高水準消毒サービス市場 サイズと展望 2023-2031

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市場ダイナミクス

市場牽引要因

院内感染の増加

院内感染（HAI）は、患者と医療従事者にとって世界的に大きな懸念事項です。入院とHAIが世界中で増加するにつれ、微生物汚染のリスクを最小限に抑えるため、医療機器や環境表面の滅菌に対する需要が高まっています。HAIは主に長期治療、主に外科治療を受けている患者に発生します。一般的に、高齢者、小児、免疫力の低い患者はHAIにかかりやすいとされています。

WHOファクトシートによると、医療関連感染（HCAI）は毎年数億人の患者に影響を与えています。入院患者100人中、先進国では7人、発展途上国では10人が少なくとも1つのHAIに罹患しています。したがって、これらの感染症の発生率の上昇は、感染拡大を抑制するための高水準消毒サービスの需要を様々な医療施設で押し上げると予想されます。

外科手術件数の増加

病院における外科手術件数の増加と、非滅菌環境によって引き起こされる感染症や疾患に対する意識の高まりは、予測期間全体を通して市場の成長を促進すると予想される要因の一つです。医療現場における適切な衛生管理の欠如、カテーテルの使用、抗生物質の過剰使用など、様々な要因が院内感染（HAI）のリスクを高める可能性があります。2018年のCDC（米国疾病対策センター）の報告によると、アメリカの病院では年間約170万件の院内感染（HAI）と約99,000人の関連死が報告されています。これは、米国において年間最大450億米ドルの経済的負担につながる可能性があります。

さらに、院内感染（HAI）の蔓延により、患者間および病院スタッフ間の感染を防ぐため、医療機器および施設の消毒の必要性が高まると予想されます。院内感染（HAI）の蔓延は、手術部位感染症、尿路感染症（UTI）、院内肺炎および人工呼吸器関連肺炎、クロストリジウム・ディフィシル感染症、血流感染症につながる可能性があります。その結果、こうした感染症を予防するための高水準消毒サービス市場は、大幅な成長を遂げると予想されます。

市場の制約

消毒剤の使用に関する厳格な規制

診療所や病院で使用される高水準消毒剤の適用に関する規制やガイドラインは、予測期間中の市場成長を阻害する可能性があります。米国では、すべての消毒剤はFDAの特定の規制を満たす必要があり、その使用はCDCのガイドラインに基づいて行う必要があります。これらのガイドラインでは、患者ケア医療機器の滅菌、消毒、洗浄、および医療環境の消毒と洗浄に推奨される方法が推奨されています。

ガイドラインによると、患者ケア機器の滅菌に使用される化学消毒剤には、ホルムアルデヒド、オルトフタルアルデヒド、グルタルアルデヒド、過酸化水素、第四級アンモニウム化合物、塩素、アルコールが含まれます。その他の消毒剤の使用は固く禁じられています。したがって、医療従事者と外科医は規制方針を認識しておく必要があります。こうした政策に関する知識不足は、承認済みまたは推奨されている消毒剤の使用を減らし、予測期間中の市場成長を阻害する可能性があります。

市場機会

広範な研究開発活動

世界市場で活動する主要企業による継続的な研究開発活動と新製品の発売は、予測期間中に市場に大きな機会を生み出しています。例えば、特殊化学品メーカーのLANXESSは、2020年3月にコロナウイルスに非常に効果的な高水準消毒剤Rely+On Virkonを発売しました。試験では、Rely+On Virkonが急速に蔓延しているコロナウイルス株の近縁種を不活性化することが確認されています。

さらに、ソルベイは、清潔な表面と汚れた表面の両方において、真菌、細菌、およびSAR-CoV-2を含むウイルスに効果的な過酢酸ベースの液体溶液PROXITANEを提供しています。同様に、3Mは2020年2月、COVID-19の感染拡大防止に役立つ製品カタログを発表しました。同社は連邦、州、地方の保健機関と協力し、コロナウイルスを効果的に殺菌する100種類以上の殺生物性製品とすぐに使える製品リストを提供しています。これらの製品は、米国環境保護庁（EPA）の認可を受けています。これらの製品は、高水準消毒サービスの世界的な需要を高め、予測期間中の市場成長を促進すると予想されています。

