免疫測定市場の規模、シェア、トレンド、2034年までの業界レポート

免疫測定市場概要

世界の免疫測定市場規模は、2025年には282億9,000万米ドルと推定されており、2026年の295億2,000万米ドルから2034年には424億3,000万米ドルに拡大すると予想されており、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）4.64%で成長すると予想されています。世界的な市場成長の要因としては、慢性疾患や感染症の世界的な罹患率の上昇と、早期かつ正確な疾患診断への需要の高まりが挙げられます。

主要市場動向と洞察

北米は、高度な医療インフラ、高い疾患罹患率、そして強力な研究開発投資により、2025年には世界市場の46.43%を占め、圧倒的なシェアを占めました。
アジア太平洋地域は、医療費の増加、慢性疾患の増加、そして診断へのアクセス拡大により、5.9%のCAGRで最も高いペースで成長しています。
製品別では、試薬・キットセグメントが市場をリードし、臨床診断および研究用途での広範な使用により、2025年には63.79%の市場シェアを獲得しました。
技術別では、ELISAセグメントは、その高い感度、精度、そして疾患検出における幅広い適用性により、4.56%のCAGRで成長すると予測されています。
検体別では、血液セグメントが市場をリードし、信頼性、収集の容易さ、複数のアッセイとの互換性により、2025年には40.5%の市場シェアを獲得すると予測されています。
用途別では、感染症分野は、世界的なウイルスおよび細菌感染症の蔓延により、年平均成長率（CAGR）5.01%で成長すると予測されています。
エンドユーザー別では、病院分野が市場をリードし、患者流入の増加と高度な免疫測定システムの導入により、2025年には31.5%の市場シェアを獲得すると予測されています。
免疫測定市場は米国が主導しており、2024年には117億4,000万米ドル、2025年には122億4,000万米ドルに達します。

市場規模と予測

2025年の市場規模：28.29米ドル10億
2034年の市場規模予測：424.3億米ドル
CAGR（2026～2034年）：4.64%
北米：2025年に最大市場
最も急成長している地域：アジア太平洋地域

出典：Straits Research Analysis

世界的な免疫測定市場の成長は、慢性疾患および感染症の罹患率の上昇に起因しています。さらに、技術革新と製品承認によって市場の範囲が拡大しています。例えば、NOWDiagnosticsは2024年11月、米国で初めてFDA承認を得た市販の梅毒セルフテスト「First To Know Syphilis Test」を発売しました。このテストはわずか15分で結果が得られます。こうした進歩は、迅速でアクセスしやすく、パーソナライズされた診断ソリューションへの移行が進んでいることを浮き彫りにしています。

さらに、外国援助の削減を受けて迅速診断キットの現地製造への移行が進み、市場拡大を後押ししています。例えば、2025年6月、Codix Bio LtdはSD Biosensorと協力し、WHOの支援を受けて、ラゴス近郊にHIVおよびマラリア検査キットを製造する施設の建設を開始しました。当初の生産能力は1億4,700万キットで、1億6,000万キットまで拡張可能であり、この取り組みにより、ナイジェリアおよびサハラ以南のアフリカ全域で、必須診断への安定した現地アクセスが確保されます。これらの要因が相まって、世界市場の拡大を牽引すると予測されています。

市場動向

従来のELISA法よりも化学発光免疫測定法の利用が増加

世界の免疫測定市場では、従来のELISA法と比較して、感度、精度、および処理時間の短縮が評価され、化学発光免疫測定法（CLIA）への大きなシフトが見られます。 CLIAは、病気の早期発見とモニタリングを支援するために、病院、検査室、そしてポイントオブケアの現場でますます導入が進んでいます。

例えば、8月に開催された米国臨床化学会議（ADLM）2024において、WondfoはFC-2100 化学発光免疫測定分析装置、Finecare FIA Meter X1およびX2、Ucare-6000などの先進的な機器を発表しました。コンパクトなFC-2100は、1時間あたり最大200件の検査をわずか12分で実行し、結果を得ることができます。

