HAI制御市場 サイズと展望 2023-2031

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市場ダイナミクス

世界の市場牽引要因

院内感染（HAI）の高発生率

米国疾病予防管理センター（CDC）は、毎年約170万人の入院患者が、様々な健康問題の治療を受けている間に院内感染（HAI）を発症していると特定しています。米国疾病予防管理センター（CDC）は、2020年にCLABSI、CAUTI、VAE、MRSAが全国的に大幅に増加したと報告しました。また、最も大きな増加は2020年後半に発生したとされています。データによると、中心静脈カテーテル関連血流感染症（CLABSI）は47%と顕著な増加を示しており、特に集中治療室（ICU）内では65%の増加が見られました。一部の入院病棟では、CLABSI症例が16%と大幅に増加しました。

同様に、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）は全体で19%増加し、ICUではCAUTI症例が30%と大幅に増加しました。感染管理対策の不遵守、インフラの不備、そして意識の欠如が、病院におけるHAI症例数の増加の主な原因となっています。患者と医療従事者の間で院内感染（HAI）が蔓延するのを防ぐため、専門クリニック、病院、外来手術センターにおける衛生状態の改善が求められており、これが院内感染対策製品の需要を押し上げています。

厳格な政府規制

院内感染（HAI）は、世界中の患者と医療従事者にとって大きな安全上の懸念事項です。そのため、様々な規制機関や政府機関は、様々な医療施設で発生する感染症の悪影響を軽減するために、適切な予防・管理措置を講じることが義務付けられています。例えば、WHOは、多剤耐性菌のコロニー形成を引き起こす院内感染（HAI）を予防・管理するための最も重要な方法として、効果的な手指衛生を推奨しています。

院内感染（HAI）の発生率増加を受け、医療機器規制機関は再生医療機器の規制を開始しました。これにより、各国は厳格な規制を導入し、院内感染予防のための消毒・滅菌方法の導入を拡大しています。例えば、FDA（米国食品医薬品局）は、機器のリスク要因に基づいて3つのカテゴリーに分類された70種類の医療機器の再利用を許可しています。したがって、厳格な政府規則の施行は市場拡大に大きな影響を与え、HAI（医療関連感染）管理業界の成長を促進する可能性があります。

世界市場の抑制

シングルユース／使い捨て医療機器の需要増加

シングルユース／使い捨て医療機器は、滅菌／消毒や再処理を必要としません。医療提供者は、適切に消毒しても感染を引き起こす可能性のある再利用可能な機器よりも安全な代替品として、使い捨て製品への移行を進めています。COVID-19パンデミックの間、使い捨て医療機器が広く導入され、消毒剤や滅菌装置に影響を与えました。そのため、殺菌・消毒製品の普及と受容が阻害され、最終的には市場の拡大を阻害しています。

世界の市場機会

HAI制御における技術進歩

HAI制御市場における新たな殺菌トレンドには、過酸化水素ガスプラズマ、気化過酸化水素、オゾン、過酸化水素、二酸化窒素といった新しい低温殺菌技術が含まれます。De Lama社は、H2O2消費量が少ない革新的な製品HyPerPureを開発しました。これは、熱に不安定な、または熱に敏感な完成品を殺菌するために開発された、高真空およびゼロエア下で過酸化水素を使用する低温殺菌技術です。これは、EtOやガンマ線殺菌に代わるものであり、従来の技術に比べて多くの利点があります。

さらに、Sterigenics社は二酸化窒素（NO2）ガス殺菌法を導入しました。 NO2滅菌は、最小限の圧力、超低温、細胞毒性残留物なし、そして短いサイクルタイムを特徴としています。Tuttnauer社はまた、革新的な新製品である低温プラズマ滅菌装置PlazMaxも提供しています。これは、熱に敏感な滅菌と無毒の滅菌剤である過酸化水素蒸気を使用した装置です。また、ユーティリティ要件も最小限で、電力消費量が少なく、水消費量もゼロです。こうした技術革新は、HAI制御市場の成長機会を生み出します。

セグメント分析

世界のHAI管理市場は、手順、製品、エンドユーザーの3つに分類されます。

手順に基づいて、世界の市場は消毒、滅菌、その他に分類されます。

消毒セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に2.07%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。消毒とは、微生物を除去・死滅させ、不活性な汚染環境によって運ばれる望ましくない微生物を不活性化するプロセスです。医療現場では、医療機器は液体消毒剤によって日常的に消毒されています。医療現場では、過酸化水素や過酢酸など、多くの消毒剤が単独または併用で使用されています。

