神経バイオマーカー市場：タイプ別（ゲノム、プロテオミクス）、エンドユーザー別（病院および病院研究所、研究機関）、地域別の情報—2031年までの予測

市場概況

世界の神経バイオマーカー市場規模は、2022年に78億2,339万米ドルと評価されています。 2031年までに233億3,271万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2023年から2031年）中に12.91 ％のCAGRで成長します。神経疾患の有病率の増加やバイオマーカーの研究開発への資金調達の増加などの要因により、2031年までに神経バイオマーカー市場の需要が大幅に増加します。

神経学的バイオマーカーは、神経学的状態の診断や疾患の進行の追跡に役立つ、血液または脳脊髄液 (CSF) に含まれる分子です。神経疾患は、最近の検出の進歩と、クラスター バイオマーカーまたはバイオマーカー シグネチャの総合的な能力のおかげで、より管理しやすくなっています。遺伝子変異、代謝産物レベル、脳画像化、タンパク質発現の変化、および翻訳後変化が、これらのバイオマーカーの主な原因となります。

神経学的バイオマーカーは、実験薬に対する生物学的反応を特定し、治療介入の新しい標的を特定するのに役立つため、医薬品開発中の臨床現場で頻繁に利用されます。研究者は、非侵襲的検査、早期診断、個別治療のためにバイオマーカー濃度を評価します。血液中に見つかる神経学的バイオマーカーの最近の開発により、慢性外傷性脳症（CTE）、アルツハイマー病、パーキンソン病、自閉症、大うつ病性障害などの神経障害の診断と治療がより簡単になるはずです。

市場動向

神経バイオマーカー市場の推進力

神経疾患の有病率の増加

片頭痛、認知症、アルツハイマー病、脳腫瘍、てんかんなどの神経疾患の発生率の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、WHO によると、てんかんは障害調整生存年数で約 1,300 万年を占め、世界の疾病負担の 0.5% 以上を占めています。

さらに、高齢者のアルツハイマー病の症例の増加が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、WHO によると、世界中で約 5,000 万人が認知症を患っており、毎年約 1,000 万人の新規症例が報告されています。神経疾患の治療薬の開発は、主に血液脳関門のせいで困難でした。さらに、神経疾患の有病率の上昇により、満たされていない大きなニーズが生じています。したがって、神経疾患の薬剤開発、診断、および疾患の進行の研究に使用するバイオマーカーの必要性が高まっています。

バイオマーカーの研究開発への資金の増額

新薬の開発を促進するための神経バイオマーカーの研究開発への資金の増加により、市場の成長が加速すると予想されます。国立神経障害・脳卒中研究所は、バイオマーカーの発見、分析的検証、臨床的検証に関連する研究を実施する研究者に、開発助成金や協力協定などの資金提供の機会を提供しています。さらに、研究のさまざまな段階で資金を提供する組織の存在が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、ノース テキサス大学健康科学センター (HSC) は、アルツハイマー病と脳の老化における健康格差に関する研究を支援するために、国立衛生研究所から約 4,550 万米ドルの資金を獲得しました。

同様に、先端技術やバイオマーカーを開発する新規企業への資金調達の増加も市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2018 年 6 月、Mindstrong Health は、One Mind Brain Health Impact Fund、Optum Ventures、Decheng Capital、Bezos Expeditions、Berggruen Holdings、Foresite Capital、ARCH Venture Partners からシリーズ B 資金で 1,500 万米ドルを受け取りました。

神経バイオマーカー市場の抑制

払い戻しポリシー

メディケアおよびその他の健康保険プログラムは現在、認知症症状に対する限られた種類のバイオマーカー検査のみをカバーしており、その適用は患者の症状と特有のニーズに応じてサポートされなければなりません。さらに、アルツハイマー病の払い戻しは、Blue Cross や Blue Shield Association などのほとんどの保険会社ではカバーされていません。アミロイドβペプチド、タウタンパク質、神経糸タンパク質、αシヌクレインなど、アルツハイマー病患者の脳脊髄液バイオマーカーの評価に対する償還は認められていない。先進国の人口に対する償還政策の欠如は、神経バイオマーカー市場の成長を制限します。

神経バイオマーカーの市場機会

技術の進歩

バイオマーカーと新薬または既存薬を組み合わせた革新的な治療法が継続的に発売されています。バイオマーカー シグネチャなどの最近のバイオマーカーの進歩により、神経疾患がより治療可能になりました。これにより、非侵襲的検査、より迅速な医薬品開発、早期診断が可能になりました。同様に、デジタル バイオマーカーは、臨床試験の決定を下すための状況に応じた補足情報を製薬会社に提供します。たとえば、神経科学の専門知識を持つデジタル テクノロジーをベースとした企業である IXICO plc は、臨床デジタル バイオマーカーを検証し、臨床試験で使用するためにバイオ医薬品会社と協力しています。

