを受けられていない。この中には深刻な経済的困難を抱える20億人が含まれる。さらに、南スーダンの医療制度は世界最悪で、2023年のスコアは13.1。LPIでは南スーダンは世界で2番目に不健康な国と評価されており、中央アフリカ共和国（100点満点中31.95点）に次ぐ。

さらに、国連児童基金（ユニセフ）のデータによると、医療サービスへのアクセスは地域によって大きく異なり、農村部の住民が最も困難な課題に直面していることが多いことが示されています。多くの低所得国および中所得国の農村部では、より多くの医療インフラ、訓練された医療従事者、診断能力が必要であり、腸疾患の検査を含む適切な医療を適時に受けることが困難になっています。

世界の腸疾患検査市場の機会

ポイントオブケア検査（POCT）の拡大

特にリソースが限られた環境、遠隔地、およびアウトブレイクでは、腸疾患に対する迅速で分散化された検査ソリューションの需要が高まっています。迅速診断検査 (RDT)、ポータブル分子アッセイ、ラボオンチップデバイスなどのポイントオブケア検査 (POCT) テクノロジは、さまざまな医療環境でタイムリーな診断と治療へのアクセスを改善し、処理時間を短縮し、患者管理を改善する可能性を秘めています。

さらに、サハラ以南のアフリカの遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域では、腸疾患検査のための集中検査施設へのアクセスが限られています。その結果、胃腸感染症の患者は診断と治療が遅れ、病気が長引いたり合併症のリスクが高まったりすることがあります。この問題に対処するため、医療機関や非政府組織 (NGO) は、腸内病原体を迅速に検出できる携帯型診断装置を使用するポイントオブケア検査 (POCT) イニシアチブを立ち上げました。

2020年の調査では、南スーダンのジュバでは腸チフスの同時発生率が100人年あたり30人で、4年間の累積発生率は74%であることが判明しました。南スーダンでの腸チフスの同時発生率を推定する方法の1つは、以前に採取した血液サンプルを検査することです。2023年6月、CDCはFETPプログラムの第2段階であるFETP-Intermediateを開始しました。CDCとそのパートナーは、このプログラムを使用して、南スーダンの発生への対応能力を向上させています。

さらに、世界保健機関 (WHO) のデータによると、腸疾患に対する POCT の実施は、リソースの少ない環境での患者の転帰の改善、治療コンプライアンスの向上、医療費の削減につながることが示されています。WHO は、下痢性疾患に対する POCT 介入の体系的なレビューで、細菌性およびウイルス性病原体の迅速診断テスト (RDT) などの POCT デバイスは、腸病原体の検出において高い感度と特異性を示し、ターンアラウンド時間は数分から数時間に及ぶことを発見しました。

分析

世界の腸管疾患検査市場は、製品タイプ、技術、疾患タイプ、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

市場はさらに製品タイプ別に試薬、消耗品、機器に分類されます。

試薬および消耗品セグメントは、試薬および消耗品の採用率の高さ、試薬および消耗品の入手可能性の向上、および試薬および消耗品の売上高が高い企業により、2023年に腸疾患検査市場シェアの大部分を占めました。腸疾患検査手順では、サンプルの準備、アッセイの実行、および検査結果の生成に試薬と消耗品が必要です。これらには、サンプル処理、核酸抽出、増幅、および腸内病原体の検出に必要な化学物質、緩衝液、酵素、抗体、およびその他の生化学物質が含まれます。試薬と消耗品は通常、分子診断、免疫測定、培養ベースの技術などの特定の検査方法に合わせて調整されます。

装置セグメントは、検査時間が短いこと、複数のサンプルを同時に実行できること、精度が向上していること、腸疾患検査の自動化に対する需要が高いことから、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。腸疾患検査ラボでは、診断アッセイの実行、サンプルの分析、検査結果の生成に装置を使用します。これには、PCR マシン、リアルタイム PCR システム、マイクロプレート リーダー、自動液体処理システム、インキュベーター、遠心分離機、腸内病原体を検出するための特殊な診断プラットフォームなどの実験器具が含まれます。

技術に基づいて、市場は分子診断と免疫診断に細分化されています。

免疫診断セグメントは、免疫診断技術の採用の増加と免疫診断技術の進歩により、2023年に最も高い収益を生み出しました。免疫診断は、腸管病原体に対する免疫反応を検出して測定する腸管疾患検査の技術です。この方法では、抗体、抗原、および酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、ラテラルフローアッセイ、免疫蛍光アッセイなどの免疫学的アッセイを使用して、腸管感染症に関連する特定の抗原または抗体を検出します。

分子診断セグメントは、分子診断製品の需要増加、研究における分子診断技術の使用増加、分子診断装置の可用性増加により、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されています。免疫診断は、腸内病原体に対する免疫反応を検出し測定する腸疾患検査の技術です。

市場はさらに、病気の種類によって細菌性腸疾患、ウイルス性腸疾患、寄生虫性腸疾患に分けられます。

細菌性腸疾患セグメントは、クロストリジウム・ディフィシル（C.ディフィシル）、カンピロバクター症、コレラ、大腸菌（E.コリ）、ヘリコバクター・ピロリ（H.ピロリ）、サルモネラ症に苦しむ人々の数が多いこと、および細菌性腸疾患の診断のための腸疾患検査製品が広く使用されていることから、2023年に最高の市場シェアを獲得しました。同セグメントは、世界中で細菌性腸疾患の診断と蔓延に関する認識が高まっているため、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されています。

