01 世界の免疫抑制剤市場規模は、2025年には349億6000万米ドルと評価され、2026年の399億2000万米ドルから2034年には1155億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は14.2%となる見込みです。北米は、2025年に38%の市場シェアを占め、免疫抑制剤市場を牽引しました。臓器移植件数の増加や、関節リウマチ、乾癬、ループス、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患の診断件数の増加に伴い、免疫抑制剤市場は着実に拡大しています。需要は、臓器拒絶反応や疾患の再燃を防ぐために継続的な免疫制御を必要とする長期治療のニーズによって牽引されています。治療は、従来のステロイドから、精度が高く全身性の副作用が少ないモノクローナル抗体やJAK阻害剤などの標的療法へと移行しています。2026年にはパイプラインのイノベーションが活発化しており、ノバルティスは移植拒絶反応に対するCD40標的薬であるイスカリマブの開発を進め、ロシュはループス腎炎に対するオビヌツズマブ併用療法を開発し、ジョンソン・エンド・ジョンソンはFcRn経路を標的とするニポカリマブの開発を進めています。これらの開発は、世界的に、より選択的で個別化された免疫抑制療法のあり方を形成しています。
02 主要な市場動向 北米は2025年に40.37%という最大のシェアを獲得し、市場を席巻した。 アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.04%で市場において最も急速に成長する地域になると予想されています。 薬剤の種類に基づくと、mTOR阻害剤セグメントは予測期間中に9.46%のCAGRを記録すると予想されます。 用途別に見ると、臓器移植分野は予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.13%で成長すると予測されている。 流通チャネル別に見ると、病院薬局セグメントが市場を支配し、2025年には収益の50.68%を占める見込みである。 米国の免疫抑制剤市場規模は、2025年には156億2000万米ドルと評価され、2026年には169億9000万米ドルに達すると予測されている。
2025年9月、Glenmark社は、Hengrui Pharma社とトラスツズマブ・レゼテカン（HER2標的型抗体薬物複合体）に関するライセンス契約を締結し、世界市場における腫瘍および免疫関連バイオ医薬品のポートフォリオを拡大した。
2025年8月、アッヴィはギルガメッシュ・ファーマシューティカルズからブレチシロシン（神経科学／免疫関連の治療薬候補）を取得し、免疫抑制剤研究に関連する免疫学および免疫調節に関するパイプラインを強化した。
2025年7月、Ichnos Glenmark Innovation（IGI）は、再発性または難治性の多発性骨髄腫を標的とする三特異性抗体であるISB 2001に関して、AbbVieとグローバルライセンス契約を締結し、先進的な免疫調節生物製剤の開発を強化した。
2025年5月、アッヴィは、免疫学および炎症関連疾患領域を標的としたRNAベースの治療法を開発するため、ADARx Pharmaceuticals社と提携およびライセンスオプション契約を締結し、次世代の免疫制御アプローチを支援する。