ニューロモジュレーション市場 サイズと展望 2025-2033

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ニューロモジュレーション市場の成長要因

神経疾患の罹患率の上昇

アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛といった神経疾患の罹患率の上昇は、世界市場を大きく牽引しています。これらの疾患は、主に高齢化とライフスタイルの変化により罹患率が上昇しており、ニューロモジュレーション療法を含む効果的な治療法への需要が高まっています。神経疾患は世界的に障害や健康障害の主な原因であり、この増大する負担に対処するための革新的な治療法の緊急の必要性を浮き彫りにしています。

例えば、米国神経学会の統計報告によると、米国では約100万人がパーキンソン病を患っており、毎年6万人の新規症例が報告されています。さらに、2020年のHearing Health Foundationのデータによると、米国では4,800万人が難聴や耳鳴りに悩まされており、世界では4億7,700万人に上ります。

政府の支援と資金の増額

政府の支援と資金の増額は、市場におけるイノベーションと成長を促進する上で不可欠です。臨床試験への資金提供や好ましい規制環境の整備といった政府の取り組みは、新技術への投資を大きく促進します。これらの取り組みは、高度な治療機器の開発を促進し、初期研究と臨床応用のギャップを埋め、神経疾患および精神疾患の治療選択肢を拡大するのに役立ちます。

• 例えば、2024年6月、ニューロモジュレーション技術を専門とするPathMaker Neurosystemsは、米国国防総省（DoD）から216万ドルの資金を確保し、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の治療を目的とした治験機器「MyoRegulator」を用いた臨床試験に資金を提供しました。

市場抑制要因

ニューロモジュレーション製品よりも薬物療法が好まれる傾向

多くの患者は、神経疾患の治療においてニューロモジュレーション機器を用いた代替外科治療に関する認知度が低いため、ニューロモジュレーションよりも薬物療法を好みます。この知識不足は一部の外科医にも及んでおり、外科医はこれらの高度な治療法の利点と利用可能性について十分な情報を得る必要があるかもしれません。その結果、この認識のギャップはニューロモジュレーション療法の導入を制限し、市場の成長に影響を与えています。

例えば、過活動膀胱（OAB）症候群は、世界中で多くの人々が未治療のままです。したがって、神経疾患の治療にニューロモジュレーションデバイスを使用することの利点に関する認識不足は、予測期間中のこの市場の成長を抑制すると予想されます。

製品リコールの増加と安全性への懸念

製品リコールの増加は、ニューロモジュレーション業界にとって大きな制約となります。頻繁なリコールは、ニューロモジュレーションデバイスへの信頼を損ない、市場の安定性を損ない、規制当局による追加的な監視とメーカーへのコスト増加につながる可能性があります。これらの問題は、イノベーションを遅らせ、市場の成長を抑制し、ニューロモジュレーション技術に対する患者の信頼に影響を与える可能性があります。

• 例えば、2023年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、患者がMRIモードを終了できない問題のため、アボット社がProclaimおよびInfinity神経刺激システムの一部をリコールすると発表しました。このクラスIリコールは、これらのデバイスの使用が「重傷または死亡を引き起こす可能性がある」ことを示しており、製品リコールが患者の安全と市場の成長に重大な影響を与えることを浮き彫りにしています。

ニューロモジュレーション市場の機会

クローズドループニューロモジュレーションシステム

技術の進歩により、リアルタイムの患者データに基づいて刺激パラメータを継続的に監視・調整するクローズドループニューロモジュレーションシステムの開発が進んでいます。これらの高度なシステムは、センサーとフィードバック機構を活用して個々のニーズに合わせて治療を的確に調整し、神経調節療法の有効性と安全性を高めます。患者の反応に動的に適応することで、閉ループシステムは治療結果と全体的な生活の質を大幅に向上させることができます。このイノベーションは治療効果を最適化し、より個別化され、反応性の高い治療オプションを提供することで、市場の成長機会を創出します。

製品分析

慢性疼痛および神経痛の治療における脊髄刺激装置の使用増加により、脊髄刺激装置セグメントは市場をリードしています。慢性疼痛および神経痛の管理における脊髄刺激装置の使用増加により、脊髄刺激装置セグメントは市場をリードしています。例えば、2023年5月、アボットは、米国食品医薬品局（FDA）が、背部手術の適応がない、または受けていない慢性背部痛（非外科的背部痛と呼ばれる状態）の治療薬として、同社の脊髄刺激（SCS）デバイスを承認したと発表しました。この承認は、脊髄刺激装置が効果的な疼痛緩和において果たす役割の拡大を浮き彫りにし、市場におけるその重要な地位を改めて示すものです。

テクノロジーインサイト

市場は、内部技術と外部技術に分かれています。頭痛、うつ病、心臓関連疾患などの有病率の上昇により、内部技術セグメントが市場を牽引しています。例えば、神経調節デバイスは、非侵襲的または低侵襲的な技術を用いた慢性疼痛の治療に不可欠です。体内神経調節デバイスは、痛みの部位に直接作用するように特化されており、特定の神経に電気刺激を送ることで神経活動を変化させ、より効果的な病気の治療方法となります。

アプリケーション分析

市場は、パーキンソン病、慢性疼痛、片頭痛、てんかん性振戦、うつ病、尿失禁、便失禁などに分類されています。パーキンソン病は、この疾患に対する治療の有効性が高く、利用可能な治療選択肢が限られているため、世界市場において大きな注目を集めています。パーキンソン病は、深刻な運動障害を引き起こす慢性神経変性疾患であり、多くの人々に影響を与えています。2020年の世界の疾病負担（GBD）調査によると、世界中で約620万人がパーキンソン病に苦しんでいると報告されています。さらに、パーキンソン病財団パーキンソン病有病率プロジェクトは、2030年までに米国で120万人がパーキンソン病を患うようになると推定しています。

