勃起不全治療市場 サイズと展望 2025-2033

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勃起不全治療市場の成長要因

革新的なED治療技術の出現

市場関係者は、インポテンスと勃起不全に対する最先端のソリューションを提供するため、技術開発と改良に注力しています。ED治療のための新たなデバイス技術が市場に導入されています。その一つが、勃起不全治療の有望な治療法である低強度衝撃波体外治療（LI-ESWT）です。この治療法は、最近、心臓の骨折や可逆性虚血組織の治療に有効性を示しています。また、心臓病学分野における腎結石の治療にも有効性が実証されています。LI-ESWTは、ペニスの様々な部位に当てる杖のようなデバイスです。音波を放出することで組織と相互作用し、血行を促進する成分を放出することで効果を発揮します。

さらに、遺伝子治療、組織工学、ナノテクノロジー、血管内ツールは、ED治療における新たな治療法として注目されています。組織工学は陰茎の生物学的再建に使用され、ナノテクノロジーは将来、EDの新たな局所治療法となるでしょう。血管内治療技術のさらなる革新により、局所的な血管病変によって引き起こされるEDを治癒することが可能になります。したがって、男性の健康問題における技術進歩の未来は明るく、技術の普及は、その安全性、有効性、そして患者満足度に大きく左右されるでしょう。これらの技術的手段は、今後数年間でED治療市場の成長をさらに加速させると期待されています。

ED治療薬およびデバイスのEコマースによる配送の増加

情報通信技術（ICT）は、ツールとして多くの文化的および社会的変化をもたらしました。ED治療薬およびデバイスに関する最新情報の入手とアクセスが容易になることで、販売者と消費者の間のギャップが縮小されます。これは、患者層の認知度を高め、市場の需要を押し上げるでしょう。2019年5月から11月にかけてオンラインプラットフォームを通じたED治療を調査するために実施された横断的研究では、11,456人がオンラインプラットフォームを通じて治療を受けており、その大半（69%）が地方出身であることが明らかになりました。この調査では、社会的偏見とED治療のための医師への相談への抵抗が、オンライン薬局の普及に寄与していることが確認されました。したがって、世界中の地域におけるインターネットアクセスの容易化とeコマースによる配送の台頭は、予測期間中の世界市場の成長を牽引すると予想されます。

市場抑制要因

勃起不全治療における偽造医薬品の脅威

有効成分の含有量が異なる医薬品は、様々な深刻な健康状態を引き起こす可能性があります。薬物の過剰摂取や薬物相互作用は、様々な有害な結果をもたらす可能性があります。具体的な相互作用の例としては、硝酸塩との相互作用が挙げられ、重度の低血圧として知られる血圧の大幅な低下を引き起こす可能性があります。一部の偽造医薬品には、消費者に害を及ぼす可能性のある成分が隠されている場合があります。一般的に安全と考えられている未公開の物質であっても、勃起不全治療薬と併用するとリスクが生じる可能性があります。例えば、ED治療薬に糖尿病薬の偽造品が混入していることが判明し、致死的な低血糖を引き起こす可能性があります。

さらに、2006年には世界保健機関（WHO）が偽造医薬品の販売を阻止し、処方薬の偽造品を規制するために、国際医薬品偽造防止タスクフォース（IMPACT）を設立しました。PDE-5阻害剤メーカーは、ホログラフィックセキュリティフォイル、無線周波数識別タグ、2Dバーコードなどを用いて、正規品を識別することで、法執行機関や規制当局と協力し始めました。

米国食品医薬品局（FDA）も、雑誌、ニュース記事、教育リーフレット、消費者向けウェブサイト、薬局教育プログラムなどを通じて、一般向けの啓発活動を展開しています。そのため、偽造品の数量化や正規品との区別が困難であることが、偽造品をめぐる全体的な問題につながっています。これは、世界の勃起不全治療市場における主要な阻害要因となっています。

市場機会

勃起不全およびその他の慢性疾患の発生率の増加

製薬会社と研究者は、患者の未充足ニーズを満たすため、イノベーション、新薬処方、そして薬物送達システムの開発に継続的に取り組んでいます。これらの研究の進歩により、患者の利便性、バイオアベイラビリティ、薬剤の安全性と有効性が向上し、作用発現と持続時間が延長しました。EDの有病率の増加は、40歳以上の男性だけでなく、40歳未満の男性にも見られており、ED治療の需要も高まっています。

