内部外傷固定装置市場 サイズと展望 2025-2033

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内固定器具市場の成長要因

整形外科的疾患の蔓延と人口の高齢化

整形外科的疾患の発生率と世界的な人口高齢化により、内固定器具の需要は増加すると予想されています。米国国立衛生研究所（NIH）は2018年に報告書を発表し、65歳以上のアメリカ人の数は2010年時点で約5億2,400万人と推定しました。2050年までにこの数は15億人、つまり世界人口の約16%に増加すると予想されています。さらに、ある調査によると、2020年までに日本人の27%、米国人の16%、英国人の24%、ロシア人の17%、中国人の14%が65歳以上になると推定されています。これらの予測によると、高齢者の数はまもなく増加するでしょう。

高齢化に伴い、変形性関節症、骨折、加齢に伴う外傷などの整形外科疾患の罹患率が増加し、内固定器具の需要が高まります。これが、外傷内固定器具市場を大きく牽引しています。例えば、米国疾病管理予防センター（CDC）は、人口の高齢化率が上昇するにつれ、2040年までに米国では7,800万人の関節炎患者が発生すると予測しています。そのため、高齢者人口の増加は、整形外科用インプラントの需要増加を促進すると予想されます。

市場抑制要因

有資格者不足

必要な訓練と知識を備えた医療従事者は、負傷した患者に内固定器具を使用する必要があります。オーストラリア、オランダ、ノルウェー、イタリアでは、医師の主な専門分野はスポーツ医学です。スポーツ医学医は、治療を専門とする前に、厳格な筋骨格医学のカリキュラムを修了する必要があります。SEM医師は、怪我の治療と予防についても指導します。スポーツ医学の専門コースには膨大な時間を要するため、ほとんどの医師はスポーツ医学以外のキャリアパスを追求しています。したがって、市場拡大を確実にするためには、より多くの有能な人材が必要です。

市場機会

発展途上国における巨大な市場展望

内傷固定器具の主要市場は米国と欧州です。しかし、これらの地域は世界人口の約17%を占めるに過ぎません。高齢者人口の増加により、2018年には世界人口の約60%を占めたアジア太平洋地域は、巨大な市場ポテンシャルを秘めています。WHOによると、2010年から2050年の間に、発展途上国の高齢者人口は250%増加すると予想されています。一方、先進国では71%の増加となります。その結果、これらの地域の患者数も増加すると予測されています。

アジア太平洋地域およびLAMEA（ラ・メリア、ラ・メリア、中東およびアフリカ）の発展途上国には、医療インフラ、意識、そして医療費負担のすべてが近年大幅に改善しており、大きな市場ポテンシャルが秘められています。ほとんどの新興国では国民に医療保険が導入されています。さらに、資格を有する医療専門家の増加により、整形外科用インプラントへの認知度が高まっています。また、技術の発展により、整形外科用インプラントは特定の地域でより普及するようになりました。

製品インサイト

市場は閉鎖器具と骨セメントに分かれています。閉鎖器具セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.40%のCAGRで成長すると予測されています。閉鎖器具には、プレートとスクリュー、ワイヤー、クリップとピン、ロッドとネイル、ケーブルなど、様々な種類があります。これらの器具は、ISOおよびASTM規格の承認を受けた部品で作られています。チタンや合金などの純金属を使用しているため、非常に高く評価されています。さまざまな骨の形状に合わせて調整でき、耐腐食性にも優れています。さらに、これらのツールは、外傷固定時に粉砕した骨を強化することで支えます。Waldemar LINK GmbH and Co. K.G. LINK Ellisミニ外固定器、LINK Radius Head Component、LINK Endo-Model Elbowプロテーゼ閉鎖デバイスを製造しています。

形態形成タンパク質や形質転換成長因子などの骨形成因子の使用は、骨セメントの品質、機械的性能、硬化時間、生体適合性を向上させることができます。骨セメントは、一時的な血圧低下、プロテーゼのずれや緩み、転子分離などの好ましくない副作用があるため、外傷固定にはあまり使用されていません。これらの副作用のため、市場では骨セメントよりも閉鎖デバイスの方が人気があります。 Heraeus Medical LLCは2018年3月に骨セメント製品ラインを導入しました。この製品導入により、同社はPALACOS製品ラインを拡大しました。

