伝染性軟属腫市場規模、シェア、トレンド分析レポート：治療法別（凍結療法、掻爬術、免疫調節療法、局所療法、その他）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

伝染性軟属腫市場の成長要因

有病率と発生率

伝染性軟属腫の有病率と発生率は、治療薬市場の動向を左右する重要な要素です。PubMedに掲載された論文によると、伝染性軟属腫は世界中の皮膚疾患診断の約1％を占め、有病率はあらゆる年齢層で増加傾向にあります。伝染性軟属腫の有病率は年間10万人あたり約8000例、発生率は年間10万人あたり1200～1400例です。

伝染性軟属腫は、子供や免疫力が低下している人に多く見られる一般的な疾患です。子供の間では男女ともに罹患率はほぼ同じです。成人では、女性よりも男性に多く見られます。人種による罹患率の差はありません。これらの罹患率の上昇に伴い、効果的な治療法への需要が高まり、市場の成長を牽引しています。

さらに、罹患率と発生率に影響を与える要因としては、人口統計、生活習慣、医療インフラなどが挙げられる。小児や免疫不全者における感染率の高さは、疾病全体の負担増につながっている。

市場抑制要因

自己制限的な性質

伝染性軟属腫は、通常、治療をしなくても自然に治癒する自然治癒性疾患であるため、市場において大きな制約となっている。不快感や美容上の問題を引き起こすものの、多くの場合、数ヶ月から数年で自然治癒する。こうした自然治癒の傾向は、人々が医療機関を受診したり、高額な治療に投資したりすることを躊躇させ、特定の治療法に対する需要を減少させる可能性がある。

医療従事者は、特に感染が無症状または局所的な場合、積極的な治療よりも経過観察を選択するなど、保守的なアプローチを取ることがある。その結果、伝染性軟属腫の治療薬市場は、消費者層への浸透と持続的な需要の創出において課題を抱えている。これは、この疾患が最終的には医療介入なしに治癒するため、介入の緊急性が比較的低いと認識されているためである。

主要な市場機会

研究開発の進展

継続的な研究開発の取り組みにより、有効性、安全性、患者の利便性が向上した新しい治療法が生まれています。イノベーションには、局所用薬剤、凍結療法レーザー治療や免疫調節療法など、様々な治療法が開発されています。これらの進歩は、より迅速な症状改善、副作用の軽減、患者の服薬遵守率の向上といった、満たされていない臨床ニーズに対応しています。さらに、小児や免疫不全患者など、特定の患者集団向けに最適化された製剤の開発も進められています。継続的なイノベーションは製薬会社間の競争を促進し、研究開発へのさらなる投資を促します。

• 2021年6月、Novan, Inc.は、伝染性軟属腫（「軟属腫」）の治療薬である局所用抗ウイルスゲルSB206の有効性と安全性に関する良好な結果を発表しました。この結果は、B-SIMPLE4第3相臨床試験から得られたものです。B-SIMPLE4の良好な結果は、全従業員、関係者、そして特に伝染性軟属腫に苦しむ人々にとって、大きな変革をもたらす成果です。高い安全性と非常に有意な有効性の結果は、SB206の将来的な上市に向けた新薬承認申請の開発に向けた当社の取り組みに自信を与えてくれます。SB206は、必要とする患者に効果的な治療法を提供し、市場拡大の機会を生み出すと期待されます。

セラピーに関する洞察

市場は、凍結療法、掻爬術、免疫調節療法、局所療法、その他に二分されています。局所療法セグメントは、世界市場を席巻すると予測されています。ウイルス性皮膚感染症である伝染性軟属腫の局所療法は、全身性副作用を最小限に抑えながら病変を直接標的とします。カンタリジン、ポドフィロトキシン、サリチル酸トレチノインやイミキモドなどが使用されることがあります。カンタリジンは一般的な選択肢で、臨床現場で病変部に直接塗布することで水疱を生じさせ、その後病変部を除去します。ポドフィロトキシン、サリチル酸、トレチノインは、病変部の増殖メカニズムを標的としたり、病変部の剥離を促進したりするために、家庭でよく使用されます。

さらに、イミキモドは局所の免疫反応を高め、病変の消失を促進します。これらの治療は通常、数週間から数か月にわたって継続的に塗布する必要があり、副作用や病変の反応を定期的にモニタリングする必要があります。外用療法は一般的に安全で非侵襲的ですが、局所的な刺激や皮膚反応を引き起こす可能性があります。その有効性は個人差や病変の種類によって異なり、広範囲に及ぶ場合や免疫不全の場合には適さない場合があります。最適な結果を得るためには、医療従事者による綿密な監視が不可欠です。

