神経変性疾患市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引力

認知度とアドボカシーの高まり

神経変性疾患市場は、国民の認知度向上と患者アドボカシーの高まりによって牽引されています。多くの世界的な組織やコミュニティグループが教育キャンペーンを拡大し、症状の早期発見を促進し、研究と支援サービスへの投資拡大を訴えています。政策立案者は、資金の拡充、治療ガイドラインの改訂、診断および専門治療パスウェイに対する償還の強化といった形でこれに対応しています。神経変性疾患に対する国民および臨床の理解が深まるにつれ、早期診断と治療受診率の向上が市場の成長を加速させると考えられます。

市場の制約

神経変性疾患治療薬開発における高い失敗率

神経変性疾患治療薬開発は、依然として医療分野における最も困難な分野の一つです。試験の脱落率が高い理由は、副作用、疾患の進行の遅さ、臨床エンドポイントの測定の難しさ、特定の疾患に対する信頼できるバイオマーカーの不足などが挙げられることが多い。試験は通常数年にわたるため、コストが増加し、製薬会社の投資意欲を削ぐ。さらに、患者の安全確保を目指す規制当局は、データセットの拡大、追跡期間の延長、そして多様な患者群にわたるエビデンスの取得をますます要求するようになっている。これらの科学的および規制上のハードルが相まって、開発期間が長期化し、承認に至る候補薬の数が限られてしまう。

市場機会

疾患修飾療法の需要の高まり

現在の治療法のほとんどは対症療法に過ぎず、疾患の進行を遅らせたり、阻止したりできる治療法に対する大きなアンメットニーズが残されている。ウイルスベクター、ナノ粒子技術、経鼻プラットフォームといった送達技術の進歩により、脳深部やこれまでアクセスできなかった神経経路への標的化がより現実的になってきています。疾患の進行を遅らせることによる長期的な経済的メリットを認識する医療制度が増えるにつれ、保険償還の枠組みも革新的な治療法をより積極的に支援するようになっています。そのため、真の疾患修飾治療薬を開発する企業は、急速に拡大する市場セグメントにおいて大きな価値を獲得できる立場にあります。

疾患適応症に関する洞察

アルツハイマー病（AD）は、神経変性疾患の中で最大の市場シェアを占めています。これは主に、その負担の大きさ、特に認知症が最も多く罹患している一般的な形態であること、そして世界中で高齢化が急速に進んでいることによるものです。新たな疾患修飾療法は、症状だけでなく疾患の根本原因を標的とすることで、革新的な市場拡大を推進してきました。増大する疾患負担に対しては、継続的な研究開発支援が行われており、医薬品開発と診断技術の進歩が促進されています。

多発性硬化症は、予測期間中に堅調な成長が見込まれています。米国では約100万人がMSを患っており、世界の有病率は約290万人です。この罹患率の上昇は研究開発活動を活発化させており、新たな免疫調節薬および再髄鞘形成に焦点を当てた治療法がパイプラインを通じて開発されています。診断率の向上と認知度の高まりも、持続的な市場拡大を支えています。

薬剤タイプ別インサイト

免疫調節薬は、様々な自己免疫疾患および神経変性疾患に対する非常に効果的な治療選択肢を提供することから、2025年には市場シェアを圧倒的に確保しました。さらに、大手企業の存在感が高まっていることで、患者と医師の間で免疫調節薬のメリットに対する認識が高まることが予想されます。これらの企業は市場での競争優位性を獲得するために、様々な慢性疾患を治療するための新たな免疫調節薬の開発に取り組んでいます。

小胞モノアミントランスポーター2（VMAT2）阻害剤は、2026年から2034年の予測期間において13.3%のCAGR（年平均成長率）で成長し、最も急速な成長が見込まれています。これは、双極性障害、統合失調症、ハンチントン病、その他の神経精神疾患を抱え、抗精神病薬による長期治療を受けている患者数の増加によるものです。

