血糖値モニタリングデバイス市場 サイズと展望 2026-2034

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血糖測定機器市場の推進要因

償還対象範囲と医療政策の拡大

血糖測定機器市場における主要な推進要因の一つは、持続血糖測定（CGM）機器へのアクセスを向上させる償還対象範囲の拡大と医療政策支援において、政府と保険会社の役割が拡大していることです。例えば、2023年4月、米国メディケア・アンド・メディケア・センター（CGM）は、CGM機器の償還対象範囲拡大と医療政策支援において、CGM機器の償還対象範囲拡大と医療政策支援において、政府と保険会社の役割が拡大していることです。メディケイドサービス（CMS）は、インスリンを使用しているすべての患者と、低血糖の既往歴のある特定のインスリン非使用者にもCGMの適用範囲を拡大しました。

これらの取り組みにより、CGMの費用対効果が向上し、多様な患者層へのアクセスが拡大し、積極的な糖尿病管理の可能性が高まります。

市場の制約

新技術の規制と承認の複雑さ

血糖モニタリング機器市場における大きな制約は、厳格な規制承認プロセスであり、これが製品の商業化と市場拡大のスピードを制限しています。 Senseonics社のEversense植込み型持続血糖測定（CGM）システムは、米国食品医薬品局（FDA）による数年にわたる審査（追加の市販後調査要件を含む）を経て、2018年に承認を取得し、さらに2022年には180日間の延長版の承認を取得しました。

結果として、このような複雑で長期にわたる規制は、メーカーの開発コストを増大させ、革新的な血糖測定ソリューションの市場参入を遅らせ、業界全体の成長を阻害しています。

市場機会

非糖尿病層への血糖測定の拡大

血糖測定デバイス市場における注目すべき機会は、これらの技術が糖尿病管理だけでなく、予防医療や代謝の健康管理にも導入されつつあることです。非糖尿病患者が、体重管理、フィットネスの最適化、スポーツパフォーマンスの向上などの用途で血糖測定デバイスを利用するケースが増えています。さまざまなウェルネス プラットフォームが CGM データを パーソナライズされた栄養およびフィットネス プログラムに統合し、ユーザーが食事や運動に対する代謝反応をリアルタイムで追跡できるようにしています。

アプリケーションインサイト

2型糖尿病セグメントは、2025年には市場を席巻し、収益シェアの68.43%を占めました。これは、血糖モニタリングデバイスとインスリン注入システムを組み合わせてシームレスな管理を実現する併用療法の利用増加によるものです。さらに、前糖尿病の早期発見への関心の高まりにより、医療提供者は血糖モニタリングツールを積極的に推奨するようになり、病気の発症前であっても導入が進んでいます。

1型糖尿病セグメントは、予測期間中に6.86%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。この成長は、より良い転帰のために個人に合わせた投与量精度を保証する、高度なバイオセンサーベースのインスリン注入デバイスの普及によって促進されています。

アプリケーション市場シェア（％）、2025年

出典: Straits Research

製品インサイト

自己血糖測定デバイスセグメントは市場を席巻し、2025年には最大の収益シェアを占めました。この成長は、Bluetooth接続を備えたスマート血糖測定器の利用増加によるもので、医療従事者や家族との即時データ共有が可能になりました。この追加機能は、SMBGの手頃な価格とデジタルトラッキングを組み合わせ、患者中心のケアモデルへの導入を促進するため、高齢の患者と介護者にとって特に魅力的です。

持続モニタリングデバイスセグメントは、ウェアラブルセンサー技術と予測分析の統合により、血糖値の変動を早期に検知し、積極的な糖尿病管理と低血糖反応のリスク軽減のための実用的な洞察をユーザーに提供することで、予測期間中に7.02%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。

