市場規模は2023年に146億8000万米ドルと評価されました。2032年までに442億2000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024～2032年）中に年平均成長率13.31%で成長します。この力強い成長は、主に慢性疾患と感染症の世界的な増加など、さまざまな要因の組み合わせによって推進されており、正確でタイムリーな診断ソリューションを必要としています。疾患の早期発見、治療計画、モニタリングにおいてIVD製品が果たす重要な役割は、疾病負担が増大する中でその重要性を強調しています。
分子診断や免疫測定などの診断技術の技術的進歩も、高品質の原材料の需要を押し上げています。市場には、診断テストの開発と製造に不可欠な抗体、抗原、酵素、核酸などの必須成分が含まれています。さらに、慢性疾患の増加、健康意識の高まり、好ましい規制枠組みが市場の成長を牽引しています。特に発展途上国における医療インフラへの多額の投資は、IVD原材料市場の拡大をさらに後押ししています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2022-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 13.3% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | 北米 |
| 最大市場 | ヨーロッパ |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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体外診断 (IVD) 原材料サプライヤーは、診断業界における刺激的な革命の中心にあります。ある大手企業は、分子診断、実験化学、免疫化学などの最先端技術の出現により、この急成長分野での地位を確保するために、有機および無機の成長方法を採用しています。この二重のアプローチ (有機および無機戦略) により、IVD 用の高品質原材料の継続的な供給が保証されます。
戦略的な買収と提携（無機的成長）により、提供内容と専門知識を強化し、最新の進歩を常に把握することができます。たとえば、免疫診断試薬の独立系グローバルメーカーであるBBI Solutions OEM Limitedは、2024年4月に、ケベック州モントリオールに拠点を置く高精度酵素および診断ソリューションの大手開発・製造業者であるIBEX Technologies Inc.の買収を無事完了したことを発表しました。
この買収により、人口の高齢化、慢性疾患の増加、外科および外傷現場でのポイントオブケア検査への依存度の増加により、IVD 止血検査に対する世界的な需要が高まっていることから、BBI の体外診断用 IVD メーカーへのサポート能力が戦略的に強化されました。IBEX の革新的な酵素技術を自社の広範な組み換えタンパク質ポートフォリオに組み込むことで、BBI は、IVD 検査用の組み換え製造試薬への業界の顕著な移行にも対応しており、より標準化され信頼性の高い検査方法への好みが高まっていることを反映しています。
IVD 原材料市場における重大な課題の 1 つは、イノベーションのストレスと不安定な供給ルートです。IVD キットの収益性は、これらの原材料間の価格比較によって大きく左右されます。不足や価格上昇などの大きな変化は、大きな障害となる可能性があります。メーカーは価格を引き上げざるを得なくなり、製品の入手可能性に影響が出る可能性があるため、原材料費の上昇は利益率の低下につながる可能性があります。
さらに、不足により、生産スケジュールの短縮、適切な実験設備の不足、新製品の市場投入の遅れが生じる可能性があります。原材料への不安定な依存により、手頃な価格と信頼性の高いサプライ チェーンを確保するための創造的なソリューションが求められ、IVD 市場は大幅に制限されます。
体外診断用原材料の市場は、診断分野におけるこの発展の大きな恩恵を受けており、協力と革新の強力な組み合わせで繁栄しています。体外診断用原材料のサプライヤーにとって大きなチャンスは、新世代の診断ツールの急速な開発です。たとえば、高スループットの遺伝子検査には超高純度の酵素が必要であり、迅速な診断検査には特殊な重要なナノ粒子が必要です。
診断業界では最新技術が使用されるようになり、高品質で革新的な IVD 原材料の需要が高まっています。これにより、急速に進化する環境のニーズに対応できる企業にとって、有利な機会が生まれます。IVD 原材料サプライヤーは、材料科学の最前線に立ち、診断プロバイダーと強力なパートナーシップを確立することで、ヘルスケアの未来を形作る上で重要な役割を果たすことができます。
例えば、2023年10月、大手ライフサイエンス組織であるFaponは、インドネシア最大の遠隔医療プラットフォームであるHalodocと戦略的協力協定を締結しました。このパートナーシップにより、Halodocの強力な販売チャネルと現地のサービス提供に加えて、Faponの体外診断技術と統合ソリューションに関する専門知識が結集しました。
さらに、ポイントオブケア（POC）診断の使用の増加は、世界のIVD原材料市場のプレーヤーに大きな成長の機会をもたらすと予想されています。迅速な診断テストの需要の増加が市場を牽引し、業界プレーヤーはポイントオブセールスソリューションを提供することで対応しています。
