伝染性軟属腫市場規模、シェア、トレンド分析レポート：治療法別（凍結療法、掻爬術、免疫調節療法、局所療法、その他）および地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

伝染性軟属腫市場の成長要因

有病率と発症率

伝染性軟属腫の有病率と発症率は、治療薬の市場動向を左右する上で重要な役割を果たしています。PubMedに掲載された論文によると、伝染性軟属腫は世界全体の皮膚疾患の約1%を占めており、あらゆる年齢層で増加傾向にあります。伝染性軟属腫の有病率は年間10万人あたり約8,000人、発症率は年間10万人あたり1,200～1,400人です。

伝染性軟属腫は、小児や免疫力が低下している人に多く見られる疾患です。小児においては、男女比はほぼ同程度に伝染性軟属腫に罹患します。伝染性軟属腫は、成人期において女性よりも男性に多く見られます。伝染性軟属腫は人種的素因を示すものではありません。罹患率が上昇するにつれて、効果的な治療法への需要が高まり、市場の成長を牽引します。

さらに、有病率と発症率に影響を与える要因には、人口動態、生活習慣、医療インフラなどが挙げられます。小児や免疫不全者における感染率の高さは、この疾患の全体的な負担に寄与しています。

市場抑制要因

自然治癒性

伝染性軟属腫は、感染が通常、介入なしに自然に治癒するという自然治癒性の性質を有しており、市場において大きな抑制要因となっています。不快感や美容上の懸念を引き起こすにもかかわらず、この症状は数ヶ月から数年で治癒することがよくあります。この自然な治癒は、人々が医療を求めたり、高額な介入に投資したりすることを思いとどまらせ、特定の治療法への需要を減少させる可能性があります。

医療提供者は、特に感染が無症状または局所的な場合、積極的な治療ではなく、経過観察を選択するなど、保守的なアプローチを取る可能性があります。その結果、伝染性軟属腫治療薬市場は、医療介入なしに最終的には治癒するため、介入の緊急性は比較的低いと認識されており、消費者セグメントへの浸透と持続的な需要の創出という課題に直面しています。

主要な市場機会

研究開発の進展

継続的な研究開発努力により、良好な結果が得られ、有効性、安全性、患者の利便性が向上した新しい治療法が生まれています。これらのイノベーションには、局所薬剤、凍結療法、レーザー療法、免疫調節療法など、様々な治療法が含まれます。これらの進歩は、迅速な症状の緩和、副作用の軽減、患者コンプライアンスの向上を実現することで、満たされていない臨床ニーズに対応します。さらに、小児や免疫不全患者など、特定の患者集団向けに最適化された製剤の開発も含まれる可能性があります。継続的なイノベーションは製薬企業間の競争を促し、研究開発へのさらなる投資を促進します。

• 2021年6月、Novan社は、伝染性軟属腫（「軟属腫」）の治療における局所抗ウイルスゲルであるSB206の有効性と安全性に関する良好な結果を発表しました。この結果は、B-SIMPLE4という重要な第3相臨床試験から得られたものです。B-SIMPLE4の良好な結果は、すべての従業員、利害関係者、そして特に軟属腫に罹患している人々にとって、大きな変革をもたらす成果を表しています。この優れた安全性と非常に重要な有効性の結果は、SB206の将来の発売に向けた新薬承認申請（NDA）の開発に向けた私たちの取り組みに自信を与え、SB206は、それを必要とする患者に効果的な治療を提供するでしょう。これにより、市場拡大の機会が創出されると予想されます。

地域別インサイト

北米は、伝染性軟属腫（伝染性軟属腫）市場において世界最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。小児および成人における伝染性軟属腫の罹患率の増加が、北米の市場成長を牽引しています。伝染性軟属腫は、軟属腫ウイルスによって引き起こされる、広く蔓延している伝染性の皮膚疾患です。米国では毎年約600万人が罹患しており、最も多く見られるのは1歳から14歳の小児です。最先端の医療施設の普及と医療費の高騰も、効率的な治療法の必要性を高めています。例えば、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）によると、2022年には米国の医療費は4.1%増加し、総額4.5兆米ドルに達し、これは1人当たり13,493米ドルに相当します。医療費は国内総生産（GDP）の17.3%を占めています。

さらに、規制当局による新たな治療法の承認も増加しています。例えば、2023年7月には、イカンス（カンタリジン）がFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得し、成人および2歳以上の小児の伝染性軟属腫の治療薬として承認されました。この治療法は、外来で局所塗布されます。イカンス（旧称VP-102）は、伝染性の高いウイルス性皮膚疾患である伝染性軟属腫に対するFDA承認を受けた初の治療薬です。開発元はVerrica Pharmaceuticalsです。したがって、上記の要因が地域市場の拡大を後押ししています。

