世界のジェノタイピング市場規模は、2022年に142億2,000万米ドルと評価されています。2031年までに532億4,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2023年から2031年）中に15.8%のCAGRで成長します。
ジェノタイピングは、DNA 配列を調べて、人、植物、動物、微生物などの生物の遺伝子型の遺伝子構成を確認する分析プロセスです。この技術は、人をユニークにする身体的差異や疾患の根底にある病理学的変化など、重大な表現型変化に寄与する可能性のある小さな遺伝的差異を検出します。ジェノタイピングでは、あるサンプルの DNA 配列を別のサンプルの DNA 配列または参照配列と比較することにより、遺伝的補体の違いを特定します。一塩基多型 (SNP) など、集団内のわずかな遺伝子配列の変異を特定します。
遺伝子検査により、研究者は生物学的アッセイを通じて遺伝子の差異を特定することにより、DNA 構造の変化や一塩基多型を含むさまざまな遺伝子異常を調べることができます。このデータを使用すると、人の遺伝的背景についてさらに学びながら、人々がどのように異なるかを比較することができます。一方、ウイルスや細菌などの微生物のゲノム解析を通じて細菌やウイルス感染症の原因を特定することは、病原体の蔓延の防止に役立ちます。基礎科学研究、医学、農業に数多くの用途があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 15.8% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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技術の進歩により、小型化、自動化、全体的なコストの削減、運用の柔軟性、およびマルチパラメータ試験の組み込みが可能になりました。これらの多くは DNA シークエンシングの多用途性と使用法を大幅に改善し、医師は多様なジェノタイピング調査による治療標的の特定と選択などの重要な選択に集中できるようになりました。その結果、キャピラリー電気泳動、マイクロアレイ、PCR、配列決定、配列決定などの技術が、臨床研究や医薬品開発などの分野で使用されることが増えています。
NGS などの DNA シーケンスの技術進歩により、迅速かつ正確なシーケンスが可能になり、高い生産性が実現しました。国立ヒトゲノム研究所によると、これにより DNA シークエンシングの価格も下がり、その結果、1 年以内にゲノムおよびジェノタイピングのプロジェクト全体のコストが 2,500 米ドル削減されました。したがって、DNA配列決定のコストは技術の進歩により減少しており、市場の成長を推進しています。
ジェノタイピング プラットフォームには、薬理ゲノミクス、診断研究、カスタマイズされた医療、法医学など、いくつかの潜在的な用途があります。この技術は、さまざまな獣医学の要件、食品の安全性と品質検査、農村部や工業環境の環境条件にも適しています。ヒト診断学と薬理ゲノミクスは現在、蔓延している疾患に対するより良い治療法を開発するために大規模で迅速なジェノタイピング分析を必要とするため、巨大な市場の可能性をもたらしています。 NGS などのテクノロジーは、この目的を達成するために修正されています。 QIAGEN や Freenome (米国) などの企業は、NGS ベースの精密医療アッセイの開発で提携し、市場の拡大を促進しています。
ジェノタイピング検査の実施に必要な機器の入手は、コストが高いのが特徴であるため、多大な経済的負担を伴います。さらに、それらを利用するには多額の初期資本支出が必要です。たとえば、qPCR システムのコストは 20,000 米ドルから 30,000 米ドルですが、dPCR システムのコストは手動 dPCR の場合は 65,000 米ドルから 70,000 米ドルの間で、自動 dPCR の場合は 100,000 米ドルを超えます。ジェノタイピング機器は洗練された機能を備えているため、高価です。
製薬会社や研究機関はこれらのシステムをいくつか必要とするため、複数の高価なジェノタイピング機器を購入するには多額の費用が必要になります。メンテナンス費用や、サンプル費用や人件費などのその他のいくつかの間接的な支出により、これらの機器の総所有コストが増加します。このため、アジアや中東・アフリカの発展途上国の学術・研究機関においては、NGS技術などの高度な研究設備の設置・拡充が阻害され、市場の成長を妨げています。
政府によるジェノタイピング研究への支援の強化により、世界のジェノタイピング市場にいくつかの機会が生まれると予想されます。世界中の政府は、個別化医療を研究する組織を支援するさまざまなプログラムの導入に懸命に取り組んでいます。たとえば、国立衛生研究所は2018年9月に、精密医療研究に使用される米国全土の3つのゲノムセンターを開発するための「All of Us Research Program」に2,860万米ドルを助成した。
