神経変性疾患市場 サイズと展望 -

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市場動向

神経変性疾患市場の推進力

• 神経疾患の有病率の上昇

人口爆発と平均寿命に伴い、神経疾患の有病率は世界中で増加しています。パーキンソン病財団によると、2020年までに米国では100万人近くがパーキンソン病を抱えて生きることになるが、これは多発性硬化症、筋ジストロフィー、ルー・ゲーリッグ病と診断された人の合計を上回るだろう。アルツハイマー病協会は、2019 年には米国で約 580 万人がアルツハイマー型認知症を抱えて生きるだろうと述べています。この数字には推定値が含まれています。

NORD によると、2019 年には米国で約 30,000 人がハンチントン病に罹患していると推定され、さらに 200,000 人がハンチントン病を発症するリスクにさらされています。世界人口の増加に伴い、あらゆる人種、性別、地理的背景においてこれらの病気の頻度が増加しています。この数字は、神経変性疾患の有病率が増加傾向にあり、分析期間中の市場の拡大に貢献していることを示唆しています。

• 国民の意識を高める

政府およびさまざまな非政府組織は、国民の意識を高めるために絶えず努力を続けています。たとえば、パーキンソン病コミュニティでは、毎年 4 月にパーキンソン病への意識を高めるためにパーキンソン病 (PD) 月間を祝います。 4 月は、すでに活発なパーキンソン病コミュニティがパーキンソン病の啓発の精神に基づいて活動を強化するパーキンソン病啓発月間とみなされます。

エーザイ株式会社と英国認知症研究所（UK DRI）は、新たな認知症研究を推進するため、2019年5月に共同博士研究員プログラムを開始しました。英国 DRI にとってこの種としては初の業界連携は、認知症の診断、治療、予防全般に画期的な進歩をもたらす可能性のある革新的な研究を提供することを目指しています。

さらに、米国では、多発性硬化症啓発月間が 3 月に祝われ、多発性硬化症の新しい診断と治療方法を含む、多発性硬化症に関する研究の現状に注目が集まります。したがって、政府や主要なプレーヤーによる一般の意識と研究への資金提供を高めるためのこれらすべての取り組みのおかげで、市場の成長が促進されます。

神経変性疾患市場の制約

• 神経変性疾患治療製品の特許満了について

神経変性疾患市場は、今後数年間に複数の特許失効により制限に直面すると予想されます。多くの革新的な医薬品は、今後数年間で特許を失うと予想されています。有効期限が切れると、これらの薬のすでに承認されているジェネリック代替品がより低価格で販売されるようになります。さらに、同じブランド名を持つ複数のジェネリック医薬品の登場により、価格が市場価格よりも低くなることが予想されます。医薬品の量は増加していますが、ジェネリック医薬品のコスト低下は市場全体の価値に悪影響を及ぼしています。

さらに、2020年には、パーキンソン病の治療に使用されるTeva/Lundbeck's Azilect/Agilent（ラサギリン）の使用期限が切れていることが判明した。また、研究対象市場では、ロピニロール（グラクソ・スミスクラインのレクイップおよびGSK/スカイファーマのレクイップXL/LP/RP/モデュタブ/プロリブ）やプラミペキソール（ベーリンガーインゲルハイムのミラペックス/ミラペキシン/シフロール/BI-シフロールおよびミラペックス）を含むジェネリック医薬品の競争が激化している。 ER/ミラペキシン ER/シフロール遅延剤)。

これらの薬剤を除けば、他の適応症の治療に使用される薬剤の中で特許期限切れに直面しているものはほとんどありません。エビリファイと呼ばれる統合失調症薬は、2015年4月に小児用バージョンの米国特許を失った。この薬はブリストル・マイヤーズ スクイブ社の収益のかなりの部分に貢献したが、特許独占権の喪失後、同社の成長が妨げられた。したがって、前述の要因により、神経変性疾患治療製品の特許失効は市場の成長を妨げると予測されています

神経変性疾患市場における主要な将来の機会は何ですか?

