マイクロカテーテル市場 サイズと展望 2025-2033

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マイクロカテーテル市場の成長要因

慢性疾患患者の増加

神経血管疾患、心血管疾患、泌尿器疾患などの慢性疾患の発症率の急増が、市場の成長を牽引しています。人口の相当数が、血圧の上昇、肥満、喫煙などにより、慢性疾患を発症するリスクにさらされています。世界保健機関（WHO）によると、2018年には慢性疾患による年間死亡者数は4,100万人で、これは世界全体の死亡者数の71%を占めています。さらに、心血管疾患による死亡者は年間約1,790万人、がんによる死亡者は960万人、脳卒中による死亡者は600万人に上ります。そのため、神経血管疾患、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の増加に伴い、マイクロカテーテルの採用が増加し、市場の成長を牽引すると予想されています。

低侵襲手術の増加

今日では、神経疾患や心血管疾患の診断と治療には、閉塞した動脈や静脈をマイクロカテーテルで除去する低侵襲手術が主に含まれています。マイクロカテーテルを用いた血管形成術および末梢血管形成術は、過去10年間で患者の間で大きな人気を集めています。例えば、NCBI 2019の調査によると、米国では年間100万件以上の心臓カテーテル検査（診断および治療）が行われています。

さらに、ほとんどの血管内手術では低侵襲手術が好まれています。マイクロカテーテルをはじめとする高度な技術は、脳動脈瘤、脳卒中、その他の脳血管疾患の治療に好まれています。マイクロカテーテルは低侵襲性であることから、腫瘍学および泌尿器科における手術への応用が増加しています。これらの治療法はより頻繁に使用され、一般外科における標準的な治療法へと進化しています。そのため、低侵襲手術の採用拡大は、マイクロカテーテル市場の成長を後押しすると期待されています。

市場抑制要因

マイクロカテーテルに伴うリスクと合併症

心臓カテーテル検査、すなわち血管造影検査は、過去20年間で徐々に増加しています。しかし、これらの検査中、マイクロカテーテルの反復使用が原因で、患者はカテーテル関連細菌感染症のリスクが高くなる場合があります。アクセス部位、遠隔部位、あるいは血流に細菌が侵入する原因は数多く存在します。局所感染は、アクセス部位や埋め込み型デバイスなど、血管損傷部位であればどこでも発生する可能性があります。

• 2018年にNCBIに掲載された研究論文によると、心臓カテーテル挿入に伴う主なリスクとしては、後腹膜出血、血栓症および塞栓症、心筋梗塞、仮性動脈瘤、動静脈瘻、アレルギー反応などが挙げられます。同様に、カテーテル感染による尿路感染症（UTI）は、最も一般的に発症する血流感染症の一つであり、多くの合併症を引き起こす可能性があります。したがって、マイクロカテーテルに伴うリスクと合併症は、今後数年間の市場成長を阻害する可能性があります。

市場機会

慢性疾患に関する国民の意識向上

世界的に、各国政府は慢性疾患に関する国民の意識向上と治療の向上を目指し、様々な取り組みやプログラムを立ち上げています。例えば、WHOは2016年に心臓発作と脳卒中の撲滅を目的とした「グローバル・ハーツ」と呼ばれる新しいプログラムを導入しました。現在、インドや中国などの発展途上国における慢性疾患の発症率は、欧米諸国よりもはるかに高くなっています。こうした状況に対処するため、政府は様々な啓発プログラムを立ち上げています。例えば、インド政府は2010年に「がん、糖尿病、心血管疾患、脳卒中の予防と管理」（NPCDCS）のための国家プログラムを導入しました。この政策には、様々な非感染性疾患に関する国民の意識向上と交通機関の改善が含まれます。

• 同様に、国立慢性疾患予防・健康増進センター（NCCDPHP）によると、2018年には米国の成人10人中6人が慢性疾患を抱えていました。米国政府は禁煙政策を実施しており、これは間接的に脳卒中の発生率を抑制することを目的としています。さらに、米国保健福祉省が2017年までに脳卒中の発生率を抑制するために実施しているような、政府の好ましい取り組みも、市場にさらなる成長機会をもたらすことが期待されています。

