ラベリングおよびアートワーク管理アプリケーション市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界的なラベリングおよびアートワーク管理アプリケーション市場の推進力

厳しい規制要件

医薬品や食品などの業界では複雑さが増し、規制基準が厳格に施行されているため、ラベルのコンプライアンスを確保し、規制上の困難を回避するためのラベルおよびアートワーク管理アプリケーションの必要性が高まっています。ラベルおよびアートワーク管理アプリケーションは、厳格な規制基準を満たす必要がある製薬ビジネスにおいて重要な役割を果たします。たとえば、製薬会社は、米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁などの機関が発行する規制に従わなければなりません。これらの基準では、成分、投与量、注意事項、使用方法などの医薬品の正確かつ一貫したラベルを付けることが求められています。改正規則では、2023 年 8 月 1 日以降、製剤製品の製造業者にラベルにバーコードまたはクイック レスポンス (QR) コードを含めることが義務付けられます。場合によっては、補足的な包装ラベルに QR コードが含まれる場合があります。

さらに、食品および飲料業界では、米国の FDA の栄養表示および教育法 (NLEA) やヨーロッパの EU 規則 (EU) No 1169/2011 などの規則により、食品の包装に正しい栄養表示とアレルゲン情報が義務付けられています。これらの規制に従わない場合、多額の罰金が科せられ、ブランドの評判が損なわれる可能性があります。 2023 年食品表示近代化法 (FLMA) は、食品業界向けにさらに多くの表示基準を提案しています。 FLMA は、消費者が食品の購入に関して、より多くの情報に基づいた意思決定を行えるよう支援するよう努めています。 FSSAI によれば、ラベルにはバッチ、コード、またはロット番号を含める必要があります。この番号は、数字、アルファベット、またはその 2 つの混合などの識別マークである場合があります。 「ロット番号」、「コード番号」、または「バッチ番号」を前に付ける必要があります。さらに、ラベルには、その商品がベジタリアンであるか非ベジタリアンであるか、および使用されている食品添加物を記載する必要があります。

さらに、世界中の規制当局がラベリングとアートワークに厳しい基準を設けているため、あらゆる業界の企業がコンプライアンスを維持し、規制リスクを回避するためにラベリングとアートワーク管理アプリケーションに投資しています。これらのアプリケーションはラベルのデザイン、承認、印刷手順を合理化し、複雑な規制要件への準拠を容易にします。規制当局の監視が強化されるにつれて、高度なラベリング ソリューションに対する要件も高まっており、コンプライアンスと製品品質基準の維持を目指す企業にとって、ラベリングおよびアートワーク管理アプリケーションは不可欠なものとなっています。

世界的なラベリングおよびアートワーク管理アプリケーション市場の制約

高い導入コスト

PLM や ERP システムに接続するアプリケーションなど、包括的なラベリングおよびアートワーク管理アプリケーションを導入すると、多額の初期費用がかかる可能性があります。たとえば、投資にはソフトウェアのライセンス料、特定の業務手順に合わせたカスタマイズ、新しいデジタル ワークフローに慣れるための従業員トレーニング プログラムなどが含まれる可能性があります。 Gartner の分析によると、エンタープライズ レベルの PLM システム (多くの場合、ラベル付けやアートワーク管理機能が組み込まれている) の導入費用は、数十万ドルから数百万ドルの範囲に及ぶ可能性があります。これは、そのようなシステムを実装するには莫大な財政投資が必要であることを示しています。たとえば、PLM システムの実装コストは大きく異なります。

PLM テクノロジー ガイドによると、完全な PLM ソリューションの初期コストはユーザーあたり 4,000 米ドルから 6,000 米ドルの範囲です。元の費用に加えて、PLM ソフトウェアのライセンス費用は 1 人あたり月額 80 米ドルから 150 米ドルです。 CIO Insight によると、調査対象となった IT 経営幹部の 47% が、導入コストの高さが新しいテクノロジ導入の重大な障害であると認識しています。これは、企業が多額の先行投資を必要とするラベリングおよびアートワーク管理アプリケーションを導入する際に経験する可能性がある問題と一致しています。

