異常ヘモグロビン症市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引要因

鎌状赤血球症およびサラセミアの有病率の上昇

鎌状赤血球症やβサラセミアなどの異常ヘモグロビン症の世界的な有病率の上昇は、効果的な治療法の需要を牽引する重要な要因となっています。

• 例えば、『Journal of Hematology and Allied Sciences 2023』によると、2021年には約774万人が鎌状赤血球症を患っており、年間約51万5000人の新生児が罹患しています。

異常ヘモグロビン症の急増は、革新的な診断法と治療法の必要性を高め、市場の成長に貢献しています。

幹細胞移植技術の進歩

造血幹細胞移植の進歩は、安全性を向上させています。異常ヘモグロビン症患者にとって、治療へのアクセスとアクセス性は依然として課題となっています。

• 例えば、2023年には、鎌状赤血球症の小児患者において、移植後にシクロホスファミドを投与する半合致骨髄移植により、全生存率が90%以上に達したことが臨床研究で報告されました。

このように、移植技術の進歩は治療へのアクセスを拡大し、それが異常ヘモグロビン症市場の成長を促進しています。

市場の制約

細胞・遺伝子治療の高コスト

異常ヘモグロビン症に対する遺伝子・細胞治療は、低所得国および中所得国における広範な導入を阻んでいます。

• 例えば、鎌状赤血球症に対する米国FDA承認のCASGEVYは、米国では患者1人あたり220万米ドルで、世界で最も高額な治療法です。

こうした高額な治療費は、患者のアクセスと採用を制限し、市場全体の成長を抑制しています。

市場機会

成果に基づく償還モデルの開発

高額な治療法に対する価値に基づく支払い枠組みの採用が拡大していることで、異常ヘモグロビン症市場には大きなビジネスチャンスが生まれています。

• 例えば、2025年7月、メディケア・メディケイドサービスセンターは、33州、コロンビア特別区、プエルトリコが鎌状赤血球症の遺伝子治療薬メーカーと共にCGTアクセスモデルに参加すると発表しました。

こうした革新的な償還モデルへの移行により、先進的な治療法への患者のアクセスが向上し、市場成長の大きな機会が生まれています。

タイプインサイト

鎌状赤血球症セグメントは市場を席巻し、2025年には58.37%の収益シェアを占めました。この成長は、鎌状赤血球症の有病率の高さと、新生児スクリーニングプログラムの拡大、そしてCASGEVYやLYFGENIAといった革新的な治療法の承認による早期診断の実現に起因しています。

出典：Straits Analysis

治療タイプに関する考察

幹細胞移植は、慢性的な輸血とキレート療法の必要性が減少するため、9.76%という最も高いCAGR成長率を記録すると予想されています。さらに、移植技術の進歩、政府の支援策、そして移植負担の大きい地域における専門移植センターの設立により、移植手術への患者のアクセスが向上し、このセグメントの成長を牽引しています。

エンドユーザーインサイト

2025年には、病院セグメントが市場を牽引しました。この成長は、輸血サービス、幹細胞移植、新たな遺伝子・細胞療法の投与など、高度な診断・治療施設が利用可能になったことに起因しています。さらに、専門病院が新たに承認された遺伝子療法の認定治療センターに指定されることで、患者のアクセスが容易になり、セグメントの成長を牽引しています。

競争環境

世界の異常ヘモグロビン症市場は細分化されており、大手製薬企業とバイオテクノロジー企業が大きな市場シェアを占めています。既存企業は、革新的な治療法、広範な臨床試験ネットワーク、そして遺伝子・細胞ベースの治療、支持療法に重点を置いた強力な研究開発パイプラインを通じて、リーダーシップを維持しています。

市場の主要プレーヤーには、ノバルティスAG、バーテックス・ファーマシューティカルズ、CRISPRセラピューティクス、ブルーバード・バイオ、ファイザー、ブリストル・マイヤーズ スクイブなどが挙げられます。業界関係者は、市場での競争力を維持するために、製品の発売や承認取得といった様々な戦略を採用する傾向にあります。

Tessera Therapeutics Inc.：新興市場プレーヤー

バイオテクノロジー企業であるTessera Therapeuticsは、鎌状赤血球症に対する生体内遺伝子治療に注力し、異常ヘモグロビン症市場に参入しています。同社の主力候補であるTESS-101は、独自の遺伝子ライティングプラットフォームを用いて、鎌状赤血球症の原因となるゲノムを直接編集します。

• 2024年12月、Tesseraは、鎌状赤血球症を治療する遺伝子治療薬TESS-101の開発を推進するため、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団から5,000万米ドルの投資を受けました。
• 2025年には、規制当局の信頼と市場参入の可能性を反映し、米国と欧州で第3相試験を開始しました。