セグメント分析

世界市場は、サービス、複合、エンドユーザーの3つに分かれています。

サービスに基づいて、世界市場は社内サービスとアウトソーシングサービスに区分されます。

アウトソーシングセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に9.2%のCAGRで成長すると予測されています。病院、診療所、診断施設などの主要なエンドユーザーは、高水準消毒サービスのアウトソーシングを好んでいます。アウトソーシングには、コスト削減、専門的な清掃サービス、高度な技術など、いくつかの利点があります。さらに、アウトソーシングされたサービスプロバイダーはコンプライアンスを遵守し、スタッフ教育も提供します。これらのサービスは追加費用を削減します。さらに、アウトソーシングにより、採用、面接、雇用、トレーニング、人員配置といった業務が不要になります。世界的な医療慣行の進歩に伴い、病院は消毒・滅菌サービスをアウトソーシングするようになりました。これにより、高水準消毒装置メーカーにとって成長機会が生まれています。

予測期間中、社内セグメントの成長率は鈍化すると予想されています。社内消毒は、消毒サービスの動きを完全に制御できるため、施設への荷物の輸送に伴う余分な取り扱いコストを削減できます。さらに、高水準消毒剤は高価であり、社内サービスを利用している施設のほとんどは、それを購入する余裕がない可能性があります。さらに、保管キャビネットやメンテナンスに関連する追加コストは、予算が限られているエンドユーザーにとって、高度な高水準消毒システムや自動プローブ再処理装置の導入を制限する可能性があります。そのため、社内サービスはアウトソーシングに比べて全体的にコストがかかります。

化合物に基づいて、世界市場はホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、オルトフタルアルデヒド、過酸化水素、過酢酸、その他に分類されます。

グルタルアルデヒドセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に9.2%のCAGRで成長すると予測されています。グルタルアルデヒドは、手術器具の消毒に一般的に使用されるアルデヒドです。その広範な殺胞子性、殺ウイルス性、殺菌性、および殺真菌性活性により、クリティカル機器およびセミクリティカル機器の低温消毒および滅菌に理想的な化合物です。世界的な外科手術件数の増加も、これらの製品の需要を押し上げると予想されています。例えば、Plastic Surgery Statistics Reportによると、2017年には米国で約1,750万件の美容外科手術が行われ、2016年から約2.0%増加しました。さらに、手術器具の不適切な再処理による院内感染の発生率の増加がこれらの製品の需要を押し上げると予想されており、予測期間中にセグメントの収益性の高い成長をもたらすと見込まれています。

ホルムアルデヒドは高水準消毒剤および滅菌剤として使用され、主にホルマリンと呼ばれる水溶液として販売されています。ホルムアルデヒド水溶液は、重量比で37%のホルムアルデヒドを含みます。ホルムアルデヒド溶液は、水溶液の状態と低温蒸気との組み合わせで多くの微生物を死滅させます。従来、ホルムアルデヒドは手術器具や血液透析器をアルコールで滅菌するために使用されてきました。現在では、ホルムアルデヒドの固体ポリマーであるパラホルムアルデヒドが低温蒸気との組み合わせで熱に弱い医療機器の消毒に使用されています。したがって、世界的な院内感染の発生率の上昇は、このセグメントの成長にプラスの影響を与える可能性が高いと考えられます。

エンドユーザー別に見ると、世界市場は病院・診療所、診断ラボ、製薬・バイオテクノロジー企業、学術研究機関、その他に分類されます。

病院・診療所セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中は9.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。院内感染の発生率の上昇は、病院やその他の医療現場における高水準消毒サービスの需要の高まりにつながっています。さらに、多くの国で発生したCOVID-19パンデミックは、より広範なウイルス対策の一環として、病院における高水準消毒サービスの利用を大幅に増加させました。さらに、外科手術の増加、職員と患者に対する厳格な安全ガイドライン、医療廃棄物の処理などが、病院における消毒サービスの導入を促進しています。

製薬会社では、研究開発の増加と複雑な機器・装置の導入が、消毒手順の需要を押し上げています。複雑な医療機器には効果的な消毒技術が必要であり、従来の方法では完全な消毒が保証されない可能性があるため、高水準消毒サービスの需要が高まると予想されます。製造装置や包装の消毒ニーズの高まりは、製薬会社の消毒技術の進歩につながっています。さらに、製薬会社や医療機器メーカーが厳格な規制を遵守するために、バイオ除染製品・サービスの導入を増やしていることも、市場の成長に貢献しています。

