世界の脂質ナノ粒子原料市場：用途別（治療薬、研究）、製品別（キット、試薬）、疾患適応症別（がん、感染症、血液疾患）、最終用途別（製薬およびバイオテクノロジー企業、アカデミー）
レポートコード: SRBI3140DR
最終更新日 : Jul 05, 2024
著者 : Straits Research
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USD 1850
世界の脂質ナノ粒子原料市場規模は、2023年に2億2,000万米ドルと評価され、 2032年までに3億4,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に5.6%のCAGRを記録します。市場拡大の要因としては、脂質ナノ粒子を送達媒体として使用する医薬品の需要増加、がん、心血管疾患、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加、技術の向上などが挙げられます。
脂質ナノ粒子は、主に製薬およびバイオテクノロジーの分野で脂質ベースのナノ粒子の製造、流通、利用に使用されています。リン脂質やコレステロールなどの脂質で構成されるナノ粒子は、薬剤、遺伝物質、または造影剤をカプセル化し、体内の正確な場所に輸送するように設計されています。ナノ粒子は薬剤の溶解性、安定性、および生物学的利用能を改善し、化粧品、食品、農業、診断などのさまざまな分野で使用されています。
脂質ナノ粒子に使用される原材料の市場の成長には、いくつかの主な理由があります。薬物送達システムの改善に対するニーズの高まりは重要な要因であり、脂質ナノ粒子はこれらのシステムで重要な役割を果たしています。脂質ナノ粒子は、さまざまな治療用ペイロードをカプセル化できるため、薬物送達の精度と制御が向上します。この特性により、脂質ナノ粒子はますます受け入れられ、利用されています。さらに、ナノテクノロジーの分野は急速に進歩しており、市場の拡大に貢献しています。脂質ナノ粒子は、診断や画像診断などのさまざまな用途に適した独特の特性を備えているため、市場での魅力が高まっています。
さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発への投資の増加は、脂質ナノ粒子に使用される原材料の市場拡大に決定的な役割を果たしてきました。この傾向により、革新的な処方や用途が発見され、近い将来に継続的な市場拡大が見込まれます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 5.6% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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市場の成長は、大手企業が研究開発能力への投資を増やしていることによって推進されており、それがイノベーションを刺激し、市場の潜在力を拡大し、技術革新を促進しています。2022年6月、エボニックは、医療用脂質を生産するために米国に新しい拡張製造施設を建設する意向を明らかにしました。総投資額は2億2,000万米ドルです。このプロジェクトは、米国政府の生物医学先端研究開発局（BARDA）を通じて最大1億5,000万米ドルの財政支援を受けています。
さらに、新しい脂質ナノ粒子製剤プロセスの開発により、優れた安定性、薬物負荷能力、および標的送達能力を示す強化された脂質ナノ粒子が生成されます。これにより、これらの洗練された組成物の製造を促進できる新しい原材料が必要になります。 2023年12月、トロント大学レスリーダン薬学部の研究者は重要な発見をしました。彼らは新しいイオン化可能な脂質ナノ粒子を発見しました。このナノ粒子は、筋肉組織へのmRNAの標的送達を可能にし、他の体の部分へのオフターゲット送達を最小限に抑えます。さらに、科学者は、この脂質ナノ粒子によって運ばれるmRNAが細胞レベルで強力な免疫反応を効果的に生成することを示しました。脂質ナノ粒子技術の一貫した進歩は、より効果的な薬物送達システムの作成につながります。
脂質ナノ粒子の製造は、コストと複雑さの両面で大きな障害に阻まれており、脂質ナノ粒子市場の成長を制限しています。その製造方法では、最も効果的なカプセル化と薬剤の送達を保証するために、脂質含有量、粒子サイズ、表面電荷など、複数の要因を綿密に制御する必要があります。
さらに、高品質の脂質ナノ粒子を製造するには、特別な機械と知識が必要であり、全体的な経済的負担が増大します。さらに、厳格な規制要件により、脂質ナノ粒子の製造の複雑さとコストが増加します。これには、徹底した品質管理方法と適正製造基準 (GMP) の遵守が必要です。脂質ナノ粒子は薬物送達アプリケーションに大きな可能性を秘めていますが、特定の障害が一般的な採用と商業的浸透を妨げています。したがって、脂質ナノ粒子の製造に関連する困難は、この技術の製薬分野での商業的実現可能性と拡張性を妨げ、市場の成長を妨げています。
