吸入一酸化窒素市場 サイズと展望 2025-2033

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吸入型一酸化窒素市場の成長要因

ヘルスケア業界における需要の増加が市場の成長見通しを後押し

一酸化窒素が心血管系、免疫系、神経系、そして治療において果たす役割についての理解が深まるにつれ、生理学研究の多くの分野に革命が起こりました。この理解は臨床治療にも影響を与えています。例えば、一酸化窒素は肺血管を優先的に拡張させ、血管抵抗を低下させます。これらの効果は低酸素性肺血管収縮を促進し、肺患者の酸素化を促進します。ヘルスケア業界が今後数年間、世界経済の成長を牽引する主要な原動力の一つとなることはますます明らかになっています。ヘルスケアにおける変化は、政府の政策など、多くの側面が絡み合うため、導入と実施が困難な場合があります。政策の変更は困難で、実現には長い時間がかかる場合があります。環境要因と技術的要因も、医療の変化に寄与しています。

さらに、入院治療費の上昇が見込まれています。その結果、この推計期間において、新規かつ効率的な治療法への需要が高まり、吸入型一酸化窒素市場の拡大を牽引すると考えられます。

世界的な慢性疾患の増加

様々な疾患を抱える小児および成人は、一酸化窒素の吸入を伴う治療を受けることで恩恵を受ける可能性があります。成人における一酸化窒素の吸入を伴う呼吸窮迫症候群の多くの治療法は、一酸化窒素の吸入によって効果的に治癒します。米国では、様々な要因により肺高血圧症を患っていた50万人が一酸化窒素吸入療法を受けています。吸入型一酸化窒素は、小児および成人の複数の心肺疾患を治療します。これらの疾患には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、低酸素性呼吸不全、肺高血圧症などがあります。しかし、ロジスティクスと財政上の課題のため、吸入型一酸化窒素の使用は、本来あるべきほど普及していません。

慢性閉塞性肺疾患に関する世界イニシアチブ（GOLD）が発表した報告書によると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は6,500万人に影響を与えています。年間300万人が死亡しており、世界で3番目に多い死因となっています。さらに、肺高血圧症協会が発表した調査結果によると、COPD患者の30～70%は、肺高血圧症（PH）（別名、肺高血圧症）を併発していると推定されています。したがって、慢性疾患の有病率の上昇は、吸入型一酸化窒素の使用を増加させる可能性があります。

市場プレーヤーによる激しい競争

吸入型一酸化窒素送達システムの主要市場プレーヤーは、今後数年間の成長見通しを強化するために、様々な戦略を実施しています。大手企業は、新製品の発売、合併、提携、買収、地理的拡大、戦略的提携などを通じて、市場拡大の機会を開拓しています。さらに、市場で確固たる地位を築いている競合他社間の激しい製品発売競争が、業界の成長の可能性を高めると予測されています。

抑制要因

市場成長を制限する手術に伴う高額な費用

吸入型一酸化窒素療法は、慢性肺高血圧症を呈する新生児の治療選択肢として近年登場した比較的新しい治療法です。呼吸ケアジャーナルに掲載された研究によると、一酸化窒素の使用にかかる直接的なコストは、投与量に関わらず1時間あたり100ドルでした。大学全体で患者に吸入一酸化窒素を提供するための総コストは、年間約180万ドルでした。欧州共同体における吸入一酸化窒素治療のコストは1時間あたり150ユーロ（182.79ドル）で、1人あたり96時間までが上限で、それを超えると追加料金は発生しませんでした。さらに、ある研究によると、確率的感度分析を用いた試験のうち、吸入一酸化窒素が従来の治療単独よりも費用が高く、転帰が悪いと判定されたのはわずか3.6%でした。

一方、試験の35.7%では、吸入一酸化窒素が従来の治療単独よりも安価で効果的であると判定されました。したがって、社会的な観点から見ると、乳児のPPHN治療における吸入一酸化窒素は費用対効果が高いものの、費用を節約するものではありません。

製品リコール

吸入一酸化窒素の投与方法の市場成長は、今後数年間、製品リコールによって抑制されると予想されます。例えば、Mallinckrodt Pharmaceuticalsは、2016年11月にINOmax DSIR Plus投与システムをリコールしました。これは、圧力計のバルブ校正が不正確だったためです。米国FDAはこのリコールをクラス2の機器リコールに分類しました。

市場機会

研究開発の進展が新たな用途を生み出し、市場機会を拡大

様々な状況において、吸入一酸化窒素による治​​療はまだその潜在能力を十分に発揮できていません。そのため、過去3～4年間で、この酸化物を用いた多数の臨床試験が実施され、新たな治療法が発見されてきました。例えば、2020年6月には、急性細気管支炎を患う新生児を対象とした臨床試験が実施されました。現在、急性細気管支炎を患う乳児の治療薬は承認されていません。急性細気管支炎は世界中で小児の入院理由として最も多く見られ、米国だけでも17億ドルの入院費用が細気管支炎に費やされています。

支持療法としての酸素療法や水分補給は可能ですが、現時点では効果が実証されている治療法はありません。そのため、高用量の酸素投与が良好な効果をもたらすことが研究結果から示されています。さらに、2020年3月には、急性亜広範性肺塞栓症と診断された患者の血小板過敏性を抑制するための臨床試験が実施されました。本研究の結果によると、血小板の酸素消費量には有意な影響は認められなかったものの、血小板および血小板sGC活性の低下が認められ、亜広範性肺塞栓症に対する治療効果は限定的であることが示唆されました。さらに、成人鎌状赤血球症、気管支肺異形成症、マラリアを対象とした研究開発も進められています。

