神経バイオマーカー市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（ゲノム、プロテオミクス、メタボロミクス、イメージング、その他）、用途別（アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、自閉症スペクトラム障害、その他）、エンドユーザー別（病院および病院検査室、独立系臨床診断センター、研究機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

神経学的バイオマーカー市場の成長要因

神経疾患の罹患率の増加

片頭痛、認知症、アルツハイマー病、脳腫瘍、てんかんなどの神経疾患の発生率の上昇は、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、WHOによると、てんかんは年間約1300万年の障害調整生命年を占め、世界の疾病負担の0.5%以上を占めています。

さらに、高齢者におけるアルツハイマー病の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、WHOによると、世界中で約5,000万人が認知症を患っており、毎年約1,000万件の新規症例が報告されています。神経疾患の治療薬開発は、主に血液脳関門のために困難を極めてきました。さらに、神経疾患の罹患率の上昇は、満たされていないニーズを著しく高めています。そのため、神経疾患の薬剤開発、診断、および疾患進行の研究に用いるバイオマーカーへのニーズが高まっています。

バイオマーカー研究開発への資金増額

神経バイオマーカーの研究開発への資金提供が増加し、新薬開発が促進されることで、市場の成長が加速すると予想されています。米国国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）は、バイオマーカーの発見、分析検証、臨床検証に関連する研究を行う研究者に対し、開発助成金や協力協定などの資金提供機会を提供しています。さらに、研究の様々な段階で資金を提供する組織の存在も、市場の成長を促進すると見込まれています。例えば、ノーステキサス大学健康科学センター（HSC）は、アルツハイマー病と脳の老化における健康格差に関する研究を支援するため、米国国立衛生研究所（NIH）から約4,550万米ドルの資金を獲得しました。

同様に、先進技術やバイオマーカーを開発する新規企業への資金提供の増加は、市場の成長を促進すると予想されている。例えば、2018年6月、Mindstrong Healthは、One Mind Brain Health Impact Fund、Optum Ventures、Decheng Capital、Bezos Expeditions、Berggruen Holdings、Foresite Capital、ARCH Venture Partnersから、シリーズBラウンドで1,500万米ドルの資金調達を受けた。

市場抑制要因

払い戻しポリシー

メディケアおよびその他健康保険現在、プログラムでは認知症症状に対する限られた種類のバイオマーカー検査のみを対象としており、その適用は患者の症状と個々のニーズに基づいている必要があります。さらに、ブルー・クロス・アンド・ブルー・シールド協会などのほとんどの保険会社では、アルツハイマー病の費用は償還対象外となっています。アミロイドβペプチド、タウタンパク質、神経線維タンパク質、α-シヌクレインなど、アルツハイマー病患者の脳脊髄液バイオマーカーの評価に対する償還は認められていません。先進国における国民に対する償還政策の欠如は、神経バイオマーカー市場の成長を阻害しています。

市場機会

技術の進歩

バイオマーカーと新規または既存の医薬品を組み合わせた革新的な治療法が次々と登場しています。バイオマーカーシグネチャーなどの最近のバイオマーカーの進歩により、神経疾患の治療がより容易になっています。これにより、非侵襲的な検査、医薬品開発の迅速化、早期診断が可能になりました。同様に、デジタルバイオマーカーは、製薬会社が臨床試験の意思決定を行うための文脈情報や補足情報を提供します。例えば、神経科学の専門知識を持つデジタルテクノロジー企業であるIXICO plcは、バイオ医薬品企業と協力して臨床試験の有効性を検証しています。デジタルバイオマーカーそして、臨床試験で使用する。

さらに、アルツハイマー病や軽度外傷性脳損傷などの診断に用いられる血液ベースのバイオマーカー検査の開発と導入も、市場の成長に貢献しています。例えば、2020年3月には、米国国立衛生研究所（NIH）の資金援助を受けた研究者らが、アルツハイマー病の存在を示すリン酸化タウ181（ptau181）を検出する血液ベースの検査法を開発しました。この方法は、既存の脳画像検査や髄液検査よりも低コストで侵襲性も低くなっています。こうした技術革新は、今後も市場の成長機会を生み出すと期待されています。

