椎体形成術市場 サイズと展望 2025-2033

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脊椎形成術市場の牽引要因

バルーン脊椎形成術が市場を牽引

20年以上にわたり、100万件以上の骨折がバルーン脊椎形成術を用いて治療されてきました。臨床試験では、バルーン脊椎形成術は非外科的治療よりも椎体高の回復と椎体変形の軽減に効果的であることが示されています。さらに、生活の質、可動性、日常活動の遂行能力の向上により腰痛が軽減され、この手術は他の手術よりも有利となり、市場拡大を促進します。

支出の増加と脊椎骨折の増加が市場を牽引

整形外科における低侵襲手術の需要増加、医療費の増加、医療費償還の改善が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。例えば、2020年9月、米国メディケア・アンド・メディケア・センター（CDC）は、メディケア・メディケイド・サービス（CMS）は、2021年の入院患者向け前払い支払い制度の一環として、SpineJackインプラント型骨折整復システムに対する新たな技術追加支払いを承認しました。

脊椎骨折の増加も、世界市場の拡大に寄与すると予想されています。メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は、価格の透明性の向上、病院の説明責任の徹底、そして消費者が医療について十分な情報に基づいた決定を下すために必要な情報を確実に得られるようにすることに注力しています。しかし、KyphX HVR骨セメントのデバイスリコールのような製品リコールは、市場拡大を阻害する可能性があります。

市場抑制要因

高コストと厳格な規制が市場を制約する

市場の成長率は、低侵襲アブレーション手術に伴う高コストによって阻害されるでしょう。

一方、厳格な政府規制と脊椎形成術技術の承認は、市場にとって障害となるでしょう。さらに、COVID-19の流行による悪影響の出現と、周囲の神経を損傷する可能性のあるセメントの漏出リスクは、2022年から2030年の予測期間中の市場の成長率を抑制し、さらに阻害するでしょう。

キフォプラスティ市場の機会

研究開発が新たな機会をもたらす

研究開発活動の増加は、キフォプラスティ市場の拡大の機会を生み出すでしょう。

さらに、新製品の導入、提携の増加、新興市場の増加は、予測期間中のキフォプラスティ業界の成長機会を生み出すでしょう。さらに、メーカーが最先端技術の採用を重視する傾向が強まっていることから、今後数年間でキフォプラスティの需要が増加するでしょう。

セグメント分析

この脊椎形成術市場は、製品、用途、適応症、エンドユーザー、地域、競合他社に基づいてセグメント化できます。製品セグメントでは、2021年に骨アクセスデバイスセグメントが42.0%と最も高い収益シェアを占めました。脊椎圧迫骨折の治療において、針は椎体へのアクセスと骨セメントの注入において、制御性と汎用性を提供します。脊椎骨折と腰痛の発生率は世界規模で急増しています。アメリカの労働者の約2%が毎年、補償対象となる腰痛を患っており、その件数は約50万件に上ります。腰痛は、米国の労災請求全体の19%を占めています。したがって、これらの疾患の蔓延が市場の成長を牽引すると予想されます。

一方、バルーンカテーテル分野は、次世代の脊椎形成術用バルーンの登場による技術進歩の増加により、市場における効率的な処置が可能になり、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。さらに、新製品の導入も市場の拡大に貢献しています。

アプリケーション分野においては、脊椎骨折の治療における脊椎形成術の普及により、脊椎骨折サブセグメントが最大の市場シェアを占め、最も大きな成長を遂げると予測されています。この市場は、がんや外傷による脊椎圧迫の発生率の上昇を受けて拡大しています。がん患者や高齢者の骨は、わずかな力でも骨折しやすいため、その発生率が増加し、脊椎形成術の需要が高まっています。

世界中で多くの人が圧迫骨折に苦しんでいます。脊椎圧迫骨折（VCF）は骨粗鬆症患者に最も多く見られる骨折で、年間約75万人が罹患しています。80歳以上の女性の約40%がこの疾患に罹患していると推定されています。そのため、市場拡大が促進されます。

