膠芽腫（GBM）治療市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：治療法別（手術、放射線療法、化学療法、標的療法、腫瘍治療場（TTF）療法、免疫療法）、薬剤別（テモゾロミド、ベバシズマブ、ロムスチン、カルムスチンウェハー、その他）、エンドユーザー別（病院、クリニック、外来手術センター）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

多形性膠芽腫（GBM）治療市場の成長要因

多形性膠芽腫の発生率の上昇

脳腫瘍の発生率の急増は、予測期間中に膠芽腫治療市場を押し上げると予想されます。グローバルがん観測所によると、2020年の脳および中枢神経系（CNS）がんの発生数は308,102件、死亡者数は251,331人でした。さらに、脳腫瘍は最も致死率の高いがんの一つです。膠芽腫は最も一般的な悪性腫瘍であり、神経膠腫の最大54%、原発性脳腫瘍の16%を占めています。膠芽腫は小児よりも成人に多く見られ、発症リスクは年齢とともに上昇します。世界的な高齢化は、膠芽腫の発生率を高め、市場の成長を促進する主要因の一つです。

多形性膠芽腫治療薬の承認件数増加

新規治療薬および併用療法の承認の増加は、今後数年間の市場成長を牽引すると予想されます。2019年6月、米国FDAは、再発性膠芽腫、非小細胞肺癌、および結腸直腸癌の治療薬として、アバスチンのバイオシミラー版であるファイザーのジラベブを承認しました。同社は2020年1月に米国でこの製品を発売しました。腫瘍の不均一性と患者の多様性により、多形性膠芽腫の管理では、個別化治療アプローチへの需要が高まると予想されます。新しい治療法の承認は、多形性膠芽腫患者の平均余命を延ばすと予想されます。

さらに、FDAによる治験薬への特別指定は、新規治療法の承認と商業化を加速させることが期待されている。

• 例えば、米国FDAは2020年7月、デノボ・バイオファーマ社のDB102（エンザスタウリン）に対し、新たに膠芽腫と診断された患者の治療薬としてファストトラック指定を与えた。さらに、2020年6月には、米国FDAはアントラサイクリン系薬剤とTVI-Brain-1に対し、それぞれ多形性膠芽腫の治療薬として希少疾病用医薬品指定とファストトラック指定を与えた。

市場抑制要因

多形性膠芽腫に対する効果的な治療法の欠如

膠芽腫の有効な治療法が不足していることが、市場成長を阻害する主要因の一つです。現在、FDA承認済みの治療法は、膠芽腫患者に神経毒性を引き起こす可能性があり、全生存率の有意な改善は見られません。全生存期間の中央値は15～20ヶ月、5年生存率は6%未満です。さらに、膠芽腫の長期生存率は、他の悪性脳腫瘍と比較して最も低くなっています。生存率の有意な改善が見られないため、ベバシズマブは欧州では承認されていません。膠芽腫の複雑さと治療選択肢の制限が、市場成長に悪影響を及ぼしています。

市場機会

研究開発活動の増加

新規標的療法および免疫療法の開発に向けた研究開発活動の増加は、膠芽腫患者の生存率の向上と予後の改善につながると期待されている。Laminar Pharmaceuticals、Bristol Myers Squibb、Kazia Therapeutics Limited、Samsung Bioepis、Denovo Biopharmaなどの企業は、膠芽腫の治療のための新規治療法の開発に積極的に取り組んでいる。例えば、Laminar Pharmaceuticalsは、成人膠芽腫患者の治療において、自社の2-OHOAをテモゾロミドおよび放射線療法と併用した場合の有効性を研究している。

さらに、市場の主要企業は、新たな治療薬の開発と商業化、そして世界の多形性膠芽腫治療市場における自社の地位強化を目指し、提携や合弁事業を形成している。

• 例えば、2019年10月、臨床段階のAdvaxis, Inc.はバイオテクノロジー同社は、多形性膠芽腫のマウス腫瘍モデルにおいて、同社のLmテクノロジーを用いて新規免疫療法を開発・商業化するための研究協力契約をカリフォルニア大学と締結したことを発表した。

さらに、学術界と産業界の関係者間の連携強化により、革新的で効率的な多形性膠芽腫の治療法の開発が加速されると期待される。

地域別分析

北米は、膠芽腫（GBM）治療市場において世界最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.11%を示すと推定されています。この地域は、医療セクターの発展に対する政府支援、希少疾患に対する意識の高まり、質の高い医療施設への容易なアクセス、有利な償還政策により、最大の市場シェアを占めています。北米（米国、カナダ）の医療制度は、医療サービスの提供を主に政府に依存しており、健康保険さらに、政府が質の高いサービスを手軽に提供することに積極的に関与していることが、米国が世界市場で大きなシェアを占める要因となっています。米国におけるGMBの発症率は人口10万人あたり3.19人で、これが市場の成長をさらに促進すると予想されます。カナダは、医療費の増加と希少疾患に関する意識向上を支援する政府の取り組みの拡大により、予測期間中に急速な成長率を示すと予想されます。

欧州における多形性膠芽腫（GBM）治療市場の動向

欧州市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.2%を示すと予測されています。欧州地域の市場成長は、英国国民保健サービス（NHS）、欧州がん研究治療機構（EORTC）、欧州神経腫瘍学会（EANO）などの組織による継続的な取り組みに起因しています。これらの取り組みには、革新的な研究、教育、研修を通じて神経腫瘍学の進歩を促進すること、希少疾患に関する意識向上キャンペーンを実施することなどが含まれます。さらに、世界中の政府機関や非政府機関が、膠芽腫患者への教育や研究開発活動および治療のための資金調達を通じて意識向上を図るために実施している様々な取り組みも、予測期間中の市場成長を加速させると予想されます。