エンドユーザーインサイト

病院・診療所セグメントは、2025年には43.27%の収益シェアで市場を牽引しました。この成長は、糖尿病合併症による入院患者の増加と、ポイントオブケア血糖モニタリングのニーズの高まりによって牽引されています。さらに、血糖値データと電子健康記録（EHR）を統合する病院全体のデジタルプラットフォームの導入により、臨床意思決定が向上し、病院環境における高度なモニタリング機器の需要が高まっています。

在宅ケア分野は、患者の自宅にカスタマイズされた医療用品とガイダンスを提供し、一貫したケアへのアクセスと長期的な血糖モニタリングルーチンの遵守率向上を実現するサブスクリプションベースの糖尿病管理プログラムの利用拡大により、予測期間中に最も急速な成長を記録すると予想されています。

競争環境

世界市場は中程度に細分化されており、大手医療機器・バイオテクノロジー企業が大きな市場シェアを占めています。主要市場プレーヤーは、製品イノベーション、充実した研究開発パイプライン、そして幅広い製品供給を可能にする流通ネットワークの拡大を通じて、強力なリーダーシップを維持しています。市場の主要プレーヤーには、アボットラボラトリーズ、デクスコム、メドトロニック、ロシュ・ダイアベティスケア、センソニクス、アセンシア・ダイアベティスケアなどが含まれます。

センソニクス・ホールディングス：新興市場プレーヤー

米国に拠点を置く医療技術企業であるセンソニクス・ホールディングス（Senseonics Holdings, Inc.）は、植込み型持続血糖測定システム（CGM）に注力し、グローバル市場に参入しています。

• 2022年、センソニクスは植込み型CGMシステム「Eversense E3」のFDA承認を取得し、米国市場でのプレゼンスを拡大しました。

革新的な長期植込み型血糖測定デバイスとデジタル統合により、センソニクスはグローバル市場の主要プレーヤーとして台頭しました。

地域別分析

2025年の血糖測定装置市場は北米が38.14%のシェアを占め、市場を牽引しました。この成長は、米国FDA（食品医薬品局）による市販の持続血糖測定器（CGM）の承認によって支えられており、インスリン使用者以外にもCGMへのアクセスが広がり、消費者の幅広い採用が促進されました。さらに、カナダが提案した連邦糖尿病デバイス基金は、CGMへの全国的な補助金支給を目的としており、自己負担額の削減と均一なアクセスの支援を目指しています。これらの措置は、地域全体で高度な血糖測定技術の着実な普及を促進しています。

持続血糖測定（CGM）を糖尿病治療の標準として処方する医療提供者の急増は、米国の血糖測定装置市場の成長を牽引する主要な要因です。 Dexcom社の2型糖尿病の現状に関するレポートによると、米国の医療専門家の96%が、基礎インスリン療法を受けている患者にはCGMを標準とすべきだと回答し、1日に複数回のインスリン注射を受けている患者にも94%が同様の回答をしています。こうした広範な臨床的支持は、デバイスの普及を促進し、市場の持続的な成長を後押ししています。

アジア太平洋地域の市場インサイト

アジア太平洋地域は、2026年から2034年にかけて7.86%のCAGRで成長し、最も急成長している地域として浮上しています。この成長は、空腹時を含む2型糖尿病患者に対する持続的および間欠的な血糖モニタリングのより広範な使用を推奨する臨床ガイドラインへの注目の高まりによってさらに高まっています。さらに、インドなどの国々では、支援的な規制枠組みがコスト重視のイノベーションを加速させ、現地で開発された血糖モニタリングソリューションの市場参入を加速させています。

中国では、「健康中国2030」構想が市場成長の重要な原動力となっています。中国政府が開始したこの国家戦略は、医療サービスの強化と、糖尿病を含む慢性疾患管理の促進を目的としています。この取り組みの一環として、政府は血糖測定機器への補助金制度を導入し、患者にとってより利用しやすい環境を整えました。これらの政策により、持続血糖測定機器の市場認知度と普及率が向上しています。

