試験管内毒性試験市場の規模、シェア、トレンド分析レポート:試験タイプ別(細胞ベース試験、生化学試験、遺伝毒性試験、細胞毒性試験、その他)、技術別(ハイスループットスクリーニング、3D細胞培養およびオルガンオンチップシステム、分子イメージングおよび生細胞イメージングプラットフォーム、その他)、用途別(全身毒性、皮膚毒性、内分泌かく乱、眼毒性、その他)、最終用途別(製薬業界、学術機関および研究機関、バイオテクノロジーおよびCRO、その他)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ)、予測、2026~2034年

最終更新: August 24, 2026 | 著者: Debashree Bora | 形式:

体外毒性試験市場の規模はどのくらいですか?

世界の体外毒性試験市場規模は、2025年には20億米ドルと評価され、2026年の22億米ドルから2034年には47億5000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は10.1%となる見込みです。北米は、2025年に41.37%の市場シェアを占め、体外毒性試験市場を牽引しました。

市場の主要ポイント

世界市場規模と成長

北米は、2025年時点で41.37%という最大のシェアを占め、体外毒性試験市場を席巻した。
アジア太平洋地域は、予測期間中、体外毒性試験市場において年平均成長率(CAGR)11.83%で最も急速に成長する地域になると予想されている。
アッセイの種類別に見ると、細胞ベースのアッセイ分野が2025年に市場を席巻し、収益シェアは33.96%に達した。
技術別に見ると、ハイスループットスクリーニング分野は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.70%を記録すると予想されている。
用途別に見ると、バイオテクノロジーおよびCRO(医薬品開発業務受託機関)分野は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)11.15%で成長すると予測されている。
米国の体外毒性試験市場規模は、2025年には7億5341万米ドルと評価され、2026年には8億2860万米ドルに達すると予測されている。
体外毒性試験市場 Size

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アッセイタイプのインサイト

細胞ベースアッセイ分野は、2025年時点でin vitro毒性試験市場において33.96%という最大のシェアを占めると予測されています。細胞ベースアッセイは、ヒト組織の複雑な相互作用をシミュレートする能力を備えているため、臓器特異的な毒性の正確な評価を可能にします。また、イメージングやマルチプレックス解析との連携により、様々な細胞応答を同時に評価することができます。

遺伝毒性試験分野は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.18%を記録すると予測されています。この成長は、高精度なDNA損傷評価のためのCRISPRおよび遺伝子編集技術の利用拡大によって促進されています。また、自動化された小核試験の進歩により、迅速かつ再現性の高いスクリーニングが可能になっています。

体外毒性試験市場 Size By Segments

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テクノロジーに関する洞察

2025年には、3D細胞培養および臓器オンチップシステム分野が市場を席巻し、40.51%のシェアを占めた。この優位性は、ヒト臓器の微小環境を再現できる能力に起因しており、毒性試験における生理学的関連性を高めることができる。マイクロ流体工学統合により、動的な灌流や複数の臓器間の相互作用が可能になり、例えば、薬剤誘発性肝毒性の予測のための肝臓オンチップなどが実現する。

ハイスループットスクリーニング分野は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.70%を記録すると予測されています。これは、数千もの化合物を同時に試験できるマルチウェルプレートアッセイの自動化が主な要因です。また、前臨床薬物開発における自動化された384ウェル細胞毒性アッセイなど、複数の毒性エンドポイントを並行して評価できる小型アッセイも、この分野の成長を後押ししています。

アプリケーションインサイト

全身毒性学分野は、2025年時点で41.76%と最大のシェアを占めました。この成長は、慢性疾患や多臓器疾患の罹患率の上昇によって支えられており、その結果、肝臓、腎臓、心血管系の安全性評価研究の必要性が高まっています。前臨床試験に対する規制要件の強化に伴い、多臓器毒性試験プラットフォームが求められるようになり、この分野の成長を後押ししています。

ホルモン関連疾患や、農薬や可塑剤などの化学物質への曝露による潜在的なリスクに対する意識の高まりを受け、内分泌かく乱物質分野は年平均成長率(CAGR)11.03%で成長すると予測されている。医薬品および消費財業界における内分泌活性化学物質の評価に対する規制強化は、試験管内毒性試験の利用を促進すると予想される。