タイプインサイト

世界の市場は、ゲノム、プロテオミクス、メタボロミクス、イメージング、その他に二分されています。プロテオミクス分野が世界の市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.8%を示すと予測されています。プロテオミクスバイオマーカーは、mRNA発現から結論付けられない多くの翻訳後修飾の高い機能的意義があるため有用です。その場合、タンパク質シグネチャーと翻訳後修飾を注意深く検出することにより、疾患の発症と進行を正確に診断するためにプロテオミクスバイオマーカーが必要となります。これらのバイオマーカーは、ADなどの多因子性および特発性疾患に関与する根本的な細胞変化の特定に非常に役立っています。ADに一般的に使用されるプロテオミクスバイオマーカーには、グリア線維性酸性タンパク質（GFAP）、銅亜鉛スーパーオキシドジスムターゼ（SOD1）、Aβ42、タウ、およびAβペプチドが含まれます。製品の発売増加が市場の成長を促進すると予想されます。

メタボロミクスバイオマーカーは、疾患の進行や治療によって変化する特定の代謝経路を特定します。これらのバイオマーカーは、細胞、組織、臓器における進行中の生物学的プロセスの下流産物を表します。これらのバイオマーカーには、てんかんの診断に使用されるコリン、クレアチン、乳酸、NAAGが含まれます。グルタミン酸とグルタミンは、脳卒中、遷延性発作、ミトコンドリア脳症、神経変性疾患の検出に使用されます。さらに、ミオイノシトールはアルツハイマー病の診断に使用されています。筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの疾患の効果的な診断法の開発と病態の理解に向けた研究イニシアチブは、市場の成長に貢献する可能性があります。

アプリケーションインサイト

世界の市場は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、自閉症スペクトラム障害、その他に分類されます。アルツハイマー病セグメントが市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.3%を示すと推定されています。アルツハイマー病は主に65歳以上の人に発症​​します。アルツハイマー病協会によると、米国だけでも約580万人がこの病気に罹患していると推定されています。同様に、国際アルツハイマー病協会によると、2019年時点で世界中で約5,000万人が何らかの認知症を患っており、同協会はこの数が2050年までに約1億5,200万人に達すると予測しています。病気の有病率の上昇と病気に対する認識の高まりが市場を牽引すると予想されます。同様に、政府や非営利団体は市場の成長を促進する多くの研究機会を提供しています。

多発性硬化症多発性硬化症は、最も一般的な障害原因の1つと考えられています。2020年の対象人口の推定ベースは、世界中で約250万人、英国では131,720人でした。米国多発性硬化症協会（MSAA）や全米多発性硬化症協会などの組織は、異常な感覚やチクチク感、痛みなど、多発性硬化症に関連する症状について人々に教育し、意識を高めることに積極的に取り組んでいます。多発性硬化症の診断のためのさまざまな種類のバイオマーカーには、オリゴクローナルバンド、IgGインデックス、抗アクアポリン4抗体、抗MOG抗体、抗核抗体などがあります。抗体。

エンドユーザーのインサイト

世界の市場は、病院および病院検査室、独立臨床診断センター、研究機関、その他に分けられます。病院および病院検査室セグメントは、神経バイオマーカー市場シェアに最も大きく貢献しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.11%で成長すると予想されています。病院検査室は、入院患者の増加により、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。診断センターは病院と連携することが多く、そのため病院は独自の診断設備を備えています。さらに、医療インフラの継続的な開発により、既存の病院設備が改善されると予想されます。血液ベースのバイオマーカー検査のほとんどは病院によって購入され、大量に使用されています。バイオマーカー検査の開発を目的とした研究イニシアチブや臨床研究が病院で実施されており、これが市場の成長を促進すると予想されます。

診断検査の費用償還など、政府による様々な施設提供のための取り組みの増加は、市場を牽引する主要因になると予想されます。さらに、多くの医療機関が検査機関と連携して、様々な検査を統合しようとしています。血液ベースのバイオマーカー検査に対する認知度の向上、手頃な価格のサービスに対する需要の高まり、そして技術革新は、検査機関セグメントの成長を加速させる重要な要因となるでしょう。