抗体は製品タイプセグメントを支配しています。抗体は、主に診断アッセイにおける分析対象物の非常に特異的な検出と標的化を可能にする極めて重要な役割を担っており、正確な疾患診断と患者管理に不可欠であるため、最も高い市場シェアを占めています。
抗体はさまざまな診断検査に不可欠な要素であり、幅広い疾患の検出と特定に重要な役割を果たします。診断に使用される抗体には、モノクローナル抗体とポリクローナル抗体の 2 種類があります。これらの抗体は、酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA)、ラテラルフローアッセイ、免疫組織化学 (IHC) などの診断検査の開発と製造における原材料として利用されます。
免疫化学はテクノロジー分野を支配しています。免疫化学は、幅広い分析対象物を高い特異性と感度で検出できる汎用性により、最高の市場シェアを占めており、さまざまな疾患や症状の診断アッセイの基礎技術となっています。免疫化学は、生物学的サンプル内の抗原、抗体、その他の分子の検出と定量化に使用されます。この分野では、抗体と抗原の特定の結合特性を利用して、さまざまな疾患の正確な診断とモニタリングを可能にします。
免疫化学は、感染症、自己免疫疾患、癌、ホルモンの不均衡の診断において重要な役割を果たします。また、治療薬のモニタリングやアレルギー検査などにも使用されます。免疫化学では、酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) や化学発光免疫測定法 (CLIA) などの免疫測定法が一般的に使用されています。
エンドユーザーセグメントでは、製薬会社とバイオテクノロジー会社が優勢を占めています。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、研究、開発、製造プロセスでこれらの材料に大きく依存しており、医薬品と診断製品の品質管理と有効性を確保しているため、最高の市場シェアを占めています。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、IVD原材料の主要な消費者です。これらの企業は、新薬の発見、開発、臨床試験にIVD技術を利用しています。原材料は、標的療法に適した患者集団を特定するために使用されるコンパニオン診断の開発に不可欠です。精密医療の重要性が高まり、生物製剤とバイオマーカーベースの療法が台頭する中、製薬会社とバイオテクノロジー会社はIVD技術に多額の投資を行っており、それによって原材料の需要が高まっています。
たとえば、Certest Biotec, SL は、ヒト臨床分野における IVD 診断製品の開発と製造に特化した独立したバイオテクノロジー企業です。同社は、免疫診断アプリケーションに不可欠な原材料を幅広く提供しています。
北米は、IVD原材料市場で支配的な地位を占めていますが、これは主に、毎年実施される診断検査の数（約33億件）と人口の高齢化への人口動態の変化によるものです。過去20年間、米国の高齢者人口は一般人口の2倍の割合で増加しています。
米国のIVD原材料市場は、同国の医療システムが新技術の早期導入で知られていることから、リードしています。これには、洗練された原材料に依存する高度なIVD検査が含まれます。さらに、IVD分野の大手メーカーや研究機関が米国に多数存在しています。これらの強力な基盤が、IVD検査用原材料の革新と技術進歩を促進しています。
カナダ政府は現在、IVD技術とこれらの検査に必要な原材料への資金提供を含む医療インフラへの投資を増やしているため、カナダのIVD原材料市場は成長する見込みです。さらに、政府はIVD製品の国内製造に有利な政策を実施しており、これが国内のIVD原材料の強力な市場を育んでいます。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速に成長する地域です。体外診断 (IVD) 原材料市場は、医療需要の高まり、人口動態の変化、経済拡大などのさまざまな要因が重なり、アジア太平洋地域で最も急速に拡大しています。
さらに、アジア太平洋地域では、中国の体外診断用原材料市場がアジア太平洋地域の体外診断用原材料市場の動向を形成する上で重要な役割を果たしています。中国は輸入への依存を減らすために国内のヘルスケア産業の発展に注力しており、これにより国内での体外診断用原材料の生産が促進されます。さらに、中国政府は国内のヘルスケアインフラの改善に多大な努力を払っています。
また、インドには満たされていない医療ニーズを抱える膨大な人口が存在するため、インド IVD 原材料市場は拡大しています。これは IVD 市場、ひいては IVD 原材料サプライヤーにとって大きなチャンスとなります。さらに、インドでは糖尿病や癌などの慢性疾患の罹患率が増加しています。
弊社の調査アナリストによると、バイオテクノロジーの急速な発展、慢性疾患の高発生率、個別化医療の需要の高まりにより、体外診断（IVD）原材料の世界市場は非常に好機を迎えています。企業は、市場で起こっている高度なイノベーションをサポートするために、改良された製品を生み出しています。この点で、企業は、診断の精度と効率の向上を促進する高品質の試薬、抗体、酵素を開発するために、研究開発に多額の投資を行っています。さらに、発展途上国での医療インフラの拡大と高齢化人口の増加が市場拡大にさらに寄与すると予想されており、投資と戦略的パートナーシップにとって非常に有利な分野となっています。