医療施設で使用される消毒剤には、アルコール、塩素および塩素化合物、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、オルトフタルアルデヒド、ヨードフォア、過酢酸、過酸化水素、フェノール類、第四級アンモニウム化合物などがあります。さらに、除染において重要なステップであるにもかかわらず、病院や医療提供者は、院内感染（HAI）やその他の疾患の伝染のリスクを回避するために消毒剤を使用しています。

滅菌は、最も耐性のある細菌や胞子を含む微生物を破壊するもので、すべての医療施設で物理的または化学的方法を用いて実施されています。このプロセスは12対数減少と呼ばれます。医療施設で使用される主な滅菌剤としては、蒸気（加圧）、乾熱、EtOガス、過酸化水素ガスプラズマ、液体化学薬品などがあります。これらの化学薬品はあらゆる形態の微生物を死滅させ、化学滅菌器と呼ばれます。

製品に基づいて、世界市場は消耗品と器具に分類されます。

消耗品セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に2.01%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。消耗品は、滅菌処理が安全で密閉されたサイクルであることを保証するための幅広い製品を提供します。滅菌保証に使用される消耗品には、管理監視、機械的インジケータ、化学的インジケータ、生物学的インジケータなどがあります。洗剤や洗浄モニターから、包装溶液や無菌保証まで、多岐にわたります。さらに、管理監視を通じて作業手順が監督されます。現在、消耗品の需要は大幅に増加しており、ベンダーは消毒および滅菌用の消耗品を幅広く提供する必要に迫られています。グローバル企業とローカル/地域企業の両方が、エンドユーザーのニーズに応える幅広い消耗品を提供しています。消耗品からの収益は継続的に発生するため、ベンダーは既存の消耗品の拡充によって販売量と利益率を最大化するための戦略を立てています。

器具セグメントは資本集約型であり、購入決定は医療施設の財源と予算配分に左右されるため、消耗品セグメントよりも成長が緩やかです。しかし、消毒・滅菌に使用される器具・機器は高い成長率を示しています。外科手術の増加やこれらの医療機器の不適切な滅菌により、改良された革新的な消毒剤・滅菌器への需要が高まっています。さらに、自動内視鏡再処理装置や電子ビーム滅菌などの自動化された高度な技術の利用可能性が高まっており、効果的で費用対効果の高い方法です。これらのトレンドとなっている方法は、エンドユーザーの業務の効率と品質を大幅に向上させています。これらの高度な技術は、高品質な滅菌・消毒に対する高い需要を満たすように設計されています。

エンドユーザーベースでは、世界市場は病院・診療所、感染制御サービスプロバイダー、ASC（自動滅菌システム）などに分類されます。

病院・診療所セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に1.58%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。病院・診療所セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中も着実な成長を遂げています。病院・診療所は、他の医療現場においてあらゆる疾患の検査と治療を受ける最初の診療拠点です。病院で発生する感染症は、外部環境、感染している可能性のあるスタッフ、他の感染患者などから発生する可能性があり、感染源が不明なケースも少なくありません。患者は、主に外科手術やその他の処置を受けた後に、皮膚などから自身の体を通して感染症にかかることがあります。これは医療現場で発生するため、依然としてHAI（医療関連感染症）とみなされます。

外来手術センター（ASC）は、24時間以上の入院を必要としない患者を対象とした外来手術サービスのみを提供する専門医療施設です。これらの施設で提供されるサービスの多くは、従来外科手術と考えられていた処置の範囲を超えています。内視鏡検査、慢性疼痛治療​​のための注射、眼科手術は、ASCからの医療請求の約70%を占めています。外科手術の完了後、多くの外来手術センター（ASC）で医療関連感染症（HAI）が頻繁に発生し、特に手術部位感染症が蔓延しています。

米国疾病対策予防センター（CDC）によると、病院では年間約200万件の医療関連感染症（HAI）が発生していると推定されています。病院で患者が感染症に罹患する確率は、その10倍高くなります。これらの感染症の中には致命的なものもある一方、外来外科ケアセンターの感染率は 0.1% です。

地域分析

北米が世界市場を席巻

地域別に見ると、世界のHAI管理市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。

北米は世界のHAI管理市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は1.18%と予測されています。感染管理製品の需要増加とHAI関連問題の継続的な増加が市場を牽引しています。この地域には、Ecolab、Steris、3M、FortiveのAdvanced Sterilization Products、Sterigenicsなど、多様な消毒・滅菌製品を提供する主要ベンダーが多数存在します。Sterisは感染管理販売において売上高が最も高い企業であり、26億3,997万米ドルを超えています。これらの組織は、今後数年間でより革新的で新しい感染予防・制御製品を開発するための研究開発活動に積極的に取り組んでおり、これらの製品は、この地域における院内感染（HAI）症例の削減を阻む制約を克服するでしょう。

