てんかん手術市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：手術の種類別（切除手術、レーザー間質温熱療法）、エンドユーザー別（病院・クリニック、専門センター）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

てんかん手術市場の推進要因

交通事故による脳損傷の増加

頭部外傷やTBIは、てんかんや発作を引き起こす可能性があります。事故、転倒、安全でない作業環境が一般的な原因です。国際道路安全協会2020によると、交通事故で年間135万人が死亡し、1日あたり3,700人が死亡しています。さらに、道路交通・高速道路省によると、インドは世界の車両台数の1%しか保有していないにもかかわらず、道路死亡事故全体の11%を占めています。外傷性脳損傷（TBI）は、15歳から24歳の人々のてんかんの最も一般的な原因です。

さらに、陥没頭蓋骨骨折や貫通創傷は、しばしば発作性疾患を引き起こします。てんかん財団によると、2019年に入院したTBI患者の10人に1人が発作を経験しました。また、脳損傷患者の2人に1人が1年以内に外傷後てんかんを経験します。てんかんのリスクは、頭部損傷の重症度とともに増加します。CDCは、2020年のTBIの47%は転倒によるもので、特に幼児と高齢者に多く見られると推定しています。TBIのその他の原因としては、スポーツ関連の怪我（21%）、鈍的外傷（15%）、自動車事故（14%）、暴力的な暴行（9%）などがあります。2019年にはTBIにより61,000人が死亡しました。交通事故とTBIの増加は、予測期間中の世界のてんかん手術市場を押し上げるでしょう。

ロボット支援手術の開発と利用

現代の技術は、頭蓋手術中の手術計画、ナビゲーション、ロボット誘導に使用され、患者を侵襲的な開頭手術から救っています。低侵襲手術の利点は、患者の転帰の改善、合併症率の大幅な低下、入院期間の短縮です。てんかん患者の間では、ステレオ脳波検査（SEEG）、生検、発作焦点または腫瘍の熱アブレーション、深部脳刺激（DBS）、運動障害の外科的治療を用いたてんかん手術を好む人が増えています。コンピューター誘導ロボットアームが自動車産業から神経外科用に転用される前は、特殊な定位フレームが使用されていました。SEEGの基本計画を作成するために、神経内科医と脳神経外科医は、非侵襲的な術前てんかん検査の指示の下で協力します。10個の電極の典型的な配置から、150を超える記録部位が利用可能になる場合があります。

さらに、小児神経外科におけるロボットによる定位支援の報告はほとんどありません。神経外科手術用のロボット手術ナビゲーションおよび位置決めシステムであるROSA One Brainアプリケーションは、2019年にZimmer Biomet社によって米国FDAの承認を受けました。同社のROSA Brainポートフォリオは、ロボットの速度と精度により、多数の器具を脳に挿入する複雑な手術に最適であるため、てんかん手術に大きな影響を与えました。その結果、病院や研究施設が機器の使用を増やしているため、てんかん手術市場はより収益性の高いものになっています。ロボット支援手術。

市場の制約

手術に関連する合併症と厳格な政府規制

神経外科用機器に対する規制プロセスの違いにより、さまざまな地域でアクセスレベルにばらつきが生じています。対照群または比較条件の選択と患者の異質性は、神経外科用機器の臨床試験における重要かつ困難な側面です。オーストラリア、ニューサウスウェールズ州の三次てんかんクリニックに紹介された難治性てんかん患者のさまざまな患者経路、紹介、手術のタイムライン、外科的および内科的治療オプションに関する調査が、2019年にBMC Neurologyに掲載されました。難治性てんかん患者の側頭葉手術から深刻な合併症が発生する可能性があります。

手術は薬物療法に比べて発作のない期間が大幅に改善し、生活の質も向上するものの、小児を対象とした研究では、重篤な有害事象の発生率が33%であることが判明した。てんかん学会の報告によると、側頭葉手術を受けた患者の約30%は、手術によって発作が止まらないことに気づくという。機器の規制当局の承認を得ようとする企業は、合併症、リスク、侵襲的な処置といった理由から、厳格な基準を遵守しなければならない。

