結石破砕装置市場 サイズと展望 2025-2033

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結石破砕装置市場の成長要因

尿路結石症の発生率の増加

尿路結石症は、腎盂から尿管、膀胱、尿道を含む尿集合器官の他の部位への結石の移動を特徴とする病態です。尿路結石症の有病率は世界中で急増しており、食生活、ライフスタイルの変化、人口統計学的特性など、様々な要因が原因と考えられます。

NLMに掲載された記事によると、世界の成人人口における結石症の有病率は1%から13%の範囲です。 International Journal of Clinical Practiceに掲載された論文によると、尿路結石症の世界的発症率は1990年の7,800万人から2019年には1億1,600万人に増加し、48.57%増加しました。また、同じ情報源によると、尿路結石症による死亡率は1990年の11,338人から2019年には13,227人に増加し、17.12%増加しました。その結果、効果的な治療法の開発が求められており、世界の結石破砕装置市場は拡大しています。

低侵襲手術への関心の高まり

結石破砕術は、従来の外科的アプローチと比較して、患者に好まれる非侵襲的または低侵襲的な手法です。非外科的治療法を活用することで、外科的介入の必要性を軽減し、回復プロセスを迅速化し、外科手術に伴う合併症の可能性を低減することができます。

低侵襲的介入は、治療に伴うリスクと外傷の軽減により、ますます普及しつつあります。このような処置は麻酔の必要性が最小限に抑えられるため、外科手術が適応とならない多くの人にとって選択肢となり得ます。低侵襲手術には、回復時間の短縮、切開創の縮小、瘢痕や疼痛の軽減、治療精度の向上、入院期間の短縮など、いくつかの利点があります。こうした利点は、医療従事者が侵襲的処置に代わる治療法の提供に努める中で、砕石装置市場における砕石装置への需要を押し上げています。

阻害要因

砕石療法および砕石装置の高コスト

砕石装置の購入および維持コストは莫大になる可能性があります。さらに、砕石療法が個人にもたらす経済的影響は、特に医療費が限られている地域や患者が費用の大きな負担を負っている地域では、制約となる可能性があります。オーストラリア保健福祉研究所が2023年に発表した論文によると、胆管結石に対する砕石術の平均費用は2,100米ドルから3,300米ドルの範囲であると報告されています。これにより、市場拡大が制限されると予想されます。

市場機会

急速な進歩

近年、結石破砕術は急速に進歩しています。例えば、2017年10月、医療機器メーカーであるLumenis Ltd.は、インドで泌尿器科向けに革新的なMosesホルミウム技術を導入しました。Moses技術の助けにより、到達困難な部位の結石を外科的に治療できるようになり、完全に偏向したスコープを介して初期のファイバー挿入が容易になります。この技術は、結石破砕術中に発生する逆行性運動を大幅に抑制するように特別に設計されており、結石の移動を大幅に抑制し、より効率的な手術を実現します。

さらに、2021年5月には、UCI Healthの泌尿器科医が、親指大の腎結石を100ミクロン以下の微粒子に粉砕できる新しいレーザー技術「スーパーパルスツリウムファイバーレーザー」を試験しました。ツリウムファイバーレーザーは、現在ほとんどの泌尿器科医が使用しているホルミウムレーザーよりも10倍も小さい破片に、腎結石を一貫して破砕します。したがって、このようなレーザー技術の進歩は、新しい結石破砕装置の開発に役立ち、市場拡大の機会を生み出す可能性があります。

タイプ別インサイト

世界の結石破砕装置市場は、体外衝撃波結石破砕装置と体内結石破砕装置に分かれています。体外衝撃波結石破砕装置セグメントが世界市場を支配しています。体外衝撃波結石破砕術（ESWL）は、腎結石を破砕して尿路からの排出を容易にするために用いられる低侵襲性の医療介入です。この方法では、体外から発生させた衝撃波を腎結石に向けて照射します。衝撃波の発生は、通常、体外衝撃波結石破砕装置によって行われます。

さらに、ESWLでは、衝撃波を極めて正確に発生・集中させるために特殊な器具が用いられます。これらの装置は、患者位置決め装置、衝撃波発生装置、そして手技をガイドするための画像技術から構成されることが多いです。この処置は、適切な訓練を受けた医療専門家の厳格な監督下で実施する必要があります。

アプリケーションに関する洞察

世界の砕石装置市場は、腎結石、尿管結石、胆管結石、膵結石に分類されます。腎結石セグメントは、市場における最大の収益源です。腎結石（腎結石とも呼ばれる）は、腎臓系内で形成される固形の結石です。腎結石は、尿中のカルシウム、シュウ酸、リンなどの化学物質の濃度が高まり、結晶化することで形成されます。結石の大きさは、砂粒ほどの大きさからゴルフボールほどの大きさまで様々です。腎結石の発生は、遺伝的素因、食生活、水分補給レベルなど、様々な要因の影響を受ける多面的なプロセスです。さらに、腎結石の発生は、脱水、特定の疾患、塩分や特定のミネラルを多く含む食事などの要因の影響を受ける可能性があります。

