椎体間脊椎インプラント市場 サイズと展望 2025-2033

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椎体間脊椎インプラント市場の牽引要因

戦略的買収の頻度増加

近年、脊椎インプラント市場は医療技術業界全体におけるM&A活動の競争が激しい市場の一つとして浮上しています。世界の椎体間脊椎インプラント市場では、過去10年間で大規模な買収が行われてきました。こうした戦略的買収は市場のダイナミクスを変化させ、予測期間中に主要企業の市場ポジションを揺るがす可能性さえあります。これらの戦略的動きは、椎体間脊椎インプラント市場における買収企業が世界的に統合を強化するのに役立つでしょう。

• 例えば、2021年にはATEC SpineがEOS Imagingを1億1,690万米ドルで買収しました。同社はEOSの技術をAlphaInformatiXプラットフォームに統合し、脊椎イメージングと解剖学的モデリング機能を追加する予定です。同様に、7D Surgicalは2021年にSeaSpine Holdingsに1億1,000万米ドルで買収され、手術計画から治療、そして回復に至るまでの患者体験全体を網羅することで、臨床価値の拡大と幅広さを実現しました。

椎体間脊椎インプラントの対象人口の拡大

椎間板変性症、椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症、側弯症などの脊椎疾患の有病率は、世界的に増加しています。例えば、世界では毎年約2億6,600万人が変性脊椎疾患（DSD）に罹患しています。さらに、WHO（世界保健機関）が述べているように、世界的に腰痛は個人および政府にとって経済的負担の主な原因となっています。米国では、腰痛のために年間約1億4,900万日が失われています。

世界中で脊椎疾患の罹患率が上昇していることから、脊椎手術件数も劇的に増加しています。これにより、脊椎デバイスの需要が高まります。脊椎手術は主に椎間板変性や先天性奇形の矯正を治療します。さらに、脊椎骨折件数の増加も予測期間中に市場を拡大させると予想されます。毎年、世界中で25万人から50万人が脊髄損傷（SCI）を患っています。これらの要因すべてが脊椎矯正手術の急増に寄与し、予測期間中に椎体間脊椎インプラントの需要を押し上げると予想されます。

市場抑制要因

脊椎手術に伴うリスクと合併症

脊椎手術は、他の手術と同様に、いくつかの合併症や限界を伴います。脊椎インプラント手術中の合併症は、一般的な合併症、特定の合併症、技術的な合併症に分類されます。これらはさらに、重大な合併症と軽微な合併症の2つのカテゴリーに分類されます。重大な合併症は通常、脊椎手術症例の12～30%で観察されます。軽微な合併症は、脊椎手術症例の17～50%で観察されることが多いです。

術後合併症の発生率は変動しますが、軽微な合併症は重大な合併症のほぼ2倍の割合で発生します。したがって、脊椎インプラント手術で使用される脊椎インプラントに関連するリスクや潜在的な合併症は、市場の成長見通しを阻害する可能性があります。

市場機会

頻繁な新製品の発売

近年、市場では、製品設計、材料の使用、脊椎手術技術の大きな変化とともに、いくつかの先進的で革新的な脊椎インプラントデバイスが発売されています。例えば、Theradaptive社は、椎間板変性疾患、脊椎すべり症、後方すべり症の治療に使用されるOsteo Adapt SPを発表しました。これらの製品の発売により、外科医は脊椎手術を効率的に実施できるようになり、術後の転帰も改善されています。

多孔質PEEKシステムと表面改質チタン脊椎インプラントの需要の高まりを受け、多くの業界関係者がTi-PEEKベースの先進的な脊椎インプラントソリューションの開発に注力しています。例えば、NuVasiveは3Dプリンティングとチタンベースのインプラントを用いた全多孔質デバイスを発売しました。このように、ベンダーが技術の進歩と改良にますます注力していることが、多くの革新的なデバイスの発売と、それらに対する需要の増加につながっています。これらの要因はすべて、予測期間中に世界の椎体間脊椎インプラント市場の成長機会を生み出すと予想されます。

