肝疾患治療薬市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引要因

代謝性およびウイルス性肝疾患の罹患率の上昇

代謝性およびウイルス性肝疾患の罹患率の増加は、肝疾患治療薬市場の主要な牽引要因です。非アルコール性脂肪性肝疾患は現在、世界の成人人口の約4分の1に影響を与えており、慢性B型肝炎およびC型肝炎はアジア太平洋地域およびアフリカで依然として高い罹患率を誇っています。2024年には、多くの国が国レベルの肝炎スクリーニングおよび治療プログラムを拡大し、患者の診断率と治療薬の普及率を著しく向上させ、市場の成長を加速させると予想されます。

市場の抑制要因

進行性肝疾患治療薬の高額な費用

進行性肝疾患治療薬の高額な費用は、依然として市場の成長を阻害する大きな要因となっています。直接作用型抗ウイルス薬、生物学的製剤、新興のRNAベースの治療法などの革新的な治療法は、疾患の重症度や治療期間に応じて、患者1人あたり年間2万～8万米ドルを超える治療費がかかります。特に低所得国および中所得国では、償還範囲が限られているため、患者のアクセスがさらに制限されています。

こうした費用障壁は治療費の負担能力に影響を与え、高い臨床効果にもかかわらず、広範な導入を遅らせています。

市場機会

NASHおよび線維症治療薬の充実した後期段階のパイプライン

NASH/MASHおよび肝線維症を標的とした充実した後期段階の臨床パイプラインは、大きな市場機会となります。2025年現在、世界中で30以上の候補薬が第II相および第III相開発段階にあり、THR-β作動薬、FXR作動薬、抗線維化経路などのメカニズムに焦点を当てています。承認された治療法が複数存在せず、未治療の患者数が多いことから、大きな商業的可能性が生まれ、持続的な投資と長期的な市場拡大が促進されます。

製品インサイト

抗ウイルス薬セグメントは2025年に市場を席巻し、収益シェアの36.74%を占めました。この成長は、遺伝子型検査の必要性を排除する遺伝子型抗ウイルスレジメンに対する臨床的選好の高まりによって牽引されています。遺伝子型検査は、特に大規模な公的治療プログラムにおいて、診断の複雑さ、治療開始時間、そして医療システムの負担を軽減します。

標的治療セグメントは、全身曝露を最小限に抑えるように設計された肝臓選択的分子療法の開発が進み、投与精度の向上と安全性プロファイルの改善が慢性および進行性肝疾患の適応症における臨床導入を加速させているため、予測期間中に8.71%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。

製品別市場シェア（%）、2025年

出典: Straits Research

疾患に関する洞察

肝炎セグメントは、2025年には41.03%という最も高い収益シェアで市場を席巻しました。この成長は、治療経験のある肝炎患者の再発率が高く、抗ウイルス薬による再治療が必要となるため、第一選択薬開始後も肝炎疾患セグメント内で持続的な需要が生まれていることに起因しています。

非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）セグメントは、肝硬変を標的とした治療法への注目が高まっているため、2026年から2034年にかけて8.76%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。肝臓の脂質代謝とインスリン抵抗性は、NAFLD の根本的な病態生理に直接対処しており、この患者集団に対する新たな薬理学的介入の採用増加につながっています。

競争環境

世界の肝疾患治療薬市場は中程度に統合されており、複数の多国籍製薬企業とバイオテクノロジー企業が主要セグメントをリードしています。市場リーダーは、継続的な研究開発、戦略的提携、そして規制当局の承認を通じて、その地位を維持しています。主要プレーヤーには、ギリアド・サイエンシズ、アッヴィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ロシュ、メルク、インターセプト・ファーマシューティカルズ、アルナイラム・ファーマシューティカルズなどがあり、世界中の慢性肝疾患に対処するための革新的な抗ウイルス薬、標的療法、RNAベースの治療に注力しています。

Tune Therapeutics：新興市場プレーヤー

Tune Therapeuticsは、慢性B型肝炎に対する新たなエピジェネティック遺伝子調整療法を開発している新興バイオテクノロジー企業です。この療法は、単回注射による治療で肝細胞におけるウイルス複製を無効化することを目指しています。

• 同社は2025年初頭、複数の地域で臨床試験を進めるために1億7,500万ドルを調達し、持続性ウイルス性肝感染症の治療を変革し、市場における未充足の治療需要に対応する可能性を浮き彫りにしました。

地域分析

2025年の肝疾患治療薬市場は北米が38.92%のシェアを占め、市場を牽引しました。この成長は、米国における肝炎スクリーニングと治療のための確立された公衆衛生プログラムによって支えられており、早期診断と適切なタイミングでの治療開始を促進しています。こうした積極的なアプローチにより、抗ウイルス薬や高度な肝疾患治療薬への患者のアクセスが向上し、地域市場の持続的な拡大が促進されています。