エンドユーザーインサイト

世界の結石破砕装置業界は、病院、外来手術センター、その他に分類されています。病院セグメントは最大の市場シェアを占めています。病院は、患者や紹介医に対し、結石破砕術の利用可能性と利点に関する認知度を高めることができます。その結果、結石破砕術を希望する患者が増加し、結石破砕装置の需要が増加する可能性があります。さらに、複数の国で病院数が増加していることも、結石破砕装置の需要にプラスの影響を与えています。例えば、米国病院協会の2021年年次調査によると、2019年には米国には1,805の地方コミュニティ病院、3,336の都市コミュニティ病院、そして3,453のコミュニティ病院が存在していました。

地域別インサイト

北米は、世界の結石破砕装置市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。北米は先進的でスマートヘルスケアサービス、優れたインフラ、そして先進製品の高い導入率を備えた先進地域であり、これがこの地域の市場成長を牽引しています。この地域の結石破砕装置市場を牽引する主な要因は、腎臓結石の有病率の急増です。

• 例えば、UCI Healthによると、米国における腎臓結石の発生率は、ここ数十年で2倍に大幅に増加しています。

米国人口の10%以上が、生涯のある時点で腎臓結石を経験する可能性があります。さらに、米国は一人当たりGDPが46,760米ドルを超え、一人当たり医療費が7,720米ドルと世界最高水準にあります。これも北米の結石破砕装置市場を牽引しています。

さらに、新製品の発売と主要企業による承認の増加も市場拡大を後押ししています。

• 例えば、2022年1月、Applaud Medicalは、同社のAcoustic Enhancer技術がFDAの画期的デバイス指定を受けたことを発表しました。

サンフランシスコのApplaud Medicalが開発したAcoustic Enhancer技術は、尿管鏡検査とレーザー結石破砕術（URS-LL）を統合することを目的としています。その目的は、閉塞性尿路結石（最小径6mm、最大径20mm）または泌尿器科医もしくはその他の資格を有する医師によって将来的に閉塞の重大なリスクがあると判断されたカルシウム系尿路結石を破砕することです。

欧州の結石破砕装置市場動向

ヨーロッパは大幅な成長が見込まれています。ユーロスタットのデータによると、2013年から2018年にかけて、欧州加盟21カ国のうち20カ国で低侵襲治療の件数が増加しました。また、この地域では高齢化が進んでいることから、低侵襲治療の利用も増加しています。ユーロスタットによると、欧州の65歳以上の人口の割合は、2010年の17.69%から2020年には20.69%に増加しています。そのため、高齢者人口の増加と低侵襲手術の増加が、欧州地域の結石破砕術装置市場を牽引しています。

さらに、この地域では結石破砕術装置の規制承認が急増しています。

• 例えば、2021年3月、ドルニエ・メドテック（ドルニエ）は、欧州連合の新しい医療機​​器規則（MDR）に基づく認証を取得した世界初の総合泌尿器科企業という栄誉を獲得しました。

ドルニエは、クラスIIb製品のうち2つ、すなわち腎結石治療における臨床医を支援する最先端の情報管理システムであるドルニエUIMSTMと、同社の体外衝撃波結石破砕術（ESWL）技術を活用した高効率の結石破砕装置「ドルニエ デルタ® III」など、市場の成長を加速させる要因が見込まれています。

アジア太平洋地域の結石破砕装置市場動向

アジア太平洋地域では、力強い経済成長が市場の成長に重要な役割を果たすと予想されています。この地域における低侵襲手術件数の増加は、膨大な人口と台頭する中流階級の医療費負担能力の向上に大きく牽引されると予想されます。こうした低侵襲手術への嗜好の高まりが、結石破砕装置市場をさらに牽引する要因となっています。さらに、結石破砕術技術の進歩は、アジア太平洋市場の拡大をさらに促進しています。

• 例えば、2020年10月、インドのポンディシェリにあるジプマー泌尿器科は、革新的な体外衝撃波結石破砕術システム「ドルニエ デルタIII」を導入しました。この最先端技術により、同科は尿路結石に対する非外科的治療を提供できるようになりました。

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結石破砕装置市場のトップ競合他社

1. Zimmer MedizinSystems GmbH
2. Olympus Corporation
3. Boston Scientific Corporation
4. Richard Wolf GmbH
5. EDAP TMS
6. NOVAMEDTEK
7. Advin Health Care
8. STORZ Medical AG

最近の進展

• 2023年2月: ライン・レーザー・テクノロジーズは、結石破砕術治療を目的としたUroFiber 150Qスーパーパルスツリウムファイバーレーザー（TFL）システムを発表しました。
• 2023年4月: 初期段階の医療機器企業であるAVSは、重度の石灰化動脈疾患を安全かつ効果的に治療することを目的としたPIVLTM（脈動式血管内結石破砕術）療法を開発しており、追加の資金調達を行ったことを発表しました。シリーズB資金調達で880万ドルを調達し、累計調達額は2,880万ドルとなりました。