01 世界の成長ホルモン欠乏症市場規模は、2025年には48億9,000万米ドルと評価され、2026年の51億1,000万米ドルから2034年には72億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は4.4%となる見込みです。成長ホルモン欠乏症市場は、2025年に39.2%の市場シェアを占め、南北アメリカ地域が支配的な地位を占めています。ヒト成長ホルモン(ソマトトロピンとも呼ばれる)は、脳下垂体から分泌されるペプチドホルモンで、細胞の成長、再生と修復、生殖、代謝など、健康なヒトの発育に必要なあらゆるプロセスを制御します。ストレス、運動、睡眠不足、低血糖などは、最適な成長に必要なヒト成長ホルモンレベルに影響を与える可能性があります。ヒト成長ホルモンは、体液の調節、糖と脂肪の代謝、筋肉と骨の発達、怪我の治癒にも関与しています。また、筋力と運動能力の向上にも役立ちます。さらに、成長ホルモン欠乏症(GHD)は、脳下垂体から十分な成長ホルモンが分泌されないまれな疾患です。GHDは先天性の場合もあれば、後天的に発症する場合もあります。このヒトの成長ホルモン欠乏症を治療するために、遺伝子組み換えヒト成長ホルモンが皮下投与されます。
2025年7月:アセンディス・ファーマは、成長ホルモン欠乏症(AGHD)の成人患者への適用拡大について、米国FDAの承認を取得しました。この承認により、週1回投与の持続型成長ホルモン療法薬であるSKYTROFA®の使用範囲が小児患者以外にも拡大され、アセンディス・ファーマの事業ポートフォリオが強化されます。
2026年7月:バーテックス・ファーマシューティカルズは、クリネティクス・ファーマシューティカルズを約100億米ドルで買収する最終契約を締結した。この買収により、バーテックスは成長ホルモン関連内分泌疾患を対象とした商業化済みおよび後期開発段階の資産を獲得し、内分泌学分野のポートフォリオを拡大することで、ホルモン疾患治療薬における地位を強化する。
2026年1月:アセンディス・ファーマの販売パートナーは、3歳以上の小児成長ホルモン欠乏症(PGHD)患者を対象としたSKYTROFA®(ロナペグソマトロピン)の治療薬として、中国国家薬品監督管理局(NMPA)から承認を取得しました。この承認により、製品の販売地域が拡大し、中国市場での販売促進が強化されます。
2025年11月:Ascendis Pharmaの商業化パートナーは、Tofflon Science and Technology Groupと戦略的協力契約を締結し、SKYTROFA®向けの二室式凍結乾燥薬剤送達技術の開発と工業化を進め、現地生産と将来的な商業拡大を支援する。