炎症性腸疾患治療市場 サイズと展望 2023-2031

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炎症性腸疾患治療市場の成長要因

強力な製品パイプライン

炎症性腸疾患（IBD）の代替治療法開発のための616件を超える臨床試験からなる強力な製品パイプラインが、市場拡大の原動力となると予測されています。炎症性腸疾患（IBD）には現在、完治させる治療法はありませんが、現在の治療法は炎症の軽減、合併症リスクの低減、そして長期寛解の達成に重点を置いています。病院やその他の医療機関は、患者の健康を守るため、製薬企業と緊密に連携して臨床試験を実施しています。

抗生物質、免疫抑制剤、生物学的製剤、抗炎症薬が、炎症性腸疾患（IBD）治療のための現在の医薬品群を構成しています。研究者たちは現在、炎症性腸疾患（IBD）治療のための様々な標的薬の開発に取り組んでいます。これらの製品には、ヤヌスキナーゼ3阻害薬、選択的S1P受容体モジュレーター、ヒトインターロイキン、DHODH阻害薬が含まれます。

バイオシミラーの出現

生物学的製剤のコストは高騰し続けており、依然として法外な価格となっています。特定の医薬品の特許が失効する可能性への懸念が、新たなバイオシミラー開発の原動力の一つとなっています。大きな影響力を持つ要因の一つは、クローン病治療におけるバイオシミラーの適用の増加です。レミケードは、1998年にFDAの承認を取得し、ヤンセンファーマシューティカルズ社が製造する生物学的製剤です。その主な用途は、潰瘍性大腸炎とクローン病の治療です。それぞれ独自の作用機序を持つ革新的な生物学的製剤と抗サイトカイン剤の開発がますます増加しており、市場拡大に貢献しています。

市場抑制要因

早期診断の不足

クローン病と潰瘍性大腸炎の症状は、いささか謎に包まれています。どちらも消化管に影響を及ぼす疾患です。炎症性腸疾患（IBD）の症状は他の様々な疾患の症状と類似しているため、正しい診断が遅れることがあります。疾患の特定が遅れると、腸狭窄やその他の生命を脅かす疾患のリスクが高まるなど、重大な合併症を引き起こす可能性があります。クローン病と潰瘍性大腸炎を早期に発見し治療することで、良好な予後が得られる可能性が高まり、これらの疾患によって引き起こされる腸の損傷を予防することが可能になります。

市場機会

バイオシミラーの承認急増

Hormoz、Reflexes、Imraldi、Inflectorといったバイオシミラーは、従来の治療選択肢に比べて多くの利点があるため、効果的な医薬品の採用が増加すると予想されます。これは、バイオシミラーの利点を認識する人が増えていることによるものです。アブソラ（アムジェン社製）、シルテゾ（ベーリンガーインゲルハイム社製）、イクイフィ（ファイザー社製）、ヒューリオ（マイラン社製）など、さらに多くのバイオシミラーが承認を取得し、まもなく発売される予定です。

バイオシミラーの導入により、需要の増加が見込まれています。これは、新興市場経済が価格変動に敏感であるためです。若年性クローン病に対するバイオシミラーの普及拡大も、世界市場の拡大に貢献するもう一つの要因であり、重要な要素となるでしょう。最先端技術の創出と新興市場の成長への投資も、市場拡大を促進する主要な要因です。これらの要素の潜在力は、大腸炎を引き起こす疾患の市場拡大に貢献するでしょう。

バイオシミラー市場セグメンテーション分析

タイプ別

市場はクローン病と潰瘍性大腸炎に分かれています。潰瘍性大腸炎と栄養補助食品セグメントが世界市場の大部分を占めており、予測期間中は4.3%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。クローン病を扱うカテゴリーは市場で最も大きな割合を占めており、予測期間を通じて市場を牽引すると予測されています。クローン病は小腸と大腸の両方に影響を及ぼす可能性がありますが、最も頻繁に発症するのは小腸です。遺伝的素因または免疫系の機能不全が、この疾患の主な原因です。経口薬と注射薬に加え、経口および注射薬のコルチコステロイド、5-ASA、免疫調節薬、生物学的製剤、バイオシミラー、その他の薬剤が、クローン病の主な治療選択肢となっています。このセグメントの拡大を牽引する主な要因の一つは、クローン病の有病率と発症率の上昇です。

薬剤クラス別

市場は、アミノサリチル酸塩、コルチコステロイド、TNF阻害薬、IL阻害薬、抗インテグリン薬、JAK阻害薬、その他に分類されています。JAK阻害薬は世界市場を席巻しており、予測期間中は23.5%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。サイトカインと成長因子のシグナル伝達に関与するAK阻害薬は、免疫介在性疾患の治療に不可欠な成分です。JAK阻害薬は比較的新しい医薬品グループであり、新製品の発売と製品パイプラインの充実により、予測期間を通じて最も急速な成長が見込まれています。主要なバイオ医薬品メーカーは、炎症性腸疾患治療薬市場への参入を目指し、製品の適応拡大に注力すると予測されており、これが市場成長の主な原動力となることが期待されています。例えば、アッヴィ社が開発した候補薬ウパダシチニブ（リンヴォック）は現在、中等度から重度の活動性炎症性腸疾患（IBD）の治療薬として第III相臨床試験を実施しており、2024年までに販売開始される見込みです。さらに、大手企業は市場参入を目指し、他企業と共同で臨床研究に注力しています。