さらに、特にCOVID-19の流行期における革新的な新製品の発売は、これらの企業の院内感染（HAI）制御市場シェアを拡大​​させました。例えば、3Mは2020年に使い捨てN95マスク（レスピレーター）の最大生産者でした。この地域における院内感染（HAI）予防・制御製品の需要は、主にエチレンオキサイド（EtO）の使用急増、患者数の増加による院内感染（HAI）の高発生率、そして厳格な政府規制によって押し上げられています。

ヨーロッパは、予測期間中に1.42%のCAGRを示すと予測されています。ヨーロッパ市場は、院内感染（HAI）の蔓延により大幅に成長しています。 2016年と2017年には、世界28カ国1,209の急性期病院から合計310,755人の患者が、HAI（医療関連感染症）と抗生物質使用の有病率評価に参加しました。高齢者は慢性疾患を抱える患者がHAIを発症するリスクが高いため、HAI予防対策の需要が高まっています。さらに、この地域の医療制度は高度で、規制が厳しく、洗練されており、標準化された償還制度によって進化しています。

さらに、COVID-19などの流行による政府の医療費支出の増加は、2019年と2020年のHAI発生率増加の大きな要因であり、市場の成長に貢献しています。多くの企業が、この地域で多様な消毒剤や滅菌装置を提供しています。例えば、MMMグループ、Systec、Steelco、Matachanaグループといった著名な地域企業は、ヨーロッパにおけるHAI対策のための革新的な新製品を提供しています。このように、より幅広い製品が利用可能であることが市場を牽引しています。

アジア太平洋地域では、世界有数の長寿国である日本をはじめとする先進国において、高齢化が急速に進み、結果として高齢者人口の増加につながるため、HAI（医療関連感染症）の発生率が顕著です。積極的サーベイランスシステムと介入により、IPC（感染予防・管理）の実践を厳格に遵守している日本と韓国では、HAIの発生率が比較的低くなっています。さらに、急性疾患および慢性疾患を抱える患者数が多いこと、医療インフラの進歩、そして医療費の増加が、この地域の成長に大きく貢献しています。例えば、中国では2000年から2017年にかけて医療費総額の推移が示されており、近年、政府と社会保障制度による医療費の増加ペースが加速していることが示されています。医療保険制度

ラテンアメリカでは、高齢化に伴い、いくつかの急性疾患および慢性疾患の罹患率が上昇しています。これは、地域市場における成長機会となる可能性が高いでしょう。この地域は広大な面積を占め、世界人口の約8.7%を占めていますが、その大半は発展途上国に居住しています。実施されているガイドラインへの不遵守、入院期間の長期化による高額な費用負担、高齢化率の高さといった要因は、この地域における院内感染（HAI）の有病率の高さと関連しており、ラテンアメリカ市場の成長を暗黙的に牽引しています。

中東・アフリカ市場は、院内感染予防のための高度な治療機器を必要とする未治療患者数が多く、政府の取り組みの強化、医療費の投入、医療インフラの改善が進んでいることから、他の地域と比較して成長が緩やかです。さらに、この地域は急速に発展している地域であり、政府が定めた医療従事者に遵守を求めるガイドラインへの不遵守が平均寿命の延伸を招いていることも、今後数年間で院内感染の有病率を高め、市場の成長に寄与すると予想されます。

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HAI制御市場のトップ競合他社

1. STERIS
2. Getinge
3. Cantel Medical
4. 3M
5. Cetylite
6. Contec
7. Acuro Organics
8. Andersen Sterilizers
9. AMY Robotics
10. C.B.M. S.r.l. Medical Equipment
11. BD
12. Becto
13. Ecolab
14. Steelco S.p.A.

最近の開発状況

• 2023年6月 - 分析機器の世界的大手である島津製作所は、人工知能とロボティクスのパイオニアであるShyld社との協業を開始しました。これは「ヘルスケア業界における大きな進歩」と高く評価されています。この戦略的パートナーシップにより、革新的なAI強化UV-C消毒技術が開発され、AIがヘルスケアプロセスの迅速化、運用コストの削減、そして人員不足への対応においてますます大きな影響力を持つことを実証しました。
• 2023年1月 - PAMA Manufacturing and Sterilization社は、新しいエチレンオキシド（EO）滅菌ソリューションを発表しました。同社は、従来のシステムと同等の滅菌結果を維持しながら、環境に優しく、費用対効果が高く、安全なエチレンオキシド（EO）滅菌方法を開発しました。