高度消毒サービス市場：サービス別（自社、アウトソーシング）、化合物別（ホルムアルデヒド、オルトフタルアルデヒド）、エンドユーザー別（病院・診療所、診断検査所）、地域別の情報―2031年までの予測

市場概況

世界の高レベル消毒サービス市場規模は、2022 年に 280 億5,000 万米ドルと評価されています。2031 年までに 582 億 6,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に8.3% の CAGRで成長します。

高レベル消毒 (HLD) とは、医療機器と病原性表面を処理して、最も生存力の高い微生物を抑制することを指します。 HLD は、熱に弱い、または従来の滅菌技術と互換性のない準重要な医療機器および歯科用品を再処理しています。無傷の粘膜または無傷の皮膚に接触するデバイスは、セミクリティカルデバイスと呼ばれます。これらのデバイスは通常、組織を貫通したり、通常は無菌の身体領域に侵入したりしません。

重要品目および準重要品目については加熱滅菌が推奨されます。ただし、アイテムが耐熱性がなく、使い捨てオプションが利用できない場合は、HLD が許容される方法です。 HLD プロセスでは、デバイスは、残っている化学残留物を除去するための高レベルの消毒処理と水洗サイクルを含む、計画された液体化学手順を受けます。徹底的にすすいだ後の輸送と保管の美しさは決して見落とされてはなりません。

ハイライト

• サービス部門はアウトソーシングが独占
• グルタルアルデヒドが化合物セグメントの大半を占める
• 病院と診療所がエンドユーザーセグメントを独占
• 北米は世界市場の筆頭株主である

市場動向

市場の推進力

院内感染の蔓延

院内感染（HAI）は、患者と医療従事者にとって世界的な大きな懸念事項です。入院やHAIの世界的な増加に伴い、微生物汚染のリスクを最小限に抑えるために医療機器や環境表面の滅菌の需要が高まっています。 HAI は主に、長期治療、主に外科的治療を受けている患者に発生します。一般に、高齢者、子供、免疫力の低い患者は HAI にかかりやすいです。

WHO のファクトシートによると、医療関連感染症 (HCAI) は毎年数億人の患者に影響を与えています。入院患者 100 人中、裕福な国では 7 人の患者が、後進国では 10 人の患者が少なくとも 1 つの HAI を患っています。したがって、これらの感染症の発生率が増加すると、感染の拡大を制限するためにさまざまな医療施設での高レベルの消毒サービスの需要が高まることが予想されます。

外科手術件数の増加

病院での外科手術の件数の増加と、非無菌環境によって引き起こされる感染症や病気に対する意識の高まりは、予測期間を通じて市場の発展を推進すると予想される要因の1つです。医療現場での適切な衛生状態の欠如、カテーテルの使用、抗生物質の過剰使用などのさまざまな要因により、HAI の素因が増加する可能性があります。 2018年のCDCの報告書によると、アメリカの病院では毎年約170万人のHAI症例と約9万9,000人の関連死亡が報告されている。これにより、米国では年間 450 億米ドルもの経済的負担が生じる可能性があります。

さらに、HAI の有病率が高いため、患者から患者および病院スタッフへの病気の伝播の可能性を防ぐために、医療機器や施設の消毒の必要性が高まることが予想されます。 HAI の有病率が高いと、手術部位感染、尿路感染症 (UTI)、院内肺炎や人工呼吸器による肺炎、クロストリジウム ディフィシル感染症、血流感染症が引き起こされる可能性があります。その結果、このような感染を防ぐための高度な消毒サービスの市場は大幅な成長が見込まれています。

市場の抑制

消毒剤の使用に関する厳しい規制

診療所や病院で使用される高レベルの消毒剤を適用するための規制やガイドラインは、予測期間中の市場の成長を妨げる可能性があります。米国では、すべての消毒剤が特定の FDA 規制を満たす必要があり、その使用は CDC のガイドラインに基づく必要があります。これらのガイドラインでは、患者ケア医療機器の滅菌、消毒、洗浄、および医療環境の消毒と洗浄に推奨される方法を推奨しています。

ガイドラインによれば、患者ケア機器を滅菌するための化学消毒剤には、ホルムアルデヒド、オルトフタルアルデヒド、グルタルアルデヒド、過酸化水素、第四級アンモニウム化合物、塩素、アルコールが含まれます。他の消毒剤の使用は固く禁じられています。したがって、労働者と外科医は規制政策を認識する必要があります。このような政策に関する知識が不足していると、承認または推奨されている消毒剤の使用が減少し、予測期間中の市場の成長が妨げられる可能性があります。

市場機会

広範な研究開発活動

世界市場で活動する主要企業による継続的な研究開発活動と新製品の発売は、予測期間中に市場に多大な機会をもたらします。たとえば、特殊化学品会社のランクセスは2020年3月に、コロナウイルスに対して非常に有効な高レベルの消毒剤「Rely+On Virkon」を発売した。テストにより、Rely+On Virkon が、急速に蔓延しているコロナウイルス株の密接に関連した代替ウイルスを不活化することが確認されました。