エンドユースに関する洞察

医薬品業界セグメントは市場を牽引し、2025年には35.20%のシェアを占めました。この成長は、創薬や前臨床安全性に関する研究開発への投資増加によって促進され、有望な化合物をスクリーニングするためのin vitro毒性試験の需要を高めています。生物製剤、ワクチン、複合療法の開発が進むにつれ、副作用を予測するためのヒト関連試験プラットフォームが求められ、これも毒性試験の需要を押し上げています。

バイオテクノロジーおよびCRO(医薬品開発業務受託機関)分野は、費用対効果の高い専門サービスを求める製薬会社やバイオテクノロジー企業による前臨床試験および安全性試験のアウトソーシングの増加に伴い、予測期間中に年平均成長率(CAGR)11.15%で成長すると予想されます。拡張性の高いin vitroアッセイプラットフォームへの需要の高まりと、専門的な技術サポートへのアクセスも、バイオテクノロジー業界における需要をさらに押し上げています。

体外毒性試験市場 Share By Segments

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地域分析

北米における体外毒性試験市場

北米市場は2025年に41.37%のシェアを占める見込みです。代替毒性学アプローチに対する連邦政府および民間による多額の研究費支出は、革新的なin vitroアッセイ技術の早期導入を促進しています。Tox21のような大規模な取り組みは、予測毒性モデルの開発と検証を促進し、革新的なスクリーニングプラットフォームに対する継続的な需要を確保しています。ボストン・ケンブリッジ地域やサンフランシスコ・ベイエリアなどの地域に大規模なバイオテクノロジー・クラスターが存在することで、産業界、学術界、政府間の連携が促進され、アッセイプラットフォームの商業化が拡大しています。

北米 体外毒性試験市場 Revenue Share 2025

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アジア太平洋地域の体外毒性試験市場

アジア太平洋地域は、予測期間中、体外毒性試験市場において最も急速に成長する地域になると予想されています。この市場は、バイオテクノロジー研究インフラ投資に対する政府の支援によって牽引されており、中国、インド、日本などの国々では、体外毒性試験技術の開発を支援する毒性センターやイノベーションハブへの公的資金が増額されています。シンガポールでは、科学技術研究庁(A*STAR)などの政府機関や、バイオメディカルサイエンス(BMS)イニシアチブなどの国家プログラムによる強力な支援が、多国籍企業による地域毒性試験ラボの設立を促しており、これもアジア太平洋地域の市場成長を後押ししています。

欧州における体外毒性試験市場

欧州市場は、欧州連合動物実験基準研究所などの機関による代替試験法への強力な支援体制によって拡大しています。同研究所は、非動物毒性試験法を積極的に評価・推進しています。Horizo​​n Europeは、高度なin vitroプラットフォームに関する研究プロジェクトに資金援助を提供しています。このような連携のとれたエコシステムは、地域における検証済みアッセイ技術の商業化を促進します。

中東・アフリカにおける体外毒性試験市場

中東・アフリカ地域は、アラブ首長国連邦やサウジアラビアなど、この地域の様々な国が前臨床研究サービスへの投資を増やしていることから、着実に発展を遂げています。医療費の増加、世界的な安全性試験基準への準拠、多国籍臨床研究への参加拡大なども、この地域における体外毒性試験の需要を押し上げています。

ラテンアメリカの体外毒性試験市場

ラテンアメリカ市場は、BioSur ChileやHemoClin Brasilといった、競争力のある価格で体外試験サービスを提供する現地の受託研究機関(CRO)や体外試験ラボの発展により、拡大を続けています。これらの企業は、国内外の製薬会社や化粧品会社を惹きつけています。また、主要輸出国であるブラジルでは、国内外市場向けの農薬製品を評価するための効果的な体外試験が必要とされているため、農業バイオテクノロジーや農薬安全性試験の発展もこの地域の恩恵となっています。

