医療機器洗浄市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

医療機器洗浄市場の牽引要因

院内感染の発生率増加

肺炎、血流感染症、手術部位感染症（SSI）、尿路感染症（UTI）、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染症などは、最も一般的な院内感染の一部です。その他の主要な院内感染には、カテーテル関連UTI（CA）、人工呼吸器関連肺炎、カテーテル関連血流感染症などがあります。院内感染は、患者の回復を阻害し、世界的な死亡率に影響を与える主要な健康問題の一つです。 WHOが院内感染予防について発行した実践ガイドによると、院内感染患者の入院日数は約8日間増加しています。その結果、入院期間の長期化は入院費用全体に大きく影響し、感染予防対策の臨床的必要性が強調されています。

さらに、予測期間全体を通じて市場全体の継続的な拡大に大きく貢献する要因として、院内感染症の発生率の上昇が挙げられます。病院にとっての主要な課題の一つは、手術室における血液媒介性病原体、薬剤耐性感染症、その他の感染性病原体による感染リスクの増大です。例えば、尿道カテーテルの使用は、CAを含むUTIの発生率を頻繁に増加させます。国立院内疾病監視システム (NNIS) の調査によると、カテーテル挿入は院内尿路感染症 (UTI) の最も一般的な原因であり、CA 細菌尿は世界中で最も一般的な医療関連疾患であり、世界中の院内感染症の最大 40% を占めています。これらの要因により、SSIの予防と手術用手袋などの個人用保護具の導入に対する臨床的緊急性が高まり、医療機器洗浄市場の大幅な成長につながっています。

感染抑制に向けた政府の取り組みの増加

最高レベルの感染予防を確保するための政府の活動の増加は、医療機器洗浄市場の拡大における重要な要因になると予想されます。

• 例えば、2017年の国際呼吸器学会フォーラムによると、2030年持続可能な開発アジェンダは、2015年にニューヨークで開催された歴史的な国連サミットで世界の指導者によって承認され、2016年1月に発効しました。2030年アジェンダには、持続可能な開発目標（SDGs）の169項目と17項目も含まれており、持続可能な開発目標（SDGs）を網羅しています。開発の経済、社会、環境的側面が市場拡大を加速させると予想されます。

さらに、医療機器洗浄市場の発展は、国際的に実施されている効果的な感染予防対策に関する意識向上のための勧告発行における政府機関の関与の増加によって促進されると予想されます。例えば、WHOは、パンデミックおよび流行しやすい急性呼吸器疾患の予防と管理に関する医療業界向けの勧告を作成しました。滅菌と消毒に加え、良好な手指​​衛生の維持や防護服の着用といった一般的な安全対策についても取り上げられています。

市場抑制要因

エチレンオキシド滅菌に関する安全性の懸念

エチレンオキシド（EtO）は、熱や湿気に敏感な医療機器の滅菌によく使用される低温滅菌剤です。微生物を死滅させる能力があるため、本質的に有毒です。 EOSAによると、米国では年間約40億ポンドのエチレングリコール（EtO）が生産されています。洗剤、不凍液、ポリエステル、化粧品といった身近な製品の製造に広く使用されているエチレングリコール（EtO）と比較すると、滅菌処理に使用される量はごくわずかです。エチレングリコールは反応性が高く可燃性であるため、病院職員や患者における化学事故のリスクが高まります。これは、予測期間中の医療機器洗浄市場の成長を抑制する可能性があります。

さらに、代表的なガス滅菌方法であるエチレングリコール（EtO）は、COVID-19の流行中に検査用綿棒の滅菌に使用されたため、包括的な用語として定着しました。

• その結果、2021年9月、国際標準化機構（ISO）の技術委員会194は、エチレングリコール滅菌された個々の医療機器におけるエチレンクロロヒドリン（ECH）および残留エチレングリコール（EtO）の許容限度を規定するISO 10993-7を改訂しました。これは、近い将来、市場の成長を抑制すると予想されます。

市場機会

規制の変更

手作業による洗浄・消毒方法は、院内感染を抑制するには不十分です。空間を衛生的に保つために清掃が必要な表面のうち、清掃員によって清掃されているのはわずか40%から50%です。これは、病院が規制当局の規則を遵守していないこと、あるいはMDR微生物叢が厳格な清掃・滅菌方法に耐性を持っていることが原因と考えられます。こうした状況を受け、アジア太平洋感染制御学会（APSIC）は2017年2月に医療機器の消毒・滅菌ガイドラインを更新しました。これは、医療機関が高い滅菌・消毒基準を満たすのに役立つよう、簡潔で実践的なアドバイスを強調することを目的としていました。

さらに、規制の変更に伴い、複数のメーカーが大型または複雑な医療機器の末端滅菌バージョンを提供しています。この戦略は、患者の安全性を向上させ、病院のコストを最小限に抑えることが期待されます。メーカーは末端滅菌の恩恵を受けると同時に、医療機器の有効性を高めることができるため、近い将来、市場の成長を促進すると予測されています。