さらに、特に中小企業や予算が限られている企業では、ラベル付けおよびアートワーク管理アプリケーションの導入にかかる初期費用が高額になる可能性があります。これらのコストには、ソフトウェア ライセンスだけでなく、特定の業務運営に合わせてシステムを構成するコストも含まれます。さらに、新しいシステムの使用方法を担当者に教えるためにリソースを割り当てることは、スムーズな移行のために重要ですが、全体的なリソース要件が増加する可能性があります。

世界的なラベル付けおよびアートワーク管理アプリケーションの市場機会

先進テクノロジーとの統合

AI と機械学習 (ML) をラベル付けおよびアートワーク管理アプリケーションに統合すると、品質管理の運用が変わる可能性があります。たとえば、AI システムは、規制遵守のためにアートワークをスキャンして評価し、潜在的な欠陥や異常を発見できます。 ML モデルは以前のデータから学習し、時間の経過とともにその精度を高め、承認プロセスにおける人的エラーの可能性を低下させる可能性があります。マッキンゼーは、製造プロセスにおける AI を活用した品質管理により、故障を大幅に削減し、10% ～ 50% のコスト削減が可能であることを発見しました。同等の AI 技術をビジネスアートワーク管理に適用すると、精度と効率が向上します。

AI と機械学習をラベル付けおよびアートワーク管理アプリケーションに統合することは、状況を一変させる見通しです。これらのテクノロジーにより、複雑な手順を自動化し、精度を向上させ、ラベル付けプロセスの品質管理に必要な時間とリソースを大幅に削減できます。たとえば、AI を活用したラベリング プログラムは、過去のアートワークのクリアランス データを評価してパターンを発見し、将来の懸念を予測することで、よりプロアクティブかつ効率的なコンプライアンス管理を実現できます。

分析

世界のラベリングおよびアートワーク管理アプリケーション市場は、展開アプリケーションとエンドユーザーに基づいて分割されています。

市場は、オンプレミスとクラウドへの展開によってさらに分割されます。

ラベリングおよびアートワーク管理アプリケーションをオンプレミスに展開するには、組織のインフラストラクチャ上でプログラムと関連データベースをホストする必要があります。この従来のモデルにより、企業はアプリケーション、データ、セキュリティを直接制御できるようになります。並外れたセキュリティとコンプライアンス要件を持つ企業は通常、ソフトウェアを社内で制御およびカスタマイズできるオンプレミス ソリューションを選択します。オンプレミスの実装では、ハードウェアとメンテナンスに対するより多額の先行投資が必要になりますが、厳格なデータ保護と法的要件を持つビジネスにおいて重要なレベルの制御が提供されます。

クラウド展開には、サードパーティのクラウド サービス プロバイダーによって制御される遠隔サーバー上でラベリング アプリケーションとアートワーク管理アプリケーションをホストすることが必要になります。このパラダイムは、拡張性、柔軟性、およびインターネット接続があればどこからでもアクセスできることを提供します。クラウドベースのソリューションは、多額のインフラストラクチャへの先行投資の必要性を排除するため、費用対効果を求める企業に利益をもたらします。さらに、自動アップグレード、通信の強化、需要に応じてリソースを拡張できる柔軟性により、デジタル変革を導入している企業や、動的かつリモートの状況で作業している企業にとって、クラウド導入は魅力的なものとなっています。

市場は、アプリケーションによって、医薬品、化学薬品、食品および飲料、美容および化粧品、家庭用電化製品、宅配物流、港湾に二分化されます。

製薬業界は、厳しい規制基準を満たすために、主に正確で準拠したラベル表示に依存しています。この分野のラベルおよびアートワーク管理アプリケーションにより、医薬品の投与量情報、安全上の警告、および規制順守が正確に表現されることが保証されます。このアプリケーションでは、患者の安全を維持し、厳しい規制要件を遵守するために、自動化と間違い検出が重要です。 FDA は、医薬品、医療品、および食品の規制ラベル要件を確立しました。 FDA は、すべての医薬品ラベルが流通、供給、保管中に所定の位置に留まるように作成することを推奨しています。