2025年の地域別市場シェア（%）

出典: Straits Research

ヨーロッパ市場インサイト

ヨーロッパの血糖測定機器市場は、薬局が支援する糖尿病管理プログラムの急速な拡大により、患者へのアウトリーチが向上し、力強い成長を遂げています。さらに、環境に優しくリサイクル可能な血糖測定機器の採用増加は、欧州の持続可能性規制にも合致しており、メーカーはより環境に配慮した医療機器ソリューションに向けた革新を促しています。

ドイツでは、連邦医薬品医療機器研究所（BfArM）が導入したDiGAファストトラックプログラムが市場成長の重要な原動力となっています。この政策により、医師は持続血糖測定システムに直接接続するモバイルヘルスアプリを処方することができ、法定健康保険から全額償還を受けることができます。

ラテンアメリカ市場の洞察

ラテンアメリカの血糖測定機器市場は、ブラジルやメキシコなどの国で現地の製造・組立施設の設立が増加していることから、着実に成長しています。これにより輸入依存度が低下し、製品の価格が手頃になっています。さらに、公衆衛生当局とデジタルヘルスのスタートアップ企業との連携により、遠隔診療やモバイルプラットフォームの活用を通じて、地方や医療サービスが行き届いていない地域における血糖値モニタリングへのアクセスが向上しています。

アルゼンチンでは、政府が公立医療機関における糖尿病スクリーニングの普及を推進する取り組みを進めており、血糖値モニタリング機器市場は急速に拡大しています。さらに、血糖値データと栄養管理を統合した国内開発のモバイルヘルスアプリの普及が進み、患者はリアルタイムのインサイトを得られるようになっています。これが血糖値モニタリング機器の需要を押し上げています。

中東・アフリカ市場の洞察

中東・アフリカの血糖値モニタリング機器市場の成長は、この地域における糖尿病、特に2型糖尿病の有病率の高さと増加に牽引されています。肥満率の上昇、運動不足の生活習慣、そして都市化は、疾病発生率の上昇に寄与しており、早期診断、管理、そして患者転帰の改善を可能にする自己血糖測定装置と持続血糖測定装置の需要が高まっています。

南アフリカの血糖測定装置市場は、企業や産業セクターにおける職場ウェルネスプログラムの導入増加に牽引され、従業員に定期的な血糖スクリーニングと血糖測定を提供する動きが加速しています。さらに、地方向けの低消費電力測定装置の開発は、医療サービスが行き届いていない地域における糖尿病管理の改善に役立ち、市場の成長を支えています。

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血糖値モニタリングデバイス市場のトップ競合他社

1. Braun SE
2. Senseonics, A.
3. DexCom, Inc.
4. Abbott Laboratories
5. GlySens Incorporated
6. Menarini Diagnostics S.R.L.
7. Novo Nordisk A/S
8. Hoffman-La Roche Ltd
9. Johnson & Johnson
10. Medtronic plc
11. Ascensia Diabetes Care
12. Ypsomed
13. Prodigy Diabetes Care
14. Nipro
15. Nova Biomedical
16. ACON Laboratories, Inc.
17. Sinocare
18. ForaCare, Inc.
19. Trividia Health, Inc.
20. AgaMatrix
21. Beurer GmbH
22. Others

戦略的取り組み

• 2025年8月: アボットはFreeStyle Libre 2 Plusセンサーを発売しました。このデバイスは、毎分血糖値をスマートフォンに自動で送信し、糖尿病患者の病状管理を支援します。
• 2025年4月：Sequel Med Tech, LLCとSenseonics Holdings, Inc.は、1型糖尿病の管理を目的として、Sequelのtwiist自動インスリン注入システムとSenseonicsのEversense 365を提携しました。
• 2024年8月： AbbottはMedtronicと提携し、Abbottの最先端の世界最先端のFreeStyle Libre技術に基づく持続血糖モニタリングシステムを統合しました。このシステムは、Medtronicの自動インスリン注入システムおよびインスリンペンシステムと接続されます。