さらに、特にアルツハイマー病や軽度の外傷性脳損傷などの適応症を診断するための血液ベースのバイオマーカー検査の開発と導入が市場の成長に貢献しています。たとえば、2020年3月、NIHの資金提供を受けた研究者らは、アルツハイマー病の存在を示すリン酸化タウ-181（ptau181）を検出するための血液ベースの検査を開発した。このアプローチは、既存の脳画像検査や髄液検査よりも低コストで侵襲的です。このような技術の進歩は、市場成長の機会を生み出すことがさらに期待されています。

分析

神経系バイオマーカーの世界市場は、種類、用途、エンドユーザーごとに分割されています。

タイプに基づいて、世界市場はゲノム、プロテオミクス、メタボロミクス、イメージングなどに分かれています。

プロテオミクスセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に9.8% の CAGR を示すと予測されています。いくつかの翻訳後修飾の高度な機能的影響は mRNA 発現から結論付けることができないため、プロテオミクス バイオマーカーは有用です。その場合、タンパク質の特徴や翻訳後修飾を注意深く検出するため、疾患の発症と進行を正確に診断するにはプロテオミクスバイオマーカーが必要となります。これらのバイオマーカーは、アルツハイマー病などの多因子性疾患や特発性疾患に関与する根本的な細胞変化を特定するのに非常に役立ちます。 AD に一般的に使用されるプロテオミクス バイオマーカーには、グリア原線維酸性タンパク質 (GFAP)、銅亜鉛スーパーオキシドジスムターゼ (SOD1)、Aβ42、タウ、および Aβ ペプチドが含まれます。製品の発売の増加が市場の成長を促進すると予想されます。

メタボロームバイオマーカーは、疾患の進行または治療によって変化した特定の代謝経路を特定します。これらのバイオマーカーは、細胞、組織、臓器で進行中の生物学的プロセスの下流産物を表します。これらのバイオマーカーには、てんかんの診断に使用されるコリン、クレアチン、乳酸塩、および NAAG が含まれます。グルタミン酸とグルタミンは、脳卒中、長期発作、ミトコンドリア脳症、神経変性疾患の検出に使用されます。さらに、ミオイノシトールはアルツハイマー病の診断にも使用されています。筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの疾患の効果的な診断と病理の理解を開発するための研究イニシアチブは、市場の成長に役立つ可能性があります。

アプリケーションに基づいて、世界市場はアルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、自閉症スペクトラム障害などに分類されます。

アルツハイマー病セグメントが市場を独占しており、予測期間中に13.3% の CAGRを示すと推定されています。アルツハイマー病は主に 65 歳以上の人に発生します。アルツハイマー病協会によると、米国だけで約 580 万人がアルツハイマー病に罹患していると推定されています。同様に、国際アルツハイマー病協会によると、2019 年の時点で世界中で約 5,000 万人が何らかの形の認知症を抱えており、同研究所はこの数が 2050 年までに約 1 億 5,200 万人に達すると予想されています。病気への意識と相まって、市場を牽引すると予想されます。同様に、政府や非営利団体は、市場の成長を促進する多くの研究の機会を提供しています。

多発性硬化症は、障害の最も一般的な原因の 1 つと考えられています。 2020年の推定対象人口は世界中で約2,500,000人、英国では131,720人であると推定されています。米国多発性硬化症協会（MSAA）や全米MS協会などの組織は、多発性硬化症に関連する症状についての人々の教育と意識向上に積極的に取り組んでいます。 、異常な感覚やうずきや痛みなど。多発性硬化症診断用のさまざまな種類のバイオマーカーには、オリゴクローナル バンド、IgG インデックス、抗アクアポリン 4 抗体、抗 MOG 抗体、抗核抗体などがあります。

エンドユーザーに基づいて、世界市場は病院と病院研究所、独立した臨床診断センター、研究機関などに分かれています。

病院および病院検査部門は神経バイオマーカー市場シェアに最大の貢献をしており、予測期間中に13.11%のCAGRで成長すると予想されています。入院の増加により、病院の検査室は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。診断センターは病院と連携することがよくあります。したがって、病院には独自の診断体制が整っています。さらに、医療インフラの継続的な開発により、既存の病院施設が改善されることが期待されています。ほとんどの血液ベースのバイオマーカーアッセイは病院によって購入され、大量に利用されています。市場の成長を促進すると予想されるバイオマーカー検査を開発するための研究イニシアチブと臨床研究が病院で行われています。

診断検査の償還など、さまざまな施設を提供するために政府が実施する取り組みの増加が、市場を牽引すると予想される主な要因です。さらに、多くの医療機関は研究所と協力して、さまざまな検査を統合しています。血液ベースのバイオマーカー検査に対する意識の高まり、手頃な価格のサービスに対する需要の高まり、技術の進歩は、検査部門の成長を促進すると予想される重要な要因の一部です。

