多発性硬化症市場 サイズと展望 2025-2033

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多発性硬化症市場の成長ドライバー

MSの有病率の増加と疾患に対する意識の高まり

国際多発性硬化症連盟によると、多発性硬化症（MS）の世界の有病率は、2013年の230万人から2020年には280万人に増加しました。多発性硬化症の有病率の増加は、遺伝、環境刺激、ライフスタイルの変化、診断能力の向上など、複数の要因に起因しています。さらに、医療業界関係者、立法者、患者、介護者など、誰もがこの疾患とその治療法に関する知識を深めています。

WHO、多発性硬化症財団、全米多発性硬化症協会など、複数の組織が、多発性硬化症（MS）の患者への教育と支援のためのキャンペーンやプログラムを開始しています。 WHOは、国際多発性硬化症連盟（MSIF）などの市民社会組織と連携し、多くの重要な問題に対処し、アドボカシー活動を推進してきました。この連携は、5月30日の世界多発性硬化症デーの記念行事において顕著に示されました。これらの要因により、有効かつ安全な多発性硬化症治療薬へのニーズが高まっています。

新薬および送達システムの革新と開発

近年、多発性硬化症市場は、新薬および送達メカニズムの形で目覚ましい進歩と発展を遂げてきました。モノクローナル抗体、スフィンゴシン-1-リン酸受容体モジュレーター、神経保護薬など、独自の作用機序を持つ様々な革新的な薬剤が、多発性硬化症の管理のために承認されているか、現在開発中です。

例えば、2020年には、アダマス・ファーマシューティカルズ社が、高用量のアマンタジンを含む治験薬であるADS-5102に関する主要な研究結果を発表しました。この薬は1日1回使用され、多発性硬化症（MS）患者の歩行困難の治療における有効性が研究されています。統計によると、この薬はプラセボと比較して歩行速度を大幅に向上させることが示されています。

さらに、患者にとって利便性、有効性、安全性を提供する経口剤および注射剤の進歩も、市場の拡大を促進しています。オーバジオ、テクフィデラ、ジレニアなどの経口疾患修飾薬（DMD）は、多発性硬化症患者の間でますます人気が高まっています。

市場の抑制要因

多発性硬化症治療薬の高額な費用と副作用

世界市場は、既存の治療薬に伴う過剰な費用と副作用によって特徴づけられています。NLMに掲載された記事によると、米国における多発性硬化症の生涯医療費は480万ドルと予測されています。これにより、多発性硬化症は心不全に次いで2番目に医療費のかかる慢性疾患となっています。調査によると、医療費は年間6万8,000米ドルを超える可能性があります。さらに、多発性硬化症（MS）の治療に使用される薬剤は、感染症、肝障害、不整脈、進行性多巣性白質脳症など、様々な悪影響と関連付けられています。これらの問題は、患者の治療計画への遵守とコンプライアンスを阻害し、多発性硬化症市場の成長を阻害しています。

多発性硬化症市場の機会

研究開発の活性化

多発性硬化症（MS）に焦点を当てた新たな治療法の開発や既存治療法の有効性向上を目指した研究開発活動が増加しています。例えば、2023年11月には、国際チームが進行性多発性硬化症（MS）の脳に特定の種類の幹細胞を注入することの安全性と有効性を実証しました。この治療法は忍容性と持続性に優れ、脳のさらなる損傷を予防しました。この研究は、ケンブリッジ大学、ミラノ・ビコッカ大学、そしてイタリアのカーサ・ソリエヴォ・デッラ・ソッフェレンツァ病院の研究者によって実施されました。これは、進行性多発性硬化症に対する高度な細胞療法の開発における進歩を示しています。

さらに、2023年12月には、CAMHの研究者らが、多発性硬化症（MS）の新たな治療薬となり得る有望な低分子薬を発見しました。この研究は、免疫系ではなくグルタミン酸系を標的としており、この点で既存の多発性硬化症（MS）治療薬とは一線を画しています。この薬は、多発性硬化症に類似した症状の緩和に有効性を示し、2つの動物モデルにおいて損傷したミエリンの修復に有望であることが示されました。この画期的な方法は、臨床試験の実施に向けた大きな進歩であり、多発性硬化症患者に新たな希望をもたらします。これらすべての要因が市場拡大の機会を生み出します。

セグメント分析

世界の多発性硬化症市場は、薬剤の種類と投与経路によって区分されています。

薬剤の種類別

世界の多発性硬化症市場は、免疫調節薬、免疫抑制薬、インターフェロン、コルチコステロイドに分類されています。

免疫抑制剤セグメントは最大の市場シェアを占めています。このセグメントは、RRMS患者の治療における優れた有効性により、多発性硬化症業界を席巻しています。多発性硬化症治療薬の承認件数の増加は、このセグメントの拡大を後押ししています。これらの薬剤は、低用量での効率的な投与、副作用の少なさ、高い有効性など、いくつかの追加的な利点があり、市場の成長に貢献しています。

アレムツズマブ、フィンゴリモド、ナタリズマブ、インターフェロンβ製剤、グラチラマー酢酸塩、フマル酸ジメチル、オクレリズマブ、テリフルノミドは、再発性多発性硬化症の治療薬として承認されている免疫抑制剤の一部です。さらに、免疫抑制剤分野は、多発性硬化症の発症に関与するB細胞とT細胞を特異的に標的とするオクレバスやレムトラダといった革新的な薬剤の登場を主な原動力として、最も急速な拡大を遂げると予測されています。

