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世界の体外衝撃波結石破砕装置市場規模は、2025年には12億5000万米ドルと評価され、2026年の13億1000万米ドルから2034年には19億2000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.87%となる見込みです。北米は、2025年に36.4%の市場シェアを占め、体外衝撃波結石破砕装置市場を牽引しました。
尿路結石症の世界的な発生率は増加傾向にあり、これは食習慣、ライフスタイルの変化、人口統計学的特徴など、さまざまな要因と関連していると考えられます。このことが、世界の体外衝撃波結石破砕装置市場の成長を牽引すると予想されます。さらに、体外衝撃波結石破砕装置には多くの利点があるため、非侵襲的または低侵襲的な手術に対する需要の高まりが、世界の体外衝撃波結石破砕装置市場の成長をさらに促進しています。
体外衝撃波結石破砕術（リソトリプシー）は、腎結石やその他の尿路結石の治療に用いられる医療処置です。リソトリプシー装置は、リソトリプシーを行うために特別に設計された医療機器です。「リソトリプシー」という名称の語源はギリシャ語に遡り、「lithos」は石を、「tripsis」は砕く行為を意味します。リソトリプシーの目的は、腎結石やその他の尿路結石をより小さな粒子に砕き、体外への自然排出を促進することです。
結石破砕装置には様々な種類があるが、衝撃波を用いる方法は広く用いられている。ここで説明する方法は体外衝撃波結石破砕術（ESWL）と呼ばれる。体外衝撃波結石破砕術など、他の種類の結石破砕術では、特殊な器具を用いて結石に直接接触させる場合がある。これには、レーザーを用いて結石を破砕するレーザー結石破砕術や、高周波音波振動を用いて同様の目的を達成する超音波結石破砕術などが含まれる。
尿路結石症は、腎盂から尿路系（尿管、膀胱、尿道を含む）の他の部位へ結石が移動する病理学的疾患です。尿路結石症の罹患率は世界的に急増しており、その原因としては、食生活の変化、ライフスタイルの変化、人口統計学的特徴など、さまざまな要因が考えられます。
NLMに掲載された記事によると、世界の成人人口における尿路結石症の罹患率は1%から13%に及ぶ。International Journal of Clinical Practiceに掲載された記事によると、尿路結石症の発生率は世界的に1990年の7800万人から2019年には1億1600万人に増加し、48.57%の増加となった。同じ情報源によると、尿路結石症による死亡者数は1990年の11,338人から2019年には13,227人に増加し、17.12%増加した。その結果、効果的な治療法の開発がますます求められ、世界の体外衝撃波結石破砕装置市場が拡大している。
体外衝撃波結石破砕術は、従来の手術療法に比べて患者にとって好ましい、非侵襲的または低侵襲的な治療法です。非外科的治療法を用いることで、外科的介入の必要性を軽減し、回復過程を早め、外科手術に伴う合併症のリスクを低減することができます。
低侵襲治療は、リスクと身体への負担が少ないことから、ますます普及しつつあります。このような処置は麻酔の使用量を最小限に抑えることができ、手術の適応とならない多くの患者にとって選択肢となり得ます。低侵襲手術体外衝撃波結石破砕術（ESWL）は、回復時間の短縮、切開部の縮小、傷跡や痛みの軽減、精度の向上、入院期間の短縮など、多くの利点をもたらします。こうした利点により、医療従事者が侵襲的な処置に代わる治療法を提供しようと努力する中で、ESWL機器市場の需要が高まっています。
体外衝撃波結石破砕装置の購入および維持費用は莫大になる可能性があります。さらに、体外衝撃波結石破砕療法の経済的負担は、特に医療費予算が限られている地域や、患者が費用の大部分を負担する地域では、制約となる可能性があります。2023年にオーストラリア保健福祉研究所が発表した記事によると、胆管結石に対する体外衝撃波結石破砕術の平均費用は2,100米ドルから3,300米ドルの範囲であると報告されています。これは市場拡大を制限する要因になると予想されます。
近年、体外衝撃波結石破砕術（ESWL）の手技は急速に進歩している。例えば、2017年10月、医療機器メーカーのLumenis Ltd.は、泌尿器科用途向けに革新的なMosesホルミウム技術をインドで導入した。Moses技術を用いることで、到達困難な部位にある結石も外科的に治療することが可能となり、完全に偏向した内視鏡によって初期のファイバー挿入が容易になる。この技術は、ESWL中に発生する結石の逆行性突出を大幅に軽減するように特別に設計されており、結石の移動を大幅に抑制し、より効率的な手技を実現する。
さらに、2021年5月、UCI Healthの泌尿器科医は、親指大の腎臓結石を100ミクロン以下の粉塵にまで砕くことができる新しいレーザー技術「スーパーパルスツリウムファイバーレーザー」を試験した。ツリウムファイバーレーザーは一貫して腎臓結石ホルミウムレーザーよりも10倍も小さな断片に砕くことができる。ホルミウムレーザーは現在、ほとんどの泌尿器科医が使用している。したがって、このようなレーザー技術の進歩は、新しい体外衝撃波結石破砕装置の開発に役立ち、市場拡大の機会を生み出す可能性がある。