Material Insights

市場は、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、トリチウム、ポリエーテルエーテルケトンの4つに分類されます。ステンレス鋼セグメントは最大の市場規模を占めており、予測期間中は5.30%のCAGRで成長すると予測されています。チタン製ネジと比較して、ステンレス鋼製のプレートとネジはいくつかの優れた特性を備えています。さらに、ステンレス製ネジはチタン製ネジよりも取り扱いが容易であるため、より多くの医療従事者がチタン製ネジではなくステンレス製ネジを使用するよう促しています。主要企業もまた、業界における需要を高めるために様々な新製品を発売し、ステンレス鋼の生産を増強しており、これが市場の拡大を支えています。例えば、Siora Surgicalsは、炭素含有量が少なくインプラント品質の316Lステンレス鋼を使用して、骨プレートとネジを製造しています。

「特殊金属」とも呼ばれるニチノールは、ニッケルとチタンの合金で、並外れた弾性を示し、加熱されても元の形状を記憶・保持する性質があります。ニチノールは、柔軟性、生体適合性、耐疲労性、耐キンク性など、様々な特性を備えているため、医療機器の材料として人気があります。さらに、歯科用ファイル、針、カテーテルチューブ、フィルター、その他の外傷固定具など、数多くの医療機器を製造しており、市場の拡大を牽引しています。優れた機械的性能、高い耐摩耗性と比強度、耐腐食性など、多くの利点から、ヘルスケア業界ではニチノールベースの製品の需要が高まっています。そのため、ニチノールベースの製品は今後急速に拡大するでしょう。

耐久性、生体適合性、優れた強度対重量比など、数多くの利点を持つチタンは、医療業界の様々な固定器具にますます多く使用され、市場の拡大を牽引しています。医療費の増加、新開発のチタン製器具の需要、そしてこれらの製品に対する消費者の認知度の高まりにより、市場は大幅に成長すると予想されています。さらに、多くの企業がチタンベースの外傷固定器具を開発し、顧客基盤を拡大し、医療業界に優れた臨床ソリューションを提供しています。

ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）の機械的特性は、人骨に匹敵します。その強度から、PEEKはチタンの最良の代替品と見なされています。用途は広く、人工関節全置換術、椎体間固定術、歯科インプラント、頭蓋形成術などに応用できます。持ち運びやすく、創造性の自由度が高く、機能をシームレスに統合できます。さらに、PEEKは剛性を高め、仮骨形成を速め、耐疲労性を50倍向上させます。 PEEKは、剛性や耐疲労性など、他の材料に比べて多くのマイナスの副作用があるため、内傷固定器具市場での成長率は鈍化しています。

エンドユーザーインサイト

市場は、病院、整形外科センター、外傷センター、外来センターに分かれています。病院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中は5.10%のCAGRで成長すると予測されています。市場の成長は、世界中で適切な外傷治療を提供する多科病院の増加と、交通事故やその他のスポーツ傷害の増加による負傷者数の増加によって牽引されています。さらに、公的機関と民間機関の両方が、発展途上国における医療インフラの全国的な向上に向けて多額の投資を行っており、市場の拡大を牽引しています。さらに、低所得国では、手頃な価格で治療を提供する多くの公立病院が成長に大きく貢献するでしょう。

整形外科センターでは、専門的な医療機器を用いて骨の機能を回復させ、筋骨格系の損傷や欠陥に関連する問題による痛みを軽減します。国民により良い医療施設を提供するために、各国政府は整形外科センターの新規開設に多額の投資を行っており、市場の拡大を促しています。さらに、整形外科疾患の罹患率は世界的に増加しており、整形外科センターへの人々の認知度も高まっており、大きな市場機会が生まれています。

外傷ケアセンターの利用は、外傷の管理とコントロールのための外傷ケア施設が世界中で増加していること、そして交通事故、銃撃などによる外傷件数が増加していることから増加しています。この業界の市場は、転倒による外傷の増加、人口の高齢化、重度外傷の生存率の向上などの要因により拡大しています。さらに、中国、インド、その他の中東諸国といった多くの発展途上国では、国民に質の高い医療サービスを提供するため、専門的な外傷ケア施設を設立しており、大きな市場機会が生まれています。