このように、Tessera Therapeuticsは、ヘモグロビン症市場における重要なプレーヤーとして台頭しています。

地域分析

2025年のヘモグロビン症市場は北米が38.77%の市場シェアを占め、市場を支配しました。この優位性は、遺伝子編集と幹細胞移植の積極的な導入、CASGEVYなどの新規治療法に対する米国FDAの迅速な承認、そしてヘモグロビン症治療薬の普及を支える有利な償還政策に起因しています。さらに、大手製薬企業や学術機関による多額の研究開発投資も、この地域の市場成長を支えています。

米国市場の成長を牽引する重要な要因は、新生児スクリーニングプログラムへの連邦政府の投資です。2025年度、保健資源サービス局（HRSA）は、鎌状赤血球症（SCD）新生児スクリーニングフォローアッププログラムの25の助成金受給者それぞれに、65,500米ドルの追加資金を割り当てました。この取り組みは、SCDと診断された乳児の早期発見とケアへのアクセスを向上させ、患者の転帰を改善し、市場全体の拡大に貢献します。

カナダの異常ヘモグロビン症市場の成長を牽引する重要な要因は、州レベルの遺伝子治療アクセスプログラムの拡大です。2024年、オンタリオ州保健省は、輸血依存性βサラセミアの患者が専門治療センターを通じて新たな遺伝子編集治療を受けるための資金提供経路を発表しました。これらの取り組みにより、患者は早期に治療を受けることができます。このように、遺伝子治療へのアクセス向上は、カナダの異常ヘモグロビン症市場規模と市場全体の成長を直接的に押し上げています。

アジア太平洋地域の市場動向

インド、タイ、東南アジアなどの国々では鎌状赤血球症とβサラセミアの有病率が高いため、アジア太平洋地域は2026年から2034年にかけて10.13%のCAGRで成長し、最も急成長している地域として浮上しています。さらに、政府支援によるスクリーニングプログラムや啓発活動の拡大により早期診断が増加しているほか、専門病院や移植センターなどの医療インフラの改善により治療へのアクセスも向上しています。

出典：Straits Analysis

中国の異常ヘモグロビン症市場の成長を牽引する重要な要因は、政府による遺伝子治療研究への投資です。 2024年、中国国家生物工学開発センター（CNCBD）は、鎌状赤血球症とサラセミアを対象とした遺伝子編集プロジェクトへの資金提供を発表しました。この取り組みは、中国国内における先進的な治療法の開発を支援し、輸入治療への依存度を低減することを目的としています。これらの投資は、国内イノベーションを促進することで、中国の異常ヘモグロビン症市場全体の成長に貢献します。

インドの異常ヘモグロビン症市場の成長を牽引する重要な要因は、2023年7月に開始された国家鎌状赤血球貧血撲滅ミッション（NSCAEM）です。このプログラムは、2047年までに鎌状赤血球症を撲滅することを目指し、部族地域と高リスク地域を対象としています。2024年6月までに3億3700万人以上が検査を受け、約14万人の患者と97万5000人のキャリアが特定されました。早期発見と適切なタイミングでのケアは健康状態の改善につながり、インドの異常ヘモグロビン症市場規模と市場全体の成長を牽引します。

欧州市場動向

ドイツの異常ヘモグロビン症市場の成長を牽引する重要な要因は、鎌状赤血球症（SCD）を患う10代の若者が小児科から成人科へのスムーズな移行を支援する特別プログラムの導入です。2022年には、小児科と成人科の血液学チームの医師が、この移行を支援するための国家計画を策定しました。これらのプログラムは、若年患者への継続的なケアとより良いサポートを確保することで、健康状態の改善と治療へのアクセス向上につながり、ひいてはドイツの異常ヘモグロビン症市場規模の拡大につながります。

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異常ヘモグロビン症市場のトップ競合他社

1. Sangamo Therapeutics, Inc.
2. Global Blood Therapeutics, Inc.
3. bluebird bio, Inc.
4. Emmaus Life Sciences Inc.
5. Pfizer, Inc.
6. Novartis AG
7. Prolong Pharmaceuticals, LLC
8. Bioverativ Inc.
9. Gamida Cell
10. Celgene Corporation
11. Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
12. Merck & Co. Inc.
13. Biogen Inc.
14. CRISPR Therapeutics
15. Others

最近の進展

• 2025年6月3日: 米国食品医薬品局（FDA）は、鎌状赤血球症に対する新規かつ先進的な経口可逆性ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤であるリルザブルチニブを希少疾病用医薬品に指定しました。