投与経路に関する考察

経口投与は、その利便性、患者の服薬コンプライアンス、そして長期治療レジメンへの適合性から、神経変性疾患治療において依然として主要な投与経路となっています。パーキンソン病のドパミン作動薬やアルツハイマー病のコリンエステラーゼ阻害薬など、ほとんどの対症療法は経口投与されます。このセグメントは、新規低分子医薬品や新規経口疾患修飾化合物が臨床試験に入るにつれて拡大を続けています。

静脈内（IV）投与は、神経変性疾患市場において最も急速に成長している投与経路であり、主に生物学的製剤、モノクローナル抗体、そして全身循環または中枢神経系への直接アクセスを必要とする新興遺伝子療法や酵素療法に使用されています。IV投与は、正確な投与量、迅速な作用発現、そして経口吸収できない複雑な分子の制御された送達を可能にします。

競争環境

市場は中程度の集中度を誇り、大手グローバル企業が強力な特許ポートフォリオ、広範な流通ネットワーク、そして広範な研究開発能力を活用しています。バイオジェン、ロシュ、エーザイ、ノバルティスの4社は、ブランド品売上高の約62%を占めていますが、新興バイオテクノロジー企業にも十分な市場機会が残されています。戦略的提携が引き続き市場を形成しています。全体として、市場は、医薬品、バイオテクノロジー、診断、そして先進治療プラットフォーム間の積極的な協業、選択的な統合、そして融合の進展によって特徴づけられています。

地域分析

北米は、高い罹患率、確立された医療制度、そして研究開発への強いコミットメントにより、42%という最大の収益シェアを占めています。医薬品開発のリーダーは米国にあり、バイオジェン（アルツハイマー病）、アッヴィ（パーキンソン病）、アイオニス・ファーマシューティカルズ（ALS）がイノベーションの最前線をリードしています。この地域の成長を促進するその他の要因としては、公的保険（メディケア）と民間保険会社からの容易な償還による恩恵、そして高齢化の進行などが挙げられます。北米では、神経変性疾患治療薬のスクリーニングおよび開発に関する臨床試験が他の地域よりも大幅に多く実施されており、承認までの期間が短縮されています。

• 米国は、画期的な治療薬の迅速承認制度や、早期診断と疾患修飾治療を支援する包括的な償還政策など、堅牢な規制枠組みの恩恵を受けています。広範な啓発キャンペーン、確立された患者支援団体、そして広範な臨床試験ネットワークが、米国の市場における地位をさらに強化しています。その結果、米国は、特にアルツハイマー病やパーキンソン病関連の治療薬、新興バイオマーカー診断薬、高度な遺伝子・RNA治療薬において、この地域における最大の収益貢献国であり続けています。

アジア太平洋地域の市場インサイト

アジア太平洋地域は、神経変性疾患市場において、認知度の高まり、医療費の増加、そして高齢化人口の増加を背景に、最も急速な成長を遂げています。中国や日本などの国々は、医療へのアクセス向上と治療選択肢の進化を目指す政府の取り組みに支えられ、この成長を牽引しています。アムジェンやアッヴィといった国内外の企業が進出していることで、この地域におけるイノベーションと協働のためのダイナミックな環境が育まれています。

• 日本は、急速な高齢化、高度な医療インフラ、そして認知症と神経変性疾患に対する政府の強い関心により、アジア太平洋地域（APAC）の神経変性疾患市場をリードする国です。日本は、早期診断、バイオマーカースクリーニング、疾患修飾療法へのアクセス支援など、包括的な国家認知症戦略を実施しています。

欧州市場インサイト

ヨーロッパは神経変性疾患市場において世界第2位の規模を誇ります。この地域は、イノベーションを促進し、患者の安全を確保する強力な規制枠組みを特徴としています。欧州医薬品庁（EMA）のイニシアチブは、特に市場の成長と新規治療法の導入をリードするドイツやフランスなどの国々において、研究開発を促進しています。ドイツ、フランス、英国は、ロシュやノバルティスといった大手企業が参入し、競争が激化する中で、市場をリードしています。欧州市場では、製薬企業と研究機関の連携が活発化しており、新規治療法の開発が促進されています。