生体材料に関する洞察

市場は、ポリマー生体材料、金属生体材料、セラミック生体材料に分類されます。金属生体材料は、優れた生体適合性、耐久性、そしてインプラント機器における信頼性により、市場をリードしています。電極や刺激装置によく使用されるこれらの材料は、体内で長期間にわたって性能と安定性を維持できることから高く評価されています。耐腐食性と機械的強度に優れているため、一貫した治療効果が得られ、合併症を最小限に抑えることができます。さらに、金属製のバイオマテリアルの進歩は、デバイスの機能性と患者の転帰を向上させ、ニューロモジュレーション市場における優位性に貢献しています。

エンドユーザー分析

市場は、病院、外来手術センター（ASC）、クリニック、理学療法センターなどに分類されます。病院と外来手術センター（ASC）は、高度な医療インフラ、専門的なニューロモジュレーション技術、そして包括的な患者管理能力により、世界市場を席巻しています。病院と外来手術センター（ASC）は、高度なインフラ、専門的な技術、そして包括的な患者ケアにより、ニューロモジュレーション市場をリードしています。これらのケアは、効果的なニューロモジュレーション治療の提供と複雑な症例の管理に不可欠です。様々な処置を実施し、多様な患者ニーズに対応できる能力を備えているため、ニューロモジュレーションサービスにおいてASCは最適な選択肢となっています。たとえば、2024 年 5 月には、U.S. News and World Report が約 5,000 の ASC を評価し、パーキンソン病の脳深部刺激療法 (DBS) などの神経調節処置を含む高度な治療における ASC の役割の増大を強調しました。

地域別インサイト

世界のニューロモジュレーション市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米は46.5%の市場シェアで最大の地域です。

北米のニューロモジュレーション業界は、神経疾患の有病率上昇、ニューロモジュレーション機器の需要増加、そして市場プレーヤー間の競争激化を背景に成長を遂げています。米国とカナダにおける神経疾患患者数の増加がこの需要を後押ししており、革新的な治療ソリューションの研究開発への多額の投資もそれを支えています。例えば、アルツハイマー病協会は、2020年の時点で米国で約580万人の65歳以上のアルツハイマー型認知症患者がいると報告しており、効果的なニューロモジュレーション治療の需要拡大を浮き彫りにしています。この傾向は、予測期間を通じて市場の成長を牽引し続けると予想されます。

北米の世界市場を形成する主要なトレンド：

• プレシジョン・メディシンの導入拡大により、個々の患者のニーズに合わせた、よりターゲットを絞ったニューロモジュレーション療法が実現し、治療成果と患者満足度が向上します。

• うつ病や慢性疼痛などの症状に対するTMSの使用は、非侵襲性と外来治療の可能性から急増しています。

アジア太平洋地域では、中国、インド、東南アジアで急成長が見込まれます。

アジア太平洋地域は、いくつかの主要な要因に牽引され、予測期間中にニューロモジュレーション市場で最も高い成長を遂げると予想されています。神経疾患の発生率の上昇は、ニューロモジュレーション療法への大きな需要を生み出しています。地域全体で急速に拡大する医療インフラは、先進的な治療へのアクセスを向上させるとともに、政府の支援と資金の増加が市場の見通しをさらに高めています。革新的なニューロモジュレーションソリューションに注力するスタートアップ企業の急増は、ダイナミックで競争の激しい市場環境を育んでいます。

アジア太平洋地域のグローバル市場を形成する主要なトレンド：

• 多くのアジア太平洋諸国の政府は、医療インフラに投資し、ニューロモジュレーションを含む先進的な医療へのアクセスを拡大しています。

• ニューロモジュレーションデバイスとデジタルヘルスプラットフォームの統合は、患者ケアと転帰の改善につながっています。

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ニューロモジュレーション市場のトップ競合他社

1. Medtronic plc
2. Boston Scientific Corporation
3. Abbott Laboratories
4. Nevro Corporation
5. LivaNova PLC
6. NeuroPace, Inc.
7. Axonics Modulation Technologies, Inc.
8. Bioventus LLC
9. Neuronetics, Inc.
10. Cochlear Ltd.

最近の開発状況

• 2024年4月 - メドトロニックのInceptiv閉ループ脊髄刺激装置が、慢性疼痛治療​​薬としてFDAの承認を取得しました。脊髄信号に基づいて刺激をリアルタイムで調整することで、個別化された治療と全身MRIへのアクセスを実現します。この進歩は、疼痛緩和と患者の快適性を向上させ、脊髄刺激技術における大きな飛躍を表しています。
• 2023年9月 - PathMaker Neurosystems Inc.は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療用に開発されたMyoRegulatorデバイスのヒト臨床試験を開始しました。

アナリストの見解

世界のニューロモジュレーション市場は、神経疾患の有病率増加、技術の進歩、そして効果的な治療に対する患者の需要の高まりを背景に、ダイナミックかつ急速に進化する分野です。この市場は大幅な拡大が見込まれており、主要なプレーヤーが高度なデバイスと研究を通じてイノベーションを主導しています。新興市場における医療インフラの整備や政府支援の拡大といった要因が成長見通しを後押ししています。しかしながら、規制上のハードルや市場競争といった課題が拡大のペースに影響を与える可能性があります。全体として、この市場は成長と発展の大きな機会を提供しています。