免疫抑制剤市場 サイズと展望 2023-2031

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市場動向

世界の免疫抑制剤市場の牽引要因

自己免疫疾患の急増

ここ数年、自己免疫疾患は世界中でますます蔓延しています。例えば、米国国立環境衛生科学研究所（NIH）によると、自己免疫疾患は2,350万人以上のアメリカ人を罹患しており、米国では最も一般的な疾患の一つです。さらに、米国自己免疫関連疾患協会（AADA）は、約5,000万人のアメリカ人が自己免疫疾患に苦しんでいると推定しています。したがって、免疫抑制剤の市場拡大を促進する主要な要因の一つは、自己免疫疾患の増加です。

臓器移植需要の増加

人の臓器が機能しなくなると、臓器移植が唯一の選択肢となります。腎臓、肝臓、心臓など、様々な臓器の移植が現在、世界中で頻繁に行われています。さらに、免疫抑制剤は、臓器移植手術後のレシピエントの免疫系の過剰反応を治療するために頻繁に使用されています。その結果、臓器移植手術の需要増加に伴い、免疫抑制剤市場は成長しています。

免疫抑制剤市場は、臓器不全症例の増加と臓器移植の必要性により拡大しています。 ONT（世界保健機関（WHO）の臓器提供・移植に関する世界観測所）のデータによると、2014年には世界で約119,873件の臓器移植が行われ、2013年から1.8%増加しました。免疫抑制剤市場は、組織工学および移植技術の発展により拡大しています。免疫抑制剤市場を牽引する主な要因の一つは、自己免疫疾患の有病率の上昇です。米国自己免疫関連疾患協会（AARDA）は、2016年に米国で5,000万人が自己免疫疾患を患っていると推定しています。抗免疫抑制薬は自己免疫疾患の治療に効果を発揮してきました。

世界的な免疫抑制剤市場の抑制

臓器移植に対する認識不足

臓器移植の需要が高まっているにもかかわらず、この治療法に対する認識は低いと報告されています。人々は臓器提供について知らず、先進国と発展途上国の両方でこの認識不足が顕著です。例えば、米国移植財団は、11万4,000人以上のアメリカ人が命を救う臓器移植を待っていると推定しています。さらに、移植用臓器の不足により、毎日平均20人が命を落としています。したがって、こうした知識不足と利用可能な臓器の不足は、将来の市場成長を阻害する可能性があると予測されています。

世界の免疫抑制剤市場の機会

新興国における成長機会

アジア太平洋地域およびLAMEA（ラ・メリア、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ）の経済成長は、医療インフラの整備と医療の質の向上に対するニーズの高まりにより、免疫抑制剤市場に大きな成長機会をもたらします。多くの自己免疫疾患の蔓延と、疾患を治療するための新薬開発のための研究ニーズは、免疫抑制剤の需要増加に寄与しています。さらに、発展途上国における医療改革の急速な進展は、収益性の高い市場拡大の可能性を開くでしょう。

ブラジル、中国、インドなどの発展途上国における医療費および研究開発費の増加も、免疫抑制剤市場の成長を促しています。インド政府は2015年、医療費支出をGDPの1.04%から2020年までに2.5%に引き上げる意向を発表しました。GEヘルスケアは2016年、製薬およびライフサイエンス分野を含むすべての事業セグメントのインドへの投資を3倍に増やすと発表しました。また、新興国における協業や買収は、新薬の創出、技術革新、そして免疫抑制剤市場の継続的な変化を促進すると予測されています。この傾向は予測期間中継続すると予想されます。

セグメント分析

世界の免疫抑制剤市場は、薬剤クラス、適応症、流通チャネルの3つに分類されます。

薬剤クラスに基づいて、世界の市場は、コルチコステロイド、モノクローナル抗体、カルシニューリン阻害剤、mTOR阻害剤、抗増殖剤、その他に分類されます。

カルシニューリン阻害剤セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に15.7%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。カルシニューリン阻害剤は、カルシニューリンの活性を阻害する薬剤のサブクラスです。カルシニューリン酵素は、免疫系のT細胞を刺激します。カルシニューリン阻害剤は免疫系を抑制するため、免疫抑制剤と呼ばれています。タクロリムスとピメクロリムスは、術後の免疫抑制の開始と維持に用いられるカルシニューリン阻害剤の例です。タクロリムスとシクロス​​ポリンは、最も頻繁に投与される2つのカルシニューリン阻害剤です。このセグメントは、予測期間中に薬剤クラスの中で急速に成長すると予想されます。

適応症別に、世界市場は臓器移植、自己免疫疾患、非自己免疫性炎症性疾患に分類されます。

自己免疫疾患は世界市場の大部分を占めており、予測期間中に13.6%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。「自己免疫疾患」とは、体が独自に抗体を産生し始める状態を指します。これは、免疫系が健康な体組織を抗原と認識し、攻撃して破壊することによって発生します。自己免疫疾患には、関節リウマチ、反応性関節炎、多発性硬化症、重症筋無力症、悪性貧血、シェー​​グレン症候群など、80種類以上あります。免疫系を阻害する薬剤は、自己免疫疾患の治療に広く使用されています。これらは、体内の免疫システムの過剰な免疫反応を抑えるのに役立ちます。免疫システムを抑制する免疫抑制剤の開発研究が継続的に行われているため、市場は拡大しています。

