世界のエピジェネティクス産業の規模は、2022 年に 25 億 6,020 万米ドルと評価されています。 2031年までに105億9,951万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2023年から2031年）中に17.10％のCAGRで成長します。
エピジェネティクスでは、一般的な遺伝子変異に影響を与える可能性のある遺伝子変化を研究します。 DNAメチル化、ヒストン修飾、非コーディングRNAなどのエピジェネティックプロセスに影響を与える環境要因や栄養に加えて、心血管疾患、自己免疫疾患、神経変性疾患などの慢性疾患や障害の数が増加しています。エピジェネティックなメカニズムまで。多数の癌、糖尿病、さらには特定のウイルス性疾患のエピジェネティックな修飾が研究されています。エピジェネティック研究により、多くの最先端の治療標的が特定され、革新的な治療アプローチを生み出す道が開かれています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 17.10% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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エピジェネティクスは若い研究分野であり、政府はエピジェネティクス事業の成長に努めています。また、市場参加者が米国でエピゲノミクス製品の販売許可を政府から得たことにより、活発な分野が発展し、より多くのアクセス機会が開かれました。エピジェネティクス応用で利用される幅広い研究において、標的の DNA および RNA 分子の正確かつ正確な定量化を実現します。この製品の臨床応用および翻訳エピジェネティック応用で使用されるマイクロアレイベースのアッセイにより、臨床遺伝学者は病気の遺伝子異常を見つけることができます。
エピジェネティクス研究に必要な機器は、その高度な特徴や機能により高価です。市場の他のシーケンサーと比較して、イルミナの HiSeq 4000 シーケンシング マシンは最も高価であり、エピジェネティクス臨床研究およびトランスレーショナル研究で広く利用されています。年間の維持費はおよそ 70,000 ドルで、実際の価格よりも高くなります。さらに、新興国におけるエピジェネティクス産業の拡大に対する大きな障壁となっているのは、エピジェネティクス研究において PCR および NGS 機器を利用した検査の実施にかかるコストが高いことです。
したがって、エピジェネティックなプロセスの使用は制限される可能性があります。次世代シーケンス (NGS)やポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) と組み合わせると、市場の拡大が大幅に妨げられる可能性があります。その結果、いくつかの高価な遺伝子機器を購入するには、かなりの金額が必要になります。製薬企業やバイオテクノロジー企業、学術研究機関、専門研究所など、そのような高価な機器を使用するためのリソースが限られているエンドユーザーは、そのようなシステムを購入するのが難しいと感じています。
近年、エピジェネティクスは精密医療研究の重要な分野の 1 つとなっており、急速に進歩しています。しかし、クロマチン関連の免疫系メカニズムの治療機能に関する研究はまだ初期段階にあります。この方法では、研究者は、ChIP-Seq テストによって変化した染色体立体構造と転写因子結合のゲノム配列スケールにおけるエピジェネティックな変化を調べます。ただし、ChIP-Seq には重大な欠点があります。細胞数が少ないと、高品質の次世代シーケンスデータを生成するのに十分な物質を沈殿させることが困難になります。
しかし、ChIL (クロマチン統合標識) として知られる最近の技術の進歩により、その困難は解消されました。目的のターゲットのクロマチン顆粒を調製して ChIL プローブを追加する代わりに、ChIL はプライム抗体を使用します。 ChIL プローブは、ライブラリーの作成、増幅、および Tn5 トランスポザーゼに必要な DNA 配列と組み合わせて一次抗体を認識する二次抗体です。
世界のエピジェネティクス業界は、製品、アプリケーション、エンドユーザーごとに分類されています。
製品に基づいて、世界市場は消耗品、酵素、試薬などに分かれています。
消耗品セグメントは市場に大きく貢献しており、予測期間中に15.10％のCAGRを示すと推定されています。消耗品は、キットやアッセイなどの疾患の評価に使用されます。エピジェネティクスは、DNA メチル化の発展により、悪性細胞と非癌細胞を区別する研究者にとって徐々に実践の標準になりつつあります。エピジェネティクス製品セグメントにおける消耗品の市場シェアが高いのは、主にアッセイやキットの需要の高まり、DNAメチル化やクロマチン修飾に関する研究の拡大、がんの発生率の増加、精密医療アプローチを採用する重要性の高まりによるものです。他の要因の中でもとりわけ。