こうした革新は、世界中でCLIAシステムへの関心が高まっていることを浮き彫りにしています。

ポイントオブケア免疫測定の採用拡大

ポイントオブケア免疫測定は、分散型の医療施設において迅速、正確、かつ簡便に疾患を検出できるため、その採用拡大は世界市場を大きく牽引しています。感染症、慢性疾患、救急医療におけるそれらの使用の増加は、診断効率と患者の転帰を向上させています。

例えば、2025年7月、Anbio Biotechnology Ltd.は、迅速なPOC検査向けに設計された、コンパクトで自動化された手頃な価格の蛍光免疫測定（FIA）分析装置、Anbio AF-100Sを発表しました。

このようなイノベーションは、アクセス性を高め、タイムリーな治療決定を可能にし、世界的な免疫測定市場の成長を促進します。

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レポートの範囲

レポート指標	詳細
基準年	2025
研究期間	2022-2034
予想期間	2025-2033
年平均成長率	4.64%
市場規模	2025
急成長市場	ヨーロッパ
最大市場	北米
レポート範囲	収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向
対象地域	北米ヨーロッパ APAC 中東・アフリカラタム

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市場動向

市場の推進力

慢性疾患や感染症の蔓延が市場を牽引する

糖尿病、冠状動脈性心疾患、ほとんどのがんなどの慢性疾患は、世界各地で増加傾向にあります。感染症、デング熱、B型肝炎、C型肝炎、HIV、マラリア、結核などが驚くべき速度で蔓延しています。免疫検査による予後は、これらの病気の予後を決める重要な要素となっています。イムノアッセイの時代は進歩し、その結果、有効性、検出限界、感度、費用対効果が向上し、より迅速な結果が得られます。病気の予後や薬物乱用、アルコール乱用に対する迅速検査とポイントオブケア検査の多大な利用により、世界的なイムノアッセイ市場が推進されています。

病気の早期発見に対する国民の意識

慢性疾患や感染症を早期に発見できれば、治療が成功する可能性が大幅に高まります。早期診断、ダウンステージング、およびスクリーニングは、慢性疾患および伝染性疾患の早期発見の 2 つの要素です。早期診断は症状のある患者をできるだけ早く検出することに重点を置いていますが、スクリーニングでは症状が現れる前に健康な人を検査してがんを検出します。早期発見プログラムは、診断が手遅れになる患者の数を減らすことを目的としています。それらは 2 つの主な要素で構成されています。それは、慢性疾患や感染症の初期兆候に対する国民および専門家の認識の向上です。これにより、診断と治療サービスがよりアクセスしやすく、手頃な価格になり、一次医療から二次医療、三次医療への紹介が改善されます。これらの要因が市場を前進させるでしょう。

市場の制約

免疫測定装置と消耗品は厳しい規制要件を満たす必要があります

多くの国の規制政府は、イムノアッセイの消耗品や機器を承認し商品化するための厳格な政策を策定しています。また、抗体の交差反応性、低い検出限界、抗体、偽陰性などとともに、イムノアッセイのキットや試薬によってもたらされる技術的なハードルが、イムノアッセイ市場のブームを減速させています。これらは、イムノアッセイ市場の脱成長の背後にある最も重要な要因です。

市場機会

コンパニオン診断、新興国、その他の先進テクノロジーは絶好のチャンス

アジア太平洋地域を含む新興国は、イムノアッセイ市場に携わるゲーマーに大きなブームの可能性をもたらすと予測されています。台湾、日本、中国、インドを含むアジア諸国では、高齢化する人口が膨大に増加している。共犯者診断の重要性の高まり、イムノアッセイ製品の技術開発、症状固有のバイオマーカーイムノアッセイ、およびさまざまな新興技術がイムノアッセイ市場のブームを推進しています。

分析

市場は、試薬とキット、分析装置、ソフトウェアとサービスの 3 つのカテゴリに分かれています。試薬およびキットのセグメントでは最も速い CAGR が期待されます。この増加は、キットや試薬の繰り返し購入と実施される免疫測定数の増加に起因すると考えられます。