悪性腫瘍の発生率の上昇は、製薬およびバイオテクノロジー分野における脂質ナノ粒子の原材料の需要に大きく影響しています。2022年には、約2,000万人が新たに癌に罹患し、970万人が死亡しました。癌と診断されてから5年間生存する人の推定人口は5,350万人です。約20%の人が人生のある時点で癌を発症し、男性の約11%と女性の約8%が癌に屈します。
さらに、アメリカがん協会は、2024年に米国で新たに2,001,140人のがん患者が発生し、がん関連で611,720人が死亡すると予測しています。2050年にはがんの新規患者数が3,500万人を超えると予測されており、2023年の予測2,000万人と比較して77%の増加となります。世界中でがんによる負担が増加している原因は、高齢化と人口増加、そして社会経済の発展に関連する多くのリスク要因への人々の曝露の変化です。
さらに、世界規模でがんの発生率が増加しているため、効率的ながん治療の必要性が高まっています。脂質ベースのナノ粒子は、抗がん剤を投与するための非常に好ましいプラットフォームを提供します。さまざまな医薬品をカプセル化し、薬剤の溶解性を高め、腫瘍部位への薬剤の輸送を改善できます。これにより、脂質ナノ粒子の合成に使用される原材料の需要が刺激されます。
世界の脂質ナノ粒子原料市場は、用途、製品、疾患適応症、最終用途に基づいてセグメント化されています。
アプリケーション別に見ると、市場は治療と研究に分類されます。
治療薬セグメントが市場を支配しています。この優位性は、医薬品業界で薬物送達に脂質ナノ粒子が広く利用されていることに関係しています。脂質ナノ粒子は、治療物質をカプセル化して体内の特定の場所に輸送する優れた能力を発揮します。高度な薬物送達システムのニーズが高まるにつれて、脂質ナノ粒子に使用される原材料の需要も比例して増加しています。
研究セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR を記録する見込みです。効果的な薬剤送達システムに対するニーズの高まりと、さまざまな研究プロジェクトにおける脂質ナノ粒子の広範な使用が、この急上昇を牽引しています。脂質ナノ粒子は、生体との適合性、大量の薬剤を運ぶ能力、および規制された方法で薬剤を放出する能力などの利点を提供するため、新しい医薬品の開発に不可欠です。さらに、がんなどの慢性疾患の発生率の増加と、正確な薬剤投与の必要性が相まって、研究環境における LNP の必要性が高まっています。
市場は、製品別にイオン化脂質（PEG化脂質、ステロール脂質、中性リン脂質）、キット、試薬、その他の原材料に分類されています。
キット企業が市場を独占しています。市場における優位性は、アルツハイマー病や緑内障の発症率の上昇などの理由により推進されており、脂質ナノ粒子による薬物送達を使用したより効率的な治療の代替手段に対する需要が高まっています。さらに、革新的な脂質ベースの薬物送達システムの継続的な進歩とカスタマイズされた医療の受け入れの増加は、キット製品部門の力強い成長に大きく貢献すると予想されます。
試薬セグメントは、予測期間中に注目すべきCAGRで大幅に成長すると予想されています。脂質ナノ粒子（LNP）の製造に使用される重要な原材料である試薬は、LNPの全体的な需要の増加により、現在大きな需要があります。医薬品研究開発への支出の増加と慢性疾患の発生の増加により、試薬セグメントが強化され、市場全体の成長が促進されると予想されます。
市場は、疾患の適応症別に、がん、感染症、血液疾患、その他に分類されています。
感染症が市場を支配しました。脂質ナノ粒子がmRNAワクチンの作成、特にCOVID-19に対する世界的な戦いで重要な役割を果たしていることは、脂質ナノ粒子の重要性と関係しています。脂質ナノ粒子（LNP）は、体内でのmRNAの分解を防ぎ、細胞への輸送を助けるために不可欠です。脂質ナノ粒子の原材料の需要が大幅に急増したのは、ワクチン接種プログラムが世界中で広く採用されたことが直接の原因です。
がん疾患セグメントは、予測期間中に大幅なCAGRを達成すると予想されています。脂質ナノ粒子は、特にがん細胞を標的とし、治療効果を高める能力において、薬剤送達に不可欠です。これらのナノ粒子の製造に必要な成分には、脂質、界面活性剤、ポリマーなどがあります。世界保健機関（WHO）によると、2050年までに新たながん症例数は3,500万件を超えると予測されており、2022年の予測2,000万件から77%も大幅に増加することになります。がんの罹患率の増加とがん治療における脂質ナノ粒子の期待から、広範な研究開発活動が促進されています。
市場は最終用途別に、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他に分類されています。
