01 世界の感染症分子診断市場規模は、2025年には428億8000万米ドルと評価され、2026年の456億7000万米ドルから2034年には755億8000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は6.5%となる見込みです。北米は、2025年に38.4%の市場シェアを占め、感染症分子診断市場を牽引しました。技術的に高度な製品の導入と、対象疾患の蔓延の増加が市場の成長を後押ししている。感染症に関しては、分子診断アッセイは、基礎疾患の診断精度を高めることを目的としています。一般的には、まず標的を増幅し、増幅された後に核酸プローブを用いて病原体を特定します。これらの治療法は、細菌、真菌、寄生虫感染症に有効です。特定の病原体を特定できる能力こそ、感染症の研究において分子診断技術が真価を発揮する点です。例えば、リンパ節が猫ひっかき病(CSD)に典型的な特徴を示している場合でも、病理医はまず他の可能性を排除したいと考えるでしょう。従来の臨床検査と分子生物学の精度が融合したことで、臨床検査室や公衆衛生検査室におけるヒト、ウイルス、微生物のゲノム、そしてそれらがコードする遺伝子や産物の解析方法に革命がもたらされました。この革命の中核をなすのが分子診断検査です。分子診断とは、ゲノムやプロテオーム中の生物学的マーカーを特定するために広く用いられている、強力かつ高感度な技術群です。これは、細菌遺伝子の検出(PCRに基づく技術を使用)と、細菌感染特異的な発現タンパク質の測定(酵素免疫測定法、ELISAを使用)によって実現されます。
2025年5月:ロシュ・ダイアグノスティックスは、PCRベースの検査プラットフォームと自動化された分子診断ソリューションを進化させることで、感染症分子診断のポートフォリオを拡充した。これらの開発は、病原体の迅速な検出、検査室の効率化、および臨床的意思決定の改善に重点を置いている。
2025年6月:アボット社は、迅速分子診断プラットフォームやポイントオブケアソリューションなど、感染症検査技術を強化することで、分子診断製品ポートフォリオを拡大した。同社は、診断のアクセス性、精度、およびスピードの向上に注力した。