重要なプレーヤーが実施する戦略的取り組みも、市場の成長を加速すると予想されます。その一例として、新しい量産規模のシーケンサーである NovaSeq X シリーズが、DNA シーケンス技術のパイオニアであるイルミナによって 2022 年 9 月に導入されました。イルミナは最近、遺伝医療をより効率的、耐久性、強力にすることでその限界を押し広げることを目的としたプラットフォームをリリースしました。同社の革新的なテクノロジーにより、年間 20,000 を超えるゲノムの生成が可能になります。
世界のジェノタイピング市場は、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーごとに分割されています。
世界のジェノタイピング市場はテクノロジーに基づいてダイレクト PCR とその他に二分化されています。
他のセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 17.91% の CAGR を示すと予測されています。ジェノタイピングに使用されるその他の著名な技術には、キャピラリー電気泳動、質量分析(MS)、配列決定、および DNA マイクロアレイなどがあります。キャピラリー電気泳動は、自動化の可能性を秘めた新興技術の 1 つであり、これによりジェノタイピング手順の速度が向上します。人気があるにもかかわらず、スラブゲル電気泳動には、より現代的なキャピラリー電気泳動と比較していくつかの欠点があります。検出は完全に自動化できるため、迅速な分離と廃棄物の発生量の削減が可能になります。このプロセスには少量のサンプルが必要です。さらに、コンピューターによるデータ収集と組み合わせて、定量的な情報を 1 つのステップで利用できるようになります。
ダイレクト PCR 技術では核酸の単離と精製のステップが省略され、サンプルは増幅に直接使用されます。ジェノタイピングなどの大量アプリケーションでは、このアプローチは実験の時間と費用を節約するのに役立ちます。核酸の単離と精製のステップが省略されるため、精製段階でサンプルが損失する可能性がある少量のサンプルを扱う場合には、この方法がより適しています。ダイレクト PCR で使用される調整されたバッファーが、これと従来の PCR の根本的な違いです。さらに、ダイレクト PCR は従来の PCR に比べて効率が高くなります。サンプルの上流および下流の処理における精製ステップが省略されるため、処理時間が短縮されます。 DNA の抽出と精製のステップが含まれないため、コストが低くなり、プロセス全体のコストが削減されます。
世界のジェノタイピング市場は、アプリケーションに基づいて、診断と個別化医療、薬理ゲノミクス、農業バイオテクノロジー、動物遺伝学などに分割されています。
診断および個別化医療セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 18.1% の CAGR を示すと推定されています。 PCR、in situ ハイブリダイゼーション、DNA と RNA のヌクレオチド配列決定を使用したジェノタイピング技術は、いくつかのウイルス、細菌、寄生虫病原体や、がん影響を受けた細胞の遺伝子異常の分子検査に重要な応用が見出され、個別化医療にさらに使用できます。癌の早期発見やその他の病気の診断は、これらの用途の中で最も重要なものの 1 つです。遺伝子型解析による in situ ハイブリダイゼーションと PCR は、遺伝的 DNA 異常の診断や親子関係や祖先の決定など、遺伝子検査に重要な応用が見出されています。現在の市場では、さまざまな遺伝病に対する特定の検査が利用可能です。これらは、新生児のスクリーニング、染色体状態の検査、キャリアの可能性の検査、および遺伝性疾患の出生前診断に使用されます。
薬理ゲノミクスにおけるジェノタイピング技術の適用には、特定の遺伝子プロファイルに特異的な新薬開発に使用可能な新規化学物質 (NCE) のハイスループット試験が含まれます。個々の薬物反応の分析は、ヌクレオチド多型と薬物代謝の間の相関関係についての洞察を得るのに役立ちます。さらに、さまざまな遺伝子構成を持つ集団サブセットは、反応性または非反応性として識別されるため、個別化された治療の恩恵を受けることができます。これにより、特定の疾患に苦しむ集団に特有の薬剤の処方が可能となり、個別化医療への道が開かれます。
世界のジェノタイピング市場は、エンドユーザーに基づいて、製薬企業、生物医薬品企業、診断研究所、研究機関、学術機関などに分かれています。
