融合生検市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：生検経路別（経直腸、経会陰）、エンドユーザー別（病院、診断センター、外来診療センター）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

融合生検市場規模

世界の融合生検市場規模は、2025年には8億3912万米ドルと評価され、2026年の9億3478万米ドルから2034年には22億1713万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は11.4%となる見込みです。北米は2025年に39.4%の市場シェアを占め、融合生検市場を牽引しました。

融合生検は、MRIスキャンと超音波画像を組み合わせて前立腺の3D画像を生成する手法です。この手法により、異常組織領域を容易に視覚化し、生検針を異常組織に正確に誘導することができます。融合生検を行う前は、医療従事者は前立腺の様々な部位からランダムにサンプルを採取していました。MRI/超音波融合生検の最初のステップは、3T MRI装置を用いた前立腺MRI検査です。放射線科医がこの初期検査の画像を読影し、癌の異常部位を探します。

生検は診断用MRIとは別に実施できます。追加の手順としては、診断用MRIと生検を同日に行う方法があります。診断用MRIで標的が見つからない場合は、生検を中止できます。融合生検では、他の生検では見逃される可能性のある前立腺がん細胞を検出できる場合があります。がんの早期発見と治療計画に役立つ可能性があります。これは、MRI超音波融合ガイド下生検とも呼ばれます。

生検経路に関する考察

経直腸アプローチは市場最大の収益貢献分野であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.7%を示すと予測されています。経直腸アプローチは、前立腺の解剖学的近接性と泌尿器科医の間でこの手法が馴染み深いことから、最も一般的に使用されている融合生検技術です。経直腸アプローチは、迅速かつ簡便に実施できるため、前立腺生検における医療提供者中心のアプローチと呼ばれています。さらに、経直腸アプローチは、Artemis、UroNav、Virtual Navigator、Koelis Urostationなど、市販されている最も普及しているMR/超音波融合生検システムに基づいています。このアプローチには予防的処置が含まれます。抗体例えば、フルオロキノロン系薬剤などは、筋肉、腱、神経系、関節に悪影響を及ぼす可能性がある。

同様に、2016年に米国FDAは、他に代替手段がない場合を除き、フルオロキノロン系薬剤を使用すべきではないと発表した。また、直腸部位における薬剤耐性率の上昇により、フルオロキノロン系薬剤の有効性が低下していることも報告されている。そのため、経直腸アプローチは世界市場におけるシェアの低下に直面すると予想される。

経会陰アプローチによる前立腺生検は、患者中心のアプローチであり、敗血症のリスクが最小限であることから、しばしば「クリーンな手技」と呼ばれています。経直腸アプローチで必要とされる予防的抗生物質投与が不要になります。直腸内細菌叢の多剤耐性の増加を考慮すると、経会陰アプローチの需要も増加すると予想されます。しかしながら、認知度の低さ、必要な機器へのアクセスの困難さ、尿閉率の高さといった要因が、その普及を阻害しています。

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エンドユーザーのインサイト

病院セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に 11.1% の CAGR を示すと推定されています。フュージョン生検は、前立腺生検の新しいゴールドスタンダードとして、教育病院や大学でますます使用されています。これは、卒業するすべての泌尿器科医が高度なテクノロジーの実践的な経験を積むことを保証するためです。たとえば、2018 年までに、米国カリフォルニア大学 (UCLA) では約 3,500 件の MR/超音波フュージョン生検が実施されました。病院では、訓練を受けたスタッフと MRI スキャナー、麻酔科医、放射線科医、泌尿器科医などのリソースが利用できるため、必要に応じてフュージョン生検を実施することもできます。民間セクターのプレーヤーは病院セクターでより活発になり、患者の快適さを最優先事項にしています。経会陰フュージョン生検システムが病院での受け入れを拡大するために採用され、市場を押し上げています。

融合生検システムは、従来の経直腸超音波（TRUS）前立腺生検法に比べて、重篤で悪性度の高い腫瘍の診断精度が30%向上しています。そのため、近年、診断センターにおける融合生検システムの導入率が増加しています。待ち時間の短縮、費用対効果の高さ、デジタル技術の導入、そしてアクセスの容易さが、診断センターにおける融合生検件数の増加に貢献する主な要因となっています。米国、英国、オーストラリアなどの国々では、診断センターで実施される融合生検に対する保険償還を開始する保険会社が増えており、この分野の成長をさらに促進すると予想されます。