キットとアッセイは主に、DNA メチル化、ヒストン修飾、mRNA 解析に関するさまざまなアプリケーションベースの研究のためのシーケンス ライブラリを作成するために使用されます。臨床医や研究者は、PCR および NGS ベースの技術に基づくアッセイやキットを使用して、悪性疾患や非がん性疾患に一般的に関連する根本的な予後指標を見つけることができます。医療専門家は、細胞の表現型に基づいて感染症のサブタイプを特定し、エピジェネティクスに基づいたアッセイやキットを使用して DNA ベースの組織適合性検査を実行できます。これを使用して、治療計画の効率を追跡できます。さらに、これらの企業はキットやアッセイを戦略的に開発しています。たとえば、Guardant Health は 2019 年にトランスレーショナルリサーチのためにリキッドバイオプシー検査を導入しました。この検査では、単一の血液サンプルを通じて遺伝子変化やエピゲノム マーカーを検出することができ、がんの早期診断に役立ちます。機器部門はさらに次のカテゴリに細分化できます。次世代シーケンサー。 qPCR;シンジケーター。その他。キットは通常、mRNA 解析、ヒストン修飾、および DNA メチル化に関するさまざまなアプリケーションベースの研究のためのシーケンス ライブラリを作成するために使用されます。
酵素と試薬はエピジェネティクスの研究に使用されます。試薬と酵素は、DNA メチル化やヒストン修飾などのさまざまなメカニズムを処理します。化学物質と酵素はヒストンとクロマチンを変化させます。遺伝子の修飾や突然変異を認識するタンパク質は「リーダー」として知られ、酵素は「ライター」として知られています。ヒストンコードと生物学および人間の病気におけるその機能をより深く理解するためには、ヒストンコードを除去する「消去剤」または酵素が操作の重要なターゲットとなります。ヒストン、バッファー、プライマーは試薬ですが、DNA ポリメラーゼ、DNA 修飾酵素、DNA リガーゼ、メチルトランスフェラーゼ、アセチラーゼ、その他の酵素は化学物質です。化学物質は、クロマチンとヒストンを変更することにより、DNA メチル化やヒストン修飾などのさまざまな作用を実行するために使用されます。
アプリケーションに基づいて、世界市場は腫瘍学、代謝疾患、免疫学、心血管疾患に分かれています。
腫瘍学セグメントは市場への主要な貢献者であり、予測期間中に16.50％のCAGRを示すと推定されています。悪性の表現型を生み出すには、がんの遺伝学とエピジェネティクスが連携して機能します。エピジェネティックな修飾は遺伝子の突然変異を引き起こす可能性があり、その逆も同様です。エピゲノムを変更する遺伝子には突然変異が頻繁に見られます。その結果、エピジェネティクスはがんの発生（発がん）に寄与します。がんで検出された最初のエピジェネティック異常は、がんの原因となる DNA メチル化の重大な変化でした。その結果、がんの発生率の増加に伴い、腫瘍学のエピジェネティクス分野が成長すると予測されています。
肥満、2 型糖尿病 (T2D)、メタボリックシンドロームは代謝性疾患の例です。ヒトエピゲノムと遺伝的変化、および食事の変化やライフスタイルや代謝状態の変化などの多数の環境因子との相互作用は、MetS などのさまざまな疾患の病因における基礎的なメカニズムとしてのエピジェネティックなプロセスの重要性を強調しています。さらに、いくつかの研究プロジェクトは、DNA メチル化、RNA 修飾、ヒストン修飾などのエピジェネティックなプロセスを代謝疾患の治療にどのように利用できるかを明らかにしています。さらに、研究者たちは現在、エピジェネティックな変化が肥満や他の代謝性疾患の病因にどのような影響を与えるかを解明することに焦点を当てています。
免疫細胞のエピジェネティクス研究では、免疫細胞の分裂後も持続し、ヌクレオチド配列の変更を伴わない遺伝子機能の改変を調べます。 DNA メチル化と色彩リモデリングは、細胞の記憶に化学的基盤を与えるエピジェネティックなメカニズムです。免疫細胞の分裂後も持続し、ヌクレオチド配列の変化を伴わない遺伝子活性の変化の研究は、免疫細胞におけるエピジェネティクスとして知られています。 DNA メチル化、染色体立体構造、および色彩リモデリングは、免疫疾患における細胞修飾の生物学的基盤を提供するエピジェネティックなメカニズムです。自己免疫疾患の病態生理学は、病気の原因となる遺伝子変異（まれ）、または環境曝露によってもたらされる遺伝的脆弱性とエピジェネティックな変化の組み合わせと密接に関係しています。
DNA メチル化やヒストン尾部の翻訳後変化などのエピジェネティックなメカニズムは、心血管疾患に大きな影響を与えます。患者の生活の質の改善は、主に CVD におけるエピジェネティックな変化と、これらが診断 (つまり、バイオマーカー) や治療としてどのように使用されるかに起因すると考えられています。エピジェネティックな環境の変化は、心血管の恒常性を変化させることによって心血管疾患に影響を与えます。