診断および研究研究所セグメントは市場に最大の貢献をしており、予測期間中に18.21%のCAGRを示すと予想されます。個別化医療に対する意識の高まり、手頃な価格のサービスに対する需要の高まり、技術の進歩が、この分野の成長を促進すると予想される重要な要因です。がんの発生率の増加とがんジェノタイピングアッセイなどの診断検査の需要の高まりが市場を牽引すると予想されます。市場では自動化された効率的な製品に対する需要も高まっており、診断研究の増加が見込まれています。さらに、研究機関に支援と資金を提供するために政府が実施している取り組みも、市場を牽引すると予想される主要な要因です。たとえば、2019年8月、 NIHは精密医療への取り組みと開発のための初期補助金として460万米ドルをヘルステクノロジー企業のColorに資金提供した。
バイオ医薬品および製薬会社セグメントは、予測期間中に有利な需要を示すと予想されます。創薬に薬理ゲノミクス研究とジェノタイピングを組み込むというFDAの推奨と、医薬品開発における薬理ゲノミクスのニーズの高まりにより、市場の拡大が促進されると予測されています。薬理ゲノミクスは、企業が新しい医薬品を作成するために頻繁に使用するツールです。たとえば、bluebird bio, Inc. は、第 III 相臨床試験中のベチベグロゲン オートテムセル遺伝子治療やレンチグロビン遺伝子治療など、研究開発および臨床段階にあるいくつかの遺伝子治療製品を持っています。したがって、薬理ゲノミクスに基づくこのような治療法はすべて、市場の成長を促進する可能性があります。
世界のジェノタイピング市場は、地域によって北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。
北米は世界のジェノタイピング市場の最も重要な株主であり、予測期間中に17.6%のCAGRを示すと予想されています。北米は、高度に規制され確立された医療インフラにより、予測期間中に有利なペースで成長すると予想されています。このため、これらの病気の早期診断の必要性が高まっています。この地域の一部の主要企業も、消費者向けの診断に対する需要が高いため、事業を拡大しています。たとえば、2021 年 7 月、ゲノム診断会社 23andMe は、北米の 8 つの新たな地域でサービスを提供すると発表しました。これらの要因が市場の成長を促進しています。ジェノタイピング製品に対する高い需要が、この市場の成長を刺激する要因の 1 つです。
さらに、この地域における意識の高さと医療費の増加は、この市場に将来の成長機会をもたらすと予想されるいくつかの要因です。北米諸国には規制当局が現地に存在するため、ジェノタイピングに基づく医薬品開発の成長が促進されると予想されます。
ヨーロッパは、予測期間中に 17.5% の CAGR を示すと予測されています。心血管疾患や遺伝性疾患の有病率の増加と、ジェノタイピング研究への投資の増加が市場の成長に貢献すると予想されます。しかし、欧州の経済危機と不均一な償還政策により、市場の成長が抑制される可能性があります。 2017年に、ヨーロッパ諸国でIVDと医療機器に関する新しい規制が発行され、2022年までに更新される予定です。新しい規制は、ジェノタイピングと診断機器の遵守のためのより持続可能で強固な枠組みを提供すると期待されています。さらに、新製品の導入と医薬品開発におけるSNPジェノタイピングの重要性の増大は、市場の成長を担う主要な要因の1つです。政府資金の増加、政府による遺伝カウンセリングプログラム、ヘルスケア分野への投資の増加は、ヨーロッパで大きな影響を与えるレンダリングの推進要因の一部です。
アジア太平洋地域は、がんや遺伝性疾患などの慢性疾患に苦しむ人口が多いため、ジェノタイピングにおいて最も収益性が高く、急速に成長している市場の1つです。アジア太平洋地域の一部の先進国では、病院は治療や診断検査に対して政府から償還を受けています。発展途上国では補償がほとんど、あるいはまったく提供されません。ただし、これらの国は予測期間中にガイドラインを変更すると予想されます。この分野の企業は、医療費償還ガイドラインの改善、対象人口の拡大、満たされていない診断ニーズの多さから財務上の恩恵を受けるはずです。市場参加者の存在と技術的に高度な機器の導入により、ジェノタイピング製品の需要が増加しました。国民の健康増進を目的とした政府の取り組みが増えていることも、予測期間中に市場の拡大を加速すると予想されます。
ラテンアメリカでは、神経疾患、子宮頸がん、乳がん、その他の慢性疾患などのさまざまな種類のがんの有病率の増加、および高度なジェノタイピング機器に対する需要の増加により、ジェノタイピング市場が拡大すると予想されています。さらに、個別化医療の研究を促進するための官民パートナーシップの増加により、地域の成長が促進されると予想されます。技術開発も市場の成長に貢献すると予想されます。さらに、政府支出の増加、熟練した医療専門家の存在、多国籍製薬会社による先進的で新規な製品の開発への注力の高まり、患者の意識の高まりが、ラテンアメリカ市場の成長を促進すると考えられます。
