ヒトマイクロバイオーム市場 サイズと展望 2025-2033

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ヒトマイクロバイオーム市場の成長要因

慢性疾患の有病率の増加

炎症性腸疾患（IBD）、肥満、糖尿病、自己免疫疾患、アレルギーなどの慢性疾患の有病率の増加により、疾患の予防、管理、治療におけるマイクロバイオームに基づく治療法への関心が高まっています。ヒトマイクロバイオームは、様々な疾患に関わる免疫反応、代謝プロセス、炎症経路に影響を与えます。2023年には、炎症性腸疾患（IBD）の有病率は10万人あたり825人に達すると予想されています。一方、クローン病は410人、潰瘍性大腸炎とIBD-uは414人です。2023年のIndian Journal of Gastroenterology誌の記事によると、世界人口の0.3%以上がIBDに罹患しています。 1990年から2019年の間に、炎症性腸疾患（IBD）の患者数は330万人から490万人に増加しました。

同様に、「世界肥満アトラス2023」では、世界人口の38%、つまり31億2000万人が過体重または肥満であると推定されています。これは、2008年の23.9%（16億3000万人）と比べて大幅な増加です。また、「世界肥満アトラス2023」では、今後12年間で世界人口の半数以上、つまり51%が過体重または肥満になると予測されています。マイクロバイオームと慢性疾患の関係性に関する理解が深まるにつれ、ヒトマイクロバイオーム分野への投資とイノベーションが促進されています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、炎症性腸疾患（IBD）、肥満、糖尿病、自己免疫疾患などの疾患に対するマイクロバイオームを標的とした治療法や診断法の開発に取り組んでいます。さらに、学術研究機関やスタートアップ企業は、疾病予防、カスタマイズ医療、精密医療のためのマイクロバイオームに基づく方法を研究しています。

市場抑制要因

マイクロバイオームの複雑性

ヒトマイクロバイオームは非常に複雑で、多様な相互作用と機能を持つ数兆個の細菌が含まれています。この多様性を理解することは、微生物集団の記述、それらの機能的役割の特定、健康と疾患の意義のある関連性の発見など、研究者や医療従事者にとって大きな課題となっています。人体の中で最も徹底的に研究されている微生物生態系の一つである腸内マイクロバイオームは、非常に多様で複雑です。数百種もの細菌種、真菌、ウイルス、古細菌で構成され、すべてが生態系に貢献しています。研究によると、腸内マイクロバイオームの構成は、栄養、ライフスタイル、遺伝、環境曝露などの要因によって個人間で大きく異なる可能性があります。

さらに、腸内マイクロバイオームは機能的に冗長性を示し、多くの細菌種が同等または重複する役割を果たすことができます。この冗長性は、環境変動に対するマイクロバイオームの回復力を高める一方で、宿主の健康と疾患に対する特定の微生物の寄与を特定する取り組みを複雑化させます。重要な微生物種とその機能的役割を特定するには、メタゲノミクス、メタトランスクリプトミクス、メタボロミクス、その他のオミクス手法を組み込んだ統合的な研究が必要です。人体内の異なる解剖学的領域は、それぞれ独自の環境に合わせて調整された異なる微生物集団を支えています。口腔マイクロバイオームの構成、多様性、および機能的特徴は、腸内マイクロバイオームとは大きく異なります。この部位特異的な異質性はマイクロバイオーム研究を複雑にし、専門的な研究デザインと分析手法を必要とします。

市場機会

医療分野における応用の拡大

ヒトマイクロバイオームの健康と疾患における重要性の理解は、様々な医療分野においてマイクロバイオームに基づく治療法の新たな可能性を生み出しています。消化器系や代謝系の問題から皮膚疾患や神経疾患に至るまで、マイクロバイオームを標的とした医薬品、診断薬、予防法の開発への関心が高まっています。腸内マイクロバイオームは消化器系の健康に不可欠であり、腸内マイクロバイオームの異常は炎症性腸疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、大腸がんなど、様々な消化器疾患と関連付けられています。Gastroenterology誌に掲載されたメタアナリシスでは、IBD患者は健康な人に比べて微生物の多様性が低く、特定の細菌群の豊富さが異なることが明らかになりました。 2023年にFolia Microbiol誌に掲載された論文では、腸内細菌叢が、微生物バランスの乱れによって引き起こされる大腸がんの治療における精密医療ソリューションの確立において果たす役割について調査されています。