世界の結石破砕装置市場は、体外衝撃波結石破砕装置と体内結石破砕装置に二分されます。体外衝撃波結石破砕装置セグメントが世界市場を支配しています。体外衝撃波結石破砕（ESWL）は、腎結石をより小さな破片に破砕し、尿路を通って排出しやすくするために用いられる低侵襲医療介入です。この方法は、体外で発生した衝撃波を腎結石に向けて照射することを伴います。衝撃波の発生は、従来、体外衝撃波結石破砕装置によって行われてきました。
さらに、ESWLでは、衝撃波を極めて高い精度で発生・集中させるための特殊な機器が使用されます。これらの機器は通常、患者位置決め装置、衝撃波発生装置、および処置を誘導するための画像診断装置で構成されています。この処置は、適切な訓練を受けた医療専門家の厳重な監督下で行われなければなりません。
世界の結石破砕装置市場は、腎結石、尿管結石、胆管結石、膵結石に分類されます。腎結石セグメントは、市場収益に最も大きく貢献しています。腎結石（腎結石とも呼ばれる）は、腎臓系内で発生する固形結石です。腎結石は、尿中のカルシウム、シュウ酸塩、リンなどの化学物質の濃度の上昇とその後の結晶化によって形成されます。結石の大きさは、砂粒ほどの小さなものからゴルフボールほどの大きなものまで様々です。腎結石の発生は、遺伝的素因、食生活、水分補給レベルなど、さまざまな要因の影響を受ける多面的なプロセスです。さらに、腎結石の発生は、脱水、特定の疾患、塩分や特定のミネラルを多く含む食事などの要因によっても影響を受ける可能性があります。
世界の体外衝撃波結石破砕装置業界は、病院、外来手術センター、その他に分類されます。病院セグメントが最大の市場シェアを占めています。病院は、体外衝撃波結石破砕術の利用可能性と利点について、患者や紹介医の意識を高めることができます。これにより、体外衝撃波結石破砕術を希望する患者が増え、体外衝撃波結石破砕装置の需要が増加する可能性があります。さらに、複数の国で病院数が増加していることも、体外衝撃波結石破砕装置の需要にプラスの影響を与えています。例えば、米国病院協会の2021年年次調査によると、米国では2019年に地方のコミュニティ病院が1,805、都市部のコミュニティ病院が3,336、コミュニティ病院が3,453ありました。
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北米は世界の体外衝撃波結石破砕装置市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。北米は先進的な地域であり、スマートヘルスケア優れたサービス、充実したインフラ、そして先進的な製品の高い普及率が、この地域の市場成長を牽引しています。この地域における体外衝撃波結石破砕装置市場を牽引する主な要因は、腎結石の罹患率の急増です。
米国人口の10%以上が生涯のうちに腎結石を経験する可能性がある。さらに、米国は一人当たりのGDPが46,760ドル以上、一人当たりの医療費が7,720ドルと世界最高水準にある。こうした状況も、北米における体外衝撃波結石破砕装置市場の成長を牽引している。
さらに、新製品の発売増加と、市場の主要プレーヤーによるそれらの製品の承認も、市場拡大を後押ししている。
サンフランシスコのApplaud Medical社が開発した音響強化技術は、尿管鏡検査レーザー砕石術（URS-LL）による治療。その目的は、閉塞性である、または泌尿器科医もしくはその他の資格を有する医師によって将来的に閉塞するリスクが高いと判断されたカルシウムを主成分とする尿路結石（最小直径6mm、最大直径20mm）を破砕することです。
欧州では、今後著しい成長が見込まれています。ユーロスタットのデータによると、2013年から2018年にかけて、欧州21加盟国のうち20カ国で低侵襲治療の件数が増加しました。また、高齢者人口の増加も低侵襲手術の利用を促進しています。ユーロスタットによると、欧州の65歳以上の人口比率は2010年の17.69%から2020年には20.69%に上昇しました。このように、高齢者人口の増加と低侵襲手術の増加が、欧州における体外衝撃波結石破砕装置市場を牽引しています。
さらに、この地域では体外衝撃波結石破砕装置の規制当局による承認件数が急増している。
ドルニエは、同社のクラスIIb製品2機種についてMDR認証を取得しました。1つは、腎結石治療における臨床医の補助となる最先端の情報管理システムであるDornier UIMS™、もう1つは、同社の体外衝撃波結石破砕術（ESWL）技術を活用した高効率結石破砕装置であるDornier Delta® IIIです。これらの要因により、同地域における市場拡大が加速すると予想されます。
アジア太平洋地域では、力強い経済成長が市場の成長に重要な役割を果たすと予想されます。この地域における低侵襲手術件数の増加は、膨大な人口と、中間層の経済力向上によって大きく牽引されると見込まれます。低侵襲手術への嗜好の高まりは、体外衝撃波結石破砕装置市場をさらに押し上げる要因となります。加えて、体外衝撃波結石破砕技術の進歩も、アジア太平洋市場の拡大を後押しするでしょう。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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掲載実績：
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