• 神経変性疾患市場におけるドイツの優位性は、先進的な医療制度、強力な製薬・バイオテクノロジーセクター、そして認知症や神経変性疾患への積極的な政府による取り組みに支えられています。また、特にアルツハイマー病やパーキンソン病において、数多くの臨床試験や共同研究が行われており、生物学的製剤、遺伝子治療、疾患修飾療法といった革新的な治療法への投資を誘致しています。

中東・アフリカ市場インサイト

中東・アフリカは神経変性疾患の新興市場であり、現在、世界市場シェアの約10%を占めています。この地域は、医療インフラの不足や医療意識の低さといった課題に直面していますが、効果的な治療法に対する需要は高まっています。医療へのアクセス向上と研究資金の増額を目指す政府の取り組みは、今後数年間の市場成長を牽引すると予想されています。南アフリカやUAEといった国々は、新たな治療法の導入と患者ケアの向上において先導的な役割を果たしています。

• サウジアラビアは、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の診断、治療、長期ケアの改善を目指す国家的な医療イニシアチブを開始しました。国民の意識の高まり、高度な診断へのアクセス拡大、そして最新治療法の導入が、市場の成長を牽引しています。さらに、国際的な製薬企業との提携や臨床研究への投資により、サウジアラビアは中東アフリカ地域における神経変性疾患の治療薬および診断サービスにおける最大の収益貢献国としての地位を強化しています。

ラテンアメリカ市場インサイト

ラテンアメリカの神経変性疾患市場は、人口の高齢化、疾患に対する意識の高まり、そしてブラジル、メキシコ、アルゼンチン、チリなどの主要国における医療サービスへのアクセス向上を背景に、着実に拡大しています。ラテンアメリカ諸国の政府は、認知症や神経変性疾患を公衆衛生戦略に徐々に組み込んでおり、早期発見の取り組みを強化し、バイオマーカー検査の活用を促進しています。

• ブラジルは、人口規模と高齢化、医療インフラの拡充、そしてアルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患への国家的な関心の高まりによって成長を牽引しています。同国では、認知機能評価や高度な画像診断を含む診断サービスへのアクセス改善において大きな進歩を遂げており、公的および民間の医療機関ではバイオマーカーに基づくスクリーニングツールの導入が進んでいます。

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神経変性疾患市場のトップ競合他社

1. Amneal Pharmaceuticals Inc
2. Hoffmann-La Roche
3. Boehringer Ingelheim International GmbHF
4. Merck & Co. Inc.
5. Novartis AG
6. Pfizer Inc.
7. Teva Pharmaceuticals Ltd
8. UCB SA
9. Biogen Inc
10. Acadia Pharmaceuticals Inc.
11. Neuronity Therapeutics, Inc.
12. Arkuda Therapeutics Inc
13. NeuroX1 Inc.
14. Annovis Bio, Inc.

戦略的取り組み

• 2025年5月 - サノフィは、神経変性疾患に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であるVigil Neuroscienceの買収契約を発表しました。この買収により、Vigilが開発中のアルツハイマー病治療薬である経口低分子TREM2作動薬VG-3927が、サノフィの神経疾患領域パイプラインに加わります。
• 2025年5月 - 血漿アミロイドβを検出するアルツハイマー病初の血液検査であるLumipulseがFDAの承認を取得しました。およびp-タウバイオマーカーの検出が可能になり、認知症状のある55歳以上の患者に対する、より簡便で低侵襲なスクリーニングが可能になります。
• 2025年4月 - AD/PD 2025国際会議において、ロシュ​​社はトロンチネマブの第Ib/IIa相試験「Brainshuttle」のデータを発表しました。この試験では、アルツハイマー病患者の脳内アミロイドプラークが用量依存的に速やかに除去されることが示されました。