腎臓・泌尿器科デバイス市場 サイズと展望 2025-2033

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腎臓・泌尿器科デバイス市場の成長要因

腎臓・泌尿器疾患の高い発生率と有病率

腎臓・泌尿器疾患および病状は、過去30年間で世界中で死亡率と罹患率の主な原因となっています。座りがちな生活習慣は、慢性腎臓病や末期腎不全、前立腺肥大症（BPH）、脊髄損傷、尿路感染症（UTI）、その他の慢性疾患など、多くの疾患のリスクを高めます。腎疾患の約3分の2は、尿路感染症、糸球体腎炎、多発性嚢胞腎、狼瘡、その他の奇形が原因です。

運動不足やアルコール摂取不足といった不健康な生活習慣、喫煙や肥満の増加、食生活の不規則さなどが、神経系および泌尿器系の疾患を引き起こす要因となっています。例えば、国際がん研究機関（WHO）の2018年報告書によると、2018年には北アフリカで11,770件、東アフリカで20,816件、中部アフリカで11,666件、西アフリカで23,769件、南部アフリカで12,950件の新たな前立腺がん症例が診断されました。したがって、この疾患の発生率と有病率の増加は、調査期間中に腎臓科および神経科デバイスの需要を押し上げると予想されます。

抗菌カテーテルの需要増加

一般内科、透析、または膀胱ドレナージを受けている患者はカテーテルを必要とします。カテーテルの繰り返し使用は、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）や中心静脈カテーテル関連血流感染症（CLABSI）につながる可能性があります。慢性疾患を患う患者は通常、免疫力が低下しており、頻繁に入院する必要があるため、カテーテルの頻繁な使用による感染リスクが高くなります。そのため、一部の企業はカテーテル関連感染症や血栓症の発生を減らすために抗菌カテーテルを導入しました。メドトロニック社のPalindrome HSIヘパリンコーティング銀イオン抗菌カテーテルは、このカテゴリーの特殊なカテーテルです。これらのカテーテルは、カテーテル表面における血栓形成や微生物増殖の可能性を低減します。

さらに、カテーテル出口部には銀イオンまたは抗生物質コーティング（ムピロシンまたはポビドンヨード）が施され、先端部は抗菌溶液でロックされます。同様に、CLABSIを低減するため、テレフレックスは、広範囲の抗菌保護で知られるARROWg+ard抗菌技術をベースにしたArrow急性血液透析カテーテルを導入しました。一方、JandM Urinary Catheters LLCは、CAUTI（尿路感染症）の排除と患者の全体的な快適性と体験の向上に役立つ留置型および間欠型の尿道カテーテルを導入しました。

市場抑制要因

カテーテルに伴うリスクと合併症

様々な適応症でカテーテル挿入を受ける患者におけるカテーテル関連血流感染症（CABSI）に関連する合併症とリスクは、カテーテルの繰り返し使用によって増加します。尿道カテーテルは、尿を排出するために膀胱に挿入される細長いチューブです。さらに、透析カテーテルの挿入が不適切だと、感染、血栓、捻挫などの問題が生じる可能性があります。

• 例えば、CDC（米国疾病対策センター）によると、尿路感染症（UTI）は最も一般的な医療関連感染症です。急性期病院で報告される感染症の約12%を占めています。

入院患者の約12%から16%は入院中に尿道カテーテルを挿入しており、長期間使用するとCAUTIのリスクが3%から7%高まります。CAUTIは、費用の増加、患者の不快感、死亡率の上昇、入院期間の延長を引き起こします。尿路感染症（UTI）による死亡者は年間13,000人以上と推定されています。

市場機会

腎臓病の効率的な管理に関する政府の取り組みの強化と意識の向上

慢性腎臓病の罹患率が増加し、入院理由の第3位を占めていることから、予防策に関する国民への周知がますます求められています。多くの発展途上国では、慢性腎臓病患者が腎臓専門医に紹介される時期が遅れ、有害な合併症を引き起こす可能性があることが観察されています。これに対処するため、人工腎臓の開発は臨床試験で良好な結果が得られたことから、非常に有望視されています。

ウェアラブル人工腎臓の導入は、腎臓・泌尿器科デバイス市場に影響を与える最新のトレンドです。

• 例えば、FDAは2014年にウェアラブル人工腎臓2.0の設計に関する初のヒト臨床試験を承認しました。この革新的な技術は、腎不全患者から満足のいく効果的な結果を得ています。これは、腎臓・神経科デバイス市場の成長において、大きな成長機会をもたらすと期待されています。