• 英国では、3月は脳腫瘍啓発月間であり、脳腫瘍研究加盟慈善団体によって設立されたキャンペーンです。このキャンペーンの主な目的は、脳腫瘍研究への資金不足に対する意識を高めるとともに、一般の人々にこの病気と利用可能な治療法について教育することです。GBMはヨーロッパで最も一般的な原発性脳腫瘍であり、すべての頭蓋内腫瘍の約12%〜15%、すべての星状細胞腫瘍の約50%〜60%を占めています。GBMの発生率は、10,000人あたり年間2〜3人と報告されています。したがって、GBMの有病率の急増は、この地域での市場拡大を加速させると推定されています。

アジア太平洋各国のGBMの発症率は、遺伝、診断、医療インフラ、報告手順の違いにより低い。治療法は他国と同様、手術に続いて放射線療法と化学療法が行われる。しかし、各国の経済状況や健康保険の適用範囲を考慮すると、治療効果は異なる。アジア太平洋地域は、テモゾロミドのジェネリック医薬品の市場参入、高齢者人口の増加、経済の改善、医療分野への投資の増加など、さまざまな要因により、最も急速に成長する膠芽腫（GBM）治療市場になると予想されている。

ラテンアメリカでは膠芽腫治療市場は、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンで特に盛んです。この地域における市場参加者による投資の増加、北米への近さ、そして米国、カナダ、日本、その他の欧州諸国といった主要国との自由貿易協定などが、予測期間中の地域市場の成長を促進すると予想されます。

治療に関する洞察

放射線療法分野は市場への最大の貢献分野であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.9%を示すと予測されています。放射線療法は、腫瘍の管理と生存率の向上を目的として、長年にわたり膠芽腫（GBM）の治療に用いられてきました。放射線療法は、テモゾロミドに加えて、通常、週5日間、合計6週間実施されます。放射線壊死の発生率を低減する可能性のある全身療法との併用も検討されています。放射線療法は、初期治療として、または他の治療法と併用して処方される場合があります。化学療法手術と併用されます。再発性脳腫瘍にも効果的で、強く推奨されます。放射線療法と併用することで、テモゾロミドは腫瘍の放射線感受性を高めます。この併用療法は、放射線療法単独よりも効果的です。

標的療法は、VEGFR、EGFR、PDGFRなどの増殖因子受容体を標的とすることで、高い精度と親和性を発揮し、膠芽腫（GBM）の治療に用いられます。ベバシズマブは、GBM治療薬として承認されている唯一の標的療法です。GBMの治療における標的療法の利用拡大は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。さらに、この疾患に対する新たな標的療法の開発に向けた研究活動の活発化も、市場成長を後押しすると見込まれます。

医薬品情報

テモゾロミドセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に8.01%のCAGRを示すと予測されています。2005年、米国FDAは、新たにGBMと診断された成人患者の治療薬としてテモゾロミド（テモダール）を承認しました。この化合物は経口アルキル化剤に分類され、多形性膠芽腫（GBM）の治療に広く処方されています。血テモゾロミドは脳関門を通過することで脳内で治療効果を発揮し、膠芽腫（GBM）を効果的に治療します。テモゾロミドはがん細胞によるDNA合成を阻害し、最終的に脳内のがん細胞の増殖を抑制します。

さらに、テモゾロミドを他の薬剤や治療法と併用するケースが増加していることから、今後数年間はテモゾロミドの需要が伸びると予想されます。多くの研究で、テモゾロミドを放射線療法や免疫療​​法と併用することで、生存期間の延長と治療効果の向上が実証されています。GBM治療におけるテモゾロミド併用療法の継続的な研究は、予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれています。

カルムスチンウェハー（商品名：グリアデル）は、GBM（膠芽腫）患者の手術時に体腔内に埋め込まれるカルムスチン製剤の一種です。これは生分解性のディスクで、手術後に残った癌組織に化学療法剤を放出します。米国FDAは、GBMの第一選択治療薬としてカルムスチンウェハーを承認しています。ウェハーに含まれるカルムスチンは、癌細胞のDNA鎖に付着して細胞分裂を阻害し、腫瘍の増殖を抑制します。カルムスチンウェハーは、新たにGBMと診断された患者に使用した場合、生存率を向上させます。さらに、この化学療法を受けた患者の生存期間は、カルムスチンウェハーを受けなかった患者よりも有意に長くなっています。

エンドユーザーのインサイト

病院セグメントは世界市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.2%を示すと予測されています。患者は治療へのアクセスと利便性の点で病院を好みます。膠芽腫（GBM）の治療のために行われる手術の件数の多さと治療の複雑さが、市場を牽引すると予想されます。さらに、新規かつ効果的な治療法に関する消費者の意識の高まりも、患者にとって病院をより魅力的な選択肢にしています。入院期間、医療費総額、医療の質、救急医療など、病院内に複数の施設が存在することも、セグメントの成長にプラスの影響を与えています。

GBM治療におけるクリニックベースの治療環境は、予測期間中に最も急速に成長すると予想されます。外部照射療法や腫瘍治療フィールド療法といった非侵襲的で患者中心の治療法の普及が、市場の成長を牽引すると見込まれます。例えば、ジョンズ・ホプキンス・メディシンは、脳悪性腫瘍に対して放射線療法、腫瘍治療フィールド療法、その他の治療法を提供しています。さらに、化学療法では、患者は入院する必要がほとんどなく、医師の診察室やクリニックを訪れることを好みます。したがって、クリニックベースの治療環境は、予測期間中に最も急速に成長すると予想されます。