世界の吸入一酸化窒素市場規模は、2021 年に 7 億 4,902 万米ドルと評価されました。 2030 年までに 15 億 4,795 万米ドルに達すると予想されており、予測期間 (2022 ～ 2030 年) 中に8.4% の CAGRで成長します。
吸入された一酸化窒素は、血管の筋緊張を大幅に調節する肺血管拡張薬です。肺血管圧が持続的に高く、その結果右から左への血液が短絡する新生児の低酸素性呼吸不全（新生児の持続性肺高血圧症）の治療法として登場しました。
例えば、新生児低酸素呼吸不全（HRF）が原因で、毎年、全出生数の約 2% と新生児死亡率の 33% 以上が発生しています。対照的に、出生年 1,000 人あたり 0.4 ～ 6.8 人が持続性新生児肺高血圧症 (PPHN) の影響を受けます。中等度から重度の病気に罹患した人の死亡率は依然として約10%です。新生児低酸素性呼吸不全は、乳児の持続性肺高血圧症と、胎便吸引症候群、敗血症、出産時仮死、呼吸窮迫症候群など、肺動脈性肺高血圧症に寄与するさまざまな疾患を特徴とします。
一酸化窒素は、酸素/空気混合物一酸化窒素送達デバイスで希釈した後、機械換気によって患者に投与される選択的肺血管拡張薬です。治療法に応じて、100 ppm および 800 ppm の量の一酸化窒素が利用可能です。さらに、臨床試験では、いくつかの疾患に対する吸入一酸化窒素の使用が検討されています。成人における吸入一酸化窒素の潜在的な治療効果はまだ不明であり、FDA によって承認された適応症は小児診療に限定されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 8.4% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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心血管系、免疫系、神経系および治療における一酸化窒素の役割についての理解が深まり、生理学的研究の多くの分野が革新されました。この理解は臨床治療にも影響を与えています。たとえば、吸入された一酸化窒素（吸入一酸化窒素）は、優先的な肺血管拡張を引き起こし、血管抵抗を低下させます。これらの効果は、低酸素肺血管収縮を強化し、肺患者の酸素化を増加させます。ヘルスケア産業が今後数年間の世界経済拡大の主な原動力の一つとなることがますます明らかになってきています。医療分野の変更は、政府の政策など多くの側面が関係するため、変更が難しく長い時間がかかる可能性があるため、採用および施行が困難な場合があります。環境的要因と技術的要因も医療の変化に寄与します。
さらに、入院治療費の高騰も予想されます。結果として、新規で効率的な治療法への要求により、この推定の対象期間中に吸入一酸化窒素市場の拡大が促進される可能性があります。
さまざまな病気に悩まされている子供と大人は、一酸化窒素を吸入する治療を受けることで恩恵を受ける可能性があります。これは、成人の一酸化窒素吸入を伴う数多くの呼吸窮迫症候群治療法を効果的に治療します。さまざまな要因により肺高血圧症を患っている米国の50万人が、一酸化窒素吸入療法を受けていました。吸入一酸化窒素は、小児および成人の複数の心肺疾患を治療します。これらの状態には、慢性閉塞性肺障害 (COPD)、低酸素性呼吸不全、肺高血圧症が含まれます。しかし、物流上および財政上の問題が伴うため、吸入型一酸化窒素の使用は思ったほど普及していません。
慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアティブ（GOLD）が発行した報告書によると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は6,500万人が罹患しているとのこと。毎年 300 万人が死亡しており、世界中で 3 番目に多い死因となっています。さらに、肺高血圧症協会が発表した調査結果によると、COPD 患者の 30 ～ 70% が肺高血圧症 (肺高血圧の別名) を患っていると予想されています。したがって、慢性疾患の有病率が増加すると、吸入一酸化窒素の使用が増加する可能性があります。
吸入一酸化窒素送達システムの主要な市場参加者は、今後数年間の成長見通しを強化するためにさまざまな戦略を実行しています。主要企業は、市場拡大の機会を開拓するために、新製品の発売、合併、パートナーシップ、買収、地理的拡大、戦略的提携を採用しています。さらに、市場で定評のある競合他社による製品発売に向けた熾烈な競争が業界の成長の可能性を促進すると予測されています。
吸入一酸化窒素療法は、慢性肺高血圧症を示す新生児の治療の選択肢として近年登場した比較的新しい治療法です。呼吸ケアジャーナルに掲載された研究によると、一酸化窒素の使用による直接コストは、用量に関係なく 1 時間あたり 100 ドルでした。大学全体の患者に吸入型一酸化窒素を提供するための総コストは、年間約 180 万ドルでした。欧州共同体における一酸化窒素吸入治療の費用は 1 時間あたり 150 ユーロ (182.79 ドル) で、上限は 1 人あたり 96 時間で、それ以降は追加料金は発生しませんでした。さらに、研究によると、確率的感度分析を使用した試験のうち、吸入一酸化窒素が従来の治療単独よりも高価であり、結果が悪いことが判明したのはわずか 3.6 % でした。
一方、試験の 35.7 % では、吸入一酸化窒素が従来の治療単独よりも安価で効果的であることがわかりました。したがって、社会的観点から見ると、乳児の PPHN の治療法としての吸入一酸化窒素は費用対効果が高くなりますが、お金の節約にはなりません。
吸入型一酸化窒素の供給方法の市場成長は、製品リコールによって今後数年間は抑制されると予想されます。たとえば、Mallinckrodt Pharmaceuticals は、圧力計のバルブ校正が正しくなかったため、2016 年 11 月に INOmax DSIR Plus 送達システムをリコールしました。米国 FDA は、このリコールをクラス 2 の機器リコールとして分類しました。
