世界の医療機器洗浄市場規模は、2022年に196億5,021万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）にわたって年平均成長率10.01%で成長し、 463億3,531万米ドルに達すると推定されています。医療機器洗浄市場の成長の原動力として予想されるものの1つは、最高レベルの感染予防の達成を目指す政府の取り組みの増加が見込まれることです。
患者を保護し、切り傷や創傷部位の感染を防ぐために、医療機器は滅菌されていなければなりません。医療機器は手術後に必ず洗浄する必要があります。鉗子、内視鏡、開創器、はさみ、メスなど、医療機器の大部分は医療処置で使用されます。患者や医療従事者への感染の可能性を減らすため、手術器具は使用前に慎重に滅菌および洗浄する必要があります。
医療機器の洗浄では、医療機器の洗浄と殺菌に消毒剤と洗剤が使用されます。医療機器の種類に応じて、洗浄に異なる化学薬品と洗剤が使用されます。使い捨て、埋め込み型、再利用可能なすべての医療機器は、製造工程全体を通じて洗浄し、油、グリース、指紋、その他の製造時の汚れを除去する必要があります。再利用可能なアイテムは、病気の伝染や患者の感染を防ぐために、使用の合間に徹底的に洗浄および滅菌する必要があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 10.01% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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肺炎、血流感染症、手術部位感染症（SSI）、尿路感染症（UTI）、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染症は、最も一般的な院内感染症の一部です。その他の主な院内感染症には、カテーテル関連（CA）UTI、人工呼吸器関連肺炎、カテーテル関連血流感染症などがあります。院内感染症は、患者の回復に影響を及ぼし、世界中の死亡率に影響を与える主要な健康上の懸念事項の1つです。WHOが発行した院内感染症予防に関する実践ガイドによると、院内感染症に罹患した患者の入院期間の増加は約8日間でした。その結果、入院期間の長期化は全体的な入院コストに大きく影響し、感染予防対策を講じる臨床上の必要性を強調しています。
さらに、予測期間を通じて市場全体の継続的な拡大に大きく貢献するのは、院内感染の発生率の上昇であると予想されます。病院にとっての主な問題の1つは、手術室での血液媒介病原体、薬剤耐性感染症、その他の感染性因子による感染リスクの増加です。たとえば、尿道カテーテルの使用は、CAを含むUTIの発生率を頻繁に増加させます。国立院内疾患監視システム（NNIS）の調査によると、カテーテル挿入は院内尿路感染症（UTI）の最も一般的な原因であり、CA細菌尿は世界中で最も一般的な医療関連疾患であり、世界中の院内感染の最大40％を占めています。これらの要因により、SSIを防止し、手術用手袋などの個人用保護具を採用する臨床的緊急性が高まり、医療機器洗浄市場の大幅な成長につながります。
最高レベルの感染予防を確保するための政府活動の増加は、医療機器洗浄の市場拡大の重要な要因になると予想されています。たとえば、2017年の国際呼吸器学会フォーラムによると、2030年持続可能な開発アジェンダは、2015年にニューヨークで開催された歴史的な国連サミットで世界の指導者によって承認され、2016年1月に発効しました。2030アジェンダには、持続可能な開発の経済、社会、環境の側面をカバーする169と17の持続可能な開発目標（SDG）も含まれています。これにより、市場拡大が加速するはずです。
さらに、医療機器洗浄市場の発展は、国際的に採用されている効果的な感染予防対策についての認識を高めるための勧告の発行に政府機関が関与するケースが増えていることからも促進されると予想されます。たとえば、WHO は、パンデミックや流行しやすい急性呼吸器疾患の予防と管理に関する医療業界向けの勧告を作成しました。殺菌と消毒の話題だけでなく、手指衛生の維持や防護服の着用などの一般的な安全対策も取り上げられています。
エチレンオキシド（EtO）は低温殺菌剤で、熱や湿気に敏感な医療機器の殺菌によく使用されます。微生物を殺す能力があるため、本質的に有毒です。EOSAによると、米国では年間約40億ポンドのEtOが生産されています。洗剤、不凍液、ポリエステル、化粧品などの一般的な製品の製造に広く使用されているのに比べ、殺菌にはごくわずかな量のEtOが使用されています。EtOは反応性が高く可燃性であるため、病院の従業員や患者の間で化学事故が発生するリスクが高まります。これにより、予測期間中の医療機器洗浄市場の成長が抑制される可能性があります。
さらに、代表的なガス滅菌法であるEtOは、最近COVID-19の流行中に検査用綿棒の滅菌に使用されたため、包括的な用語になりました。その結果、2021年9月に国際標準化機構（ISO）技術委員会194は、エチレンクロロヒドリン（ECH）と個々のEtO滅菌医療機器中の残留EtOの許容限度を規定するISO 10993-7を改訂し、近い将来、市場の成長を抑制することが予想されます。
手作業による清掃および消毒方法は、院内感染の抑制には不十分です。空間を衛生的に保つために清掃が必要な表面のうち、ハウスキーパーによって清掃されるのは 40% ～ 50% にすぎません。これは、病院が規制当局が発行した規則に従わなかったこと、または MDR 微生物叢が厳しい清掃および滅菌方法に耐性を示したことが原因である可能性があります。その結果、アジア太平洋感染制御学会 (APSIC) は 2017 年 2 月に医療機器の消毒および滅菌ガイドラインを更新しました。これは、医療機関が高度な滅菌および消毒基準を満たすのに役立つ、簡潔な方法で実用的なアドバイスを強調することを目的としていました。