投与経路別

市場は注射剤と経口剤に分かれています。経口剤セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に5.9%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。炎症性腸疾患（IBD）の治療に使用される経口薬のほとんどは、アミノサリチル酸塩、コルチコステロイド、およびJAK阻害薬です。アミノサリチル酸塩はIBD治療における最も重要な経口薬クラスの1つですが、JAK阻害薬は比較的新しいIBD治療薬です。そのため、このセグメントの市場シェアは予測期間中に増加すると予想されます。ウパダシチニブ、トファシチニブ、フィルゴチニブ、エトラシモド、オザニモドなどの開発中の経口生物製剤は、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。例えば、Immunic AGは現在、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の導入療法および維持療法における新規DHODH阻害薬であるビドフルジムスカルシウム（IMU-838）の有効性と安全性を評価するために患者登録を行っています。

• さらに、Dizal Pharmaceuticalsはクローン病の治療薬としてJAK阻害薬AZD4205を開発しています。経口薬の処方に関する研究活動の増加は、今後数年間のセグメント成長を牽引するでしょう。

流通チャネル別

市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。オンライン薬局セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.5%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。eコマースの普及と、オンライン薬局に関する公共プラットフォームでのプロモーション活動の活発化により、オンライン薬局セグメントは予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されます。さらに、オンライン薬局ではセルフサービス式のプレフィルドシリンジやペン型薬剤が利用可能であり、顧客が従来の薬局からデジタル薬局へと移行する流れに貢献しています。

オンラインプラットフォームを利用する医薬品サービスプロバイダーの増加は、COVID-19パンデミックに起因すると考えられます。インターネット薬局が利用するプラットフォームは、社会的距離を保ち、ユーザーの安全を保証します。この市場セグメントの総収益に占めるシェアは、オンラインショッピングの人気の高まりと需要の増加により拡大しています。この需要は、オンラインショッピングの快適さ、柔軟性、利便性によって推進されています。

地域別インサイト

北米：年平均成長率15.27%で主要地域

北米は、世界の炎症性腸疾患治療市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に15.24%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。北米は現在、炎症性腸疾患市場において、市場シェアと市場収益の両面で主導的な地位を占めており、この優位性は予測期間を通じて拡大し続けると予測されています。これは、特定の治療法を求める人が増えていることと、医療費の高騰が市場の拡大をさらに加速させるためです。これら2つの要因により、市場の拡大率は加速しています。さらに、多くの主要競合企業の存在と、クローン病や潰瘍性大腸炎といった炎症性腸疾患の有病率の高さが、この分野における市場の成長率をさらに加速させるでしょう。

アジア太平洋地域：最も高いCAGRで急成長を遂げる地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に13.94%のCAGRを示すと予想されています。アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も高い成長率を示すと予測されています。高齢化の進展、炎症性疾患のリスク増加、炎症性腸疾患の発症率の上昇、そしてこの地域における医療政策の改善は、今後数年間の市場拡大に寄与する主な要因です。これらの要因はすべて、市場の成長に重要な役割を果たすでしょう。さらに、バイオシミラー製品および生物製剤の消費量の増加、そしてこの地域の主要企業による投資の増加は、近い将来、市場の拡大を促進すると予測されています。

ヨーロッパでは、ドイツ、フランス、イギリスなどの国々が炎症性腸疾患（IBD）治療市場に大きく貢献しており、これはIBD治療のもう一つの重要な市場です。ヨーロッパでは炎症性腸疾患（IBD）と診断される人の数が着実に増加しており、革新的で効果的な治療選択肢への需要が高まっています。ヨーロッパ市場は、様々な国が新規治療法の承認プロセスを採用しているため、規制環境が多様であることが特徴となっています。こうした規制環境の多様性は、市場を特徴づける特徴の一つです。これは、各国がそれぞれの医療制度に対して異なるアプローチを持っているためです。

ラテンアメリカは、炎症性腸疾患（IBD）市場が世界市場全体に占める割合は低いものの、医療インフラの改善と認知度の高まりにより成長を遂げています。それぞれの市場において、ブラジルとメキシコはこの地域で最も重要な2つの国です。

中東およびアフリカでは、炎症性腸疾患（IBD）の有病率は他の地域と比較して低いものの、革新的な治療法への需要が高まっています。炎症性腸疾患（IBD）の治療において、この地域には南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦など、世界で最も重要な市場がいくつか存在しています。

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炎症性腸疾患治療市場のトップ競合他社

1. AbbVie Inc.
2. Takeda Pharmaceutical Company Limited
3. Pfizer Inc
4. Biogen
5. Novartis AG, Lilly
6. UCB S.A.
7. CELLTRION INC.
8. Merck & Co., Inc
9. Johnson & Johnson Services, Inc.

最近の進展

• 2023年11月～ 炎症性腸疾患（IBD）治療薬アダリムマブバイオシミラーGP2017で良好な結果が得られました。
• 2023年10月～ テバ社は、サノフィ社との提携により、炎症性腸疾患（IBD）治療薬のブロックバスター化が期待されています。