術中放射線治療市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引要因

進行がん治療に対する政府の支援と償還の増加

術中放射線治療市場における主要な牽引要因は、進行がんの標的治療に対する償還枠組みの強化を通じた、政府と保険会社からの支援の拡大です。多くの医療機関は、術後放射線治療サイクルの短縮、全体的な治療費の削減、そして患者転帰の改善にIORTがもたらす可能性を認識しています。例えば、2024年4月には、超党派法案である放射線腫瘍学症例率（ROCR）価値に基づく支払いプログラム法案が米国議会に提出されました。この制度は、放射線腫瘍学の診療報酬を従来の分割払いからエピソード払いへと移行し、IORTを含む高度な放射線治療技術の適用範囲を拡大することを目的としています。

市場の制約

厳格な規制が技術導入を遅らせている

術中放射線治療市場における大きな制約は、放射線を放出する医療技術に求められる広範な規制審査であり、これが承認までの期間を長期化させています。IORTシステム、アプリケーター、および放射線照射コンポーネントは、承認を受ける前に、厳格な安全性検証、臨床性能評価、および品質監査を受ける必要があります。これらの複雑な要件は開発コストの増加、製品発売の遅延、次世代IORTソリューションの迅速な導入の制限につながり、最終的にはイノベーションの減速と市場拡大の制約となります。

市場機会

新興腫瘍センターにおけるIORTの普及拡大

術中放射線治療市場における大きな機会は、発展途上地域の新興がん治療センターにおけるIORTの導入拡大にあります。医療システムが高度な外科腫瘍学インフラに投資するにつれて、コンパクトで費用対効果の高いIORTシステムに対する需要が高まっています。これらの施設では、治療サイクルの短縮、術後転帰の改善、最新の放射線治療オプションの提供を目的として、IORTを導入するケースが増えており、潜在性の高い未開拓市場をターゲットとするメーカーにとって成長の可能性が生まれています。

製品とサービスに関する洞察

システムおよび加速器セグメントは、制約のあるハイブリッド手術室向けに特別に設計された小型で低散乱の電子加速器の需要の高まりにより、2025年には市場を席巻し、61.05%の収益シェアを占めました。これらのシステムは、手術室の遮蔽を大幅に改修することなく正確な放射線照射を可能にするため、インフラが限られている外科腫瘍プログラムにとって非常に魅力的です。

サービスセグメントは、予測期間中に8.76%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。この成長は、術中シナリオに合わせてカスタマイズされたオンサイト線量測定検証サービスの需要の高まりによって促進され、リアルタイムのキャリブレーションサポートによって正確な線量照射が保証されます。病院は、手術中の治療パラメータを最適化し、安全性と臨床的信頼性を向上させるために、専門のサービスチームに依存しています。

製品と加速器別サービス市場シェア（％）、2025年

出典：Straits Research

テクノロジーインサイト

電子線IORTセグメントは市場を席巻し、2025年には最大の収益シェアを占めました。この成長は、組織散乱を最小限に抑え、複雑な腫瘍切除において高度に局所的な放射線照射を可能にする超短電子線パルスの利用増加によるものです。この精度は、最小限の付随的損傷で最大限の腫瘍制御を求める外科医にとって魅力的です。

術中小線源治療セグメントは、患者固有の腫瘍腔に正確に適合するカスタマイズされた3Dプリントアプリケーターの開発により、予測期間中に8.93%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。これにより、放射線照射範囲が拡大し、周囲の健常組織への被ばくが最小限に抑えられ、手技の有効性と複雑な手術における採用率が向上します。

アプリケーションに関する洞察

乳がんセグメントは、乳房部分切除術における単回照射IORTの好まれ、治療期間の短縮、健常組織への被ばくの最小限化、美容上の成果の向上により、市場を支配し、2025年には収益シェアの42.31%を占めました。これにより、他のがんと比較して採用率が高くなっています。

頭頸部がんセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。術中小線源治療とカスタマイズされた3Dプリント口腔内モールドの組み合わせにより、解剖学的に複雑な部位への正確な放射線照射が可能になり、唾液腺や神経などの重要な構造への損傷を軽減できるようになったことが、この成長の要因となっています。

エンドユーザーインサイト

病院セグメントは、2025年に63.82%の収益シェアで市場をリードしました。この成長は、外科手術と放射線治療の機能を組み合わせたハイブリッド手術室の統合によって推進されています。これにより、病院は既存のインフラストラクチャ内でシームレスに術中放射線治療を実施できるようになり、ワークフローの効率性が向上し、進行がん治療の患者数が増加しています。

競争環境

世界の術中放射線治療市場は中程度に細分化されており、大手医療機器企業が大きなシェアを占めています。市場リーダー企業は、継続的な製品イノベーション、戦略的提携、そしてアクセス性向上のためのサービスおよび流通ネットワークの拡大を通じて、市場における優位性を維持しています。主要プレーヤーには、Carl Zeiss Meditec AG、Elekta AB、Novacure、Xoft Inc.、Mobetronなどが挙げられ、世界中の病院や専門腫瘍センターにおける技術革新と臨床導入を推進しています。