さらに、規制の変更により、いくつかのメーカーは、重要または複雑な医療機器の最終滅菌バージョンを提供しています。この戦略により、患者の安全性が向上し、病院のコストが最小限に抑えられることが期待されています。メーカーは、医療機器の有効性を高めながら最終滅菌の恩恵を受けるため、近い将来、市場の成長が促進されると予測されています。
世界の医療機器洗浄市場は、機器の種類、技術、EPA 分類によって区分されています。
機器の種類に基づいて、世界の医療機器洗浄市場は、非クリティカル、セミクリティカル、クリティカルに分類されます。
セミクリティカルセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に9.9％のCAGRを示すと推定されています。セミクリティカルデバイスは粘膜に接触するデバイスです。これらのデバイスには、歯科用ツール、内視鏡、一部の外科用器具などが含まれます。滅菌の頻度が高いため、これらのデバイスは使用前に通常は熱または化学薬品を使用して消毒する必要があります。これらの滅菌方法を使用できない場合は、米国環境保護庁（EPA）によって承認および登録された消毒剤があります。これらの消毒剤には、過酢酸、オルトフタルアルデヒド、グルタルアルデヒド、過酸化水素などがあります。洗浄、消毒、滅菌用の製品の入手可能性と使用率は高いものの、市場は予測期間中に緩やかな成長を示すことが予想されます。使い捨てデバイスの使用の増加、激しい価格競争、および疾病管理予防センター（CDC）の厳格な規制基準が市場の成長に影響を与えます。
技術に基づいて、世界の医療機器洗浄市場は、洗浄、消毒、滅菌に分類されます。
消毒セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に9.8％のCAGRを示すと予測されています。セミクリティカルおよびクリティカル医療機器の再処理には、消毒を含むいくつかのステップが含まれます。この段階で使用される消毒剤には、殺菌、殺真菌、殺ウイルスの3つの主要なカテゴリがあります。一般的に、医療機器の種類によって、どの材料を使用するかが決まります。ただし、内視鏡などの処理装置の材料を選択するのは困難です。たとえば、滅菌と高レベル消毒のどちらかを選択することは、そのような決定の1つです。このセクションでは、洗剤と組み合わせた消毒剤の使用についても検討します。このセグメントは、耐性株に対抗するための新製品の開発などの要因により、有利な成長を示すことが期待されています。
EPA 分類に基づいて、世界の医療機器洗浄市場は、高レベル、中レベル、低レベルに分類されます。
高レベルセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に10.8%のCAGRで成長すると予測されています。高レベル消毒は、微生物の増殖を防ぐために歯科器具や医療機器を処理するプロセスです。中程度の危険性がある熱に弱い医療機器や歯科器具の滅菌が含まれます。グルタルアルデヒド、特殊な過酸化水素、特殊な過酢酸製品は、高レベル消毒剤として頻繁に使用されます。
地域別に見ると、世界の医療機器洗浄市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA に分かれています。
北米は、世界の医療機器洗浄市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に9.61%のCAGRを示すと予測されています。主要な市場プレーヤーは、戦略的コラボレーションの着実な流れを通じて製品範囲と感染制御機能を拡大すると予想されており、これによりこの地域がより大きなシェアを獲得することが期待されています。この地域の当局は、医療機器の洗浄と消毒に関する厳格な規制を実施しており、今後数年間はこれが市場を牽引すると予想されています。主要な市場参加者の現地での存在と継続的な世界的拡大努力により、米国市場は過去数年間で拡大しました。
さらに、この地域の主要市場プレーヤーは、製造と研究開発のために、ヨーロッパとアジアで集中的な研究開発と施設の拡張などの戦略を実行しています。滅菌に関する知識やリソースの可用性などの要因により、病院、外科センター、その他の医療施設で滅菌手順をうまく実行できます。滅菌処置の採用増加に寄与する主な要因には、使い捨てではない医療機器の使用の増加と、院内感染に関連するコストを削減する需要の高まりがあります。
ヨーロッパは、予測期間中に 9.8% の CAGR を示すと予測されています。これは、感染制御の問題に関する意識を高めるための政府の取り組みが増えていることが原因と考えられます。たとえば、欧州生物安全協会は、バイオセキュリティのベストプラクティスを特定して定義しています。同協会は、感染制御専門職能力、バイオリスク実験室管理基準などの特定のプロジェクトを通じて感染制御ツールを奨励および推進しており、この地域の市場の成長を促進することが期待されています。
ドイツは、欧州の滅菌装置市場に大きく貢献しています。主要な医療機器メーカーの現地拠点と技術の進歩が、市場の成長を後押しすると予想されています。液体滅菌における成功した研究開発の成果としては、過酸化水素とエチレンオキシド滅菌手順があります。したがって、最先端の医療技術の採用と改善された手順の利用可能性が、ドイツの医療機器洗浄市場の拡大を促進すると予想されます。
アジア太平洋地域は、アウトソーシング企業の大きな存在、医療費の増加、地域全体の医療基準とインフラの驚異的な進化により、予測期間中に大幅な地域市場の成長が見込まれています。COVID-19の流行と感染症の蔓延は、この地域の市場の拡大を後押ししています。感染管理基準の引き上げに取り組む政府機関や非営利団体の増加は、市場拡大の原動力となっています。
日本の平均寿命は 83.9 歳で、国民が医療へのアクセスに恵まれていることを示しています。健康を維持するには、医療サービスに簡単にアクセスできることが役立ちます。日本では、社会保険は、雇用主と従業員が保険料を支払う独自の保険制度です。年齢が上がるにつれて保険料の負担は徐々に軽減され、政府は保険加入を支援します。高齢者は骨粗鬆症、糖尿病、関節炎などの病気にかかりやすいため、医療機器の需要が高まり、医療機器洗浄市場の成長につながります。