エンドユーザーに基づいて、世界市場は製薬企業、バイオテクノロジー企業、学術研究機関、受託研究機関 (CRO)、およびその他のエンドユーザーに分かれています。
製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントが市場に大きく貢献しており、予測期間中に16.40％のCAGRを示すと推定されています。製薬企業は、検査サービスプロバイダーから遺伝情報を含むゲノム情報を受け取ります。世界のエピジェネティクス市場における主要なエンドユーザーは製薬会社とバイオ医薬品会社です。製薬会社は、サービスプロバイダーからの遺伝資源を利用して新しい薬剤標的を発見し、それによって、満たされていない医療ニーズを満たすために、複雑な疾患に対する新しい治療法の開発をさらに進めています。製薬会社は、治療薬を販売するためにその製造および商品化プロセスも利用します。
学術機関や研究機関は、主要なエピジェネティクス製品開発者の最前線に立っています。がんの遺伝子変化と、非侵襲性サンプルタイプにおける循環バイオマーカーにおけるその存在に関する現在の研究は、次世代シーケンシング (NGS) やポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) などの技術の導入により、驚くほど洗練されています。循環がんバイオマーカーの単離と検出に関連する複雑さと、がんの生存率を向上させて精密医療をさらに可能にする早期がんのスクリーニングと診断におけるそれらの役割を解明する研究が広く行われています。さらに、エピジェネティクス分野の研究では、高度なシーケンシングおよびバイオインフォマティクス技術の組み込みを通じて相関関係が実証されることが期待されています。
受託研究機関 (CRO) は主に、製薬業界やバイオテクノロジー業界、研究機関、学術機関をサポートする生物分析に関連する目的でエピジェネティクス検査サービスを使用します。また、研究機関や教育機関は、研究コストを削減するために、識別および配列決定プロジェクトを CRO にアウトソーシングしています。その結果、CRO はエピジェネティクス市場のエンドユーザーのかなりの部分を占めています。
世界のエピジェネティクス市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米が主な収益貢献国であり、予測期間中に 16.45% の CAGR を示すと予想されます。がん患者の健康とエピジェネティクス関連のバイオマーカーとの関連性を確立するための政府の措置により、この地域全体の市場環境は大幅に改善されました。製薬企業やバイオテクノロジー企業によるエピジェネティクス製品やサービスの採用を促進するために、米国 FDA と疾病管理予防センター (CDC) は、効果的で受け入れられるガイドラインと規則の開発の最前線に立ってきました。
アジア太平洋地域では、がん症例数の劇的な増加と人々の健康に対する意識の高まりにより、市場は引き続き激しい成長段階にあると予想されています。しかし、この地域の国々の間で経済バランスが不平等であることが、導入の増加に対する大きな障壁となっています。しかし、新興企業の大幅な商業的成長、注目度の高い出版物、新興分野の標準化と規制上の合意の調和を加速することを目的とした学際的なコンソーシアムの形成により、地域市場での成長は非常に強力であると予想されます。 BGI や Novogene を含む多くの企業は、エピジェネティクス検出のためのアッセイを強化するために学術機関や臨床研究所と協力しています。
正確な診断を必要とする慢性疾患が急激に増加しているため、2022 年にはヨーロッパが 25% 以上を占めました。ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペインは、これらの分野の研究プログラムを推進するために多大な努力を払っているヨーロッパ諸国の一つです。さらに、欧州地域は多額の資金を提供しているため、常に世界的な診断法の研究の最前線に立ってきました。
ドイツは臨床ケアの改善に特に重点を置き、高精度診断革命の最前線に立ち、エピジェネティック診断に関連する技術が広く受け入れられるようになりました。
遺伝子変化におけるマイクロ RNA の重要性に対する認識の高まり、慢性疾患の蔓延、LAMEA のような新興市場における消費者の購買力の上昇、一般大衆向けの高度な診断検査の利用可能性の増加が、この問題を推進する主な要因です。エピジェネティクス市場の成長。さらに、確立された企業や発展途上の企業がLAMEAの急激な拡大を目指しているため、地域経済は世界の先進地域と肩を並べるような傾向を経験する準備ができています。
さらに、MEA地域ではがんの罹患率が継続的に上昇しているため、がんの診断と治療におけるエピゲノミクスの役割の理解に焦点を当てた研究が非常に興味深いものになっています。
