01 世界のネオアンチゲンがんワクチン市場規模は、2025年には4億7398万米ドルと評価され、2026年の5億4584万米ドルから2034年には16億8840万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は15.16%となる見込みです。北米は、2025年に市場シェア42.5%を占め、ネオアンチゲンがんワクチン市場を牽引しました。がん特異的な突然変異から生じるネオアンチゲンは、治療用がんワクチンとして望ましい新たな抗原群である。腫瘍特異的ネオアンチゲンに対するワクチン接種は、中枢性および末梢性免疫寛容の誘導の可能性を低減し、自己免疫のリスクも軽減する。最近の前臨床試験および初期臨床試験では、ネオアンチゲンに基づくがんワクチンが大きな治療効果を持つ可能性が示されている。がんワクチンは、弱毒化または死滅させたウイルス、細菌、その他の感染症の原因物質を用いて、体内で免疫反応を引き起こします。これらのワクチンは、免疫系ががん細胞を認識し、攻撃し、破壊するという同様の効果をもたらすことを目的としています。ワクチンはがん細胞を異物として認識し、結果として免疫系ががん細胞を攻撃するように準備します。がんワクチンは、免疫系を利用してがんと闘う方法の一つです。
2026年4月トランスジーン社とNECバイオ社がTG4050ネオアンチゲンがんワクチンの開発を進めるためのライセンス契約を締結Transgene S.A.とNEC Bio B.V.は、個別化ネオアンチゲン治療ワクチン（INTV）であるTG4050の臨床開発を推進するためのライセンス契約を締結しました。このワクチンは、NECのAIベースのネオアンチゲン予測技術を用いて腫瘍特異的な変異を特定し、HPV陰性の頭頸部がんに対する補助療法として評価されています。
2026年4月– トランスジーン社、TG4050臨床試験の第2相患者ランダム化を完了トランスジーン社は、切除済みの頭頸部がん患者を対象としたTG4050の第1/2相臨床試験の第2相部分において、患者の無作為化を完了した。この試験では、個別化されたネオアンチゲンワクチンが、無病生存期間を改善し、がんの再発を予防できるかどうかを評価する。
2026年1月トランスジーン社、TG4050の免疫療法としての可能性を裏付ける第I相臨床試験データを発表Transgene社はTG4050の第I相臨床試験データを公表し、このワクチンが細胞傷害性T細胞活性を含む、持続的なネオアンチゲン特異的免疫応答を誘導することを示した。この結果は、腫瘍特異的変異に基づいた個別化がんワクチンの臨床開発継続を支持するものである。
2025年11月NECと日本の研究機関が共通のネオアンチゲンがんワクチン開発を推進NECバイオ、日本癌研究会（JFCR）、大鵬薬品工業は、全ゲノム情報を用いた共通ネオアンチゲン癌ワクチンの開発に向けた研究を進めている。この取り組みは、完全個別化アプローチにとどまらず、より幅広い癌ワクチン応用を可能にする共通腫瘍標的の特定に焦点を当てている。