さらに、主な阻害要因としては、高額な費用と麻酔処置に関する専門知識の不足が挙げられる。経会陰的前立腺生検は全身麻酔を必要とするが、これは適切な専門技術を持つ者でなければ実施できない。このことが、診断センターにおける経会陰的前立腺生検の実施件数が少ない一因となっている。

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地域別分析

北米は世界の融合生検市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.4%を示すと予想されています。対象人口の増加と高度な医療インフラの存在が、この分野の収益を牽引する主要因となっています。北米諸国は世界でも有​​数の医療費支出水準を誇り、先進技術を迅速に導入することができます。メディケア、メディケイド、および民間団体が提供する融合生検費用に対する簡素化された償還制度（MRIの費用もカバー可能）は、予測期間中に市場の成長を加速させる要因となるでしょう。効率的な医療保険制度、MRI検査の待ち時間の短さ、標的生検技術に対する認知度の高まりも、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

さらに、カナダでは前立腺がんが非常に多く、毎日58人の男性が診断され、11人が死亡しています。高齢者人口の急速な増加に伴い、前立腺がんの罹患率は今後さらに上昇すると予想されます。早期診断による生存率向上に関するカナダ国民の意識の高まりも、前立腺がん関連の診断サービスに対する需要増加の一因となっています。これは、市場参入を目指す新規企業にとって大きなビジネスチャンスとなるでしょう。

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欧州における融合生検市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.2%を示すと予測されています。先進経済と有利な規制手続きにより、主要な地域市場プレーヤーに大きな機会が生まれています。そのため、市場は予測期間中に収益性の高い成長を示すと予想されます。この地域の主要市場には、英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペインなどがあります。ドイツは、先進経済の存在と高度な診断システムの導入率の高さにより、最大の市場シェアを獲得しています。ドイツでは、陰性生検および積極的監視における標的型MRI/融合生検の需要が高まっています。

2019年に全国規模の調査が実施され、泌尿器科医による標的生検技術の日常的な使用状況、態度、知識に関する情報を収集しました。調査の結果、標的生検は従来の技術に比べて大きな利点があるため、80%以上の泌尿器科医が推奨していることが明らかになりました。さらに、ほとんどの泌尿器科医は、認知融合生検やMRI誘導生検よりもMRI/超音波融合生検を好んでいます。融合生検の臨床における受容と使用の拡大、および前立腺がんの発生率の増加は、ドイツにおける市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋新興国が発展の最前線に立つ中、この市場は収益性の高い成長機会を示しています。市場の成長を牽引する主な要因としては、前立腺がんに対する意識の高まり、人口基盤の拡大、可処分所得水準の上昇、インド、日本、中国などの新興国における患者の満たされていないニーズの高さなどが挙げられます。高齢化と不健康な生活習慣の拡大により、この地域では多くの病気やがんがより一般的になっています。その結果、この地域における診断ニーズの高まりが市場拡大を促進すると予想されます。さらに、日本は地域市場の成長を牽引しています。日本の人口の25%以上が65歳以上であり、医療費の増加に直面しています。高額な医療費を背景に、日本の医療制度は変革期を迎えており、多くの企業が予防医療や看護ケアを疾病管理に取り入れるなど、サービスポートフォリオを拡大しています。現代の社会保障制度は、市場成長のためのさらなる機会を生み出すと予想されます。

ラテンアメリカ融合生検市場は、この地域の経済の急速な発展と医療インフラの改善により、予測期間を通じて大きく成長すると予想されます。巨大な市場潜在力に着目し、多くの主要企業がラテンアメリカへの事業拡大に注力しています。したがって、上記の要因が予測期間中の融合生検の需要を押し上げると見込まれます。

中東とアフリカ融合生検の主要市場国は、南アフリカ、サウジアラビア、UAEなどである。健康保険地域市場の成長を牽引しているのは、前立腺がんの罹患率の上昇と高齢者人口の急増です。これらの要因が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。南アフリカがん協会によると、前立腺がんは南アフリカにおけるがん関連死の2番目に多い原因であり、19人に1人の割合で診断されるリスクがあります。さらに、南アフリカをはじめとするアフリカ諸国で医療インフラの改善に向けた政府の取り組みが増加していることも、市場の需要を押し上げる要因となるでしょう。

主要および新興プレーヤー一覧 融合生検市場