デバイスタイプに関する洞察

セミクリティカルセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に9.9%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。セミクリティカルデバイスとは、粘膜に接触するデバイスです。これらのデバイスには、歯科用器具、内視鏡、一部の外科器具などが含まれます。これらのデバイスは滅菌頻度が高いため、使用前に通常は熱または化学薬品を用いて消毒する必要があります。これらの滅菌方法が使用できない場合は、米国環境保護庁（EPA）の承認・登録を受けた消毒剤が使用されます。これらの消毒剤には、過酢酸、オルトフタルアルデヒド、グルタルアルデヒド、過酸化水素などがあります。洗浄、消毒、滅菌用製品の入手可能性と使用量は高いものの、市場は予測期間中に緩やかな成長を示すと予想されます。使い捨て機器の使用量の増加、熾烈な価格競争、そして米国疾病対策センター（CDC）による厳格な規制基準が市場の成長に影響を与えています。

テクニックインサイト

消毒セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に9.8%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。セミクリティカルおよびクリティカル医療機器の再処理には、消毒を含む複数の工程が含まれます。この段階で使用される消毒剤は、主に殺菌性、抗真菌性、抗ウイルス性の3種類です。一般的に、医療機器の種類によって使用される消毒剤の種類が決まります。しかし、内視鏡などの機器の処理に使用する消毒剤の選択は困難です。例えば、滅菌と高水準消毒のどちらを選択するかは、その決定事項の一つです。このセクションでは、洗剤と併用した消毒剤の使用についても考察します。このセグメントは、耐性菌に対抗する新製品の開発などの要因により、高い成長が見込まれています。

EPA分類インサイト

高水準消毒セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中は10.8%のCAGRで成長すると予測されています。高水準消毒とは、歯科器具や医療機器を処理して微生物の増殖を防ぐプロセスです。熱に弱い医療機器や、中等度の重要度を持つ歯科器具の滅菌が含まれます。グルタルアルデヒド、特殊な過酸化水素、特殊な過酢酸製品は、高水準消毒剤として頻繁に使用されています。

地域別インサイト

北米は世界市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に9.61%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。主要市場プレーヤーは、戦略的提携を着実に展開することで製品ラインナップと感染制御機能を強化し、この地域のシェア拡大につながると予想されます。この地域の当局は、医療機器の洗浄と消毒に関する厳格な規制を導入しており、これが今後数年間の市場成長を牽引すると予想されます。主要な市場プレーヤーの現地拠点と継続的なグローバル展開により、米国市場は過去数年間で拡大しています。

さらに、この地域の主要市場プレーヤーは、製造・研究開発のために、ヨーロッパとアジアにおける積極的な研究開発や施設拡張などの戦略を実行しています。滅菌に関する知識やリソースの可用性といった要因が、病院、手術センター、その他の医療施設における滅菌手順の導入を成功に導きます。無菌処置の導入増加の主な要因としては、使い捨てではない医療機器の使用増加と、院内感染に関連するコスト削減への需要の高まりが挙げられます。

欧州医療機器洗浄市場の動向

これは、感染管理問題への意識を高めるための政府の取り組みが増加していることが要因と考えられます。例えば、欧州生物安全協会（EBSA）は、バイオセキュリティのベストプラクティスを特定・定義しています。EBSAは、感染管理専門職能力、バイオリスク実験室管理基準など、特定のプロジェクトを通じて感染管理ツールの普及・促進に取り組んでおり、この地域の市場成長を促進すると期待されています。

• ドイツは、欧州の滅菌装置市場に大きく貢献しています。主要な医療機器メーカーの現地拠点と技術の進歩が、市場の成長を促進すると予測されています。液体滅菌における研究開発の成功例としては、過酸化水素とエチレンオキシド滅菌法が挙げられます。そのため、最先端の医療技術の導入と改良された手順の利用可能性が、ドイツの医療機器洗浄市場の拡大を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域の医療機器洗浄市場の動向

アジア太平洋地域は、アウトソーシング企業の台頭、医療費の増加、そして地域全体の医療基準とインフラの驚異的な進化により、予測期間中に大幅な市場成長が見込まれています。COVID-19の流行と感染症の蔓延は、この地域の市場拡大を後押ししています。感染管理基準の引き上げに取り組む政府機関や非営利団体の増加も、市場拡大の主な原動力となっています。

• 日本の平均寿命は83.9歳であり、これは国民が医療へのアクセスに恵まれていることを示しています。健康維持には、医療サービスへのアクセスが容易であることが不可欠です。日本には、社会保険という独自の保険制度があり、雇用主と従業員が保険料を負担して保険に加入します。年齢が上がるにつれて保険料の負担は徐々に軽減され、政府は保険加入を支援します。高齢者は骨粗鬆症、糖尿病、関節炎などの病気にかかりやすいため、医療機器の需要が高まり、医療機器洗浄市場の成長につながっています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

医療機器洗浄市場のトップ競合他社

1. STERIS plc.
2. Getinge AB
3. Advanced Sterilization Products Services Inc.
4. Ruhof Corporation
5. Biotrol
6. Metrex Research LLC.
7. Oro Clean Chemie AG
8. MEDIVATORS Inc.
9. Tristel Solutions Ltd

最近の開発状況

• 2024年1月～ カリフォルニア州アナハイムのアナハイム・コンベンションセンターで2024年2月6日から8日まで開催されるMD&M West 2024において、革新的で環境に優しい洗浄剤の世界的リーダーであるKYZENが出展します。ブース3085では、KYZENのクリーンチームが、医療機器の洗浄に最適な2つの製品、METALNOX M6093とM6386の利点についてご紹介します。