地域分析

地域に基づいて、世界の神経バイオマーカー市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の神経学的バイオマーカー市場の最も重要な株主であり、予測期間中に12.9%のCAGRを示すと予想されています。北米の神経バイオマーカー市場は、神経疾患の負担や政府の有利な取り組みの増加など、さまざまな要因により成長すると予想されています。さらに、製品の発売とバイオマーカーの需要の増加は、北米の神経バイオマーカー市場の成長にプラスの影響を与えるでしょう。この地域では、新規バイオマーカーの研究開発への資金が高額です。

この市場で活動している主要企業には、Abbott、Merck & Co.、Inc.、General Electric Company、および Thermo Fisher Scientific, Inc. があり、これらを合わせて市場の過半数のシェアを保持しています。さらに、有力企業が地元に存在することにより、この地域でのバイオマーカーの利用可能性が高まると予想されます。北米諸国には規制機関が現地に存在するため、近いうちにバイオマーカーに基づく医薬品開発の成長が促進されると予想されます。これは主に、これらの組織が疾患管理におけるバイオマーカーに基づく治療の可能性について人々の意識を高める上で重要な役割を果たしているためです。

ヨーロッパは、予測期間中に 12.6% の CAGR を示すと推定されています。多発性硬化症（MS）、アルツハイマー病（AD）、運動ニューロン病（MND）、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病（HD）などの神経疾患の罹患率の高さは、医療機関や政府にとって大きな懸念事項となっています。ヨーロッパ全土。官民の関係者は、神経疾患の負担の増大によってもたらされる公衆衛生の危機に対処するために、新しいバイオマーカー、デジタル診断機能、新薬、個別化医療の開発を加速するために協力しています。たとえば、HEALIOS LLC は、消費者データ、デバイス、データ サイエンスを使用したバイオマーカーの開発の改善に役立つ新しいデジタル ツール dreaMS を導入しました。同社はECから資金提供を受けており、2022年までに同製品の商品化を目指している。地域全体で脳腫瘍や中枢神経系がんの有病率が増加しているため、新規神経バイオマーカーの使用は今後数年間で増加すると予想されている。

アジア太平洋地域の市場は、中国やインドなどの発展途上国での臨床試験の増加、疾病負担の増加、中枢神経系を標的とする医薬品の需要の増加により、上昇すると予想されています。可処分所得の増加、医療インフラの改善、消費者の意識の高まりが、アジア太平洋地域の主要な市場推進要因となる可能性があります。この地域の経済発展により、バイオマーカーのより広範な市場浸透が可能になりました。さらに、治療コストと死亡率を削減するための技術的に高度な製品の開発により、アジア太平洋地域の市場需要が高まると予想されます。神経変性疾患の早期診断または PoC 診断と個別化医療のニーズが、主要メーカーの地域的存在と費用対効果の高い検査および診断オプションに対する市場の需要に支えられ、アジア太平洋市場を牽引すると予想されます。

中南米諸国は、北米やヨーロッパの先進地域と同様に、高齢化という人口動態の変化を迎えています。中南米諸国における神経疾患有病率の推定値は、医療や診断へのアクセスの違い、および正確なデータ報告メカニズムの欠如により、十分に文書化されていません。いくつかの神経学的症状のうち、認知症とてんかんは中南米の人々の間でよく観察されます。国際アルツハイマー病協会とWHOが発表したデータによると、認知症の有病率は低・中所得経済圏で高く、いくつかの症例は未診断である。しかし、医療施設や診断への公衆アクセスを改善するための継続的な投資により、神経学的バイオマーカーの使用は予測期間中に急速に増加すると予想されます。

中東とアフリカでは、この地域での神経バイオマーカーに対する需要の高まりが、市場の成長に寄与すると予想される主要な要因の1つです。医療インフラの強化に対するニーズの高まりと、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病などのさまざまな疾患による高い負担により、神経系バイオマーカーの需要が増加すると予想されます。経済発展の拡大と満たされていない医療ニーズにより、中東とアフリカの神経バイオマーカー市場シェアが拡大しています。さらに、この地域では神経疾患の診断率が低い。治療と診断が遅れると、治療率や生存率が低下する可能性があります。これにより、この地域では低コストで効率的な検査や治療に対する満たされていない大きなニーズが生まれ、今後数年間で市場を活性化すると予想されています。

最近の動向

• 2023年2月- デジタルバイオマーカーのリーダーであるAd Scientiamは、重症筋無力症（gMG）や視神経脊髄炎スペクトラムなどの全身性慢性神経疾患患者の自己評価のための新しいデジタルバイオマーカーを開発および検証するため、希少疾患の日に2つの野心的な取り組みを開始した。障害（NMOSD）。
• 2022 年 7 月- 重篤な神経変性疾患の治療法を開発する会社である NeuroSense Therapeutics Ltd. と、神経疾患の客観的で高感度なバイオマーカーを開発する会社である NeuraLight は、神経疾患の検出およびモニタリングにおけるデジタル バイオマーカーの科学を進歩させるためのパートナーシップを発表しました。 筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの疾患。