外来手術施設とは、患者が入院したその日に手術を行う外来手術施設です。重篤な外傷症例には最先端の機器と専門の医療従事者が必要であり、外来センターの市場シェアは小さいです。しかし、骨固定術中は患者に特別な監視が必要ですが、患者は外来手術センターに長時間滞在することはできません。これが外来センターの市場成長を抑制しています。この業界の需要は、高齢化、外傷手術件数の増加、慢性疾患の有病率の増加など、様々な要因により拡大しています。外来手術センターにおける様々な疾患の治療のための最先端医療技術の導入や、低侵襲手術の需要の高まりも、業界の世界的な拡大に貢献しています。

地域別インサイト

北米は収益への最大の貢献国であり、予測期間中に4.80%のCAGRで成長すると予想されています。医療制度における有利な償還ポリシー、事故発生率の高さ、最先端機器への容易なアクセスにより、2019年に世界の内傷固定器具市場の41.72%を占めた北米市場は、予測期間中も着実に拡大すると予想されています。さらに、高齢者人口の増加、医療費支出、医療インフラの整備、そして内傷固定器具の研究開発活動によって、市場は大幅に成長すると予想されています。 FDAによる多数の承認取得と、主要企業による技術的に高度な製品の導入により、外傷固定器具の需要は増加しています。

欧州における内部外傷固定器具市場の動向

欧州は予測期間中、年平均成長率（CAGR）4.95%で成長すると予想されています。外傷固定器具の研究開発費の大幅な増加と持続疼痛システムの導入により、予測期間中に市場拡大の新たな可能性が開かれると予想されます。主要企業は、欧州における整形外科用器具市場の拡大を目指し、買収を主要な開発戦略として活用しています。欧州連合（EU）における医療関連の研究開発費の増加も、欧州の外傷固定器具市場の拡大を支えるもう一つの要因です。さらに、オーソ・バイオロジクス社の臨床成果の成功により、製品の故障率が低下し、新しい技術が絶えず登場しています。

アジア太平洋地域における内傷固定装置市場の動向

アジア太平洋地域は、高齢者人口が多く、交通事故による負傷リスクが高いことから、内傷固定装置市場参加者にとって大きな潜在的利益を生む可能性があります。アジア太平洋地域の新興市場は発展途上国です。中国、日本、インドでは事故件数が急増しています。市場は、最先端の内傷固定技術に関する高度な知識によって成長しています。医療費の上昇、経済の変化、そして技術の進歩も、予測期間中の市場拡大を促進すると予想されます。内傷固定装置の治療費は、償還規則によって完全にカバーされていないため、アジア太平洋地域の市場拡大は抑制されています。

LAMEAは発展途上市場です。予測期間を通じて医療費は増加すると予測されており、市場参加者にとって大きな成長の機会となります。さらに、この地域における高齢者人口の増加と医療インフラの改善も、内傷固定器具の需要を押し上げる要因として予想されています。現在増加傾向にあるラテンアメリカの高齢化人口は、2025年までに1億50万人に達すると予想されています。この人口層は、骨壊死や整形外科的外傷など、多くの疾患を発症するリスクが高く、慢性疾患の有病率を高め、外傷固定器具市場の成長を促しています。

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内部外傷固定装置市場のトップ競合他社

1. B. Braun Melsungen AG
2. Globus Medical Inc.
3. Johnson and Johnson Company (DePuy Synthes)
4. Medartis Holding AG
5. Orthopaedic Implant Company
6. Osteomed
7. Smith and Nephew plc.
8. Stryker Corporation
9. Wright Medical Inc.
10. Zimmer Biomet Inc

最近の開発状況

• 2022年6月 - 足部・足首整形外科市場に特化した大手医療機器メーカーであるParagon 28, Inc.は、外傷、変形矯正、および四肢温存のためのMonkey Rings™円形外固定システムの発売を発表しました。