2021年には、骨粗鬆症セグメントが総収益の57.0%以上を占めました。骨粗鬆症の発生率の増加は、他のセグメントと比較してこのセグメントの市場シェアが大きいことに起因しています。骨粗鬆症は、骨密度の低下を特徴とする慢性骨疾患であり、骨質の低下と骨折感受性の増加につながります。インドの女性を対象とした調査によると、50歳以上と推定されるインド人口2億3000万人のうち、4600万人が骨粗鬆症を患うと推定されています。

一方、他のセグメントの成長は予測期間中に収益性を確保すると予想されています。脊椎形成術（キフォプラスティ）は、転移を伴う脊椎腫瘍の緩和治療に頻繁に用いられています。米国では、高齢患者にとって脊椎形成術は非外科的治療よりも費用対効果が高いとされています。国立医学図書館が発表した研究によると、脊椎形成術を受けたVCF（骨芽細胞腫）の癌患者は、疼痛が著しく急速に軽減しました。

病院セグメントは2021年に最大の市場シェアを占め、予測期間を通じてその優位性を維持すると予測されています。病院はあらゆる種類の健康問題の最初の診療拠点であるため、この市場セグメントは最大の規模になると予想されています。病院はヘルスケア業界にとって不可欠な要素であり、研究とイノベーションを推進する主要な収益源です。そのため、多くの企業が自社製品やサービスを病院で販売促進するために、収益・マーケティング戦略を積極的に展開しています。

予測期間中、外来手術センター（ASC）セグメントは最も高い成長が見込まれています。外来手術センターは、患者にとって病院よりも便利で費用対効果の高い選択肢を提供します。さらに、外来入院患者数の増加は、センターにおける高度な技術の導入が進み、治療の費用対効果と迅速性が向上していることに起因しています。このような環境では、革新的な手術技術により、入院せずに検査や処置を行うことができます。これがセグメントの拡大を促進すると予想されます。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

北米は、高い認知度と医療インフラの整備により、2021年の収益シェアで最大のシェアを獲得しました。この優位性は、骨粗鬆症、腰痛、脊椎骨折の有病率増加に起因しています。この地域では、これらの疾患は男性よりも女性に多く見られます。脊椎形成術（kyphoplasty）の利用増加と脊椎圧迫骨折の有病率増加が市場拡大を牽引しています。メドトロニックやストライカーといった主要企業や、主要な収益貢献企業は、現在、市場の成長を促進するために買収や提携を進めています。

アジア太平洋地域：最も急速な成長を遂げている地域

アジア太平洋地域は、患者人口の増加と医療インフラの整備により、市場が最も急速に拡大すると予想されています。高齢化と手術の受容度向上が市場拡大に貢献しています。同様に、骨折安定化における先進的な治療法の利用可能性、従来のアプローチの限界、椎体圧迫骨折の発生率増加、骨粗鬆症の増加、医療インフラの改善、そして技術進歩による患者のコンプライアンス向上といった要因も、アジア太平洋地域の市場を牽引しています。

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椎体形成術市場のトップ競合他社

1. Stryker
2. Medtronic Inc
3. Smith & Nephew
4. MicroPort Scientific Corporation
5. DePuy Synthes (Johnson & Johnson Services Inc.)
6. IZI Medical Products
7. CareFusion
8. Merit Medical Systems
9. joimax GmbH
10. G21 S.r.l.
11. Joline GmbH & Co. KG
12. Seawon MediTech
13. Hensler Surgical Products
14. Taeyeon Medical Co. Ltd.
15. iMEDICOM
16. Jiangsu ChangMei Medtech Co.Ltd

最近の開発状況

• メドトロニック社は、2021年5月にバルーン脊椎形成術（BBP）用の新方向性カニューラの米国での発売を発表しました。ある調査によると、2020年3月から7月にかけて、米国の病院では手術室の稼働率が35%減少したと報告されています。しかしながら、ロボット脊椎手術の市場はCOVID-19流行期に拡大しました。さらに、脊椎手術用の医療機器や装置の需要は大幅に減少しました。
• IZI Medical社は、椎体増強術用のOsteo-site Vertebral Balloonを2020年8月に発売します。Osteo-site Vertebral Balloonは、椎体内に空洞を形成するように設計されています。この発売は、同社の製品ポートフォリオの拡大に貢献しました。
• Joline GmbH & Co. KGは、2020年6月に脊椎圧迫骨折の治療薬としてJoline Kyphoplasty製品について米国FDAの承認を取得しました。