ヘルスケア契約開発製造組織市場 サイズと展望 2025-2033

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ヘルスケア受託開発製造組織（CDO）市場の成長要因

製薬会社によるアウトソーシングサービスの増加

急速な技術進歩（自動化や人工知能など）、CRO、CMO、CDMOの必要性、そして研究投資の増加は、ダイナミックな変化を遂げているヘルスケア市場に影響を与えています。多くの製薬会社は、アウトソーシング活動によって業務効率の向上、地理的リーチの拡大、リソースコストの削減、治療に関する専門知識の獲得、オンデマンドサービスの強化を実現しています。中小規模のバイオ医薬品企業は、新薬パイプラインの約75%を占めています。これらの企業は高い利益率を誇るため、コスト削減を目指す医療機関にとって格好のターゲットとなっています。そのため、これらの企業にとって、インフラ構築に投資するよりも、必要な専門知識と設備を備えた第三者機関にサービスをアウトソーシングする方が利益につながります。多くの製薬会社は、自社の分子開発を最適化するために、高度なサプライチェーンにおける機会を模索しています。

ワンストップショップCDMOの需要増加

多くの製薬会社にとって、臨床におけるイノベーションとスピードは不可欠です。ワンストップショップサービスモデルでは、CROが医薬品有効成分（API）から剤形、そして初期開発から商業化まで、あらゆるプロセスを扱います。これらのサービスを提供するには、CDMOは幅広い技術と、特定の問題に対応する能力を備えている必要があります。Outsourcing Pharmaによると、スポンサーはワンストップショップサービスを推進するだけではありません。むしろ、これはCMOが低コストでM&Aを提供することで、細分化されたヘルスケア医薬品製造契約分野で競争するための手段です。多くのCROは、コアサービスと補助的なR&Dサービスの両方を含む、幅広いR&Dサービスを提供するワンストップショップ（フルサービスプロバイダー）になりつつあります。製薬会社やバイオ医薬品会社が競争力強化を目指す中、最初から最後までメリットを提供してくれるCROと連携することは賢明な選択と言えるでしょう。その結果、CROと製薬会社によるワンストップサービスへの需要が高まっています。

制約要因

アウトソーシングにおけるコンプライアンス問題

ライセンス取得の交渉には時間がかかるため、アウトソーシングはライセンス取得よりもはるかに迅速です。しかし、CROは複数のクライアントのために複数のプロジェクトを同時に進めている場合があり、遅延や生産能力の制限が生じる可能性があります。また、企業がアウトソーシングを行うと、業務のコントロールを失い、コミュニケーションや意思決定の効率性が低下します。評価が必要なコンプライアンス問題には、データプライバシー、輸出入法、移民問題、財産権、現地法に関する懸念、執行、そして従業員の異動や解雇の可能性などがあります。クライアントは同じプライマリIPアドレスを共有する必要があります。その中心となるのがコアIPであり、これが侵害の問題につながる可能性があります。契約書を作成する際には、クライアントは透明性を念頭に置く必要があります。デジタル化と人工知能（AI）によって促進されるテクノロジーを活用すれば、これらの障害を克服することが可能です。

市場機会

心血管疾患の発生率の上昇

心臓血管疾患は、世界中で主な死因となっています。高齢者人口の増加に伴い、心血管疾患は悪化する可能性があります。心血管疾患をできるだけ早く発見し、カウンセリングと投薬による治療を開始することが不可欠です。人々が健康的な選択を容易かつ手頃な価格で行えるような医療政策は、人々が健康的な習慣を始め、維持するために不可欠です。

さらに、高血圧、糖尿病、高血中脂質血症（高血中脂質）は、心血管疾患のリスクを低減し、心臓発作や脳卒中を抑制するために、薬物療法による治療が必要です。心血管機器のアウトソーシングの増加は、関連疾患の発生率増加に伴う需要の高まりに起因しています。また、心血管機器は製造が難しく、高度な技術的知識が必要となるため、アウトソーシングされる可能性が高くなります。

サービスに関する洞察

世界のヘルスケア契約開発・製造組織市場は、契約開発と契約製造に分かれています。契約製造セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に8.79%のCAGRで成長すると予想されています。ヘルスケア契約製造市場は、アウトソーシングの拡大、慢性疾患の増加に伴う医療機器の利用増加、そして医療機器製造の複雑化によって牽引されています。API医薬品、最終投与製剤、そして医療機器は、さらに3つの契約製造タイプです。契約製造セグメントでは、医療機器の市場シェアが最大になると予想されています。医療機器セグメントには、クラスI、クラスII、クラスIIIの機器もあります。ヘルスケア分野のCDO（受託開発製造機関）市場は、アウトソーシングの拡大、慢性疾患の増加に伴う臨床機器の使用増加、そして機器組み立ての難しさによって牽引されると予想されています。

世界的な製薬企業やバイオテクノロジー企業は、ますます高度化する技術、飛躍的に増大する知識、そして不安定な経済環境の中で競争力と柔軟性を維持するため、CROや学術機関への医薬品開発業務のアウトソーシングをますます進めています。受託開発には、業界の専門家へのアクセス、市場投入までの期間の短縮、費用対効果の高さ、コアコンピテンシーへのより集中など、社内での医薬品開発に比べて多くの利点があります。しかし、社内に十分な能力がないため、小規模な製薬企業やバイオ医薬品企業の多くは、医薬品開発業務のアウトソーシングを好んでいます。

