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世界の吸入一酸化窒素市場規模は、2025年には10億3421万米ドルと評価され、2026年の11億2108万米ドルから2034年には21億3733万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.4%となる見込みです。北米は、2025年に42.6%の市場シェアを占め、吸入一酸化窒素市場を牽引しました。
吸入一酸化窒素は、血管の筋緊張を著しく調節する肺血管拡張薬です。持続的な肺血管圧の上昇とそれに伴う右左シャント（新生児遷延性肺高血圧症）を伴う新生児の低酸素性呼吸不全の治療法として注目されています。
例えば、新生児低酸素性呼吸不全（HRF）は、毎年出生児全体の約2％、新生児死亡の33％以上を占めています。一方、新生児遷延性肺高血圧症（PPHN）は、出生児1000人あたり0.4～6.8人の割合で発生しています。中等度から重度のPPHN患者の死亡率は約10％です。新生児低酸素性呼吸不全は、乳児の遷延性肺高血圧症と、胎便吸引症候群、敗血症、出生時仮死、呼吸窮迫症候群など、肺動脈性肺高血圧症を引き起こす様々な疾患によって特徴づけられます。
一酸化窒素は選択的な肺血管拡張薬であり、酸素／空気混合ガスを用いた一酸化窒素投与装置で希釈後、人工呼吸器を用いて患者に投与される。治療内容に応じて、100 ppmと800 ppmの濃度の一酸化窒素が利用可能である。さらに、いくつかの疾患に対する吸入一酸化窒素の使用に関する臨床試験も行われている。成人におけるその潜在的な治療効果はまだ不明であり、FDAが承認した適応症は小児科領域に限られている。
生理学研究の多くの分野は、一酸化窒素の心血管系、免疫系、神経系における役割と治療に関する理解の深化によって革命的に変化しました。この理解は臨床治療にも影響を与えています。例えば、一酸化窒素は肺血管を優先的に拡張させ、血管抵抗を低下させます。これらの効果は低酸素性肺血管収縮を増強し、肺疾患患者の酸素化を向上させます。今後数年間、医療産業が世界経済の拡大の主要な原動力の1つになることはますます明らかになっています。医療の変化は、変更が難しく時間がかかる政府の政策など、多くの側面が関係するため、導入と実施が困難になる場合があります。環境要因や技術的要因も医療の変化に影響を与えます。
さらに、入院治療費の上昇が見込まれています。そのため、新規かつ効率的な治療法への需要が高まり、本予測期間において吸入一酸化窒素市場の拡大を促進する可能性が高いと考えられます。
複数の疾患を抱える子供や大人は、一酸化窒素吸入療法を受けることで恩恵を受ける可能性があります。一酸化窒素吸入療法は、成人の呼吸窮迫症候群の治療に効果的です。米国では、さまざまな要因による肺高血圧症に苦しむ50万人が一酸化窒素吸入療法を受けています。一酸化窒素吸入療法は、子供と大人の複数の心肺疾患を治療します。これらの疾患には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、低酸素性呼吸不全、肺高血圧症が含まれます。しかし、物流面および財政面での課題があるため、一酸化窒素吸入療法の使用は、本来あるべきほど普及していません。
慢性閉塞性肺疾患に関する世界イニシアチブ（GOLD）が発表した報告書によると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は6500万人に影響を与えており、年間300万人の死亡原因となっており、世界で3番目に多い死因となっている。さらに、肺高血圧症協会が発表した調査結果によると、COPD患者の30～70％が肺高血圧症（PH）も併発していると予測されている。肺高血圧症とは、肺の血圧が高い状態を指す。したがって、慢性疾患の罹患率の上昇に伴い、吸入一酸化窒素の使用が増加する可能性が高い。
吸入型一酸化窒素供給システムの主要市場参加企業は、今後数年間の成長見通しを強化するために様々な戦略を実施している。大手企業は、新製品の発売、合併、提携、買収、地理的拡大、戦略的アライアンスなどを活用して、市場拡大の機会を創出している。さらに、市場で確固たる地位を築いている競合他社間の製品発売をめぐる激しい競争が、業界の成長可能性を高めると予測されている。
吸入一酸化窒素療法は、慢性肺高血圧症を呈する新生児の治療選択肢として近年登場した比較的新しい治療法です。呼吸器ケア誌に掲載された研究によると、一酸化窒素の使用の直接費用は投与量に関係なく1時間あたり100ドルでした。大学全体で患者に吸入一酸化窒素を提供する総費用は、年間約180万ドルでした。欧州共同体における吸入一酸化窒素治療の費用は、1時間あたり150ユーロ（182.79ドル）で、各個人につき最大96時間までで、それ以降は追加料金はかかりません。さらに、研究によると、確率的感度分析を使用した試験のうち、吸入一酸化窒素が従来の治療法単独よりも高価で結果が悪いと判明したのはわずか3.6%でした。
一方、試験の35.7％では、吸入一酸化窒素が従来の治療法単独よりも安価で効果的であることが判明した。したがって、社会的な観点から見ると、乳児のPPHN治療における吸入一酸化窒素は費用対効果が高いものの、費用削減にはつながらない。
吸入型一酸化窒素の投与方法市場の成長は、今後数年間、製品リコールによって抑制されると予想される。例えば、マリンクロット・ファーマシューティカルズは、2016年11月にINOmax DSIR Plus投与システムをリコールした。これは、圧力計のバルブの校正が不正確だったためである。米国FDAはこのリコールをクラス2医療機器リコールに分類した。
さまざまな状況において、吸入一酸化窒素による治療はまだその潜在能力を十分に発揮できていません。そのため、過去3～4年の間に、この一酸化窒素を用いた新たな治療法を発見するための臨床試験が数多く実施されてきました。例えば、2020年6月には、急性細気管支炎の新生児を対象とした臨床試験が実施されました。現在、急性細気管支炎の乳児を治療するための承認薬はありません。急性細気管支炎は、世界中の小児の入院原因として最も多い疾患です。米国だけでも、細気管支炎による入院費用は17億ドルに上ります。