さらに、これらの病原体は、汚染された食品や水、人から人、または動物との接触を通じて広がる可能性があります。細菌性腸疾患は世界中で重大な公衆衛生上の課題となっており、食中毒、水系感染症の発生、不適切な衛生状態と関連することがよくあります。

ウイルス性腸疾患は、消化管に感染するウイルスによって引き起こされ、下痢、嘔吐、腹部のけいれん、発熱などの症状を引き起こします。ノロウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、アストロウイルス、A 型肝炎や E 型肝炎などの腸管ウイルスは、最も一般的なウイルス性腸疾患原体です。ウイルス性腸疾患は伝染性が非常に高く、糞口感染、汚染された食品や水、人から人への接触によって急速に広がります。

エンドユーザーに基づいて、市場は学術研究機関、病院研究室、製薬およびバイオテクノロジー企業に細分化されています。

病院検査部門は、病院での治療に対する健康保険の適用範囲の拡大、入院、病院検査部門の選好度の向上により、2023年に最も高い収益を生み出しました。病院検査部門は、病院検査部門での腸疾患の診断の増加と定期的な身体検査の認知度の高まりにより、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されています。

さらに、細菌培養、分子アッセイ、抗原検出検査、血清学的検査などは、病院の検査室で実施される腸内病原体の診断検査の一部です。これらの検査室は、タイムリーで正確な検査結果を提供し、治療の決定を導き、感染予防対策を促進することで、患者のケアにおいて重要な役割を果たしています。

製薬会社とバイオテクノロジー会社は、試薬、消耗品、機器、診断アッセイなどの腸管疾患検査製品の開発、製造、商品化を担当しています。これらの企業は、新しい診断技術の開発、アッセイ性能の向上、検出可能な腸管病原体の数の拡大のために研究開発に投資しています。

地域分析

世界の腸管疾患検査市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界の腸疾患検査市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に3.3%のCAGRで成長すると予測されています。この地域には、アボット ラボラトリーズ、ベクトン ディキンソン アンド カンパニー、バイオメリカ、バイオラッド ラボラトリーズ、メリディアン バイオサイエンス、クエスト ダイアグノスティクスなど、いくつかの重要な企業が存在しているほか、腸疾患検査製品の製造技術が進歩していることも、市場の成長を牽引しています。これは主に、腸疾患を患う患者数の増加、腸疾患診断の研究に対する政府資金の増加、先進国における資本所得の大幅な増加によるものです。

さらに、支出レベルを下げることを目的とした洗練された償還構造が、腸疾患検査市場の成長を後押ししています。したがって、このような要因が市場の成長を牽引しています。さらに、米国は地域市場の大きなシェアを占め、予測期間中に腸疾患検査市場の発展を牽引すると予想されています。確立された医療インフラ、高い購買力、腸疾患検査の採用増加が市場の成長を牽引すると予想されています。

ヨーロッパは予測期間中に3.0%のCAGRを示し、収益シェアで2番目に大きい30%を占めると予想されています。ドイツは高齢者人口が多いため、ヨーロッパ市場を支配しています。国連の人口データによると、ドイツでは20人に1人が80歳以上で、2050年までに6人に1人に増加すると予想されています。65歳以上の人は全人口の22.4%を占めています。2019年には、ヨーロッパには9,040万人の65歳以上の人が住んでいました。高齢者人口の増加に伴う問題には、老化や免疫力の低下による腸疾患のリスク増加などがあります。ポイントオブケア診断装置などの迅速診断技術は、この人口層に利益をもたらす可能性があります。ロシュやバイオラッドなどの主要メーカーはドイツでの事業を拡大しており、腸疾患検査産業の成長が見込まれています。

アジア太平洋地域は、検査の重要性と感染者の増加に対する人々の認識が高まるにつれて、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されています。魅力的な市場地域は中国やインドなどの発展途上国にあり、アジア太平洋地域で最も速い成長をもたらします。腸疾患はアジア諸国でより多く発生しています。たとえば、バングラデシュは腸チフスの発症率が最も高く、10 万人あたり 252 件の症例があります。

ラテンアメリカは予測期間中に緩やかな成長が見込まれます。ブラジルは市場成長の大きな機会を提供すると予想されます。ブラジルは財政および政治の安定性の向上により経済成長がプラスに転じています。統一医療制度 (SUS) などの医療改革により、あらゆる所得レベルの人々に追加料金なしで無料の医療サービスが提供されます。SUS は、公的、私的、および補足的な医療サービスで構成されています。

さらに、感染症の診断と治療の研究開発を加速するための米国とブラジルの生物医学研究の協力など、政府の取り組みも市場を後押ししています。しかし、ブラジルでは、地方にインフラ整備が必要なため、高度な診断へのアクセスは現在都市部に限定されており、市場の成長が鈍化する可能性があります。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

腸疾患検査市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Bio-Rad Laboratories Inc
3. Diasorin SpA
4. Trinity Biotech
5. Meridian Bioscience Inc
6. Coris BioConcept
7. Quest Diagnostics Inc
8. Biomerica, Inc
9. Biomerieux SA
10. Becton Dickinson & Company

最近の開発状況

• 2024年4月 - アボットは、患者のベッドサイドでの脳震盪の評価を支援する全血迅速検査のFDA承認を取得しました。
• 2024年3月 - ディアソリンは、LIAISON PLEX®酵母血液培養アッセイをLIAISON PLEX®に提出しました。
• 2024年1月 - Trinity BiotechはWaveform Technologies, Inc.のCGM資産の買収を発表しました。