さらに、ソルベイは、清潔な表面や汚れた表面上の真菌、細菌、SAR-CoV-2 を含むウイルスに対して効果的な過酢酸ベースの液体溶液 PROXITANE を提供しています。同様に、2020 年 2 月に 3M は、新型コロナウイルス感染症の蔓延を阻止するのに役立つ製品のカタログをリリースしました。同社は連邦、州、地方の保健機関と協力し、コロナウイルスを効果的に殺す100以上の殺生物性およびすぐに使用できる製品のリストを提供している。これらの製品は米国環境保護庁 (EPA) によって認可されています。このような製品は、世界中で高レベルの消毒サービスの需要を増加させ、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

分析

世界市場はサービス、複合、エンドユーザーに分かれています。

サービスに基づいて、世界市場は社内とアウトソーシングに分類されます。

アウトソーシングセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に9.2%のCAGRで成長すると予測されています。病院、診療所、診断施設などの主要なエンドユーザーは、高レベルの消毒サービスをアウトソーシングすることを好みます。アウトソーシングには、コスト削減、特殊な清掃サービス、高度な技術など、いくつかの利点があります。さらに、外部委託されたサービスプロバイダーは準拠しており、スタッフ教育を提供しています。これらのサービスにより、追加の出費も不要になります。さらに、アウトソーシングにより、採用、面接、採用、トレーニング、人材配置の必要性がなくなります。世界的な医療行為の進歩に伴い、病院は消毒や滅菌サービスを外部委託するようになりました。これにより、ハイレベルの消毒装置メーカーに成長の機会が生まれました。

社内セグメントは、予測期間中の成長率が鈍化すると予想されます。社内消毒により、消毒サービスの移動を完全に制御できるようになり、施設への荷物の往復の輸送に関連する余分な処理コストが削減されます。さらに、高レベルの消毒剤は高価であり、社内サービスを利用しているほとんどの施設では、それを購入する余裕さえない可能性があります。さらに、保管キャビネットやメンテナンスに関連する追加コストにより、予算が限られているエンドユーザーの間で高度な高レベル消毒システムや自動プローブ再処理装置の導入が制限される可能性があります。したがって、社内サービス全体はアウトソーシングに比べて高価です。

化合物に基づいて、世界市場はホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、オルトフタルアルデヒド、過酸化水素、過酢酸などに分類されます。

グルタルアルデヒドセグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に9.2%のCAGRで成長すると予測されています。グルタルアルデヒドは、外科用器具の消毒に一般的に使用されるアルデヒドです。殺胞子作用、殺ウイルス作用、殺菌作用、および殺真菌作用をカバーするその幅広いスペクトルにより、重要および準重要な機器の低温消毒および滅菌に理想的な化合物となっています。世界中で外科手術の件数が増加していることも、これらの製品の需要を高めると予想されます。例えば、形成外科統計報告書によると、2017年には米国で約1,750万件の美容外科手術が行われ、2016年から2.0%近く増加した。さらに、不適切な再処理による院内感染の発生率も増加している。手術ユニットの増加により、これらの製品の需要が促進されることが予想され、その結果、予測期間中に収益性の高いセグメントの成長が見込まれると予想されます。

ホルムアルデヒドは高レベルの消毒剤および滅菌剤として使用され、主にホルマリンと呼ばれる水ベースの溶液として入手できます。この溶液にはホルムアルデヒドが重量で 37% 含まれています。ホルムアルデヒド溶液は、水性状態で低温蒸気と組み合わせて多くの微生物を破壊します。従来、ホルムアルデヒドは手術器具や血液透析器のアルコール滅菌に使用されてきました。現在、ホルムアルデヒドの固体ポリマーであるパラホルムアルデヒドは、熱に弱い医療機器を消毒するために低温蒸気とともに使用されています。したがって、世界的な院内感染の発生率の増加は、このセグメントの成長にプラスの影響を与える可能性があります。

世界市場は、エンドユーザーごとに、病院や診療所、診断研究所、製薬会社やバイオテクノロジー企業、学術機関や研究機関などに分かれています。

病院および診療所セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 9.2% の CAGR を示すと予測されています。院内感染の蔓延により、病院やその他の医療現場では高度な消毒サービスに対する需要が高まっています。さらに、多くの国での新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、広範なウイルス対策の一環として、高レベルの病院消毒サービスの利用が大幅に増加しています。さらに、外科手術の増加、スタッフと患者に対する厳格な安全ガイドライン、医療廃棄物の処理により、病院での消毒サービスの導入が促進されています。