セグメント分析

用途別

新生児呼吸器治療は最も大きな市場規模を誇り、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.4%で成長すると予想されています。吸入型一酸化窒素（INO）は1992年に新生児医療に初めて採用されました。1999年には、米国食品医薬品局（FDA）が肺高血圧症に伴う低酸素性呼吸不全の治療薬としての使用を承認しました。新生児低酸素性呼吸不全は、乳児の慢性肺高血圧症や、胎便吸引症候群、敗血症、分娩時仮死、呼吸窮迫症候群など、肺動脈性肺高血圧症の一因となる様々な疾患によって引き起こされる可能性があります。そのため、吸入型一酸化窒素は、肺高血圧症に起因する低酸素性呼吸不全の正期産児および早産児の治療薬として承認されています。体外式膜型人工肺（EVO）の必要性を最小限に抑えます。さらに、吸入一酸化窒素は半減期が短く（2秒から6秒）、新生児には1ppmから80ppmの用量で投与されています。そのため、FDAは正期産児に対して20ppmの開始用量を推奨しています。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、気流を制限し呼吸を困難にする肺疾患です。肺と気道の炎症によって引き起こされ、慢性気管支炎と肺気腫を引き起こします。重症慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、二次性肺高血圧症（PH）を伴うことがよくあります。したがって、一酸化窒素は肺循環の血管反応において重要なメディエーターです。 COPDにおける一酸化窒素吸入が肺ガス交換に及ぼす影響を明らかにするため、数多くの研究が行われてきました。

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、肺胞という小さな弾力性のある気嚢に水が溜まることで発症します。水は肺を十分な空気で膨らませるために必要であり、その結果、血流に入る酸素が減少します。その結果、肺は十分な機能を発揮できなくなります。急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者の死亡率は45～92%で、大半は発症後2週間以内に死亡します。ARDSの最も一般的な原因は、重篤かつ広範囲に及ぶ血流感染症である敗血症です。

地域別インサイト

北米：市場シェア8.4%を誇る主要地域

北米は最も大きな収益を上げ、予測期間中に8.4%のCAGRで成長すると予想されています。北米では米国が最大の市場シェアを占めています。北米は、その大規模な顧客基盤と地域市場参加者による研究開発費の増加により、吸入型一酸化窒素の世界市場を席巻すると予測されています。持続性肺高血圧症や新生児低酸素性呼吸不全などの新生児疾患の有病率増加は、市場（HRF）の成長を牽引する要因の一つです。ヨーロッパは世界市場で第2位のシェアを維持すると予測されています。欧州では、吸入型一酸化窒素は、手術室および集中治療室において、急性呼吸不全および肺高血圧症の治療に長年使用されてきました。

アジア太平洋地域は、人口1,000人当たりの出生率が最も高く、呼吸窮迫症候群、新生児黄疸、新生児遷延性肺高血圧症（PPHN）に伴う低酸素性呼吸不全の有病率が増加していることから、近い将来、成長地域になると予想されています。一酸化窒素治療システムの地域サプライヤーの参入による競争市場の発展は、アジア太平洋地域の市場拡大に貢献します。小児および成人において、呼吸器疾患、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、および急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の罹患率が増加しています。これが、アジア太平洋地域の吸入型一酸化窒素市場の拡大を牽引する主な要因の一つです。

本分析全体を通して、ヨーロッパが主要な市場になると予想されています。この地域では、慢性疾患の有病率上昇、高齢者の増加、そして最先端医療機器の導入により、吸入型一酸化窒素（NO）供給システムの市場が拡大すると予想されています。予測期間中、ラテンアメリカ、中東、アフリカでは緩やかな市場成長が見込まれています。

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吸入一酸化窒素市場のトップ競合他社

1. Air Liquide S.A.
2. Bellerophon Therapeutics Inc.
3. BOC Healthcare
4. Beyond Air Inc.
5. Halma Plc
6. Linde Plc (Praxair Inc.)
7. Mallinckrodt Plc
8. Novoteris LLC
9. Vero Biotech Llc
10. Nu-Med Plus

最近の進展

• 2022年5月 - エア・リキード、トヨタ、カエタノバスが協力し、欧州における水素モビリティの開発を加速します。
• 2022年5月 - エア・リキードとロイストが協力し、フランスで初の石灰製造における脱炭素化プロジェクトを開始します。
• 2022年4月 - リンデが米国におけるヘリウム供給を増強します。
• 2022年4月 - リンデが大手宇宙打ち上げ会社と新たな供給契約を締結します。
• 2023年2月 - 欧州に大型トラック向け水素ステーション約100か所のネットワークを構築します。エア・リキードとTotal Energiesが協業。
• 2023年1月 - エア・リキードは、インダストリアル・マーチャント事業において、2022年にオンサイトガス製造に関する過去最高の52件の新規契約を締結しました。
• 2023年1月 - ベレロフォン・セラピューティクスは、線維性間質性肺疾患を対象としたINOpulse®第3相REBUILD試験への登録が完了したと発表しました。
• 2022年12月 - Beyond Cancer®の超高濃度一酸化窒素（UNO）を用いた腫瘍アブレーション法が転移を予防する全身反応を誘発することを示す前臨床データが、Cancer Cell International誌に掲載されました。