多発性硬化症市場規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤タイプ別（免疫調節剤、免疫抑制剤、インターフェロン、コルチコステロイド）、投与経路別（経口、非経口）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

多発性硬化症市場の成長要因

多発性硬化症の罹患率の上昇と疾患に対する認識の高まり

国際多発性硬化症連盟によると、多発性硬化症（MS）の世界的な罹患率は、2013年の230万人から2020年には280万人に増加しました。多発性硬化症の罹患率増加は、遺伝、環境要因、生活習慣の変化、診断能力の向上など、複数の要因に起因すると考えられます。さらに、医療従事者、立法者、患者、介護者など、あらゆる人々がこの疾患とその治療法についてより深く理解するようになったことも要因の一つです。

世界保健機関（WHO）、多発性硬化症財団、全米多発性硬化症協会など、複数の組織が多発性硬化症（MS）患者への啓発と支援を目的としたキャンペーンやプログラムを開始しました。WHOは、多発性硬化症国際連盟（MSIF）などの市民社会組織と連携し、多くの重要な課題に取り組み、啓発活動を推進してきました。この連携は、5月30日の世界多発性硬化症デーの記念行事において顕著に表れました。こうした状況から、効果的かつ安全な多発性硬化症治療薬へのニーズが高まっています。

新規医薬品および送達システムの革新と開発

近年、多発性硬化症治療薬市場は、新規薬剤や投与方法の登場により、目覚ましい進歩と発展を遂げています。モノクローナル抗体、スフィンゴシン-1-リン酸受容体調節薬、神経保護薬など、作用機序の異なる様々な革新的な薬剤が、多発性硬化症の治療薬として承認されているか、現在開発中です。

例えば、2020年にアダマス・ファーマシューティカルズ社は、高用量のアマンタジンを含む治験薬ADS-5102に関する主要な研究結果を公表しました。この薬剤は1日1回投与され、多発性硬化症（MS）患者の歩行困難に対する有効性が研究されています。統計によると、この薬剤はプラセボと比較して歩行速度の大幅な向上と関連していることが示されています。

さらに、患者にとって利便性、有効性、安全性に優れた経口剤や注射剤の開発も、市場の拡大を後押ししている。オーバジオ、テクフィデラ、ギレニアなどの経口疾患修飾薬（DMD）は、多発性硬化症患者の間でますます人気が高まっている。

市場抑制要因

多発性硬化症治療薬の高額な費用と副作用

世界の市場は、既存の医薬品に関連する過剰な費用と副作用によって特徴づけられています。NLMに掲載された記事によると、米国における多発性硬化症患者の生涯医療費は480万米ドルと予測されています。これにより、多発性硬化症は心不全に次いで2番目に費用のかかる慢性疾患となっています。調査によると、医療費は年間6万8000米ドルを超える可能性があります。さらに、多発性硬化症（MS）の治療に使用される薬剤は、感染症、肝障害、不整脈、進行性多巣性白質脳症など、さまざまな悪影響と関連付けられています。これらの問題は、患者の治療計画への順守と遵守を妨げ、多発性硬化症市場の成長を阻害しています。

多発性硬化症市場の機会

研究開発の進展

多発性硬化症（MS）に関する研究開発活動は、新たな治療法の開発や既存治療法の有効性向上を目指して活発化している。例えば、2023年11月には、国際研究チームが進行性多発性硬化症（MS）患者の脳に特定の種類の幹細胞を注入する安全性と有効性を実証した。この治療法は忍容性が高く、持続性があり、脳のさらなる損傷を防ぐ効果があった。この研究は、ケンブリッジ大学、ミラノ・ビコッカ大学、イタリアのカーサ・ソリエヴォ・デッラ・ソッフェレンツァ病院の研究者らによって実施された。これは、高度な治療法の開発における進歩を示すものである。細胞療法進行性多発性硬化症に対して。

さらに、2023年12月、CAMHの研究者らは、多発性硬化症（MS）の新たな治療法となる可能性を秘めた有望な低分子医薬品を発見しました。この研究は、免疫系ではなくグルタミン酸系を特異的に標的としており、既存の多発性硬化症治療薬とは一線を画しています。この薬剤は、多発性硬化症に類似した症状の緩和に有効性を示し、2つの動物モデルにおいて損傷したミエリンの修復に有望な効果を示しました。この画期的な手法は、臨床研究の実施に向けた大きな進歩であり、多発性硬化症患者に新たな希望をもたらしています。これらの要因すべてが、市場拡大の機会を創出しています。

