多形性膠芽腫（GBM）治療市場 サイズと展望 2025-2033

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多形性膠芽腫（GBM）治療市場の成長要因

多形性膠芽腫の発生率の上昇

脳腫瘍の発生率の急増は、予測期間中に多形性膠芽腫治療市場の成長を促進すると予想されています。世界がん観測所（Global Cancer Observatory）によると、2020年の脳腫瘍および中枢神経系（CNS）がんの発生率は308,102人、死亡者数は251,331人でした。さらに、脳腫瘍は最も致死率の高いがんの一つです。多形性膠芽腫は最も一般的な悪性腫瘍であり、神経膠腫の最大54%、原発性脳腫瘍の16%を占めています。多形性膠芽腫は小児よりも成人で多く、発症リスクは加齢とともに高まります。世界的な人口高齢化は、多形性膠芽腫の発生率を高め、市場の成長を促進する主な要因の一つです。

多形性膠芽腫治療の承認増加

新規治療法および併用療法の承認増加は、今後数年間の市場成長を牽引すると予想されています。2019年6月、米国FDAは、再発性膠芽腫、非小細胞肺がん、および大腸がんの治療薬として、アバスチンのバイオシミラーであるファイザー社のジラベブを承認しました。同社は2020年1月に米国でこの製品を発売しました。腫瘍の不均一性と患者の多様性により、多形性膠芽腫の管理において、個別化治療アプローチの需要が高まると予想されています。新たな治療法の承認は、多形性膠芽腫患者の平均余命を延ばすことが期待されています。

さらに、FDAの治験薬に対する特別指定により、新規治療法の承認と商業化が迅速化されると期待されています。

• 例えば、米国FDAは2020年7月、新たに膠芽腫と診断された患者の治療薬として、Denovo Biopharma社のDB102（エンザスタウリン）にファストトラック指定を付与しました。さらに、2020年6月には、米国FDAは多形性膠芽腫の治療薬として、アントラサイクリンとTVI-Brain-1にそれぞれ希少疾病用医薬品指定とファストトラック指定を付与しました。

市場の抑制要因

膠芽腫に対する効果的な治療法の不足多形性膠芽腫

多形性膠芽腫に対する効果的な治療法の不足は、市場の成長を阻害する主な要因の一つです。現在、FDA承認の治療法は、多形性膠芽腫の患者に神経毒性を引き起こす可能性があり、全生存率の顕著な向上は見られません。全生存期間の中央値は15～20か月、5年生存率は6%未満です。さらに、多形性膠芽腫の長期生存率は、他の悪性脳腫瘍と比較して最も低くなっています。有意な生存率の向上が見られないため、ベバシズマブは欧州では承認されていません。多形性膠芽腫の複雑性と治療選択肢の少なさは、市場の成長に悪影響を及ぼしています。

市場機会

研究開発活動の活発化

新たな標的療法および免疫療法の開発に向けた研究開発活動の増加は、多形性膠芽腫に苦しむ患者の生存率の向上と予後の改善につながると期待されています。Laminar Pharmaceuticals、Bristol Myers Squibb、Kazia Therapeutics Limited、Samsung Bioepis、Denovo Biopharmaなどの企業が、多形性膠芽腫の新たな治療法の開発に積極的に取り組んでいます。例えば、ラミナー・ファーマシューティカルズは、成人の神経膠芽腫患者の治療において、テモゾロミドおよび放射線療法と併用した2-OHOAの有効性を研究しています。

さらに、市場の主要企業は、新規治療薬の開発・商品化と、世界の多形性神経膠芽腫治療市場における地位強化のため、提携や合弁事業を行っています。

• 例えば、2019年10月、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるAdvaxis, Inc.は、多形性神経膠芽腫のマウス腫瘍モデルにおいて同社のLmテクノロジーを用いた新規免疫療法の開発・商品化について、カリフォルニア大学と研究協力契約を締結したことを発表しました。