投与経路別

多発性硬化症の世界市場は、経口剤と非経口剤に分かれています。

経口剤が世界市場を支配しています。患者と医師は注射剤よりも経口剤を好むため、経口剤が最も高い市場シェアを占めると予測されています。ラトガース大学の研究者による調査結果によると、慢性および進行性神経疾患の治療を求める多発性硬化症患者の大多数にとって、経口薬が好まれる選択肢となっています。これは、利便性、顧客インセンティブ、健康保険会社による推奨など、様々な要因によるものです。

さらに、フィンゴリモド、テリフルノミド、ジメチルフマル酸など、多発性硬化症治療薬として承認されている経口薬の臨床的進歩が市場拡大を後押ししています。このセグメントの成長は、オザニモド、ラキニモド、テクフィデラ、シポニモド（BAF312）といった新規経口薬の発売によって牽引されています。

地域別インサイト

地域別に見ると、世界の多発性硬化症市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。北米地域は、多発性硬化症の発症率の高さ、高度な医療施設、革新的な医薬品へのアクセス、研究開発への投資の増加、そして有利な償還政策により、世界で最も高い市場シェアを占めると予測されています。全米多発性硬化症協会によると、カナダは世界で最も多発性硬化症の発生率が高く、10万人あたり291例となっています。同様に、全米多発性硬化症協会によると、米国では約100万人が多発性硬化症に罹患しています。サノフィSA、ノバルティスAG、バイオジェンといった企業は米国市場で確固たる地位を築き、新規治療法の開発に一貫して注力しています。

例えば、2023年8月、FDAはサンド社のナタリズマブ（Tyruko）注射剤を、米国で初めて多発性硬化症（MS）のバイオシミラーとして承認しました。さらに、2024年1月、ケスラー財団の研究チームは、多発性硬化症センターコンソーシアムから39,994米ドルの助成金を授与されました。この助成金は、多発性硬化症（MS）と診断された患者を対象に、有酸素サイクリングと仮想現実を組み合わせることで得られる認知機能への潜在的なメリットを研究することを目的としています。この研究では主に、個人が情報を吸収、理解し、反応するまでの時間を指す処理速度を調べます。この認知機能は、多発性硬化症（MS）患者でしばしば低下しています。さらに、研究により、処理速度の低下は多発性硬化症患者の生活の質全体に悪影響を及ぼすことが実証されています。そのため、政府機関および非政府機関からの多額の資金提供が市場拡大を牽引しています。

アジア太平洋地域：最も急成長している地域

アジア太平洋地域は、世界市場において最も高い成長率を達成すると予想されています。これは、未開拓の患者層が膨大であること、医療インフラの整備が進んでいること、可処分所得が増加していること、そしてこの地域の多発性硬化症患者コミュニティを支援するための政府の取り組みが強化されていることが要因です。さらに、様々な組織がこの分野への研究費を増額しており、多発性硬化症の薬や治療法の開発と試験が加速しています。例えば、400万米ドルの初期投資により、多発性硬化症を患うオーストラリア人を対象とした初のアダプティブ臨床試験が実施され、進行性多発性硬化症による神経損傷の治療を目指しています。

2024年1月に開始予定のこの実験により、研究者は多くの薬剤の潜在的な利点を同時に検証できるようになります。これは、現在治療選択肢が極めて限られている、最も重篤な多発性硬化症の一つに苦しむ人々に希望をもたらすものです。PLATYPUS試験は、多群多段階（MAMS）の適応型かつ革新的なデザインで、多発性硬化症における2種類のリパーパシング薬剤の有効性を評価します。この試験では、国内外の臨床医や研究者と協力することで、治療効果に関するタイムリーかつ明確な結果を提供することを目指しています。これらの要因は、地域の多発性硬化症産業の成長に貢献します。

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多発性硬化症市場のトップ競合他社

1. Biogen Inc.
2. Sanofi
3. GlaxoSmithKline plc.
4. Celgene Corporation
5. Pfizer Inc. 
6. Novartis AG
7. Teva Pharmaceuticals
8. Synthetic Biologics Inc.
9. Bayer AG
10. Serono Inc.
11. EMD Opexa Therapeutics Inc.
12. Active Biotech AB
13. Merck and Co.
14. Actelion Pharmaceuticals Ltd.
15. Innate Immunotherapeutics
16. InnoBioscience LLC

最近の進展

• 2023年9月 - サンド社のモノクローナル抗体 Tyruko® が、再発型多発性硬化症（MS）の治療薬として、先行薬の全適応症を網羅する初のバイオシミラーとして欧州で承認を取得しました。
• 2023年12月 - ヴァンダ・ファーマシューティカルズ社が PONVORY® の権利を取得しました。 （ポネシモド）は、米国およびカナダにおいて、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるアクテリオン・ファーマシューティカルズ社（ヤンセンファーマ）から販売されています。PONVORY®は、再発型多発性硬化症（RMS）の成人患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）およびカナダ保健省の承認を取得しています。