多くの異なる状況において、吸入一酸化窒素による治療はまだその可能性を最大限に発揮していません。その結果、新たな治療法の選択肢を発見するために、過去 3 ～ 4 年間に吸入一酸化窒素を含む多数の臨床試験が実施されてきました。たとえば、2020年6月に急性細気管支炎の新生児を対象とした臨床試験が行われた。現在、世界中の小児の入院の最も一般的な理由である急性細気管支炎の乳児の治療薬は承認されていない。細気管支炎は、米国だけで 17 億ドルの入院費用の原因となっています。
支持酸素療法や水分補給が利用可能であるにもかかわらず、現在、効果が証明された治療法はありません。その結果、大量の一酸化窒素を吸入すると良好な効果が得られることが判明しました。さらに、2020年3月には、急性亜大規模肺塞栓症と診断された患者の血小板反応亢進を制御するために、吸入一酸化窒素を使用する臨床試験が実施されました。この研究の結果によると、血小板の O 2消費量には大きな影響はありません。しかし、血小板および血小板sGC活性は低下しており、亜大規模肺塞栓症を治癒する能力が限られていることを示しています。さらに、成人鎌状赤血球症、気管支肺異形成、マラリアにも研究開発の取り組みが焦点を当てています。
世界の吸入一酸化窒素市場シェアはアプリケーションによって分割されています。
世界の吸入一酸化窒素市場は、用途に応じて新生児呼吸器治療、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に分類されます。
新生児呼吸器治療が最も主流であり、予測期間中に 8.4% の CAGR で成長すると予想されます。 1992年、吸入一酸化窒素（吸入一酸化窒素）が新生児医療に初めて採用されました。 1999年、米国食品医薬品局（US FDA）は、肺高血圧症に伴う低酸素性呼吸不全の治療にその使用を認可しました。新生児の低酸素性呼吸不全は、乳児の慢性肺高血圧症や、胎便吸引症候群、敗血症、出産時仮死、呼吸窮迫症候群など、肺動脈高血圧症に寄与するさまざまな疾患によって引き起こされる可能性があります。したがって、吸入一酸化窒素は、肺高血圧症による低酸素性呼吸不全を患う正期産児および近期産児の治療法として承認されています。これにより、体外膜酸素化の必要性が最小限に抑えられます。さらに、吸入される一酸化窒素は半減期が短く (2 秒から 6 秒)、1 ppm から 80 ppm の範囲の用量で新生児に投与されています。したがって、FDA は正期産児に対して 20 ppm の開始用量を推奨しています。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、空気の流れが制限され、呼吸が困難になる肺の病気です。肺や気道の炎症によって引き起こされ、慢性気管支炎や肺気腫を引き起こします。重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、二次性肺高血圧症 (PH) を伴うことがよくあります。したがって、一酸化窒素は肺循環の血管反応における重要なメディエーターです。 COPD における肺ガス交換に対する吸入一酸化窒素の影響を調べるために、数多くの研究が行われてきました。
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、肺の小さな弾力性のある気嚢 (肺胞) 内に体液が蓄積することによって引き起こされます。液体は肺を空気で適切に膨らませた状態に保ち、血流に入る酸素を減らします。これにより、臓器の十分な機能が妨げられます。急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の死亡率は 45 ～ 92 % であり、大多数は発病後最初の 2 週間以内に死亡します。 ARDS の最も一般的な原因は敗血症であり、重篤で広範な血流感染症です。
世界の吸入一酸化窒素市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の 3 つの地域に分類されます。
北米が最も収益に貢献し、予測期間中に 8.4% の CAGR で成長すると予想されます。米国は、北米における吸入一酸化窒素の最大の市場シェアを保持しています。北米は、その大規模な顧客ベースと地域市場参加者の研究開発支出の増加により、吸入一酸化窒素の世界市場を征服すると予測されています。持続性肺高血圧症や新生児低酸素性呼吸不全などの新生児の疾患の有病率の増加は、吸入一酸化窒素市場 (HRF) の成長を促進する要因の 1 つです。ヨーロッパは世界の吸入一酸化窒素市場で第 2 位を維持すると予測されています。ヨーロッパでは、吸入一酸化窒素（吸入一酸化窒素）は、手術室や救命救急室で急性呼吸不全や肺高血圧症の治療に数年前から使用されています。
アジア太平洋地域は、人口1,000人当たりの出生率が最も高く、呼吸窮迫症候群、新生児黄疸、新生児持続性肺高血圧症に伴う低酸素性呼吸不全（PPHN）の有病率の増加により、間もなく成長地域になると予想されています。一酸化窒素治療システムの地域サプライヤーの導入による競争市場の発展は、アジア太平洋市場の拡大に役立ちます。子供と成人では、呼吸器疾患、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、および急性呼吸窮迫症候群（ARDS）が増加しています。これは、アジア太平洋地域の吸入一酸化窒素市場の拡大に大きく貢献したものの 1 つです。
分析全体を通して、ヨーロッパが顕著な市場になると予想されます。吸入一酸化窒素 (NO) 送達システムの市場は、慢性疾患の有病率の上昇、高齢者の数の増加、最先端の医療機器の導入により、この地域で発展すると予想されています。
予測期間中、ラテンアメリカ、中東、アフリカでは緩やかな市場成長が予想されます。