凍結療法は、伝染性軟属腫ウイルス（MCV）によって引き起こされるウイルス性皮膚感染症である伝染性軟属腫の一般的な治療法です。この治療法では、液体窒素またはその他の冷却剤を伝染性軟属腫の病変部に直接塗布し、感染組織を凍結・破壊します。この方法は、感染細胞の壊死を誘導することで効果を発揮し、最終的に病変部が剥がれ落ちるように促します。凍結療法は個々の病変の治療に効果的であり、多数の病変や広範囲にわたる発生に対処する際に特に有効です。

さらに、この治療法は迅速で侵襲性が低く、通常は軽度の不快感と一時的な皮膚刺激を引き起こす程度です。ただし、完全に治癒するには複数回の治療が必要となる場合があり、場合によっては瘢痕や色素沈着のリスクもあります。したがって、凍結療法は、特に他の治療法が効果がない、あるいは現実的でない場合に、伝染性軟属腫の治療において便利で効果的な選択肢となります。とはいえ、その効果は個人の免疫反応や感染の程度によって異なる場合があります。

皮膚のウイルス感染症である伝染性軟属腫の治療には、組織を掻き取ったりすくい取ったりする掻爬術が用いられることがあります。通常、掻爬術は、外用薬や凍結療法などの他の治療法が効果がない場合、または患者に適さない場合に行われます。掻爬術では、医療従事者がキュレットと呼ばれる小さなスプーン状の器具を用いて、皮膚表面から伝染性軟属腫によって生じた隆起したドーム状の病変を除去します。

さらに、この処置は通常、不快感を最小限に抑えるために局所麻酔下で行われます。掻爬術は感染した組織を物理的に除去することで、感染源を取り除き、治癒過程を促進する効果があります。しかし、掻爬術には瘢痕形成や病変の再発といったリスクも伴います。そのため、医療従事者は、処置を行う前に、掻爬術の妥当性を慎重に検討し、患者と潜在的な利点とリスクについて十分に話し合うことが非常に重要です。

地域別分析

北米は、伝染性軟属腫の世界的な市場シェアで最大であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。子供と大人の間で伝染性軟属腫の有病率が増加していることが、北米の市場成長を牽引しています。伝染性軟属腫は、軟属腫ウイルスによって引き起こされる、蔓延している伝染性の皮膚疾患です。米国では毎年約600万人が罹患しており、1歳から14歳までの子供に最も多く見られます。最先端の医療施設の利用可能性と高額な医療費も、効率的な治療法の必要性を高めています。たとえば、メディケア・メディケイドサービスセンターによると、2022年の米国の医療費支出は4.1%増加し、総額4兆5,000億米ドルに達し、これは1人当たり13,493米ドルに相当します。医療費支出は、米国の国内総生産の17.3%を占めています。

さらに、規制当局による新規治療薬の承認も増加しています。例えば、2023年7月には、Ycanth（カンタリジン）が、成人および2歳以上の小児の伝染性軟属腫の治療薬としてFDAの承認を受けました。この治療は診療所で行われ、局所的に塗布されます。Ycanth（旧VP-102）は、伝染性の高いウイルス性皮膚疾患である伝染性軟属腫に対するFDA初の承認薬です。Verrica Pharmaceuticals社が開発しました。このように、上記の要因が地域市場の拡大を後押ししています。

アジア太平洋地域の伝染性軟属腫市場動向

アジア太平洋地域では、人口密度の高まりと生活様式の変化により、伝染性軟属腫の発生率が上昇しています。医療意識の向上と先進的な治療法の普及は、この地域における成長機会をもたらしています。さらに、伝染性軟属腫の新たな治療法を開発するための臨床試験も増加しています。

• 例えば、2023年12月、医療介入を必要とする皮膚疾患の治療薬を専門とするベリカ・ファーマシューティカルズ株式会社は、提携先の鳥居薬品株式会社が、伝染性軟属腫（「軟属腫」）治療薬TO-208（VP-102としても知られ、米国ではYCANTH™として販売されている）の第3相臨床試験で良好な結果を発表したと発表しました。第3相臨床試験の主要結果によると、有効性の主要評価項目である確認試験終了時点で、多くの参加者が治療したすべての軟属腫病変の完全消失を達成しました。この結果はプラセボと比較して統計的に有意でした。TO-208は試験全体を通して良好な忍容性を示しました。これらの要因により、地域市場の成長が促進されます。