世界の重症筋無力症治療市場規模は、2023年に21億1,000万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中、 CAGR 10.05 ％で成長し、 2024年の23億2,000万米ドルから2032年には49億9,000万米ドルに達すると予測されています。世界の重症筋無力症治療市場は、主にこの病気に苦しむ患者数の増加によって牽引されています。診断方法の改善、人口の高齢化、認知度の高まりが市場の成長を後押ししています。規制当局による重症筋無力症の治療を対象とする新薬や治療法の承認も、市場拡大を促進すると予想されています。さらに、進行中の臨床試験や研究開発の取り組みにより、市場拡大の機会が生まれると期待されています。
重症筋無力症は、随意筋の衰弱と急速な疲労を特徴とする慢性自己免疫神経筋疾患です。これは、ニューロンと筋肉間の信号伝達が途絶えた場合に発生します。この疾患は、あらゆる年齢層の個人に影響を及ぼす可能性がありますが、40 歳未満の女性と 60 歳以上の男性に多く見られます。
この病気の症状には、腕と脚の筋力低下、複視、言語コミュニケーション、咀嚼および嚥下障害などがあります。重症筋無力症の治療には、薬剤投与、生活習慣の改善、場合によっては手術など、多面的なアプローチが一般的に必要になります。医療従事者は治療の効果を注意深く監視し、薬剤を調整し、潜在的な副作用や結果を監視する必要があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 10.05% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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重症筋無力症は世界中でますます一般的になっています。Lancet 誌に掲載された研究によると、重症筋無力症の世界的な有病率は 70 万人を超えると予測されています。この病気の発生率が高いのは、診断技術の向上、人口の高齢化、認知度の高まりなど、いくつかの要因によると考えられます。
世界人口予測統計 2019 年改訂版によると、2050 年までに人口の約 16% が 65 歳以上になると予測されています。これは、2019 年の約 9% と比較して、高齢者の割合が 11 人に 1 人から 6 人に 1 人に増加することを意味します。その結果、患者数が増加し、治療の選択肢の必要性が高まります。
重症筋無力症などの希少疾患に特化した希少疾病用医薬品や治療法に対する支援的な規制や簡素化された承認手続きの存在は、製薬会社がこの疾患の治療の進歩に向けてリソースを割り当てることを促し、それによって市場の拡大を刺激します。たとえば、2023年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、抗アセチルコリン受容体（AChR）または抗筋特異的チロシンキナーゼ（MuSK）抗体の検査で陽性となった全身型重症筋無力症（gMG）の成人の治療薬として、UCBが製造するロザノリキシズマブ（Rystiggo）を承認しました。
さらに、2023年10月には、UCBファーマの治験薬であるジルコプランが、重症筋無力症（MG）患者の治療薬として補体C5阻害剤としてFDAと欧州委員会（EC）の承認を取得しました。ジルブリスクは、アセチルコリン受容体抗体（AChR-Ab+）の検査で陽性となった全身型重症筋無力症（MG）と診断された患者に対する皮下投与薬として認可されています。この薬は、この疾患の患者が利用できる治療オプションを拡大します。
重症筋無力症は、まれな自己免疫疾患です。比較的まれな疾患であるため、医療従事者はその症状に気付かなかったり、他の神経筋疾患と誤って診断したりすることがあります。疾患に関する知識が不十分だと、特定が遅れ、患者の症状が悪化し、深刻な病気や全体的な健康状態の悪化につながる可能性があります。
MG は、症状の多様性と認識不足のため、場合によっては診断が不十分となることがあります。患者は症状の原因を老化、ストレス、その他の医学的疾患とみなす場合があり、医療従事者は重症筋無力症を潜在的な診断対象として考慮しないことがあります。これにより、早期介入と適切な治療の機会を逃し、病気が制御されないまま進行する可能性があります。これらの問題が相まって、市場の成長を妨げています。
製薬企業、学術機関、研究組織は、重症筋無力症の新しい薬、治療法、治療方法を生み出すために、研究開発（R&D）と臨床試験にリソースを割り当てています。小規模臨床試験の証拠によって示されているように、血液がんの高度な免疫療法であるCAR-Tの改変型を使用して重症筋無力症に対処する可能性が一例として挙げられます。2023年6月にLancet Neurologyに掲載された研究は、国立衛生研究所の一部門である国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）が提供する中小企業助成金による財政支援を受けています。メリーランド州ゲイサーズバーグにあるCartesian Therapeuticsがこの研究を後援しました。
さらに、研究者らは2024年2月に、重症筋無力症全般の患者に対する潜在的治療薬としての完全ヒトモノクローナル抗体の有効性を評価する第3相試験を開始する予定である。研究者らによると、この研究は、時間の経過とともに重症度が変化する重症筋無力症を管理する上で医療従事者に重要な支援を提供するという。FLEX試験は、疾患のさまざまな段階にある患者のさまざまな要件を満たすバトクリマブの有効性を調査することを目的としている。これには、発作時の症状の緩和、筋無力症症状の重篤な悪化の防止、寛解の持続などが含まれる。
