脂質ナノ粒子原料市場 サイズと展望 2025-2033

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脂質ナノ粒子原料市場の成長要因

主要企業による研究開発投資の増加

市場の成長は、大手企業による研究開発能力への投資の増加によって牽引されており、イノベーションの促進、市場ポテンシャルの拡大、そして技術革新の促進につながっています。2022年6月、エボニックは米国に医療用脂質を生産するための新たな拡張製造施設を建設する意向を発表しました。総投資額は2億2,000万米ドルです。このプロジェクトは、米国政府の生物医学先端研究開発局（BARDA）を通じて、最大1億5,000万米ドルの財政支援を受けています。

さらに、新たな脂質ナノ粒子製剤プロセスの開発により、優れた安定性、薬剤担持能力、そして標的への送達能力を備えた強化された脂質ナノ粒子が製造されます。そのため、これらの高度な組成物の製造を促進する新たな原料の必要性が高まっています。 2023年12月、トロント大学レスリー・ダン薬学部の研究者たちは重要な発見をしました。彼らは、イオン化可能な新しい脂質ナノ粒子を発見したのです。このナノ粒子は、mRNAを筋肉組織に標的送達すると同時に、他の部位へのオフターゲット送達を最小限に抑えることを可能にします。さらに、研究者たちは、この脂質ナノ粒子に運ばれたmRNAが細胞レベルで強力な免疫反応を効果的に引き起こすことを示しました。脂質ナノ粒子技術の継続的な進歩は、より効果的な薬剤送達システムの創出につながります。

市場の抑制要因

脂質ナノ粒子の製造はコストがかかり複雑なプロセスである

脂質ナノ粒子の製造は、コストと複雑さの両面で大きな障壁に直面しており、それが脂質ナノ粒子市場の成長を制限しています。この製造方法では、脂質含有量、粒子サイズ、表面電荷など、複数の要因を綿密に制御し、薬剤ペイロードを最も効果的に封入して送達する必要があります。

さらに、高品質の脂質ナノ粒子の製造には特殊な機械と知識が必要であり、全体的な経済的負担が増加します。さらに、厳格な規制要件により、脂質ナノ粒子の製造は複雑化し、コストも増加します。そのため、徹底した品質管理方法と適正製造基準（GMP）の遵守が求められます。脂質ナノ粒子は薬物送達用途に大きな可能性を秘めていますが、いくつかの障壁が、その普及と商業化を阻んでいます。このように、脂質ナノ粒子の製造に伴う困難は、この技術の製薬分野における商業的実現可能性と拡張性を阻害​​し、市場の成長を阻害しています。

市場機会

がん罹患率の増加

悪性腫瘍の発生率の上昇は、製薬分野およびバイオテクノロジー分野における脂質ナノ粒子の原料需要に大きな影響を与えています。2022年には、約2,000万人が新たにがんと診断され、970万人が死亡しました。がんと診断されてから5年間生存する人の予測人口は5,350万人です。約20%の人が人生のある時点でがんを発症し、男性の約11%、女性の約8%ががんに罹患します。

さらに、米国がん協会は、2024年には米国で2,001,140人の新規がん症例と611,720人のがん関連死亡が発生すると予測しています。2050年には新規がん症例数が3,500万人を超えると予測されており、これは2023年の予測2,000万人と比較して77%の増加となります。世界的ながん負担の増加は、人口の高齢化と増加、そして人々がリスク要因にさらされる状況の変化によるものであり、その多くは社会経済の発展に関連しています。

さらに、世界規模でがんの発生率が増加しているため、効果的ながん治療の必要性が高まっています。脂質ベースのナノ粒子は、抗がん剤の投与に非常に有利なプラットフォームを提供します。様々な医薬品をカプセル化し、薬剤の溶解性を高め、腫瘍部位への薬剤輸送を改善することができます。これは、脂質ナノ粒子の合成に用いられる原材料の需要を刺激します。

セグメンテーション分析

用途別

市場は治療薬分野と研究分野に区分されています。治療薬分野が市場の大部分を占めています。この優位性は、医薬品業界における薬物送達のための脂質ナノ粒子の広範な利用に起因しています。脂質ナノ粒子は、治療薬をカプセル化し、体内の特定の部位に輸送する優れた能力を発揮します。高度な薬物送達システムへの需要が高まるにつれ、脂質ナノ粒子に使用される原材料の需要も比例して増加しています。