市場を支配したのは製薬会社とバイオテクノロジー企業です。これらの企業は、脂質ナノ粒子の原料を利用して高度な薬剤送達システムを作成する上で重要な役割を果たしています。これらのシステムは、がん治療、遺伝子治療、カスタマイズ医療など、さまざまな治療用途における有効性、安全性、精度の向上を目指しています。脂質ナノ粒子の原料の需要増加は、製薬会社とバイオテクノロジー会社が、新しい製品を生産するための信頼できる高品質の供給源を積極的に探していることと関連している可能性があります。
学術研究機関セグメントは、最も高い CAGR を達成すると予想されています。これらの機関は、関連する疾患モデルにおける脂質ナノ粒子に基づく薬物送達システムの安全性、有効性、および薬物動態を評価するために、重要な前臨床調査を行っています。この研究により、生体内の脂質の分布、それらが標的とする特定の組織、および脂質ナノ粒子を使用してさまざまな医薬品や治療薬を送達する可能性に関する貴重なデータが生成されます。
さらに、前臨床結果が良好であれば、有望な製剤を臨床試験に移行させる原動力となり、スケールアップ段階での原材料の需要が高まります。脂質ナノ粒子ベースの薬物送達システムを調査する前臨床研究の増加は、これらのナノ粒子の製剤化と製造に利用される原材料の需要増加に直接関係しています。
世界的な脂質ナノ粒子原材料市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、世界の脂質ナノ粒子原料市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に5.4％のCAGRで成長すると予測されています。市場の成長は、北米の強力な製薬およびバイオテクノロジー部門によって促進されています。米国とカナダの製薬企業とバイオテクノロジー企業は、研究開発に多大なリソースを割り当てており、脂質ナノ粒子ベースの薬物送達システムの必要性を刺激しています。北米での生物製剤と遺伝子治療製品の出現により、脂質ナノ粒子ベースの送達システムの展望が開かれました。mRNA、siRNA、遺伝子編集ツールなどの脂質ナノ粒子は、核酸を輸送し、さまざまな疾患を治療します。COVID-19のmRNAワクチンの承認も、遺伝子治療における脂質ナノ粒子の可能性を強調しています。
さらに、北米では米国が市場の大部分を占めています。米国の製薬企業、バイオテクノロジー組織、研究機関は、脂質ナノ粒子をベースにした医薬品を対象とした研究開発（R＆D）イニシアチブに多額の投資を行っています。この投資により、脂質ナノ粒子の組成、製造プロセス、アプリケーションの進歩が促進され、市場が拡大しています。2022年6月、ガットフォセは、5,000万米ドルの資金を投じて米国テキサス州に新しい製造工場を建設する計画を発表しました。この工場は2024年に稼働する予定です。
ヨーロッパは、予測期間中に5.9％のCAGRを示すことが予想されています。ヨーロッパには、治療の効果を高めるための薬剤送達の独創的な方法を常に模索している強力な製薬およびバイオテクノロジー部門があります。脂質ナノ粒子には、薬剤の溶解性、安定性、標的分布の改善など、いくつかの利点があり、革新的な治療法の開発に携わる製薬企業にとって非常に魅力的です。ヨーロッパでは、学界、産業界、研究機関が協力するのが一般的であり、学際的な研究と技術移転が促進されています。脂質ナノ粒子技術の改善に焦点を当てたHorizon 2020プロジェクトや官民パートナーシップなどの共同作業は、イノベーションと情報共有を促進することで市場の成長に貢献しています。
さらに、2023年には、ドイツの脂質ナノ粒子原料市場が大きな市場シェアを獲得しました。ドイツには、強力な研究開発スキルで知られる著名な製薬部門があります。この基盤の強固な基盤により、脂質ナノ粒子などの最先端の薬物送達システムが、幅広い治療用途で大きな需要を生み出しています。ドイツ政府は、財政支援と規制措置を通じて、脂質ナノ粒子技術の開発を積極的に推進しています。このイニシアチブには、「バイオテック2030」戦略と「Clusters4Future」プログラムが含まれており、脂質ナノ粒子に基づく製品の研究、開発、商業化を推進するための環境を整えることを目指しています。最終的には、これが原材料市場に大きな影響を与えるでしょう。
アジア太平洋地域の脂質ナノ粒子原料市場は、予測期間中に最も速い CAGR を示すことが予想されます。この地域は急速な経済成長を遂げており、医療費と医療研究開発費が増加しています。医療サービスの利用可能性の向上と医療インフラの改善により、脂質ナノ粒子などの高度な薬物送達技術に対するニーズが高まり、市場拡大を促進しています。
さらに、アジア太平洋地域の政府は、助成金、補助金、インセンティブを提供することで、ライフサイエンス分野の研究開発の取り組みを徐々に支援しています。このようなプログラムの例としては、中国の「Made in China 2025」戦略やインドの「バイオテクノロジー産業研究支援評議会」（BIRAC）があり、バイオテクノロジー分野でのイノベーションと起業家精神の育成を目的としています。この支援により、脂質ナノ粒子の研究開発への投資が促進され、市場の成長に貢献しています。
