神経学臨床試験市場 サイズと展望 2025-2033

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神経疾患臨床試験市場の成長要因

認知症、脳卒中、末梢神経障害などの神経疾患が増加傾向

これは主に、認知症、脳卒中、末梢神経障害などの神経疾患の増加と、神経学研究分野における研究開発費の増加に起因すると考えられます。多くの大手製薬会社が神経科学を主要な研究分野の一つに据えています。アストラゼネカ、リリー、メルク、ノバルティス、ファイザー、ロシュが開発したアルツハイマー病治療薬は、後期臨床試験で失敗に終わりました。しかし、大手神経科学企業であるバイオジェンは、競合他社の失敗作と同等の作用を持つ薬剤を規制当局に承認させようとしています。アルツハイマー病治療で大きな進歩を遂げた製薬会社は現在、脊髄性筋萎縮症などの他の神経疾患にも注力しています。この承認は、バイオジェンとノバルティスが開発した成功した治療法に対して付与されました。

世界中で高まる神経学臨床試験におけるソリューションの需要

神経学臨床試験の世界的な市場におけるソリューションの需要増加は、いくつかの要因に起因しています。これらの要因には、認知症、末梢神経障害、脳卒中などの神経疾患の有病率の増加と、神経学研究を推進するための金融投資の増加が含まれます。神経学臨床試験市場の拡大は、様々な遺伝性疾患および神経疾患の有病率の増加によって推進されています。この専門家による調査研究は、予測対象である2020年から2030年までの神経学臨床試験市場の動向を形作ると予想される様々なミクロ経済およびマクロ経済の側面を包括的に分析したものです。本調査レポートは、世界の神経学臨床試験市場を構成する特定のサブマーケットに関する情報を提供しています。

市場抑制要因

疾患の根底にある生物学的知見の不足

生検などの従来の検査方法は、脳へのアクセスが困難なため、実施が困難な場合があります。近年、臨床生物学や遺伝学を中心とする基礎神経科学研究が急速に進展している一方で、ほとんどの神経系疾患に対する分子標的はまだほとんど確立されていません。不安症、うつ病、精神病などの精神疾患で主に認知されている分子標的は、早くても40代から50代です。新規かつ検証済みの標的が不足しているため、革新的な治療法の開発は困難です。説得力のあるバイオマーカーと革新的な疾患モデルの欠如により、研究者は概念実証研究において、実験薬の薬理作用を様々な側面から検討することができません。

市場機会

技術革新

新たな成果の活用、患者の参加促進、患者負担の軽減は、神経学臨床試験の有効性と生産性を向上させる可能性があります。これらの利点は、技術革新の応用によって実現できます。臨床試験をより患者中心にするという目標は、遠隔モニタリング、バーチャル臨床試験、ウェアラブルデバイスなどの革新的な技術を用いることで達成できます。技術開発とブレークスルー、遠隔モニタリング、バーチャル臨床試験、ウェアラブルデバイスといった最新かつ最先端技術の導入、そして公共部門と民間部門の両方からの投資の増加は、いずれもこの進歩に貢献した要因です。今後数年間はハンチントン病の有病率の増加も予想されており、これは世界中の神経学臨床試験市場に新たな機会を生み出すと予測されています。

フェーズ分析

2021年、神経疾患臨床試験市場においては、フェーズII臨床試験セグメントが市場を席巻し、36.7%という最大の収益シェアを占めました。これは主に、神経疾患の希少性と有効な治療法の不足に起因しています。臨床試験の大部分はフェーズIIおよびフェーズIIIで実施されています。1999年から2021年の間に、中枢神経系（CNS）を対象とした8,205件の試験が実施され、2021年には609件に達しました。フェーズIIIは予測期間中に最も高い増加率を示すと予想されます。この増加は、フェーズIII臨床試験が最も費用がかかり、被験者数が最も多いことに起因していると考えられます。さらに、フェーズIIIでは膨大な数の患者が必要となり、多くの場合、治療期間も長くなります。中枢神経系を対象としたフェーズIII臨床試験の費用の中央値は192億米ドルです。 1999年から2021年にかけて、12,089件のCNS臨床試験が実施され、そのうち2021年には629件が実施されました。