地域分析

北米が世界市場を席巻

地域別に見ると、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。

北米は、世界の高水準消毒サービス市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.91%と予測されています。北米が市場シェアを牽引しているのは、COVID-19パンデミックによる高水準消毒剤の需要の大幅な増加が要因です。2020年、環境保護庁（EPA）は、SARS-CoV-2への使用が承認されているEPA登録消毒サービスの最新リストを発表しました。このリストには、約200の追加サービスと40の新規サービスが含まれています。さらに、患者保護・医療費負担適正化法（Patient Protection and Affordable Care Act）など、安全で質の高い医療サービスの提供に関する厳格な規制政策により、病院や診療所では高水準消毒ソリューションとサービスの使用が義務付けられています。これらの側面が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

さらに、院内感染（HAI）の発生率増加と手術件数の増加は、HLDサービスの需要を押し上げる重要な要因の一つです。マサチューセッツ州保健病院協会によると、CDCは米国の病院において、HAIによる年間感染者数は約170万人、関連死者数は99,000人と予測しています。したがって、HAIによる入院患者数の増加は、地域の市場成長に寄与しています。

ヨーロッパは、予測期間中に8.9%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。 欧州の高水準消毒サービス市場は、院内感染（HAI）の蔓延、慢性疾患の発症率の上昇、技術の進歩、整備された医療インフラ、そして主要市場プレーヤーの強力な存在感によって牽引されています。さらに、COVID-19パンデミックにより、感染拡大を最小限に抑えるための予防措置の実施が義務付けられました。世界の主要プレーヤーは、感染症の伝播に対抗するための革新的な製品やソリューションを継続的に投入しています。例えば、2020年4月には、ソルベイ（ベルギー）が、清潔な表面と汚れた表面の両方において、SAR-CoV-2を含む幅広い真菌、細菌、ウイルスに効果のある過酢酸（PAA）ベースの液体溶液「PROXITANE」を発売しました。その結果、欧州の高水準消毒サービス市場は今後数年間で急速に拡大すると予想されています。

アジア太平洋地域は、日本、中国、オーストラリア、インドなどの発展途上市場と急成長市場で構成されています。院内感染（HAI）対策の必要性の高まり、使い捨てではない医療機器の需要増加、そして病院や診療所における衛生意識の高まりにより、世界市場は大幅に拡大すると予想されています。さらに、慢性疾患の発生率、手術件数の増加、そしてSSI（手術後部感染症）と院内感染（HAI）の有病率の急上昇は、HLD（高水準消毒）サービスの需要を高め、地域市場の成長につながっています。重度の院内感染にかかりやすい高齢者人口の大幅な増加も、地域市場の成長を牽引すると予想されています。UNFPA（国連人口基金）の統計によると、アジア太平洋地域の高齢者数は2050年までに3倍の13億人に達すると予測されています。

ラテンアメリカの高水準消毒サービス市場は、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。ブラジルやメキシコなどの発展途上国の存在が、ラテンアメリカ市場全体を牽引すると予想されます。医療費の増加は、市場で事業を展開する企業に十分な成長機会を提供しています。 WHOの2018年世界保健支出データベースによると、ラテンアメリカおよびカリブ海諸国の医療費はGDPの7.97%でした。したがって、医療費の増加と高度な医療施設の普及が市場の成長を後押しすると予想されます。

中東およびアフリカ市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。UAEやサウジアラビアといった中東諸国の高い支出能力が、HLDサービスに対する需要を生み出しています。中東およびアフリカの高水準消毒サービス市場の拡大を決定づける要因は、院内感染の増加と、政府のガイドラインに基づく衛生習慣の改善の必要性の高まりです。さらに、新しい消毒技術に対する政府の支援の強化と、この地域における医療費の増加も、市場の成長をさらに促進しています。

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高水準消毒サービス市場のトップ競合他社

1. Altapure
2. STERIS
3. Microchem Laboratory
4. Metrex Research LLC.
5. Com
6. Rentokil Initial plc.
7. Advanced Sterilization Products (ASP)

最近の動向

• 2023年6月- 感染予防の専門企業Tristelは、独自の二酸化塩素技術を非侵襲性超音波スキャン用の高水準消毒剤として販売するための米国規制当局の認可を取得し、株価は15%上昇して416.8ペンスとなりました。
• 2023年6月- 超音波機器の消耗品および付属品の世界的リーダーであるParker Laboratories Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）がTristel ULTを体腔内および皮膚表面トランスデューサー用の高水準消毒剤として承認したと発表しました。