成長ホルモン欠乏症市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：ブランド別（ノルディトロピン、ジェノトロピン、ヒュマトロープ、サイゼン、オムニトロロープ、その他）、用途別（小児成長ホルモン欠乏症、特発性低身長、在胎週数に比して小さい児、ターナー症候群、成人成長ホルモン欠乏症、プラダー・ウィリー症候群、その他）、投与経路別（皮下注射、筋肉注射、静脈注射）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、クリニック、Eコマースウェブサイト）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

世界の成長ホルモン欠乏症市場の成長要因

成長ホルモン欠乏症の発生率増加

2017年3月にNCBIに掲載された論文によると、成長ホルモン欠損症（GHD）の推定有病率は人口1万人あたり約2～3人である。GHDは下垂体の構造的疾患または頭蓋放射線照射によって引き起こされ、下垂体機能低下症の他の症状を伴う。成人発症型GHDの原因としては下垂体腺腫が最も多く報告されており、次いで頭蓋咽頭腫が約57%を占める。

さらに、小児期発症成長ホルモン欠乏症（CO-GHD）は、小児期に発症し成人期まで続く、生涯にわたって影響を及ぼす可能性のある複雑な内分泌疾患の一つです。CO-GHDのほとんどは先天性であると報告されています。成人および小児におけるGHDの主な合併症および症状は、肥満、糖尿病、高血圧、脳血管疾患、心血管疾患、肝疾患です。小児および成人におけるGH疾患の罹患率の上昇は、成長ホルモン欠乏症市場の成長を促進すると予想されます。

成長ホルモン欠乏症の臨床試験数の増加

市場参加者は臨床試験成長ホルモン欠乏症の安全性と有効性を検証することは、成長ホルモン欠乏症市場の成長を後押ししています。例えば、オプコヘルスは2020年6月に、日本の第3相臨床試験で主要目標と副次目標の両方を達成し、週1回のソマトロゴン投与の有効性と安全性を証明したと報告しました。12ヶ月間の治療後、成長ホルモン欠乏症の日本人思春期前児童における年間身長増加速度に関して、1日1回投与のジェノトロピン（ソマトロピン）注射剤と同等でした。

さらに、2019年9月、ノボノルディスク社は、成長ホルモン欠損症（GHD）の小児を対象としたソマパシタンの第II相臨床試験REAL 3で良好なデータが得られたと発表しました。1年後、この候補薬はノルディトロピン（ソマトロピン）と比較して、安全性、有効性、忍容性において優れていることが示されました。ソマパシタンの最高用量では、有効性の向上が報告されています。このように、市場を牽引する大手企業によるこれらの研究は、GHDが市場成長を急速に促進しているという認識に基づいています。

市場抑制要因

GHD治療薬の偽造品が増加

SpringerLink に 2016 年に掲載された記事によると、処方箋不要のソマトロピン製品のオンライン市場を評価し、インターネットを分析および文書化するための研究調査が実施されました。薬局特性、流通、および医薬品の品質。ソマトロピン注射剤は、医師の処方箋なしで怪しいウェブサイトで販売されています。顧客は、電子商取引を通じて非経口薬を購入する際に、健康を危険にさらす可能性があります。調査によると、17のインターネット販売業者のウェブサイトがソマトロピン製品を患者に直接販売しており、そのうち94%は製品の販売前に有効な医師の処方箋を必要としていませんでした。したがって、このような非専門的な流通と取り扱いは、患者の健康を損ない、GHD市場の成長を制限する可能性が高いです。

市場機会

ホルモン剤の強力な開発パイプラインと、小売ECプラットフォームにおける医薬品の容易な入手性

成長ホルモン療法への需要の高まりと、収益性の高い成長機会を背景に、業界関係者は革新的な医薬品の開発に向けた研究に取り組んでいます。例えば、2017年3月、ノボノルディスク社はソマパシタン（NNC0195-0092）の第III相臨床試験を開始しました。この薬剤は成人成長ホルモン欠乏症（AGHD）の治療を目的としています。この新薬の開発は、近い将来、世界の成長ホルモン市場を大きく押し上げるものと期待されています。さらに、ファイザー社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、アセンディス・ファーマ社など、多くの企業が様々な成長ホルモンの開発に取り組んでいます。