さらに、学術界と産業界との提携強化により、革新的で効率的な多形性膠芽腫の治療法の選択肢。

治療に関する洞察

放射線療法セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.9%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。放射線療法は、膠芽腫（GBM）の治療において、腫瘍を管理し生存率を向上させるために長年使用されてきました。テモゾロミドに加えて、放射線療法は通常、週5日、合計6週間実施されます。放射線療法と全身療法の併用も、放射線壊死の発生率を低減する可能性を秘めていることが研究されています。放射線療法は、初期治療として、または化学療法や手術と併用して処方される場合があります。再発性脳腫瘍にも効果的であり、強く推奨されています。テモゾロミドは放射線療法と併用することで、腫瘍の放射線に対する感受性を高めます。この治療法の組み合わせは、放射線治療単独よりも効果的です。

標的療法は、VEGFR、EGFR、PDGFRなどの成長因子受容体を標的とすることで、高い精度と親和性を持つGBM（膠芽腫）を治療します。ベバシズマブは、GBMの治療薬として承認されている唯一の標的療法です。GBMの管理における標的療法の利用増加は、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。さらに、この疾患に対する新たな標的療法の開発に向けた研究活動の増加も、市場成長を促進すると予想されます。

医薬品に関する洞察

テモゾロミドセグメントは最大の市場シェアを誇り、予測期間中に8.01%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。2005年、米国FDAはテモゾロミド（テモダール）を、新たにGBMと診断された成人患者の治療薬として承認しました。この化合物は経口アルキル化剤に分類され、多形性膠芽腫（GBM）の治療に広く処方されています。テモゾロミドは血液脳関門を通過する能力があるため、脳内で治療効果を発揮し、膠芽腫（GBM）を効果的に管理することができます。テモゾロミドは、がん細胞が細胞内でDNAを合成するのを阻害し、最終的に脳内のがん細胞の増殖を抑制します。

さらに、テモゾロミドを他の薬剤や治療法と併用する使用の増加も、今後数年間でテモゾロミドの需要を押し上げると予想されています。多くの研究において、テモゾロミドを放射線療法や免疫療法と併用することで、治療の有効性と平均余命が向上することが証明されています。現在進行中のGBM治療におけるテモゾロミドとの併用療法の研究は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。

カルムスチンウエハ（商品名：グリアデル）は、手術時にGBM患者の体腔内に埋め込まれるカルムスチンの一種です。これは、手術後に残った癌組織に化学療法剤を放出する生分解性ディスクです。米国FDAは、膠芽腫（GBM）の第一選択治療薬としてカルムスチンウエハを承認しました。ウエハに含まれるカルムスチンは癌細胞のDNA鎖に付着して細胞分裂を阻害し、腫瘍の増殖を抑制します。カルムスチンウエハは、新たにGBMと診断された患者に使用すると生存率も向上させます。さらに、この化学療法を受けた患者の生存率は、カルムスチンウエハを受けなかった患者よりも大幅に長くなっています。

エンドユーザーインサイト

病院セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に8.2%のCAGRを示すと予測されています。患者は治療へのアクセスと利便性の観点から病院を好みます。GBM治療のために行われる手術件数の多さと治療の複雑さが、市場を牽引すると予想されます。さらに、新しく効果的な治療法に対する消費者の意識の高まりも、患者にとって病院がより好まれる理由となっています。病院内に複数の施設が存在することは、入院期間、総医療費、ケアの質、救急医療など、セグメントの成長にプラスの影響を与えています。

予測期間中、膠芽腫（GBM）治療におけるクリニックベースの治療環境は、最も急速に成長すると予想されています。外照射療法や腫瘍治療のためのフィールドセラピーといった非侵襲的で患者中心の治療の導入増加が、市場の成長を牽引すると予想されています。例えば、ジョンズ・ホプキンス・メディシンは、脳腫瘍に対する放射線療法、腫瘍治療のためのフィールドセラピー、その他の治療を提供しています。さらに、化学療法では、患者は治療のために入院する必要がないことが多く、多くの場合、診療所やクリニックへの通院を希望します。したがって、予測期間中、クリニックベースの治療環境は最も急速に成長すると予想されます。