• 高齢化人口の増加

神経疾患は障害の主な原因となりつつあります。老化は、パーキンソン病 (PD)、アルツハイマー病、多発性硬化症、ハンチントン病、その他の適応症を含む神経変性疾患の負担を増加させると予測される主な要因として作用しています。 2020 年世界高齢化報告書によると、2020 年には世界の 7 億 2,700 万人が 65 歳以上になります。2020 年から 2050 年の間に、世界のすべての地域で高齢者の数が増加すると予測されています。世界全体では、65 歳以上の人口比率は 2020 年の 9.3% から 2050 年には約 16% に上昇すると予測されており、2020 年までに 15 億人が 65 歳以上になると予想されています。この高齢化人口の増加により、医療費の負担が増加すると予測されています。これらの神経変性疾患は、巨大な市場機会を生み出します。

分析

神経変性疾患の市場シェアは、適応症の種類、薬剤の種類、地域によって分けられます。

神経変性疾患市場は適応症の種類ごとに、パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症、ハンチントン病、およびその他の適応症の種類に分類されます。多発性硬化症セグメントが市場を支配し、2021年の収益は256億8,000万米ドルでした。2030年までに293億6,000万米ドルに達すると予想されており、予測期間中に1.5%のCAGRを記録します。

多発性硬化症の有病率は世界中で増加しています。世界中で多発性硬化症症例の大多数が市場を推進すると予想されています。さらに、パイプライン製品および広範な製品承認に対する企業の関心の高まりは、重要な成長要因として機能します。例えば、2019年10月、バイオジェン社とアルケルメス社は、臨床的に孤立した症候群を含む再発型多発性硬化症（MS）の治療用経口フマル酸塩であるヴメリティ（フマル酸ジロキシメル）について、米国食品医薬品局の承認を取得した。再発寛解型疾患、および活動性の二次進行性疾患。

神経変性疾患の治療薬として最も好ましいのはどれですか?

神経変性疾患市場は薬剤の種類ごとに、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体アンタゴニスト、コリンエステラーゼ阻害剤、ドーパミンアゴニスト、免疫調節薬、およびその他の薬剤の種類に分けられます。免疫調節薬セグメントが市場を支配し、2021年の収益は246億米ドルでした。予測期間中に0.5%のCAGRを記録し、2030年までに257億3,000万米ドルに達すると予想されます。

多発性硬化症で最も一般的に使用される免疫調節薬は、アザチオプリン、シクロホスファミド、メトトレキサート、およびミトキサントロンです。インターフェロンと酢酸グラチラマーは多発性硬化症に広く使用されているため、インターフェロンと酢酸グラチラマーが疾患の制御に効果がない場合には、免疫調節剤が併用療法または単独療法としての役割を果たしています。

covid-19の影響

2020年の多発性硬化症および関連障害ジャーナルによると、多発性硬化症患者の大多数が医療ケアの中断を報告しています。ケアの延期や遅れが観察され、参加者の約10％が疾患修飾療法の投与に変更があったと報告した。新型コロナウイルス感染症のパンデミックは多くの組織に多大な経済的負担をもたらし、低価格のジェネリック医薬品への傾向につながりました。さらに、パンデミックは、市場の成長にとって最も重要な要素である新製品の発売に悪影響を及ぼしました。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは臨床試験、研究開発のワークフローにも影響を及ぼしており、パイプライン製品も影響を受ける可能性が高く、強力な後期段階の製品パイプラインが存在するにもかかわらず、予測期間中の成長が鈍化する可能性がある。たとえば、アルツハイマー研究フォーラム (Alzforum) によると、 2020 年 3 月に、米国、ヨーロッパ、オーストラリアにおけるアルツハイマー病の臨床研究は観察コホート研究を中止しました。多くの人が治療や予防試験のための投与や直接のクリニックへの来院を中止している。

さらに、2020年3月のアルツハイマー研究フォーラム（アルツフォーラム）によると、一部の製薬会社は、治療継続の必要性に対して、参加者とスタッフの安全のバランスを取ろうとしたという。たとえば、2020 年 3 月にイーライリリーと同社は登録を停止しました。彼らは進行中の問題に対して投薬を継続する一方で新たな治験を延期し、他の製薬会社は優先事項を現在の一部の適応症から新型コロナウイルス感染症のパンデミックに移した。