てんかん手術市場の機会

新興市場における需要の高まり

技術の進歩、てんかん発作のリスクが高い高齢者人口の増加、てんかん手術に関する研究資金を提供する政府の取り組みなどにより、新興市場は世界の市場参加者にとって成長の機会をもたらすと予想されています。例えば、ブラジルのサンパウロ大学サンカルロス工学部のエンジニアたちは、てんかんの子供の手術中に使用されるロボットを開発しています。研究者たちは、ドイツから輸入した最先端の全長1.6メートル、重量45キログラムの多関節ロボットアームを使用して、この新技術を開発しました。さらに、世界の市場参加者は、最高品質で規制の行き届いた患者サービスを提供するために競い合っています。

さらに、メーカーは研究機関や一流病院と戦略的パートナーシップを結び、手術に必要なツールを提供したり、製品のメンテナンスを行ったり、医療従事者を育成したりしています。例えば、2018年10月に発表された研究論文では、2015年以降、米国を拠点とする医療従事者がベトナムのハノイを訪れ、ベトナムの医療従事者が米国を訪れ、症例検討やインターネットベースのコミュニケーションプラットフォームを用いたリアルタイムの指導を通じて外科医療の向上を図ってきたことが論じられています。2017年までに、ベトナムでは小児てんかん手術が40件実施されました。また、市場の主要企業の多くが協力し、新製品の発売や製品ラインの拡充のために協定を締結しています。

手順タイプの分析

世界の市場は、切除手術とレーザー間質温熱療法に二分される。

切除手術セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 6.85% で成長すると予想されています。再建手術では、脳のごく一部が切除されます。外科医は、発作を引き起こす脳領域から脳組織を除去します。通常、腫瘍、脳損傷、または奇形が存在する領域です。側頭葉手術を受けた患者の約 70% は、手術によって発作がなくなることを発見し、20% は発作頻度の減少も報告しています。適切な用量で 2 種類の抗てんかん薬を 1 年間服用した後でも、難治性てんかん患者の 30% ～ 40% はてんかん手術を必要とします。患者がてんかん原性焦点を持っている場合、再建手術が行われます。定位放射線手術、MR ガイド下レーザー間質温熱療法、硬膜下脳波ガイド下高周波熱凝固の開発により、低侵襲技術。

薬物療法に反応しない発作を伴う薬剤抵抗性てんかんの患者は、低侵襲手術であるレーザー間質温熱療法（LiTT）を受けることができます。脳の特定の領域から始まる焦点発作を経験する一部の人は、LiTTから恩恵を受ける可能性があります。平均的なLITT手術は3〜4時間かかります。FDAとメディケアは、神経軟部組織のアブレーションのための新しいMRI誘導レーザー間質温熱療法（LiTT）システムを承認しました。さらに、2020年8月にPubMedに掲載された研究によると、側頭葉てんかん患者のLITT後の発作消失率は58%でしたが、内側側頭葉硬化症の患者では66%でした。アメリカ人の約1.2%がてんかんを患っており、てんかんは発作を引き起こす広範な神経疾患のカテゴリーであり、0歳から17歳までの子供の0.6%がてんかんを患っています。これらの子供たちの約25％は、抗てんかん薬を服用しても発作のコントロールに苦労しています。てんかん患者の数の多さとLITT（レーザー誘発性熱中症療法）の高い成功率から、この市場の普及率は上昇すると予想されます。

エンドユーザー分析

世界の医療市場は、病院・診療所と専門センターの2つに分けられる。

病院とクリニックのセグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 6.66% で成長すると予想されています。エンドユーザーによると、てんかん手術の世界市場では病院とクリニックが圧倒的なシェアを占めています。このシェアは主に、てんかんの診断を受け、てんかん手術を受ける患者数の増加によるものです。患者は通常、包括的で高度な治療が受けられるため、病院で治療を受けることを好みます。クリニックは、てんかん患者を治療するもう 1 つの医療施設です。ヨーロッパ、アメリカ大陸、ロシア、中国、インドなどの発展途上国には、この病気の治療を提供する病院が最も集中しています。しかし、特に発展途上国では、診断と治療の費用が高額なため、ほとんどの人がこれらの費用を負担できません。てんかん財団の有病率データによると、130 万人から 280 万人がてんかんを患っています (1,000 人あたり 5 ～ 8.4 人)。