製品タイプ別インサイト

市場は、腰椎および頸椎椎体間インプラントに分類されます。腰椎セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に3.13%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。腰椎変性疾患は、患者に疼痛や障害を引き起こし、医療制度と経済に多大な負担をかける、広範囲に及ぶ衰弱性疾患です。腰椎症による腰痛の有病率は、世界で3.6%、北米で4.5%と推定されています。2010年には、腰痛によって質調整生存年（QAL）の83%が失われました。人口の高齢化に伴い、腰椎変性疾患の診断と治療の割合が増加し、腰椎への負担（障害とコストの両方）が増加します。さらに、腰椎手術の件数は着実に増加しています。腰椎固定術の明らかな利点は、多くの患者において実証されています。痛みや障害スコアの低下、そしてより短期間での職場復帰といった点がその証です。

頸椎手術は通常、神経／脊髄の衝突（減圧手術）または脊椎の不安定性（固定手術）のいずれかを治療するために選択的に行われます。減圧手術は脊椎の不安定性を悪化させ、安定性を高めるために固定が必要となるため、これら2つの手術はしばしば組み合わせて行われます。頸椎手術は、様々な脊椎の問題に対応可能です。手術は一般的に、変性疾患、外傷、または不安定性を修正するために行われます。これらの状態は、脊髄または脊椎から出ている神経を圧迫する可能性があります。頸椎固定術の目標は、椎間板腔の高さの回復と維持、神経孔の間接的な減圧、正常な前弯の維持、そして患部の安定性の向上です。

Materials Insights

市場は、金属、PEEK、その他に分類されています。金属セグメントは最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に2.86%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。金属は椎体間脊椎インプラントの製造に使用されます。このセグメントは、チタン、ステンレス鋼、タンタルなど、様々な金属で構成されています。米国整形外科学会（AOSS）によると、ほとんどの脊椎インプラント（関連ハードウェアを含む）は、チタン合金、純チタン、ステンレス鋼で構成されています。チタン、チタン合金、ステンレス鋼は、様々な整形外科用途に合わせて異なる機械的特性を実現するために、様々な条件下で製造することができます。

自家骨移植を受けたポリエーテルエーテルケトン（PEEK）ケージは、椎体間固定率（92～100%）が高く、良好から優れた臨床結果が得られています。ポリエーテルエーテルケトンは、皮質骨に非常に近い弾性係数を持つ生体適合性ポリマーであり、荷重分散と応力分散を向上させることができます。 PEEKは高温や放射線にも耐え、多くの金属よりも強度が高く、MRIやCTスキャンでアーティファクトを引き起こしません。NuVasiveの先駆的な融合用インプラント設計は、表面、構造、イメージング、そして多孔質の独自の利点とPEEKの有益な材料特性の融合という、先端材料科学の3つの中核原則を遵守しています。

エンドユーザーに関する洞察

市場は、病院、専門整形外科・脊椎センター、ASCの3つに分かれています。病院セグメントが世界市場の大部分を占めており、予測期間中は2.18%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。このエンドユーザーセグメントは、依然として多くの患者が他の医療環境よりも病院で脊椎手術を受けることを好むため、脊椎インプラント市場の大部分を占めています。高齢化社会におけるライフスタイルの変化と、腰痛、脊柱管狭窄症、変形性脊椎症などの脊椎疾患の増加は、病院における脊椎手術件数の増加に大きく寄与しています。例えば、世界では毎年約2億6,600万人が変形性脊椎症（DSD）と腰痛（LBP）に苦しんでいます。

専門整形外科・脊椎センターは、脊椎疾患の疑いまたは診断を受けた患者に専門的な医療サービスを提供しています。これらのセンターは、変形性脊椎症、腰部脊柱管狭窄症、腰痛、椎間板ヘルニア、脊椎すべり症など、様々な脊椎変形の患者を治療し、質の高いケアを提供しています。専門整形外科・脊椎センターのエンドユーザーセグメントは、病院セグメントよりも健全な成長率を示しています。これは、病院と比較して、独立した脊椎ケアセンターでは脊椎疾患の診断と治療のための高度なインフラストラクチャを利用できるためです。

