世界のヒトマイクロバイオーム市場: 製品別 (プレバイオティクス、プロバイオティクス、医薬品、医療用食品)、用途別 (診断薬、治療薬)、疾患タイプ別 (代謝性、感染性、内分泌性)、地域別情報 - 2032 年までの予測

市場概況

世界のヒトマイクロバイオーム市場規模は、2023年に1億4,490万米ドルと評価され、 2032年までに13億米ドルに達すると予測されており、2024～2032年の予測期間中に27.8%のCAGRを記録します。業界と研究所のパートナーシップの増加、生活習慣病の発症率の上昇、ヒトマイクロバイオーム治療への注目の高まり、メタゲノミクスと次世代シーケンシングにおける技術開発の拡大はすべて、ヒトマイクロバイオームの市場シェアを押し上げる主な要因です。

ヒトマイクロバイオームは、人体の内外に生息するすべての微生物 (細菌、真菌、ウイルス、古細菌) の遺伝物質です。これらの微生物は、皮膚、口腔、消化器系、呼吸器系、泌尿生殖器系など、さまざまな解剖学的領域に生息しています。ヒトマイクロバイオームは、消化、栄養吸収、免疫系制御、代謝、病原体予防を助けるため、健康に不可欠です。

プレバイオティクスとプロバイオティクスに関する知識の増加と、予防的健康対策におけるその重要性が、ヒトマイクロバイオーム市場の成長を後押しすると予測されています。市場は、高齢者人口の増加と、がんや自己免疫疾患などの生活習慣病の罹患率の上昇により、発展すると予測されています。政府は、「ヒトマイクロバイオームプロジェクト」や「地球マイクロバイオーム」などのより広範なプログラムのために、発展途上国の医療インフラに資金を提供しています。これらのより重要な取り組みにより、市場参加者はヒトマイクロバイオームの新製品を研究および開発することができ、予測期間中に市場拡大を促進することになります。

ハイライト

• 製品別では医薬品が市場で最大のシェアを占めています。
• 治療薬は用途別に市場の成長に影響を与えました。
• 感染症は、病気の種類別に見ると市場に大きく貢献しています。

市場動向

世界のヒトマイクロバイオーム市場の推進要因

慢性疾患の増加

炎症性腸疾患（IBD）、肥満、糖尿病、自己免疫疾患、アレルギーなどの慢性疾患の罹患率の増加により、疾患の予防、管理、治療のためのマイクロバイオームベースの療法への関心が高まっています。ヒトのマイクロバイオームは、さまざまな疾患に関与する免疫応答、代謝プロセス、炎症経路に影響を与えます。2023年には、炎症性腸疾患（IBD）の罹患率は10万人あたり825人になると予想されていますが、クローン病は410人、潰瘍性大腸炎とIBD-uは414人です。Indian Journal of Gastroenterologyの2023年の記事によると、世界人口の0.3％以上がIBDに苦しんでいます。1990年から2019年の間に、IBD患者の数は330万人から490万人に増加しました。

同様に、世界肥満アトラス2023では、世界の人口の38%、つまり31億2千万人が太りすぎまたは肥満であると推定されています。これは、16億3千万人が影響を受けた2008年の23.9%に比べて大幅に増加しています。世界肥満アトラス2023では、今後12年間で世界人口の半分以上、つまり51%が太りすぎまたは肥満になるとも予測しています。マイクロバイオームと慢性疾患の関係についての理解が深まったことで、ヒトマイクロバイオーム分野への投資とイノベーションが促進されました。製薬会社やバイオテクノロジー会社は、炎症性腸疾患、肥満、糖尿病、自己免疫疾患などの疾患に対するマイクロバイオームを標的とした治療法や診断法に取り組んでいます。さらに、学術研究機関や新興企業は、病気の予防、カスタマイズされた医療、精密医療のためのマイクロバイオームベースの方法を研究しています。

世界のヒトマイクロバイオーム市場の制約

マイクロバイオームの複雑さ

ヒトのマイクロバイオームは非常に複雑で、多くの相互作用と機能を持つ数兆個の細菌が含まれています。この多様性を理解することは、微生物群の記述、それらの機能的役割の決定、健康と病気の間の意味のあるつながりの発見など、学者や医療従事者にとって大きなハードルとなります。腸内マイクロバイオームは、人体で最も徹底的に研究されている微生物生態系の 1 つであり、信じられないほど多様で複雑です。数百の細菌種、真菌、ウイルス、古細菌で構成され、すべてが生態系に貢献しています。研究によると、腸内マイクロバイオームの構成は、栄養、ライフスタイル、遺伝、環境への曝露などの要因に応じて、個人間で大幅に異なる場合があります。

さらに、腸内マイクロバイオームは機能的冗長性を示し、多くの細菌種が同等または重複するタスクを実行できることを意味します。この冗長性により、環境変動に対するマイクロバイオームの回復力が向上しますが、宿主の健康と病気に対する特定の微生物の寄与を特定する取り組みが複雑になります。重要な微生物種とその機能的役割を特定するには、メタゲノミクス、メタトランスクリプトミクス、メタボロミクス、およびその他のオミクス手法を組み込んだ統合的な調査が必要です。人体内のさまざまな解剖学的領域は、それぞれ独自の環境に合わせて調整された異なる微生物集団をサポートしています。口腔マイクロバイオームの構成、多様性、および機能的特徴は、腸内マイクロバイオームとは大きく異なります。この部位固有の異質性により、マイクロバイオームの研究は複雑になり、特殊な研究設計と分析方法論が必要になります。