競争環境

体外毒性試験市場は、大手グローバル試験開発企業と地域密着型の専門サービス企業から構成され、競争は中程度である。市場競争の原動力は、技術力、試験検証に関する専門知識、規制に関する知識、そしてカスタマイズされた試験サービスを提供する能力である。大手企業は、グローバルな製薬顧客をサポートするために、広範な研究開発施設とグローバルな規制に関する知識を活用している一方、小規模な地域企業は、特定の治療分野、個別化された試験サービス、そして柔軟な試験ソリューションに重点を置いている。

主要および新興プレーヤー一覧 体外毒性試験市場

Bio-Rad Laboratories, Inc.
Charles River Laboratories International, Inc.
AsedaSciences
Eurofins Scientific SE
Agilent Technologies, Inc.
Promega Corporation
Lonza Group Ltd.
Laboratory Corporation of America Holdings
QIAGEN N.V.
Evotec SE
SGS S.A.
Quest Diagnostics Incorporated
BioIVT
Gentronix Ltd.
Creative Bioarray
BioVision Inc.
VivoSim Labs, Inc.

主要な業界動向

2026年6月:サーモフィッシャーサイエンティフィックは、医薬品およびバイオテクノロジー研究向けに、予測精度の向上、自動化機能、およびハイスループットスクリーニング技術を特徴とする高度な細胞ベースの試験ソリューションを発表し、in vitro毒性試験ポートフォリオを拡充しました。
2026年4月:メルクKGaAは、医薬品の安全性評価、規制当局による試験、および代替試験方法を支援するために設計された、強化されたin vitroアッセイプラットフォームを導入することにより、毒性試験ソリューションを拡充しました。
2026年1月:バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、バイオマーカー検出、細胞分析、研究ワークフローの最適化を向上させた高度な毒性試験ソリューションにより、ライフサイエンス研究ポートフォリオを拡充しました。
2025年10月:チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、医薬品の安全性評価、規制遵守、および医薬品開発プログラムを支援する高度なin vitro試験プラットフォームを導入することにより、毒性学サービスを拡充しました。

レポート範囲

セグメンテーション

分析方法別 5
  • 細胞ベースのアッセイ
  • 生化学的アッセイ
  • 遺伝毒性試験
  • 細胞毒性試験
  • その他の検査
テクノロジーによる 4
  • ハイスループットスクリーニング
  • 3D細胞培養および臓器オンチップシステム
  • 分子イメージングおよび生細胞イメージングプラットフォーム
  • その他の技術
応募制 5
  • 全身毒性学
  • 皮膚毒性
  • 内分泌かく乱
  • 眼毒性
  • その他の用途
用途別 4
  • 製薬業界
  • 学術機関および研究室
  • バイオテクノロジーとCRO(医薬品開発業務受託機関)
  • その他の最終用途

対象地域

北米 2
  • 私たち。
  • カナダ
ヨーロッパ ヨーロッパ 9
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • ロシア
  • ノルディック
  • ベネルクス
  • その他のヨーロッパ諸国
アジア太平洋地域 9
  • 中国
  • 韓国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • シンガポール
  • 台湾
  • 東南アジア
  • アジア太平洋地域のその他
中東・アフリカ 7
  • アラブ首長国連邦
  • 七面鳥
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • エジプト
  • ナイジェリア
  • 中東・アフリカ諸国のその他
ラテンアメリカ 6
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • チリ
  • コロンビア
  • その他のラテンアメリカ諸国
競合分析範囲 Bio-Rad Laboratories, Inc. · Charles River Laboratories International, Inc. · AsedaSciences · Eurofins Scientific SE · Agilent Technologies, Inc.
調査成果物 収益予測、競争環境、成長要因、環境および規制環境とトレンド

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よくある質問 (FAQ)

体外毒性試験市場の規模は、2026年には22億米ドルと評価され、2034年までに47億5000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は10.1%です。

北米は2025年に41.37%のシェアを占め、市場を席巻した。

この市場における主要企業は、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社、アセダサイエンシズ社である。

体外毒性試験市場は、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.1%で成長すると予測されています。
著者について
Debashree Bora
Debashree Bora
Healthcare Lead

デバシュリー・ボラ(Debashree Bora)は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。

レポート詳細
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