地域別分析

北米は世界の神経バイオマーカー市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.9%を示すと予想されています。北米の神経バイオマーカー市場は、神経疾患の負担や政府による有利な施策の増加など、さまざまな要因により成長すると見込まれています。さらに、新製品の発売増加とバイオマーカーへの需要の高まりも、北米の神経バイオマーカー市場の成長にプラスの影響を与えるでしょう。この地域では、新規バイオマーカーの研究開発への資金投入が活発です。

この市場で事業を展開する主要企業には、アボット、メルク、ゼネラル・エレクトリック、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどがあり、これら4社が市場の大半を占めています。さらに、主要企業の現地拠点の存在により、この地域におけるバイオマーカーの入手可能性が高まることが期待されます。北米諸国における規制機関の現地拠点の存在は、バイオマーカーに基づく医薬品開発の成長を間もなく促進すると予想されます。これは主に、これらの機関が、疾患管理におけるバイオマーカーに基づく治療法の可能性について人々の意識を高める上で重要な役割を果たしているためです。

欧州デジタルバイオマーカー市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.6%を示すと推定されています。多発性硬化症（MS）、アルツハイマー病（AD）、運動ニューロン疾患（MND）、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病（HD）などの神経疾患の有病率が高いことは、欧州の医療機関や政府にとって大きな懸念事項です。官民の利害関係者は、新しいバイオマーカー、デジタル診断機能、新薬の開発を加速するために協力しています。個別化医療神経疾患の増加に伴う公衆衛生上の危機に対処するため、例えば、HEALIOS LLCは、消費者データ、デバイス、データサイエンスを用いてバイオマーカーの開発を改善できる新しいデジタルツール「dreaMS」を発表しました。同社は欧州委員会から資金提供を受け、2022年までに製品の商業化を目指しています。この地域全体で脳腫瘍や中枢神経系がんの罹患率が増加しているため、今後数年間で新しい神経バイオマーカーの使用が増加すると予想されます。

アジア太平洋地域のデジタルバイオマーカー市場動向

アジア太平洋地域の市場は、中国やインドなどの発展途上国における臨床試験の増加、疾病負担の増大、中枢神経系を標的とする医薬品への需要の高まりにより、拡大すると予想されています。可処分所得の増加、医療インフラの改善、消費者の意識向上は、アジア太平洋地域における主要な市場推進要因となるでしょう。この地域の経済発展は、バイオマーカーの市場浸透の拡大を可能にしています。さらに、治療費と死亡率を削減するための技術的に高度な製品の開発は、アジア太平洋地域の市場需要を刺激すると予想されます。神経変性疾患の早期診断、PoC診断、個別化医療の必要性は、主要メーカーの地域的な存在と、費用対効果の高い検査および診断オプションに対する市場需要に支えられ、アジア太平洋市場を牽引すると予想されます。

ラテンアメリカ諸国は、北米やヨーロッパの先進地域と同様に、高齢化という人口動態の変化を経験しています。ラテンアメリカにおける神経疾患の有病率の推定値は、医療や診断へのアクセス状況の違い、正確なデータ報告メカニズムの欠如などにより、十分に文書化されていません。数ある神経疾患の中でも、認知症とてんかんはラテンアメリカの人口によく見られます。アルツハイマー病国際協会とWHOが発表したデータによると、認知症の有病率は低・中所得国で高く、未診断の症例も多数存在します。しかし、医療施設や診断へのアクセス改善への継続的な投資により、神経バイオマーカーの使用は予測期間中に急速に増加すると予想されます。

中東・アフリカ地域では、神経バイオマーカーに対する需要の高まりが、市場成長に大きく貢献すると予想される主要因の一つです。医療インフラの強化に対するニーズの高まりや、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病といった様々な疾患の罹患率の高さが、神経バイオマーカーの需要増加につながると見込まれています。経済発展の加速と満たされていない医療ニーズが、中東・アフリカ地域の神経バイオマーカー市場シェア拡大を後押ししています。さらに、同地域では神経疾患の診断率が低いことも問題となっています。治療や診断の遅れは、治療効果や生存率の低下につながる可能性があります。こうした状況から、同地域では低コストで効率的な検査や治療法に対するニーズが高まっており、今後数年間、市場の成長を牽引すると予想されます。