研究分野は、予測期間中に最も高いCAGRを記録する見込みです。効果的な薬物送達システムへの需要の高まりと、様々な研究プロジェクトにおける脂質ナノ粒子の広範な使用が、この急成長を牽引しています。脂質ナノ粒子は、生体との適合性、大量の薬剤を運搬する能力、薬剤を制御された方法で放出する能力などの利点を有するため、新薬開発において極めて重要です。さらに、がんなどの慢性疾患の増加と正確な投薬の必要性が相まって、研究現場におけるLNPの必要性が高まっています。

製品別

市場は、製品別にイオン化脂質（PEG化脂質、ステロール脂質、中性リン脂質）、キット、試薬、その他の原材料に分類されています。キット企業が市場を席巻しています。市場における優位性は、アルツハイマー病や緑内障の発症率の上昇など、脂質ナノ粒子を用いた薬剤送達を用いたより効率的な治療法の需要が高まっていることが要因となっています。さらに、革新的な脂質ベースの薬物送達システムの継続的な進歩と、カスタマイズ医療の普及拡大は、キット製品セクターの力強い成長に大きく貢献すると予想されます。

試薬セグメントは、予測期間中に注目すべきCAGRで大幅に成長すると予想されます。脂質ナノ粒子（LNP）の製造に不可欠な原料である試薬は、LNPの需要増加に伴い、現在大きな需要が見込まれています。医薬品研究開発費の増加と慢性疾患の増加は、試薬セグメントの拡大を促し、市場全体の成長を後押しすると予想されます。

疾患別

市場は、疾患別に、がん、感染症、血液疾患、その他に分類されています。市場の大部分は感染症でした。脂質ナノ粒子は、特にCOVID-19との世界的な闘いにおいて、mRNAワクチンの製造において重要な役割を果たしており、その重要性が高まっています。脂質ナノ粒子（LNP）は、mRNAを体内での分解から保護し、細胞への輸送を助ける上で不可欠です。脂質ナノ粒子原料の需要の急増は、世界的なワクチン接種プログラムの広範な導入に直接起因しています。

がん疾患セグメントは、予測期間中に高いCAGR（年平均成長率）を示すことが予想されます。脂質ナノ粒子は、特にがん細胞を特異的に標的とし、治療効果を高める能力において、薬剤送達において極めて重要です。これらのナノ粒子の製造に必要な成分には、脂質、界面活性剤、ポリマーなどがあります。世界保健機関（WHO）によると、2050年までに新規がん患者数は3,500万人を超えると予測されており、これは2022年の予測2,000万人から77%もの大幅な増加となります。がんの罹患率の増加と、がん治療における脂質ナノ粒子の期待から、広範な研究開発活動が促進されています。

最終用途別

市場は、最終用途別に、製薬・バイオテクノロジー企業、学術研究機関、その他に分類されています。製薬・バイオテクノロジー企業が市場を支配しています。これらの企業は、脂質ナノ粒子原料を活用し、高度な薬物送達システムを構築する上で極めて重要な役割を果たしています。これらのシステムは、がん治療、遺伝子治療、オーダーメイド医療など、様々な治療用途における有効性、安全性、精度の向上を目指しています。脂質ナノ粒子原料の需要増加は、製薬企業やバイオテクノロジー企業が、新規製品を製造するための信頼できる高品質な供給源を積極的に探していることと関連しています。

学術研究機関セグメントは、最も高いCAGRを達成すると予想されています。これらの機関は、関連する疾患モデルにおいて、脂質ナノ粒子をベースとした薬物送達システムの安全性、有効性、薬物動態を評価するための重要な前臨床研究を行っています。この研究は、生体内における脂質の分布、脂質が標的とする特定の組織、そして脂質ナノ粒子を用いて様々な医薬品や治療薬を送達する可能性に関する貴重なデータを生み出します。

さらに、良好な前臨床結果は、有望な製剤を臨床試験へと移行させる原動力となり、スケールアップ段階における原材料の需要増加につながります。脂質ナノ粒子をベースとした薬物送達システムを研究する前臨床研究の増加は、これらのナノ粒子の製剤化と製造に利用される原材料の需要増加に直接関係しています。

地域別インサイト

北米：CAGR 5.4%で主要地域

北米は、世界の脂質ナノ粒子原料市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中にCAGR 5.4%で成長すると予測されています。市場の成長は、北米の強力な製薬・バイオテクノロジーセクターによって促進されています。米国とカナダの製薬会社とバイオテクノロジー企業は、研究開発に多大なリソースを投入しており、脂質ナノ粒子をベースとした薬物送達システムのニーズを刺激しています。北米におけるバイオ医薬品および遺伝子治療製品の登場は、脂質ナノ粒子をベースとした送達システムへの展望を切り開いています。mRNA、siRNA、遺伝子編集ツールなどの脂質ナノ粒子は、核酸を輸送し、様々な疾患を治療します。 COVID-19のmRNAワクチンの承認も、遺伝子治療における脂質ナノ粒子の可能性を浮き彫りにしました。

