多発性硬化症市場：薬剤の種類（免疫調節薬、免疫抑制薬、インターフェロン）、投与経路（経口、非経口）、地域別の情報 - 2029年までの予測

市場概況

多発性硬化症の市場規模は、2019年に211億700万米ドルと評価され、 2.5%のCAGRで成長すると予測されています。

多発性硬化症 (MS) は、脳および脊髄の神経細胞の絶縁被覆に損傷を引き起こす脱髄疾患です。この障害は神経系の不全を引き起こし、身体的、精神的、心理的問題を含む多くの兆候や症状を引き起こします。その他の症状としては、複視、片目の失明、筋肉疲労、感覚障害、調整機能障害などがあります。

多発性硬化症 (MS) のタイプには、再発寛解型 MS (RRMS)、進行性原発性 MS (PPMS)、および進行性二次性 MS (SPMS) が含まれます。 RRMS は、神経症状を伴う特定の発作を特徴とする最も一般的なタイプです。一方、PPMS はまれなタイプで、病気が徐々に進行するのが特徴です。遺伝的要因と環境的要因の組み合わせがこの状態の発症の原因となります。 International Progressive Alliance による 2013 年の研究によると、MS は男性よりも女性の方が 2 ～ 3 倍多く発症しており、この病気への感受性を決定する際にホルモンが重要な役割を果たしていることが示唆されています。

市場動向

多発性硬化症の有病率の増加と治療費の高騰

多発性硬化症は、20 ～ 50 歳代の人々に診断される、一般的な神経障害状態です。多発性硬化症財団によると、この自己免疫疾患は250万人に影響を与えており、2017年の世界的な発生率は人口10万人あたり約7人となっている。研究ではまた、有病率は民族や地理的緯度によって異なり、50～50歳の範囲であると報告している。人口10万人あたり120件。

北米は多発性硬化症の有病率の高さと経済的負担の増大により、多発性硬化症治療薬市場を独占しており、新たな治療薬の採用がさらに促進されています。多発性硬化症財団によると、2015年には米国では約40万人がこの病気を抱えて暮らしており、毎週約200人の新たな症例が診断されている。多発性硬化症はうっ血性心不全に次いで第2位にランクされており、直接的および間接的な医療費は米ドルから200万円に及ぶ。 Healthline Media による 2015 年の調査によると、患者 1 人あたり年間 8,528 ～ 54,244 米ドル。したがって、治療費の上昇は多発性硬化症治療薬市場の成長を妨げます。

市場の成長を加速するために組織が実施する広範な研究開発努力

米国多発性硬化症協会、パーキンソン病対策ネットワーク、国立神経障害・脳卒中研究所などの組織は、MS の新しい治療法を開発するために広範な取り組みを行っています。たとえば、多発性硬化症国際連盟の科学者たちは、多発性硬化症を理解、管理、治療するための研究を行っており、間葉系幹細胞 (MSC) や造血幹細胞などの幹細胞療法の有効性を探るための臨床試験を実施しています ( HSC）、および神経幹細胞（NSC）。

2013 年には、進行性 MS アライアンスが、進行性 MS 患者向けの高度な治療オプションの研究開発を目的として設立されました。現在、9 か国に拠点を置く研究者と合計 20 のプロジェクトが進行しています。同様に、2015年、カナダMS協会とカナダ保健研究所は、多発性硬化症に伴う筋肉障害の原因となる脳内の炎症を軽減するための新しい治療戦略を調査するため、アルバータ大学に新たな研究に資金を提供した。

分析

再発寛解型多発性硬化症の治療における免疫抑制剤の広範な使用がセグメントの成長を促進

薬剤の種類に基づいて、市場は免疫調節薬、免疫抑制薬、インターフェロン、コルチコステロイドに分類されます。免疫抑制剤セグメントは、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）患者に対する有効性により、多発性硬化症市場で最高の市場シェアを保持しました。 MS治療薬の製品承認の増加により、このセグメントの成長が促進されます。

