試験管内毒性試験市場 サイズと展望 2023-2031

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市場動向

世界のin vitro毒性試験市場の推進要因

医療目的の大麻使用の増加

近年、食欲増進、疼痛管理、眼圧低下といった大麻（マリファナ）の医療用途に対する一般の認識が高まっています。さらに、大麻は、がん、アルツハイマー病、パーキンソン病、関節炎などの慢性疾患や、不安、うつ病、てんかんなどの神経疾患の治療にも使用されています。そのため、世界各地で医療用大麻を合法化する国の数は増加し続けています。例えば、米国のほとんどの州では医療用大麻の使用と商業化が合法化されており、多くの国では嗜好目的での使用が合法化されています。

今後数年間で、医療用マリファナの使用を許可する国の数は増加するでしょう。これは、国民の支持の高まりと大麻の在庫数の急増に起因しています。ますます多くの州が医療用大麻を合法化しているもう1つの理由は、多額の税収を得られる可能性があることです。

ニコチン摂取の潜在的な危険性に関する意識の向上

WHOの統計によると、ニコチン（タバコ）の摂取は主要な死因であり、年間800万人以上が死亡しています。直接的なタバコの摂取は700万人以上の死因であり、受動喫煙は約120万人の死因となっています。世界の13億人のタバコ使用者のうち、80%以上は低所得国と中所得国に占められています。このように、がんなどのニコチン誘発性慢性疾患による死亡率の上昇により、ニコチン摂取の潜在的な危険性に対する認識が高まっています。

ナイジェリアやインドネシアなどの発展途上国は、依然として消費量増加の中心地となっています。Tobacco Atlasによると、2015年から2025年にかけて、ナイジェリアでは700万人、インドネシアでは2,400万人の喫煙者が増加すると予想されています。さらに、中国は世界の紙巻きタバコ消費量の40%以上を占めています。ニコチン消費における前述の傾向により、今後数年間でニコチン検査の必要性が高まり、市場の成長を牽引すると予想されています。

世界的なin vitro毒性試験市場の制約

ニコチン含有製品の販売停止

市場には、電子ニコチンデリバリーシステム（ベポライザー、ベイプ、ベイプペン、電子パイプ（ENDS）、電子タバコなど、様々な名称で知られる）など、様々なニコチン含有製品が存在します。非燃焼性タバコ製品は、電子ニコチンデリバリーシステム（ENDS）と呼ばれます。特定の規制ガイドラインが市場の成長を阻害しています。例えば、2021年8月、FDA（米国食品医薬品局）は、フレーバー付き電子タバコ製品の販売申請約55,000件を、公衆衛生の保護に十分な根拠がないとして却下しました。さらに、FDAは、ENDS製品を無許可で違法に販売したとして、FDAに登録されている1,500万本以上のタバコ製品（複数のフレーバー付きe-リキッドを含む）を保有する企業に対し、警告書を発行しました。

世界のin vitro毒性試験市場機会

環境毒性学への注目の高まり

世界のin vitro毒性試験市場は、環境毒性学への注目の高まりを背景に、大きなビジネスチャンスを創出しています。環境汚染と化学物質への曝露は、人体と環境への影響に対する認識が高まる中で、世界中で大きな懸念事項となっています。そのため、環境汚染物質の毒性作用を評価するための正確かつ効率的な方法への需要が高まっています。

in vitro毒性試験は、環境汚染物質、農薬、工業用化学物質、その他の物質の毒性を評価するための貴重なソリューションを提供します。これらのアッセイでは、培養細胞、組織、または細胞成分を用いて生物学的反応を模倣し、様々な化合物の潜在的な毒性作用を評価します。環境毒素と生物系との相互作用を研究するための、制御された再現性の高い環境を提供します。

セグメント分析

世界のin vitro毒性試験市場は、試験の種類、技術、用途、および方法に分かれています。

試験の種類に基づいて、世界の市場は大麻試験とニコチン試験に分かれています。

大麻試験セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に10.9%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。大麻には、農薬、マイコトキシン、残留溶媒、重金属など、いくつかの既知の汚染物質が含まれています。効力と効果を判断するには、品種を検証し、カンナビノイドとテルペンの存在を検査することが不可欠です。多くの州や国が最近、大麻を非犯罪化し、科学者や政府機関が検査手順と法律を制定するようになりました。大麻試験に関する意識を高めるための政府の取り組みの増加により、今後数年間で市場需要が押し上げられると予想されます。例えば、2020年7月、米国国立標準技術研究所（NIST）は、大麻品質保証（CannaQAP）プログラムを開始しました。このプログラムは、検査機関による測定値の一貫性確保、製品ラベルの精度向上、そして法医学研究所による麻とマリファナの判別支援を目的としています。

技術別では、世界市場は3D細胞培養技術、質量分析法、フローサイトメトリー、その他に分類されます。

3D細胞培養技術セグメントが世界市場の大部分を占めており、予測期間中に11.2%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。3D培養は、がん、線維症、心臓疾患、神経疾患など、幅広い疾患における医薬品開発や毒性試験に大きな可能性を秘めているため、近年人気が高まっています。タバコの煙（CS）は肺の生物学的機能に重大な影響を及ぼし、慢性閉塞性肺疾患や肺がんなどの疾患を引き起こす可能性があります。肺組織の採取は複雑で侵襲的であるため、疫学調査への導入は困難です。このような場合、組織培養モデルは曝露が肺組織に及ぼす影響を評価するのに役立ちます。そのため、この技術が様々な用途に採用されることで、この分野は成長が見込まれています。

