ニューロモジュレーション市場 サイズと展望 2025-2033

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ニューロモジュレーション市場の成長要因

神経疾患の罹患率の上昇

アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛などの神経疾患の発症率の上昇は、世界市場を大きく牽引しています。これらの疾患は、主に人口の高齢化とライフスタイルの変化により蔓延しており、神経調節療法を含む効果的な治療オプションの需要が高まっています。神経疾患は、世界中で障害や病気の主な原因であり、この増大する負担に対処するための革新的な治療ソリューションが緊急に必要であることを強調しています。

• たとえば、米国神経学会の統計報告によると、米国では約 100 万人がパーキンソン病を患っており、毎年 6 万人の新規症例が報告されています。さらに、2020 年の Hearing Health Foundation のデータによると、米国では 4,800 万人が難聴や耳鳴りに悩まされており、世界では 4 億 7,700 万人に上ります。

政府の支援と資金の増加

政府の支援と資金の増加は、市場の革新と成長を促進する上で非常に重要です。臨床試験への資金提供や有利な規制環境の整備などの政府の取り組みは、新技術への投資を大幅に促進します。これらの取り組みは、高度な治療機器の開発を促進し、初期の研究と臨床応用のギャップを埋め、神経疾患や精神疾患の治療オプションを強化するのに役立ちます。

• 例: 2024 年 6 月、神経調節企業である PathMaker Neurosystems は、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者の治療を目的とした MyoRegulator 研究デバイスを使用した臨床試験に資金を提供するため、米国国防総省 (DoD) から 216 万ドルの資金を確保しました。

抑制要因

神経調節製品よりも薬物療法が好まれる

神経調節デバイスを含む代替外科治療についての認識が限られているため、ほとんどの患者は神経障害の治療に神経調節よりも薬物療法を好みます。この知識不足は一部の外科医にも及んでおり、外科医はこれらの高度な治療の利点と利用可能性について十分な情報を得る必要があるかもしれません。その結果、この認識のギャップは神経調節療法の採用を制限し、市場の成長に影響を与えます。

• たとえば、過活動膀胱（OAB）症候群は、世界中の多くの人々において未だに治療されていません。したがって、神経疾患の治療に神経調節デバイスを使用することの利点についての認識不足が、予測期間中にこの市場の成長を抑制すると予想されます。

製品リコールと安全性への懸念の増加

製品リコールの増加は、ニューロモジュレーション業界にとって大きな制約となります。頻繁なリコールは、ニューロモジュレーション機器への信頼を損ない、市場の安定性を損ない、メーカーの規制監視とコスト増加につながる可能性があります。これらの問題は、イノベーションを遅らせ、市場の成長を制限し、ニューロモジュレーション技術に対する患者の信頼に影響を与える可能性があります。

• たとえば、2023 年 9 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、患者が MRI モードを終了できない問題のため、アボットが Proclaim および Infinity 神経刺激システムの一部をリコールすると発表しました。このクラス I リコールは、これらのデバイスを使用すると「重傷または死亡を引き起こす可能性がある」ことを示しており、製品リコールが患者の安全と市場の成長に重大な影響を与えることを浮き彫りにしています。

市場機会

閉ループ神経調節システム

技術の進歩により、リアルタイムの患者データに基づいて刺激パラメータを継続的に監視および調整するクローズドループ神経調節システムが開発されています。これらの高度なシステムは、センサーとフィードバックメカニズムを利用して、個々のニーズに合わせて治療を正確に調整し、神経調節療法の有効性と安全性を高めます。クローズドループシステムは、患者の反応に動的に適応することで、治療結果と全体的な生活の質を大幅に改善できます。このイノベーションにより、治療効果が最適化され、よりパーソナライズされ、応答性の高い治療オプションが提供されることで、市場の成長の新たな機会が生まれます。

セグメント分析

製品別

市場は製品によって、脊髄刺激装置、深部脳刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置、経頭蓋磁気刺激装置などに分かれています。

脊髄刺激装置セグメントは、慢性痛や神経痛の治療のための脊髄刺激装置の使用が増加しているため、市場をリードしています。

脊髄刺激装置セグメントは、慢性痛や神経痛の管理に脊髄刺激装置がますます多く使用されているため、市場をリードしています。たとえば、2023年5月にアボットは、米国食品医薬品局（FDA）が、非外科的腰痛と呼ばれる症状で、腰痛手術の適応がない、または受けていない人の慢性腰痛の治療に脊髄刺激（SCS）装置を承認したと発表しました。この承認は、効果的な痛みの緩和を提供する脊髄刺激装置の役割が拡大していることを強調し、市場における脊髄刺激装置の重要な位置を強調しています。

テクノロジーによって

市場は内部技術と外部技術に分かれています。

頭痛、うつ病、心臓関連疾患に苦しむ患者の増加により、内部技術セグメントが世界市場をリードしています。頭痛、うつ病、心臓関連疾患などの症状の罹患率の上昇により、内部技術セグメントは神経調節産業の主導的勢力となっています。たとえば、神経調節デバイスは、非侵襲性または低侵襲性の技術を使用して慢性疼痛を治療する上で不可欠です。内部神経調節デバイスは、痛みの箇所に直接作用するように特化されており、特定の神経に電気刺激を送ることで神経活動を変化させ、疾患をより効果的に治療する方法となっています。