カナダ市場の成長は、急性肝性ポルフィリン症に対するRNA干渉療法であるGIVLAARI（ジボシラン）の広範な公的および民間による償還によって推進されており、全国規模で資金援助によるアクセスが確保されています。極めて希少な肝疾患に対するこの広範な適用範囲は、先進的な肝疾患治療薬の普及を促進し、カナダ市場における革新的な治療法に対する保険者の支援拡大を示唆しています。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域は、政府支援による肝炎治療費の資金調達とユニバーサルアクセスプログラムの拡大により、2026年から2034年にかけて9.83%のCAGRで成長し、最も急成長を遂げる地域として浮上しています。現在、複数の国でHBVおよびHCV治療薬が国民保険または公的資金制度の対象となっています。これにより、自己負担額が削減され、治療の普及が促進され、大規模な患者集団における治療需要が高まっています。

オーストラリアの肝疾患治療薬市場の成長は、イキルボ（エラフィブラノール）などの新しい慢性肝疾患治療薬が医薬品給付制度（PBS）に追加されたことで支えられており、患者の費用は処方箋1枚あたり40豪ドル未満に大幅に削減されています。この政府補助金により、治療費の負担軽減とアクセス性が大幅に向上し、全国の慢性肝疾患患者における治療利用率の向上が促進されます。

2025年の地域市場シェア（%）

出典：Straits Research

欧州市場インサイト

欧州の肝疾患治療薬市場は、NASH/MASH治療薬Rezdiffraの条件付き承認勧告など、革新的な肝疾患治療薬へのアクセスを迅速化する条件付き承認制度によって活性化しています。この規制の柔軟性により、画期的な治療薬の市場への早期参入が可能になり、地域全体で臨床医による先進的な肝疾患治療薬の採用と投資が促進されています。

ドイツでは、特にベルリン、ミュンヘン、ハイデルベルクといった一流大学病院における高度な臨床試験活動と肝臓病専門職の集中により、市場は著しい成長を遂げています。この強力な研究エコシステムは、革新的な治療法の早期導入を促進し、複雑な肝疾患全体にわたるエビデンスに基づいた治療プロトコルをサポートします。

ラテンアメリカ市場インサイト

ラテンアメリカの肝疾患治療薬市場は、地域調達協定や政府プログラムを通じてジェネリックの直接作用型抗ウイルス薬（DAA）製剤がより広く入手できるようになったことに牽引されています。これにより、ブラジル、メキシコ、アルゼンチン全土で治療費が削減され、アクセスが拡大し、十分な医療を受けられていない人々への治療の普及が促進されています。

アルゼンチン市場の成長は、政府が長年にわたり実施してきた政策によって推進されています。この政策は、B型肝炎およびC型肝炎に対する直接作用型抗ウイルス薬（DAA）治療を公衆衛生システムに無料で組み込むこと、線維化の段階に関係なくアクセスを拡大すること、そして全国的な治療普及率の向上につながっています。

中東およびアフリカ市場インサイト

中東およびアフリカの肝疾患治療薬市場の成長は、この地域、特に湾岸諸国では、急激なライフスタイルの変化と代謝リスク要因によって、非アルコール性脂肪性肝疾患の有病率が非常に高くなっています。この疾病負担の増加は、高度な肝疾患治療に対する臨床需要を高め、地域全体で市場の普及を加速させています。

南アフリカ市場の成長は、糖尿病および肥満の日常的なケアパスウェイに組み込まれた、NAFLDおよびNASHの非侵襲的スクリーニングの導入加速に支えられています。この早期発見の増加により、治療介入の対象となるリスクの高い患者の特定が拡大し、臨床現場における薬物療法の需要が高まっています。

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肝疾患治療薬市場のトップ競合他社

1. AbbVie Inc.
2. Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
3. Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
4. Astellas Pharma Inc.
5. Bayer AG
6. Bristol‑Myers Squibb Company
7. Merck & Co., Inc.
8. CymaBay Therapeutics, Inc.
9. Hoffmann‑La Roche Ltd.
10. Gilead Sciences, Inc.
11. GSK plc
12. Intercept Pharmaceuticals, Inc.
13. Johnson & Johnson Services, Inc.
14. Novartis AG
15. Pfizer Inc.
16. Sanofi S.A.
17. Ionis Pharmaceuticals, Inc.
18. Conatus Pharmaceuticals, Inc.
19. Others

戦略的取り組み

• 2025年8月：米国食品医薬品局（FDA）は、ノボ ノルディスク社が開発したWegovy注射剤を代謝関連脂肪肝炎（MASH）の治療薬として承認しました。
• 2025年3月：日本の厚生労働省は、武田薬品工業株式会社のLivmarli（マラリキシバット）経口液をアラジール症候群およびPFICの治療薬として承認しました。これにより、同社の小児希少肝疾患への取り組みが強化されます。