化学発光イムノアッセイ (CLIA)、比色イムノアッセイ (CI)、蛍光イムノアッセイ (FIA)、ラジオイムノアッセイ (RIA)、およびその他のプラットフォームが世界のイムノアッセイ市場を構成しています。化学発光イムノアッセイは、低コストで高感度であるため、最大の市場シェアを獲得すると予想されています。

イムノアッセイ市場は、技術ごとに酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA)、迅速検査、ウェスタンブロッティング、酵素結合免疫スポット (ELISPOT)、免疫 PCR、およびその他の技術に分割されます。 ELISA セグメントは、がん診断、感染症、治療薬レベルのモニタリングに最も好まれているイムノアッセイ検査であるため、予測期間中に最大の収益を生み出すことが予想されます。

市場は検体の種類に基づいて、血液、尿、唾液、その他の検体に分類されます。血液サンプルでは最も高い音域が期待されます。慢性疾患の罹患率の高さがその原因です。

骨および鉱物疾患、感染症、内分泌学、腫瘍学、血液学、心臓学および毒物学、血液スクリーニング、新生児スクリーニング、自己免疫疾患、およびその他のアプリケーションが世界のイムノアッセイ市場を構成しています。感染症の数が多く、製品の承認も増加しているため、感染症部門は評価期間中に最も速い速度で成長すると予想されます。

エンドユーザーセグメントは、血液銀行、病院、臨床研究所、研究所、学術研究所、製薬会社、バイオテクノロジー会社、受託研究機関 (CRO)、およびその他のエンドユーザーで構成されます。病院での診断検査は簡単に利用でき、時間を節約し、スムーズなプロセスを提供するため、最も大きなシェアを占めています。

地域分析

北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカの 4 つの地域が世界のイムノアッセイ市場 (LAMEA) を構成しています。

がん研究におけるイムノアッセイ技術の利用の増加、低コストでコンパクトなイムノアッセイ機器の採用、高品質の実験室および臨床研究インフラストラクチャの需要のため、北米はイムノアッセイ市場を独占すると予想されています。これらの生命を脅かす病気の早期発見と予防は、早期のスクリーニングによって助けられます。

ヨーロッパは世界第 2 位の免疫分析市場になると予想されています。これは、がん疾患の負担が増大していることと、慢性疾患の発生率を削減するための政府の強力な政策によるものです。がんは心血管疾患に次いで、EU における第 2 位の死因となっています。

ワクチンや医薬品の開発と生産の増加、感染症や慢性疾患の治療の増加、市場参加者への多数の投資機会、診断研究所の数の増加により、アジア太平洋地域のイムノアッセイ市場は大幅に成長すると予想されています。

ラテンアメリカ政府の医療予算は先進国と比べて低い。この地域は着実な成長が見込まれています。さまざまながん啓発プログラムも利用可能ですが、がんのリスクに関する知識はまだ不足しています。米国癌協会によると、ラテンアメリカとカリブ海地域では新たに110万人が癌に罹患し、60万人が癌で死亡している。

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免疫測定市場のトップ競合他社

Abbott Laboratories
Becton
Dickinson and Company
Hoffmann-La Roche Ltd
Ortho Clinical Diagnostic
Danaher Corporation
Siemens Healthineers
DiaSorin S.p.A.
Sysmex Corporation
bioMérieux SA.

アナリストの見解

当社のアナリストによると、世界市場の成長は、高まる診断需要に対応するため、メーカーが高感度、迅速、かつ自動化されたプラットフォームの開発に注力していることが大きな原動力となっています。企業は、臨床およびポイントオブケア（POC）アプリケーションを拡大するため、マルチプレックス技術、AI統合、ポータブルデバイスへの投資を行っています。製薬会社との戦略的提携や個別化医療の需要の高まりにより、さらに有利な機会が生まれ、メーカーはより広い市場シェアと長期的な成長を獲得できるようになります。