セグメント分析

世界の多発性硬化症市場は、薬剤の種類と投与経路によって二分される。

薬剤の種類別

多発性硬化症治療薬の世界市場は、免疫調節剤、免疫抑制剤、インターフェロン、およびコルチコステロイドに分類される。

免疫抑制剤分野が最大の市場シェアを占めている。この分野は、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）患者の治療において高い有効性を示すことから、多発性硬化症治療薬市場を牽引してきました。多発性硬化症治療薬の承認件数の増加は、この分野の拡大をさらに後押ししています。これらの薬剤は、低用量での効率的な投与、副作用の少なさ、高い有効性など、数々の利点を提供し、市場の成長に貢献しています。

アレムツズマブ、フィンゴリモド、ナタリズマブ、インターフェロンベータ製剤、グラチラマー酢酸塩、ジメチルフマル酸、オクレリズマブ、テリフルノミドは、免疫抑制剤これらは、再発性多発性硬化症の治療薬として認可されている。さらに、免疫抑制剤の分野は、多発性硬化症の発症に関与するB細胞とT細胞を特異的に標的とするオクレバスやレムトラダなどの革新的な薬剤の登場により、最も急速な拡大が見込まれている。

行政ルートによる

多発性硬化症治療薬の世界市場は、経口剤と非経口剤に二分される。

経口剤分野が世界市場を席巻している。患者と医師が注射薬よりも経口薬を好む傾向にあるため、経口薬は市場シェアが最も高くなると予測されています。ラトガース大学の研究者による調査結果によると、慢性かつ進行性の神経疾患の治療を求める多発性硬化症患者の大多数は、経口薬を好んで選択しています。これは、利便性、顧客へのインセンティブ、医療保険会社の推奨など、さまざまな要因によるものと考えられます。

さらに、フィンゴリモド、テリフルノミド、ジメチルフマル酸など、多発性硬化症治療薬として認可された経口投与薬における臨床上の大きな進歩が、市場拡大を後押ししています。このセグメントの成長は、オザニモド、ラキニモド、テクフィデラ、シポニモド（BAF312）などの新しい経口薬の発売によって牽引されています。

地域別分析

地域別に見ると、世界の多発性硬化症市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの4つの地域に分けられる。

北米が世界市場を席巻

北米は世界市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米地域は、多発性硬化症の高い罹患率、高度な医療施設、革新的な医薬品へのアクセス、研究開発への投資の増加、有利な償還政策により、世界最大の市場シェアを占めると予測されています。全米多発性硬化症協会によると、カナダは世界で最も多発性硬化症の発生率が高く、10万人あたり291例となっています。同様に、全米多発性硬化症協会によると、米国では約100万人が多発性硬化症を患っています。サノフィSA、ノバルティスAG、バイオジェンなどの企業は米国市場で確固たる地位を築いており、新しい治療法の開発に継続的に注力しています。

例えば、2023年8月、FDAはサンド社のナタリズマブ-sztn（Tyruko）注射剤を、米国で初の多発性硬化症（MS）バイオシミラーとして承認しました。さらに、2024年1月、ケスラー財団の研究チームは助成金を授与されました。多発性硬化症センター連合による39,994米ドルの助成金この助成金は、多発性硬化症（MS）と診断された患者を対象に、有酸素サイクリングとバーチャルリアリティを組み合わせることで得られる認知機能への潜在的な効果を研究することを目的としています。この研究では主に、情報処理速度、つまり個人が情報を吸収、理解、反応するのにかかる時間を検証します。この認知機能は、多発性硬化症（MS）患者ではしばしば損なわれています。さらに、研究によると、情報処理速度の低下は、多発性硬化症患者の生活の質全体に悪影響を及ぼすことが示されています。そのため、政府機関や非政府機関からの多額の資金提供が、この市場の拡大を後押ししています。

アジア太平洋地域：最も成長著しい地域

アジア太平洋地域は、世界市場において最も高い成長率を示すと予想されています。これは、未開拓の患者層が膨大であること、医療インフラの整備が進んでいること、可処分所得が増加していること、そして同地域における多発性硬化症患者コミュニティへの政府支援の強化などが理由です。さらに、様々な組織がこの分野の研究費を増額しており、多発性硬化症の薬剤や治療法の開発・試験が加速しています。例えば、オーストラリアの多発性硬化症患者を対象とした初の適応型臨床試験は、初期投資額400万米ドルで、進行性多発性硬化症による神経損傷の治療を目指しています。

2024年1月に開始予定のこの実験では、研究者は多くの薬剤の潜在的な利点を同時に検証することができます。これは、現在治療の選択肢が非常に少ない、最も重篤なタイプの多発性硬化症に苦しむ人々に希望を与えます。多群多段階（MAMS）適応型革新的デザインのPLATYPUS試験では、多発性硬化症における2つの転用薬の有効性を評価します。この試験は、国内外の臨床医や研究者と協力することで、治療効果に関するタイムリーかつ決定的な結果を提供することを目指しています。これらの要因は、地域の多発性硬化症産業の成長に貢献しています。