マラリア診断市場 サイズと展望 2025-2033

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マラリア診断市場の成長要因

マラリア流行地域における診断ツールの需要増加

世界保健機関（WHO）が発表した2020年世界マラリア報告書によると、2019年には世界で約87カ国がマラリア流行国であり、そのうち29カ国が世界のマラリア症例の95%を占めていました。世界のマラリア症例全体の約51%を占める主要5カ国は、ナイジェリア（27%）、コンゴ民主共和国（12%）、ウガンダ（5%）、モザンビーク（4%）、ニジェール（3%）です。これらの地域におけるマラリアの蔓延率の高さは、早期診断によってマラリアによる高い死亡率を大幅に低減できる高度で効果的なマラリア診断ツールとキットの需要を促進しており、調査対象市場の成長を促進すると期待されています。

さらに、世界各地におけるマラリア撲滅に向けた各国および世界保健機関（WHO）の取り組みは、啓発プログラムの実施だけでなく、各国におけるマラリアの診断と治療のための資金提供も行っているため、マラリア診断市場の成長をさらに促進すると期待されています。したがって、上記の要因により、マラリア流行地域ではマラリア診断ツールの需要が高まり、本調査の予測期間中、世界市場の成長を促進すると予想されます。

技術革新と効率的な診断の進展

長年にわたり、マラリア流行国における医療システムへの負担が大きいことから、マラリア診断のための効果的かつ効率的な診断ツールの需要が高まっており、企業や政府機関はマラリアの早期診断のための効果的な診断技術の研究開発に多額の投資を行ってきました。その結果、この分野における多くの技術革新と診断効率の向上がもたらされ、現在も開発が進められており、予測期間中、世界市場の成長をさらに促進すると期待されています。

さらに、斬新で高度な製品の発売や、診断ツールへの機械学習の統合により、検査の精度がさらに向上し、調査対象市場の成長が促進されるでしょう。例えば、三日熱マラリア原虫によるマラリア検出のための分子診断検査が、2019年4月にHuman Diagnostics Worldwide（HUMAN）、栄研化学株式会社（EIKEN）、そして革新的新診断財団（FIND）によって市販されました。サハラ以南のアフリカ以外で発生するマラリア症例の半数以上は、5種のマラリア原虫の中で最も地理的に広く分布する三日熱マラリア原虫によって引き起こされます。しかし、これまでのマラリア対策は、熱帯熱マラリア（Plasmodium falciparum）を中心としており、三日熱マラリア（Plasmodium v​​ivax）によるマラリアの検出数が増加し、市場の成長を牽引すると期待されています。

市場の抑制要因

マラリアのない国の増加

マラリア症例の急激な減少は、調査対象市場の成長を抑制し、世界中でマラリアのない国の増加につながる重要な要因です。たとえば、2020年の世界マラリア報告によると、マラリア症例は2000年に108か国で報告された2億3,800万件から、2019年には87か国で報告された2億2,900万件に減少しており、そのうち46か国ではマラリア症例が1万件未満と報告されたのに対し、2000年には26か国でマラリア症例が1万件未満と報告されていました。一方、マラリアの発生率は2000年の80（1000人中）から2019年には57に減少しました。

• 上記の情報源によると、東南アジア地域では、インドが最も大きな絶対的減少に貢献しており、症例数は2000年の約2,000万件から2019年には約560万件に減少しました。また、マラリアによる死亡者数は、主に政府の取り組み、啓発キャンペーン、そしてインドにおける世界保健機関（WHO）のマラリア根絶プログラムにより、2000年の約35,000人から2019年には9,000人に74%減少しました。マラリア症例数と死亡者数は、現在進行中の取り組みによりさらに減少すると予想されていますが、インドがこの地域のマラリア症例の約88%と死亡者の86%を占めていることから、マラリア診断市場はさらに弱体化しています。

市場機会

迅速診断検査の規模拡大と診断への普遍的なアクセス

マラリア迅速診断検査の規模拡大と、世界中でマラリア診断への普遍的なアクセスが拡大することで、マラリア診断市場の成長がさらに促進されるでしょう。規模拡大はマラリア診断検査の需要増加につながるからです。一方、診断への普遍的なアクセスは、遠隔地や資源不足地域におけるマラリア診断の範囲を拡大し、マラリア診断への需要を大幅に高めます。したがって、これらの要因も市場の成長を促進するでしょう。