製品設計分析

世界のマイクロカテーテル市場は、シングルルーメンとデュアルルーメンに分かれています。デュアルルーメン・マイクロカテーテル分野は世界市場を支配しており、予測期間中に3.7%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。デュアルルーメン・マイクロカテーテルは、様々なサイズと形状の2つの内部チャネル（ルーメン）を備えています。これらは、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）カテーテルによく使用されます。デュアルルーメン・マイクロカテーテルは、モノレール・ルーメンとカテーテル先端まで伸びるワイヤ（OTW）ルーメンを特徴としています。これにより、外科医はOTWルーメンを通して2本目のワイヤを挿入することができます。ガイドワイヤの交換が容易になり、2本のマイクロカテーテルのように機能するため、操作性が向上します。さらに、デュアルルーメン・マイクロカテーテルは広く好まれており、主に心臓インターベンション手術に使用されています。デュアルルーメンマイクロカテーテルは、シングルルーメン設計のマイクロカテーテルに比べて多くの利点があり、多目的に使用できるため、需要が高くなっています。

カテーテルの中央に穴が1つしかない場合、シングルルーメンマイクロカテーテルと呼ばれます。シングルルーメンマイクロカテーテルは、インターベンション処置中に液体、薬剤、または外科用デバイスを送達します。また、ガイドワイヤを支え、操作性を向上させます。これらは、静脈ラインやドレナージ、泌尿器科カテーテルなど、幅広い治療用途に使用されています。例えば、Integer Holdings Corporationは、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）で使用される様々なシングルルーメン冠動脈CTOマイクロカテーテルを設計・開発しています。さらに、入院件数の急増と、緊急時におけるシングルルーメンマイクロカテーテルの導入率の高さが相まって、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されています。

製品分析

市場は、デリバリーマイクロカテーテル、吸引マイクロカテーテル、診断用マイクロカテーテル、ステアラブルマイクロカテーテルの4つに分かれています。吸引マイクロカテーテルセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に3.01%のCAGRで成長すると予想されています。吸引カテーテルは、閉塞した血管や動脈から血栓やデトリタスを除去するために使用されます。また、これらのカテーテルは、迅速な再開通、完全な血流停止、そして遠位塞栓症の予防にも役立ちます。吸引マイクロカテーテルは主に、経皮吸引によって末梢動脈や冠動脈内のデブリや血栓を除去するために使用されます。そのため、脳卒中、動脈瘤、末梢動脈疾患の治療における吸引カテーテルの需要増加は、予測期間中のマイクロカテーテル市場の成長を後押しすると予想されます。

デリバリーマイクロカテーテルは、様々な血管デバイスや末梢デバイスを閉塞血管部位に送達することを目的としており、多くの診断および治療介入処置に使用されます。例えば、カテーテル、閉塞コイル、ステントなどの治療デバイスや、造影剤などの診断薬を神経血管や末梢血管に送達するのに役立ちます。これらのカテーテルは、ガイドワイヤ、カテーテル、ステント、および流体の送達と配置のための処置部位へのアクセスを提供します。柔らかさ、追跡性、親水性コーティング、安定性など、いくつかの特性を備えて設計されています。したがって、様々な末梢血管疾患の治療におけるデリバリーマイクロカテーテルの適用拡大は、このセグメントの成長を牽引する主要な要因となっています。

アプリケーション分析

市場は、心臓病学、神経学、末梢血管学、腫瘍学、泌尿器科、耳鼻咽喉科、その他に分類されています。心臓病学セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中は2.6%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。心血管疾患（CVD）は、過去30年間で世界中で最も大きな死因となっています。WHOによると、2016年には世界中で1,790万人がCVDで亡くなり、年間死亡原因の第1位となっています。心臓カテーテル検査は、心臓病や心臓の状態を評価するために行われます。この治療では、マイクロカテーテルを動脈または静脈から血管を通して心臓まで挿入します。マイクロカテーテルは、冠動脈形成術やステント留置術などの心臓病治療にも使用されます。そのため、今後数年間のセグメント成長は、心血管疾患の発生率の上昇によって押し上げられると予想されています。

耳鼻咽喉科は、耳、鼻、喉の研究と治療を扱う医学の一分野です。マイクロカテーテルは、慢性副鼻腔炎や気道狭窄など、低侵襲で治療可能な様々な疾患の診断と治療に不可欠です。また、破裂性または未破裂性の広頸部頭蓋内動脈瘤の治療にも用いられます。そのため、耳鼻咽喉科分野におけるマイクロカテーテルの適用拡大は、今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。