用途別では、世界市場は遺伝毒性試験、発がん性試験、細胞毒性試験、変異原性試験などに分かれています。

遺伝毒性試験分野は世界市場の大部分を占めており、予測期間中に11.8%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。ニコチンおよび大麻製品の遺伝毒性を評価するために、様々なアッセイが実施されています。例えば、マウスリンパ腫アッセイは、加熱式タバコや電子タバコなどのタバコおよびニコチン製品を評価するために用いられます。これは、様々なタバコ製品およびニコチン製品を評価するin vitro遺伝毒性試験です。様々な研究結果から、ニコチン含有製品には遺伝毒性試験を選択することが示唆されています。例えば、『Food and Chemical Toxicology』誌に掲載された研究論文では、タバコ製品の遺伝毒性を評価するために、市販の電子液体および電子タバコ（市販THP）と紙巻きタバコとの比較研究がレビューされています。

方法に基づいて、世界市場は細胞アッセイ（生細胞[ハイスループット／ハイコンテントスクリーニング、分子イメージングなど]、固定細胞）とその他に二分されています。

細胞アッセイ分野は世界市場の大部分を占めており、予測期間中に10.7%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。細胞アッセイ（細胞ベースアッセイとも呼ばれます）は、生物医学研究および医薬品開発スクリーニングアプリケーションにおいて、細胞毒性、生化学プロセス、生物学的活性、およびオフターゲット相互作用を効率的に評価できます。細胞ベースアッセイは、複雑かつ生物学的に関連性の高いデータの生成を容易にします。標準的な生化学アッセイと比較して、細胞ベースアッセイは生理学的に関連性が高く、化合物の特性を同時に分析できます。

さらに、ハイスループットスクリーニング（HTS）技術の導入増加が、細胞アッセイ分野の成長を加速させています。HTSは、多くの化合物を細胞標的に対して迅速にスクリーニングすることを可能にし、効率的な毒性プロファイリングと化合物の優先順位付けを可能にします。自動化とロボット工学を組み合わせた細胞アッセイは、試験プロセスを合理化し、コストを削減し、潜在的な毒性物質の特定を加速します。

地域分析

地域別に見ると、世界のin vitro毒性試験市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界のin vitro毒性試験市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）11.2%で成長すると予測されています。北米の成長は米国が牽引しており、今後もその地位を維持すると予想されています。この優位性は、医療費の高騰、整備された医療インフラ、そしてFDA（米国食品医薬品局）とカナダ保健省（Health Canada）の厳格な規制に起因しています。カナダ保健省が支援する研究施設や取り組みの存在も、市場を小幅に押し上げる要因となる可能性があります。例えば、カナダ保健省は2019～2020年度に、「CMP化学物質のin vitroからin vivoへの外挿による毒性動態」と題した研究プロジェクトに資金提供しました。この研究は、カナダ保健省がin vitroからin vivoへの外挿を用いたリスク評価において化学物質の毒性を予測するためのツールとデータの開発を支援し、健康に安全とみなされる化学物質の特定に役立ちます。

ヨーロッパは予測期間中に11%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。ヨーロッパ市場の主要な推進要因としては、大麻およびニコチン関連製品の開発と、独立機関による毒性試験の規制要件が挙げられます。2014年には、電子タバコ規制が市場の成長と各国の経済全体に及ぼす経済効果の大きさを考慮して、英国およびヨーロッパの他の地域では電子タバコに関する規制が比較的少なかったのです。EU加盟国はグレーゾーンのアプローチを採用し、ニコチンおよび大麻関連製品の全面禁止を回避しました。電子タバコは若年層の間で新たなトレンドとなっており、その消費量は2012年の7.2%から2017年には14.6%に増加しました。ヨーロッパ全域の他の大麻関連製品メーカーも、自社製品の広告活動を許可されています。

アジア太平洋地域における大麻およびニコチン検査用のin vitro毒性試験市場は、予測期間中に最も急速な成長が見込まれます。大麻およびニコチン関連製品の合法化は、予測期間中の主要な市場牽引役となるでしょう。インドは、この地域におけるin vitro毒性試験市場で最も急速に成長すると予測されています。

ラテンアメリカでは、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンで大麻およびニコチン検査用のin vitro毒性試験市場が発展しています。地域市場参加者による投資の増加、北米への近接性、そして米国、カナダ、その他のヨーロッパ諸国などの主要国との自由貿易協定により、予測期間中にラテンアメリカ市場が拡大すると予想されます。しかし、国際的な機関の影響力の低さや、大麻およびニコチン製品の開発に対する規制は、市場の発展を阻害し、未登録・無規制の販売が蔓延する可能性を高める可能性があります。

サウジアラビアをはじめとする中東諸国は経済が繁栄しています。大麻およびニコチン製品の開発の進展は、この地域におけるin vitro毒性試験の需要増加につながると予想されます。しかしながら、一部のアフリカ諸国では、大麻およびニコチンの検査に関する厳格な法律を制定するための必要な措置や規制措置が不足しており、市場の発展を阻害する可能性があります。

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試験管内毒性試験市場のトップ競合他社

1. Stemina Biomarker Discovery
2. Broughton Nicotine Services
3. Labstat International
4. IONTOX
5. Toxikon
6. Integrated Laboratory Systems
7. Enthalpy Analytical
8. PBR LaboratoriesInc

最近の開発状況

• 2023年6月～ サーモフィッシャーサイエンティフィックは、新しいTox21アッセイプラットフォームの発売を発表しました。このプラットフォームは、化学物質および医薬品の安全性を評価するために設計された一連のin vitroアッセイです。
• 2023年5月～ コーヴァンスは、in vitro毒性学機能の拡張を発表しました。この拡張には、新しいアッセイの追加と、カスタムin vitroアッセイ開発のための新しいサービスの開始が含まれます。