迅速診断検査は、マラリア原虫検査の中で最も効果的な検査の一つです。これらの検査は約20分以内、あるいはそれ以下で結果を出すことができるため、不正確で信頼性の低い症状に基づいてマラリア診断が依然として行われている地域において、マラリア診断において最も重要なツールの1つとなっています。そのため、世界はマラリア症例の削減という目標を達成するために、マラリアの迅速診断検査の拡大を求めています。また、遠隔地への診断アクセスの改善やマラリアに対する啓発プログラムを推進する政府の取り組みの増加も、予測期間中の世界市場の成長をさらに後押しすると期待されています。例えば、2020年8月の世界蚊の日には、インドのカンプール県近郊の村でマラリアに関する啓発キャンペーンが開始されました。したがって、上記の要因により、市場は調査の予測期間中に成長すると予想されます。

テクノロジーインサイト

市場は、顕微鏡検査、迅速診断検査、分子診断検査、その他の技術に分類されます。顕微鏡検査分野は最大の市場シェアを占め、予測期間中に7%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。顕微鏡検査技術は、マラリアの臨床検査におけるゴールドスタンダードであり続けています。顕微鏡検査は、マラリアの診断と研究において引き続き重要な役割を果たしています。迅速診断検査の登場により、一部の国では日常診療における一次診断検査としての重要性が低下していますが、顕微鏡検査は臨床研究を支援する上で依然として不可欠なツールです。この方法を用いることで、熱帯熱マラリア原虫（Plasmodium falciparum）、四日熱マラリア原虫（Plasmodium malariae）、卵形マラリア原虫（Plasmodium ovale）、三日熱マラリア原虫（Plasmodium v​​ivax）などのマラリア原虫を、様々な成長段階において同定することができます。さらに、原虫密度を定量化することで、それに応じた治療計画を策定することも可能です。臨床検査システムの観点から見ると、顕微鏡検査は他の疾患にも応用でき、広く利用可能であるという利点があります。マラリア原虫の検出、識別、定量化を目的とした末梢血の染色フィルムを用いた顕微鏡検査は、マラリアに対する医薬品、ワクチン、診断検査の臨床試験に不可欠な標準検査であり、研究における需要の増加が期待され、市場の成長を後押しする。

地域別インサイト

アフリカは最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.2%で成長すると予測されています。2020年に発表された世界保健機関（WHO）の報告書によると、世界のマラリア症例の95%は29カ国で発生しており、そのうちコンゴ民主共和国は約12%を占めています。さらに、世界のマラリアによる死亡者の約95%は31カ国で発生しており、そのうちコンゴ民主共和国は11%を占めています。同じ情報源によると、コンゴ民主共和国におけるマラリアの疑い例および確定例の数は20,480,310件で、2018年の18,208,440件から増加しています。この数は今後さらに増加すると予想されており、調査対象市場の成長を後押しする可能性があります。2021年の世界マラリアデーには、欧州およびアフリカ諸国連合（EU）がマラリアに関する世界保健機関（WHO）の年次総会を開催し、マラリアに関する世界保健機関（WHO）の年次総会を開催しました。開発途上国における臨床試験パートナーシップ（EDCTP）は、マラリア撲滅を目指す「ゼロマラリア - マラリア撲滅への一線を引こう」キャンペーンに参加しました。EDCTPは、アフリカ・ヨーロッパ連合（EU）のコンソーシアムとアフリカの研究員が実施する64件の研究プロジェクトを支援するため、マラリア研究開発に1億5,000万ユーロ以上を投資してきました。クリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブ（CHAI）は2016年にコンゴ民主共和国で活動を開始しました。5歳未満の乳幼児の死亡原因の上位1つであるマラリアによる死亡者数を減らす取り組みを行っています。CHAIは、20カ国に対し、診断検査の普及と治療へのアクセス向上のための運営支援を提供しています。これらの取り組みは、アフリカ全土における症例管理と持続可能な対応の改善に貢献するでしょう。上記の要因を考慮すると、市場は予測期間中に成長が見込まれます。