地域別インサイト

北米：市場シェア2.9%を誇る主要地域

北米は世界のマイクロカテーテル市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は2.9%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。北米地域の市場拡大は、主要メーカーの存在、慢性疾患の有病率の増加、そして政府の取り組みの強化に起因しています。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によると、米国の国民医療費は2018年から2027年にかけて毎年5.5%増加し、2027年には6兆米ドルに達すると予測されています。さらに、急速な技術進歩と、ボストン・サイエンティフィック社、メリット・メディカル・システムズ社、ストライカー社といった大手医療機器企業がこの地域でマイクロカテーテルを提供していることも、この地域の市場発展を牽引する要因の一つとなっています。

さらに、心臓病や脳卒中の罹患率の増加、そして低侵襲手術への関心の高まりも、この地域におけるマイクロカテーテルの成長を牽引する重要な要因の一つとなっています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では心臓病が主な死因であり、年間64万7000人が心臓病で亡くなっています。したがって、予測期間中、北米が地域市場全体を支配することになります。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間中に3.4%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。ヨーロッパは世界で最も先進的な地域の一つであり、高度な技術とインフラにより、充実した医療施設と患者ケアが提供されています。心臓発作や虚血性脳卒中の発生率の増加、座りがちな生活習慣の増加、そしてヨーロッパ市場における先進技術製品の導入は、マイクロカテーテル市場の成長に寄与しています。さらに、政府および民間機関による投資の増加も市場の成長を後押しすると予想されます。しかしながら、ヨーロッパの発展途上国における支援的な償還政策の欠如は、予測期間中の市場成長を阻害する可能性があります。

アジア太平洋地域のマイクロカテーテル市場は、予測期間中に大幅な成長を示すと予想されています。この地域では、膨大な患者基盤と低侵襲治療に対する未充足ニーズが、市場に大きな成長機会をもたらすと予想されています。さらに、低コスト構造を背景に、臨床試験への関心の高まりと、世界的な市場プレーヤーによる多額の研究開発投資も、この地域の市場を牽引する大きな要因となっています。慢性疾患治療への意識の高まりと、発展途上国における臨床開発体制の改善も、この地域の市場成長を加速させると予想されています。

ラテンアメリカでは、医療費の増加と健康保険の普及率の上昇が、世界市場で事業を展開する企業に十分な成長機会を提供しています。例えば、世界保健機関（WHO）の2016年の統計によると、ブラジルの医療費の対GDP比は8.5%、アルゼンチンは4.2%、メキシコは6.5%、チリは8.3%でした。しかしながら、十分なスキルを持つ専門家の不足と、メキシコ、コロンビア、アルゼンチンなどの国々では、心臓関連疾患や脳卒中の適切な治療に関する知識が不足しており、ラテンアメリカにおける市場成長を阻害する可能性が高い。

中東およびアフリカでは、医療インフラが整備されており、政府機関が住民の医療費の約70%を負担している。サウジアラビア、イスラエル、カタールなどの高所得国は、最新の技術機器を医療インフラに導入しようと努めている。サウジアラビアは、この地域で最も人口が多く、最も高い成長率を誇っている。これらの国々における医療費の増加と、先端技術を搭載した製品の導入は、市場の成長を促進すると予想されている。サウジアラビア、南アフリカ、UAEにおける心臓病と脳卒中の発症率の上昇も、市場の成長を後押しすると予想されている。

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マイクロカテーテル市場のトップ競合他社

1. Medtronic Plc
2. Terumo Corporation
3. Merit Medical System
4. Stryker Corporation
5. Boston Scientific Corporation
6. Biomerics
7. Teleflex Inc.

最近の進展

• 2023年4月 - ヘルスケア業界向け医療機器および体外診断技術の主要サプライヤーであるSurmodics, Inc.は、ルイジアナ州のAnkur Lodha医師とPradeep Nair医師が、同社のSublime™ラジアルアクセスマイクロカテーテルを初めて使用した医師であると発表しました。 Sublimeポートフォリオには、直径0.014インチ、0.018インチ、0.035インチの高性能末梢マイクロカテーテルが初登場します。
• 2023年5月 - Reflow Medical, Inc.は、経皮冠動脈手術において複雑かつ困難な病変へのアクセスと通過を目的として設計された最先端マイクロカテーテルのフルラインであるcoraCathetersTMが、FDAの商業承認を取得したと発表しました。