製薬会社では、研究開発の増加と複雑な機器や装置の導入により、消毒手順の需要が高まっています。既存の従来の方法では完全な消毒を保証できない可能性があるため、複雑な医療機器には効果的な消毒技術が必要であり、これにより高レベルの消毒サービスの需要が高まることが予想されます。製造設備やパッケージの消毒の必要性の高まりにより、製薬会社の消毒技術の進歩につながりました。さらに、製薬会社や医療機器製造会社が厳しい規制に従うためにバイオ除染製品やサービスの採用を増やしていることが、市場の成長に貢献しています。

地域分析

北米が世界市場を支配

世界市場は地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米は世界の高レベル消毒サービス市場の最も重要な株主であり、予測期間中に 8.91% の CAGR を示すと推定されています。北米の主要な市場シェアは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、高レベルの消毒剤の需要が大幅に増加したことが原因と考えられます。 2020年、環境保護庁（EPA）は、SARS-CoV-2に対する使用が認可されたEPA登録消毒サービスの最新リストを発表した。リストには約 200 の追加サービスと 40 の新しいサービスが含まれていました。さらに、患者保護および医療費負担適正化法の存在など、安全で質の高い医療サービスの提供に関する厳格な規制政策により、病院や診療所では高レベルの消毒ソリューションとサービスの使用が義務付けられています。これらの側面は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、院内感染（HAI）の発生率の増加と手術件数の増加は、HLD サービスの需要を促進すると予想される重要な要因の 1 つです。マサチューセッツ州保健病院協会によると、米国の病院における HAI による年間感染者数は約 170 万人、関連死亡者数は 99,000 人であると CDC は予測しています。したがって、HAIによる入院患者の増加は、地域市場の成長に貢献します。

ヨーロッパは、予測期間中に 8.9% の CAGR を示すと予測されています。ヨーロッパのハイレベル消毒サービス市場は、HAIの蔓延の増加、慢性疾患の発生率の増加、技術の進歩、確立された医療インフラ、主要な市場プレーヤーの強力な存在によって牽引されています。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、感染の拡大を最小限に抑えるための予防策の実施が義務付けられています。世界市場の主要企業は、病気の伝染と戦うための新しい製品やソリューションを継続的に発売しています。たとえば、2020年4月、ソルベイ社（ベルギー）は、SAR-CoV-2を含む広範囲の真菌、細菌、ウイルスに対して、クリーンな環境と不潔な環境に影響を与える過酢酸（PAA）ベースの液体溶液であるPROXITANEを提供しました。表面。その結果、ヨーロッパにおける高レベルの消毒サービスの市場は、今後数年間で急速に拡大すると予想されます。

アジア太平洋地域は、日本、中国、オーストラリア、インドなどの発展途上市場と急速に新興市場で構成されます。 HAI制御のニーズの高まり、非使い捨て医療機器の需要の高まり、病院や診療所での衛生意識の高まりにより、同社の世界市場は大幅に拡大すると予想されている。さらに、慢性疾患の発生率の増加、手術件数の増加、SSI と HAI の急増が HLD サービスの需要に寄与し、地域市場の成長につながっています。重度の HAI にかかりやすい高齢者人口の大幅な増加が、地域市場を推進すると予想されます。 UNFPAの統計によると、アジア太平洋地域の高齢者の数は3倍になり、2050年までに13億人に達すると予想されています。

ラテンアメリカの高レベル消毒サービス市場は、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。ブラジルやメキシコなどの発展途上国の存在が、主にラテンアメリカ市場全体を牽引すると予想されています。医療支出の増加は、市場で活動する企業に十分な成長機会をもたらしています。 WHOの世界保健支出データベース2018によると、ラテンアメリカとカリブ海の医療支出はGDPの7.97%でした。したがって、医療支出の増加と高度な医療施設の受け入れの増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

中東およびアフリカ市場は、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。 UAEやサウジアラビアなどの中東諸国の消費能力の向上により、HLDサービスの需要が生み出されています。中東およびアフリカの高度消毒サービス市場の拡大を決定づける要因は、院内感染の増加と、政府のガイドラインに基づく衛生習慣の改善に対するニーズの高まりです。さらに、この地域における新しい消毒技術に対する政府の支援の増加と医療への支出の増加が、市場の成長をさらに推進しています。

最近の動向

• 2023年6月- 感染予防のスペシャリストであるトリステルは、非侵襲的超音波スキャンにおける高レベルの消毒剤として独自の二酸化塩素技術を販売することについて米国で規制当局の認可を受け、株価は15%上昇して416.8ペンスとなった。
• 2023年6月 -超音波用品および付属品の世界的リーダーであるパーカー・ラボラトリーズ社は、米国食品医薬品局（FDA）が体腔内および皮膚表面トランスデューサー内で使用される超音波プローブ用の高レベル消毒剤としてトリステルULTを承認したと発表した。 。