地域別インサイト

北米は、世界のヘルスケア受託開発製造組織（CDO）市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）8.72%で成長すると予想されています。北米には、バイオテクノロジー、製薬、医療機器分野の確立された企業が数多く存在します。さらに、ライフサイエンス企業や製薬企業による研究開発費の増加も、この地域における受託製造の需要増加につながると予想されます。厳格な製造および製品品質規制は、国内の受託製造サービスの成長機会を生み出すと期待されています。北米の市場成長は、効果的なヘルスケアに対する地域の高い需要を満たすための医療機器生産の急増など、いくつかの要因の影響を受けると予想されます。製薬会社のアウトソーシング事業の拡大と、CDMOによる運用・設備投資の削減支援は、収益性の高い成長の主な要因の一つです。

アジア太平洋地域のヘルスケア受託開発製造組織（CDO）市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に9.57%の年平均成長率（CAGR）で成長し、1,250億8,140万米ドルの規模に達すると予想されています。アジア太平洋地域市場は、規制枠組みの改善、高いコスト削減の可能性、製品の複雑化、そして地域における医療機器企業の増加といった要因によって牽引されると予想されます。さらに、この地域では米国よりも安価で熟練労働者を雇用できることも、市場を牽引すると予想されます。中国は、主に医療費の高騰と革新的な医療機器の急速な導入により、アジア太平洋市場で最大のシェアを占めています。製造における品質管理に対する規制の強化は、予測期間中の主要な市場牽引要因となると予想されます。アジア太平洋地域の規制当局には、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）、オーストラリアの医薬品行政庁（TGA）、シンガポール保健科学庁（HSA）などがあります。

欧州のヘルスケア受託開発製造組織（CDO）市場動向

ヨーロッパは、先進技術と整備されたインフラの面で世界をリードする地域の一つであり、医療施設と患者ケアの向上につながっています。欧州市場への参入企業は、EU加盟国における様々な規制手続きとサービスを包括的に理解する必要があります。規制関連部門を持たない中小規模の医療機器企業は通常、規制コンサルタントまたは法務担当者を雇用し、欧州での製品化に必要な規制承認プロセスを支援してもらいます。予測期間中、市場は、確立された市場プレーヤーとその優れた製造能力によって牽引されると予想されます。さらに、多国籍企業による投資拡大も市場を刺激すると予想されています。

ラテンアメリカにおけるヘルスケア受託開発製造機関（CDMO）市場動向

ラテンアメリカは北米に近いことからサプライチェーンの懸念が軽減され、市場の成長を後押しする可能性があります。CDMOが提供する費用対効果の高いソリューションと、医薬品・医療機器市場への新規参入企業の増加により、ラテンアメリカは高い成長率を示すことが期待されています。ブラジルでは、輸入品を国産品に置き換え、外国企業と地元企業の提携を促進することで、医薬品およびバイオテクノロジー産業への投資増加を目指す政府の取り組みにより、多国籍製薬企業および医療機器企業の数が増加すると予想されています。これは、企業の事業拡大、新製品の発売、合併・買収を促進する可能性があります。こうした取り組みは市場を刺激すると期待されています。

開発・製造業務を中東アフリカ（MEA）にアウトソーシングするメリットとしては、費用対効果の高さ、インフラの改善、質の高い医療施設などが挙げられます。国内生産増加のための政府インセンティブプログラム、医療需要の高まり、そしてブランド志向の環境整備により、この地域の医薬品・医療機器産業は拡大しています。さらに、バイオ医薬品に対する地域における認知度の高まりも、予測期間中に市場にプラスの影響を与えると予想されます。経済特区、三者自由貿易地域、税制優遇措置、南アフリカ医薬品規制庁（SAHPRA）の設立といった政府の取り組みは、外国投資や提携を促進し、市場の成長を促進すると期待されています。

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ヘルスケア契約開発製造組織市場のトップ競合他社

1. Catalent Inc., Flex
2. Covance Inc.
3. Lonza Group Ltd
4. Jabil Inc.
5. Sanmina Corporation
6. IQVIA Holdings Inc
7. Thermo Fisher Scientific Inc
8. Siegfried Holding AG
9. Recipharm AB

最近の動向

• 2022年2月～ Recipharmは、先端治療医薬品（ATMP）のCDMOリーダーであるArranta Bioを買収し、バイオ医薬品の提供を拡大しました。米国で。
• 2022年5月 - Jabil Inc.傘下のJabil Healthcareは、Qfinity™自動注射器プラットフォームの発売を発表しました。これは、シンプルで再利用可能なモジュール式の皮下注射用薬剤自己投与ソリューションであり、市場の代替品よりも低コストで、製薬業界における持続可能な薬剤送達への関心の高まりを支えています。
• 2022年8月 - Catalentは、高活性薬剤の能力と経口薬の開発・製造能力を拡大するため、Metrics Contract Servicesを4億7,500万米ドルで買収します。