低用量要件での効果的な投与、最小限の副作用、高い有効性など、これらの薬剤に関連する追加の利点のいくつかは、市場の成長に推進力を与えます。アレムツズマブ、フィンゴリモド、酢酸グラチラマー、ナタリズマブ、インターフェロンベータ製剤、フマル酸ジメチル、オクレリズマブ、テリフルノミドなどは、再発型 MS の治療に使用される承認済みの免疫抑制剤の一部です。

一方、免疫調節薬セグメントは、より高い処方率、ブランドロイヤリティ、および幅広い代替薬の存在により、最も速い速度で成長すると予測されています。現在市場で入手可能な免疫調節薬/ブランドには、Copaxone、Avonex/Plegridy、Gilenya、Tysabri、Betaseron/Extavia、Tecifdera、Rebif、および Ampyra などがあります。

臨床承認とより高い有効性で経口投与セグメントの成長を促進

経口経路の投与セグメントは、患者の満足度を高め、治療コンプライアンスを高めるため、市場を支配しています。フィンゴリモド、テリフルノミド、フマル酸ジメチルなど、MS治療薬として承認されている経口投与薬の重要な臨床開発がこの分野の成長を促進しています。オザニモド、ラキニモド、テクフィデラ、シポニモド (BAF312) などの新規経口薬の導入がこのセグメントの成長を推進します。

covid-19の影響

重症急性呼吸器症候群であるコロナウイルスは、医療システムに根本的な課題をもたらしています。 MS に苦しむ人々はウイルスに非常に感染しやすいため、MS に苦しむ患者に効果的に対処する方法を各部門が理解することが最も重要です。パンデミック中のMSの管理に関して、全米MS協会、MS国際連盟、英国神経科医協会からいくつかのガイドラインが発表された。

地域分析

政府および非政府組織からの財政支援が北米市場の成長を促進

北米は主要企業の存在感と多発性硬化症の蔓延により、多発性硬化症市場を独占しています。 Novartis AG、Sanofi SA、Biogen などの企業は米国市場で確固たる地位を確立しており、市場での新薬の確立にさらに重点を置き続けています。米国多発性硬化症協会によると、カナダは世界で最も多発性硬化症の有病率が高い国です (10 万人あたり 291 人)。 National MS Society は、米国では約 100 万人が MS に苦しんでいると推定しています。

2019年、アルバータ州政府はカナダ経済開発貿易観光省と協力し、MSの進行状況を把握し（CanProCo）、理解を深めるための技術開発を推進するカナダ前向きコホート研究に約100万米ドルを投資した。そして病気の管理。 CanProCo は、カナダ全土から集まった約 50 人の MS 研究者の努力を統合する取り組みです。この取り組みには、Canada Brain Research、Biogen Canada、MS Society of Canada、および Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) からも資金が提供され、総額 1,000 万ドルが集まりました。したがって、政府および非政府組織からの適切な財政的支援が市場の成長を促進します。

主要企業によるコラボレーション活動がアジア太平洋地域の市場成長を促進

アジア太平洋地域では、急速に拡大する医療インフラに加え、満たされていないニーズが高いことから、多発性硬化症市場に有利な機会が提供されると予測されています。主要企業は成長機会を活かすために地元の製薬会社と契約を結んでいる。たとえば、2013 年にテバ ファーマシューティカルズと武田薬品工業は、日本でのコパキソンの販売に関する協力契約を締結しました。コパキソン（酢酸グラチラマー皮下注射）は、多発性硬化症の治療に現在使用されている免疫調節薬です。

最近の動向

• 2019年3月、ノバルティスは再発性多発性硬化症（MS）の成人の治療を適応とするメイゼント（シポニモド）錠剤の米国食品医薬品局の承認を取得した。
• 2019年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、セレジーン社が米国で申請した多発性硬化症（MSR）に対するオザニモドの新薬申請（NDA）を受理した。