世界のヒトマイクロバイオーム市場の機会

ヘルスケア分野への応用拡大

健康と病気におけるヒトマイクロバイオームの重要性を理解することで、さまざまな医療専門職においてマイクロバイオームに基づく治療法の新たな可能性が生まれています。胃腸や代謝の問題から皮膚科や神経疾患まで、マイクロバイオームを標的とした医薬品、診断法、予防法の開発への関心が高まっています。腸内マイクロバイオームは胃腸の健康に不可欠であり、腸内細菌叢の乱れは炎症性腸疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、大腸がんなど、さまざまな消化器疾患に関連しています。Gastroenterology誌に掲載されたメタ分析によると、IBD患者の微生物多様性は健常者よりも低く、特定の細菌分類群の豊富さも異なることがわかりました。2023年に発表されたFolia Microbiol誌の論文では、微生物の不均衡によって引き起こされる大腸がんの治療のための精密医療ソリューションを確立する上での腸内マイクロバイオームの重要性を調査しています。

さらに、皮膚の微生物叢は、皮膚の健康と免疫機能の維持に不可欠です。皮膚微生物叢の不調は、ニキビ、湿疹、乾癬、酒さなど、いくつかの皮膚疾患と関連しています。たとえば、特定の細菌種の過剰増殖など、皮膚微生物叢の構成の変化が尋常性ニキビの発症につながる可能性があることが研究で明らかになっています。Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology に掲載された研究によると、不調を目的とした治療法は、脱毛の治療と予防に役立つ可能性があります。

さらに、最近の研究では、皮膚の生物物理学的特性の変化は、加齢に伴う皮膚微生物叢の変化と関連していることが判明しました。研究者は、種、株、遺伝子含有量が、加齢に伴う皮膚の生物物理学的特性と相互作用すると考えています。細胞外マトリックスにおけるコラーゲン分子の動きや分散は、皮膚微生物叢の構成と機能的可能性に関係しています。これには、院内感染（病院で発生するもの）に見られる細菌株の蔓延や、抗生物質耐性遺伝子の蔓延が含まれます。

分析

世界のヒトマイクロバイオーム市場は、製品、用途、疾患の種類に基づいてセグメント化されています。

市場はさらに製品別にプレバイオティクス、プロバイオティクス、医薬品、医療用食品に分類されます。

医薬品セグメントは、2023年に総収益の40％以上を占めました。マイクロバイオームを標的とした医薬品は、特定の病気や疾患を治療または予防するために、ヒトのマイクロバイオームの構成または機能を変更することを目的とした薬理学的化学物質です。これらの医薬品は、腸内細菌叢内の微生物集団または微生物代謝物に直接作用することで治療効果を発揮する可能性があります。有害な細菌を選択的に殺す抗生物質と、健康促進または疾患修飾特性を持つ代謝物の生産を変える微生物代謝物調節剤は、マイクロバイオームを標的とした医薬品の2つの例です。マイクロバイオームを標的とした医薬品は、胃腸疾患、代謝性疾患、免疫介在性の問題など、さまざまな用途で研究されています。

プロバイオティクスは生きた細菌で、十分な量を摂取すると健康上の利点が得られます。これらの有益な細菌は胃に生息し、人間の免疫システムと相互作用して炎症反応を調節し、胃腸の健康を促進します。抗生物質、栄養、ストレスはすべて腸内微生物叢を乱す可能性があります。したがって、プロバイオティクスは微生物のバランスを回復するのに役立ちます。ラクトバチルス、ビフィズス菌、サッカロミセスは最も一般的なプロバイオティクス株です。プロバイオティクス製品には、カプセル、タブレット、粉末、ヨーグルト、ケフィア、キムチなどの発酵食品が含まれます。

用途別に見ると、市場はさらに診断と治療に分けられます。

治療分野は2023年に最大の市場シェアを占め、今後数年間でかなりのCAGRで成長すると予想されています。ヒトマイクロバイオーム市場における治療には、マイクロバイオームを標的とした介入の作成と使用による、病気や疾患の予防、管理、治療が含まれます。マイクロバイオーム療法は、マイクロバイオームの構成、多様性、機能を調整することで、健康を改善し、腸内細菌叢異常の症状を軽減することを目的としています。

さらに、この分野の成長は主に、マイクロバイオームベースの治療法と技術の向上に対する研究開発費の増加によるもので、この分野の成長を後押ししています。ヒトゲノムのマッピングにおける技術的および科学的発展とオミックス技術の導入の結果、診断分野はアプリケーションごとに最も速い速度で成長すると予想されています。

