01 世界の神経バイオマーカー市場規模は、2025年には112億6000万米ドルと評価され、2026年の127億1000万米ドルから2034年には335億8000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は12.91%となる見込みです。北米は、2025年に39.2%の市場シェアを占め、神経バイオマーカー市場を牽引しました。神経疾患の罹患率の上昇やバイオマーカーの研究開発への資金増加といった要因が、2033年までに神経バイオマーカー市場の需要を大きく押し上げるだろう。神経学的バイオマーカーとは、血液または脳脊髄液（CSF）中に存在する分子で、神経疾患の診断や疾患の進行状況の追跡に役立ちます。近年の検出技術の進歩と、クラスターバイオマーカーやバイオマーカーシグネチャーの包括的な活用により、神経疾患の管理はより容易になってきています。遺伝子変異、代謝産物レベル、脳画像、タンパク質発現の変化、翻訳後修飾などが、これらのバイオマーカーの主な情報源となります。神経バイオマーカーは、実験薬に対する生物学的反応を特定し、治療介入の新たな標的を特定するのに役立つため、医薬品開発の臨床現場で頻繁に利用されています。研究者は、非侵襲的な検査、早期診断、個別化治療のためにバイオマーカー濃度を評価します。近年、血液中に見られる神経バイオマーカーの開発が進んだことで、慢性外傷性脳症（CTE）、アルツハイマー病、パーキンソン病、自閉症、大うつ病性障害などの神経疾患の診断と治療がより簡便になることが期待されます。
2026年6月 –ロシュ社、Elecsys® pTau181血液検査でFDAの承認を取得ロシュ社は、米国食品医薬品局（FDA）が、アルツハイマー病の病理評価補助としてElecsys® pTau181血液検査を承認したと発表した。この検査はリン酸化タウ（pTau181）を測定することで、認知機能障害のある患者の早期かつ低侵襲な評価を可能にする。
2026年4月 –フジレビオ、完全自動化されたLumipulse® pTau217アッセイを欧州で発売フジレビオは、アルツハイマー病に関連するバイオマーカーであるリン酸化タウ217を定量的に測定する「Lumipulse® G pTau217アッセイ」の欧州での販売開始を発表しました。この完全自動化されたアッセイは、神経変性疾患の早期診断と臨床的意思決定を支援します。
2026年2月 –Quanterix社、新たなSimoa®アッセイで神経学バイオマーカー製品群を拡充クアンテリックス社は、神経フィラメント軽鎖（NfL）やグリア線維性酸性タンパク質（GFAP）などの神経バイオマーカーを対象とした新しいSimoa®アッセイを発表しました。この拡充された製品群は、アルツハイマー病、多発性硬化症、外傷性脳損傷、その他の神経疾患における研究および臨床応用を支援します。
2025年10月 –ベックマン・コールター・ライフサイエンス社がフジレビオ社と提携し、神経変性疾患バイオマーカー検査を拡大ベックマン・コールター・ライフサイエンスとフジレビオは、研究機関および臨床検査機関向けに自動化された神経変性バイオマーカー検査へのアクセスを拡大するための戦略的提携を発表しました。この提携は、アルツハイマー病および関連する神経疾患に対する標準化されたバイオマーカー検査の普及を加速することに重点を置いています。