製品インサイト

市場は、尿管カテーテル、経皮的腎瘻（PCN）カテーテル、尿道ステント、結石バスケット、泌尿器科ガイドワイヤー、腎拡張器などに分かれています。尿管カテーテル分野は、世界の腎臓・泌尿器科デバイス市場の大部分を占めており、予測期間中に7.5%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。尿管カテーテルは、尿閉の緩和、洗浄、薬剤の注入などの診断および治療に使用されます。さらに、尿管カテーテルは、尿管閉塞部に造影剤を注入し、尿管に洗浄液を送り込み、ガイドワイヤーや尿路からの排液などの補助器具へのアクセスや交換を行います。大腸がんと急性腎不全の罹患率の増加は、市場の成長を促進するいくつかの要因です。例えば、国際がん研究機関（IARC）の2018年の調査によると、アフリカでは約61,846人が大腸がんと診断されています。

地域別インサイト

アジア太平洋地域は、世界の腎臓・泌尿器科デバイス市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に7.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。良性前立腺肥大症（BPH）、脊髄損傷、尿路感染症の罹患率の増加が、アジア太平洋地域の腎臓・泌尿器科デバイス市場の成長を牽引しています。この地域で最も一般的な感染症の一つは尿路感染症（UTI）です。UTIは、特に病院において、高い罹患率と死亡率に関連し、地域社会に大きな経済的負担をもたらします。そのため、加齢、出産回数、肥満、経膣分娩、手術、便秘、咳などの慢性呼吸器疾患を抱える女性におけるUTIの罹患率の上昇が、アジア太平洋地域の市場成長を牽引しています。

さらに、日本や中国などの国では、膀胱がんに対する意識の高まりが市場の成長を牽引しています。例えば、NCBIによると、日本では公衆トイレを避けるため排尿回数が少ないことが、様々な排尿障害の一因となっています。18歳から25歳の女性は、下部尿路症状（LUTS）に悩まされています。過活動膀胱（OAB）の患者数増加は、韓国などのアジア諸国における増加を牽引しています。NCBIによると、韓国では女性の5.2%がOABを経験しています。この疾患にはいくつかの症状があり、典型的には尿意切迫感（切迫感の有無は問わない）、尿失禁、頻尿、夜間頻尿が特徴です。

中東および北アフリカの腎臓・泌尿器科デバイス市場動向

中東および北アフリカは、予測期間中に6.9%の年平均成長率（CAGR）を示すことが予想されています。中東および北アフリカ地域における市場成長の要因としては、排尿障害や膀胱疾患の発生率増加、そして過活動膀胱（OAB）の有病率上昇が挙げられます。ストレスや性行為の増加といった要因が、これらの疾患の有病率上昇に起因していると考えられます。これらの排尿障害は生活の質にも影響を与えます。上記の要因は、予測期間中にMENA地域の市場成長を牽引する可能性が高いと考えられます。

さらに、糖尿病や高血圧の有病率上昇といった要因は泌尿器疾患の発症リスクを高めており、この地域における腎臓・泌尿器科用機器の需要増加が見込まれます。例えば、国際糖尿病連合（IDF）によると、2019年には国際糖尿病連合中東・北アフリカ（IDF MENA）地域で5,500万人の成人が糖尿病を患っており、2045年までに1億800万人に増加すると予測されています。

• GCC諸国では、極端な気温、人々の水分不足、座りがちな生活習慣、高血圧や糖尿病などの疾患が、GCC諸国の人々の泌尿器疾患のリスクを高める要因となっています。オマーン保健省の年次報告書によると、2017年には約6,360人が糖尿病と診断されました。さらに、健康指標評価研究所（IHME）によると、バーレーンにおける慢性腎臓病による死亡者数は、2007年から2017年にかけて50.1%増加しました。
• export.govによると、サウジアラビア王国の医療予算は2018年の424億米ドルから2019年には460億米ドルに増加しており、これは政府支出全体の約15%に相当します。WHOによると、サウジアラビアにおける総死亡者の5%は糖尿病によるものです。さらに、国際糖尿病連合（IDF）によると、2016年にはサウジアラビアの成人の18.3%が糖尿病を患っていました。このように、政府による医療費の増加と、糖尿病や高血圧などの疾患の罹患率の上昇は、この業界の成長を促す要因となっています。

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腎臓・泌尿器科デバイス市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Coloplast Corp.
3. Boston Scientific Corporation
4. J and M Urinary Catheters LLC
5. ConvaTec Group
6. Braun Melsungen AG
7. Hollister Incorporated
8. Teleflex Incorporated

最近の開発状況

• 2023年6月 - ボストン・サイエンティフィック社は、良性前立腺肥大症（BPH）の低侵襲治療である新製品「UroLiftシステム」の発売を発表しました。このシステムは、複数のインプラントを用いて前立腺を持ち上げることで、尿道への圧迫を軽減し、尿の流れを改善します。
• 2023年5月 - クック・メディカル社は、カメラと光源を内蔵したフレキシブル尿管鏡である新製品「SpyGlass Flex尿管鏡」の発売を発表しました。 SpyGlass Flexは、外科医に尿路のより詳細な画像を提供し、診断と治療の精度を向上させるように設計されています。