アジア太平洋地域におけるマラリア診断市場の動向

アジア太平洋地域および中東は、2番目に大きな地域です。2031年までに14億5,000万米ドルの市場規模に達し、年平均成長率（CAGR）は6.3%と予想されています。インドの医療制度は経済成長に伴い改善しています。マラリアによる死亡者の増加に伴い、国内ではマラリア診断の需要が高まっています。WHOが発表した世界マラリア報告書（WMR）2020によると、WHO東南アジア地域におけるマラリアによる死亡者の約86%がインドで発生しています。インドはマラリアによる死亡者数の削減において大きな進歩を遂げています。インドは、2018年と比較して2019年にマラリア患者数が17.6%減少したと報告した唯一の高流行国です。WHOは、2017～2022年国家計画（NSP）に基づき、マラリア撲滅に向けた活動の加速化においてインドを支援しました。2019年7月、西ベンガル州、ジャールカンド州、チャッティースガル州、マディヤ・プラデーシュ州は、WHOの「高負担から高影響へ（HBHI）」戦略を実施した最初の4つの高流行州となりました。インド政府は、2019年に世界エイズ・結核・マラリア対策基金（世界基金）へのドナーとしての支援を増額し、国家媒介性疾患対策プログラムへの資金を25%以上増額しました。さらに、2019年には、インド医学研究評議会（ICMR）がマラリア撲滅研究アライアンス（MERA）を設立しました。これは、マラリア対策に取り組むパートナーの集合体であり、2030年までにインドでマラリアを撲滅するための研究を計画・拡大することを目的としています。したがって、全体的なシナリオを見ると、インドは調査対象市場において顕著な成長を遂げると予想されています。

アメリカ大陸は3番目に大きな地域です。マラリア症例はここ数十年で急増しています。ベネズエラでは、マラリアの流行とベネズエラから近隣諸国への移住により、マラリアは地域的な問題となっています。ベネズエラ公衆衛生協会（NGO）は、2018年から2020年のWHOデータに基づき、ベネズエラは地域的にマラリア症例密度が最も高い国であると主張しています。2019年にブラジル、ペルー、コロンビアで発生したマラリア症例の半数以上（40万件）がベネズエラで発生しました。 2021年1月の記事「ベネズエラ南部のマラリア：ラテンアメリカで最も感染が拡大している地域」によると、サンプル期間10年間のベネズエラにおけるマラリア累計症例数は1,207,348件（範囲：32,037～411,586件）で、マラリア発生率（住民1,000人あたりの症例数・年）は5.2（2007年）から28（2017年）に増加しています。マラリアの発生件数は、2007 年の 41,749 件から 2017 年には約 411,586 件へと、ほぼ 10 倍に増加しました。たとえば、エイズ、結核、マラリア対策への世界的な投資では、2019 年までベネズエラはマラリア資金の対象とはなりませんでした。しかし、2019 年 11 月、ベネズエラの公衆衛生危機に対する懸念が継続していることから、GF/B41/EDP06 に基づく 2020～2022 年の配分期間に限り、マラリアに対する世界基金の資金提供の対象となり、ベネズエラにおける HIV、結核、マラリア対策への悪影響が懸念されたため、戦略委員会の勧告に基づき、ベネズエラ向けの重要な HIV、結核、マラリア対策製品の調達を支援するため、2020 年にさらに 600 万米ドルを提供する投資が承認されました。これらすべての要因により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

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マラリア診断市場のトップ競合他社

1. Access Bio
2. Abbott Laboratories
3. BioMérieux
4. Meril Life Sciences Pvt Ltd
5. Thermo Fisher Scientific Inc.
6. Premier Medical Corporation Pvt Ltd
7. Siemens Healthineers
8. Bio-Rad Laboratories Inc.
9. Nikon Corporation

最近の開発状況

• 2022年9月 - 出生後も閉じない心臓の穴である卵円孔開存症（PFO）は、脳卒中を発症し再発リスクのある患者の治療に用いられます。アボットは本日、Amplatzer™ Talisman™ PFO閉塞システムを欧州で発売することを発表しました。医師の時間を節約し、システムを簡素化するため、新しいTalisman PFOオクルーダーはデリバリーケーブルにあらかじめ取り付けられています。
• 2022年9月 - アボットは本日、持続血糖降下装置であるFreeStyle Libreの使用に関するReal World Evidence of FreeStyle Libre (RELIEF) 試験の新たなデータを発表しました。 2型糖尿病患者を対象とした、血糖モニタリングシステム（CGM）の改良により、1日1回（基礎）インスリン療法を受けている2型糖尿病患者の急性糖尿病イベント（ADE）による入院率が大幅に低下しました。1 これらの知見は、『Journal of Diabetes Technology & Therapeutics』誌に掲載され、第58回欧州糖尿病学会（EASD）年次総会で発表されました。