適応症分析

ハンチントン病セグメントは、予測期間中に6%という最も高い成長率を示すと予測されています。これは主に、研究開発費の増加と世界的なハンチントン病の罹患率の増加に起因しています。EU臨床試験登録簿には、EudraCTプロトコルを用いた40,633件の臨床試験が掲載されており、そのうち6,629件は18歳未満の子供を対象としています。アラブ諸国で人口の多いエジプトは、ハンチントン病の罹患率が最も高い国です。しかしながら、1億人の人口を抱えるエジプト政府は、ハンチントン病の研究において見過ごされています。新たな分析によると、世界で10万人あたり2.7人、ヨーロッパでは10万人あたり10人がハンチントン病に罹患しています。しかし、この病気はエジプトで約21,000人、つまり人口10万人あたり21人が罹患しています。この割合は、ヨーロッパにおけるハンチントン病の有病率の2倍、米国の11倍に相当します。ハンチントン病の有病率が最も高い国としては、アイルランド（人口10万人あたり10.6人）、ノルウェー（6.7人）、イタリア（6.35人）、オーストラリア（6.3人）、デンマーク（5.8人）、イギリス（5.4人）、スロベニア（5.2人）、スウェーデン（4.7人）などが挙げられます。

研究デザイン分析

2021年の神経学臨床試験市場は、介入セグメントが市場を牽引し、総収益の81.2%を占めました。これは、臨床試験を実施するための複数の一般的なアプローチの1つです。登録された研究全体の78.0%は介入研究で占められており、そのほとんどは医薬品または生物学的製剤を用いたもので、次いで行動、臨床手順、デバイス介入研究が続いています。予測期間中、観察研究セグメントは大幅に拡大すると予想されています。観察研究は、市販後医薬品安全性評価や臨床試験が実施できない場合など、様々な状況で治療成果を検証するために一般的に用いられています。観察研究では、治療および成果に関連する重要な予後変数の発現率は、治療群間でしばしば異なります。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

2021年、北米は神経学臨床試験市場において最大の市場シェアを占め、総収益の45.8%を占めました。この地域における神経学臨床試験の需要は、神経疾患の罹患率の上昇と、臨床試験を実施している企業の多さに牽引されています。人口の高齢化と平均寿命の延伸に伴い、認知症の蔓延も加速し、2030年までに65歳以上のアメリカ人840万人がアルツハイマー病またはその他の認知症を患うと推定されています。

中東・アフリカ：最も急成長している地域

中東・アフリカの神経学臨床試験市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.2%で成長すると予測されています。サハラ以南アフリカ地域では、脳卒中など、長寿化に伴う疾患が増加しているにもかかわらず、適切な栄養不足や感染症によって引き起こされる、あるいは悪化する神経疾患、精神疾患、発達障害、薬物使用障害が蔓延しています。中東および北アフリカでは、戦争による荒廃が深刻な問題となっており、うつ病や心的外傷後ストレス障害（PTSD）が深刻な問題となっています。

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神経学臨床試験市場のトップ競合他社

1. IQVIA
2. Novartis
3. Covance
4. Medpace
5. Charles River Laboratories
6. SyneousHealth
7. Icon Plc
8. GlaxoSmithKline
9. Aurora healthcare
10. Biogen

最近の動向

• 2022年6月、IQVIAヒューマンデータサイエンス研究所は、がん治療の混乱が緩和する一方で、世界のオンコロジー研究開発は急増していると述べています。
• 2022年3月、IQVIAはOCE+を発表し、AI主導の顧客エンゲージメントを強化しました。
• 2022年7月、ノバルティスは主要成長ブランドの力強い勢いの継続、戦略的イニシアチブの進捗、そして2022年度のグループガイダンスの確定を発表しました。
• 2022年6月、チャールズリバーとASCセラピューティクスは、第二世代遺伝子治療薬の製造規模を拡大します。血友病Aの場合