電子商取引の人気が高まるにつれ、オンライン薬局も大幅に増加し、医薬品の入手が容易になった。例えば、2017年7月、米国を拠点とする小売大手アマゾンは中東市場に参入した。アマゾンは中東の電子商取引企業Souq.comを買収し、製品とサービスを拡大した。電子商取引の流通チャネルは世界の成長ホルモン市場において大きなシェアを占めており、多くのGHD市場参入企業に新たな機会をもたらしている。

ブランドインサイト

市場はノルディトロピン、ジェノトロピン、ヒュマトロペ、サイゼン、オムニトロペ、その他に分かれています。ノルディトロピンセグメントが最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.05%で成長すると予想されています。ノボノルディスクのノルディトロピンHGH注射剤は、あらかじめ混合・充填された便利なプレロードペンシステムです。このブランドの市場シェアは、ブランド価値、製品品質、利便性、投与の簡便さによるものです。さらに、ノルディトロピンは活性化後に冷蔵する必要がないため、旅行中に保管するのに便利であり、患者の間で好まれる理由となっています。

ヒュマトロープはイーライリリー・アンド・カンパニー社が製造しています。ヒュマトロープの市場シェアは、イーライリリー・アンド・カンパニー社のブランド認知度の高さに起因しています。同社は、ヒト成長ホルモン（HGH）を体内に投与するための標準的なバイアルと注射器による投与方法に加え、ヒュマトロペンというデバイスも提供しています。しかし、ヒュマトロープはどの形態でも継続的な冷蔵保存が必要なため、薬を常に冷蔵保存できない旅行の多い人には適していません。この点が、ヒュマトロープの市場成長を阻害する要因となる可能性があります。

アプリケーションインサイト

市場は、小児成長ホルモン欠乏症、特発性低身長（ISS）、在胎週数に比して小さい児、ターナー症候群、成人成長ホルモン欠乏症、プラダー・ウィリー症候群、その他に分類されます。小児成長ホルモン欠乏症セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.49%で成長すると予想されています。小児成長ホルモン欠乏症は、小児における成長ホルモンの分泌低下を特徴とする内分泌疾患です。小児成長ホルモン欠乏症セグメントの市場シェアは、小児における成長ホルモン欠乏症の有病率の上昇、主要市場プレーヤーによる医薬品の普及拡大、および疾患に対する認識の高まりによるものです。さらに、主要市場プレーヤーによる成長ホルモン製品の開発への関与の拡大が、市場の成長を促進すると考えられます。

特発性低身長（ISS）とは、身体の発育が遅れているものの、その原因が不明な小児を指します。さらに、低身長に対する認識の高まりに伴い、ISS分野の市場シェアは拡大しています。また、米国内分泌学会によると、世界中の低身長児の約60～80%がISSに該当します。研究開発への多額の投資、適切な償還条件、そしてISS患者の増加といった要因が、市場の成長に貢献すると考えられます。

投与経路に関する考察

市場は皮下、静脈内、筋肉内投与に区分されます。皮下投与セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 4.12% で成長すると予想されています。皮下投与セグメントの成長は増加しており、患者数の増加率が大幅に上昇し、抗体発生率が低くなっています。ほとんどの GHD 治療薬は皮下投与 (ROA) で投与されます。例えば、ノルディトロピン、ジェノトロピン、ヒュマトロピン、オムニトロピン、ニュートロピン、サイゼンなどのブランドは皮下投与されます。これらの ROA 注射は痛みが少なく、自己投与が容易であると報告されています。また、使いやすいペン型投与デバイス (例: ノボノルディスク ノルディトロピン FlexPro ペン、イーライリリー ヒュマトロピン ペン) を使用することで、小児および成人において好ましい ROA となっています。さらに、皮下投与は慢性的な成長ホルモン療法に非常に好まれています。皮下投与が他の投与方法に比べて持つこれらの利点が、この分野の成長を牽引している。

