感染症分子診断市場 サイズと展望 2025-2033

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感染症分子診断市場の成長要因

先端技術製品の導入

この業界は、正確な結果、携帯性、そして費用対効果をもたらす急速な技術革新によって牽引されると予測されています。企業は、正確で精密な結果を得るために、製品の改良に取り組んでいます。主要企業は、発生中の疾患を標的としたキットを開発するための研究開発プロジェクトに取り組んだり、他のキット製造企業と契約を結んだりすることで、qPCRデバイスの検査選択肢を拡充しています。例えば、ロシュ・ダイアグノスティックスは、Cobas 4800にCobas HPV検査アッセイを導入しました。また、セフェイドはGeneXpertプラットフォームに結核検査用のExpertアッセイを導入しました。

これらの進歩により、感染症の分子診断の世界市場は成長すると予想されています。 ELISA法と蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）法の採用増加も、予測期間全体を通じて市場拡大を促進すると予測されています。感染症の多様化と病原体耐性の増加により、感染症の分子診断検査メニューは、現状維持や簡略化は許されません。

対象疾患の罹患率の増加

米国疾病予防管理センター（CDC）は、米国における院内感染症による年間罹患数​​は170万人、死亡数は9万9000人と推定しています。さらに、専門家の予測によると、院内感染症の罹患率は今後10年間で増加すると予測されています。これは、感染症の発生率が引き続き上昇すると予想されるためです。分子診断は正確かつ迅速な結果を提供できるため、感染症の検査において極めて重要です。

その結果、院内感染および感染症の増加率が、今後の予測期間中の市場成長の主な原動力となることが予想されます。さらに、HIVやHPVを含む性感染症（STI）の蔓延も、業界に大きな後押しを与えると予想されます。

市場抑制要因

曖昧な規制枠組みの存在

製薬、バイオテクノロジー、医療技術業界は、承認に関する規制構造のために、長年大きな障壁に直面してきました。米国FDAの市販前推奨は、患者への損害の可能性を理由としていました。感染症の分子診断は、重要な医療判断を行う上でますます頼りにされるようになっているため、既存の複雑な規制環境は、FDAにさらなる慎重さを強いています。 FDAは、性能と主張が同等であることを保証するために、分子診断薬の市販後調査を定期的に実施しています。例えば、主張を満たさない企業には厳しい罰則が科せられます。そのため、感染症分子診断薬の承認プロセスに関連する厳格な規則によって、市場開発は制約を受けています。

市場機会

拡大する経済における拡大する可能性

インド、韓国、ブラジル、メキシコなどの成長経済国は、現在感染症診断市場で活動している主要企業にとって、近い将来、将来的な成長機会を提供する可能性があります。この結論は、これらの国における疾患の有病率の高さ、患者人口の多さ、医療インフラの改善、可処分所得の増加、医療ツーリズムなど、いくつかの要因に起因すると考えられます。すでに述べた側面に加えて、アジア太平洋地域は、規制やデータ要件が大幅に緩和されているため、柔軟でビジネスフレンドリーなハブへと発展しています。これがこの地域が認められた理由の一つであり、この地域の発展において重要な要素となっています。

セグメンテーション分析

製品別

世界の感染症分子診断市場は、機器、試薬、およびサービスの3つに分かれています。

試薬セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中は3.1%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。試薬カテゴリーは現在、市場で最も大きな割合を占めており、最も高い成長率を示すサブカテゴリーでもあります。これは、研究および臨床現場における試薬の幅広い適用によるものです。結果を出す際には、標準化された試薬を使用することで、正確性と効率性を確保できます。標準化された結果、効率性の向上、そして費用対効果のすべてが市場の成長に寄与すると予想されます。さらに、新規試薬の生産と普及は、それらが牽引する市場拡大において大きな役割を果たすでしょう。

試薬供給に関して、市場における最も重要な3社は、アボット、BD、そしてロシュ・ダイアグノスティックスです。しかしながら、この業界の拡大を阻む主な障害となっているのは、感染症の分子診断に用いられる試薬の高価格です。その結果、FDA承認検査の費用は、米ドルで10ドルから80ドルの範囲になる可能性があります。

用途別

世界の感染症の分子診断市場は、呼吸器疾患、結核、髄膜炎、消化管感染症、HPV、性感染症、敗血症、薬剤耐性疾患、その他の感染症に分類されます。

性感染症セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に9.39%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。性感染症（STD）は、性行為によって感染します。細菌、ウイルス、寄生虫など、様々な病原体がSTDのような感染症を引き起こします。また、これらの感染症の有病率は非常に高く、例えば米国では毎年約250万人が性感染症に罹患しています。クラミジア、淋病、梅毒は、最も一般的な性感染症（STI）の3つです。これらの疾患の診断は、ロシュ・ダイアグノスティックスのCobas CT/NG、アボットのRealtime CT/NG Assay、ホロジックのAptima STIsなどの製品を用いることで容易になります。さらに、2020年3月に発売予定のRandox STIアッセイのような革新的な製品は、9種類の性感染症（STI）の検出を可能にするマルチプレックスアッセイであり、今後数年間で複雑で独自性があり、より効果的な診断法の需要を促進すると予測されています。

技術別

世界の感染症分子診断市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、in situハイブリダイゼーション、等温核酸増幅技術（INAAT）、チップおよびマイクロアレイ、質量分析、シーケンシング、転写介在増幅、その他に分類されています。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に2.1%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。分子診断を行うためにDNA増幅が必要な場合、PCRは最も確立され、信頼性の高いゴールドスタンダード技術です。遺伝物質を用いた分子診断研究における最初の、そして最も簡単なステップは、PCRを実行することです。後天性免疫不全症候群などの疾患やその他の疾患の診断におけるPCR技術の利用増加は、これらの分野における分子診断アプリケーションの拡大に直接影響されています。