さらに、皮膚のマイクロバイオームは、皮膚の健康と免疫機能の維持に不可欠です。皮膚マイクロバイオームの乱れは、ニキビ、湿疹、乾癬、酒さなど、いくつかの皮膚疾患と関連付けられています。例えば、特定の細菌種の過剰増殖など、皮膚マイクロバイオームの構成の変化が尋常性ざ瘡の発症につながる可能性があることが研究で明らかになっています。Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology誌に掲載された研究によると、乱れを解消するための治療法は、脱毛症の治療と予防に役立つ可能性があります。

さらに、最近の研究では、皮膚の生物物理学的特性の変化が、加齢に伴う皮膚マイクロバイオームの変化と関連していることが明らかになっています。研究者たちは、種、菌株、そして遺伝子含有量が、加齢に伴う皮膚の生物物理学的特性と相互作用すると考えています。細胞外マトリックスにおけるコラーゲン分子の移動や分散は、皮膚マイクロバイオームの構成と機能的ポテンシャルと関連しています。これには、院内感染（病院を起源とする感染）に見られる細菌株の蔓延率や、抗生物質耐性遺伝子の蔓延率が含まれます。

セグメンテーション分析

製品別

市場はさらに、プレバイオティクス、プロバイオティクス、医薬品、医療用食品に分類されます。医薬品セグメントは、2023年には総売上高の40%以上を占めました。マイクロバイオーム標的薬は、特定の疾患や病気を治療または予防するために、ヒトマイクロバイオームの構成または機能を変化させることを目的とした薬理学的化学物質です。これらの薬剤は、腸内細菌叢内の微生物集団または微生物代謝物に直接作用することで治療効果を発揮する可能性があります。有害な細菌を選択的に殺菌する抗生物質と、健康増進または疾患修飾作用を持つ代謝物の産生を変化させる微生物代謝調節薬は、マイクロバイオーム標的薬の2つの例です。マイクロバイオームを標的とした医薬品は、消化器疾患、代謝性疾患、免疫介在性疾患など、様々な用途で研究されています。

プロバイオティクスは、十分な量を摂取することで健康上の利点をもたらす生きた細菌です。これらの有益な細菌は胃の中に生息し、ヒトの免疫系と相互作用することで炎症反応を抑制し、消化管の健康を促進します。抗生物質、栄養、ストレスはすべて腸内マイクロバイオームを乱す可能性があります。そのため、プロバイオティクスは微生物バランスの回復に役立ちます。最も一般的なプロバイオティクス菌株には、ラクトバチルス、ビフィドバクテリウム、サッカロミセスなどがあります。プロバイオティクス製品には、カプセル、錠剤、粉末のほか、ヨーグルト、ケフィア、キムチなどの発酵食品が含まれます。

用途別

市場はさらに診断用と治療用に分けられます。治療用セクターは2023年に最大の市場シェアを占め、今後数年間で大幅なCAGRで成長すると予想されています。市場における治療には、マイクロバイオームを標的とした介入の開発と利用による、疾患や病状の予防、管理、治療が含まれます。マイクロバイオーム療法は、マイクロバイオームの構成、多様性、および機能を調整することで、健康状態の改善と腸内細菌叢の乱れによる症状の軽減を目指しています。

さらに、このセグメントの成長は、マイクロバイオームに基づく治療法への研究開発費の増加と技術革新によるところが大きく、セグメントの成長を後押ししています。ヒトゲノムマッピングにおける技術的・科学的進歩とオミクス技術の導入により、診断分野は用途別で最も高い成長率で成長すると予想されています。

ヒトマイクロバイオーム市場における診断には、人体の様々な解剖学的領域に存在する微生物群の特定、特性評価、評価が含まれます。マイクロバイオーム診断では、最新のシーケンシング技術、バイオインフォマティクスツール、そして分析技術を用いて、マイクロバイオームの構成、多様性、機能特性、そして健康と疾患との関係を調査します。

疾患タイプ別

市場は、代謝、感染症、内分泌の3つのカテゴリーに細分化されています。感染症は、有害な微生物である細菌、ウイルス、真菌、寄生虫によって引き起こされます。ヒトマイクロバイオームは、資源やコロニー形成部位を巡って競合し、抗菌化学物質を生成し、免疫反応に影響を与えることで、宿主の疾患防御を助けます。マイクロバイオームのディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）は、宿主と微生物の相互作用を変化させ、感染感受性を高める可能性があります。プロバイオティクス株やプレバイオティクス繊維を含むサプリメントは、善玉菌の増殖と免疫機能を促進し、感染リスクを低減し、病気からの回復を促進します。また、健康なドナーマイクロバイオームを移植することで微生物バランスを回復させ、クロストリディオイデス・ディフィシル感染症（CDI）などの再発性疾患を治療します。