支援が利用可能であるにもかかわらず酸素療法水分補給に関しては、現在、効果が証明されている治療法はありません。その結果、高用量が良好な効果をもたらすことが示唆されました。さらに、2020年3月には、急性亜大量肺塞栓症と診断された患者の血小板過剰反応を抑制するための臨床試験が実施されました。この研究結果によると、血小板酸素化に有意な影響はありません。2消費はあるものの、血小板および血小板sGC活性が低下しており、亜大量肺塞栓症を治療する能力が限られていることを示している。さらに、研究開発努力は成人鎌状赤血球症、気管支肺異形成症、マラリアに集中している。
新生児呼吸器治療は最も主流であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.4%で成長すると予想されています。1992年に、吸入一酸化窒素（吸入一酸化窒素）が新生児医療に初めて使用されました。1999年には、米国食品医薬品局（US FDA）が、肺高血圧症に伴う低酸素性呼吸不全の治療薬としての使用を承認しました。新生児低酸素性呼吸不全は、乳児の慢性肺高血圧症や、胎便吸引症候群、敗血症、出生時仮死、呼吸窮迫症候群など、肺動脈性肺高血圧症を引き起こす様々な疾患によって引き起こされる可能性があります。そのため、吸入一酸化窒素は、肺高血圧症による低酸素性呼吸不全の正期産児および正期産に近い乳児に対する承認された治療法となっています。これにより、体外式膜型人工肺（ECMO）の必要性が最小限に抑えられます。さらに、吸入一酸化窒素は半減期が短く（2秒から6秒）、新生児には1ppmから80ppmの用量で投与されてきたため、FDAは正期産児に対する開始用量として20ppmを推奨している。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、気流を制限し呼吸困難を引き起こす肺疾患です。肺と気道の炎症が原因で、慢性気管支炎や肺気腫を引き起こします。重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）では、二次性肺高血圧症（PH）を伴うことがよくあります。そのため、一酸化窒素は肺循環の血管反応において重要なメディエーターとなります。COPDにおける吸入一酸化窒素の肺ガス交換への影響を明らかにするために、数多くの研究が行われてきました。
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、肺の小さな弾力性のある空気袋（肺胞）に体液が蓄積することによって引き起こされます。体液によって肺が十分に膨らまなくなるため、血液中に取り込まれる酸素量が減少し、肺の機能が阻害されます。ARDS患者の死亡率は45～92%で、大多数は発症後2週間以内に死亡します。ARDSの最も一般的な原因は、重篤で広範囲に及ぶ血流感染症である敗血症です。
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北米は最も多くの収益をもたらし、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 8.4% で成長すると予想されています。米国は北米で最大の市場シェアを占めています。北米は、顧客基盤が大きく、地域市場参加者による研究開発費が増加していることから、吸入一酸化窒素の世界市場を席巻すると予測されています。持続性肺高血圧症や新生児低酸素性呼吸不全などの新生児疾患の有病率の増加は、市場 (HRF) の成長を促進する要因の 1 つです。ヨーロッパは世界市場で 2 位になると予測されています。ヨーロッパでは、吸入一酸化窒素は、手術室や集中治療室で急性呼吸不全や肺高血圧症を治療するために何年も使用されています。
アジア太平洋地域は、人口1,000人当たりの出生率が最も高く、新生児呼吸窮迫症候群、新生児黄疸、新生児遷延性肺高血圧症（PPHN）に伴う低酸素性呼吸不全の有病率が増加していることから、近い将来成長地域になると予想されています。一酸化窒素療法システムの地域サプライヤーの導入による競争市場の発展は、アジア太平洋市場の拡大に貢献しています。小児および成人では、呼吸器疾患、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）が増加しています。これは、吸入一酸化窒素のアジア太平洋市場拡大の主な要因の1つです。
分析期間を通じて、欧州が主要市場になると予測されています。吸入型一酸化窒素（NO）投与システムの市場は、慢性疾患の罹患率の上昇、高齢者人口の増加、および最先端医療機器の普及により、この地域で成長すると見込まれています。予測期間中、ラテンアメリカ、中東、およびアフリカでは、緩やかな市場成長が見込まれています。
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著者の詳細
Research Head
イスマイル・スタリア（Ismail Sutaria）は、化学、包装、産業機械、エネルギー・電力セクターの企業に対し、12年以上にわたり助言を行ってきた市場インテリジェンスおよび戦略の専門家です。複雑な産業市場において、企業が確信を持って投資や事業拡大の意思決定を行えるよう、データに基づいた市場評価、商業的デューデリジェンス、業界ベンチマーク、需要予測、競争戦略、成長支援などのサービスを提供することを専門としています。
その専門領域は、スペシャリティ・ケミカルおよびコモディティ・ケミカル、先進的かつ持続可能な包装ソリューション、産業オートメーション、製造装置、プロセスエンジニアリング、再生可能エネルギー、従来の発電、電力インフラ、産業技術など多岐にわたります。グローバルおよび地域市場における市場エコシステム、技術の進化、規制の枠組み、需給動向、価格推移、バリューチェーン構造、競争環境の評価において、深い知見を培ってきました。
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