「定量PCR」、「逆転写PCR」、「インバースPCR」、「アセンブリPCR」、「マルチプレックスPCR」という用語は、PCRに含まれるいくつかの手法を指すために使用されます。マルチプレックスPCRは、従来のPCR技術に比べて多くの用途と関連する利点があるため、かなりの市場シェアを占めています。コロナウイルスの特定におけるハイスループットPCR技術の利用増加が、市場拡大の原動力となると予想されています。

エンドユーザー別

世界の感染症分子診断市場は、病院、診療所、診断ラボ、研究機関に分類されます。

診断ラボセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に1.4%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。診断ラボセグメントは、市場への大きな浸透と実施件数により、この市場で最大のシェアを占めています。診断検査への資金提供など、政府が様々なサービスを提供するために開始したプログラムの増加は、市場を牽引する主要な要因となるでしょう。市場を大きく牽引すると予想されるもう一つの理由は、技術の進歩です。微生物の検出は、現在多くの医療機関や検査機関の協力によって開発されている数多くの検査の一つです。

さらに、開発途上国や新興国の多くの検査機関が、この検査の大きな市場シェアを占めています。これは、これらの国々が経済成長を遂げているという事実によって説明できます。さらに、業界規制を担当する当局は、診断プロセスの合理化と、サービスを提供する検査機関の数の拡大に向けた取り組みを実施する計画を策定しています。

地域別インサイト

北米：市場シェア15.24%を誇る主要地域

北米は、世界の感染症分子診断市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に15.24%の年平均成長率（CAGR）を達成すると予測されています。顧客の健康意識の高まりと栄養価の高い製品への需要の高まりが、この地域における感染症分子診断製品の採用を促進しています。ライフスタイルの変化や栄養摂取の不規則性により、人々は生活習慣病に直面しており、これも感染症分子診断製品の需要を喚起しています。免疫システムの維持・向上を目的とした栄養製品の利用増加により、予測期間中に市場は拡大すると予想されています。

さらに、デジタルソリューションの人気の高まりや、カスタマイズされた食事プランへの嗜好といった要因も市場の成長を牽引しています。不適切な食生活は、この地域における生活習慣病の有病率増加の重要な要因の一つです。ライフスタイルの変化や適切な栄養素の摂取の不規則性も、生活習慣病の急増の一因となっています。

ヨーロッパ：最も急成長している市場

ヨーロッパは、予測期間中に13.94%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。この分野における感染症分子診断の拡大は、より健康的な食生活を実現するための食品のカスタマイズ、健康食品への意識、そして健康と栄養の促進といったトレンドの高まりによって牽引されています。健康とウェルネスに対するパーソナライズされたアプローチは、特定の期間内に特定の目標を達成するのに役立ちます。さらに、顧客向けテクノロジーの革新により、顧客はカスタマイズされた栄養ソリューションに関する情報にアクセスできるようになりました。この地域における感染症分子診断の人気の高まりは、食の消費パターンに大きな変化をもたらしました。自然食品への需要の高まりも、市場の重要な要因となっています。

さらに、市場関係者は感染症分子診断と健康製品の開発に継続的に取り組んでおり、この地域の感染症分子診断市場を牽引するでしょう。

アジア太平洋地域は、世界市場で最も急速に成長している地域の一つとして浮上しています。消費者の健康意識の高まり、適切なフィットネスと健康に関する理解の深まり、デジタルヘルスケアの利用増加は、業界の主要な成長ドライバーとなっています。さらに、感染症分子診断ソリューションの普及拡大により、この地域の市場は予測期間中に最も急速に成長すると予想されます。COVID-19の流行にもかかわらず、免疫力強化のために栄養補助食品を選択する人が増えているため、ビジネスは拡大しています。また、パンデミック後のフェーズでも市場は成長を維持すると予想されています。

ラテンアメリカでは、健康障害の増加に伴い、健康全般の改善を目的とした健康的なライフスタイルの採用が増加し、感染症分子診断市場が拡大しています。さらに、ライフスタイルの変化も、消費者が感染症分子診断ソリューションを採用するきっかけとなっています。人々が健康的なライフスタイルと健康を重視するにつれて、市場は発展してきました。また、健康増進のための健康食品の利用増加も市場の成長につながっています。

中東・アフリカ市場は、消費者の健康的なライフスタイルと健康的な食生活への高い志向により、大幅に成長しました。当初、この地域の市場は、健康と健康に対する個人のアプローチの鈍い変化により、成長は緩やかでした。COVID-19の流行にもかかわらず、免疫システムを強化するための栄養製品の消費増加により、市場は着実に成長しています。

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感染症分子診断市場のトップ競合他社

1. Abbott
2. Becton, Dickinson and Company
3. biome Rieux SA
4. Bio-Rad Laboratories, Inc.
5. Agilent Technologies, Inc.
6. Danaher Corporation
7. Hologic, Inc. (Gen-Probe)
8. Illumina, Inc.
9. Grifols S.A.
10. Qiagen
11. F. Hoffmann-La Roche Ltd
12. Siemens Healthiness AG
13. Sysmex Corporation

最近の開発状況

• 2023年2月 - C-CAMP InDxは、COVID-19以降のインドの分子診断能力を拡大するためのInDx 2.0 National Diagnostics Catapultを発表しました。
• 2023年1月 - Alveo Technologiesとバルバドス政府は、複数の最終市場にわたる高度な分子疾患診断の共同開発に協力しました。