ヒトマイクロバイオーム市場における診断には、人体のさまざまな解剖学的領域に見られる微生物群の特定、特徴付け、評価が含まれます。マイクロバイオーム診断では、最新のシーケンシング技術、バイオインフォマティクスツール、分析技術を使用して、マイクロバイオームの構成、多様性、機能特性、および健康と病気との関係を調査します。

市場は、病気の種類に基づいて、代謝、感染、内分泌のカテゴリーに細分化されています。

感染症は、有害な微生物である細菌、ウイルス、真菌、寄生虫によって引き起こされます。ヒトのマイクロバイオームは、資源やコロニー形成場所をめぐって競争し、抗菌化学物質を生成し、免疫反応に影響を与えることで、宿主が病気から身を守るのに役立ちます。マイクロバイオームのディスバイオーシスは、宿主と微生物の相互作用を変え、感染感受性を高める可能性があります。プロバイオティクス株やプレバイオティクス繊維を含むサプリメントは、善玉菌の増殖と免疫機能を促進し、感染リスクを下げ、病気からの回復を促進し、健康なドナー微生物叢を移植して微生物バランスを回復し、クロストリディオイデス・ディフィシル感染症 (CDI) などの再発性疾患を治療します。

一方、内分泌疾患は、ホルモンの分泌と機能の異常を特徴とし、さまざまな生理学的プロセスと臓器系に影響を及ぼします。腸内細菌叢は、ホルモン代謝、空腹調節、ストレス反応などの内分泌活動に関連しています。腸内細菌叢の不調は、肥満、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)、副腎機能不全などの内分泌疾患に関連しています。

地域分析

世界的なヒトマイクロバイオーム市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界のヒトマイクロバイオーム市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に27.7％のCAGRで成長すると予測されています。国際的なヒトマイクロバイオーム市場は、整形外科疾患や機能障害の高頻度、魅力的な医療費償還、および意識の高まりにより、今後数年間で急速に拡大すると予測されています。がんや自己免疫疾患などの生活習慣病の頻度の上昇は、北米のヒトマイクロバイオーム市場の成長を牽引しています。たとえば、2023年の調査によると、2022年3月には、100人に1人のアメリカ人が炎症性腸疾患（IBD）を患っており、これにはクローン病と潰瘍性大腸炎が含まれます。この調査では、240万人のアメリカ人がIBDを患っており、毎年最大56,000件の追加症例が確認されると予測されています。IBDは、白人アメリカ人と米国北東部で最も一般的です。

さらに、この地域の疾病負担の増加も市場拡大の原動力となっています。例えば、米国がん協会は、2022年に米国で約1,918,030件の新たながん症例が報告されると予測しています。Globocan 2020の数字によると、がんの新たな症例は274,364件あり、2040年までに400,564件の新たな症例に増加すると予想されています。腸内細菌叢は腫瘍治療を制御し、患者の免疫療法に対する感受性を高め、化学療法剤の副作用を軽減するため、がん負担の増加は市場拡大を後押しする可能性があります。

さらに、研究プロジェクトの増加と調査に対する規制当局の支援が、この地域の市場を牽引するのに役立っています。たとえば、2022年2月、4D Pharma plcは、パーキンソン病の治療薬である2つのライブバイオセラピューティクス、MRx0005とMRx0029の治験新薬（IND）申請についてFDAの承認を取得しました。このような承認により、市場の成長が促進されると予想されます。

ヨーロッパは予測期間中に 28.0% の CAGR を示すことが予想されます。ヨーロッパは予測期間中に 30% 増加すると予想されます。ドイツはヨーロッパにおけるヒトマイクロバイオームの新興市場です。ヨーロッパの市場シェアは、新しいヒトマイクロバイオームベースのアプリケーションの広範な研究開発により、予測期間を通じて増加すると予測されます。たとえば、NCBI によると、ONCOBIOME、MICROB-predict、GEMMA などの新しいマイクロバイオーム プロジェクトは、それぞれ腫瘍学、ヒトマイクロバイオータ マッピング、自閉症スペクトラム障害に焦点を当て、この地域の市場拡大を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域は、マイクロバイオームや関連分野を研究する機関の設立増加により、予測期間中に拡大すると予測されています。たとえば、2020年3月には、CSIR研究所のゲノミクスおよび統合生物学研究所（IGIB）が、インドにおける公衆衛生のためのゲノミクス（通称IndiGenイニシアチブ）を主導します。この研究所は、今後数年間で2万人のインド人を全ゲノム配列解析に登録し、より広範なデータベースを作成する予定です。このデータは、成長著しい精密医療分野で専門知識、ベースラインデータ、および現地の能力を開発するために不可欠です。

さらに、生活の質やヘルスケア業界の成長に影響を与える病気の蔓延が市場拡大の原動力となる可能性があります。ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、新しい改善の受け入れ率が遅いため、現在は初期段階にあり、一般的にはより確立された地域で見られる傾向に従います。

最近の動向

• 2024年1月： AOBiomeとマルホは、日本におけるアトピー性皮膚炎の治療のための新規治療薬に関する独占ライセンス契約を締結しました。
• 2023 年 11 月: Enterome 社の OncoMimicsTM 免疫療法 EO2401 により、再発性神経膠芽腫の生存率が大幅に改善されました。