一方、内分泌疾患は、ホルモン分泌と機能の異常を特徴とし、様々な生理学的プロセスや臓器系に影響を及ぼします。腸内マイクロバイオームは、ホルモン代謝、空腹感の調節、ストレス反応などの内分泌活動と関連付けられています。腸内微生物叢の不調は、肥満、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、副腎機能不全などの内分泌疾患に関連していると言われています。

地域別インサイト

北米：年平均成長率27.7%を誇る主要地域

北米は、世界のヒトマイクロバイオーム市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率27.7%で成長すると予測されています。整形外科疾患や機能障害の発症率の高さ、魅力的な医療費償還制度、そして認知度の高まりにより、今後数年間で国際市場は急速に拡大すると予測されています。がんや自己免疫疾患といった生活習慣病の発症率の上昇が、北米の市場における成長を牽引しています。例えば、2023年の調査によると、2022年3月時点で、アメリカ人の100人に1人が炎症性腸疾患（IBD）（クローン病や潰瘍性大腸炎を含む）を患っていました。この調査では、240万人のアメリカ人がIBDを患っており、毎年最大5万6,000人の新規症例が確認されると予測されています。 IBDは、白人アメリカ人と米国北東部で最も多く見られます。

さらに、この地域における疾病負担の増加も市場拡大の原動力となっています。例えば、米国がん協会は、2022年に米国で約1,918,030件の新規がん症例が報告されると予測しています。Globocan 2020のデータによると、現在までに274,364件の新規がん症例が確認されており、2040年までに400,564件に増加すると予測されています。腸内細菌叢は腫瘍治療を制御し、患者の免疫療法に対する感受性を高め、化学療法剤の副作用を軽減するため、がん負担の増加は市場拡大を促進する可能性が高いと考えられます。

さらに、研究プロジェクトの増加と調査に対する規制当局の支援も、この地域の市場拡大を牽引しています。例えば、4D Pharma plcは2022年2月、パーキンソン病治療薬として2つの生生物製剤（MRx0005とMRx0029）の治験薬（IND）申請についてFDAの承認を取得しました。これらの承認は市場の成長を加速させると予想されています。

ヨーロッパ：最も高いCAGRで急成長している地域

ヨーロッパは予測期間中に28.0%のCAGRを示すと予想されています。ヨーロッパは予測期間中に30%の成長が見込まれています。ドイツは、ヒトマイクロバイオームの分野でヨーロッパにおける新興市場です。ヨーロッパの市場シェアは、ヒトマイクロバイオームに基づく新規アプリケーションの広範な研究開発により、予測期間を通じて増加すると予測されています。例えば、NCBIによると、ONCOBIOME、MICROB-predict、GEMMAといった新たなマイクロバイオーム・プロジェクトは、それぞれ腫瘍学、ヒトマイクロバイオームマッピング、自閉症スペクトラム障害に焦点を当てており、この地域の市場拡大を牽引すると予想されています。

アジア太平洋地域は、マイクロバイオームや関連分野を研究する機関の設立増加により、予測期間中に拡大すると予測されています。例えば、2020年3月には、CSIR傘下のゲノミクス・統合生物学研究所（IGIB）が、インドにおける公衆衛生のためのゲノミクス（通称IndiGenイニシアチブ）を主導します。IGIBは、今後数年間で2万人のインド人を全ゲノムシーケンシングに登録し、より広範なデータベースを構築する予定です。これらのデータは、成長著しい精密医療分野における専門知識、ベースラインデータ、そして現地の能力開発に不可欠です。

さらに、生活の質やヘルスケア業界の成長に影響を与える疾患の増加は、市場拡大を促進する可能性があります。ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、新たな改善の受け入れ率が遅いため、現在は初期段階にあり、一般的にはより確立された地域で見られる傾向に沿っています。

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ヒトマイクロバイオーム市場のトップ競合他社

1. AOBiome
2. Yakult Honsha Co.
3. Metabiomics Corp. (BioSpherex LLC)
4. Enterome Biosciences SA
5. Osel, Inc.
6. Microbiome Therapeutics, LLC
7. Second Genome
8. Rebiotix, Inc.
9. Synthetic Biologics, Inc.
10. Seres Therapeutics
11. 4D Pharma
12. Vedanta Biosciences
13. Ferring Pharmaceuticals
14. Du Pont De Nemours and Co.

最近の進展

• 2024年1月: AOBiome社とマルホ社は、日本におけるアトピー性皮膚炎治療のための新規治療薬に関する独占的ライセンス契約を締結しました。
• 2023年11月: Enterome社のOncoMimics™免疫療法薬EO2401は、再発性膠芽腫の生存率を著しく改善しました。