地域別分析

地域別世界のてんかん手術市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカに二分される。

北米が世界市場を席巻

北米は世界のてんかん手術産業に最も大きく貢献しており、年平均成長率（CAGR）5.20%予測期間中。評判の良い医療施設、神経疾患の高い罹患率、てんかんの発生率の上昇など、いくつかの要因により、アメリカ大陸はてんかん手術の世界市場を支配しています。推定によると、15万人のアメリカ人が、発作を引き起こす中枢神経系（CNS）疾患である、4番目に多い神経疾患と診断されています。てんかんはアメリカ人の間でますます一般的になっています。最も高い発生率は、2歳未満の幼児と65歳以上の個人です。

ヨーロッパ：最も成長著しい地域

ヨーロッパは年平均成長率（CAGR）6.12%予測期間中、欧州は、研究開発費の増加、効果的なてんかん治療薬の開発、およびてんかん疾患の高い罹患率により、てんかん手術の重要な市場へと発展しました。この地域は大きな成長の可能性を秘めており、今後数年間のてんかん手術市場の成長を後押しするでしょう。さらに、2020年EU産業研究開発スコアボードによると、欧州連合の企業は研究開発への投資を増やしています。2018年と比較して、2019年には欧州企業は研究開発に5.6%多く投資しました。この地域では、効果的なてんかん治療薬の生産も増加しています。欧州委員会はてんかん治療薬の承認を増やしており、これがこの地域の市場の成長を後押ししています。

アジア太平洋地域は、高齢者人口の規模が大きいこと、医療分野の改善に向けた政府の取り組み、研究開発活動の活発化、そして同地域におけるてんかんの発症率の上昇といった要因により、市場参入企業にとって魅力的な機会を提供しています。高齢者人口におけるてんかんの罹患率は非常に高く、1,000人あたり10.8人がてんかんを患っていると考えられています。さらに、WHOは東南アジアの人口が急速に高齢化していると報告しています。2030年と2050年には、高齢者の割合がそれぞれ13.7%と20.3%に上昇すると予測されています。高齢者人口の増加に伴い、同地域のてんかん市場は拡大しています。

さらに、アジア人の間でてんかんが増加傾向にある。アジアには約40億人、つまり世界人口の50%が居住しており、てんかん患者は2300万人に上ると『てんかんジャーナル』は指摘している。脳マラリア、神経嚢虫症、髄膜炎、脳炎といった風土病性の中心神経系感染症のリスク増加が、この地域におけるてんかんの発症率上昇の一因となっている可能性がある。そのため、多くのアジア諸国政府は医療産業の改善に向けた取り組みを開始している。また、この地域の医療関連企業も研究開発に多額の投資を行っている。

中東、アフリカ、ラテンアメリカは、中東およびアフリカ市場が分割される3つの主要な地理的地域です。てんかんの有病率の上昇、高齢者人口の増加、この地域の人々の可処分所得の増加などの要素が、てんかん手術市場を牽引しています。WHOによると、アフリカ大陸では1,000万人がてんかんを患っています。子供と高齢者は、他の年齢層よりもてんかんを発症する可能性が高くなります。WHOは、2025年までにサハラ以南アフリカの高齢者が6,700万人、2050年までに1億6,300万人になると予測しています。年齢が主な危険因子であるため、中東ではてんかんの有病率が増加しています。この地域で何百万人もの人々に影響を与えている最も一般的な慢性神経疾患の1つはてんかんです。汎米保健機構（PAHO）は、南北アメリカ大陸全体で500万人がてんかんに苦しんでいると推定しています。