Xoft Inc.：新興市場プレーヤー

米国に拠点を置く医療技術企業であるXoft Inc.は、電子小線源治療ソリューションで市場で存在感を高めています。2023年には、XoftはFDA承認済みの機器と病院との提携を通じて、北米とヨーロッパの腫瘍センターにおける導入を拡大しました。合理化された臨床統合を備えたポータブルで高精度な IORT システムを提供することで、Xoft は市場における新興企業としての地位を確立しています。

地域分析

2025年の術中放射線治療市場は北米が42.64%の市場シェアを占め、市場を席巻しました。この成長は、この地域に積極的に臨床試験を実施し、先進的な放射線技術を早期に導入する一流の学術がんセンターが集中していることに支えられています。こうした研究主導の環境は、技術検証を加速させ、外科医の技術への習熟を促進し、一流病院におけるIORTシステムの広範な統合を促進します。

米国では、地域病院やコミュニティ病院における小型で移動可能な術中放射線システムの普及により、主要ながんセンター以外にもアクセスが広がっています。このアクセスのしやすさにより、様々な地域の小規模病院でも高度なIORT治療を提供できるようになり、患者基盤の拡大と市場浸透の加速に大きく貢献しています。

アジア太平洋地域の市場インサイト

アジア太平洋地域は、2026年から2034年にかけて9.82%のCAGR（年平均成長率）で成長し、最も急速に成長する地域として浮上しています。この成長は、地域で製造され、費用対効果の高いコンパクトなIORTシステムの登場によってさらに加速しています。これらの機器により、都市部および準都市部の小規模病院やがんセンターでも高度な術中放射線治療を導入できるようになり、患者へのアクセスが拡大し、地域市場への浸透が加速します。

日本の市場成長は、ロボット支援手術とIORTの組み合わせによって支えられています。日本の病院では、ロボット手術プラットフォームと術中放射線照射を統合するケースが増えており、複雑な解剖学的領域における超精密な腫瘍切除と放射線照射を可能にしています。この相乗効果により、全国的にIORTシステムの需要が高まります。

2025年の地域別市場シェア（%）

出典：Straits Research

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパの術中放射線治療市場は、欧州医薬品庁（EMA）による医療機器規制の調和化により、EU加盟国全体で承認プロセスが迅速化され、力強い成長を遂げています。この合理化された経路により、市場投入までの時間が短縮され、高度な術中放射線治療システムの普及が促進されます。

ドイツの市場成長は、複数のがん種を対象としたIORTに関する広範な臨床研究とエビデンス収集を行う、確立された大学病院のネットワークによって支えられています。これらの強固な研究・臨床連携は、IORT技術の臨床検証を加速させ、ドイツの腫瘍学センターにおける導入を促進しています。

ラテンアメリカ市場の洞察

ラテンアメリカの市場は、従来の放射線治療バンカーを備えていない大都市のがんセンターにおいて、小型で低コストのIORT装置の導入が増加しているため、着実に成長しています。これらのシステムにより、サンパウロ、リオデジャネイロ、メキシコシティの大都市圏の病院は、大規模なインフラ整備なしにIORTを実施できるようになり、高度な外科放射線治療へのアクセスが拡大しています。

アルゼンチンの術中放射線治療市場は、IAEAの「希望の光」アンカーセンターに指定されている、ラテンアメリカで唯一のIAEA国立エネルギー委員会（CNEA）による地域がんケアハブの設立により急速に拡大しています。このハブは、地域の能力構築、研修、放射線インフラの整備を促進し、全国規模でのIORTの普及を促進しています。

中東・アフリカ市場の洞察

中東・アフリカ市場の成長は、資源の乏しいアフリカ諸国における放射線治療システムの「従量制」融資モデルの出現によって推進されています。 MedAccessとElektaの提携などによって開拓されたこのアプローチは、初期資本負担を軽減し、資金不足の病院がIORT機器を全額購入費用なしで導入することを可能にし、医療サービスが行き届いていない地域全体で高度な術中放射線治療へのアクセスを拡大します。

南アフリカの術中放射線治療市場は、グルート・シューア病院の最新LINAC（リニアック）や密封小線源治療室など、公立病院における高度な放射線治療インフラの拡張によって成長を遂げています。これらのインフラにより、がんセンターの大規模な改修なしに、正確な術中放射線照射とより広範な導入が可能になります。

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術中放射線治療市場のトップ競合他社

1. Elekta AB
2. Carl Zeiss Meditec AG
3. Novacure, Inc.
4. Xoft, Inc.
5. Accuray Incorporated
6. Varian Medical Systems, Inc. (Siemens Healthineers)
7. Brainlab AG
8. IntraOp Medical, Inc.
9. Ion Beam Applications SA (IBA)
10. Mevion Medical Systems, Inc.
11. AAPM Technologies
12. RaySearch Laboratories AB
13. Innovative Radiation Solutions, Inc.
14. Theragenics Corporation
15. Sensus Healthcare, Inc.
16. IZI Medical Products
17. Best Theratronics Ltd.
18. ViewRay, Inc.
19. Others

戦略的取り組み

• 2025年9月: Accuray Incorporatedは、放射線治療を受ける患者の治療の進化に対応するため、Accuray Stellarソリューションを米国市場で発売しました。
• 2025年4月: Carl Zeissは、ZEISS INTRABEAM 700プラットフォームに対し、FDAの510(k)承認を取得しました。これにより、神経腫瘍学および乳がん手術における術中放射線治療を支援するロボット支援システムとしての使用が可能になりました。