流通チャネルに基づいて、世界市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局の3つに分かれています。

病院薬局セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に13.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。病院薬局は通常、病院の敷地内にあります。病院薬局は小売業ではなく、主に入院患者に医薬品を提供しています。病院薬局は医師と患者をつなぐ役割を果たします。医師は患者に対し、薬の期待される効果を最大限に高め、望ましくない副作用や有害な影響を軽減するようアドバイスします。さらに、病院には急性疾患や慢性疾患を抱える多くの患者が入院しており、これが市場の拡大を支えています。

地域分析

地域別に見ると、世界の免疫抑制剤市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の免疫抑制剤市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.2%で成長すると予測されています。主要企業は、免疫抑制剤業界における優位性を維持するために、薬剤クラスの承認取得と新薬クラスの上市に一貫して注力しています。革新的な免疫抑制剤の研究開発に対する政府資金の増加、そして過敏性腸症候群やクローン病などの自己免疫疾患の有病率の増加は、北米における免疫抑制剤市場全体のシェア拡大を牽引する要因となっています。さらに、この地域における心不全、腎不全、肝不全の発生率増加に伴う臓器移植需要の高まりにより、免疫抑制剤市場は成長を続けています。

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.1%で成長すると予想されています。ヨーロッパでは、自己免疫疾患治療に対する政府の関心の高まり、確立された医療制度の存在、そして医療費の増加が見られます。予測期間中、医薬品開発のための研究開発活動の大幅な増加と、新薬クラスの継続的な上市により、市場拡大の新たな可能性が開かれると予想されます。主要なヨーロッパ企業は、新規免疫抑制剤の開発と導入において、主に提携を活用しています。これらの提携は、これらの企業に競合他社に対する競争優位性をもたらすはずです。さらに、製薬業界における免疫抑制剤の需要増加と、欧州連合（EU）によるヘルスケア業界への研究開発投資の増加が、欧州における免疫抑制剤市場の拡大を支えています。

アジア太平洋地域は、世界市場において最も急速に成長している地域の一つとして浮上しました。人口密度の高いこの地域において、インドと中国は最も人口の多い国です。医療インフラへの需要は高まっており、発展途上国では病院数が増加し、医療改革が進み、医療技術の向上もこの成長に貢献しています。インドと中国は、巨大な人口基盤、自己免疫疾患の迅速診断需要の急増、そして製薬業界における研究開発活動の増加により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。

さらに、多くの国における一人当たり所得の増加、医療セクターの改善に向けた政府の取り組みの活発化、そして大手メーカーが市場における高い成長機会を捉えるため、アジア太平洋地域の発展途上国における地理的プレゼンスの拡大に注力していることが、この地域の免疫抑制剤市場を押し上げる主な要因となっています。大手免疫抑制剤メーカーは、免疫抑制剤の導入に向け、徐々にこの地域に注力しています。さらに、この地域の市場拡大は、臓器移植の需要増加と、関節炎や過敏性腸症候群などの自己免疫疾患の増加によって促進されています。

LAMEAでは、この分野の重点がバイオテクノロジーと製薬研究へと移行しています。さらに、新規免疫抑制薬の改良に向けた研究開発活動の活発化と自己免疫疾患の有病率の上昇が、市場を大きく拡大させています。現在急速に増加しているラテンアメリカの高齢者人口は、2025年までに1億50万人に達すると予想されています。この年齢層は過敏性腸症候群などの慢性疾患を発症するリスクが高く、慢性疾患の有病率を高め、排便管理機器の需要を高めています。さらに、予測期間全体を通して、ヘルスケア分野における迅速かつ革新的な治療法への需要の高まりも、市場を牽引するでしょう。

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免疫抑制剤市場のトップ競合他社

1. Astellas Pharma, Inc.
2. Bristol Myers Squibb
3. AbbVie Inc.
4. GlaxoSmithKline Plc.
5. Intas Pharmaceuticals Ltd.
6. Johnson & Johnson
7. Mylan Laboratories Inc.
8. Novartis AG
9. Pfizer, Inc.
10. Sanofi S.A.

最近の動向

• 2023年4月～ 韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、ノバルティス社の免疫抑制剤「シミュレクト注射剤」と同梱されていた注射用水（WFI）について、ガラス粒子が混入している可能性を理由に、回収命令を発令しました。 WFIの内部調査中に、保管サンプルに予期せぬ粒子が発見されました。
• 2022年11月 - ルピン社は、提携パートナーであるコンコード・バイオテック社が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを受け、ジェネリック免疫抑制剤タクロリムスカプセルを米国市場で発売しました。