アジア太平洋地域の伝染性軟属腫市場動向

アジア太平洋地域では、人口密度の上昇とライフスタイルの変化により、伝染性軟属腫の発生率が上昇しています。ヘルスケアに対する意識の高まりと先進的な治療法の導入は、この地域における成長機会をもたらしています。さらに、伝染性軟属腫に対する新たな治療法の開発に向けた臨床試験も増加しています。

• 例えば、2023年12月、医療介入を必要とする皮膚疾患の皮膚科治療薬を専門とするVerrica Pharmaceuticals Inc.は、提携先の鳥居薬品株式会社が、伝染性軟属腫（「軟属腫」）の治療薬TO-208（別名VP-102、米国ではYCANTH®として販売）の日本での第3相試験で良好な結果を発表したと発表しました。第3相試験のトップライン結果は、有効性の主要な指標である検証試験終了時に、多くの参加者が治療したすべての軟属腫病変の完全消失を達成したことを示しました。この結果は、プラセボと比較して統計的に有意でした。 TO-208は試験期間全体を通して良好な忍容性を示しました。これらの要因は、地域市場の成長を後押しするものです。

治療に関する洞察

市場は、凍結療法、掻爬術、免疫調節療法、局所療法、その他に分類されます。局所療法セグメントは、世界市場の大部分を占めると推定されています。ウイルス性皮膚感染症である伝染性軟属腫の局所療法は、全身への副作用を最小限に抑えながら、病変に直接作用します。カンタリジン、ポドフィロトキシン、サリチル酸、トレチノイン、イミキモドなど、様々な薬剤が用いられます。カンタリジンは一般的な選択肢であり、臨床現場では病変に直接塗布することで水疱を形成し、その後病変を除去します。ポドフィロトキシン、サリチル酸、トレチノインは、病変の成長メカニズムを標的にしたり、病変の脱落を促進したりするために、家庭でよく使用されます。

さらに、イミキモドは局所的に免疫反応を高め、病変の消失を促します。これらの治療は通常、数週間から数ヶ月にわたる継続的な塗布と、副作用や病変の反応を定期的にモニタリングする必要があります。局所療法は一般的に安全で非侵襲的ですが、局所的な炎症や皮膚反応を引き起こす可能性があります。その効果は個人差があり、病変の種類によっても異なり、広範囲に及ぶ場合や免疫不全の場合には適さない場合があります。最適な結果を得るには、医療従事者による綿密な監督が不可欠です。

凍結療法は、伝染性軟属腫ウイルス（MCV）によって引き起こされるウイルス性皮膚感染症である伝染性軟属腫の一般的な治療法です。この治療法では、液体窒素などの凍結剤を伝染性軟属腫の病変に直接塗布し、感染組織を凍結・破壊します。この方法は、感染細胞の壊死を誘発し、最終的に病変を剥離させることで効果を発揮します。凍結療法は個々の病変を効果的に治療し、特に多数の発疹や広範囲に及ぶ発疹がある場合に有効です。

さらに、この治療法は迅速かつ低侵襲であり、通常は軽度の不快感と一時的な皮膚刺激を引き起こします。しかし、完全に治癒するには複数回の治療が必要になる場合があり、場合によっては瘢痕や色素変化のリスクがあります。したがって、凍結療法は、特に他の治療法が効果的でない、または実用的ではないことが判明した場合、伝染性軟属腫の管理において便利で効果的な選択肢となります。ただし、その効果は個人の免疫反応や感染の程度によって異なる場合があります。

掻爬術は、組織を削り取る、またはすくい取る手法であり、ウイルス性皮膚感染症である伝染性軟属腫の治療に時折使用されます。掻爬術は、通常、外用薬や凍結療法などの他の治療法が効果を発揮しなかったり、患者に適さなかったりした場合に用いられます。掻爬術では、医療従事者はキュレットと呼ばれる小さなスプーン状の器具を用いて、伝染性軟属腫によって引き起こされた隆起したドーム状の病変を皮膚表面から除去します。

さらに、この処置は通常、不快感を最小限に抑えるために局所麻酔下で行われます。掻爬術は感染組織を物理的に除去するため、感染源を除去することで治癒プロセスを促進できます。しかし、掻爬術には瘢痕形成や病変の再発などのリスクが伴います。したがって、医療従事者は掻爬術の適切性を慎重に検討し、処置を進める前に患者と潜在的な利点とリスクについて話し合うことが重要です。