ラベリングおよびアートワーク管理アプリケーションは、食品および飲料業界が栄養表示規制、アレルゲン警告、ブランドの一貫性を遵守するために重要です。パッケージデザインや地域のラベル規制が定期的に変更されるため、これらのアプリケーションは、正確で魅力的な製品ラベルを提供することで、コンプライアンスの維持、市場投入までの時間を短縮し、消費者の信頼を高めるのに役立ちます。

市場はエンドユーザーに基づいて、日用消費財、小売、ヘルスケア、倉庫、物流に細分化されています。

医薬品、医療機器、ヘルスケア製品には、正確かつ適切なラベルが必要です。ヘルスケアのラベルおよびアートワーク管理アプリケーションは、厳しい規制基準を達成し、正しい線量情報の表現を保証し、パッケージングアートワークの承認プロセスを迅速化することに重点を置いています。この市場では患者の安全と規制順守が非常に重要であるため、堅牢なラベル付けソリューションが必要です。

加工食品、飲料、トイレタリー、家庭用品などの動きの速い消費財には、迅速かつコンプライアンスに準拠したラベル貼り付け作業が必要です。日用消費財業界におけるラベルおよびアートワーク管理アプリケーションは、包装設計の承認を迅速化し、正確な成分リストを保証し、変化する規制要件を満たすことに重点を置いています。この業界はペースが速いため、製品のリリースやマーケティング戦略の変更に対応するために、ラベル作成プロセスの所要時間を短くする必要があります。

covid-19の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの結果、多くの世界経済は極度の経済的苦境に見舞われており、サプライチェーンの一貫性と大陸全体のスピードに懸念が生じています。国内市場でのサプライチェーンの破綻や国際市場での貿易障壁の結果、業界の低迷に直面した企業もあった。

一方、ヘルスケア分野の企業では、個々の製品やサービスに対する需要が大幅に増加しています。パンデミック中に販売基盤を維持するために、ほとんどのラベリングおよびアートワーク管理テクノロジーのサプライヤーは、この激動の時代に好成績を収めている医薬品、家庭用品、外科用機器、食品および飲料などの分野に集中しています。

新型コロナウイルス感染症危機を受けて、ブランディングおよびアートワーク管理アプリケーション開発者の大部分は、医療施設や重要なサービスプロバイダーと連携して、シームレスな運営と安定したサプライチェーンインフラストラクチャの確立を支援しています。たとえば、有名なラベルおよびアートワーク管理サービスプロバイダーである Kallik は、製薬会社 Mary Kay と提携して、サプライチェーン不足を克服し、業界全体で手指消毒剤を販売できるように支援しています。 Cardinal Health、Ambu、Mölnlycke は、フェイスマスクや救命用 PPE バッグを製造していたため、同社の施設を利用した企業の 1 つです。

地域分析

北米が世界市場を支配

世界的なラベルおよびアートワーク管理アプリケーション市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカで実施されます。

北米は世界のラベルおよびアートワーク管理アプリケーション市場の最も重要な株主であり、予測期間中に 6.2% の CAGR で成長すると推定されています。北米市場は、特に医薬品、ヘルスケア、食品および飲料業界におけるこの地域の厳しい規制環境により拡大しています。これらの企業は、製品の品質と安全性を維持しながら、FDA などの機関からの要件に準拠する堅牢なラベル付けソリューションを求めています。たとえば、製薬業界では、FDA が北米の企業に厳しいラベル表示基準を課し、医薬品のパッケージに医薬品情報、投与方法、安全上の警告が正確に表示されるようにしています。 2023 年に、FDA は国家医薬品コード (NDC) の形式と医薬品ラベルのバーコード基準を変更することを提案しました。