アプリケーション別

市場は、パーキンソン病、慢性疼痛、片頭痛、てんかん振戦、うつ病、尿失禁、便失禁などに分類されています。

パーキンソン病は、てんかん治療における製品の有効性が高く、この病気に対する治療の選択肢が少ないことから、アプリケーションセグメントの大部分を占めています。パーキンソン病は、この病状の管理における治療の有効性が高く、利用可能な治療オプションが限られているため、市場で大きな注目を集めています。パーキンソン病は、重大な運動障害を引き起こす慢性神経変性疾患であり、かなりの数の人に影響を与えています。2020年の世界疾病負担（GBD）調査では、世界中で約620万人がパーキンソン病に苦しんでいると報告されています。さらに、パーキンソン病財団のパーキンソン病有病率プロジェクトでは、2030年までに米国で120万人がパーキンソン病を患うと推定されています。

バイオマテリアル

市場は、ポリマー生体材料、金属生体材料、セラミック生体材料に分類されます。金属生体材料は、インプラントデバイスにおける優れた生体適合性、耐久性、信頼性により、神経調節業界をリードしています。

金属バイオマテリアルは、生体適合性、耐久性、およびインプラント機器の信頼性に優れているため、市場をリードしています。電極や刺激装置によく使用されるこれらの材料は、長期間にわたって体内で性能と安定性を維持できることから好まれています。腐食に対する耐性と機械的強度により、一貫した治療効果が保証され、合併症が最小限に抑えられます。さらに、金属バイオマテリアルの進歩により、デバイスの機能性と患者の転帰が向上し、神経調節市場での優位性に貢献しています。

エンドユーザー別

市場は、病院、外来手術センター（ASC）クリニック、理学療法センターなどに分類されます。

病院と外来手術センター（ASC）は、高度な医療インフラ、専門的な神経調節技術、包括的な患者管理機能により、世界市場を支配しています。病院と外来手術センター（ASC）は、効果的な神経調節治療を提供し、複雑な症例を管理するために不可欠な高度なインフラ、専門的な技術、包括的な患者ケアにより、世界市場をリードしています。さまざまな手順を実行し、多様な患者のニーズに対応する能力により、病院と外来手術センターは神経調節サービスに適しています。たとえば、2024年5月、US News and World Reportは約5,000のASCを評価し、パーキンソン病の脳深部刺激（DBS）などの神経調節手順を含む高度なケアにおける役割の増大を強調しました。

地域分析

世界の神経調節市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米は46.5%の市場シェアで支配的な地域である。

北米市場は、神経疾患の罹患率の増加、神経調節デバイスの需要の高まり、市場プレーヤー間の競争の激化によって成長を遂げています。米国とカナダでは神経疾患の患者数が増加しており、革新的な治療ソリューションの研究開発への多額の投資に支えられて、この需要が高まっています。たとえば、アルツハイマー協会は、2020年に米国で65歳以上の約580万人がアルツハイマー型認知症を患っていると報告しており、効果的な神経調節治療の必要性が高まっていることを浮き彫りにしています。この傾向は、予測期間を通じて市場の成長を牽引し続けると予想されます。

北米の神経調節市場を形成する主なトレンドは次のとおりです。

• 精密医療の導入が進むにつれて、個々の患者のニーズに合わせた、より的を絞った神経調節療法が可能になり、治療結果と患者満足度が向上します。
• TMS は非侵襲性があり、外来治療が可能であるため、うつ病や慢性疼痛などの症状に対する使用が急増しています。

アジア太平洋地域では中国、インド、東南アジアが急成長

アジア太平洋地域は、いくつかの重要な要因により、予測期間中に世界市場で最も急速な成長を遂げると予想されています。神経疾患の発生率の上昇により、神経調節療法に対する大きな需要が生まれています。地域全体で急速に拡大する医療インフラにより、高度な治療へのアクセスが改善され、政府の支援と資金の増加により、市場の見通しがさらに高まります。革新的な神経調節ソリューションに重点を置く新興企業の急増により、ダイナミックで競争の激しい市場環境が促進されます。

アジア太平洋地域の世界市場を形成する主なトレンドは次のとおりです。

• 多くのアジア太平洋諸国の政府は医療インフラに投資し、神経調節を含む先進医療へのアクセスを拡大しています。
• 神経調節デバイスとデジタルヘルスプラットフォームの統合により、患者のケアと治療結果が改善されています。

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ニューロモジュレーション市場のトップ競合他社

1. Medtronic plc
2. Boston Scientific Corporation
3. Abbott Laboratories
4. Nevro Corporation
5. LivaNova PLC
6. NeuroPace, Inc.
7. Axonics Modulation Technologies, Inc.
8. Bioventus LLC
9. Neuronetics, Inc.
10. Cochlear Ltd.

最近の開発状況

• 2024年4月 - メドトロニックのInceptiv閉ループ脊髄刺激装置が、慢性疼痛治療薬としてFDAの承認を取得しました。脊髄信号に基づいて刺激をリアルタイムで調整することで、個別化された治療と全身MRIへのアクセスを実現します。この進歩は、疼痛緩和と患者の快適性を向上させ、脊髄刺激技術における大きな飛躍を表しています。
• 2023年9月 - PathMaker Neurosystems Inc.は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬として開発されたMyoRegulatorデバイスのヒト臨床試験を開始しました。

アナリストの見解

世界のニューロモジュレーション市場は、神経疾患の罹患率の増加、技術の進歩、そして効果的な治療に対する患者の需要の高まりによって牽引され、ダイナミックかつ急速に進化する分野です。この市場は、主要なプレーヤーが高度なデバイスと研究を通じてイノベーションを主導することで、大幅に拡大すると予想されています。新興市場における医療インフラの整備や政府支援の増加といった要因が、成長見通しを後押ししています。しかしながら、規制上のハードルや市場競争といった課題が、拡大のペースに影響を与える可能性があります。全体として、市場には成長と発展の大きなチャンスがあります。