成長ホルモン療法には筋肉内投与経路が用いられる。皮下投与経路が好ましいものの、多くの企業が筋肉内投与可能な成長ホルモン製剤を開発している。このことが、この分野の成長に貢献すると考えられる。例えば、メルクKGaAのサイゼン［注射用ソマトトロピン（遺伝子組換え）］は、筋肉内注射または皮下注射で投与できる。

流通チャネルに関する洞察

世界の成長ホルモン欠乏症治療薬市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、専門薬局に分類されます。病院薬局セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.12%で成長すると予想されています。遺伝子組み換え成長ホルモンは処方箋が必要な医薬品であり、医師の処方箋がなければ入手できません。さらに、ほとんどの病院では、患者は医師が処方した薬を病院内で購入しなければならないという方針をとっています。加えて、各国政府が先進的な医療センターや病院の開発に多額の投資を行っていることも、病院薬局を通じた成長ホルモン医薬品の流通に貢献しています。

発展途上地域における診療所の増加と医師数の増加が、診療所セグメントの成長を牽引しています。診療所セグメントの発展は、主に診療所における成長ホルモン欠乏症の診断件数の増加と、診療所に対する患者の嗜好の高まりによるものです。さらに、診療所は最新の技術を備え、必要なケアを提供しているため、住民からの支持が高まっています。

地域別分析

南北アメリカ大陸は、世界の成長ホルモン欠乏症市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.60%で成長すると予想されています。南北アメリカ大陸における成長ホルモン欠乏症産業は、成長ホルモン欠乏症およびターナー症候群の有病率の上昇、高額なホルモン療法の手頃な価格、そして確立された医療セクターのおかげで、大きなシェアを占めると推定されています。ヒューマン・グロース・ファンデーションのデータによると、米国では5万人以上の成人が成長ホルモン欠乏症を患っており、毎年6,000件の新規症例が報告されています。さらに、医療セクターへの政府資金の増加は、この地域の市場成長を促進する可能性が高いでしょう。

欧州における成長ホルモン欠乏症市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 4.52% で成長すると推定されています。欧州の成長ホルモン欠乏症市場は、東欧と西欧で構成されています。西欧には、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインが含まれます。欧州市場は、成長ホルモン欠乏症産業で 2 番目に大きい市場になると予想されています。この地域の市場成長は、成長ホルモン欠乏症の発生率の上昇、特発性低身長 (ISS) の治療における成長ホルモンへの嗜好の高まり、および医療部門への政府支出の増加によるものです。ユーロスタットが示唆するデータによると、EU 加盟国の中で、フランスとドイツの医療費は 2017 年に GDP の 11.3% に相当し、他のどの EU 加盟国よりも大きな割合を占めていることが観察されています。次に高い割合はスウェーデン (11.0%) でした。

アジア太平洋地域は、医療費の増加と患者数の多さから、最も急速に成長する市場になると予想されています。需要の高まりに伴う同地域における市場参入企業の投資増加も、市場の成長に貢献すると見込まれています。例えば、2017年3月、ノボノルディスクは日本で成人成長ホルモン欠乏症（AGHD）治療薬ソマパシタン（NNC0195-0092）の第3相臨床試験を開始しました。さらに、低身長に対する成長ホルモン療法の有効性に関する認識の高まりも、同地域における成長ホルモン製剤の需要増加につながると考えられます。

中東およびアフリカ市場では、医療費支出の増加、主要市場プレーヤーによる投資の増加、およびこの地域の患者プールの増加が見られます。たとえば、国際貿易局によると、UAEの医療費支出は2017年に170億米ドルで、2021年までに213億米ドルに達すると予想されています。成長ホルモンの普及率の増加は、市場の成長に貢献する可能性が高いです。さらに、国立生物工学情報センター（NCBI）の調査によると、サウジアラビアにおけるターナー症候群の有病率は2016年に子供1万人あたり0.2人でした。アフリカの世界市場は、可処分所得の増加、医療インフラの開発、および患者プールの増加により成長すると予想されています。世界銀行の「南アフリカの医療財政プロファイル」によると、2016年には、医療費支出総額の48.3%が公的部門から、49.8%が民間部門から、1.9%がドナーからでした。