地域別インサイト

北米は、世界の椎体間脊椎インプラント市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は2.40%と予測されています。北米市場は予測期間中もその優位性を維持すると予想されますが、成熟期を迎えているため、アジア太平洋地域よりも低いCAGRで成長する可能性が高いと考えられます。その結果、この地域の成長は緩やかになる可能性があります。この地域の成長の大部分は、技術的に高度な脊椎インプラントデバイスへの需要の高まりと、より優れた安全性と有効性を備えた革新的な脊椎インプラントの発売によって牽引されています。同様に、北米では他の地域と比較して脊椎インプラントの普及率が比較的高く、脊椎固定術および非固定術の件数が多いことも市場拡大の要因となっています。例えば、米国では、選択的腰椎固定術の件数が2004年の約122,679件から2015年には約199,140件へと約62%増加しました。

さらに、手術件数の急増は、医療インフラの整備、継続的な技術革新、そして様々な脊椎固定術の普及によるものです。この地域では様々な脊椎疾患の有病率も増加しており、脊椎疾患を持つ患者が脊椎手術を受けるよう促し、市場の成長を牽引しています。

アジア太平洋地域における椎体間脊椎インプラント市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に3.35%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。地域市場の成長要因としては、患者数が非常に多いこと、医療インフラの改善、脊椎疾患とその治療法に対する意識の高まり、そして医療費の高騰などが挙げられます。さらに、脊椎疾患のリスクが高い高齢者人口の増加と、様々な脊椎外科手術の採用増加が、アジア太平洋地域における椎体間脊椎インプラントの需要を押し上げると予想されています。UNPFAによると、高齢化人口は2010年と比較して2050年までに3倍に増加し、約13億人に達すると予測されています。この地域の医療制度も、多くの政府機関の支援を受けて急速な変革を遂げています。

さらに、医療提供者は患者への高度なケアの提供に注力しており、脊椎インプラントの需要が高まっています。医療費の高騰により、患者は椎間板ヘルニアや椎間板狭窄症に対する幅広い先進的な治療法を利用できるようになり、脊椎インプラントの需要が高まっています。

欧州における椎体間脊椎インプラント市場の動向

欧州は着実に成長しており、予測期間中も同様の成長率で成長すると予想されています。この地域、特に西ヨーロッパは、高度で確立された医療インフラを有しており、人々は高度な医療サービス、特に固定術や非固定術を用いた様々な脊椎疾患の治療を受けることができます。脊椎疾患の有病率の上昇と、ほとんどの欧州諸国で脊椎手術に対する保険償還制度が利用可能になったことで、市場は急成長を遂げています。脊椎疾患の有病率は加齢とともに増加し、主に60歳から69歳の年齢層で多く見られます。50歳以上の人口は、欧州全体の人口の約34%を占めています。この割合は、今後20年間で約10%増加すると予想されています。高齢化に伴い、脊椎疾患に対する外科的治療が必要となるため、脊椎インプラント機器の需要が高まっています。

中東およびアフリカにおける椎体間脊椎インプラント市場の動向

中東およびアフリカ市場は緩やかに成長しており、予測期間中も成長が続くと予想されています。市場の成長は、医療費の増加、脊椎疾患に対する様々な治療法への意識の高まり、そして購買力の高い中流階級人口の増加に起因しています。中東およびアフリカの医療費は現在、他の地域と比較して最も低い水準ですが、今後数年間で年間約10%の成長が見込まれています。したがって、医療費の増加と、様々な脊椎疾患の治療における外科的介入への意識の高まりは、予測期間中のこの地域における脊椎インプラント市場の成長に直接的な影響を与えるでしょう。

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椎体間脊椎インプラント市場のトップ競合他社

1. Globus Medical
2. Canwell Medical
3. Johnson & Johnson
4. Medtronic
5. Beijing Chunlizhengda Medical Instruments
6. Braun Melsungen
7. Aurora Spine
8. ATEC Spine
9. Aegis Spine
10. NuVasive
11. Stryker
12. Zimmer Biomet

最近の進展

• 2023年5月- 整形外科用インプラントへの革新的な材料の導入に特化した医療機器企業であるHAPPE Spineは、同社のINTEGRATE-CTM椎体間固定システムがFDA（米国食品医薬品局）から510k承認を取得したことを発表しました。
• 2023年3月- 脊椎疾患を持つ患者の治療成績を向上させ、回復期間を短縮する脊椎固定インプラントを開発するFloSpineは、脊椎を支える3Dプリントインプラントについて、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。