地域別インサイト

北米は、世界的に多形性膠芽腫（GBM）治療市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に8.11%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。この地域は、医療セクターの発展に対する政府の支援、希少疾患への意識の高まり、質の高い医療施設への容易なアクセス、そして有利な償還政策により、最大の市場シェアを占めています。北米（米国、カナダ）の医療制度は、医療サービスと健康保険の提供を主に政府に依存しています。さらに、質の高いサービスの提供と利便性向上に対する政府の積極的な関与により、米国は世界市場において大きなシェアを獲得しています。米国における多形性膠芽腫（GBM）の発症率は人口10万人あたり3.19人であり、これが市場成長のさらなる牽引役となると予想されています。カナダは、医療費の増加と希少疾患に関する意識向上を支援する政府の取り組みの拡大により、予測期間中に急速な成長を示すことが見込まれています。

欧州における多形性膠芽腫（GBM）治療市場の動向

欧州は、予測期間中に8.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。欧州地域の市場は、NHS（国民保健サービス）、欧州がん研究治療機構（OECD）、欧州神経腫瘍学会（EANO）などの組織による一貫した取り組みに支えられています。これらの取り組みには、革新的な研究、教育、研修を通じた神経腫瘍学の進歩の促進や、希少疾患に関する意識向上のためのキャンペーンの実施などが含まれます。さらに、世界中の政府機関および非政府機関が、多形性膠芽腫の患者への啓発活動や研究開発活動および治療のための資金調達を通じて認知度向上を図る様々な取り組みを実施しており、予測期間中の市場成長を加速させると予想されます。

• 英国では、3月は脳腫瘍啓発月間です。これは、脳腫瘍研究（Brain Tumor Research）に加盟する慈善団体が設立したキャンペーンです。このキャンペーンの主な目的は、脳腫瘍研究への資金不足に対する意識を高めるとともに、この疾患と利用可能な治療法について一般の人々に啓発することです。膠芽腫（GBM）はヨーロッパでよく見られる原発性脳腫瘍であり、頭蓋内腫瘍全体の約12～15%、星状膠細胞腫瘍全体の約50～60%を占めています。報告されているGBMの発生率は、1人あたり年間2～3人/10,000人です。このように、GMBの有病率の急増は、この地域における市場拡大を加速させると予測されています。

アジア太平洋地域では、遺伝学、診断、医療インフラ、報告手順の違いにより、GBMの発生率が低くなっています。治療法は他の国々と同様に、手術に続いて放射線療法と化学療法が行われます。しかし、各国の経済状況や健康保険の適用範囲によって、結果は異なります。アジア太平洋地域は、テモゾロミドのジェネリック医薬品の市場参入、高齢化人口の増加、経済の好転、医療分野への投資の増加など、様々な要因により、多形性膠芽腫（GBM）治療市場が最も急速に成長すると予想されています。

ラテンアメリカでは、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンで多形性膠芽腫治療市場が顕著です。地域における市場参加者による投資の増加、北米への近接性、米国、カナダ、日本、その他の欧州諸国などの主要国との自由貿易協定により、予測期間中に地域市場が促進されると予想されます。

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多形性膠芽腫（GBM）治療市場のトップ競合他社

1. Merck & Co. Inc.
2. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
3. Pfizer Inc.
4. Amgen Inc.
5. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
6. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
7. Arbor Pharmaceuticals LLC
8. Karyopharm Therapeutics Inc.
9. Amneal Pharmaceuticals
10. Sumitomo Dainippon Pharma Oncology Inc. (Boston Biomedical Inc.).

最近の進展

• 2023年6月～Chimeric Therapeuticsは、再発性または進行性の多形性膠芽腫（GBM）患者の治療を目的としたCHM 1101（CLXT CAR T細胞療法）の第IB相臨床試験を開始しました。この研究は、最も致死性の高い原発性脳腫瘍の患者におけるCHM 1101の安全性と有効性を評価することを目的としています。
• 2023年5月 - RNAベースの遺伝子治療薬の開発を専門とする韓国のバイオ医薬品企業であるRznomics Inc.は、多形性膠芽腫（GBM）治療薬について、米国FDAから第1/2a相臨床試験開始届（IND）の承認を取得しました。