01 世界の生細胞カプセル化市場規模は、2025年には2億4,636万米ドルと評価され、2026年の2億5,560万米ドルから2034年には3億4,313万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は3.75%となる見込みです。北米は、2025年に39.2%の市場シェアを占め、生細胞カプセル化市場を牽引しました。市場の成長と拡大を促進する主な要因は、臨床試験の成功を高めるための細胞カプセル化技術へのニーズの高まりと、神経疾患の治療選択肢としての可能性の認識です。生細胞カプセル化とは、生きた細胞を保護物質またはフレームワークで包み込むことです。この技術は、細胞および細胞ベースの治療の安全かつ制御された投与を可能にすることで、さまざまな研究分野や医療分野を完全に変革することができます。生細胞カプセル化の利点は、細胞または生物活性物質の正確かつ制御された放出を可能にすることです。細胞ベースの治療は、治療細胞を宿主の免疫システムから保護しながら、体内の特定の領域に標的送達できるため、その応用から大きな恩恵を受けます。細胞カプセル化法の臨床的有効性を確立するための研究プログラムの拡大など、様々な要因により市場の成長が促進されると予測されている。糖尿病、悪性腫瘍、自己免疫疾患など、蔓延している慢性疾患の治療法開発において生細胞カプセル化の利用が増加していることも、市場の成長を後押ししている。
02 ハイライト ポリマーの種類に基づくと、天然ポリマーが最も高い収益シェアを占めている。 マイクロカプセル化は、方法別に見ると最大の市場シェアを占めている。 用途別に見ると、薬剤送達が最大の市場シェアを占めている。
2026年1月:Encellin社は、同社のカプセル化細胞置換療法プラットフォームに関する第1相臨床試験の中間結果を発表した。この結果では、1型糖尿病患者において、線維化を伴わない生着と生存可能なカプセル化ヒト膵島が初めて確認された。今回の開発により、移植された治療細胞を保護するために設計された細胞カプセル化システムの臨床的有効性がさらに向上した。
2025年11月:Avant TechnologiesとAustrianovaは、合弁会社Klothonovaを通じて、Klotho産生細胞株の独占ライセンスを取得しました。両社は、AustrianovaのCell-in-a-Box技術を用いて、Klothoを過剰発現するカプセル化細胞のGMP製造に向けた準備作業を開始し、加齢に伴う疾患に対する長期作用型細胞療法の開発を進めています。
2025年8月:ニューロテック・ファーマシューティカルズ社は、特発性黄斑毛細血管拡張症2型成人患者向けのカプセル化細胞ベース遺伝子治療薬「ENCELTO」の初の商業生産、出荷、および外科的処置を完了しました。ENCELTOは、遺伝子操作された生きた網膜色素上皮細胞を含む半透性カプセルを使用し、治療用タンパク質を持続的に送達します。
2025年7月:Made Scientific社とSentinel BioTherapeutics社は、固形腫瘍に対する同種カプセル化細胞ベースの免疫療法であるSENT-001の第I/II相臨床開発を支援するため、戦略的な製造提携を締結しました。この提携は、Sentinel社のカプセル化治療細胞プラットフォームの製造および臨床開発に重点を置いています。