免疫グロブリン市場 サイズと展望 2025-2033

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免疫グロブリン市場の成長要因

免疫グロブリンの採用増加

免疫グロブリンの採用増加は、製品の発売と承認に伴い、今後の市場拡大を促進する可能性が高いと考えられます。市場では、免疫グロブリンを使用する人が増える傾向が見られます。より効果的な医薬品が各国で承認されることは、多くの企業の目標です。2019年7月の同社の発表によると、米国食品医薬品局（USFDA）は、グリフォルス社の新規20%皮下注射免疫グロブリン製剤「Xembify」を承認しました。原発性免疫不全症の治療には、Xembifyが使用されます。同社はこの製品を米国で発売しており、カナダ、ヨーロッパ、その他の市場にも発売される予定です。より効果的な医薬品が患者に提供されるようになるにつれて、採用率は上昇し、今後数年間で市場の成長を加速させるでしょう。したがって、上記の要因を考慮すると、市場はすぐに拡大する可能性が高いでしょう。

研究開発活動の拡大

研究開発（R&D）は、あらゆるビジネスの成長と成功に不可欠です。研究開発（R&D）は、企業にとって有用な新製品の開発につながる可能性があります。そのため、R&Dへの投資を増やすことは、ビジネスの成長を促進する確実な方法です。2020年末時点で、HIV指標レジストリは、低所得国および中所得国がHIV対策のために国内外で215億米ドルの資金を利用できると予測しています。HIVの発生率を低下させ、平均寿命を短縮するには、HIVケア、治療、予防プログラムへの関心、資源、そして有効性と効率性の向上が必要です。 HIV感染者数の増加は、HIV治療薬および医薬品市場の成長における重要な要因です。

HIVなどの慢性疾患の罹患率の上昇に伴い、免疫グロブリン製剤の需要が増加しており、研究開発活動や創薬の取り組みが活発化すると予想されます。その結果、検出および治療に使用される製品の需要が高まると予想され、本調査の予測期間中、調査対象の免疫グロブリン市場の成長を促進するでしょう。

阻害要因

厳格な政府規制

静脈内免疫グロブリン（IVIG）を用いた治療は、常に変化し続ける治療法です。他の希少疾患では治療が不可能な疾患に対する治療効果を評価するには、より大規模な臨床試験が必要です。このような場合、担当医は個々の症例報告を公表し、IVIGによる治療法の推奨策定に向けた共同作業に参加する責任を負います。政府が医薬品開発を厳しく規制することは、市場の拡大を阻害するでしょう。

市場機会

免疫不全疾患の発生率の上昇

世界の免疫グロブリン市場では、数多くの開発と進歩が見られており、市場の成長ポテンシャルを高める可能性があります。市場における免疫グロブリンの需要増加の主な要因の一つは、免疫不全疾患の発生率の上昇です。主要プレーヤーによる合併、買収、そして契約締結は市場のイノベーションを促進し、市場の成長が見込まれます。免疫グロブリン市場の成長を牽引するもう一つの重要な要因は、市場拡大です。同様に、他の市場参加者も市場拡大を促進するために製品開発への投資を行いました。例えば、ヤンセンファーマは2021年12月、再発性または難治性（R/R）多発性骨髄腫患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）に生物学的製剤承認申請（BLA）を提出し、テクリスタマブの承認申請を行いました。

製品インサイト

世界の免疫グロブリン市場は、IgG、IgA、IgM、IgE、IgDの4つに分類されます。IgGセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.45%のCAGRで成長すると予想されています。血液と組織液には、免疫グロブリンの重要なクラスである免疫グロブリンG（IgG）が最も多く含まれています。IgG1、IgG2、IgG3、IgG4は、免疫グロブリンG（IgG）の4つのサブクラスです。さらに、これらの免疫グロブリンは、人が過去に曝露した細菌を追跡することで、感染を予防します。さらに、このクラスの免疫グロブリンは、下気道の局所的および全身的な感染に対する主要な防御機能を提供します。この検査では、血液中の免疫グロブリンG濃度を測定します。この検査は通常、ウイルスや細菌感染の有無を調べるために行われます。

IgAは抗体であり、免疫系の構成要素である血液タンパク質です。IgAは、細菌やウイルスが上皮細胞に付着するのを阻害し、細菌毒素やウイルスを中和するため、感染に対する抵抗力の第一線と考えられています。また、病原体や抗原に結合し、ポリ免疫グロブリン受容体を介して免疫複合体を輸送することで、それらを排除します。唾液、涙液、母乳、呼吸器系および消化管の粘膜は、IgAの典型的な存在部位です。上記の要因は、このセグメントが予測期間中に拡大することを示唆しています。

投与方法に関する洞察

世界の免疫グロブリン市場は、静脈内投与と皮下投与の2つに分かれています。静脈内投与セグメントは市場規模が最も大きく、予測期間中に6.53%のCAGRで成長すると予想されています。針またはチューブを用いて静脈に薬剤を注射または注入することを静脈内投与と呼びます。この投与方法は薬剤を投与する最も迅速な方法です。静脈内投与可能な抗体製剤は、静脈内免疫グロブリンと呼ばれます。政府関連の戦略的イニシアチブの増加は、市場成長の主な原動力の一つです。静脈内免疫グロブリン、免疫グロブリンの研究開発はますます普及しており、市場拡大を促進しています。

短い針を用いて皮膚と筋肉の間の組織層に薬剤を投与することを皮下投与と呼びます。他の投与方法と比較すると、この投与方法はやや遅くなります。皮下免疫グロブリン関連の戦略的取り組み、研究開発の増加、そして感染症の蔓延が、このセグメントの拡大を支えています。皮下投与法は、より広く使用されるようになっています。

アプリケーションインサイト

世界の免疫グロブリン市場は、低ガンマグロブリン血症、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、免疫不全疾患、重症筋無力症の4つに分かれています。免疫不全疾患セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.01%のCAGRで成長すると予想されています。免疫不全疾患は免疫不全症とも呼ばれ、がんや感染症と闘う免疫システムの能力が著しく低下しているか、完全に消失している状態です。免疫不全疾患の発症率の上昇と製品承認数の増加が、市場拡大の主な原動力となっています。さらに、免疫不全疾患の治療における免疫グロブリンの使用承認数の増加により、市場は拡大しています。

低ガンマグロブリン血症とは、血液中のガンマグロブリンが十分に産生されない状態です。免疫グロブリン補充療法などの潜在的な治療法の開発と、世界中で低ガンマグロブリン血症の有病率が大幅に増加していることが、低ガンマグロブリン血症市場の成長を促進する主な要因です。免疫グロブリン補充療法は低ガンマグロブリン血症患者の優先治療であるため、低ガンマグロブリン血症の有病率の増加に伴い免疫グロブリンの需要が増加し、市場の拡大を支えると予想されます。したがって、上記の要因は、予測期間中にこのセグメントの成長を促進する可能性が高いと考えられます。

地域別インサイト

北米は収益に最も大きく貢献しており、予測期間中に6.16%のCAGRで成長すると予想されています。医療費の上昇により、免疫不全疾患の治療に使用される製品に対する消費者の認知度が高まっています。臨床医の間で免疫不全治療薬への関心が高まっていることが、米国における市場成長を牽引する主な要因です。英国血液学会誌2020年版に掲載されたNamrata Singhらによる研究では、新たに診断され未治療の慢性リンパ性リンパ腫（CLL）患者において、低ガンマグロブリン血症の有病率が高いことが明らかになりました。患者のIgAまたはIgEレベルが低いことは、慢性リンパ性リンパ腫（CLL）の進行期と関連していました。