さらに、FDA は患者医薬品情報 (PMI) と呼ばれる新しい医薬品ガイドも提案しています。 PMI は、処方薬の品目に関する患者にとって重要な情報をまとめた 1 ページの文書になります。 FDA 準拠の医薬品ラベルの作成は複雑かつ綿密です。たとえ小さな間違いであっても、重大な影響を与える可能性があります。表示ミスは公衆衛生を危険にさらしており、米国の全拘留数の 22% 以上を占めています。ラベル付けおよびアートワーク管理アプリケーションは、これらの企業がラベル付けプロセスを合理化し、コンプライアンスを管理し、重要な医療情報のエラーのリスクを軽減するのに役立ちます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 6.6% の CAGR を示すと予想されます。アジア太平洋地域では、ラベル付けおよびアートワーク管理アプリケーションが最も急速に成長し、予測期間中に高い CAGR が見込まれます。国連アジア太平洋経済社会委員会 (UNESCAP) によると、アジアは大規模な中小企業市場を擁する製造業と情報技術の中心地として台頭しており、継続的な業績向上業界に大きな見通しを生み出しています。

さらに、大規模な製造および包装業務は、中国や日本などの輸出主導国におけるアジア太平洋地域のラベルおよびアートワーク制作アプリケーション市場をリードする可能性があります。アジア太平洋地域には確立された外国の業界競合他社が必要であるため、サプライヤーはこの地域に参入し、さまざまな成長機会を利用して利用可能な需要を活用することができます。インドは、製造および包装分野で自動化が最も普及している国の 1 つです。

さらに、世界的な製造業者の中国市場からの戦略的撤退により、インドがアジア太平洋の製造ハブとして機能する可能性が拡大しました。その結果、国および地域のサプライチェーンのアーキテクチャと法律を理解している組織は、通常、かなりの競争力を持っています。新規参入者は、インドでの存在感を確立し、市場シェアを拡大するために、製薬、化学、美容化粧品の企業と提携を結ぶ可能性がある。

ヨーロッパのラベルおよびアートワーク管理アプリケーション市場は、医薬品、食品および飲料、小売など、この地域のさまざまな産業により成長しています。北米に匹敵する厳格な法律により、企業はコンプライアンスを確保し、手続きを迅速化し、製品ラベルの誤りのリスクを軽減するための高度なラベル ソリューションへの投資を奨励しています。ヨーロッパの製薬業界とヘルスケア業界は、ラベリングおよびアートワーク管理アプリケーションの需要に大きな影響を与えています。 EMA 規則に準拠する必要性と、欧州市場における多言語ラベル要件の管理の複雑さにより、高度なラベル システムの使用が促進されています。

同様に、ヨーロッパの食品および飲料ビジネスは、EU の規則を遵守し、栄養情報を提供し、消費者の信頼を築くために、適切なラベルに依存しています。ラベルおよびアートワーク管理アプリケーションは、企業が正確で視覚的に魅力的な製品ラベルを維持しながら規制上の困難を乗り越えるのに役立ちます。

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ラベリングおよびアートワーク管理アプリケーション市場のトップ競合他社

1. Seagull Scientific INC.
2. Loftware INC.
3. Esko-Graphics BV
4. enLabel Global Services
5. Kalypso: A Rockwell Automation Company
6. Kallik Ltd.
7. Perigord

最近の開発状況

• 2023年11月 ラベル、RFIDタグ、商品、パッケージの印刷、マーキング、コード化ソフトウェアの世界的リーダーであるBarTender®の開発元であるSeagull Scientificは、最新のDrivers by Seagull™を公開しました。プリンタードライバーソフトウェア。
• 2024年1月～ Supplyitは、Loftware NiceLabel Cloudを使用したクラウドラベリングを通じて、食品生産管理を改善します。
• 2024年1月～ Hybrid Softwareは、ラベルおよびパッケージ印刷の生産性向上ツールを開発・製造しており、PackzおよびStepzパッケージングおよびラベルのバージョン9.5をリリースしました。これには、デジタル、フレキソ、オフセット印刷におけるオペレーターの効率を向上させるための大幅なアップグレードが含まれています。