さらに、北米市場において米国は最大のシェアを占めています。米国の製薬企業、バイオテクノロジー企業、研究機関は、脂質ナノ粒子をベースとした医薬品を対象とした研究開発（R&D）に多額の投資を行っています。この投資は、脂質ナノ粒子の組成、製造プロセス、そして用途の進歩を促進し、市場を拡大しています。2022年6月、ガッテフォスは5,000万米ドルを投じて米国テキサス州に新たな製造工場を建設する計画を発表しました。この工場は2024年に稼働開始予定です。

ヨーロッパ：年平均成長率5.9%の成長地域

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率5.9%を示すと予想されています。ヨーロッパには強力な製薬・バイオテクノロジー分野があり、治療効果を高めるための革新的な薬剤送達方法を常に模索しています。脂質ナノ粒子は、薬剤の溶解性、安定性、標的への分布の向上など、様々な利点を有しており、革新的な治療法の開発に取り組む製薬企業にとって非常に魅力的です。ヨーロッパでは、学界、産業界、研究機関が連携して学際的な研究と技術移転を促進することが一般的です。ホライズン2020プロジェクトや脂質ナノ粒子技術の向上に焦点を当てた官民パートナーシップなどの共同活動は、イノベーションと情報共有を促進することで市場の成長に貢献しています。

さらに、2023年には、ドイツの脂質ナノ粒子原料市場は大きな市場シェアを獲得しました。ドイツは、高度な研究開発力で知られる著名な製薬業界を有しています。この強固な基盤により、脂質ナノ粒子などの最先端の薬物送達システムが、幅広い治療用途で大きな需要を生み出しています。ドイツ政府は、財政支援と規制措置を通じて、脂質ナノ粒子技術の開発を積極的に推進しています。この取り組みには、「バイオテック2030」戦略と「Clusters4Future」プログラムが含まれており、脂質ナノ粒子をベースとした製品の研究、開発、商業化を促進するための環境整備を目指しています。最終的には、これは原材料市場に大きな影響を与えるでしょう。

アジア太平洋地域の脂質ナノ粒子原材料市場は、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想されています。この地域は急速な経済成長を遂げており、医療費と医療研究開発費が増加しています。医療サービスの利用可能性の向上と医療インフラの改善により、脂質ナノ粒子などの高度な薬物送達技術に対する需要が高まり、市場拡大を促しています。

さらに、アジア太平洋地域の政府は、助成金、補助金、インセンティブを提供することで、ライフサイエンス分野における研究開発への取り組みを段階的に支援しています。こうしたプログラムの例としては、中国の「中国製造2025」戦略やインドの「バイオテクノロジー産業研究支援評議会」（BIRAC）が挙げられます。これらはバイオテクノロジー分野におけるイノベーションと起業家精神の育成を目的としています。こうした支援は、脂質ナノ粒子の研究開発への投資を促進し、市場の成長に貢献しています。

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脂質ナノ粒子原料市場のトップ競合他社

1. Merck KGaA
2. Echelon Biosciences
3. BroadPharm
4. Avanti Polar Lipids
5. Tebubio
6. CordenPharma International
7. Creative Biolabs
8. Biopharma PEG Scientific Inc.
9. NOF AMERICA CORPORATION
10. Polysciences, Inc.

最近の開発状況

• 2024年4月 - 大手科学技術企業であるMerckは、ドイツのダルムシュタットにあるグローバル本社に3億ユーロ以上を投資し、新たな研究センターを設立しました。この先端研究センターでは、ライフサイエンス事業部門が、抗体製造、mRNAアプリケーション、バイオテクノロジー生産に必要な追加製品などのソリューションを研究します。
• 2024年4月 - Echelon Biosciences Inc. (EBI) は、ProBioscience Technologiesと提携し、シンガポールおよびアジア太平洋地域での製品販売を開始しました。シンガポールに拠点を置くProBioscienceは、シンガポール、マレーシア（クアラルンプールおよびジョホールバル）、タイ、ミャンマー、中国にパートナーシップ、オフィス、そして研究所を設立しています。同社は、アジア市場におけるライフサイエンス製品の有力プロバイダーとなることを目指しています。