世界の重症筋無力症治療市場は、タイプ、治療、エンドユーザーに分かれています。
世界の重症筋無力症治療市場は、眼性MG、先天性MG、一過性新生児MGに分類されています。
眼MGセグメントは、最大の市場シェアを獲得すると予想されています。眼重症筋無力症（OMG）は、随意筋の衰弱と疲労を特徴とする神経疾患である重症筋無力症（MG）の変異体です。全身の多くの筋肉群に影響を及ぼす全身性重症筋無力症とは対照的に、眼重症筋無力症は主に、眼球運動と眼瞼機能を制御する筋肉を標的とします。眼MGの管理は個別化されていますが、多くの場合、第一選択治療としてコリンエステラーゼ阻害剤を使用します。日本で実施された研究では、免疫系に作用する薬物であるコルチコステロイドやその他の免疫抑制剤は、単独で、またはコリンエステラーゼ阻害剤と併用して使用することで、眼MGの症状を緩和できることがわかりました。
世界の重症筋無力症治療市場は、薬物療法、手術、自家造血幹細胞移植（HSCT）、血漿交換療法、静脈内免疫グロブリンなどに分類されています。
自己造血幹細胞移植（HSCT）セグメントは、最高の市場シェアを占めています。自己造血幹細胞移植（HSCT）は、患者の幹細胞を通常は骨髄または末梢血から採取する医療技術です。これらの幹細胞は、機能不全の免疫細胞を根絶するために強力な化学療法を受けます。その後、採取された幹細胞は患者の体内に再導入され、理想的には病状の原因となる自己免疫反応のない新鮮な免疫システムの再生を促進します。自己造血幹細胞移植（HSCT）は、重症筋無力症などの特定の病状により損なわれた可能性のある患者の造血および免疫システムの機能を回復させることを目指しています。
世界の重症筋無力症治療市場は、病院、診療所、学術研究機関などに分かれています。
病院部門は世界市場を支配しています。重症筋無力症の患者は、重篤な悪化や危機に陥った場合、しばしば入院治療を必要とします。重症筋無力症の治療には、神経科医、呼吸器科医、集中治療医、外科医、看護師、医療関連の専門家など、さまざまな医療専門家が関与する共同アプローチが必要です。この包括的なケアは、各患者の特定の要件を満たすようにカスタマイズされており、病院部門の成長に貢献すると期待されています。
パンデミックにより、世界中のほぼすべての国で、社会的距離の確保や検疫などの厳格な政府規制を背景にロックダウンが発生しました。ロックダウンはさまざまな国の経済に深刻な影響を及ぼし、一部の建設プロジェクトが一時的または永久的に中止されました。
さらに、サプライチェーンとスマートビルディングに必要なスマートソリューションの導入において、即時の長期的影響が見られました。ただし、スマートビルディングソリューションの使いやすさとさまざまな利点により、当面は導入が増加すると予想されます。
地域別に見ると、世界の重症筋無力症治療市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は、世界の重症筋無力症治療市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。重症筋無力症治療市場は、主にこの地域でMG症例が著しく多くみられることから、北米が牽引しています。米国における重症筋無力症の推定有病率は10万人あたり14～20件で、これは国内で約36,000～60,000件の症例に相当します。さらに、重症筋無力症の新しい治療法の研究開発が増加しており、この研究から好ましい結果が得られれば、この地域の市場拡大が促進されると予想されます。たとえば、2023年11月、Kyverna Therapeutics, Inc. (Kyverna) は、The Lancet Neurologyの編集者への手紙の出版を報告しました。ドイツの研究者チームが執筆したこの書簡には、KYV-101を使用した治療の最初の事例が記されていた。
さらに、この治療は、重度で治療抵抗性の抗アセチルコリン受容体自己抗体陽性の全身性重症筋無力症（MG）を患う33歳の患者に施されました。重要なことは、この治療が臨床試験の場外で患者に個別に提供されたことです。治療後2か月間、患者はサイトカイン放出症候群（CRS）や免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）など、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法に関連する副作用を一切示しませんでした。この間、患者は筋力の向上と疲労の減少、B細胞の根絶、有害な抗アセチルコリン受容体自己抗体の70％減少を経験しました。この症例報告は、従来の治療に反応しなかった重度の重症筋無力症患者において、抗CD19 CAR T細胞療法がB細胞を大幅に減少させ、寛解と症状の改善をもたらす有効性について説得力のある証拠を示しています。
アジア太平洋地域は、大きな成長が見込まれています。医療インフラの拡大と個人の意識の高まりが、MG 治療の採用を促進しています。さらに、さまざまな研究所、組織、および有名企業による研究開発の取り組みが著しく増加しています。たとえば、ベトナムの研究者は、筋弛緩剤を使用せずにプロポフォールとセボフルランを投与すると、胸腺切除手術を受ける軽度の重症筋無力症の患者の麻酔維持に安全かつ効果的であることを発見しました。この腺の機能不全は、重症筋無力症を引き起こす抗体の生成につながる可能性があります。
さらに、一部の患者は MG 症状の重篤な悪化を経験する可能性があり、手術前に一般的に使用される筋弛緩剤の投与により、急速に生命を脅かす状態にエスカレートする可能性があります。病気のより進行した段階の患者に対するプロポフォールとセボフルランの比較的安全性と有効性を確認するには、さらなる調査が必要です。したがって、これらの要因は地域市場の成長に貢献しています。