したがって、主に2020年の新型コロナウイルス感染症の流行による病院による医療サービスの減少と神経変性疾患の研究活動の減速により、世界の神経変性疾患市場に短期的なマイナスの影響が見られました。しかし、市場の成長は新型コロナウイルス感染症の感染者が減少し、世界中で市場が再開されるにつれて、状況は改善すると予想されます。

地域分析

神経変性疾患の市場シェアは、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、南米、中東、アフリカに分かれています。北米地域は調査対象の市場を支配しており、2021年の収益は169億1,500万米ドルに達します。2030年までに211億2,500万米ドルの価値に達すると予測されており、予測期間中に2.5%のCAGRで成長します。米国の神経変性疾患市場の成長に寄与するパラメータは、神経変性疾患に関するさまざまな研究への資金の増加、疾患の有病率と認識の増加、主要な市場プレーヤーです。

国立衛生研究所（NIH）によるアルツハイマー病やパーキンソン病を含む神経変性疾患への融資が増加している。 2020年の神経変性疾患への資金提供額は40億2,100万ドルで、2021年には推定41億1,000万ドルに増加しました。研究資金の増加により、最も重要なプレーヤーが集まり、調査対象市場の高成長につながると予想されます。 。米国には、世界で最も大規模な研究機関や学術機関、製薬会社がいくつかあります。企業による製品の研究開発への資金提供が増加するにつれ、神経変性疾患治療薬の需要が増加する可能性があります。

ヨーロッパは 2 番目に大きな市場で、2021 年の収益は 115 億米ドルです。2030 年までに 156 億 7,500 万米ドルに達し、予測期間中の CAGR は 3.5% になると予想されます。ドイツには、神経変性薬の開発に取り組む世界的企業の強力な基盤があります。さらに、これらの疾患の有病率の増加により、疾患への意識が高まり、国内の大手製薬会社による新薬の発売が増加し、研究市場が推進されると予想されます。

さらに、認知症患者の数は今後数年間で増加すると予想されており、市場にプラスの影響を与えると考えられます。 Alzheimer Europe 2019 レポートによると、2018 年のドイツの認知症患者の数は約 1,585,166 人で、この数は2050 年までに 2,748,178 人に増加すると予測されています。同様に、認知症人口全体は、2018 年の 1.91% に対し、2050 年には 3.43% となる可能性があります。

市場での地位を強化するために、国内外の企業は研究開発、合併と買収、製品の発売などのさまざまな戦略を採用しています。たとえば、2021 年 5 月、Bicoll GmbH は、Galyan Bio Inc. と協力して、ハンチントン病の標的となる経口投与可能な小分子を開発および最適化したと発表しました。この薬は2022年に臨床試験が予定されている。ドイツ企業によるこうした取り組みはイノベーションを促進し、市場の成長につながると期待されている。

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神経変性疾患市場のトップ競合他社

1. Abbvie Inc
2. Amneal Pharmaceuticals Inc.
3. Boehringer Ingelheim International GmbHF
4. Hoffmann-La Roche
5. Merck & Co. Inc.
6. Novartis AG
7. Pfizer Inc.
8. Teva Pharmaceuticals Ltd
9. UCB SA
10. Biogen Inc

最近の動向

• 2021年7月- UCBは、アルツハイマー病におけるUCB0107の開発と商品化を目的とした、ロシュおよびジェネンテックとの協力的な世界的ライセンス契約を発表した。
• 2021年6月- バイオジェンとエーザイ株式会社は、アルツハイマー病治療薬「ADUHELM」の早期承認を米国食品医薬品局から取得したと発表した。
• 2020年1月- ノバルティスは、神経科学の拡大を目的としたケイデント・セラピューティクスの買収を発表、メルクは、軽度から中等度のアルツハイマー病患者の不眠症治療薬としてベルソムラが米国食品医薬品局から承認を取得したと発表した。統合失調症およびその他の運動障害のポートフォリオ。