最初に発売されたED治療薬は半固形の尿道内坐剤で、その後経口薬が登場しました。経口薬の登場以降、この治療法が世界のED市場を席巻しています。現在、PDE-5阻害薬は第一選択薬として使用され、患者満足度は70%という高い結果を示しています。しかし、治療における失敗率は11～44%にも上ることが判明しています。PDE-5阻害薬の使用を制限する要因は数多く存在します。例えば、性交の2時間前に服用する必要があること、アルコールや食物との相互作用が悪いこと、硝酸塩との併用が禁忌であることなどです。

さらに、PDE-5阻害薬の投与方法における最新の進歩は、口腔内崩壊型投与システムです。このシステムは、口の中で水なしでも崩壊します。これにより投与の利便性が向上し、咀嚼の必要性や嚥下困難が軽減されるため、高齢者や嚥下障害のある方にとって好ましいと考えられます。ED治療薬の製剤と投与システムにおけるこのような進歩は、患者体験を向上させ、勃起不全治療市場の成長をさらに促進すると期待されます。

セグメンテーション分析

薬剤別

世界市場は、バイアグラ（シルデナフィル）、シアリス（タダラフィル）、レビトラ（バルデナフィル）、ステンドラ（アバナフィル）、ザイデナ（ウデナフィル）、エムヴィックス（シルデナフィル）に分類されています。バイアグラセグメントが世界市場を席巻しています。バイアグラ（シルデナフィル）は勃起不全（ED）治療薬の主力であり、ED治療薬の中で最大の市場シェアを占めています。この薬は陰茎の血行を促進し、性機能を高めるための硬い勃起を促進することが期待されています。シルデナフィルのジェネリック医薬品が増加しており、ファイザー社のバイアグラのジェネリック医薬品も依然として販売されているため、特許切れ後も市場におけるシルデナフィルの優位性は維持され、競合するPDE-5阻害薬を上回っています。

デバイス別

市場は、陰茎インプラント、真空狭窄デバイス、衝撃波療法、その他に分類されています。陰茎インプラント分野は最も高い市場シェアを占めており、予測期間中は2.9%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。陰茎インプラントまたは陰茎プロテーゼは、その高い有効性から患者層の間で人気が高まっています。このインプラント法は、第一選択薬である経口PDE-5阻害薬が効果を発揮しない場合に用いられます。主な種類としては、膨張式と可鍛性の2種類の陰茎インプラントがあります。ボストン・サイエンティフィックとコロプラストは、陰茎インプラント市場の主要プレーヤーです。

さらに、VCDは陰茎の勃起を助ける外部ポンプで、ポンプに接続されたバンドが勃起の維持をさらに助けます。患者層は、侵襲性、使いやすさ、そして政府の保険適用からVCDを好んでいます。ある調査によると、VCDの有効性は50～80%と報告されており、世界中で利用が増加しています。

投与経路別

市場は、経口薬、陰茎注射剤・坐剤、局所製剤に分類されます。経口薬セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。 ED治療薬には、バイアグラ（シルデナフィル）、シアリス（タダラフィル）、レビトラ（バルデナフィル）、ステンドラ（アバナフィル）、ザイデナ（ウデナフィル）、エムヴィックス（シルデナフィル）などのPDE-5阻害薬が含まれます。これらの薬剤の中で、バイアグラ（シルデナフィル）はED治療薬のパイオニアであり、ED治療薬市場で最大のシェアを占めています。

さらに、テバ・ファーマシューティカルズによるレバチオ（シルデナフィル）の売上増加により、同社は市場の主要プレーヤーとなっています。ステンドラ（アバナフィル）のような新薬は、副作用や相互作用の発生率の低下、効果発現の速さなど、従来の薬剤と比較して多くの利点があることが観察されています。現在、ED治療薬としてブランド化されているのはステンドラのみです。こうした動きがセグメントの成長を牽引しています。

流通チャネル別

市場は、小売薬局、病院薬局、オンラインポータルに分類されます。小売薬局セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予測されています。アクセスの容易さから、これらの薬局はED治療における最初の医療機関の窓口とみなされています。さらに、バイアグラ、シアリス、レビトラといった大ヒット薬の特許保護期間満了により、処方箋なしで簡単に購入できる小売薬局を通じたジェネリック医薬品の販売が増加しています。また、男性の50%以上が、EDに対する社会的偏見から、医師ではなく薬剤師に相談してED治療を受けることを好むことも明らかになりました。

地域別インサイト

北米：大きな市場シェアを誇る主要地域

北米は、世界の勃起不全治療市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この優位性は、処方薬およびジェネリックの勃起不全治療薬へのアクセス向上、勃起不全手術の償還適用、医療インフラの改善、研究開発におけるイノベーションの進展、勃起不全治療薬の需要増加といった要因によるものです。米国は、この地域における主要な収益源です。20歳から70歳以上の米国男性における勃起不全の有病率は18.4%と推定されています。この推計によると、米国では3,000万人以上の男性が勃起不全に苦しんでいます。これは年齢のみに依存し、70歳以上の有病率が最も高く、70.2%となっています。

• カナダでは、横断的疫学研究によると、EDの全体的な有病率は49.4%で、40歳以上のカナダ人男性約300万人がEDに罹患していると推定されています。慢性疾患の増加に伴い、EDの有病率も影響を受けると予想されます。研究によると、勃起不全は心血管疾患（51.3%）と糖尿病（51.3%）の男性に多く見られます。こうした症例が、地域市場の成長を牽引しています。

ヨーロッパでは、英国、ドイツ、イタリア、フランス、スペインなどの国が収益の主要貢献国となっています。座りがちな生活習慣の増加、慢性疾患の増加、研究開発活動への投資、政府からの資金提供、医療への多額の投資、バイオシミラーや希少疾病用医薬品の開発といった要因により、規制当局の専門知識が向上し、ひいてはこの地域における勃起不全薬市場の成長を牽引しています。マサチューセッツ男性加齢研究（MMAS）による調査では、ヨーロッパにおける勃起不全（ED）の疫学調査では、10%から76.5%の範囲であることが示されました。

ヨーロッパ男性加齢研究（EMAS）による別の調査では、40歳から79歳までの男性を対象に、勃起不全の有病率は年齢層ご​​とに6%から64%、平均範囲は30%であることが報告されました。男性性機能障害に関する調査結果によると、欧州諸国における勃起不全の有病率は、18～29歳の男性で5～17.2%、30～39歳の男性で3～26.9%、40～49歳の男性で4～52%の範囲であることが報告されています。さらに、EDの重要な危険因子として、糖尿病、心臓病、高血圧、肥満といった慢性疾患の増加が挙げられます。これらは、生活習慣の変化によって引き起こされる可能性があります。これらの疾患の中でも、糖尿病はEDの確立された危険因子であり、糖尿病患者の年齢が上がるにつれてEDはさらに増加し​​、市場の成長を牽引しています。

アジア太平洋地域では、低価格のジェネリックED治療薬の増加とEDの有病率の上昇により、市場は持続的な成長を遂げました。アジア太平洋地域におけるEDの有病率は、中国では8%～50%、日本では13%～81.1%と、大きく異なっていることが観察されました。アジア太平洋地域におけるED症例増加の主な要因は、糖尿病、高血圧、心血管疾患、そして高齢化です。社会経済的要因もED増加の大きな要因となっています。「グローバル・ベター・セックス・サーベイ」によると、多くの男性はセックスは人生において重要であると認識しているものの、EDを治療可能な疾患として認識していませんでした。勃起不全に関する発表された研究によると、アジア太平洋地域全体の有病率は35%～38%でした。

さらに、アジア太平洋地域では低価格のジェネリック医薬品が利用可能であることも、市場の成長に大きく貢献しています。ファイザー社のバイアグラ、イーライリリー社のシアリス、バイエル社のレビトラといった勃起不全治療薬のブランド薬の特許切れは、ジェネリック医薬品メーカーにとって、低コストで販売できるジェネリック医薬品の開発機会を生み出しています。さらに、中国やインドといった未治療患者数が最も多い国では、市場をリードするベンダーにとって、疾患啓発キャンペーンを実施する絶好の機会となっています。各国によるこうした取り組みは、将来的に勃起不全治療薬の消費を促進し、最終的にはこの地域の市場成長を促進する可能性があります。

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勃起不全治療市場のトップ競合他社

1. Pfizer
2. Bayer
3. Eli Lilly
4. Metuchen Pharmaceuticals
5. Menarini Group
6. SK Chemical
7. GlaxoSmithKline
8. Lupin
9. Sanofi

最近の進展

• 2023年9月 - 勃起不全（ED）に対する全く新しい非処方薬が、まもなく男性向けに提供される予定です。この薬は、従来のED治療薬よりも効果が出るとされています。FDA（米国食品医薬品局）は6月、ED治療薬の局所ゲル剤であるMED3000（Eroxon）の市販を承認しました。MED3000の容器は使い捨てのチューブで、成分は性行為の直前に陰茎の頭頂部に塗布されます。